Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar

Transkript

1 Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar Detta arbetsdokument är resultatet av en litteratursökning utifrån ett tillstånds- och åtgärdspar. Dokumentet har använts som underlag vid prioriteringen av tillstånds- och åtgärdsparet. (Läs mer om nationella riktlinjer och prioriteringar på Arbetsdokumentet har inte blivit korrekturläst varför det kan finnas vissa språkliga och andra formmässiga fel.

2 Tillstånd: Hög risk för fraktur hos äldre kvinnor med osteoporosrelaterad kotfraktur Åtgärd: Fysisk träning Rad: A17.01 Metod: Litteratursökning utfördes av bibliotekarie Socialstyrelsen. Sökning med MESH-termer och fri text i titel och abstrakt för osteoporos och fysisk aktivitet utfördes i PubMed och Cochrane med uppdatering samt , se Appendix. Samtiga abstrakt som har publicerats efter utgåvan av SBU-rapport 2003 nr 165/1 Osteoporos prevention, diagnostik och behandling granskades för att identifiera översikter och studier gällande effekt av fysisk träning vid osteoporosrelaterad kotfraktur. Sökning utfördes även i PEDro med sökord osteoporosis AND Sökningar begränsades till systematiska översikter (SÖ) och randomiserade kontrollerade studier (RCT). Författare, år Papaioannou, 2003, Kanada (1) Gold, 2004, USA (2) Studiedesign RCT, interventionsstudie, 12 mån. RCT, intervention sstudie, modifierad cross-over design, 12 mån. Patientpopulation Intervention Effektmått (n=74) Postmenopausala kvinnor med diagnostiserad manifest osteoporos och minst en kotfraktur 3 mån (>60 år, medelålder 72 år). Totalt 60 deltagare fullföljde. (n=185) Postmenopausala kvinnor med minst 1 kotfraktur (medelålder 81 år). 122 kvinnor deltog vid uppföljande test av ryggmuskelstyrka. I: (n=37) Hemträningsprogram 60 minuter, 3 ggr/v (med en dags mellanrum) under ett år. K: (n=37) Oförändrad fysisk aktivitet. I: (n=94) Sjukgymnastledd gruppträning 3 ggr/v x 45 min samt undervisning om copingstrategier 2 ggr/v första halvåret (Fas 1). Självträning sista halvåret (Fas 2). Livskvalitet Osteoporosis Quality of Life Questionnaire. Förbättrad livskvalitet I jämfört med K-grupp efter 6 mån i delområdena symtom (p<0,01), emotion (p<0,05), fritid/socialt (p<0,05) där variationsvidd för förbättrade poäng var 0,34 0,44. Efter 12 mån fanns förbättring i I-grupp i delområden symtom (p<0,05) och ADL (p<0,05). Global Severity Index (GSI) of the Hopkins Symptom Checklist 90 Revised. Fas 1 (6 mån) Förbättrad livskvalitet I jämfört med K skillnad mellan grupperna -0,08 (KI-0,2 0,10) (p=0,01). Effektmått Ryggmuskelstyrka Balans Förbättrad balansförmåga mätt med svajningsrelaterad balansplatta (slutna ögon) lateral och anterio-posterior riktning (cm) i träningsgrupp. Skillnad mellan grupperna efter 6 mån -0,80(- 1, ,15) (p=0,01) och efter 12 mån i motsvarande test samt hastighet (cm/s) (p<0,01). Ryggmuskelstyrka, B-200 Isostation (foot pounds). Fas 1 (6 mån) I: ökad ryggmuskelstyrka (peak vridmoment, foot pounds). Skillnad i förändring mellan grupperna 10,68 (KI

