Teknisk bulletin för kund
|
|
- Karl-Erik Axelsson
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Teknisk bulletin för kund CTB-information Rubrik Fotonstrålasymmetri i högenergiversioner av Clinac DWG-nummer Teknisk bulletin för kund CN-732 Klagomål nr CP Ung. antal arbetst. Ändamål Förtydliga att de små förändringar i dosimetrikretsarna som har observerats i vissa Clinacversioner kan leda till en strålning med en symmetri utanför Varians strålspecifikationer. Beskriva problemet för användaren, beskriva rekommenderade kundåtgärder och de åtgärder som Varian vidtar för att lösa problemet. 11 november 2010 skickade Varian ut obligatorisk modifiering CP (ref. 3 som implementerades via STB-CN-212) rörande strålasymmetri för elektroner. Den här modifieringen löser också problemet med fotonasymmetri som beskrivs här. Den här modifieringen kommer att tillämpas på de flesta, men inte alla, Clinac-versioner som berörs av problemet med fotonasymmetri. Mer information finns i avsnittet Åtgärder från Varian. Påverkad(e) produktkod(er) Förutsättningar Produktkoder: H14, 26, 27, 29 och HCX Produktnamn: Alla linjära högenergiacceleratorer i Clinac C-serien, inklusive Clinac, Trilogy, Trilogy Tx och Novalis Tx EN UPPDATERING TILL DEN HÄR TEKNISKA BULLETINEN FÖR KUND KAN FINNAS TILLGÄNGLIG PÅ MY.VARIAN.COM Verktygsinformation Verktyg och utrustning Referensdokument Översikt av ändringar Beställningsinformation för sats Beställningsnummer Beskrivning -01 Beställ från CSS Logistics Revisionsinformation Efter behov för lokala verifieringsbehov. 1. Comprehensive QA for radiation oncology: Report of AAPM Radiation Therapy Committee Task Group 40, Medical Physics (21) 4, April Finns på 2. Task Group 142 Report: Quality assurance of medical accelerators, Medical Physics 36 (9), September Finns på 3. Product Notification Letter CP-01117, Clinac C-series: Potential for Treating with Asymmetric Electron Beam. 4. Beam Symmetry Interlock Upgrade, STB-CN-212 Enbart information. REV DATUM STB FÖRFATTARENS NAMN BESKRIVNING AV ÄNDRING FILNAMN A 15 februari, 2012 Todd Holmes Första versionen CTB-CN-732-A.doc föreställningar avseende kvalifikationerna hos några andra servicetekniker än de som är anställda hos Varian. Underhåll eller patienter för säkerhetsrisker, inklusive utan att begränsas till ett eller fler av följande: mekanisk kollision, elstöt och strålning. The source for all content of this document is the English version. Technical content and Translation review approvals are stored in the PSE documentation repository. Källan till allt innehåll i detta document är från den engelska versionen. Det tekniska innehållet och översättningens godkännande finns i PSEs-dokumentations lager. 1 av 5 A REVISION Format TMP-GE-CTB-R
2 ALLMÄN INFORMATION Läs hela det här dokumentet och gå noga igenom alla instruktioner. PRESTANDAKONTROLL Genomför en noggrann prestandaverifikation innan du demonterar eller gör ändringar i något system. Anteckna eventuella driftsavvikelser. SÄKERHETSRUTINER Bekanta dig med vår kundtjänsts säkerhetspolicy innan du börjar arbeta med produkter från Oncology Systems. Säkerställ att CSS:s säkerhetsåtgärder och rutiner efterföljs när ändringen utförs. I användarhandboken till produkten finns säkerhetsanvisningar. KONTAKTINFORMATION Vid frågor eller problem kontaktar du Varian på VARIAN.5 ( ) eller går till och klickar på Contact Us (Kontakta oss). 2 av 5
3 FOTONSTRÅLASYMMETRI I HÖGENERGIVERSIONER AV CLINAC Under vissa förhållanden kan strålsymmetrin för fotonstrålar i högenergiversioner av Clinac förändras gradvis och potentiellt uppnå en asymmetri på ungefär 7 % innan ett interlock inträffar. Vid maximal asymmetri kan detta resultera i att dosavvikelsen vid någon punkt i strålen inte avviker från den väntade dosen med mer än ungefär 3,5 %. Den modifiering för elektronstrålasymmetri som har inletts (ref. 3, CP-01117) kommer att utökas så att den inkluderar fotonstrålar på de mest påverkade maskinerna. Mer information finns i avsnittet Åtgärder från Varian. 1. DEFINITIONER Följande definitioner och förkortningar används genomgående i det här dokumentet: Term Definition Asymmetri I det här dokumentet används Varians definition av strålasymmetri: Profilbeständighet Radiell Transversell Tabell 1: Definitioner Procentasymmetri Doserna A och B befinner sig vid punkter med samma avstånd till och i motsatta riktningar i förhållande till strålfältets mittlinje. Enligt definitionen i AAPM TG-142 (ref. 2), en strålbeständighetsmetod som fokuserar på en konsekvent strålform snarare än de beräknade strålegenskaperna för utjämning och symmetri. Strålplanet i gantryts målriktning. Även kallat inplane. Strålplanet i riktningen höger vänster och som är vinkelrät mot gantryts målriktning. Även kallat cross plane. 2. BESKRIVNING Den dosimetriska jonkammaren för högenergiversionen av Clinac består av flera enskilda jonkammare, inklusive jonkammare som placerats för att separat övervaka radiell och transversell strålfältssymmetri. Den här funktionen kombineras med ett dosimetriskt kretssystem som övervakar jonkammarens signaler och styr strålen i enlighet därmed. Under vissa förhållanden kan dosimetriska kretskomponenter förändras långsamt och asymmetriskt över tid. Den obalanserade situation som då uppstår detekteras möjligen inte av interlock-kretssystemet, vilket gör att en asymmetrisk fotonstråle levereras utan interlock. Förändringen i det dosimetriska kretssystemet sker mycket långsamt, vilket innebär att strålsymmetrin normalt förändras med mindre än 1 2 % per månad. Vid en strålasymmetri som motsvarar eller överstiger cirka 7 % förhindrar ett interlock för underdosering (UDR1, UDR2) att strålen slås på. Det förväntas att typiska kvalitetskontrollstester för kunder, till exempel det som rekommenderas av AAPM TG-40 eller TG-142 (referenserna 1 respektive 2), identifierar den asymmetriska strålen vid mycket lägre nivåer än för en kliniskt signifikant asymmetri. Den här asymmetrin korrigeras med justering av strålfältsinställningarna eller genom att kretskomponenter repareras eller byts ut. 3 av 5
4 Den här typen av asymmetri leder normalt till en stråle som är högre än önskvärt på en sida av mittaxeln, lägre på den andra sidan och i stort sett korrekt på mittaxeln. Asymmetrivärde så som det används här innebär de topp-till-topp-skillnader (över till under) som observerats. En maximal asymmetri på 7 % resulterar därför i en dosavvikelse som inte överstiger 3,5 % vid någon punkt i strålen, med en mindre avvikelse nära strålens mittaxel. Dosvärdena för mittaxeln representerar normalt kalibreringspunkten och påverkas inte. 3. REKOMMENDERADE KUNDÅTGÄRDER 3.1. Kvalitetskontrollstester: Varian rekommenderar att användaren varje månad kontrollerar fotonstrålsymmetrin eller profilbeständigheten. Den här rekommendationen följer normala riktlinjer som tillhandahålls av lokala yrkesorganisationer, till exempel rekommendationerna från American Association of Physicists in Medicine (AAPM) i dokumenten TG-40 och TG-142 (referenserna 1 respektive 2). 4. ÅTGÄRDER FRÅN VARIAN 4.1. Alla påverkade kunder meddelas genom det här brevet Ytterligare kretssystem för övervakning av strålasymmetri: På grund av ett tidigare problem med oupptäckt elektronstrålasymmetri (ref. 3, CP-01117) har Varian utvecklat ett nytt dosimetriskt kretssystem för att detektera vissa förhållanden för strålasymmetri. Den här funktionen detekterar de förhållanden för fotonstrålasymmetri som beskrivs här. Alla installationer innefattar konfigurationer för både foton- och elektronstrålar. Modifieringen har utvecklats för Varians högenergiversioner av Clinac som använder den aktuella elektroniska uppbyggnaden, vilket gäller för merparten av de högenergiversioner av Clinac som används i olika länder. Detta gäller alla H14xxxx, H27600 och högre, H29100 och högre, samt alla HCXxxxx. Ingen modifiering av den här typen kommer att utvecklas för andra högenergiversioner av Clinac, vilket gäller alla H26xxxx, H27599 och lägre, samt H29099 och lägre. Om din accelerator befinner sig inom det angivna intervallet för serienummer och den här modifieringen inte redan har utförts kommer du att bli kontaktad av ditt lokala servicekontor för schemaläggning av installation. Vi ber om ursäkt för eventuella besvär som det här orsakar och tackar på förhand för ditt samarbete. Om du vill ha fler förtydliganden eller hjälp kontaktar du Varians lokala distrikts- eller regionchef för kundsupport eller Varians supportavdelning. 4 av 5
5 Materialförteckning -01 Artikelnummer Beskrivning Ritnings- eller dokumentnummer Inget material, endast information Andra dokument som ingår Inget material, endast information 5 av 5
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Ämne: Varunamn på påverkad produkt: Referens/FSCA-identifierare: Datum för meddelande: Typ av åtgärd: Information om påverkade enheter: Risk för gantrykollisioner vid fjärrörelser Acceleratorer i serierna
Läs merTeknisk bulletin för kund
Teknisk bulletin för kund CTB-information Datum för godkännande av publicering: 10-09-08 Rubrik Exact Couch Tillägg av säkerhetsetiketter DWG-nummer CTB PS-767 Klagomål nr CP-02427E Rev B Ung. arbetstid
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Ämne: C Series Clinac kan misslyckas med att uppfylla önskade placeringstoleranser för Kommersiellt namn för berörd produkt: Clinac FSCA-identifierare: CP-01925 Datum för meddelande: 2010/06/23 Typ av
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Angående: Varunamn på påverkad produkt: Referens/FSCA-identifierare: Datum för meddelande: 2011-11-18 Typ av åtgärd: Endast meddelande HD120 MLC flerbladskollimator, inklusive konfigurationerna C-serien
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Ämne: Utdragen punktform i TrueBeam Varunamn på påverkad produkt: TrueBeam och TrueBeam STx Referens/FSCA-identifierare: CP-06381 Datum för meddelande: 2012-01-13 Typ av åtgärd: Meddelande och korrigering
Läs merBegränsningar i programvarans noggrannhet för mycket små Multi-Leaf-Collimator (flerbladskollimator, MLC)-fältstorlekar.
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE/PRODUKTMEDDELANDE Angående: Produktreferens: Begränsningar i programvarans noggrannhet för mycket små Multi-Leaf-Collimator (flerbladskollimator, MLC)-fältstorlekar. Alla programvaruversioner
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Ämne: Kommersiellt namn för berörd produkt: Exact Couch FSCA-identifierare: CP-02427 Datum för meddelande: 2010-10-20 Typ av åtgärd: Meddelande Detaljinformation om berörda enheter: Klämriskzoner på Exact
Läs merAngående ProteusPLUS och ProteusONE MID REV. A. Allmän information. Problem Report PR Enhetsinformation. ProteusPLUS och ProteusONE
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Angående ProteusPLUS och ProteusONE MID-59393 REV. A Allmän information Ämne IBA-referens Pencil Beam Scanning-systemet kan inte detektera läckström från cyklotron
Läs merProduktkorrigering Brådskande För omedelbar åtgärd
Abbott Ireland Diagnostics Division Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland DIAGNOSTICS Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Produktkorrigering Brådskande För omedelbar åtgärd Datum 12 oktober
Läs merKORREKTIONSMEDDELANDE OM MEDICINSK UTRUSTNING. VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Till chefsläkaren Land Formulär 005 Upplaga 3.0 2015-07-01 Page 1 of 6 2018-08-09 Beträffande IGC PCB (endast för TrueBeam installationer) anger inte ett RTgränssnittsfel om ett INPUT/OUTPUT fel uppstår
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Ref /10/ R LÄS IGENOM NOGGRANT. Greatbatch Medical Offset Reamer Handle
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Ref-3004976965-10/10/16-003-R LÄS IGENOM NOGGRANT Greatbatch Medical Offset Reamer Handle Offset Reamer Handle Offset Reamer Handle Katalognummer Modell 00-7804-080-00 T5766
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Ämne: Frånvaro av kilfilter efter planinläsning i registrerings- och verifieringssystemet Varian Treatment Varunamn på påverkad produkt: Varian Treatment versionerna 6.6.5034, 6.6.5042, 6.6.5046, 6.6.5048,
Läs merVIKTIG FÄLTKORRIGERING AV MEDICINSK ENHET TCAutomation /engen Laboratory Automation Systems
Bästa kund, VIKTIG FÄLTKORRIGERING AV MEDICINSK ENHET TCAutomation /engen Laboratory Automation Systems 9 april, 2015 Syftet med detta brev är att informera dig om att Thermo Fisher Scientific Oy, en del
Läs merVIKTIGT säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning IntelliVue MX40 saknade varningar i bruksanvisning
Bästa kund, Vi har upptäckt ett problem med bruksanvisningen till Philips IntelliVue MX40 för programvaruversionerna B.05, B.06 och B.06.5X. Din IntelliVue MX40 är fortfarande säker att använda. De här
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA CC 12-03/10813387 Juli 2012 ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP Stabilitet på instrumentet för Multi-Diluent 1 vid användning med analyserna BNP och TSH3 Ultra Enligt våra
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Angående: Varunamn på påverkad produkt: Referens/FSCA-identifierare: Kombinerad användning av alternativet 4D Structure Merge Tool (sammanförning av 4D-strukturer) med infogning av bordsstruktur i Eclipse
Läs merBrådskande säkerhetsmeddelande
Brådskande säkerhetsmeddelande Kommersiellt namn/modell: Infusionspump BeneFusion VP1 och BeneFusion VP3 FSCA-identifierare: XS-20170717 Typ av åtgärd: Säkerhetsmeddelande och ändring av enhet - Juli 2017
Läs merVIKTIGT: SÄKERHETSMEDDELANDE. Externa nätaggregat för RENASYS GO. SÄKERHETSMEDDELANDE: 19 februari 2016
Smith & Nephew, Inc. 970 Lake Carillon Dr, Suite 300 St. Petersburg, FL 33716 USA Kundtjänst: +1 800 876-1261 www.smith-nephew.com 19 februari 2016 Berörd produkt: FSCA-referens: 19 februari 2016 FSCA-åtgärd:
Läs merSmart Service Manual - Kundportal. Document id: Date: 28 Nov 2012 Version: 0.9
- Kundportal Document id: 201205091-022-029 Date: 28 Nov 2012 Version: 0.9 201205091 Martin Pettersson 2 / 18 Innehållsförteckning INNEHÅLLSFÖRTECKNING... 2 INTRODUKTION... 3 Syfte... 3 Omfattning... 3
Läs mer14 maj 2018 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Risk för imprecision vid användning av VITROS Chemistry Products PHYT slides
URGENT 14 maj 2018 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Risk för imprecision vid användning av VITROS Chemistry Products PHYT slides Bäste kund Som en del av en Viktig korrigerande säkerhetsåtgärd
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Ämne: Upphör att använda Applikatorset för segmenterad cylinder Kommersiellt namn för berörd produkt: Applikatorset för segmenterad cylinder GM11004150 Berörda versioner/partier: Alla set som används med
Läs merSmart Service Manual Service system. Document id: 201205091-022-030 Date: 28 Nov 2012 Version: 0.9
Service system Document id: 201205091-022-030 Date: 28 Nov 2012 Version: 0.9 201205091 Martin Pettersson 2 / 30 Innehållsförteckning INNEHÅLLSFÖRTECKNING... 2 INTRODUKTION... 3 Syfte... 3 Omfattning...
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Angående: Gatingtrösklar inställda på standardvärden vid import av gatingprotokoll Varunamn på berörd produkt: TrueBeam och TrueBeam STx version 1.0 t.o.m. 1.5 Referens/FSCA-identifierare: CP-07227 Datum
Läs merFörklarande text till revisionsrapport Sid 1 (5)
Förklarande text till revisionsrapport Sid 1 (5) Kravelementen enligt standarden ISO 14001:2004 Kap 4 Krav på miljöledningssystem 4.1 Generella krav Organisationen skall upprätta, dokumentera, införa,
Läs merGodkänt datum för utgåva: 2010-06-15 Titel Varian Treatment Ansluten Till Siemens Linac-Maskiner (DMIP 5 & DMIP 6)
TKB-information Godkänt datum för utgåva: 2010-06-15 Titel Varian Treatment Ansluten Till Siemens Linac-Maskiner (DMIP 5 & DMIP 6) Ritning nr TKB NV-688 Anmärkning nr CP-01458 Uppskattade 1 arbetstim.
Läs merBilagor 103. Bilaga 1 - Krav på styrande och redovisande dokument 104 i QSReg (21 CFR 820)
Innehåll Kapitel Sida Inledning 5 1 Myndigheternas roll och inspektionsverksamhet 12 2 Kvalitetsarbete och kvalitetsledning 15 3 Organisationen och personal 19 4 Utveckling av medicintekniska produkter
Läs merBRÅDSKANDE - Korrigering av medicinsk utrustning Philips HeartStart MRx-monitor/defibrillator
Philips Healthcare - 1/5 - FSN86100123A Bästa kund, Det här är en information från Philips Healthcare angående en produktkorrigering gällande ett problem som uppstår när används för synkroniserad elkonvertering.
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE/PRODUKTMEDDELANDE
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE/PRODUKTMEDDELANDE Angående: ExacTrac 5.x patientpositioneringssystem: Potentiellt inkonsekvent positioneringsinformation i ExacTrac vid användning i kombination med ett planeringssystem
Läs merBRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande
Connected Care Solutions -1/5- FSN86201639, FSN86201640 BRÅDSKANDE Bästa kund, Ett problem har upptäckts med Philips IntelliVue-informationscentral ix (PIIC ix) som kan innebära en risk för patienter om
Läs merField Safety Notice Letter ID: FSN
Field Safety Notice Letter ID: FSN2019-04 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN - DIREKTA ÅTGÄRDER KRÄVS Phadia 1000 Modellnummer: 12-3800-01 Serienummer: Alla [Insert date] [Insert Customer or Distributor
Läs merEn fråga som då och så uppkommer är Finns det några bevis för att akupunktur hjälper mot spänningshuvudvärk
Sökexempel - Spänningshuvudvärk En fråga som då och så uppkommer är Finns det några bevis för att akupunktur hjälper mot spänningshuvudvärk Eftersom man i detta fall bör göra en sökning i internationella
Läs merBRÅDSKANDE - Återkallande av medicinsk utrustning
Patient Monitoring -1/5- BRÅDSKANDE - Återkallande av medicinsk utrustning Bästa kund, Philips Microstream M1923A FilterLine H- och 989803159581 Vitaline H-satser för spädbarn/neonatal Tillverkaren av
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Angående: Geometriska fel vid tagning av dubbelexponeringsbilder Varunamn på påverkad produkt: Portal Vision, R-Arm med 4D Integrated Treatment Console Referens/FSCA-identifierare: CP-06296 Datum för meddelande:
Läs merBRÅDSKANDE KORRIGERING FÖR MEDICINSK UTRUSTNING PÅ MARKNADEN
BRÅDSKANDE KORRIGERING FÖR MEDICINSK UTRUSTNING PÅ MARKNADEN Thermo Scientific Indiko- och Indiko Plus-analysatorer Katalognummer: 98630000, 98631000, 98640000, 98641000 28 februari 2014 Bästa kund: Syftet
Läs merBRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING Indiko och Indiko Plus, analysatorer för klinisk kemi
Bilaga 2. BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING Indiko och Indiko Plus, analysatorer för klinisk kemi 26 september 2013 [Infoga namn på kund eller distributör Att: Laboratorieansvarig Adress
Läs merBRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE
14 september 2015 BRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE Berörda enheter: Alla serienummer av systemstyrenheten HeartMate II, modell nr. 105109 (Pocket Controller TM ), som levereras inom följande förpackningskonfigurationer:
Läs merBruksanvisning Svensk. Larmenhet & Sensorplåster
Bruksanvisning Svensk Larmenhet & Sensorplåster Bruksanvisning Larmenhet & Sensorplåster Svensk version 2009 Redsense Medical AB Box 287 301 07 Halmstad www.redsensemedical.com RM-1-RM014 Innehåll Varningar
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
GE Healthcare Pete McCabe President and CEO GE Healthcare, Surgery 384 Wright Brothers Drive Salt Lake City, Utah 84116 U.S.A. Pete.mccabe@med.ge.com Certifierat brev med mottagningsbevis VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden O-arm 1000 Surgical Imaging System Modellnummer BI-700-00027 och BI-700-00028 Viktig information om enheten Juli 2016 Medtronic-referens: FA726 Till operationssalsansvarig/riskansvarig:
Läs mer12 juni, 2017 VIKTIGT! SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN TISSU-TRANS-PRODUKTER
12 juni, 2017 VIKTIGT! SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN TISSU-TRANS-PRODUKTER Bästa kund/distributör! Syftet med detta brev är att informera om att Shippert Medical Technologies utfärdar ett säkerhetsmeddelande
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA DC 13-10/13-33 Maj 2013 Dimension Chemistry Wash (RD701) CTNI, LTNI, FT4, TSH, PBNP förskjutning i QC- och patientresultat för flera lotter Bästa kund, Enligt våra noteringar
Läs merKursens namn: Medicin, Radiografi Strålningsfysik, teknik och projektionslära
Kursens namn: Medicin, Radiografi Strålningsfysik, teknik och projektionslära Kurskod: MC004G Kursansvarig: Eva Funk Examinator: Maud Lundén Datum:160324 Skrivtid: 3 timmar Totalpoäng: 70 poäng Poängfördelning:
Läs merDet här dokumentet innehåller viktig information om fortsatt säker och korrekt användning av din utrustning
Computed Tomography -1/5- FSN88100003 23 maj 2012 Bästa kund, Vi har påträffat problem med. Detta problem kan utgöra en risk för patienten om det inträffar igen. Det här säkerhetsmeddelandet 88100003 är
Läs merBRÅDSKANDE KORRIGERING AV MEDICINSK ENHET BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE
Ämne: Varunamn på påverkad produkt: Referens/ FSCA-identifierare: Eclipse electron Monte Carlo-strålkonfiguration (emc) med datapunkter som inte befinner sig på samma avstånd i profiler kan ge felaktiga
Läs merGöteborgs universitet Intern miljörevision. Exempel på frågor vid platsbesök
Göteborgs universitet 2007-06-26 Intern miljörevision Exempel på frågor vid platsbesök Nedan finns exempel på frågor som kan ställas vid platsbesök inom den interna miljörevisionen. Ytterligare följdfrågor
Läs meriguide-arbetsflödet kan köras trots att iguide-knappen är inställd på OFF (AV)
iguide-arbetsflödet kan köras trots att iguide-knappen är inställd på OFF (AV) Produkt: HexaPOD evo RT System; iguide 2.0 Datum: maj 2014 FCO: 618 01 303 024 Det här är viktig information om en säkerhetsrisk
Läs merÄndringar i FAR:s rekommendationer och uttalanden avseende revisionsberättelsens utformning (RevR 700, RevR 705, RevR 701 m fl)
Ändringar i FAR:s rekommendationer och uttalanden avseende revisionsberättelsens utformning (RevR 700, RevR 705, RevR 701 m fl) Stockholm den 14 november 2017 Inledning och bakgrund Den 11 oktober 2016
Läs merVIKTIGT Säkerhetsmeddelande Undersökningsbord
kvalitetshanteringssystem säkerhetsmeddelande -1/5- FSN MA-FCO 71200185 21 mars 2018 Bästa kund, Som en del av Philips ständiga fokus på tillförlitlighet och säkerhet övervakar vi ständigt prestanda hos
Läs merSäkerhetsmeddelande till marknaden
Säkerhetsmeddelande till marknaden 2018 12 14 MSA-2018-002-IU Vänligen vidarebefodra denna information till alla användare hos er [inkl. biomedicinsk personal för kapitalutrustning, materialhantering och/eller
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN. Beskrivning av problemet och hälsoriskerna:
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Datum: 15-01-2018 Produktnamn Produktkatalognummer Lotnummer Utgångsdatum (ÅÅÅÅMMDD) BD Phoenix Gram Negative Panels med kolistin Se bifogad lista Se bifogad
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
AMO Germany GmbH Telefon +49 7243 729-0 Rudolf-Plank-Straße 31 Telefax +49 7243 729-100 D-76275 Ettlingen www.abbottmedicaloptics.com Postfach 10 01 34, D-76255 Ettlingen Ettlingen 18 juli 2011 Viktigt
