BRUKSANVISNING Spaltlampa BM 900

Transkript

1 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH BRUKSANVISNING Spaltlampa BM Edition / Dok. nr _IFU_BM _sve.indd :55:24

2 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA BRUKSANVISNING Spaltlampa BM Edition / Förord Tack för att ni har bestämt er för en utrustning HAAG-STREIT. Vi kan garantera en förlitlig och problemfri användning av vår produkt under förutsättning att föreskrifterna i denna bruksanvisning noga följs. Användningsområde En spaltlampa används vid undersökning av ögonen. Den används för diagnos av sjukdomar eller skador som berör strukturella egenskaper i ögonen. Kontraindikation Det finns inga kända absoluta kontraindikationer för att utföra undersökningar med den här utrustningen. Professionell bedömning och försiktighet ska ämpas. Innan den här utrustningen tas i drift ska bruksanvisningen noga läsas igenom. Den innehåller viktig information avseende säkerheten för användare och patienter. Denna apparat är utrustad med lysdioder som har hög intensitet. Kraftig bestrålning av patienter under behandling med vissa läkemedel kan, på grund av förhöjd ljuskänslighet, leda fototoxiska biverkningar. 2 08_IFU_BM _sve.indd :55:24

3 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH Innehållsförteckning 1. Säkerhet Utrustningens användningsområden Omgivningsförhållanden Leverans och uppackning Installationsvarningar Användning, omgivning Ljustoxicitet Desinficering Garanti och produktansvar Symboler Inledning Översikt Montering och installation Mikroskop och belysning Nätadapter Reglering av spaltinställningens rörlighet Idrifttagande Slå på apparaten Användning Inställning av okular Förbereda patienten Instrumentanvändning Inställning av filter och bländare Mikroskop och okular Urdrifttagning Tekniska data Spaltbelysning Stereomikroskop Instrumentbas Mått Underhåll Apparatkontroll Skötsel Rengöring Byte av belysningsspegeln Dammskydd...10 A. Bilaga A.1 illbehör/reservdelar...10 B Lagstadgade föreskrifter...11 C. Klassificering...11 D. Avfallshantering...11 E. Iakttagna standarder...11 F. Information och verkarens försäkran avseende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) F.1 Allmänt...12 F.2 Störande emissioner (Normtabell 1)...12 F.3 Immunitet (Normtabell 2)...13 F.4 Immunitet hos icke-livsuppehållande utrustning (Normtabell 4)...14 F.5 Skyddsavstånd vid icke-livsuppehållande utrustning (Normtabell 6) _IFU_BM _sve.indd :55:24

4 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 1. Säkerhet FÖRBJUDET! Vid underlåtenhet att följa anvisningarna riskeras materialskada och fara för användare och patienter. Varningar måste ovillkorligen följas för att en säker användning av utrustningen ska garanteras och för att risker för användare och patient ska undvikas. OBS! Viktiga anvisningar, läs noga protokoll över eventuellt skadade delar. Protokollet måste undertecknas av både er mottagare och representanten för transportföretaget. Lämna kvar utrustningen i förpackningen under några timmar (kondensation). Efter uppackningen granskas utrustningen för att se om det finns synliga skador. Trasig utrustning ska återsändas i originalförpackningen, Förvara förpackningsmaterialet omsorgsfullt så att det kan användas på nytt om utrustningen behöver skickas baka eller packas in vid en eventuell flyttning. Spaltlampan och huvudstödet måste monteras på en elektriskt isolerad och eldfast bordsplatta. Skenlocken (a) förhindrar att spaltlampan välter. Kontrollera att behörets anslutningsdelar sitter fast (skruvanslutningar, snabbkopplingar) Utrustningens användningsområden Enheten är avsedd för användning i en professionell hälso- och sjukvårdsmiljö, exempel på läkarmottagningar, sjukhus och hos optiker men inte i närheten av högfrekvent operationsutrustning och RF-skärmade rum för avbildning med magnetkameror. Viss bärbar radiofrekvens utrustning såsom mobiltelefoner och bärbara telefoner med antenner kan störa medicintekniska produkter. Sådan utrustning får inte komma närmare än 30 cm någon del av instrumentet. Om denna försiktighetsåtgärd inte följs kan instrumentets funktion försämras. 1.2 Omgivningsförhållanden Transport: Förvaring: Användning: Temperatur Lufttryck Relativ luftfuktighet Temperatur Lufttryck Relativ luftfuktighet Temperatur Lufttryck Relativ luftfuktighet 40 C 500 hpa 10% 10 C 700 hpa 10% +10 C 800 hpa 30% +70 C 1060 hpa 95% +55 C 1060 hpa 95% +35 C 1060 hpa 90% 1.3 Leverans och uppackning Innan utrustningen tas ur sin transportförpackning ska förpackningen granskas avseende eventuella spår av felaktig hantering eller transportskador. Om så är fallet ska transportföretaget som har levererat produkten informeras. Packa upp utrustningen sammans med en representant för transportföretaget. Skriv ett (a) 1.4 Installationsvarningar Den här utrustningen får inte ändras på något sätt utan verkarens medgivande. Installation och service får bara utföras av utbildad fackpersonal. Om utrustning tredje part ska anslutas ska det ske enligt standarden EN Endast originalreservdelar HS får användas. Enheten får inte användas direkt in eller staplad på andra enheter. 1.5 Användning, omgivning FÖRBJUDET! Använd aldrig utrustningen i explosionsfarliga miljöer där man arbetar med flyktiga lösningsmedel (alkohol, bensin, osv.) eller lättantändliga narkosmedel. Efter varje användning ska utrustningen stängas av. Det finns risk för överhettning särskilt vid användning av dammskydd. 08_IFU_BM _sve.indd :55:25