3 6,98 14,39) (p<0,001). Bergland, 2011, Norge (3) Bergström, 2011, Sverige (4) RCT, interventionsstudie, 3 mån. RCT, interventionsstudie, 4 mån. (n=89) Kvinnor (medelålder 71 år, åldersspann år) med diagnostiserad osteoporos samt kotfraktur. (n=36) Kvinnor (medelålder 73,5 år, åldersspann år) med diagnostiserad osteoporos samt minst en kotfraktur. K: (n=91) Sjuksköterskeledd allmän hälsoundervisning första halvåret 1 ggr/v x 45 min (Fas 1). Sjukgymnastledd gruppträning 3ggr/v och copingstrategier 2 ggr/v sista halvåret (Fas 2). I: (n=38) Sjukgymnastledd gruppträning med balans- och koordinationsbefrämjande övningar 60 min, 2 ggr/v under 3 mån samt 3 tim informationstillfälle om ergonomi och kroppsmedvetenhet. 1- årsuppföljning av interventionen. K: (n=32) oförändrad fysisk aktivitet. I: (n=20) Sjukgymnastledd gruppträning som fokuserade på styrketräning av ryggmuskulatur 60 min 2 ggr/v under 4 mån. Träningen utfördes med kroppstyngd eller gum- Fas 2 (12 mån) Förbättrad livskvalitet K - 0,11(p=0,006). Hälsorelaterad livskvalitet; QUALEFFO-41 och GHQ-20. Utvärdering efter 3-månader; I: QUALEFFO-41 mental funktion -5,1(KI-8,1-1,6) (p=0,006) förbättrad. GHQ-20 total scores -3,7(KI-5,5-1,9) (p=0,009) förbättrad. Uppföljning efter 12 månader; I: QUALEFFO-41 mental funktion -2,6(KI-6,2-0,9) (p=0,04), fysisk funktion -2,5(KI-5,0-0,03) (p=0,047), smärta -13,6(KI- 19,3-7,8) (p=0,005) och total poäng -3,3(KI -5,2-1,3) (p=0,019) förbättrad. Fas 2 (12 mån) K: ökad ryggmuskelstyrka (peak torque, foot pounds) 15,02(KI 10,8-19,27) (p<0,001). Fas 2 I: minskad ryggmuskelstyrka under självträningsperioden -3,60 (KI -6,40 1,71) (p=0,02). Förbättrad balansförmåga i träningsgrupp och en skillnad mellan grupperna efter 3 mån mätt med Timed Up and Go (TuG) (sek) (p=0,026), Functional reach (FR) (cm) (p=0,001) och Gångtest 20m (p=0,001). Efter 12 mån var det skillnad mellan grupperna i TuG (p=0,021) och Gångtest (p=0,019). Ryggmuskelstyrka, Good Strength dynamometer (Metitur Oy, Finland). Utvärdering efter 4 månader i per protokoll analys visade ökad ryggmuskelstyrka i I: från 290N (SD 87) till 331N (SD 89) (p=0,029), men inte i K: från 260N (SD 101) till 263N (SD 79) ns.

4 miband som motstånd. K: (n=16) Oförändrad fysisk aktivitet. 28 kvinnor (I: n=15, K: n=13) deltog i uppföljande test och utvärderades i en per protokoll analys.

