PledPharma. Substanspatent säkrat i USA. EPaccess. Hälsovård Sverige 23 oktober 2015

Transkript

1 EPaccess Hälsovård Sverige 23 oktober 25 Analysavdelningen analys@penser.se PledPharma Substanspatent säkrat i USA Risk och avkastningspotential Kurspotential Risknivå Hög Hög Kurs 29.5 Högsta/Lägsta (2M) 39.7/7.53 Antal aktier (m) 28.3 Börsvärde (SEKm) 836 Nettoskuld (SEKm) -59 Enterprise Value (SEKm) 777 Reuters/Bloomberg Listning Estimat och värdering (SEK) PLED.ST/PLED SS First North 24 25E 26E 27E Försäljning 89 4 EBITDA EBIT Vinst f. skatt EPS, just EK/A Utdelning.... V/A Tillv. NM NM NM EBIT Marg. NM NM ROE ROCE 832.2,63.6-6,95.4-3,255.7 Nettoskuld/EK EV/Fsg. NM NM EV/EBITDA NM NM EV/EBIT NM NM P/E, just. NM NM P/EK Direktavk..... Kursutveckling, 2 månader Nytäckning Target Rapport Price Change Estimate Viktig händelse Change Mer slimmad kostnadskostym Rörelsekostnaderna uppgick till SEKm,5 (,7) under det tredje kvartalet, vilket var i nivå med fjolåret. Det innebar även att kostnaderna var ca % lägre än vad vi väntade oss. Projektkostnaden bestod primärt av den planenliga kliniska studien för PP95. Samtidigt har bolaget avslutat PLIANT-studien samt det efterkommande analysarbetet av resultatet, som inte har kostat lika mycket som vi räknat med. Detta var primärt skillnaden mot vår förväntan. Rörelseresultatet under kvartalet uppgick till SEKm -,5 (-,3). PledOx och Aladote har erhållit substanspatent för USA Under kvartalet har bolaget beviljat substanspatentet för den aktiva substansen calmangafodipir (ingår i både PledOx samt Aladote) från det amerikanska patentverket, USPTO. Ett substanspatent är normalt den mest eftertraktade formen av patent för läkemedelsbolag, med anledning av att det ger ett starkare skydd än metod- och användningspatent. Pledpharma har därmed tagit ett steg närmare ett eventuellt partneravtal. Det som saknas för att bolaget ska kunna inleda partnerdiskussion är ett fördjupat möte med amerikanska FDA. Något som vi bedömer kommer ske under Q4. Syftet med mötet är att få vägledning hur PledPharma ska utforma en fas III-studie. Detta är i sin tur är ett viktigt underlag för att ett partneravtal ska kunna slutas. Ett partneravtal är sannolikt en nödvändighet för att PledOx skall utvecklas vidare i en fas III-studie. I våra prognoser räknar vi med att ett partneravtal är klart under H 26. Aktien har utvecklats något bättre än sektorn De senaste tre månaderna har aktien tappat ca 9 % vilket kan jämföras med amerikanska Biotech-index (BTK) som under samma period har fallit 24 %. Vi håller fast vid vår bedömning att den positiva datan från PLIANT-studien innebär en ökad sannolikhet för marknadslansering av PledOx. Vi uppskattar sannolikheten för marknadslansering av PledOx till 35 %. Baserat på dessa parametrar tillsammans med ett 9 %-igt årligt avkastningskrav kommer vi fram till ett värde för PledOx kring SEKbn,3 (SEK 47 per aktie). Det kan jämföras med dagens kurs som motsvarar ett värde (Enterprise Value) på hela PledPharmas forskningsportfölj om SEKm O N D J F M A M J J A S O PledPharma OMXS Källa: FactSet Datum Händelse Plats 29/2/26 Q4-rapport Se sista sidan för disclaimer.

