Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar

Transkript

1 Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar Detta arbetsdokument är resultatet av en litteratursökning utifrån ett tillstånds- och åtgärdspar. Dokumentet har använts som underlag vid prioriteringen av tillstånds- och åtgärdsparet. (Läs mer om nationella riktlinjer och prioriteringar på Arbetsdokumentet har inte blivit korrekturläst varför det kan finnas vissa språkliga och andra formmässiga fel.

2 Arbetsdokument Nationella Riktlinjer Tillstånd: Ankyloserande spondylit (enligt New York kriterier), utan perifer artrit, med inadekvat respons på NSAID Åtgärd: Undersökning med Magnetic Resonance Imaging (MRI) av sakro-iliaka (SI) lederna och kotpelaren som diagnostiska procedurer för att prediktera respons på anti-tnf behandling vid Ankyloserande Spondylit (AS) Rad: C05.04 Metod: Litteratursökning genomfördes (litteratursökning 1) i PubMed under termerna, Ankylosing/diagnosis[MeSH]). På detta tillstånd lades behandling med TNF hämmare och därefter de olika diagnostiska åtgärderna och ett filter för att identifiera diagnostiska studier. Totalt identifierades totalt 0 systematiska översikter (SÖs) publicerade 1978 mars 2010 och 163 specifika unika undersökningar publicerade från 1976 mars Samtliga abstracts granskades för att identifiera översikter och studier som belyser den aktuella raden i tillstånd- och åtgärdslistan. Granskningen av dessa studier identifierade totalt 1 enskild studie [1] som belyste det prognostiska värdet av MRI av kotpelare eller sakro-iliaka för att identifiera patienter som kliniskt svarar på behandling med TNF-hämmare. Tabell 1 (MRI av kotpelare respektive sacro-iliaka (SI) lederna som prediktiv metod för respons på neh med TNF-hämmare) Författare, år Rudwaleit et al 2008 [1] Studiedesign Patientpopulation Intervention i Accuracy studie: Post-hoc analys av 2 st. sammanslagna RCTs. AS enligt New York kriterierna där samtliga patienter kvalificerat sig för deltagande i RCT av TNF hämmare där kravet bl.a. var hög inflammatorisk aktivitet (testmetod och referensmetod) Referens: De som INTE uppnådde individuellt respons enligt BASDAI50 efter 12 veckor (i samtliga nedanstående jämförelser) Test prestanda (95% ki eller range) 2) Övrigt Extra kolumn

3 kliniskt anamnestiskt med BASDAI >4 (0-10 skala). Medelvärden för ålder (38,1 år), sjukdomsduration (14,6 år) är angivna liksom förekomst av HLA-B27 vävnads typ (89%) och andelen män (65%). Medelvärde för MRI score i kotpelaren resp. SI lederna var 5,2 (range 0-23) resp. 2,3 (range 0-10) bid baslinje undersökningen. Testmetod 1: MRI scoring av kotpelaren C2 tom L5 enligt Berlin MRI spine score (scoring av varje individuell kota (23 st) på en skala 0-3, givande en range för total score på 0-69) Testmetod 1: OR för ett poäng högre MRI score vid baslinjen var 1,16 (95% CI: 1,02-1,33, P=0,029) Sensitivitet: Score >0 vs. 0: 84% Score 11 vs. <11: 32% Specificitet: Score >0 vs. 0: 38% Score 11 vs. <11: 95% Bortfallet som inte är undersökt med MRI är ngt bristfälligt beskrivet och eftersom artikeln även utvärderar det prognostiska värdet av andra baslinje faktorer är resultaten vad gäller MRI relativt sparsamt redovisade Som utfall användes de som svarat kliniskt i behandlings resp. placebo grupperna efter 12 veckor mätt med att de nådde individuell respons enligt BASDAI50, vilket motsvarar en klinisk förbättring (byggd på patientupplevda symptom) på minst 50%. Testmetod 2: MRI scoring av sakroiliakalederna (sakrum resp. iliaka sidan i vardera leden på en skala 0-3 vilket ger en range på totalscore på 0-12) Testmetod 2: OR för ett poäng högre MRI score vid baslinjen var 1,28 (95% CI: 0,94-1,74, P=0,076) Sensitivitet: Ej redovisat I detalj Specificitet: Ej redovisat I detalj 1) Eftersom referens utgjordes av den kliniska diagnosen misstänkt AS kan man inte förvänta sig mycket hög sensitivitet. Som jämförelse vad sensitiviteten för konventionell röntgen ac SI lederna 35% och specificiteten 95%) 2) Med aktiva förändringar avses ödem i periartikulärt ben eller kontrastuppladdning som tecken på inflammation och med kroniska förändringar avses skelett destruktion eller ankylos

4 Evidenssummering framgår av tabellen nedan: Antal deltagare (antal studier) Design Studie kvalitet 1) Överförbarhet Oprecisa data Publikationsbias Överensstämmelse Evidensstyrka MRI av SI-leder: 478 patienter (9 studier) för aktiva och 327 för kroniska förändringar (5 studier) Accuracy En post-hoc analys av RCT som egentligen genomfördes med klinisk effekt som primärt outcome. Därav relativt stort bortfall (-1) Endast mindre problem Endast en publicerad studie Pga. begränsad studie population relativt oprecisa estimat(-1) Inga problem Låg (++) Kommentarer: Endast en publicerad studie med relativt stort bortfall och begränsad storlek gör att evidensstyrkan endast är låg Referenser 1. Rudwaleit, M, Schwarzlose, S, Hilgert, ES, Listing, J, Braun, J, Sieper, J. MRI in predicting a major clinical response to anti-tumour necrosis factor treatment in ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2008; 67(9):

5 Litteratursökning PubMed Prediktiva faktorer för respons på behandling med TNF-hämmare Söknr Termtyp *) Söktermer Antal ref. **) 1. Spondylitis, Ankylosing[MeSH] Ankylosing Spondylitis[tiab] NOT medline[sb] OR Tumor Necrosis Factor-alpha[MeSH] OR Receptors, Tumor Necrosis Factor/therapeutic use[mesh] 5. (TNF blocker*[tiab] or TNF inhibitor*[tiab] or anti- TNF therap*[tiab] or TNF-antagonist*[tiab] or antitumour necrosis factor therap*[tiab] or TNFblocking agent*[tiab]) NOT medline[sb] OR Prognosis[MeSH] OR Predictive Value of Tests[MeSH] OR Time Factors[MeSH] OR Prospective Studies[MeSH] 8. Predictive values[tiab] OR predictive value[tiab] OR predictor[tiab] OR predictors[tiab] OR AND 6 AND *) MeSH = Medical subject headings (fastställda ämnesord i Medline/PubMed) FT = Fritextterm/er SB = PubMeds filter för systematiska översikter (systematic[sb]) för alla MeSH-indexerade artiklar (medline[sb]) Tiab= söker i title- och abstractfälten Exp = Termen söks inklusive de mer specifika termerna som finns underordnade NoExp = Endast den termen söks, de mer specifika, underordnade termerna utesluts MAJR = MeSH Major Topic (termen beskriver det huvudsakliga innehållet i artikeln)