5 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS OBS! Får endast användas av kvalificerad personal. Denna utbildning är användarens (driftsledningens) ansvar. Utrustningen får endast användas enligt redogörelsen under "Användningsområde". 1.6 Ljustoxicitet Då näthinnan kan skadas av långvarig intensiv belysning ska användningen av utrustningen för ögonundersökning vara så kort som möjligt. Belysningen denna spaltlampa ger en strålning i området mellan 400 och 750 nm. Detaljerade uppgifter om strålningen kan lämnas på förfrågan. Riskdosen för en fotokemisk näthinneskada utgörs av produkten av strålintensiteten och bestrålningstiden. Om strålintensiteten minskas hälften kan bestrålningstiden fördubblas innan gränsvärdet nås. Hits har inga akuta optiska strålningsrisker spaltlampor påvisats. Vi rekommenderar trots detta att ljusintensiteten som når patientens näthinna begränsas lägsta möjliga för respektive diagnos. Barn och personer med afaki och andra ögonsjukdomar löper den största risken. Förhöjd risk kan också uppstå om näthinnan inom 24 timmar utsätts för ett likadant eller annat instrument med en synlig ljuskälla. Detta gäller särskilt om näthinnan dessförinnan har fotograferats med hjälp av fotoblixt. Utrustningens ljus kan vara skadligt. Risken för en ögonskada ökar med bestrålningstiden. Vid maximal intensitet med detta instrument leder en bestrålningstid som är längre än 143 sekunder ett överskridande av riktvärdet för fara. 1.7 Desinficering OBS! Utrustningen får inte desinficeras. För mer information om rengöring, se kapitlet "Underhåll". 1.8 Garanti och produktansvar Haag-Streits produkter får bara användas för de ändamål och på det sätt som beskrivs i de dokument som medföljer produkten. Produkten måste behandlas enligt beskrivningen i kapitlet "Säkerhet". Felaktig hantering kan skada produkten. Detta upphäver alla garantikrav. Fortsatt användning av en produkt som skadats genom felaktig hantering kan leda personskador. I sådana fall accepterar verkaren inget ansvar. Haag-Streit ger inga garantier, vare sig uttryckliga eller underförstådda, inklusive un- ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH personskador. I sådana fall accepterar verkaren inget ansvar. Haag-Streit ger inga garantier, vare sig uttryckliga eller underförstådda, inklusive underförstådda garantier om säljbarhet eller lämplighet för en specifik användning. Haag-Streit säger sig uttryckligen ansvaret för oförutsedda skador eller följdskador på grund av användning av produkten. Denna produkt omfattas av en begränsad garanti din återförsäljare. 1.9 Symboler Läs noga igenom bruksanvisningen Tillverkningsår Serienumer Kontrolltecken för CSA med acceptans USA Test Symbol för TÜV Rheinland med godkännande för INMETRO Brasil Information om avfallshantering, se kapitel "Avfallshantering" Tillverkare HS-referensnummer Europeisk försäkran om överensstämmelse 2. Inledning Spaltlampan består av en belysning och ett binokulärt mikroskop. Med hjälp av instrumentbasen kan hela utrustningen förflyttas framför ögonen. Belysningen har ett stort urval av inställningsmöjligheter för att göra det möjligt att se de nästan osynliga områdena i ögat. Till spaltlampan finns ett stort urval av behör för att förutom de allmänna undersökningarna också skapa gång specifika diagnosmöjligheter. 5 08_IFU_BM _sve.indd :55:27

6 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 2.1 Översikt 1. Lampkabel 2. Huvudstöd 3. Pannband 4. Höjdmärke på huvudstödet (patientögat) 5. Inställningsbar fixeringslampa 6. Hakstöd 7. Höjdinställning av hakstödet 8. Diffusionsfilter 9. Belysningshuvud LED LI 900 (se separat bruksanvisning) 10. Filterspak 11. Skala för vinkelläge och spaltavbildning (5 steg) 12. Belysningsspegel 13. Andningssköld (val) 14. Skyddslock 15. Vinkelskala mellan belysning och stereomikroskop 16. Räfflad knapp för blockering av belysningen på mikroskoparmen 17. Räfflad knapp för blockering av mikroskoparmen 18. Räfflad knapp för inställning av spaltbredden 19. Skala för spaltlängd/bländare 20. Räfflad knapp för inställning av spaltlängd, blåfilter, fixeringsstjärna, grepp för spaltdragning 21. Tillbehörsstödets täckskruv 22. Stereomikroskop med okular 23. Okular 24. Spak för byte av objektiv 25. Fästskruv för stereomikroskopet 26. Centreringsskruv 27. Spärr för lutningsvinkel Skruv för blockering av horisontella rörelser 29. Skenkåpa 30. Styrarm 31. Glidplatta _IFU_BM _sve.indd :55:28

7 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 3. Montering och installation Den här utrustningen får inte ändras på något sätt utan verkarens medgivande. Installation och service får bara utföras av utbildad fackpersonal. Kontakta din HAAG-STREIT-återförsäljare för installation, reparation och modifiering av systemet. Kontaktuppgifterna hittar du på Endast originalreservdelar HS får användas. 3.1 Mikroskop och belysning Spaltlampan förpackas och levereras färdigmonterad. Avlägsna transportsäkringen före idrifttagandet. 3.2 Nätadapter OBS! Lakttag motsvarande bruksanvisning HAAG-STREIT. Din HAAG-STREIT-återförsäljare ger gärna ytterligare information. Denna apparat får endast användas med HS nätadapter PS-LED, PS-LED HSM 901 och frigöringsmodul RM Reglering av spaltinställningens rörlighet Den lilla skruven i mitten av den högra inställningsratten (18) gör det möjligt att reglera friktionen hos vridrörelsen 18 av denna inställningsknapp. Genom att skruva åt höger (skruva in) blir friktionen större, genom att skruva åt vänster (skruva ut) blir friktionen mindre. Inställningen ska vara minst så hård att spalten inte återgår av sig själv. 4. Idrifttagande Utrustningen kan sättas på och stängas av med hjälp av strömbrytaren på nätadaptern. När utrustningen är inkopplad lyser vippströmbrytarens gröna lampa. 4.1 Slå på apparaten Anslut nätadaptern elnätet och tryck på vippströmbrytaren. När utrustningen är inkopplad lyser vippströmbrytarens gröna lampa. Ställ vredet på belysningsreglaget i ett läge mellan "1" och "10". 5. Användning 5.1 Inställning av okular TIPS! Före den första undersökningen måste okularen ställas in individuellt så att de motsvarar undersökarens refraktion. För in den medföljande justerstaven (32) på platsen för skyddslocket (14) och vrid dess svarta projektionsyta rätvinkligt mot mikroskopaxeln. Vrid baka belysning och mikroskop mittläget (0 ). 14. Skyddslock 32. Justerstav 33. Räfflade ringar med dioptriskala Ställ in båda okularen individuellt genom att vrida på respektive räfflade ring med dioptriskala (33) s den projicerade spalten syns skarpt. Inställningen görs (+)-sidan mot (-)-sidan vid liten förstoring. Därefter ska pupillavståndet ställas in på mikroskopet. 5.2 Förbereda patienten För att man ska erhålla en stadig placering av pannan och hakan måste bordshöjden väljas så att patienten sitter framåtböjd. Eftersom bara den undersökta delen av ögat ska belysas måste spalthöjden anpassas i enlighet med detta. Delar som kommer i beröring med patienten ska rengöras med en torr duk före varje användning. Efter varje undersökning ska lampan släckas. 5.3 Instrumentanvändning Efter varje användning ska utrustningen stängas av. Det finns risk för överhettning särskilt vid användning av ett dammskydd. Använd den vridbara skruven (7) för att ställa in hakstödet (6) så att patientens ögon befinner sig på samma höjd som det svarta märket (4) på sidan av stödet för huvudet _IFU_BM _sve.indd :55:28