5 Evidenssummering framgår av tabellen nedan: Fråga: Effekt av sjukgymnastledd träning på livskvalitet (1, 2, 3). Patientpopulation: Äldre kvinnor med osteoporosrelaterad kotfraktur Vårdmiljö: Primärvård Effektmått Antal deltagare (antal studier) Risk i kontrollgruppen (Range) Risk i interventionsgruppen Absolut effekt (mean eller range) Evidensstyrka Kommentarer Livskvalitet, the Osteoporosis Quality of Life Questionnaire (OQLQ) frågeformulär (30 frågor fördelade på fem delområden). Livskvalitet, QUALEFFO-41 frågeformulär (Quality of life questionnaire of the European Foundation for osteoporosis, 41 frågor, fem delområden samt totalscore, skala 0-100, hög poäng indikerar sämre hälsorelaterad livskvalitet) sjukdomsspecifik hälsa. GHQ-20 frågeformulär (General Health Questionnaire, 20 frågor, total poäng 0-60p, hög poäng indikerar sämre hälsorelaterad livskvalitet). 60 (1) Oförändrad livskvalitet Efter 6 mån intervention: I förbättrad i tre delområden symtom **, emotionellt *, fritid/socialt *. 70 (1) Efter 3 mån: QUA- LEFFO-41 förändring mental funktion 2,6(KI- 1,8-6,9) resp. GHQ-20 total poäng -0,2(KI-2,1-1,7) Uppföljning efter 12 mån: förbättrad i två delområden; symtom* och ADL-aktiviteter * range för dessa poäng. Efter 3 mån: QUA- LEFFO-41 förändring mental funktion -5,1(KI-8,1-1,6) resp. GHQ-20 total poäng - 3,7(KI-5,5-1,9). Efter 12 mån: QUA- Efter 12 mån: QUA- LEFFO-41 mental LEFFO-41 mental funktion 2,7(KI-1,0 funktion -2,6(KI-6,2-6,5), fysisk funktion - 0,9) fysisk funktion - 1,0(KI-1,5 3,4), smärta 2,5(KI-5,0-0,03), -1,8(KI-7,7 4,1), total smärta -13,6(KI -19,3 Ökad livskvalitet. Skillnad i förändring av medelvärden mellan grupperna efter 6 mån: symtom 0,44 (KI 0,16 0,73), emotionellt 0,34(KI 0,02-0,66) fritid/socialt 0,38 (KI -0,02-0,81). Efter 12 mån: symtom 0,39(KI -0,05-0,81), ADL 0,34(KI -0,11 0,79). Efter 3 mån: ökad livskvalitet, skillnad i förändring mellan grupper: QUALEFFO-41 mental funktion 7,7** resp. GHQ-20 total poäng 3,5** Efter 12 mån: QUALEFFO- 41 ökad livskvalitet, skillnad i förändring mellan grupper: mental funktion 5,3*, fysisk funktion 3,5*, smärta 11,8**, total poäng 2,9*. Låg (++)

6 poäng -0,4(KI -2,0 2,7) -7,8), total poäng - 3,3(KI -5,2-1,3) Livskvalitet, Global Severity Index (GSI) of the Hopkins Symptom Checklist 90 Revised (90 frågor, hög poäng indikerar sämre hälsa) 185 (1) Fas 1 (0-6 mån) försämrade poäng 0,062. Fas 2 (7-12 mån, intervention) förbättrade poäng -0,11**. Fas 1 (0-6 mån, intervention) förbättrade poäng -0,018. Fas 2 (7-12 mån, självträning) -0,01(KI -0,06-0,03). Förbättrad livskvalitet. Skillnad i förändring mellan grupperna Fas 1 (0 6 mån) - 0,08(KI -0,2 0,10)**. Fråga: Effekt av sjukgymnastledd gruppträning på ryggmuskelstyrka (2, 4). Patientpopulation: Äldre kvinnor med osteoporosrelaterad kotfraktur Vårdmiljö: Primärvård Effektmått Antal deltagare (antal studier) Risk i kontrollgruppen (Range) Risk i interventionsgruppen Absolut effekt (mean eller range) Evidensstyrka Kommentarer Ryggmuskelstyrka, B-200 Isostation (peak vridmoment foot pounds) 122 (1) Fas 1 (0 6 mån) förändring -4,560 Fas 2 (7-12 mån, intervention) förändring 15,02(KI 10,8-19,27)*** Fas 1 (0 6 mån, intervention) förändring 6,628 Fas 2 (7-12 mån, självträning) förändring - 3,60(KI -6,40 1,71)* Ökad ryggmuskelstyrka. Skillnad i förändring mellan grupperna i Fas 1 (0 6 mån) 10,68(KI 6,98 14,39)*** Ryggmuskelstyrka, Good Strength dynamometer (Metitur Oy, Finland) (N=Newton) 28 (1) Oförändrad ryggmuskelstyrka från 260N till 263 N Ökad ryggmuskelstyrka från 290N till 331N* Ökad ryggmuskelstyrka 41N. Beräknad (estimated) skillnad mellan grupper 44N(KI 5 83) Låg (++)

