Immunhematologisk metodik, några aspekter Equalis provutskick Jan-Olof Hildén 25 oktober 2017
Vad gör Equalis? Arrangerar och rapporterar provningsjämförelser Materialleverantör Equalis Equalis Kund (laboratorium) Kund Equalis Equalis rapport Kund Kund Slutsats om kvaliteten
Rätt svar Equalis bestämmer inte vad som är rätt svar Förväntat rätt svar är materialleverantörens avsedda svar eller median/medelvärde av deltagarnas svar Deltagarna ansvarar själva för ev. åtgärder
Kvalitetsmål
Kvalitetsmål Identifieringar (kvalitativa) inga avvikelser Klassningar (kvalitativa) inga avvikelser Kvantitativa medelvärde ±%. Om rimligt normalfördelat totalmedelvärde, annars per metod/instrument Semikvantitativa median ±1steg Gradering median ±1steg. Om median <1 högst 1 och 1 ej 0.
Kvalitetsmål Bildbedömning överensstämmelse med materialleverantörens avsedda svar
Stabilitet
Materialets stabilitet - blodkomponenter Leukocyter och trombocyter stabila under ett dygn, kontrollerat genom dagliga mätningar Hemoglobin stabilt i >10 dagar, kontrollerat med upprepad mätning
Materialets stabilitet immunhematologi Använda antigen och antikroppar stabila minst 2 veckor, kontrolleras genom stabilitetstestning med scorepoängberäkning och jämförelse Scorepoängberäkning på manuellt avlästa reaktioner
Materialets stabilitet Score-poäng enligt Issitt* 4 + = 12 3½+ = 11 3 + = 10 2½+ = 9 2 + = 8 1½+ = 6 1 + = 5 ½ + = 3 spår = 1 * Peter D. Issitt & David J. Anstee Applied Blood Group serology 4th ed
Materialets stabilitet Score på färdigt material Score på distribuerat material sista dagen Varje reaktions förändring Kriterier: >80% reaktivitet kvar, ±>½ agglutinationsstegs variation tillåtet, valt negativa får inte bli positiva och positiva får inte bli negativa (undantag titrar och känslighetstestning)
Materialets stabilitet Hur det brukar se ut: Oftast oförändrat, ibland >100% vid stängningen, enstaka utanför ±>½ agglutinationssteg
Hemolys
Hemolys Låg Hb mätningar görs på allt färdigberett material Litet behålls på transfusionsmedicin i +4 C Resten skickas med post till Equalis över natten En omgång färdigt material returneras från Equalis också med post Allt mäts igen på stängningsdagen
Equalis Sammanställning Low HB 5 år 2013-2017 Stängningsdagen Low Hb g/l Före utskick Kvar på TM Återsänt Medel 0,6 1,1 2,2 Max 1,5 2,6 13,8 Min 0,3 0,3 0,4 SD 0,3 0,6 2,2
Korrelation stabilitet hemolys Det går inte att se någon korrelation mellan hemolysgraden och stabiliteten Årets utskick av Blodgruppering med förenlighetsprövning : prov 1 hade den starkaste hemolys vi sett men stabiliteten var 101%! Vad kan vi lära: Hemolys påverkar inte agglutinationsreaktionen
Orsaker till hemolys Hemolysen ökar i genomsnitt dubbelt så mycket i prov som skickats till Equalis, fördelats i rör och skickats från Equalis till deltagarna jämfört med stillastående prov
Orsaker till hemolys Slutsats: Transport och hantering ger hemolys
Orsaker till hemolys Vid högt primärvärde ökar hemolysen proportionellt mer. Orsak??
Orsaker: Orsaker till hemolys Blodgrupperingsinstrumenten (EDTA-rör) Ökad hemolys vid lipemisk plasma Plasma med antikroppar från blodgivare, sviktande tillgång svårt välja bort!
Trombocyträkning
Tombocyträkning Svårt. Olika instrument och metoder. Vad är rätt? Till våren 2017 totalmedelvärde Kvantitativa medelvärde ±%. Om rimligt normalfördelat totalmedelvärde, annars per metod/instrument Antal metoder och instrument har ökat Avvikelse mot totalmedelvärdet men väl inom egen metods variation Gått ifrån totalmedelvärde, varje metodgrupp jämförs för sig Vad är rätt?
Provutskick
Provutskick svagt D Svagt D måste, enligt Handbok för Blodcentraler, kunna upptäckas hos blodgivare Andra situationer då svagt D kan undersökas, dock utan att vara ett krav, är hos nyfödda eller vid oklar RhD grupp vid rutingruppering
Provutskick svagt D Tidigare ingick en blodgivargruppering i Blodgruppering med DAT svagt D var dock inte alltid med. Otydligt! Nu borttaget från i år.
Provutskick svagt D Har vi en metod som ger en förstärkning då svagt D antigen undersöks? Provutskick: 36 deltagare, två D svaga och en D negativ. Den starkaste av de svaga gav fullreaktion med IAT dvs. RhD pos, den svagare gav varierande resultat så tolkningen kunde variera. Kommer att bli ett eget program
Provutskick erytrocyter i plasma Erytrocytinnehållet i plasma ska enligt Handbok för Blodcentraler vara <6x10 9 /L
Provutskick erytrocyter i plasma Har vi en metod som upptäcker om det finns för många erytrocyter? Produktionsprocessen är godkänd om värdet är under <6x10 9 /L men inte om det är över. Kravgräns
Provutskick erytrocyter i plasma Provutskick 1: 15 deltagare, 2 prov, ett över och ett under Det låga 9/15 = 0, högst 0,2 Det höga varierande resultat mellan 3,31 och 30,0 sannolikt dålig blandning Förtydliga instruktionen, gör nytt utskick
Provutskick erytrocyter i plasma Provutskick 2: 11 deltagare, 3 prov två över och ett under Ny instruktion: blanda med pipett, så att en homogen suspension erhålles, omedelbart före analys De två höga proven var identiska gav samma svar! Bearbetning pågår svar kommer snart. Blir sannolikt ett program.
Årets avvikelser Avser dels hela 2016, dels vt 2017
Typ 2016 2017 vt Provförväxling 2 3 Instrumentfel 1 3 Metodfel 4 2 Skrivfel 5 1 Skrivfel Online 6 5 Räknefel 0 2 Grupparbete 0 1 Annat 31 9 Summa 49 26
Typ 2016 2017 vt Provförväxling 2 3 Instrumentfel 1 3 Metodfel 4 2 Skrivfel 5 1 Skrivfel Online 6 5 Räknefel 0 2 Grupparbete 0 1 Annat 31 9 Summa 49 26
Provförväxling LågHb, Hb, trc Instrumentfel kalibrering, för svag susp. Metodfel fel spädningsvätska, ovan skakat rör, plasma ej tillsatt Grupparbete rapporterad det flest fått
Tack för mig