8 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 8 Vrid på den räfflade ringen och ställ in okularet (23) så att det motsvarar brytningen hos undersökaren och ställ även in ögonavståndet. Tänd belysningen med strömbrytaren på nätadaptern. Ställ in spaltlampan i höjdled genom att vrida på styrarmen (30) s ljusknippet befinner sig i ögonhöjd. Genom en lätt lutning av styrspaken (30) mot undersökaren flyttar man hela instrumentet s spalten nästan skarpt avbildas på hornhinnan. Kontrollen av denna grovinställning görs med blotta ögat. Fininställningen görs genom tippning av den övre änden på den lätt förflyttade styrspaken under betraktande genom stereomikroskopet (22). Spaltbredden ställs in åt vänster eller höger med vredet (17), likaså vinkeln mellan stereomikroskopet och belysningen. Spaltbilden kan ställas in vertikalt, horisontellt eller godtyckligt däremellan genom vridning på belysningsanordningens räfflade vred (20) (hack vid 45, 90 och 135 ; stopp vid 0 och 180, skala i steg om 5 ). För att även en obehindrad binokulär undersökning av ögonbotten i det optiska snittet vid sidovinklar mellan 3 och 10 ska kunna utföras, används en kort spegel (12), belysningen vrids med det räfflade vredet (20) i 90 och lutas med spärren (27) i 5 -steg, belysningen och mikroskopet vrids mittpositionen (0 ). Stereomikroskopets förstoring hos spaltlampa BM 900 ändras genom byte av objektiv med spaken (24) eller genom byte av okularet. För undersökning av ögonbakgrunder används försätts- eller kontaktglas. Diffus belysning: Genom att fälla fram diffusionsfiltret (8) skapas en diffus belysning. Detta möjliggör en översiktsobservation och kan användas sammans med en avbildningsmodul för att ta en översiktsbild. Indirekt belysning: För betraktande i bakafallande ljus (indirekt belysning) lossas centreringsskruven (26) för att flytta ut spaltbilden ur mitten av synfältet. När skruven dras åt centreras spaltbilden igen. Spaltlutning: Med spärren (27) kan belysningen lutas i steg om 5. Därigenom skapas ett snett infallande ljus underi vid horisontell orientering av spalten. Spaltlutningen möjliggör en reflexfri undersökning med kontaktglas (fundus och gonioskopi) och luppar Inställning av filter och bländare Öppen 38. Fixeringsstjärna 35. Gråfilter (10 %) 39. Rundbländare på 8, 5, 3, 2, 1 och 36. Rödfritt filter 0,2 mm 37. Reservöppning för filter Ø 15mm (0 / 40. Visning av spaltlängden mellan 1-0,2), tjocklek 2,5 mm och 8 mm 41. Blåfilter _IFU_BM _sve.indd :55:29

