Ny föreskrift och vägledning

Ny föreskrift och vägledning Avvikelser ofullständigt vaccinerade Dokumentation, vaccinationsregistret Eva Netterlid Utbildningsdag med inriktning på barnvaccinationsprogrammet Linköping 7 november 2016 Ny föreskrift och vägledning Vaccinationsschema från juni 2016 Enligt Folkhälsomyndighetens föreskrifter (HSLF-FS 2016:51) om vaccination av barn i enlighet med det allmänna vaccinationsprogrammet för barn Hur påverkar nya barnvaccinationsföreskriften hälso- och sjukvården? Trädde i kraft 1 juni 2016 och kompletteras av en Praktisk vägledning Ålder för 4:e dosen DTP-Polio ändras från 5-6 år till 5 år För vaccinationer inom elevhälsan anges bara årskurser i schemat Anges: Vaccin mot.. Anger fulldos dos I-IV i allmänt råd. Ger flexibilitet vid vaccinbrist Kompletterande vaccinationer ska erbjudas upp till 18 år o Även för HPV-vaccin Vaccination mot Hib och pneumokocker ska erbjudas upp till 6 år Enbart minimiålder angivet Ger möjlighet till utökad ordinationsrätt för sjuksköterskor Ordinationsrätten regleras i HSLF-FS 2016:88 Ändring av föreskrift/allmänna råd SOSFS 2000:1, Socialstyrelsen Gäller bara sjuksköterskor som har den reella kompetensen enligt medicinsk praxis Inte off-label förskrivning Adaptera föreskriften till verkligheten - Pådrivet av flyktingströmmen -Utökat åldersspann efter remissrundan och bred konsultation med yrkesföreningar och myndigheter Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd - ändring av läkemedelshantering i hälso- och sjukvården En sjuksköterska som har genomgått specialistutbildning till distriktssköterska specialistutbildning inom hälso- o sjukvård för barn o ungdom eller en utbildning som är likvärdig med någon av dessa specialistutbildningarna är behörig att ordinera läkemedel för vaccination i enlighet med de vaccinationsprogram som finns upptagna i föreskrifter, allmänna råd och rekommendationer (inkl SoS rek. för profylax till vuxna mot difteri och stelkramp) HSLF-FS 2016:88 Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2000:1) 1

Tidsgränser för olika vaccin enligt föreskriften om vaccination av barn (HSLF-FS 2016:51) Rekommendationer om vaccination mot hepatit B Folkhälsomyndigheten rekommenderar att alla spädbarn erbjuds vaccination mot hepatit B. Folkhälsomyndigheten rekommenderar även att vaccination mot hepatit B erbjuds följande barn med ökad risk att smittas eller drabbas av allvarlig sjukdom till följd av hepatit B: Sid familjemedlemmar till person med hepatit B barn upp till 18 år med ursprung från medel- eller högendemiska länder föräldrar och syskon till adoptivbarn från medel- eller högendemiska länder barn och personal i barnomsorg där det finns barn med hepatit B. Vaccin mot Lägsta ålder Lägsta intervall Difteri, stelkramp, kikhosta dos 1 och 2 dos 2 och 3 dos 3 och 4 2,5 månader 6 veckor 6 månader 3 år 5 år Polio 2,5 månader 6 veckor 6 månader 3 år Hib 2,5 månader 6 veckor 6 månader Pneumokocker 2,5 månader 6 veckor 6 månader Mässling, påssjuka, röda hund 12 månader dos 4 och 5 FRISKA PREMATURER (Neonatalsektionen; ej föreskrift, allm. råd eller rek. ) Vaccineras enligt kronologisk ålder* (från dag då barnet är fött) - dvs. första dos vid 3 månaders ålder osv. Spädbarn behöver tidigt skydd (framför allt mot kikhosta, pneumokocker) - viktigt att vaccinationerna inte senareläggs Prematur <32 veckor eller födelsevikt <1500 g - 3+1 schema (2-3-5-12 mån) med dos 1 på neonatalavd (puls/saturation 12 tim.) *HSLF-FS 2015:6 Avvikelser Ofullständigt vaccinerade Alla barn som flyttar till Sverige ska erbjudas de kompletterande vaccinationer som behövs i jämförelse med svenska vaccinationsprogrammet (skyldighet enligt föreskrift) Diphtheria-tetanus-pertussis (DTP3) Vaccinationstäckning i världen Det krävs individuell planering utifrån: Vad har barnet fått tidigare? Vad fattas jämfört med: Nationella vaccinationsprogrammet? Riktade vaccinationsprogrammet? Vilka vaccin kan användas för att komplettera? Global coverage with 3 doses of Hib vaccine is estimated at 56% Källa: WHO http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs378/en/ 2

Vad kan vi utgå från när vi planerar vaccinationerna? Skriftlig dokumentation? Om ja, kan man lita på den? Muntliga uppgifter? Vilket är nuvarande schemat i barnets hemland? Vaccinationstäckning? Förhållande? Vaccinationsscheman i världen http://apps.who.int/immunization_monitoring/globalsummary/schedules Ofullständigt vaccinerade med vaccin utanför allmänna programmet Barn som påbörjat vaccination i andra länder mot hepatit B, meningokock gr C, rotavirus m.fl. Hur bör man fortsätta? Medicinskt bör man inte avbryta en vaccinationsserie Fortsatt vaccination på vaccinationsmottagning eller annan vårdgivare med erfarenhet av vaccination Vanligen ej via BVC/SHV och ej kostnadsfritt (kan variera) Vaccinationsscheman i Europa http://vaccine-schedule.ecdc.europa.eu/pages/scheduler.aspx Vad kan barnet/eleven ha fått tidigare? Vad fattas vid jämförelse med vaccinationsprogrammet? Flertalet länder utanför Norden DTP x 3 polio x 3 I princip ger alla i-länder boosterdoser DTP och polio vid 1-5 års ålder Merparten/en del av länder utanför Västeuropa/USA Använder/har använt OPV istället för IPV BCG i tidig spädbarnsålder mässlingsvaccin tidigt, ofta vid ca 9 mån ålder Västeuropa/USA/Australien och ett antal länder till vaccinerar mot Hib använder kombinationsvaccin MPR De flesta länder vaccinerar mot hepatit B vanligen 3 doser med 1-2 mån mellanrum före 1 års ålder Alla barn Barn under 6 år Barn i riskgrupp Bör ha skydd mot tetanus, difteri, polio samt mot mässling, påssjuka, röda hund (=grundskydd) Om möjligt mot kikhosta Ska erbjudas vaccin mot Hib och pneumokocker Vaccineras oavsett ålder mot tuberkulos (efter PPD satts) och/eller hepatit B ev. pneumokocker, influensa Antalet doser av vaccin mot Hib, pneumokocker (PCV) och HPV vid olika åldrar Vaccin Ålder vid vaccinationsstart Antal doser Hib Under 1 år 3 doser 1 5 år 1 dos PCV* Under 1 år 3 doser 12 23 månader 2 doser 2 5 år 1 dos PCV13 eller 2 doser PCV10 HPV4** Under 14 år 2 doser 14 17 år 3 doser HPV2*** Under 15 år 2 doser 15 17 år 3 doser Från Rikshandboken * PCV erbjuds som 10-valent (PCV10) eller 13-valent vaccin (PCV13) beroende på landsting. ** 4-valent vaccin mot HPV. *** 2-valent vaccin mot HPV. Sid. 3

Vaccinationer till människor på flykt Ålder Vaccination när dokumentationen är osäker eller saknas 0 5 mån Erbjud tidigast vid 2,5 månaders ålder vaccin mot: difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (ap), polio (IPV), Hib, hepatit B och pneumokocker (PCV) enligt NVP. från 6 mån till 12 mån från 1 år till < 6 år från 6 år till 18 år från 18 år och äldre difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (ap), polio (IPV), Hib, hepatit B och pneumokocker (PCV) enligt NVP. difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (ap), polio (IPV), Hib, hepatit B och pneumokocker (PCV) enligt NVP. Vaccination mot mässling, påssjuka och röda hund (MPR)* erbjuds från ett års ålder. difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (ap), polio (IPV), hepatit B och mot mässling, påssjuka och röda hund (MPR)*, **. polio (IPV) mässling, påssjuka, röda hund (MPR)*,**. Bedöms personen som ovaccinerad, erbjud om möjligt även vaccin mot: difteri (D) och tetanus (T), alternativt som påfyllnadsdos: difteri (d), stelkramp (T), kikhosta (ap). Ofullständigt vaccinerade barn Gör ett individuellt schema Om 2 doser < 1 år 12 mån-5år Ge 1 Påfyllnadsdos minst 6 mån efter primärdosen därefter påfyllnad efter minst 3 år 6-12 år Ge 2 doser med 6 månaders intervall därefter ytterligare en påfyllnadsdos minst 3 år senare Möjligt är att ta serologi men oftast inte görbart och dyrt: T (D, polio 1, 2, 3) Börja om med 3 doser (13-17 år) men det kan vara ökad risk för lokalreaktioner alternativ vid oklarheter: Räkna ihop de två tidigare doserna ge en grunddos och en tidig booster efter 6 mån Ofullständigt vaccinerade barn Gör ett individuellt schema Barn som fått 1 dos < 1 år och sedan långt uppehåll börja om Om 2 doser efter 1 år oftast kvarstående minne beroende på uppehållets längd om rimligt ej skäl börja om ge en booster Om 1 dos DTP senare under småbarnsåren räkna med denna och fortsätta (2 doser med 6 mån intervall, därefter 1 dos minst 3 år senare ( 13 år) avstånd och ålder avgör (>13 år ) Barn som fått oralt levande poliovaccination (OPV) - hur ska vi fortsätta vaccinera? Oralt poliovaccin (OPV) är likvärdigt med Inaktiverat poliovaccin (IPV) Om 3 eller fler doser med OPV ge en boosterdos med IPV första påfyllnadsdosen 12mån mellan första och andra påfyllnadsdosen ska det vara minst 3 år Vid osäkerhet BÖRJA OM! Vilka vacciner kan användas och vilka doser/vilket schema gäller? Sedvanliga vaccinationsprinciper avdödade vacciner kan kombineras tämligen fritt avdödat i kombination med levande kan ges samtidigt eller med annat intervall 2 levande - om ej samtidigt: minst 4 veckor mellan doserna Använd gärna kombinationsvacciner - men ingående komponenter bör vara indicerade * Enl. Vaccine. Plotkin, Orenstein, Offit Vilka vacciner kan användas i programmet och vilka doser/vilket schema gäller? Godkända vacciner som marknadsförs i Sverige godkända för försäljning ( registrerade ) Licensgodkända Obs! Följ tillverkarens doseringsanvisningar (se FASS eller bipacksedel) Barnvacciner kan användas t o m 12 år (?) 4

IPV Godkända vacciner i barnvaccinationsprogrammet Hib MPR TBC HepB dtbooster Vacciner på licens (beredskapslicens) Difterivaccin SSI 30IE/25 Lf/dos D (grundimmunisering) Imovax polio, VeroPol ActHib M-M- RVAXPRO, Priorix BCG-vaccine (Ersättning på licens) Engerix-B, HBVAXPRO, Fendrix* ditebooster Difterivaccin SSI 2IE/6.25 Lf/dos d (booster) DTP-IPV dtp booster dtp-ipv booster DTP-IPV- Hib DTP-IPV- Hib-HepB Oklart om när/om de tillhandahålls Senast info Produktionen upphör Tetravac, (Infanrix-polio saluförs ej) Boostrix, Triaxis, ditekibooster Boostrix-polio Infanrix-polio- Hib, (Pentavac?? Saluförs ej) Infanrix-Hexa, Hexyon (Hexacima) Tetanusvaccin SSI T * Från 15 år Restnoterat/ersättningTetanol Pur PPD Går bra före eller samtidigt med MPR Om MPR givits vänta med PPD i 6 veckor Att tänka på!! BCG Bör ges tidigast 4 veckor efter annat levande vaccin (MPR) Om BCG givits först bör det gå 4 veckor till annat levande vaccin (MPR) (Kommer ev revideras) Vänta 3 mån innan annat vaccin ges i samma arm som BCG Gammaglobulin Bör inte ges med levande vacciner Om gammaglobulin givits vänta 3 mån med MPR När är det lämpligt att komplettera? Snarast eller vid nästa ordinarie tillfälle? Risken att i Sverige träffa på: OBS! Difteri och polio är liten MPR Hib är påtaglig TBC och/eller Hepatit B beror på riskgrupp mässling utbrott i Europa och i andra delar av världen Asylsökande vaccineras vid första vårdkontakten Fördelaktigt att hinna fullvaccinera innan BVC-tiden är slut eller innan barnet byter stadie/går över till gymnasiet Barn som är Ovaccinerade Under 6 mån Följer ordinarie program 6-12 mån Individuell ordination Dos 1 DTP-IPV-Hib-HepB och pneumokockvaccin Dos 2 efter 2 mån Följer sedan ordinarie program dvs dos 3 minst 6 månader efter dos 2 Barn som är Ovaccinerade (1) 12 mån 6 år (individuell ordination) Dos 1 DTPa-IPV-Hib/HepB samt pneumokockvaccin Dos 2 DTPa-IPV/HepB samt pneumokockvaccin efter 2 mån PNC 2 doser 12 mån-24 mån beroende av vaccintyp även mellan 24 mån-6 år Endast 1 dos Hib efter 1 års ålder Dos 3 DTPa-IPV/HepB efter 6 mån (1:a Booster) Dos 4 DTPa-IPV (2:a Booster) tidigast 3 år efter Dos 3 5

Barn som är Ovaccinerade (2) 12 mån 6 år (individuell ordination) Forts. Dos 1 MPR Barn i riskgrupp: BCG (efter PPD satts) och/eller Hepatit B (Infanrix-Hexa/Hexyon) då 2 extra Hib (offlabel över 36 mån) Barn som är Ovaccinerade 6-12 år (individuell ordination) 3 doser DTPa-IPV med 2 resp 6 mån mellanrum, dos 4 tidigast efter 3 år Reducerad antigenmängd över 12 års ålder som boosterdos MPR 2 doser, min intervall 1 mån HPV Flickor i åk 5-6, 2 doser med minst 6 månaders intervall Barn i riskgrupp, BCG (efter PPD satts) och/eller hepatit B Barn som är Ovaccinerade Över 12 års ålder (individuell ordination) DTPa-IPV (komb.vacc? Off label) 3 doser med 2 resp 6 mån mellanrum Om man inte hinner ge dos 4 i SHV - informera att barnet bör ha dos 4 (dtp+ipv) tidigast efter 3 år MPR 2 doser min intervall 1 mån (gärna 6 mån) - obs ej vid graviditet HPV (flickor) HPV4 Under 14 år 2 doser Barn i riskgrupp - BCG (efter PPD satts) och /eller hepatit B 14 17 år 3 doser Dokumentation Vaccinationsregistret Fördelar med vaccinationsregister Obligatorisk registrering Nationella vaccinationsregistret Vad har registrerats hittills? Bättre möjligheter för analys Vaccinationstäckning kan redovisas för valfri ålder Drygt 4,2 miljoner vaccinationer i registerdatabasen Av barn födda 2013 har 97% minst en vaccination registrerad Bättre underlag för att utveckla och anpassa vaccinationsprogrammet Möjlighet till epidemiologiska studier genom sambearbetning av data med andra register Kan användas vid analyser av misstänkta biverkningar Av barn födda 2007 har ca 87% vaccination mot MPR registrerad Av flickor födda 2003 har 81% minst en dos av HPVvaccin registrerad 6

Nationella vaccinationsregistret Rapporterar alla? Andel folkbokförda barn med registrerad vaccination MPR-vaccin f. 2007 Antal kommuner HPV-vaccin f. 2003 Antal kommuner < 50 % 11 9 50-69 % 10 32 70-79 % 23 73 80-89 % 94 134 90-94 % 106 31 >=95 % 46 11 Så länge rapporteringen är bristfällig kan inte registerdata användas för nationell uppföljning av vaccinationstäckning Vårdgivaren ansvarar för rapportering till vaccinationsregistret 7