2 Nettoskuld, SEKm Nettoskuld/EK EBIT, SEKm EBIT marginal, (%) EBIT, SEKm EBIT marginal, (%) PledPharma Resultatutveckling, helår PledPharma Resultatutveckling, kvartal E 6E 7E EBIT EBIT marginal EBIT EBIT marginal PledPharma Finansiell ställning PledPharma Aktiestruktur, ledning E 6E 7E Nettoskuld Nettoskuld / EK Notera att negativa siffror indikerar nettokassa Börsvärde (SEKm) 836 Antal utestående aktier (m) 28.3 Genomsnittligt antal aktier handlade per dag (s) 42 Fritt handlade aktier.% Största aktieägare Röster Aktier Staffan Persson, bolag 25.7% 25.7% Peter Lindell, bolag 6.% 6.% Handelsbanken Fonder 5.2% 5.2% Torsten Almén 3.3% 3.3% Others 49.7% 49.7% Ordförande Håkan Åström Verkställande direktör Jacques Näsström Finansdirektör tf Johan Stuart Investerarkontakt Jacques Näsström Telefon / Internet / Nästa rapport 29 February 26 PledPharma 23 oktober 25 Erik Penser Bankaktiebolag 2

3 Investment case Unik terapi för en stor folksjukdom PledPharma håller på att utveckla ett läkemedel som minskar biverkningarna vid cellgiftsbehandling av cancerpatienter. Biverkningarna hos cirka hälften av patienterna är normalt sett allvarliga vid de idag tillgängliga standardbehandlingarna med cellgifter och leder till att dosen antingen måste minskas eller terapin helt upphöra. Det leder i sin tur till att patientens liv kan förkortas. Ett läkemedel som mildrar biverkningarna skulle i praktiken kunna medföra ökade doser och/eller längre behandlingar vilket bör ha en positiv anticancer effekt. Förutom cancer arbetar PledPharma med ett utvecklingsprojekt för patienter med akut hjärtinfarkt och ett för paracetamolförgiftning. Givet att PledOx mot cancer fortfarande är i ett relativt tidigt utvecklingsskede är den regulatoriska risken hög. Vi bedömer dock att den är mindre relativt andra läkemedel i lika tidig fas. Detta av det enkla skälet att grundsubstansen till PledOx funnits på marknaden i längre tid som kontrastvätska och har visat sig ha en god säkerhetsprofil. PLIANT studien öppnar vägen för ett eventuellt partnerskap PledPharmas substans, PledOx, har precis avslutat en fas IIb (PLIANT-studien) som förbehandling till standardcellgiftbehandlingen (FOLFOX) mot tjocktarmscancer. Det preliminära resultatet visar på en kliniskt relevant minskning av skador på känselnerverna (neuropati) om 43 procent jämfört med placebo. Skillnaden var inte statistiskt signifikant, vilket bolaget uppger inte är nödvändigt i denna utvecklingsfas. Däremot presenterades klinisk relevanta och statistiskt signifikanta skillnader efter den fördjupade analysen av studien som presenterades på MASCC mötet i juni. Detta bedömer vi öppnar vägen för att PledPharma utlicensisera den fortsatta utvecklingen av produkten med en partner. Ett eventuellt partnerskapsavtal bedömer vi kan bli värt så mycket som SEKbn,3 över en femårsperiod 26E-22E, samt innebära en tvåsiffrig procentuell royalty på framtida försäljning av PledOx. Nytt användningsområde för PledOx-tekniken (mot paracetamolförgiftning) Projektet (PP-) bygger på samma aktiva substans som PledOx-projektet (calmangafodipir) och därmed skyddas projektet av samma patentfamilj som PledOx (fram till 233). Orsaken bakom en överdosering av paracetamol domineras av omedveten överkonsumtion (tar fler olika värktabletter med paracetamol innehåll) samt självmordsbetingande handlingar. Överdosering av paracetamol är ett stort problem världen över. Enbart i USA resulterar paracetamolöverdos i över 56, akutbesök, 26 sjukhusinläggningar och ca 5 dödsfall per år (under 9-talet). Detta motsvarar ca % av sjukhusinläggningar och ca 25% av dödsfall på akutmottagningar i USA. En anledning bakom det faktum att många överdoserar sig ofrivilligt är att rekommenderad max-dosering ligger nära den toxiska dosen. För en man på 7 kg är en toxisk dos runt 7,5g jämfört med den maximal rekommenderad dos om 4g. Det skrämmande är att symptomen av en överdosering karakteriserar sig först efter ett par dygn och kulminerar vanligen efter fyra till sex dygn. Befintliga behandlingspreparat (te.x. N-acetylcystein) har ett snävt tidsintervall för behandling. För att vara verksamt måste behandlingen påbörjas inom åtta timmar efter intaget av paracetamol. Detta indikerar att efterfrågan för ett preparat som har en längre tidsintervall är stor. Det är just detta som PledPharmas preparat väntas åstadkomma. Djurstudier har visat på en längre behandlingsintervall för PP-, vi räknar med att projektet kommer fortskrida in i en fas II-studie under 26. Erik Penser Bankaktiebolag PledPharma 23 oktober 25 3