9 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 5.5 Mikroskop och okular Mikroskopets förstoring kan ändras genom byte av objektivet som finns i en roterande hållare eller genom utbyte av okularet. För att göra ett objektivbyte ska spaken (48) bara ändras 1x 1,6x. Undersökningen behöver inte avbrytas när detta görs. Det krävs inte heller någon ny inställning av mikroskopet. Genom detta byte ändras den totala förstoringen 10x 16x (10x okular), respektive 25x 40x (25x okular). 42. Spak för förstoringsbyte 43. Prismahus 44. Okularhylsa 45. Dioptriskala på 16x okular för inställning av undersökarens brytningsfel (± 8 D) Dioptriskala på 10x okular för inställning av undersökarens brytningsfel (± 8 D) 47. Index (vit punkt) 48. Okular 10x eller 25x 6. Urdrifttagning Lysdiodbelysningen kan stängas av med belysningsreglaget. Nätadaptern är då fortfarande inkopplad och brytaren lyser grön. För att stänga av systemet helt måste vippströmbrytaren ställas på 0 = " AV". Det sker då en tvåpolig urkoppling nätet. TIPS! Koppla bort adaptern elnätet om den inte ska användas under längre tid. 7 Tekniska data 7.1 Spaltbelysning OBS! Detaljerade uppgifter om strålningen kan lämnas på förfrågan. Spaltbelysningens spektralområde Omgivningsbelysningens spektralområde nm nm Spaltbildbredd 0 8 mm kontinuerlig Spaltbildlängd 1 8 mm kontinuerlig Belysningsfält ring ø 8 / 5 / 3 / 2 / 1 / 0,2 mm Testmärke med fixeringsstjärna Vridbarhet spaltbild 0 90 Svängning av spaltbelysningen i förhållande Horisontellt ± 90, vertikalt 0 20 mikroskopaxeln Filter Blått, rödfritt (grönt), grått (10 %). TIPS! Ytterligare information i bruksanvisningen Lysdiodbelysning LI Stereomikroskop Stereovinkel 13 Förstoringsväxlare 1x och 1,6x Förstoring med okular 10x 10 och 16x (standard) Förstoring med okular 25x 25x och 40x Okularens dioptriinställning +8-8 dioptrier Pupillavstånd mm Objektiv 1x / 1,6x / 1x / 1,6x Okular 10x / 10x / 25x / 25x Totalförstoring 10x / 16x / 25x / 40x Objektfältets ø 18 mm / 11,3 mm / 8 mm / 5 mm 7.3 Instrumentbas Användning Inställning av instrumentbas 7.4 Mått Vikt: l x b x h: Förpackning l x b x h: Enhandsstyrning av styrarmen i 3 dimensioner 100 mm (längd) 100 mm (sida) 30 mm (höjd) 11.4 kg (utan nätadapter, huvudstöd och val) 332 x 290 x 700 mm 420 x 510 x 780 mm 9 08_IFU_BM _sve.indd :55:29

10 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 8. Underhåll Den här utrustningen får inte ändras på något sätt utan verkarens medgivande. Installation och service får bara utföras av utbildad fackpersonal. Kontakta din HAAG-STREIT-återförsäljare för installation, reparation och modifiering av systemet. Kontaktuppgifterna hittar du på Endast originalreservdelar HS får användas. Lysdiodbelysningen kan under hela sin livslängd användas utan underhåll. 8.1 Apparatkontroll Gör som följer för att kontrollera korrekt funktion hos spaltlampan: Placera kontrollstaven i styrspindeln, ytan ska riktas in vinkelrätt mot mikroskopet Ställ in en spaltlängd på 8 mm Belysningsstyrkan på 50 % Ställ in förstoringen i mikroskopet på max. Ställ in okularen så att strukturen på kontrollstaven avbildas skarpt. För att göra detta vrider du okularen sidan (+) mot sidan (-). Vid alla förstoringar måste kontrollstavens struktur avbildas skarpt. Stäng spaltsnittet ca 0,5 mm. Kanterna måste då avbildas skarpt. Öppna spaltsnittet helt och vrid kontrollstaven 45, det skarpa området måste ligga i mitten av kontrollstaven. 8.2 Skötsel För att kunna ha glädje av utrustningen under många år ska den rengöras enligt anvisningarna varje vecka och skyddas med dammskyddet när den inte används. Vi rekommenderar att en auktoriserad servicetekniker kontrollerar utrustningen en gång om året. 8.3 Rengöring Torka av höljet med endast en torr duk. Använd inga vätskor, inga etsande medel och ingen alkohol. För att avlägsna damm friliggande glasytor används en dammpensel. OBS! IP-kod: IPX0 (apparaten är inte skyddad mot inträngande vätskor) 8.4 Byte av belysningsspegeln Spegeln är enklast åtkomlig om mikroskopet svängs undan belysningen och denna lutas två steg. Använd endast speglar med satsnummer. 8.5 Dammskydd När spaltlampan inte används bör den skyddas av ett dammskydd (53). A. Bilaga A.1 illbehör/reservdelar Den här utrustningen får inte ändras på något sätt utan verkarens medgivande. Installation och service får bara utföras av utbildad fackpersonal. Kontakta din HAAG-STREIT-återförsäljare för installation, reparation och modifiering av systemet. Kontaktuppgifterna hittar du på Endast originalreservdelar HS får användas. TIPS! En asterisk (*) betyder att du kan vända sig din HAAG-STREIT-återförsäljare för ytterligare information. Komponenter HS-art.nr Belysningsreglage enkelt, "i bordet" Belysningsreglage enkelt, "på bordet" Block med skyddspapper för hakstödet Dammskydd, litet (för spaltlampa) Dammskydd, stort (för flera instrument) Diffusionsfilter Insticksspegel kort Insticksspegel lång Instrumentbord HSM 901 * Lock T-0 bordsurtag Monteringsbas _IFU_BM _sve.indd :55:30

11 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH Nätadapter för lysdiodbelysning HSM Nätadapter för lysdiodbelysning på bord annan verkare Okular 25 x McIntyre Okular 10 x Okular 25 x Optikpensel Provstång Sexkantsnyckel 5 mm Styrplatta Styrstift hakstöd USB belysningskabel mm USB belysningskabel 5000 mm Vagn för försättsglas med skena och styrplatta B Lagstadgade föreskrifter Spaltlampan BM 900 har utvecklats och konstruerats i enlighet med standarderna EN , EN ISO och EN ISO Tillverkning, test, uppställning, underhåll och reparation sker under beaktande av internationella regler. Vid en kombination av olika medicinska och/eller icke-medicinska elektriska apparater ska standarden EN iakttas. Genom CE-märkningen intygas att spaltlampan BM 900 överensstämmer med EU-direktivet 93/42/EEG. Spaltlampan BM 900 uppfyller de elektromagnetiska kompatibilitetskraven EN Utrustningen har utvecklats för att hålla emissionen av elektromagnetiska störningar på en sådan nivå att de lagstadgade direktiven inte överskrids eller andra apparater i omgivningen störs. Utrustningen har även den störningsimmunitet som krävs enligt standarden. Gällande lagstadgade bestämmelser om förebyggande av olyckor ska iakttas. C. Klassificering Standard EN : Typ av drift CE-direktiv 93/42/EEG FDA Spaltlampa BM 900 enligt skyddsklass I Kontinuerlig drift Klass I Klass II D. Avfallshantering Elektrisk och elektronisk utrustning måste avfallshanteras separat och får inte slängas i hushållsavfallet! Denna utrustning kom ut på marknaden efter den För en korrekt avfallshantering kan ni vända er er återförsäljare för HAAG-STREIT. På detta sätt garanteras att inga skadliga ämnen kommer ut i miljön och att värdefullt råmaterial återanvänds. E. Iakttagna standarder EN ISO EN EN EN ISO _IFU_BM _sve.indd :55:30

12 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA F. Information och verkarens försäkran avseende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) F.1 Allmänt Spaltlampsystemet BM 900 uppfyller kraven för elektromagnetisk kompatibilitet enligt EN :2007 (IEC 3. Edition) + EN :2015 (IEC 4. Edition). Produkten är så konstruerad att generering och utsändning av elektromagnetiska störningar begränsas för att inte störa andra apparater i sin avsedda användning, och att den själv uppvisar en rimlig immunitet mot elektromagnetiska störningar. Elektriska produkter och system för medicinskt bruk är underkastade speciella åtgärder beträffande EMC och måste installeras enligt den EMC-information som finns i denna bilaga. Om andra ledningar eller behör än de föreskrivna används kan det leda en större emission eller en försämrad störningsimmunitet hos utrustningen. Om en apparat tredje part ska anslutas måste denna uppfylla standarden EN F.2 Störande emissioner (Normtabell 1) Informationen är baserad på kraven i EN :2007 (IEC 3:e utgåvan) och EN :2015 (IEC 4:e utgåvan). Riktlinjer och verkarförklaring elektromagnetiska emissioner Denna produkt är avsedd för användning i den miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av produkten ska säkerställa att den används i en sådan miljö. Mätningar av störande emissioner Överensstämmelse Elektromagnetisk omgivning/handledning HF-emission CISPR11 Grupp 1 Denna produkt använder HF-energi uteslutande för sin interna funktion. Därför är HF-emissionen mycket liten och det är osannolikt att iniggande apparater störs. HF-emission CISPR11 Klass B Denna produkt är avsedd för användning i alla institutioner inklusive i bostadsområden och liknande, Emission översvängningar EN Klass A att direkt kunna anslutas offentligt elförsörjningsnät som också försörjer byggnader avsed- da för boende. Emission av spänningsvariation/flimmer EN Uppfyllt 12 08_IFU_BM _sve.indd :55:31

13 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH F.3 Immunitet (Normtabell 2) Informationen är baserad på kraven i EN :2007 (IEC 3:e utgåvan) Riktlinjer och verkarförklaring elektromagnetisk immunitet Denna produkt är avsedd för användning i den miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av produkten ska säkerställa att den används i en sådan miljö. Immunitetskontroll EN testnivå Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk omgivning/handledning Urladdning av statisk elektricitet (ESD) EN Snabba transienta elektriska Störningsstorlek/skurar EN Stötspänningar (språng) EN Spänningsinbrott, korta avbrott och svängningar i försörjningsspänningen EN ±6 kv Kontakturladdning ±8 kv Lufturladdning ±6 kv Kontakturladdning ±8 kv Lufturladdning Golvet bör bestå av trä eller betong eller förses med klinkers Vid syntetiska golv måste den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %. ±2 kv för nätledningar ±2 kv för nätledningar Spänningsförsörjningens kvalitet ska motsvara den för en typisk affärs- eller sjukhusomgivning. ±1 kv för mottaktsspänningar ±2 kv för samtaktsspänningar < 5% U T (> 95% inbrott hos U T ) för ½ period < 40% U T (> 60% inbrott hos U T ) för 5 perioder < 70% U T (> 30% inbrott hos U T ) för 25 perioder < 5% U T (> 95% inbrott hos U T ) för 5 s Magnetfältet vid försörjningsfrekvensen (50/60Hz) enligt EN A/m 100 A/m ANMÄRKNING: U T = Nätväxelspänning innan användning av testnivån. ±1 kv för mottaktsspänningar ±2 kv för samtaktsspänningar < 5% U T (> 95% inbrott hos U T ) för ½ period < 40% U T (> 60% inbrott hos U T ) för 5 perioder < 70% U T (> 30% inbrott hos U T ) för 25 perioder < 5% U T (> 95% inbrott hos U T ) för 5 s Spänningsförsörjningens kvalitet ska motsvara den för en typisk affärs- eller sjukhusomgivning. Spänningsförsörjningens kvalitet ska motsvara den för en typisk affärs- eller sjukhusomgivning. Om användaren av denna produkt kräver fortsatt funktion även vid bortfall av energiförsörjningen måste denna produkt strömförsörjas av en avbrottsfri strömförsörjning eller av ett batteri. Magnetische velden bij de netfrequentie moeten overeenkomen met de karakteristieke waarden zoals deze te vinden zijn in de commerciële of ziekenhuisomgeving _IFU_BM _sve.indd :55:31

14 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA F.4 Immunitet hos icke-livsuppehållande utrustning (Normtabell 4) Informationen är baserad på kraven i EN :2007 (IEC 3:e utgåvan) Riktlinjer och verkarförklaring elektromagnetisk immunitet Denna produkt är avsedd för användning i den miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av produkten ska säkerställa att den används i en sådan miljö. Elektromagnetisk omgivning - riktlinjer Bärbara och mobila radiosändare får inte användas inom ett kortare avstånd produkten inklusive dess ledningar än vad som är det rekommenderade skyddsavståndet som har beräknats genom användning av lämplig ekvation baserat på sändarens frekvens. Immunitetskontroll EN testnivå Överensstämmelsenivå Rekommenderat avstånd (c) : Inledda högfrekvensstörningar EN Instrålade högfrekvensstörningar EN Vrms 150 khz 80 MHz 3 V/m 80 MHz 2.7 GHz 10 Vrms 5 V/m 80 MHz 2.7 GHz D = 0.35 D = 0.7 D = MHz 800 MHz 800 MHz 2.7 GHz Med P menas sändarens nominella effekt i Watt (W) enligt angivelsen sändarverkaren och D är det rekommenderade skyddsavståndet i meter (m). Fältstyrkan hos stationära radiosändare är vid alla frekvenser enligt undersökning på plats (a) mindre än överensstämmelsenivån (b). I närheten av apparater som är märkta med denna symbol fi nns det risk för störningar. Anmärkning 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det större skyddsavståndet. Anmärkning 2: Dessa riktlinjer stämmer inte i alla situationer. Utbredningen av elektromagnetiska vågor påverkas av absorption och refl ektion i byggnader, föremål och människor. a. Fältstyrkan hos en stationär sändare, såsom t.ex. basstationer för radiotelefoner och mobiltelefoner, amatörradiosändare, AM- och FM-radiosändare och TV-sändare kan inte bestämmas exakt teoretiskt. För att fastställa den elektromagnetiska omgivningen runt stationära HF-sändare rekommenderas en undersökning av platsen. Om den uppmätta fältstyrkan på platsen för produkten överskrider den ovan angivna överensstämmelsenivån måste den normala driften hos produkten på varje plats b. c. övervakas. Om onormala funktioner upptäcks kan det vara nödvändigt att vidta ytterligare åtgärder såsom t.ex. omorientering eller förfl yttning av produkten. Över frekvensområdet 150 khz 80 MHz ska fältstyrkan vara lägre än 10 V/m. Möjliga kortare avstånd utanför ISM-banden bidrar inte bättre användbarhet i den här tabellen _IFU_BM _sve.indd :55:31

15 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH F.5 Skyddsavstånd vid icke-livsuppehållande utrustning (Normtabell 6) Informationen är baserad på kraven i EN :2007 (IEC 3:e utgåvan) Rekommenderat skyddsavstånd mellan bärbar och mobil HF-kommunikationsutrustning och denna apparat. Denna produkt är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö där den instrålade HF-störningsstorleken är kontrollerad. Kunden eller användaren av denna produkt kan hjälpa att förhindra elektromagnetiska störningar genom att upprätthålla ett minsta avstånd mellan bärbar och mobil HF-kommunikationsutrustning (sändare) och produkten enligt rekommendationerna nedan för motsvarande utgångseffekt hos kommunikationsutrustningen. Nominell effekt hos sändaren (W) Skyddsavstånd enligt sändningsfrekvens (m) 150 khz 80 MHz D = MHz 800 MHz D = MHz 2.7 GHz D = För sändare vars nominella effekt inte anges i ovanstående tabell kan avståndet D i meter (m) bestämmas genom användning av formeln som hör respektive spalt, där P är sändarens nominella effekt i Watt (W) enligt uppgift sändarens verkare. Anmärkning 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det större skyddsavståndet. Anmärkning 2: För beräkning av rekommenderade skyddsavstånd sändare i frekvensområdet 80 MHz 2.7 GHz används ytterligare en faktor på 10 / 3 för att minska sannolikheten för att en mobil/bärbar kommunikationsutrustning som oavsiktligt förs in i patientområdet leder en störning. Anmärkning 3: Dessa riktlinjer stämmer inte i alla situationer. Utbredningen av elektromagnetiska vågor påverkas av absorption och reflektion i byggnader, föremål och människor _IFU_BM _sve.indd :55:31

16 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA Vid ytterligare frågor, kontakta din återförsäljare för HAAG-STREIT på: HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse Koeniz, Switzerland Phone Fax Internet _IFU_BM _sve.indd :55:31