7 Fråga: Effekt av sjukgymnastledd träning balansförmåga (1, 3). Patientpopulation: Äldre kvinnor med osteoporosrelaterad kotfraktur. Vårdmiljö: Primärvård Effektmått Antal deltagare (antal studier) Risk i kontrollgruppen (Range) Svajningsrelaterad balansplatta 74(1) Sämre balansförmåga Timed Up and Go 70(1) Sämre balansförmåga efter 3 mån. Skillnad mellan medelvärden 0,4(KI -0,2 1,1). Risk i interventionsgruppen Förbättrad balansförmåga Förbättrad balansförmåga efter 3 mån med förändring av medelvärden -0,5(KI -0, ,01) och efter 12 mån - 0,6(-1,0- -0,2). Absolut effekt (mean eller range) Skillnad mellan grupperna efter 6 mån lateral och anterio-posterior riktning (cm) (slutna ögon) -0,80 (KI-1, ,15)** och efter 12 mån motsvarande test **. Skillnad mellan grupper efter 3 mån *, effektstorlek för träningsgrupp 0,2 och efter 12 mån * effektstorlek 0,3. Evidensstyrka Låg (++) Kommentarer Functional reach (cm) FR 70(1) Sämre balansförmåga efter 3 mån med förändring -2,2(KI -3,8- - 0,7). Förbättrad balansförmåga efter 3 mån med förändring 1,7(KI 0,1-3,1). Skillnad mellan grupper efter 3 mån ***, effektstorlek 0,6. Gångtest 20 m (sek) 70 (1) Minskad gånghastighet. Skillnad mellan medelvärden efter 3 mån 0,6(KI -0,3 1,4) och efter 12 mån 0,6(KI - 0,6 1,8). Ökad gånghastighet. Skillnad mellan medelvärde efter 3 mån - 1,3(KI -2,0 - -0,6) Skillnad efter 12 mån - 0,9(KI-1,4-0,3). Skillnad mellan grupper efter 3 mån ***, effektstorlek 0,5 och efter 12 mån, * effektstorlek 0,4. p<0,05*, p 0,01**, p 0,001***

8 Kommentarer: Manifest osteoporos innebär att en person har ett bentäthetsvärde som ligger mer än 2,5 standardavvikelser under medelvärdet för unga vuxna i samma population och att personen har minst en benskörhetsrelaterad fraktur orsakad av lågenergitrauma (WHO, 1994). Få randomiserade kontrollerade träningsstudier avser kvinnor med manifest osteoporos och kotfraktur.

9 Litteratursökningar Cochrane via Wiley Osteoporos- fysisk aktivitet Sökning gjord vid Socialstyrelsens bibliotek Söknr Termtyp *) Söktermer Antal ref. **) *) 1. Osteoporosis[MeSH:NoExp] OR Osteoporosis, Postmenopausal[MeSH] 2. Exercise[MeSH] OR Walking[MeSH] OR Weight- Bearing[MeSH] OR Physical Fitness[MeSH] OR Dancing[MeSH] OR Tai Ji[MeSH] OR Yoga[MeSH] CDSR/13 DARE/79 HTA/87 CDSR/82 DARE/356 HTA/ AND 2 CDSR/1 DARE/13 HTA/0 MeSH = Medical subject headings (fastställda ämnesord i Medline/PubMed, som även används i Cochrane library) FT = Fritextterm/er Exp = Termen söks inklusive de mer specifika termerna som finns underordnade NoExp = Endast den termen söks, de mer specifika, underordnade termerna utesluts **) CDSR = The Cochrane Database of Systematic Reviews DARE = Database of Abstracts of Reviews of Effects HTA = Health Technology Assessment Database EED = NHS Economic Evaluation Database De fetmarkerade referenserna finns nedsparade i Cochrane 14 referenser Pubmed Osteoporos- fysisk aktivitet Sökning gjord vid Socialstyrelsens bibliotek Söknr Termtyp *) Söktermer Antal ref. **) 1. Osteoporosis[MeSH:NoExp] OR Osteoporosis, Postmenopausal[MeSH] 2. (Post-Menopausal Osteoporosis[tiab] OR age related osteoporosis[tiab] OR Primary osteoporosis[tiab]) NOT medline[sb] OR Exercise[MeSH] OR Walking[MeSH] OR Weight- Bearing[MeSH] OR Physical Fitness[MeSH] 5. Physical activity[tiab] OR physical activities[tiab] OR resistance exercises[tiab] OR Walking[tiab] OR Aerobic exercise[tiab] OR weight bearing[tiab] OR resistance training[tiab] OR loading[tiab] OR strength training[tiab] OR exercise prescription[tiab] OR back-strengthening exercise[tiab] OR lowintensity exercise[tiab] OR muscle-strengthening activity[tiab] OR aerobic activity[tiab] OR AND

