PledPharma. PLIANT-studien fullrekryterad. EPaccess. Hälsovård Sverige 23 oktober 2014

Transkript

1 EPaccess Hälsovård Sverige 23 oktober 24 Analysavdelningen analys@penser.se PledPharma PLIANT-studien fullrekryterad Nytäckning Rapport Viktig händelse Risk och avkastningspotential Kurspotential Risknivå Hög Hög Kurs 8. Högsta/Lägsta (2M) 25.6/3.5 Antal aktier (m) 23.6 Börsvärde (SEKm) 4 Nettoskuld (SEKm) -48 Enterprise Value (SEKm) 362 Reuters/Bloomberg Listning Estimat och värdering (SEK) PLED.ST/PLED SS First North 23 24E 25E 26E Försäljning EBITDA EBIT Vinst f. skatt EPS, just EK/A Utdelning.... V/A Tillv. NM NM NM -9.9 EBIT Marg. NM NM ROE ROCE 74.9,96.2-4,7.7-3,243.2 Nettoskuld/EK EV/Fsg. NM NM EV/EBITDA NM NM EV/EBIT NM NM P/E, just. NM NM P/EK Direktavk..... Kursutveckling, 2 månader O N D J F M A M J J A S O Källa: FactSet PledPharma OMXS Samtliga 9 patienter har genomgått säkerhetsanalysen Den oberoende expertpanelen DSMB (Drug Safety and Monitoring Board) meddelar att totalt 9 patienter har analyserats utifrån PledOx påverkan på anti-cancereffekten av cellgiftet FOLFOX. I dessa patienter kunde DSMB inte hitta några negativa effekter på cellgiftet. Detta leder till att DSMB tillåter PLIANT-studien att avslutas som planerat. Detta är klart positivt då det tidigare fanns en oro att PledOx kunde påverka potensen för cellgiftet. Om säkerhetsdata inte hade uppvisat en god säkerhetsprofil hade risken varit stor att DSMB krävt att studien skulle stoppas vilket hade varit ett stort backslag för PledPharma. Samtliga 26 patienter är inkluderade i PLIANT-studien PLIANT-studien är nu fullrekryterad, vilket är ca två månader tidigare än planerat. Detta är följden av en ökad patientrekrytering genererad av att bolaget har marknadsfört studien på ett effektivare sätt under Q2 och Q3. Totalt har nu 65 (26+39) patienter randomiserats och påbörjat sin behandling. Effektresultaten presenteras under mars 25 Samtliga patienter kommer genomgå åtta behandlingar med PledOx som en förbehandling till cellgiftsblandningen FOLFOX. Studiedatan kommer först att studeras när den sista rekryterade patienten har genomgått åtta behandlingar, vilket vi räknar med kommer ta ca fyra månader. Därefter kommer bolaget behöva ca två månader för att sammanställa alla resultat. Under mars 25 förväntar vi oss att bolaget kommer presentera en fullständig effektpåverkan av PledOx. Svag aktie utveckling under hösten Datum Händelse Plats 24//24 Q3-rapport Se sista sidan för disclaimer. Aktien har backat ca 7,3% den senaste månaden jämfört med biotech index (BTK) som sjunkit med,7% under samma period. I våra ögon har potentialen i bolaget ökat, inte minst med tanke på det senaste pressmeddelande. Tack vare den goda säkerhetsprofilsstudien höjer vi chanserna att PLIANT-studien kommer lyckas. Bolaget har då goda förutsättningar att teckna ett avtal med en strategisk partner under början av 25. Med PledPharmas befintliga struktur, är ett partnersamarbete nödvändigt för att marknadsföra och lansera PledOx efter ett marknadsgodkännande. Vi värderar ett potentiellt partnerskapsavtal till ca SEKbn 2 över en femårsperiod 25E-29E, samt en tvåsiffrig procentuell royalty på framtida försäljning av PledOx.