Läs mer"Distributed Watchdog System"
Datavetenskap Emma Henriksson Ola Ekelund Oppositionsrapport på uppsatsen "Distributed Watchdog System" Oppositionsrapport, C-nivå 2005 1 Sammanfattande omdöme på exjobbet Projektet tycks ha varit av
Läs merHur du hittar vetenskapliga artiklar och läser dem i fulltext
UMEÅ UNIVERSITET Klinisk Farmakologi Susanne Westman Sofia Svahn 2010-08-25 Tips och uppgifter kring E-tidskrifter Handout Datorintro II Introduktionskurs 10,5hp Receptarieprogrammet 180hp Hur du hittar
Läs merPRINTER DRIVER ADMINISTRATOR GUIDE
PRINTER DRIVER ADMINISTRATOR GUIDE OpusCapita förbehåller sig rätten att förändra produktens egenskaper samt produktspecifikationen. De senaste versionerna publiceras på www.opuscapita.com/terms 1. ROLLBESKRIVNING
Läs merAnvisning gällande förskrivning av specialanpassad medicinteknisk produkt:
Sidan 1 av 6 Specialanpassade medicintekniska produkter 2006-04-12 Anvisning gällande förskrivning av specialanpassad medicinteknisk produkt: Arbetet ska baseras på en skriftlig anvisning och att produkten
Läs merBRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande Philips ultraljudssystem modell AFFINITI 70
sidan 1 av 6 Bästa kund, Ett problem har upptäckts i Philips Ultrasound AFFINITI 70-ultraljudssystemet som kan utgöra en risk för patienter eller användare. Det här säkerhetsmeddelandet är avsett att informera
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Brådskande medicinteknisk korrigeringsåtgärd /08/ C
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Brådskande medicinteknisk korrigeringsåtgärd - 2955842-08/08/15-008-C da Vinci Si Single-Site Grip Release Bästa da Vinci-kund, Syftet med det här säkerhetsmeddelandet
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
Kära kund, Som en del av Samsung Electronics kontinuerliga fokus på prestanda och säkerhet, har vi identifierat ett potentiellt problem som kan påverka Samsungs digitala röntgensystem GC80, GC85 och GC70.
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE UPPDATERING
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE UPPDATERING Mycobakterie risker vid hjärtkirurgi Desinfektion och rengöring av Sorin Värme-Kyl utrustning FSCA ID: 9611109-11/11/16-008-C Berörd utrustning: Sorin Group perfusion
Läs merTidseffektiv administration av Creo Parametric och Windchill PDMLINK
PDSFORUM 2017 Tidseffektiv administration av Creo Parametric och Windchill PDMLINK Jonas Fransson & Lars Björs 5 april Göteborg PDSFORUM 2017 Tidseffektiv administration av Creo Parametric och Windchill
Läs merMed den här boken får du: Författaren:
Innehåll Kapitel Sida Inledning 5 1 Myndigheternas roll och inspektionsverksamhet 12 2 Kvalitetsarbete och kvalitetsledning 15 3 Organisationen och personal 19 4 Utveckling av medicintekniska produkter
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden O-arm O2 Surgical Imaging System Modellnummer BI-700-02000 Viktig information om enheten Juli 2016 Medtronic-referens: FA726 Till operationssalsansvarig/riskansvarig:
Läs merBRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning
sidan 1 av 7 BRÅDSKANDE Bästa kund, Läs igenom det här reviderade säkerhetsmeddelandet (FSN) som ersätter FSN 72800614, daterat 26 mars 2014. Philips har fått en begäran om att tillhandahålla ytterligare
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden, Korrigering av medicinteknisk produkt #15483
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden, Korrigering av medicinteknisk produkt #15483 RayStation 4.5, RayStation 4.7, RayStation 5 och RayStation 6 18:e januari 2017 RSL-D-61-319 PROBLEM Detta meddelande
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
Teleflex Medical IDA Business & Technology Park Dublin Road, Athlone Westmeath, Irland VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN 21 september 2018 Typ av åtgärd Återkallning Teleflex-referens: EIF-000291
Läs merINSTRUKTIONER FÖR VIDA-PRENUMERATION INNEHÅLL
INSTRUKTIONER FÖR VIDA- PRENUMERATION INSTRUKTIONER FÖR OBEROENDE VERKSTÄDER INNEHÅLL 1 INLEDNING... 3 2 VIDA... 4 2.1 Reservdelsinformation... 4 2.2 Serviceinformation... 5 2.3 Diagnostisk felsökning...
Läs merKAMPANJ BULLETIN
KAMPANJ BULLETIN 100007 Datum: 25.10.2010 Avser: Utbyte av stift i kranbom Berörda modeller och serienummer: Tillåtna timmar: S-45: från 2432 till 15722 S-65: från 654 till 21018 inklusive S6003-1 S-65TX:
Läs merDatum 11 april 2016. Påverkade produkter. Förklaring av problem och påverkan på resultat. Förekomstfrekvens. Lösning. Åtgärder som krävs
BRÅDSKANDE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Potentiell provuppmätningsavvikelse på VITROS Systems vid användning av programvaruversion 3.2.2 och lägre Omedelbar åtgärd krävs Datum 11 april 2016
Läs merSVENSK STANDARD SS-ISO 8756
Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida Allmänna Standardiseringsgruppen, STG 1997-12-30 1 1 (9) SIS FASTSTÄLLER OCH UTGER SVENSK STANDARD SAMT SÄLJER NATIONELLA, EUROPEISKA OCH INTERNATIONELLA STANDARDPUBLIKATIONER
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden. Senographe Pristina med Serena Biopsipositioneraren kan glida när gantryt roteras under en biopsi.
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden 3000 N. Grandview Blvd. - W440 Waukesha, WI 53188 USA 29 maj 2019 internref.: FMI 12283 Till: Betr: Chefen för bröstavbildning Radiologichef Medicinskteknisk
Läs merPDM Implementation & Change Management 2013-11-12/FRN
PDM Implementation & Change Management 2013-11-12/FRN Affärsområdet Industriteknik Vad är Windchill PDMLink? Product data and information overview - today Mailed Excel files Shared file folders PDMLink
Läs merVIRTUELLA INSTALLATIONER 2014
VIRTUELLA INSTALLATIONER 2014 LEVERANSSPECIFIKATION EL TELE Det här dokumentet kan användas som checklista för att precisera vilken information företaget önskar från system till system. Man använder tillämpliga
Läs mer16. Förklaring 1 De ekonomiska aktörernas skyldigheter
16. Förklaring 1 De ekonomiska aktörernas skyldigheter Generellt sett är dessa skyldigheter mer betungande när företagen uppträder i rollen som tillverkare samt mindre betungande när de uppträder i rollen
Läs merRevidering av ISO 9001. 2013-11-05 Peter Allvén SIS TK-304/PostNord
Revidering av ISO 9001 Förändringar i ny version av ISO 9001 Det är inte bara ISO 9001 (kraven) som är under översyn utan även ISO 9000 som omfattar Concepts and Terminology. Viktigt att notera är att
Läs merEn fråga som ibland dyker upp är den om illamående och kräkningar. Kan man med någon omvårdnadsintervention göra det lättare för patienten.
Sökexempel - EBM Sjuksköterskor En fråga som ibland dyker upp är den om illamående och kräkningar. Kan man med någon omvårdnadsintervention göra det lättare för patienten. Även om man bör börja med att
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN ISO
SVENSK STANDARD SS-EN ISO 3098-5 Handläggande organ Fastställd Utgåva Sida SVENSK MATERIAL- & MEKANSTANDARD, SMS 1997-12-30 1 1 (1+68) SIS FASTSTÄLLER OCH UTGER SVENSK STANDARD SAMT SÄLJER NATIONELLA,
Läs merVIKTIGT MEDDELANDE TILL MARKNADEN
Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: 2017-FCA-Etest Ertapenem (Customer letter for all customer except USA) VIKTIGT MEDDELANDE
Läs merWord-guide Introduktion
Word-guide Introduktion På det kognitionsvetenskapliga programmet kommer du läsa kurser inom flera olika vetenskapsområden och för varje vetenskapsområde finns ett speciellt sätt att utforma rapporter.
Läs merHantering av personuppgifter inom MWP AB
Hantering av personuppgifter inom MWP AB 1. Inledning Denna informationstext förklarar hur MWP AB hanterar dina personuppgifter och vilka rättigheter du har. Informationen vänder sig till dig som Arbetar
Läs merSökexempel Arbetsterapeuter T3
Sökexempel Arbetsterapeuter T3 En repetition om hur man söker i olika databaser och hur man (i bästa fall) kan få ut den aktuella artikeln i fulltext. Som exempel har vi valt en sökning om arbetsterapi
Läs merHealthcare Viktigt säkerhetsmeddelande
Healthcare Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA CC 12-01/10813950 utgåva A November 2012 ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur CP Effekter av omgivande temperatur på ADVIA Centaur-analyser Bästa kund,
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Teleflex Medical IDA Business & Technology Park Dublin Road, Athlone Co. Westmeath, Irland 07 Jan 2010 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Den berörda produktens kommersiella namn: Typ av åtgärd: Produktnummer:
Läs merKliniska studier av och klinisk utvärdering av medicintekniska produkter idag och i framtiden
TOPRA 2014 Kliniska studier av och klinisk utvärdering av medicintekniska produkter idag och i framtiden Margareth Jorvid, Methra Uppsala AB, LSM group Malmö, 23 september 2014 ENABLING AND PROMOTING EXCELLENCE
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
06.01.2015 Produkt: Typ av åtgärd: Produktkoder: Serieintervall #s: Återkallande av Kära HeartWare-läkare, 2013 rekommenderade HeartWare er om åtgärder i samband med patientsäkerhetsrisker förknippade
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Ämne: Mobila uppresningslyftar Liko Viking L, Viking M, Viking XL och Viking 300 Potentiell skada på domkraft FSCA-referens: Mod 1228 Typ av åtgärd: Meddelande
Läs merHär är några tips om hur du kommer igång med vanliga uppgifter. Komma igång -serien
Här är några tips om hur du kommer igång med vanliga uppgifter. Komma igång -serien 2 Microsoft Dynamics CRM 2013 och Microsoft Dynamics CRM Online hösten 2013 Först ska du välja rätt arbetsområde försäljning,
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
Magnetic Resonance FSN781 00465 2017 november Viktigt säkerhetsmeddelande Sonalleve MR-HIFU Vattennivåkontroll för Direct Skin Cooling-enhet (DISC) Bästa kund, Ett problem har upptäckts med Philips Sonalleve
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning
Säkerhetsmeddelande Sidan 1 av 5 Bästa kund, Ett problem har upptäckts i produkterna Philips Brilliance Big Bore Oncology CT och Brilliance Big Bore Radiology CT programversion 4.2.0 som, om det uppstår
Läs merDATASKYDDSPOLICY. Godkännande av denna policy När du använder våra produkter och tjänster, accepterar du denna Dataskyddspolicy och vår Cookiepolicy.
DATASKYDDSPOLICY Personuppgiftsansvarig Genovis AB ( Genovis ) är personuppgiftsansvarig för de personuppgifter som Genovis samlar in och behandlar, när du beställer våra produkter och tjänster. Genovis
Läs merSäkerheten först: Mammut uppmanar sina kunder att kontrollera att skyddssystemet Airbag System 3.0 är korrekt installerat
Säkerheten först: Mammut uppmanar sina kunder att kontrollera att skyddssystemet Airbag System 3.0 är korrekt installerat Säkra produkter av hög kvalitet är högsta prioritet för Mammut. Alla kunder som
Läs merInstallationsbeskrivning
Installationsbeskrivning UND-07-T-06 DB03 Funktionalitet för att upptäcka fel i databasen 2011-12-22 Version: Beteckning: Status: 1.0 UND-07-T-06 Ändringshistorik Revision Datum Av Kommentar Granskare
Läs merUnderhållsprogram. Telefon: E-post: Fax: VFR/IFR: VFR 5 Grunddokument för underhållsprogrammet (underhållsdata) från typcertifikathållare:
Underhållsprogram Titel: Ägaren ansöker om godkännande av detta underhållsprogram, avseende annat än stort luftfartyg som inte används i kommersiella lufttransporter, enligt förordning (EC) No.2042/2003,
Läs merInstallationsguide ELCAD 7.10
Installationsguide ELCAD 7.10 Innehållsförteckning Inledning... 2 Installation av ELCAD 7.10... 2 Viktiga nyheter om installationen... 2 Före installationen... 2 Ladda hem internationell version... 2 Ladda
Läs merIBSE Ett självreflekterande(självkritiskt) verktyg för lärare. Riktlinjer för lärare
Fibonacci / översättning från engelska IBSE Ett självreflekterande(självkritiskt) verktyg för lärare Riktlinjer för lärare Vad är det? Detta verktyg för självutvärdering sätter upp kriterier som gör det
Läs merSCAFFDEX OY SÄKERHETSMED- DELANDE TILL MARKNADEN RegJoint litet bioabsorberbart ledimplantat
SCAFFDEX OY SÄKERHETSMED- DELANDE TILL MARKNADEN RegJoint litet bioabsorberbart ledimplantat SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN 14 MARS 2018 RegJoint litet bioabsorberbart ledimplantat Ändring i användningsanvisningarna
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Bausch & Lomb Incorporated Bausch & Lomb House 106 London Road Kingston-upon-Thames Surrey KT2 6TN, Storbritannien T +44 (0) 20 87815500 F +44 (0) 20 87812997 www.bausch.com Till: Köpare Institutionens
Läs merKontrollhandbok - utföra offentlig livsmedelskontroll. FÖRDJUPNING HACCP-principerna
Kontrollhandbok - utföra offentlig livsmedelskontroll FÖRDJUPNING HACCP-principerna De sju HACCP-principerna Här följer en genomgång av de sju HACCP-principerna som finns angivna i lagstiftningen 1. Alla
Läs mer