10 8. 7 AND systematic[sb] AND Limits: English, Danish, Norwegian, Swedish AND Limits: Entrez Date from 2000, English, Danish, Norwegian, Swedish AND RCT PubMed Osteoporos- fysisk aktivitet UPPDATERAD SÖKNING Sökning gjord vid Socialstyrelsens bibliotek Söknr Termtyp *) Söktermer Antal ref. **) 1. Osteoporosis[MeSH:NoExp] OR Osteoporosis, Postmenopausal[MeSH] 2. (Post-Menopausal Osteoporosis[tiab] OR age related osteoporosis[tiab] OR Primary osteoporosis[tiab]) NOT medline[sb] OR Exercise[MeSH] OR Walking[MeSH] OR Weight- Bearing[MeSH] OR Physical Fitness[MeSH] 5. Physical activity[tiab] OR physical activities[tiab] OR resistance exercises[tiab] OR Walking[tiab] OR Aerobic exercise[tiab] OR weight bearing[tiab] OR resistance training[tiab] OR loading[tiab] OR strength training[tiab] OR exercise prescription[tiab] OR back-strengthening exercise[tiab] OR lowintensity exercise[tiab] OR muscle-strengthening activity[tiab] OR aerobic activity[tiab] OR AND AND Limits: Entrez Date from 2008/04/22, Humans, English, Danish, Norwegian, Swedish AND systematic[sb] AND RCT 3 PubMed Osteoporos (och tidigare ostoporosrelaterad fraktur) och fysisk aktivitet Söknr Termtyp *) Söktermer Antal ref. **) 1. Osteoporosis[MeSH:NoExp] OR Osteoporosis, Postmenopausal[MeSH] OR Osteoporotic Fractures/prevention and control[mesh] 2. ((Post-Menopausal Osteoporosis[tiab] OR age related osteoporosis[tiab] OR Primary osteoporosis[tiab] OR osteoporotic vertebral fracture*[tiab] OR vertebral compression fracture*[tiab] OR osteoporotic compression fracture*[tiab] OR vertebral fracture*[ti] OR osteoporotic fracture*[tiab] ]) NOT medline[sb]) OR osteoporo*[ti] OR Den ursprungliga sökningen gjordes

11 4. Exercise[MeSH] OR Walking[MeSH] OR Weight- Bearing[MeSH] OR Physical Fitness[MeSH] OR Exercise Therapy[MeSH] OR Exercise Movement Techniques[MeSH] 5. Physical activity[tiab] OR physical activities[tiab] OR resistance exercises[tiab] OR Walking[tiab] OR Aerobic exercise[tiab] OR weight bearing[tiab] OR resistance training[tiab] OR loading[tiab] OR strength training[tiab] OR exercise prescription[tiab] OR back-strengthening exercise[tiab] OR lowintensity exercise[tiab] OR muscle-strengthening activity[tiab] OR aerobic activity[tiab] OR exercise[ti] OR AND And Limits Activated: English, Danish, Norwegian, Swedish, Publication Date from 2009/ AND Systematic[SB] AND RCT PEDro Osteoporos Söknr Termtyp *) Söktermer Antal ref. **) 1. Osteoporosis AND ref 11