2 Nettoskuld, SEKm Nettoskuld/EK EBIT, SEKm EBIT marginal, (%) EBIT, SEKm EBIT marginal, (%) PledPharma Resultatutveckling, helår PledPharma Resultatutveckling, kvartal E 5E 6E EBIT EBIT marginal EBIT EBIT marginal PledPharma Finansiell ställning PledPharma Aktiestruktur, ledning E 5E 6E Nettoskuld Nettoskuld / EK Notera att negativa siffror indikerar nettokassa Börsvärde (SEKm) 4 Antal utestående aktier (m) 23.6 Genomsnittligt antal aktier handlade per dag (s) 2 Fritt handlade aktier.% Största aktieägare Röster Aktier Staffan Persson, bolag 25.3% 25.3% Peter Lindell, bolag 6.3% 6.3% Handelsbanken Fonder 4.3% 4.3% Torsten Almén 4.% 4.% Others 5.% 5.% Ordförande Håkan Åström Verkställande direktör Jacques Näsström Finansdirektör Michaela Gertz Investerarkontakt Jacques Näsström Telefon / Internet / Nästa rapport 24 October 24 PledPharma 23 oktober 24 Erik Penser Bankaktiebolag 2

3 Investment case En unik terapi för en stor folksjukdom PledPharma håller på att utveckla ett läkemedel som minskar biverkningarna vid cellgiftsbehandling av cancerpatienter. Biverkningarna hos cirka hälften av patienterna är normalt sett allvarliga vid de idag tillgängliga standardbehandlingarna med cellgifter och leder till att dosen antingen måste minskas eller terapin helt upphöra. Det leder i sin tur till att patientens liv kan förkortas. Ett läkemedel som mildrar biverkningarna skulle i praktiken kunna medföra ökade doser och/eller längre behandlingar vilket bör ha en positiv anticancer effekt. Förutom cancer arbetar PledPharma med ett utvecklingsprojekt för patienter med akut hjärtinfarkt. Givet att PledOx mot cancer fortfarande är i ett relativt tidigt utvecklingsskede är den regulatoriska risken hög. Vi bedömer dock att den är mindre relativt andra läkemedel i lika tidig fas. Detta av det enkla skälet att grundsubstansen till PledOx funnits på marknaden i längre tid som kontrastvätska och har visat sig ha en god säkerhetsprofil. PledOx närmar sig tidpunkten för eventuellt partnerskap PledPharmas substans, PledOx, studeras i dagsläget i fas IIb som förbehandling till standardcellgiftbehandlingen mot tjocktarmscancer. Den första patienten inkluderades nyligen och studien förväntas ge top line resultat i början av 25. Om resultatet är positivt och stödjer en fortsatt utveckling av produkten planerar PledPharma att hitta en partner för den fortsatta utvecklingen av produkten. Ett eventuellt partnerskapsavtal bedömer vi kan bli värt så mycket som SEKb 2 över en femårsperiod 25E-29E, samt innebära en tvåsiffrig procentuell royalty på framtida försäljning av PledOx. Stabil finansiell position Vi bedömer att PledPharmas nuvarande nettokassa på SEKm 48 räcker för att ta PledOx igenom fas IIb studien. Intäkter från ett partnerskapsavtal för PledOx räknar vi sedan med kommer att finansiera den fortsatta utvecklingen av bolaget. Idag värderas teknologin i PledPharma till cirka SEKm 4 vilket indikerar att marknaden tillskriver aktien en hög risk. Skulle PledPharma framgångsrikt sluta ett partnerskapsavtal, samt nå en marknadslansering med PledOx, bedömer vi värdet på aktien, med ett 9% årligt avkastningskrav samt en chans på ca 22% att PledOx når marknaden, är kring SEK 66. Skulle man inte vara framgångsrik med PledOx mot cancer behöver sannolikt bolaget ny finansiering 25 om man skall fortsätta utvecklingen. PledPharma Våra estimatförändringar (SEK) 24E 25E 26E Förr Nu Förändr. Förr Nu Förändr. Förr Nu Förändr. Försäljning % % EBIT -3-3 NM 4 4.% 4 4.% EPS just NM % % Source: Erik Penser Bankaktiebolag Erik Penser Bankaktiebolag PledPharma 23 oktober 24 3

4 PledPharma Resultaträkning, kassaflöde och balansräkning (SEKm) Resultaträkning E 25E 26E Nettoomsättning Övriga intäkter - 2 Personalkostnader Övriga rörelsekostnader Resultat före avskrivningar Avskrivningar Goodwill-avskrivningar - - Rörelseresultat Extraordinära poster - -7 Resultatandelar i intresseföretag - Finansnetto - Resultat före skatt Skatter - Minoritetsintressen - Nettoresultat, rapporterat Kassaflödesanalys E 25E 26E Resultat före avskrivningar Förändring av rörelsekapital Övriga kassaflödespåverkande poster Kassaflöde från löpande verksamheten Finansiella nettokostnader Betald skatt - - Investeringar Fritt kassaflöde Utdelningar - Förvärv - Avyttringar - Nyemission/återköp av egna aktier Övriga justeringar - Kassaflöde Icke kassaflödespåverkande justeringar - Nettoskuld, rapporterad Balansräkning E 25E 26E TILLGÅNGAR Goodwill - Övriga immateriella tillgångar Materiella anläggningstillgångar - - Innehav i intresseföretag och andelar - Övriga anläggningstillgångar - Summa anläggningstillgångar Varulager - 2 Kundfordringar - Övriga omsättningstillgångar - Likvida medel Övriga omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Minoritetsintressen - Summa eget kapital Långfristiga finansiella skulder - Pensionsavsättningar - Uppskjutna skatteskulder - Övriga långfristiga skulder - Summa långfristiga skulder - Kortfristiga finansiella skulder - Leverantörsskulder Skatteskulder - Övriga kortfristiga skulder Kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER PledPharma 23 oktober 24 4 Erik Penser Bankaktiebolag

5 PledPharma Värdering och nyckeltal (SEK) Aktiedata E 25E 26E Vinst per aktie, rapporterad Vinst per aktie, justerad Rörelsens kassaflöde/aktie Fritt kassaflöde per aktie Utdelning per aktie Eget kapital per aktie Eget kapital per aktie, ex goodwill Substansvärde per aktie Nettoskuld per aktie EV per aktie Genomsnittligt antal aktier efter utspädning (m) Antal aktier efter utspädning vid årets slut (m) Värdering E 25E 26E P/E-tal, rapporterat NM NM NM NM P/E-tal, justerat NM NM NM NM Kurs/rörelsens kassaflöde NM NM NM NM Kurs/rörelsens kassaflöde per aktie NM NM NM NM Fritt kassaflöde/börsvärde Direktavkastning Utdelningsandel, justerad - NM NM NM NM NM NM NM.. Kurs/eget kapital Kurs/eget kapital, ex goodwill Kurs/substansvärde EV/omsättning - NM NM NM NM NM NM NM EV/EBITDA NM NM NM NM EV/rörelseresultat NM NM NM NM Aktiekurs, årsslut Aktiekurs, årshögsta Aktiekurs, årslägsta Aktiekurs, årssnitt Börsvärde, årsslut och nuvarande Enterprise Value, årsslut och nuvarande Tillväxt och marginaler E 25E 26E Omsättningstillväxt, årsförändring - - NM NM NM NM NM NM NM -23. Rörelseresultat, årsförändring - - NM NM NM NM NM NM NM Vinst per aktie, årsförändring - - NM NM NM NM NM NM NM -9.9 EBITDA marginal - NM NM NM NM NM NM NM EBITA marginal - NM NM NM NM NM NM NM Rörelsemarginal - NM NM NM NM NM NM NM Vinstmarginal, justerad - NM NM NM NM NM NM NM Nettomarginal, justerad - NM NM NM NM NM NM NM Skattesats - NM NM NM NM NM NM NM.. Lönsamhet E 25E 26E Avkastning på eget kapital Avkastning på eget kapital, 5-års snitt Avkastning på sysselsatt kapital , ,96.2-4,7.7-3,243.2 Avkastning på sysselsatt kapital, 5-års snitt Investeringar och kapitaleffektivitet E 25E 26E Investeringar Investeringar/omsättning - NM NM NM NM NM NM NM.. Investeringar/avskrivningar -..,69. 2, Varulager/omsättning - NM NM NM NM NM NM NM.. Kundfordringar/omsättning - NM NM NM NM NM NM NM.. Leverantörsskulder/omsättning - NM NM NM NM NM NM NM.. Rörelsekapital/omsättning - NM NM NM NM NM NM NM Kapitalomsättningshastighet Finansiell ställning E 25E 26E Nettoskuld, rapporterad Soliditet Skuldsättningsgrad Nettoskuld/börsvärde Nettoskuld/EBITDA Notera att nyckeltalen är baserade på antalet aktier efter full utspädning. Aktiekursen vid årets slut har använts för beräkningen av historiska nyckeltal. Erik Penser Bankaktiebolag PledPharma 23 oktober 24 5

6 EBIT, SEKm EBIT marginal, (%) Vinst före skatt, SEKm Vinstmarginal, (%) Försäljning, SEKm Årsförändring, (%) EBITDA, SEKm EBITDA marginal, (%) PledPharma Resultatutveckling per kvartal (SEKm) Resultaträkning Q3 Q4 Q2 Q22 Q32 Q42 Q3 Q23 Q33 Q43 Q4 Q24 Nettoomsättning Övriga intäkter 5 Övriga rörelsekostnader Resultat före avskrivningar Avskrivningar och amorteringar Rörelseresultat Extraordinära poster -7 Resultatandelar i intresseföretag Finansnetto - Resultat före skatt Resultat före skatt, justerat Skatter Minoritetsintressen Nettoresultat, rapporterat Tillväxt och marginaler Q3 Q4 Q2 Q22 Q32 Q42 Q3 Q23 Q33 Q43 Q4 Q24 Nettoomsättning Rörelseresultat - - NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM EBITDA marginal NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM Rörelsemarginal NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM Vinstmarginal, justerad NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM Skattesats NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM NM PledPharma Försäljning, 2-mån rullande medelvärde PledPharma EBITDA, 2-mån rullande medelvärde Försäljning, 2-mån rullande medelvärde Årsförändring -4 EBITDA EBITDA marginal PledPharma Rörelseresultat, 2-mån rullande medelvärde PledPharma Resultat f. skatt, 2-mån rullande medelvärde EBIT EBIT marginal Vinst före skatt, justerat Vinstmarginal, justerat PledPharma 23 oktober 24 Erik Penser Bankaktiebolag 6

7 Denna publikation har sammanställts av Erik Penser Bankaktiebolag för allmän spridning och är inte avsett att vara rådgivande. Innehållet har grundats på information från allmänt tillgängliga källor vilka bedömts som tillförlitliga. Sakinnehållets riktighet och fullständighet liksom lämnade prognoser kan inte garanteras. Erik Penser Bankaktiebolags medgivande krävs om hela eller delar av denna publikation mångfaldigas eller sprids. Publikationen får inte spridas till eller göras tillgänglig för någon i USA (med undantag av vad som framgår av Rule 5a 6, Securities Exchange Act of 934), Kanada eller något annat land som i lag fastställt begränsningar för spridning och tillgänglighet av materialets innehåll. Informationen i publikationen ska inte uppfattas som en uppmaning eller rekommendation att ingå transaktioner. Informationen tar inte sikte på enskilda mottagares kunskaper och erfarenheter av placeringar, ekonomiska situation eller investeringsmål. Informationen är därmed ingen personlig rekommendation eller ett investeringsråd. Erik Penser Bankaktiebolag frånsäger sig allt ansvar för direkt eller indirekt skada som kan grunda sig på denna publikation. Placeringar i finansiella instrument är förenade med ekonomisk risk. Placeringen kan öka eller minska i värde eller bli helt värdelös. Att en placering historiskt haft en god värdeutveckling är ingen garanti för framtiden. Erik Penser Bankaktiebolag har utarbetat Etiska Regler och Riktlinjer för Intressekonflikter. Dessa syftar till att förebygga och förhindra intressekonflikter mellan analysavdelningen och andra avdelningar inom företaget och bygger på restriktioner (Chinese Walls) i kommunikationerna mellan analysavdelningen och företagets andra avdelningar. Det kan dock föreligga ett uppdragsförhållande eller rådgivningssituation mellan det analyserade bolaget och någon annan avdelning än Analysavdelningen. Erik Penser Bankaktiebolag har utarbetat interna restriktioner för när handel får ske i ett finansiellt instrument som är föremål för Investeringsanalys. I denna publikation har analytikern redovisat och återgett sin personliga uppfattning om bolaget och/eller det finansiella instrumentet. Erik Penser Bankaktiebolag kan erhålla ersättning från bolaget som belyses i analysen. Ersättningen är på förhand avtalad och inte beroende av innehållet i publikationen. Den eller de som sammanställt denna publikation har inget uppdragsförhållande med det analyserade bolaget. Erik Penser Bankaktiebolag har tillstånd att bedriva värdepappersverksamhet och står under Finansinspektionens tillsyn. Erik Penser Bankaktiebolag (publ.) Biblioteksgatan 9 Box STOCKHOLM tel: fax: