PledPharma. Två tredjedelar av patienter nu rekryterade i PLIANT. EPaccess. Hälsovård Sverige 1 september 2014

Transkript

1 EPaccess Hälsovård Sverige september 24 Analysavdelningen analys@penser.se PledPharma Två tredjedelar av patienter nu rekryterade i PLIANT Nytäckning Target Rapport Price Change Estimate Viktig händelse Change Risk och avkastningspotential Kurspotential Risknivå Hög Hög Kurs 22. Högsta/Lägsta (2M) 25.6/2.8 Antal aktier (m) 23.6 Börsvärde (SEKm) 5 Nettoskuld (SEKm) -48 Enterprise Value (SEKm) 453 Reuters/Bloomberg Listning Estimat och värdering (SEKm) PLED.ST/PLED SS First North 23 24E 25E 26E Försäljning EBITDA EBIT Vinst f. skatt EPS, just EK/A Utdelning.... V/A Tillv. NM NM NM -9.9 EBIT Marg. NM NM ROE ROCE 74.9,96.2-4,7.7-3,243.2 Nettoskuld/EK EV/Fsg. NM NM EV/EBITDA NM NM EV/EBIT NM NM P/E, just. NM NM P/EK Direktavk..... Kursutveckling, 2 månader Godkänd säkerhetsdata från DSMB Efter utgången av kvartalet meddelade PledPharma att den oberoende expertpanelen DSMB (Drug Safety and Monitoring Board) har analyserat de första 3 patienterna i PledPharmas kliniska fas II-studie (PLIANT-studien) och har inte sett någon negativ påverkan på anticancereffekten av cellgiftet. Detta indikerar att PledPharmas läkemedelskandidat PledOx inte försämrar den effekt som cellgiftet (FOLFOX) har på cancerceller. Detta är klart positivt för bolaget då marknaden tycks ha oroat sig för detta. Imponerande patientrekrytering till PLAINT-studien 9 av65 patienter har nu rekryterats till PLIANT-studien. Vilket är imponerande med tanke på att antalet var uppe i 25 efter Q 24. Den ökade patientrekryteringen har även satt sina spår på kostnadssidan. Under kvartalet ökade projektkostnaderna till SEKm 7,3 (,9) vilket var mer än vi räknat med. Bolagets möjlighet att nå målet, om att hinna rekrytera samtliga patienter innan årsskiftet, har stärks. Det är dock för tidigt att räkna med att resultatet av studien kommer kunna presenteras tidigare än Q 25. Positiv data från den första delen av PLIANT-studien Totalt har nu data från de första patienterna som behandlats i den öppna delen av PLIANT-studien analyserats. Rådata indikerar, helt i enlighet med PledPharmas hypotes, att PledOx minskar de allvarliga biverkningar som uppkommer vid cellgiftsbehandling. 9 av de patienterna genomgick minst 6 behandlingscykler med FOLFOX och ingen av dessa patienter uppvisade grad 2 eller värre känselstörningar. Baserat på de studier som föregått PLIANT var ett utfall på minst två patienter väntat. Dessa data indikerar också en minskning av allvarliga blodbildsrelaterade biverkningar med dosen 5 µmol/kg PledOx istället för den tidigare dosen på µmol/kg A S O N D J F M A M J J Källa: FactSet PledPharma OMXS Partnersamarbete rycker närmare Datum Händelse Plats Se sista sidan för disclaimer. Givet ett positivt utfall i PLIANT-studien har bolaget goda förutsättningar att teckna ett avtal med en strategisk partner under början av 25. Med PledPharmas befintliga struktur, är ett partnersamarbete nödvändigt för att marknadsföra och lansera PledOx efter ett marknadsgodkännande. Vi värderar ett potentiellt partnerskapsavtal till ca SEKbn 2 över en femårsperiod 25E- 29E, samt en tvåsiffrig procentuell royalty på framtida försäljning av PledOx.

2 Nettoskuld, SEKm Nettoskuld/EK EBIT, SEKm EBIT marginal, (%) EBIT, SEKm EBIT marginal, (%) PledPharma Resultatutveckling, helår PledPharma Resultatutveckling, kvartal E 5E 6E EBIT EBIT marginal EBIT EBIT marginal PledPharma Finansiell ställning PledPharma Aktiestruktur, ledning E 5E 6E Nettoskuld Nettoskuld / EK Notera att negativa siffror indikerar nettokassa Börsvärde (SEKm) 5 Antal utestående aktier (m) 23.6 Genomsnittligt antal aktier handlade per dag (s) 8 Fritt handlade aktier.% Största aktieägare Röster Aktier Staffan Persson, bolag 25.3% 25.3% Peter Lindell, bolag 6.3% 6.3% Länsförsäkringar 4.5% 4.5% Torsten Almén 4.% 4.% Others 49.9% 49.9% Ordförande Håkan Åström Verkställande direktör Jacques Näsström Finansdirektör Michaela Gertz Investerarkontakt Jacques Näsström Telefon / Internet / Nästa rapport 24 October 24 PledPharma september 24 Erik Penser Bankaktiebolag 2

3 Investment case En unik terapi för en stor folksjukdom PledPharma utvecklar ett läkemedel som minskar biverkningarna vid cellgiftsbehandling av cancerpatienter. Biverkningarna hos cirka hälften av dessa patienter är normalt sett allvarliga vid de idag tillgängliga standardbehandlingarna med cellgifter. Det leder i sin tur till att dosen antingen måste minskas eller terapin helt upphöra med implikationen att patientens liv kan förkortas. Ett läkemedel som mildrar biverkningarna skulle i praktiken kunna medföra ökade doser och/eller längre behandlingar vilket bör ha en positiv anticancer effekt. Förutom cancer arbetar PledPharma med ett utvecklingsprojekt för patienter med akut hjärtinfarkt. Givet att PledOx mot cancer fortfarande är i ett relativt tidigt utvecklingsskede är den regulatoriska risken hög. Vi bedömer dock att den är mindre relativt andra läkemedel i lika tidig fas. Detta av det enkla skälet att grundsubstansen till PledOx funnits på marknaden i längre tid som kontrastvätska och har visat sig ha en god säkerhetsprofil. PledOx närmar sig tidpunkten för eventuellt partnerskap PledPharmas substans, PledOx, studeras i dagsläget i fas IIb som förbehandling till standardcellgiftbehandlingen mot tjocktarmscancer. Två tredjedelar av patienterna är nu rekryterade och studien förväntas ge top line resultat i början av 25. Om resultatet är positivt och stödjer en fortsatt utveckling av produkten planerar PledPharma att hitta en partner för den fortsatta utvecklingen av produkten. Ett eventuellt partnerskapsavtal bedömer vi kan bli värt så mycket som SEKb 2 över en femårsperiod 25E-29E, samt innebära en tvåsiffrig procentuell royalty på framtida försäljning av PledOx. Stabil finansiell position Vi bedömer att PledPharmas nuvarande nettokassa på SEKm 48 räcker för att ta PledOx igenom fas IIb studien som precis startades. Intäkter från ett partnerskapsavtal för PledOx räknar vi sedan med kommer att finansiera den fortsatta utvecklingen av bolaget. Idag värderas teknologin i PledPharma till cirka SEKm 52 vilket indikerar att marknaden tillskriver aktien en hög risk. Skulle PledPharma framgångsrikt sluta ett partnerskapsavtal, samt nå en marknadslansering med PledOx, bedömer vi värdet på aktien, med ett 9% årligt avkastningskrav samt en chans på ca 22% att PledOx når marknaden, är kring SEK 66. Skulle man inte vara framgångsrik med PledOx mot cancer behöver sannolikt bolaget ny finansiering 25 om man skall fortsätta utvecklingen. PledPharma Våra estimatförändringar (SEK) 24E 25E 26E Förr Nu Förändr. Förr Nu Förändr. Förr Nu Förändr. Försäljning % % EBIT NM 4 4.% 4 4.% EPS just NM % % Source: Erik Penser Bankaktiebolag Erik Penser Bankaktiebolag PledPharma september 24 3

4 PledPharma Resultaträkning, kassaflöde och balansräkning (SEKm) Resultaträkning E 25E 26E Nettoomsättning Övriga intäkter - 2 Personalkostnader Övriga rörelsekostnader Resultat före avskrivningar Avskrivningar Goodwill-avskrivningar - - Rörelseresultat Extraordinära poster - -7 Resultatandelar i intresseföretag - Finansnetto - Resultat före skatt Skatter - Minoritetsintressen - Nettoresultat, rapporterat Kassaflödesanalys E 25E 26E Resultat före avskrivningar Förändring av rörelsekapital Övriga kassaflödespåverkande poster Kassaflöde från löpande verksamheten Finansiella nettokostnader Betald skatt - - Investeringar Fritt kassaflöde Utdelningar - Förvärv - Avyttringar - Nyemission/återköp av egna aktier Övriga justeringar - Kassaflöde Icke kassaflödespåverkande justeringar - Nettoskuld, rapporterad Balansräkning E 25E 26E TILLGÅNGAR Goodwill - Övriga immateriella tillgångar Materiella anläggningstillgångar - - Innehav i intresseföretag och andelar - Övriga anläggningstillgångar - Summa anläggningstillgångar Varulager - 2 Kundfordringar - Övriga omsättningstillgångar - Likvida medel Övriga omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Minoritetsintressen - Summa eget kapital Långfristiga finansiella skulder - Pensionsavsättningar - Uppskjutna skatteskulder - Övriga långfristiga skulder - Summa långfristiga skulder - Kortfristiga finansiella skulder - Leverantörsskulder Skatteskulder - Övriga kortfristiga skulder Kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER PledPharma september 24 4 Erik Penser Bankaktiebolag

5 PledPharma Värdering och nyckeltal (SEK) Aktiedata E 25E 26E Vinst per aktie, rapporterad Vinst per aktie, justerad Rörelsens kassaflöde/aktie Fritt kassaflöde per aktie Utdelning per aktie Eget kapital per aktie Eget kapital per aktie, ex goodwill Substansvärde per aktie Nettoskuld per aktie EV per aktie Genomsnittligt antal aktier efter utspädning (m) Antal aktier efter utspädning vid årets slut (m) Värdering E 25E 26E P/E-tal, rapporterat NM NM NM NM P/E-tal, justerat NM NM NM NM Kurs/rörelsens kassaflöde NM NM NM NM Kurs/rörelsens kassaflöde per aktie NM NM NM NM Fritt kassaflöde/börsvärde Direktavkastning Utdelningsandel, justerad - NM NM NM NM NM NM NM.. Kurs/eget kapital Kurs/eget kapital, ex goodwill Kurs/substansvärde EV/omsättning - NM NM NM NM NM NM NM EV/EBITDA NM NM NM NM EV/rörelseresultat NM NM NM NM Aktiekurs, årsslut Aktiekurs, årshögsta Aktiekurs, årslägsta Aktiekurs, årssnitt Börsvärde, årsslut och nuvarande Enterprise Value, årsslut och nuvarande Tillväxt och marginaler E 25E 26E Omsättningstillväxt, årsförändring - - NM NM NM NM NM NM NM -23. Rörelseresultat, årsförändring - - NM NM NM NM NM NM NM Vinst per aktie, årsförändring - - NM NM NM NM NM NM NM -9.9 EBITDA marginal - NM NM NM NM NM NM NM EBITA marginal - NM NM NM NM NM NM NM Rörelsemarginal - NM NM NM NM NM NM NM Vinstmarginal, justerad - NM NM NM NM NM NM NM Nettomarginal, justerad - NM NM NM NM NM NM NM Skattesats - NM NM NM NM NM NM NM.. Lönsamhet E 25E 26E Avkastning på eget kapital Avkastning på eget kapital, 5-års snitt Avkastning på sysselsatt kapital , ,96.2-4,7.7-3,243.2 Avkastning på sysselsatt kapital, 5-års snitt Investeringar och kapitaleffektivitet E 25E 26E Investeringar Investeringar/omsättning - NM NM NM NM NM NM NM.. Investeringar/avskrivningar -..,69. 2, Varulager/omsättning - NM NM NM NM NM NM NM.. Kundfordringar/omsättning - NM NM NM NM NM NM NM.. Leverantörsskulder/omsättning - NM NM NM NM NM NM NM.. Rörelsekapital/omsättning - NM NM NM NM NM NM NM Kapitalomsättningshastighet Finansiell ställning E 25E 26E Nettoskuld, rapporterad Soliditet Skuldsättningsgrad Nettoskuld/börsvärde Nettoskuld/EBITDA Notera att nyckeltalen är baserade på antalet aktier efter full utspädning. Aktiekursen vid årets slut har använts för beräkningen av historiska nyckeltal. Erik Penser Bankaktiebolag PledPharma september 24 5

6 EBIT, SEKm EBIT marginal, (%) Vinst före skatt, SEKm Vinstmarginal, (%) Försäljning, SEKm Årsförändring, (%) EBITDA, SEKm EBITDA marginal, (%) PledPharma Resultatutveckling per kvartal (SEKm) Resultaträkning Q3 Q4 Q2 Q22 Q32 Q42 Q3 Q23 Q33 Q43 Q4 Q24 Nettoomsättning Övriga intäkter 5 Övriga rörelsekostnader Resultat före avskrivningar Avskrivningar och amorteringar Rörelseresultat Extraordinära poster -7 Resultatandelar i intresseföretag Finansnetto - Resultat före skatt Resultat före skatt, justerat Skatter Minoritetsintressen Nettoresultat, rapporterat Tillväxt och marginaler Q3 Q4 Q2 Q22 Q32 Q42 Q3 Q23 Q33 Q43 Q4 Q24 Nettoomsättning Rörelseresultat - - NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM EBITDA marginal NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM Rörelsemarginal NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM Vinstmarginal, justerad NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM Skattesats NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM PledPharma Försäljning, 2-mån rullande medelvärde PledPharma EBITDA, 2-mån rullande medelvärde Försäljning, 2-mån rullande medelvärde Årsförändring -4 EBITDA EBITDA marginal PledPharma Rörelseresultat, 2-mån rullande medelvärde PledPharma Resultat f. skatt, 2-mån rullande medelvärde EBIT EBIT marginal Vinst före skatt, justerat Vinstmarginal, justerat PledPharma september 24 Erik Penser Bankaktiebolag 6

7 Denna publikation har sammanställts av Erik Penser Bankaktiebolag för allmän spridning och är inte avsett att vara rådgivande. Innehållet har grundats på information från allmänt tillgängliga källor vilka bedömts som tillförlitliga. Sakinnehållets riktighet och fullständighet liksom lämnade prognoser kan inte garanteras. Erik Penser Bankaktiebolags medgivande krävs om hela eller delar av denna publikation mångfaldigas eller sprids. Publikationen får inte spridas till eller göras tillgänglig för någon i USA (med undantag av vad som framgår av Rule 5a 6, Securities Exchange Act of 934), Kanada eller något annat land som i lag fastställt begränsningar för spridning och tillgänglighet av materialets innehåll. Informationen i publikationen ska inte uppfattas som en uppmaning eller rekommendation att ingå transaktioner. Informationen tar inte sikte på enskilda mottagares kunskaper och erfarenheter av placeringar, ekonomiska situation eller investeringsmål. Informationen är därmed ingen personlig rekommendation eller ett investeringsråd. Erik Penser Bankaktiebolag frånsäger sig allt ansvar för direkt eller indirekt skada som kan grunda sig på denna publikation. Placeringar i finansiella instrument är förenade med ekonomisk risk. Placeringen kan öka eller minska i värde eller bli helt värdelös. Att en placering historiskt haft en god värdeutveckling är ingen garanti för framtiden. Erik Penser Bankaktiebolag har utarbetat Etiska Regler och Riktlinjer för Intressekonflikter. Dessa syftar till att förebygga och förhindra intressekonflikter mellan analysavdelningen och andra avdelningar inom företaget och bygger på restriktioner (Chinese Walls) i kommunikationerna mellan analysavdelningen och företagets andra avdelningar. Det kan dock föreligga ett uppdragsförhållande eller rådgivningssituation mellan det analyserade bolaget och någon annan avdelning än Analysavdelningen. Erik Penser Bankaktiebolag har utarbetat interna restriktioner för när handel får ske i ett finansiellt instrument som är föremål för Investeringsanalys. I denna publikation har analytikern redovisat och återgett sin personliga uppfattning om bolaget och/eller det finansiella instrumentet. Erik Penser Bankaktiebolag kan erhålla ersättning från bolaget som belyses i analysen. Ersättningen är på förhand avtalad och inte beroende av innehållet i publikationen. Den eller de som sammanställt denna publikation har inget uppdragsförhållande med det analyserade bolaget. Erik Penser Bankaktiebolag har tillstånd att bedriva värdepappersverksamhet och står under Finansinspektionens tillsyn. Erik Penser Bankaktiebolag (publ.) Biblioteksgatan 9 Box STOCKHOLM tel: fax: