Tillstånd: Enskild tand med ringa till måttlig defekt som ger funktionsstörning Åtgärd: Fyllningsterapi komposit Det här är resultatet av litteratursökningen utifrån detta tillstånds- och åtgärdspar som ingår i Nationella riktlinjer för vuxentandvård. Ett 100-tal externa experter anlitades för att ta fram arbetsdokumenten. Socialstyrelsen har använt dessa systematiska genomgångar av den vetenskapliga litteraturen som grund för slutsatserna i riktlinjerna. Här finns de sökord som använts vid litteratursökning och resultatet av granskningen i tabellform. H 1.1 Enskild tand med ringa till måttlig defekt som ger funktionsstörning Fyllningsterapi komposit Måttlig påverkan på oral hälsa 90 procent (80-95 procent) fyllningsöverlevnad efter 5 år Medianöverlevanden för fyllningar som görs om är 4 år (spridning 3-9 år) Ingen skillnad föreligger mellan kompositfyllning och kompositinlägg efter 10 år. Båda har en överlevnad mellan 73-84 procent Den vanligaste ormgörningsorsaken är sekundärkaries Biverkningar förekommer hos både patienter och personal Måttlig evidensstyrka Måttlig evidensstyrka Måttlig evidensstyrka Expertgruppsbedömning Expertgruppsbedömning Kostnadseffektiv i jämförelse med glasjonomer eller kompositinlägg Skattning 5
Tabellering av inkluderade studier för konsensus # Författare, Studiedesign Patientpopulation/ antal år fyllningar 1 Manhart- 04 [1] 2 da Rosa Rodolpho- 06 [2] Systematisk översikt (SÖ) Kompositfyllningar i posteriora tänder; 21 longitudinella studier (5-17 års uppföljning, median 7 år) och 7 retrospektiva studier Patientpopulation anges ej För beräknande av misslyckandefrekvens1 688 kompositfyllningar (klass I, II) För beräkning av medianlivslängd för fyllningar som måste göras om 2 060 kompositfyllningar (klass I, II) Vårdmiljö anges ej 38 patienter med medelål- Retrospektiv studie med uppföljning 17 år efter det att patienterna fått kompositfyllningar. 56 patienter inbjöds och 38 tackade ja. dern 42,5 år ± 6,4 år och 282 klass I- och II-fyllningar i komposit Intervention Överlevnad Andel med postoperativ känslighet/ sekundärkaries I: 1 688 kompositfyllningar (misslyckandefrekvens) I2: 2 060 fyllningar (medianlivslängd) K: - I: 282 st kompositfyllningar följdes upp 89 % efter 5 år Medianlivslängd för kompositfyllningar vid omgörningstillfället 4 år I: 82,1 % efter 17 år Rapporteras ej Sekundärkaries 2,2 % per år orsak till byte i 29% Ömgörningar Övrigt / Bevisvärde 11 % efter 5 år vid baseline 5,4 % efter 5 år Bortfall 32% 0%. 1,1% per år Sekundärkaries 0% 3 Lindberg A-07 [3] Vårdmiljö privattandvård i Brasilien. Longitudinell studie uppföljning efter 9 år Vårdmiljö - folktandvårdsklinik i Sverige 57 patienter med medelålder 34,6 år (17-68 år) 150 fyllningar i klass IIkaviteter, 75 sandwich- och 75 kompositkontroller. Endast kontrollerna används här K: - I: 69 st kompositfyllningar följdes upp Sandwichfyllningar exkluderas då de ej används i större utsträckning I: 88,4 % efter 9 år i 2,9% (2/69) av de fyllda tänderna vid baseline Sekundärkaries 5,8% (4/69) 6,3 % efter 5 år Bortfall 8 % 1,3% per år
4 Demirci M- Longitudinell studie, 06 5 år [4] Vårdmiljö - högskola Turkiet 36 patienter, medelålder 20,6 år (range 13-36 år) med 87 I= 66 st komposit klass II-fyllningar varav 66 utvärderades 92,7 % i 0% av de fyllda tänderna vid baseline. En fyllning av 66 byttes pga. sekundärkaries (1,5%) 8,2 % efter 5 år Bortfall 19,5% av patienterna 1,7% per år och 24,2% av fyllningarna 5 Efes BG- 06 [13] 6 Fagundes TC-06 [14] 8 Poon ECM-05 [15] Longitudinell studie, 2 år Vårdmiljö - högskola Turkiet Longitudinell studie, 2 år Vårdmiljö: militärpoliser som besökte tandläkarhögskola i Brasilien Longitudinell studie, 3,5 år, klass I fyllningar Vårdmiljö - högskola i Hong Kong 54 patienter, medelålder 31 år (range 18-48 år) med 108 klass I-fyllningar varav 100 utvärderades 33 patienter och 30 klass I- och II-fyllningar, 15 män och 18 kvinnor, medelålder 33,4 år (range 8-52 år) 33 patienter och 57 klass I fyllningar varav 31 utvärderades I= 100 st komposit I= 27 st komposit I= 31 st komposit För kort studie < 5 år För kort studie < 5 år För kort studie < 5 år hos 0% av patienterna Ingen sekundärkaries i 0% av de fyllda tänderna vid baseline Ingen sekundärkaries i 5,4% av de fyllda tänderna vid baseline. Sekundärkaries i 0% Bortfall 7,4% av fyllningarna Bortfall på 10% Bortfall 46%
9 Kinomoto Y-04 [22] Longitudinell studie, 34 patienter 19 kvinnor, 19 2 år, 51 fyllningar; 24 män, 31,4 år (range 19-62 kl II och 27 tunnelfyllningar år), 32 kl II fyllningar, Vårdmiljö - högskola i Japan I= 24 st komposit Tunnelfyllningar exkluderas pga att de ej används studerades ej. Ingen sekundärkaries Bortfall 25% av patienterna 10 Pallesen U- 03 [7] Longitudinell studie, 11 år, fyllningar och inlägg rapporterades, endast fyllningar redovisas här 28 patienter, 56 klass II fyllningar varav 54 utvärderades efter 11 år I= 54 st komposit Före 2004- medräknas ej i 8,4% av de fyllda tänderna vid baseline. Bortfall 1 patient (3,6%) med 2 fyllningar (3,6%) Vårdmiljö - högskola i Danmark 11 Rasmusson Longitudinell studie, 5 år. C-G-95 Vårdmiljö - 7 folktandvårdskliniker och 24 [8] tandläkare 213 patienter och 247 klass II fyllningar initialt I= 176 st komposit Före 2004- medräknas ej Fyllningsförlusterna orsakades av sekundärkaries i 2/54= 3,7% Känslighet/ värk orsak till misslyckande i 0,6% av fyllningarna (1/176) Bortfall 28% av patienterna 29% av fyllningarna 12 Spreafico RC-05 [16] Longitudinell studie, 3,5 år. 22 direkta kompositer klass II och 22 indirekta. De senare tas ej med i denna utvärdering. Vårdmiljö - privattandvård i Schweiz 11 patienter, 7 kvinnor och 4 män och 22 klass II fyllningar. I= 22 st komposit För kort studie < 5 år Sekundärkaries orsak till misslyckandena i 6,2% av fyllningarna (11/176) under de första 1-4 veckorna i ett fall (4%) Ingen sekundärkaries Inget bortfall 0%
13 Bottenberg Longitudinell studie, 3 år. P-07 Vårdmiljö - tandläkarhögskola i [17] Holland 14 Belluz M- 05 [18] 15 Demirci M- 05 [19] 16 Tyas MJ- 05 [12] 17 Demirci M- 02 [23] Longitudinell studie, 4 år, Vårdmiljö troligen högskola i Italien Longitudinell studie, 3 år, ingen kontrollgrupp Vårdmiljö - högskola, Turkiet Retrospektiv studie, 28 behandlande tandläkare registrerade 100 konsekutiva fyllningar vardera Vårdmiljö - allmäntandvård Australien Longitudinell studie, 3 år Vårdmiljö - högskola i Turkiet 32 patienter, 18 kvinnor och 14 män, medianålder 38 år (19-56 år). Ursprungligen 135 klass II-fyllningar men 79 redovisas I= 79 st komposit 21 personer ursprungligen, 15 utvärderas med medelålder 57,8 år (20-65 år); 132 cervikalt i 2 fabrikat I= 116 st komposit klass V-fyllningar varav 116 utvärderas avseende postop. besvär 13-70 år (34,8 år), 92 st K: - klass V-kaviteter utvärderas I: 81 komposit (Dyract) avseende postop. besvär Antal personer ej angivet, medelålder 46 år (3-94 år), 312 komposit- och glasjonomerfyllningar som byttes ut registrerades. Livslängdsdata redovisas för samtliga kavitetsklasser sammantaget. Vuxna, 30 patienter med medelålder 30 år (spridning 13-70 år), 60 fyllningar av 62 utvärderades För kort studie < 5 år För kort studie < 5 år För kort studie < 5 år I1: 258 st komposit Medianlivslängd för fyllningar som måste bytas var 6 år för komposit (258) K: - I: 60 st komposit 23% postoperativa besvär vid baseline Sekundärkaries redovisas ej 0% postoperativa besvär hos de fyllda tänderna vid baseline Ingen sekundärkaries rapporterades 0% postoperativa besvär hos de fyllda tänderna vid baseline Sekundärkaries 0% Fyllningsbyte pga. smärta/ känslighet: Komposit kl I-V: 0-3% Sekundärkaries redovisas ej. Före 2004 medtages ej Postoperativa besvär i 1,6% (1/62) pga. SÖ under första året. Baseline anges ej. Ett fall av sekundärkaries av 60 möjliga (1,7%) Bortfall 42% av fyllningarna Bortfall 12% (16/132) Bortfall 10,7 %, 1 pat, 2 fyllningar Bortfall ej bedömbart Bortfall 3,3%
18 van Dijken Longitudinell studie, 5 år, JVW-99 151 klass III-fyllningar initialt. [9] 20 Sunnegårdh-09 [5] Vårdmiljö - högskola, Sverige Tvärsnittsstudie på 3140 konsekutiva behandlingar på 2295 patienter. Vårdmiljö: folktandvården Västerbotten, samtliga 99 tandläkare ingick under 2 veckor i studien. 21 Demirci M- Longitudinell studie, 5 år 07 Vårdmiljö - högskola, Turkiet [6] 52 personer, 32 kvinnor och 20 män, medelålder 56 år (33-76 år). Totalt utvärderades 148 av 151 fyllningar 2995 vuxna patienter 15 år och äldre, permanenta tänder 420 fyllningar avser klass II I= 148 st komposit I= 792 kompositfyllningar K= 90 glasjonomerfyllningar Före 2004 medtages ej Postoperativa besvär i 1,2% (2/163 pga. SÖ vid baseline) 80 % efter 5 år Medianlivslängd för de fyllningar som måste göras om: - 6 år för 792 kompositer - 9 år för 90 glasjonomerer Sekundärkaries 1,4% (2/148) Postoperativa besvär studerades ej. Sekundärkaries angavs ej 21 patienter med medelålder 20,8 år (spridning 14-40 år) 108 klass I-fyllningar I= 108 st komposit 88 % efter 5 år Postoperativa besvär rapporterades ej av någon av patienterna Bortfall 8% 20% efter 5 år 4 % per år 12,0 % efter 5 år Bortfall, dvs. andelen fyllningar där åldern inte gick att fastställa 57% 22 Forss-01 [10] Retrospektiv studie, 659 av tillfrågade 1220 tandläkare registrerade samtliga fyllningar som de gjorde under en given tidsperiod Vårdmiljö - allmäntandvård Finland 5 305 vuxna patienter på vilka man gjorde om totalt 6 322 fyllningar I= 6 322 fyllningar Före 2004 medtages ej pga. SÖ Sekundärkaries vid 12/108=11,1%, utgör 12/13=92,3% av omgörningarna Postoperativa besvär studerades ej. Sekundärkaries omgörningsorsak i 598/1548= 38,6% 2,4% per år
24 Palotie-02 [11] Retrospektiv studie. Totalt 205 patientjournaler utvärderades avseende orsakerna till omgörning av fyllningar och 1 969 fyllningar registrerades. Av dessa fick 140 bytas ut (7,1%). I= 1 969 fyllningar (material ej angivet) Före 2004 medtages ej Postoperativa besvär studerades pga. SÖ ej. Sekundärkaries omgörningsorsak i 39% 25 Briso-07 [20] Vårdmiljö - allmäntandvård Finland Prospektiv studie där Patienter i åldern 30-50 år. I= 292 komposit postoperativa besvär utvärderades 1, 7, 30 och 90 dagar efter fyllningstillfället. Totalt 292 fyllningar i premolarer och molarer utvärderades, 139 klass I- och 143 klass II-fyllningar. Vårdmiljö - tandläkarhögskola i Brasilien Livslängd mättes ej - endast postoperativ känslighet efter 1 dygn från 34/292=11,6% av tänderna Klass II MOD postoperativ smärta i 26,2% av de fyllda tänderna, klass II MO/DO I 13,5 resp 16,5%, samt klass I i 5%. Den vanligaste smärtutlösaren var kyla och därefter tuggning men besvären vid kyla var nästan 3 ggr så vanliga som de vid tuggning. Sekundärkaries studerades ej.
26 Auschill-09 Prospektiv studie på 231 patienter och 600 kaviteter Patienter i åldern 18-71 år. I= 600 st komposit [21] som fylldes med komposit Vårdmiljö - tysk tandläkarhögskola och tandläkarstudenter operatörer under tillsyn Livslängd mättes ej - endast postoperativ känslighet i 6% av de fyllda tänderna 2 v efter fyllningstillfälle. Djupet på kaviteten hade en signifikant effekt på de postoperativa besvären, caries profunda hade en 4 ggr högre risk att ge postoperativa besvär än grund dentinkaries och karies med pulpablotta hade 14 ggr högre chans att ge postoperativa besvär än dentinkaries. 10 Pallesen U, Qvist V 2003 RCT, 11 år prospektiv 27 patienter (från början 20 k, 8 m). Ålder 16-24 år. 139 inlägg och 54 fyllningar K: Komp.fyllning I: Indirekta komp.inlägg K: 84 % efter 10 år I: 83 % efter 10 år Sekundärkaries studerades ej. [7]
[24] van Dijken JWV 2000 RCT, 11 år, prospektiv 37 patienter (från början 16 k, 24 m). Ålder 27-70 år. 96 inlägg och 33 fyllningar K: Komp.fyllningar K: 83 % I: Direkta komp.inlägg I: 82 % (ingen signifikant skilllnad) Summering av utfall från inkluderade studier Effektmått Antal deltagare (antal studier) Utfall Evidensstyrka Kommentarer A1. Överlevnad efter 5 år A2. Medianöverlevnadstid A1. 27 studier och 2 633 fyllningar, främst klass I och II. A2. Nio studier och mer än 3 110 kompositfyllningar, huvudsakligen av klass I och II A1. Överlevnad efter 5 år 10 % A2. Medianöverlevnadstid 4 år (spridning 3 9 år) Måttlig B1. Sekundärkaries B2. B1. 11 studier och 10 244 fyllningar B2. 17 studier och 2 075 fyllningar B1. 24,5 % (spridning 0 92 %) B2. 3,9 % (spridning 0 23 %)
Biblioteket PubMed 2008-02-18 Karies förebyggande & åtgärder Rad 140, 142, 144, 146 och 148 - Aktiv manifest karies och Klass I, II, III, IV och V fyllningar av komposit Katarina Konradsson Söknr Termtyp *) Söktermer Antal ref. **) 1. Dental Caries[MeSH] 30386 1. (Caries[tiab] OR Macula cariosa alba[tiab]) 23464 1. 1 OR 2 35990 1. Dental restoration, permanent [MeSH] 29435 1. restorati*[tiab] OR filling*[tiab] OR Class 1 [tiab] OR Class I [tiab] OR 162686 Class II[tiab] OR Class 2[tiab] OR Class III[tiab] OR Class 3[tiab] OR Class IV[tiab] OR Class 4[tiab] OR Class V[tiab] OR Class 5[tiab] 1. 4 OR 5 178831 1. Composite resins[mesh] OR Ormocer[Substance Name] 15662 1. Resin[tiab] OR composite*[tiab] OR compomer* [tiab] OR ormocer*[tiab] 64065 OR giomer*[tiab] 1. 7 OR 8 67841 1. 3 AND 6AND 9 1618 1. 10 AND systematic[sb] 15 1. 10 AND Limits: Humans, Randomized Clinical Trial 187 1. 10 AND Limits: Humans, Clinical Trial 338 1. Dental restoration failure[mesh] OR Dental Restoration Wear[MeSH] 3498 1. survival[tiab] OR longevity[tiab] OR fracture*[tiab] OR failure*[tiab] 786087 1. 14 OR 15 787482 1. 10 AND 16 492 1. 17 AND systematic [SB] 7 1. 17 AND Limits: Humans, Randomized Clinical Trial 83
1. 17 AND Limits: Humans, Clinical trials 174 Litteratursökning Pubmed 2009-03-12 Fyllningsmaterial komposit och glasjonomer Sökning gjord vid Socialstyrelsens bibliotek av Hanna Olofsson (bibliotekarie) i samarbete med Anders Berglund & Mariana Blixt Söknr Termtyp Söktermer Antal ref. **) *) 1. Glass Ionomer Cements[MeSH:NoExp] OR Composite 18100 Resins[MeSH:NoExp] OR Compomers[MeSH] OR Ormocer[Substance Name] 1. Giomer[tiab] OR polyacid-modified resin composite[tiab] OR resin 849 modified glass ionomer[tiab] 1. 1 OR 2 18187 1. Survival Analysis[MeSH] OR Dental Restoration Failure[MeSH] 97150 1. (Restoration[tiab] AND fracture*[tiab]) OR longevity[tiab] 14566 1. 4 OR 5 110983 1. 3 AND 6 1392 1. 1 AND 4 953 1. 8 AND Limits: Humans, English 846 1. 9 NOT (Orthodontics[MeSH] OR Post and Core Technique[MeSH] OR atraumatic restorative treatment[tiab]) *) MeSH = Medical subject headings (fastställda ämnesord i Medline/PubMed) FT = Fritextterm/er SB = PubMeds filter för systematiska översikter (systematic[sb]) för alla MeSH-indexerade artiklar (medline[sb]) Tiab= söker i title- och abstractfälten Exp = Termen söks inklusive de mer specifika termerna som finns underordnade NoExp = Endast den termen söks, de mer specifika, underordnade termerna utesluts MAJR = MeSH Major Topic (termen beskriver det huvudsakliga innehållet i artikeln) 646 (varav 136 RCT)