4 Stor uppsida i en Sum-of-the-parts kalkyl Störst värde i bolaget är enligt oss PledOx-projektet PP-95. Där räknar vi med att intäkter från ett partnerskapsavtal för PledOx kommer att finansiera den fortsatta utvecklingen av bolaget. Idag värderas teknologin i PledPharma till cirka SEKm 777. Skulle PledPharma framgångsrikt sluta ett partnerskapsavtal, samt nå en marknadslansering av PledOx tillsammans med en partner, bedömer vi värdet på aktien, med ett 9% årligt avkastningskrav samt en chans på ca 35% att PledOx når marknaden, är kring SEKbn 2 (SEK 7 per aktie). PledPharma PledOx känslighetsanalys Chans att lyckas ta sig till marknaden SEKm 6% 2,36 5%,922 4%,537 3%,53 2% 769 5% 576 % 384 PledPharma Sum of the Parts Sum of the Parts SEKm PledOx,345 PP- 393 PP-99 2 Net debt 59 Total SOTP,997 Number of shares 28.3 Value per share 7 PledPharma Våra estimatförändringar (SEK) 25E 26E 27E Förr Nu Förändr. Förr Nu Förändr. Förr Nu Förändr. Försäljning % 4 4.% EBIT NM.% 3 3.% EPS just NM % % Source: Erik Penser Bankaktiebolag PledPharma 23 oktober 25 4 Erik Penser Bankaktiebolag

5 PledPharma Resultaträkning, kassaflöde och balansräkning (SEKm) Resultaträkning E 26E 27E Nettoomsättning 89 4 Övriga intäkter 2 Personalkostnader Övriga rörelsekostnader Resultat före avskrivningar Avskrivningar Goodwill-avskrivningar - -2 Rörelseresultat Extraordinära poster -7 Resultatandelar i intresseföretag Finansnetto 2 Resultat före skatt Skatter - - Minoritetsintressen Nettoresultat, rapporterat Kassaflödesanalys E 26E 27E Resultat före avskrivningar Förändring av rörelsekapital Övriga kassaflödespåverkande poster Kassaflöde från löpande verksamheten Finansiella nettokostnader Betald skatt Investeringar Fritt kassaflöde Utdelningar Förvärv Avyttringar Nyemission/återköp av egna aktier Övriga justeringar Kassaflöde Icke kassaflödespåverkande justeringar Nettoskuld, rapporterad Balansräkning E 26E 27E TILLGÅNGAR Goodwill Övriga immateriella tillgångar Materiella anläggningstillgångar - Innehav i intresseföretag och andelar Övriga anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Varulager 2 3 Kundfordringar Övriga omsättningstillgångar Likvida medel Övriga omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Minoritetsintressen Summa eget kapital Långfristiga finansiella skulder Pensionsavsättningar Uppskjutna skatteskulder Övriga långfristiga skulder Summa långfristiga skulder Kortfristiga finansiella skulder Leverantörsskulder 2 2 Skatteskulder Övriga kortfristiga skulder Kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER Erik Penser Bankaktiebolag PledPharma 23 oktober 25 5

6 PledPharma Värdering och nyckeltal (SEK) Aktiedata E 26E 27E Vinst per aktie, rapporterad Vinst per aktie, justerad Rörelsens kassaflöde/aktie Fritt kassaflöde per aktie Utdelning per aktie Eget kapital per aktie Eget kapital per aktie, ex goodwill Substansvärde per aktie Nettoskuld per aktie EV per aktie Genomsnittligt antal aktier efter utspädning (m) Antal aktier efter utspädning vid årets slut (m) Värdering E 26E 27E P/E-tal, rapporterat NM NM NM NM NM P/E-tal, justerat NM NM NM NM NM Kurs/rörelsens kassaflöde NM NM NM NM NM Kurs/rörelsens kassaflöde per aktie NM NM NM NM NM Fritt kassaflöde/börsvärde Direktavkastning Utdelningsandel, justerad NM NM NM NM NM NM NM NM.. Kurs/eget kapital Kurs/eget kapital, ex goodwill Kurs/substansvärde EV/omsättning NM NM NM NM NM NM NM NM EV/EBITDA NM NM NM NM NM EV/rörelseresultat NM NM NM NM NM Aktiekurs, årsslut Aktiekurs, årshögsta Aktiekurs, årslägsta Aktiekurs, årssnitt Börsvärde, årsslut och nuvarande Enterprise Value, årsslut och nuvarande Tillväxt och marginaler E 26E 27E Omsättningstillväxt, årsförändring - NM NM NM NM NM NM NM NM Rörelseresultat, årsförändring - NM NM NM NM NM NM NM NM -7.5 Vinst per aktie, årsförändring - NM NM NM NM NM NM NM NM EBITDA marginal NM NM NM NM NM NM NM NM EBITA marginal NM NM NM NM NM NM NM NM Rörelsemarginal NM NM NM NM NM NM NM NM Vinstmarginal, justerad NM NM NM NM NM NM NM NM Nettomarginal, justerad NM NM NM NM NM NM NM NM Skattesats NM NM NM NM NM NM NM NM..7 Lönsamhet E 26E 27E Avkastning på eget kapital Avkastning på eget kapital, 5-års snitt Avkastning på sysselsatt kapital , ,63.6-6,95.4-3,255.7 Avkastning på sysselsatt kapital, 5-års snitt ,37. Investeringar och kapitaleffektivitet E 26E 27E Investeringar 2 9 Investeringar/omsättning NM NM NM NM NM NM NM NM.. Investeringar/avskrivningar..,69. 2, Varulager/omsättning NM NM NM NM NM NM NM NM.. Kundfordringar/omsättning NM NM NM NM NM NM NM NM.. Leverantörsskulder/omsättning NM NM NM NM NM NM NM NM.. Rörelsekapital/omsättning NM NM NM NM NM NM NM NM Kapitalomsättningshastighet Finansiell ställning E 26E 27E Nettoskuld, rapporterad Soliditet Skuldsättningsgrad Nettoskuld/börsvärde Nettoskuld/EBITDA Notera att nyckeltalen är baserade på antalet aktier efter full utspädning. Aktiekursen vid årets slut har använts för beräkningen av historiska nyckeltal. PledPharma 23 oktober 25 Erik Penser Bankaktiebolag 6

7 EBIT, SEKm EBIT marginal, (%) Vinst före skatt, SEKm Vinstmarginal, (%) Försäljning, SEKm Årsförändring, (%) EBITDA, SEKm EBITDA marginal, (%) PledPharma Resultatutveckling per kvartal (SEKm) Resultaträkning Q42 Q3 Q23 Q33 Q43 Q4 Q24 Q34 Q44 Q5 Q25 Q35 Nettoomsättning Övriga intäkter Övriga rörelsekostnader Resultat före avskrivningar Avskrivningar och amorteringar Rörelseresultat Extraordinära poster Resultatandelar i intresseföretag Finansnetto - - Resultat före skatt Resultat före skatt, justerat Skatter Minoritetsintressen Nettoresultat, rapporterat Tillväxt och marginaler Q42 Q3 Q23 Q33 Q43 Q4 Q24 Q34 Q44 Q5 Q25 Q35 Nettoomsättning Rörelseresultat NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM EBITDA marginal NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM Rörelsemarginal NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM Vinstmarginal, justerad NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM Skattesats NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM PledPharma Försäljning, 2-mån rullande medelvärde PledPharma EBITDA, 2-mån rullande medelvärde Försäljning, 2-mån rullande medelvärde Årsförändring -6 EBITDA EBITDA marginal PledPharma Rörelseresultat, 2-mån rullande medelvärde PledPharma Resultat f. skatt, 2-mån rullande medelvärde EBIT EBIT marginal Vinst före skatt, justerat Vinstmarginal, justerat Erik Penser Bankaktiebolag PledPharma 23 oktober 25 7

8 Denna publikation har sammanställts av Erik Penser Bankaktiebolag för allmän spridning och är inte avsett att vara rådgivande. Innehållet har grundats på information från allmänt tillgängliga källor vilka bedömts som tillförlitliga. Sakinnehållets riktighet och fullständighet liksom lämnade prognoser kan inte garanteras. Erik Penser Bankaktiebolags medgivande krävs om hela eller delar av denna publikation mångfaldigas eller sprids. Publikationen får inte spridas till eller göras tillgänglig för någon i USA (med undantag av vad som framgår av Rule 5a 6, Securities Exchange Act of 934), Kanada eller något annat land som i lag fastställt begränsningar för spridning och tillgänglighet av materialets innehåll. Informationen i publikationen ska inte uppfattas som en uppmaning eller rekommendation att ingå transaktioner. Informationen tar inte sikte på enskilda mottagares kunskaper och erfarenheter av placeringar, ekonomiska situation eller investeringsmål. Informationen är därmed ingen personlig rekommendation eller ett investeringsråd. Erik Penser Bankaktiebolag frånsäger sig allt ansvar för direkt eller indirekt skada som kan grunda sig på denna publikation. Placeringar i finansiella instrument är förenade med ekonomisk risk. Placeringen kan öka eller minska i värde eller bli helt värdelös. Att en placering historiskt haft en god värdeutveckling är ingen garanti för framtiden. Erik Penser Bankaktiebolag har utarbetat Etiska Regler och Riktlinjer för Intressekonflikter. Dessa syftar till att förebygga och förhindra intressekonflikter mellan analysavdelningen och andra avdelningar inom företaget och bygger på restriktioner (Chinese Walls) i kommunikationerna mellan analysavdelningen och företagets andra avdelningar. Det kan dock föreligga ett uppdragsförhållande eller rådgivningssituation mellan det analyserade bolaget och någon annan avdelning än Analysavdelningen. Erik Penser Bankaktiebolag har utarbetat interna restriktioner för när handel får ske i ett finansiellt instrument som är föremål för Investeringsanalys. I denna publikation har analytikern redovisat och återgett sin personliga uppfattning om bolaget och/eller det finansiella instrumentet. Erik Penser Bankaktiebolag kan erhålla ersättning från bolaget som belyses i analysen. Ersättningen är på förhand avtalad och inte beroende av innehållet i publikationen. Den eller de som sammanställt denna publikation har inget uppdragsförhållande med det analyserade bolaget. Erik Penser Bankaktiebolag har tillstånd att bedriva värdepappersverksamhet och står under Finansinspektionens tillsyn. Erik Penser Bankaktiebolag (publ.) Biblioteksgatan 9 Box STOCKHOLM tel: fax: