BRUKSANVISNING Huvudstöd HR-A till HR-P

Transkript

1 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH BRUKSANVISNING Huvudstöd HR-A HR-P 3. utgåvan / HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz - HS-Dok. nr Dok. nr IFU_Headrest _sve.indd :47:56

2 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA BRUKSANVISNING Huvudstöd HR-A HR-P 3. utgåvan / Förord Tack för att ni har bestämt er för en utrustning HAAG-STREIT. Vi kan garantera en förlitlig och problemfri användning av vår produkt under förutsättning att föreskrifterna i denna bruksanvisning noga följs.. Användningsområde Huvudstödet är avsett för fixering av patientens huvud framför ett oftalmologiskt instrument. Det kan också användas som hållare för behör som exempel en fixeringslampa eller kablar. Kontraindikation Det finns inga kända absoluta kontraindikationer för att utföra undersökningar med den här utrustningen. Professionell bedömning och försiktighet ska ämpas. Innan den här utrustningen tas i drift ska bruksanvisningen noga läsas igenom. Den innehåller viktig information avseende säkerheten för användare och patienter. 2 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz - HS-Dok. nr IFU_Headrest _sve.indd :47:56

3 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH Innehållsförteckning 1. Säkerhet Utrustningens användningsområden Omgivningsförhållanden Leverans och uppackning Installationsvarningar Användning, omgivning Desinficering Garanti och produktansvar Symboler Inledning Översikt Tillgängliga varianter Montering/installation Huvudstöd Nätadapter Användning Förbereda patienten Idrifttagning Använda utrustningen Inställbar fixeringslampa (val Ögonskyddslapp (val Urdrifttagning Tekniska data Underhåll Skötsel Rengöring...7 A. Bilaga... 7 A.1 Tillbehör/reservdelar...7 B. Lagstadgade föreskrifter... 7 C. Klassificering... 7 D. Avfallshantering... 7 E. Iakttagna standarder... 7 F. Information och verkarens försäkran avseende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC... 8 F.1 Allmänt...8 F.3 Immunitet (Normtabell F.4 Immunitet hos icke-livsuppehållande utrustning (Normtabell F.5 Skyddsavstånd vid icke-livsuppehållande utrustning (Normtabell HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz - HS-Dok. nr IFU_Headrest _sve.indd :47:56

4 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA 1. Säkerhet FÖRBJUDET! Vid underlåtenhet att följa anvisningarna riskeras materialskada och fara för användare och patienter. Varningar måste ovillkorligen följas för att en säker användning av utrustningen ska garanteras och för att risker för användare och patient ska undvikas. OBS! Viktiga anvisningar, läs noga 1.1 Utrustningens användningsområden Utrustningen är avsedd för användning på läkarmottagningar och sjukhus, samt hos optiker och optometrister. 1.2 Omgivningsförhållanden Transport: Förvaring: Användning: Temperatur Lufttryck Relativ luftfuktighet Temperatur Lufttryck Relativ luftfuktighet Temperatur Lufttryck Relativ luftfuktighet 40 C 500 hpa 10% 10 C 700 hpa 10% +10 C 800 hpa 30% +70 C 1060 hpa 95% +55 C 1060 hpa 95% +35 C 1060 hpa 90% 1.3 Leverans och uppackning Kontrollera innan uppackningen om förpackningen visar några spår på felaktig behandling eller skador. Om så är fallet ska transportföretaget som har levererat produkten informeras. Packa upp utrustningen sammans med en representant för transportföretaget. Skriv ett protokoll över eventuellt skadade delar. Protokollet måste undertecknas av både er mottagare och representanten för transportföretaget. Lämna kvar utrustningen i förpackningen under några timmar (kondensation. Efter uppackningen granskas utrustningen för att se om det finns synliga skador. Trasig utrustning ska återsändas i originalförpackningen, 1.4 Installationsvarningar FÖRBJUDET! Använd aldrig utrustningen i explosionsfarliga miljöer där man arbetar med flyktiga lösningsmedel (alkohol, bensin, osv. eller lättantändliga narkosmedel. Den här utrustningen får inte ändras på något sätt utan verkarens medgivande. Installation och service får bara utföras av utbildad fackpersonal. Om utrustning tredje part ska anslutas ska det ske enligt standarden EN Användning, omgivning FÖRBJUDET! Använd aldrig utrustningen i explosionsfarliga miljöer där man arbetar med flyktiga lösningsmedel (alkohol, bensin, osv. eller lättantändliga narkosmedel. OBS! Endast kvalificerad och utbildad personal får använda utrustningen. Denna utbildning är användarens (driftsledningens ansvar. Utrustningen får endast användas enligt redogörelsen under "Användningsområde". 1.6 Desinficering OBS! Med undantag för handtagen och pannbandet får apparaten inte desinficeras. För mer information om rengöring, se kapitel "Underhåll". 4 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz - HS-Dok. nr IFU_Headrest _sve.indd :47:57

5 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 1.7 Garanti och produktansvar Haag-Streits produkter får bara användas för de ändamål och på det sätt som beskrivs i de dokument som medföljer produkten. Produkten måste behandlas enligt beskrivningen i kapitlet "Säkerhet". Felaktig hantering kan skada produkten. Detta upphäver alla garantikrav. Fortsatt användning av en produkt som skadats genom felaktig hantering kan leda personskador. I sådana fall accepterar verkaren inget ansvar. Haag-Streit ger inga garantier, vare sig uttryckliga eller underförstådda, inklusive underförstådda garantier om säljbarhet eller lämplighet för en specifik användning. Haag-Streit säger sig uttryckligen ansvaret för oförutsedda skador eller följdskador på grund av användning av produkten. Denna produkt omfattas av en begränsad garanti din återförsäljare. 1.8 Symboler Läs noga igenom bruksanvisningen Generell varningssymbol: Läs medföljande dokumentation 2.1 Översikt 1. Lampkabel (val 2. Pannband (användningsdel 3. Höjdmärke på huvudstödet (patientens öga 4. Inställbar fixeringslampa (val 5. Hakstöd (användningsdel 6. Höjdinställning av hakstödet 7. Handtag Produktklassificering typ B Europeisk försäkran om överensstämmelse 7 Tillverkningsår Information om avfallshantering, se kapitel "Avfallshantering" HS-referensnummer Tillverkare Serienumer Kontrolltecken för CSA med acceptans USA 2. Inledning Huvudstödet har ett hakstöd och ett pannband som gör det möjligt att fixera patientens huvud i en bekväm ställning. Det finns 2 handtag som patienten kan hålla fast i. Hakstödet kan anpassas i höjd så att det går att ställa in den rätta undersökningspositionen oavsett patientens huvudstorlek. Rätt ögonhöjd för undersökning är markerat på huvudstödets sidor. Med fxeringslampan (val kan det öga som inte undersöks fixeras. Cirkelmarkeringen kan anpassas efter patientens synfel. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz - HS-Dok. nr Tillgängliga varianter (HR-A HR-P HR - Huvudhållartyp Fixeringslampa (kort Fixeringslampa (lång Utan fixeringslampa Huvudlampans kabel (kort Huvudlampans kabel (lång Utan huvudlampekabel Notmal underdel Underdel med adapter Utan underdel Hammarslagg RAL 7035 Med grepp Utan grepp P P A P P A P P P HS-Artikelnummer 5 08-IFU_Headrest _sve.indd :47:59

6 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA P P A A Montering/installation Den här utrustningen får inte ändras på något sätt utan verkarens medgivande. Installation och service får bara utföras av utbildad fackpersonal. Kontakta din HAAG-STREIT-återförsäljare för installation, reparation och modifiering av systemet. Kontaktuppgifterna hittar du på Huvudstöd Huvudstödet förpackas i färdigmonterat skick. Före idrifttagning kan handtagen skruvas fast i de förborrade gängorna. Om huvudstödet ska monteras på ett bord annan verkare behövs särskilda adapterplattor, se kapitel "Tillbehör". Tillämpliga nationella normer måste iakttas. Om en utrustning tredje part ska anslutas huvudstödet måste detta utföras enligt standarden EN Nätadapter OBS! Om huvudstödet är utrustat med en lampkabel eller en fixeringslampa, ska en nätadapter HAAG-STREIT användas. Följ brukanvisningen för respektive nätadapter. Din HAAG-STREIT-återförsäljare ger gärna ytterligare information. 4. Användning 4.1 Förbereda patienten För att få stabilt stöd för pannan och hakan måste bordshöjden väljas så att patienten sitter framåtböjd. Rengör handtagen och pannbandet med alkohol och avlägsna det översta hakstödspappret. 4.2 Idrifttagning Idrifttagningen beror på den använda nätadaptern. Följ bruksanvisningen för respektive nätadapter. 4.3 Använda utrustningen Använd den vridbara skruven (6 för att ställa in hakstödet (5 så att patientens ögon befinner sig på samma höjd som det svarta märket (3 på sidan av stödet för huvudet. 4.4 Inställbar fixeringslampa (val Fixeringslampan lyser när nätadaptern slås på och fixeringsmärket (12 syns. Genom stödarmen (9 kan fixeringslampan röras i valfri riktning. Därmed får undersökaren möjlighet att utan avbrott föra patientens öga som ska undersökas, i blickriktningen samtidigt som ögat betraktas genom mikroskopet Förutsättning är att patientens öga är positionerat i exakt samma höjd som den svarta markeringen (11 på huvudstödet. Ett synfel hos patienten +10 D -10 D (10 kan korrigeras. Därigenom garanteras ett säkert viloläge hos ögonen då ackommodation och konvergens i stor utsträckning undviks. 8. Lampkabel 9. Stödarm 10. Synfelskorrektur 11. Fixeringsmärke 12. Markering 6 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz - HS-Dok. nr Ögonskyddslapp (val Ögonskyddslappen används vid undersökningar med LENSTAR LS 900 för att undvika att det icke undersökta ögat blir distraherat och åstadkomma en optimal fixering av ögat som ska undersökas. 4.6 Urdrifttagning Lampan ska stängas av efter varje undersökning. Urdrifttagningen beror på den använda nätadaptern. Följ bruksanvisningen för respektive nätadapter. 08-IFU_Headrest _sve.indd :47:59

7 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH 5. Tekniska data Totalhöjd för huvudstöd med underrede: Totalhöjd för huvudstöd utan underrede: Totalbredd med båda handtagen: Hakstödets inställningsområde 6 Underhåll 720 mm 580 mm 450 mm 90 mm Den här utrustningen får inte ändras på något sätt utan verkarens medgivande. Installation och service får bara utföras av utbildad fackpersonal. Kontakta din HAAG-STREIT-återförsäljare för installation, reparation och modifiering av systemet. Kontaktuppgifterna hittar du på Skötsel För att kunna ha glädje av utrustningen under många år ska den rengöras enligt anvisningarna varje vecka och skyddas med dammskyddet när den inte används. Vi rekommenderar att en auktoriserad servicetekniker kontrollerar utrustningen en gång om året. 6.2 Rengöring Använd inga vätskor, inga etsande medel, ingen alkohol (med undantag för handtagen och pannbandet. Rengör utrustningen och hakstödet med en torr duk Använd hakstödspapper för hakstöd HS-art.nr och torka enbart av handtagen och pannstödet med en alkoholindränkt tork. A. Bilaga A.1 Tillbehör/reservdelar Komponent HS-art.nr Ögonskyddslappar (2x Kabelföring med vinkel ø 12 mm Kabelföring ø 12 mm Kabelföring ø 20 mm Liten skruvmejsel Hakstödspapper Styrpinne hakstöd Sexkantsnyckel 5 mm Bordsadapter, grå hammarlackerad Bordsadapter, grå hammarlackerad Försättsglasvagn med skena (med styrplatta B. Lagstadgade föreskrifter Den här produkten har utvecklats och konstruerats under iakttagande av standarden EN Genom CE-märkningen intygas att huvudstödet överensstämmer med riktlinje 93/42/EEG. Den här produkten uppfyller kraven i EN för elektromagnetisk kompatibilitet. Utrustningen har utvecklats för att hålla emissionen av elektromagnetiska störningar på en sådan nivå att de lagstadgade direktiven inte överskrids eller andra apparater i omgivningen störs. Utrustningen har även den störningsimmunitet som krävs enligt standarden. Gällande lagstadgade bestämmelser om förebyggande av olyckor ska iakttas. C. Klassificering Standard EN : Användningsdel: Typ av drift: EU-direktiv 93/42/EEG FDA: Huvudstöd enligt skyddsklass I Typ B Kontinuerlig drift Klass I Klass I D. Avfallshantering Elektrisk och elektronisk utrustning måste avfallshanteras separat och får inte slängas i hushållsavfallet! Denna utrustning kom ut på marknaden efter den För en korrekt avfallshantering kan ni vända er er återförsäljare för HAAG-STREIT. På detta sätt garanteras att inga skadliga ämnen kommer ut i miljön och att värdefullt råmaterial återanvänds. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz - HS-Dok. nr IFU_Headrest _sve.indd :48:00

8 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA E. Iakttagna standarder EN EN EN ISO F. Information och verkarens försäkran avseende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC F.1 Allmänt Huvudstödssystemet HR-A HR-P överensstämmer med kraven för elektromagnetisk kompatibilitet enligt EN Produkten är så konstruerad att generering och utsändning av elektromagnetiska störningar begränsas för att inte störa andra apparater i sin avsedda användning, och att den själv uppvisar en rimlig immunitet mot elektromagnetiska störningar. Elektriska produkter och system för medicinskt bruk är underkastade speciella åtgärder beträffande EMC och måste installeras enligt den EMC-information som finns i denna bilaga. Bärbar och mobil HF-kommunikationsutrustning kan påverka elektriska produkter för medicinskt bruk. Om andra ledningar eller behör än de föreskrivna används kan det leda en större emission eller en försämrad störningsimmunitet hos utrustningen. Om en apparat tredje part ska anslutas måste denna uppfylla standarden EN F.2 Störande emissioner (Normtabell 1 Riktlinjer och verkarförklaring elektromagnetiska emissioner Denna produkt är avsedd för användning i den miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av produkten ska säkerställa att den används i en sådan miljö. Mätningar av störande emissioner Överensstämmelse Elektromagnetisk omgivning/handledning HF-emission CISPR11 Grupp 1 Denna produkt använder HF-energi uteslutande för sin interna funktion. Därför är HF-emissionen mycket liten och det är osannolikt att iniggande apparater störs. HF-emission CISPR11 Klass B Denna produkt är avsedd för användning i alla institutioner inklusive i bostadsområden och liknande, Emission översvängningar EN Ej ämpligt att direkt kunna anslutas offentligt elförsörjningsnät som också försörjer byggnader avsed- da för boende. Emission av spänningsvariation/flimmer EN Ej ämpligt 8 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz - HS-Dok. nr IFU_Headrest _sve.indd :48:00

9 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH F.3 Immunitet (Normtabell 2 Riktlinjer och verkarförklaring elektromagnetisk immunitet Denna produkt är avsedd för användning i den miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av produkten ska säkerställa att den används i en sådan miljö. Immunitetskontroll EN testnivå Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk omgivning/handledning Urladdning av statisk elektricitet (ESD EN Snabba transienta elektriska Störningsstorlek/skurar EN Stötspänningar (språng EN Spänningsinbrott, korta avbrott och svängningar i försörjningsspänningen EN Magnetfältet vid försörjningsfrekvensen (50/60Hz enligt EN ±6 kv Kontakturladdning ±8 kv Lufturladdning ±6 kv Kontakturladdning ±8 kv Lufturladdning Golvet bör bestå av trä eller betong eller förses med klinkers Vid syntetiska golv måste den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %. ±2 kv för nätledningar ±2 kv för nätledningar Spänningsförsörjningens kvalitet ska motsvara den för en typisk affärs- eller sjukhusomgivning. ±1 kv för mottaktsspänningar ±2 kv för samtaktsspänningar < 5% U T (> 95% inbrott hos U T för ½ period < 40% U T (> 60% inbrott hos U T för 5 perioder < 70% U T (> 30% inbrott hos U T för 25 perioder < 5% U T (> 95% inbrott hos U T för 5 s ANMÄRKNING: U T = Nätväxelspänning innan användning av testnivån. ±1 kv för mottaktsspänningar ±2 kv för samtaktsspänningar < 5% U T (> 95% inbrott hos U T för ½ period < 40% U T (> 60% inbrott hos U T för 5 perioder < 70% U T (> 30% inbrott hos U T för 25 perioder < 5% U T (> 95% inbrott hos U T för 5 s Spänningsförsörjningens kvalitet ska motsvara den för en typisk affärs- eller sjukhusomgivning. Spänningsförsörjningens kvalitet ska motsvara den för en typisk affärs- eller sjukhusomgivning. Om användaren av denna produkt kräver fortsatt funktion även vid bortfall av energiförsörjningen måste denna produkt strömförsörjas av en avbrottsfri strömförsörjning eller av ett batteri. 3 A/m 0.3 A/m Magnetische velden bij de netfrequentie moeten overeenkomen met de karakteristieke waarden zoals deze te vinden zijn in de commerciële of ziekenhuisomgeving. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz - HS-Dok. nr IFU_Headrest _sve.indd :48:00

10 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA F.4 Immunitet hos icke-livsuppehållande utrustning (Normtabell 4 Riktlinjer och verkarförklaring elektromagnetisk immunitet Denna produkt är avsedd för användning i den miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av produkten ska säkerställa att den används i en sådan miljö. Elektromagnetisk omgivning - riktlinjer Bärbara och mobila radiosändare får inte användas inom ett kortare avstånd produkten inklusive dess ledningar än vad som är det rekommenderade skyddsavståndet som har beräknats genom användning av lämplig ekvation baserat på sändarens frekvens. Immunitetskontroll EN testnivå Överensstämmelsenivå Rekommenderat avstånd (c : Inledda högfrekvensstörningar EN Instrålade högfrekvensstörningar EN Veff 150 khz 80 MHz 3 V/m 80 MHz 2.5 GHz 3 Veff D = V/m D = MHz 800 MHz D = MHz 2.5 GHz Med P menas sändarens nominella effekt i Watt (W enligt angivelsen sändarverkaren och D är det rekommenderade skyddsavståndet i meter (m. Fältstyrkan hos stationära radiosändare är vid alla frekvenser enligt undersökning på plats (a mindre än överensstämmelsenivån (b. I närheten av apparater som är märkta med denna symbol fi nns det risk för störningar. Anmärkning 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det större skyddsavståndet. Anmärkning 2: Dessa riktlinjer stämmer inte i alla situationer. Utbredningen av elektromagnetiska vågor påverkas av absorption och refl ektion i byggnader, föremål och människor. a. Fältstyrkan hos en stationär sändare, såsom t.ex. basstationer för radiotelefoner och mobiltelefoner, amatörradiosändare, AM- och FM-radiosändare och TV-sändare kan inte bestämmas exakt teoretiskt. För att fastställa den elektromagnetiska omgivningen runt stationära HF-sändare rekommenderas en undersökning av platsen. Om den uppmätta fältstyrkan på platsen för produkten överskrider den ovan angivna överensstämmelsenivån måste den normala driften hos produkten på varje plats b. c. övervakas. Om onormala funktioner upptäcks kan det vara nödvändigt att vidta ytterligare åtgärder såsom t.ex. omorientering eller förfl yttning av produkten. Över frekvensområdet 150 khz 80 MHz ska fältstyrkan vara lägre än 3 V/m. Möjliga kortare avstånd utanför ISM-banden bidrar inte bättre användbarhet i den här tabellen. 10 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz - HS-Dok. nr IFU_Headrest _sve.indd :48:00

11 SVENSKA NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑOL ITALIANO FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH F.5 Skyddsavstånd vid icke-livsuppehållande utrustning (Normtabell 6 Rekommenderat skyddsavstånd mellan bärbar och mobil HF-kommunikationsutrustning och denna apparat. Denna produkt är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö där den instrålade HF-störningsstorleken är kontrollerad. Kunden eller användaren av denna produkt kan hjälpa att förhindra elektromagnetiska störningar genom att upprätthålla ett minsta avstånd mellan bärbar och mobil HF-kommunikationsutrustning (sändare och produkten enligt rekommendationerna nedan för motsvarande utgångseffekt hos kommunikationsutrustningen. Nominell effekt hos sändaren (W Skyddsavstånd enligt sändningsfrekvens (m 150 khz 80 MHz D = MHz 800 MHz D = MHz 2.5 GHz D = För sändare vars nominella effekt inte anges i ovanstående tabell kan avståndet D i meter (m bestämmas genom användning av formeln som hör respektive spalt, där P är sändarens nominella effekt i Watt (W enligt uppgift sändarens verkare. Anmärkning 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det större skyddsavståndet. Anmärkning 2: För beräkning av rekommenderade skyddsavstånd sändare i frekvensområdet 80 MHz 2.5 GHz används ytterligare en faktor på 10 / 3 för att minska sannolikheten för att en mobil/bärbar kommunikationsutrustning som oavsiktligt förs in i patientområdet leder en störning. Anmärkning 3: Dessa riktlinjer stämmer inte i alla situationer. Utbredningen av elektromagnetiska vågor påverkas av absorption och reflektion i byggnader, föremål och människor. HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz - HS-Dok. nr IFU_Headrest _sve.indd :48:01

12 ENGLISH DEUTSCH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL PORTUGUÊS NEDERLANDS SVENSKA Vid ytterligare frågor, kontakta din återförsäljare för HAAG-STREIT på: C US PRODUCTS CERTIFIED FOR BOTH THE U.S AND CANADIAN MARKETS, TO THE APPLI- CABLE U.S. AND CANADIAN STANDARDS HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse Koeniz, Switzerland Phone Fax info@haag-streit.com Internet 12 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Schweiz - HS-Dok. nr IFU_Headrest _sve.indd :48:01