Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård

Transkript

1 Arbetsdokument Nationella riktlinjer för lungcancervård Dnr: 3891/2009 Detta arbetsdokument utgör det kunskapsunderlag (medicinskt eller hälsoekonomiskt) som Socialstyrelsen använt för den aktuella frågeställningen inom ramen för arbetet med Nationella riktlinjer för lungcancervård. I arbetsdokumenten beskrivs metoden för framtagningen av faktaunderlagen, inklusive dokumentation av litteratursökningarna. Relevanta vetenskapliga publikationer beskrivs i tabellform och bedömningen av underlaget för varje frågeställning redovisas. Ett 30-tal externa experter anlitades för att ta fram arbetsdokumenten. Socialstyrelsen har använt dessa systematiska genomgångar av den vetenskapliga litteraturen som grund för de slutsatser som framgår i riktlinjerna. Då vi eftersträvar transparens i arbetsprocessen ser vi ett stort värde i att göra dokumenten tillgängliga för de som är särskilt intresserade.

2 Tillstånd: Lungcancer Åtgärd: Regelbunden användning av symtomskattningsinstrument Rad: E1 Granskad:

3 Metod och diskussion Metod för litteratursökning (sökta databaser, funna studier, granskningsmall) En litteratursökning enligt bifogad sammanställning resulterade i 229 studier varav 17 SÖ, 47 RCT och 14 översikter. Av dessa var 1 RCT relevant för att bedöma effekten på symtomlindring hos patienter med LC vid klinisk användning av symtomskattningsinstrument. Övriga SÖ, RCT eller översikter var ej relevanta för att bedöma ovan nämnda effekter beroende på att de 1) inte behandlade klinisk användning av symtomskattningsinstrument i relation till effektmåtten symtomlindring, 2) ej inkluderade patienter med LC, 3) inte redovisade effektmått specifikt för LC-patienter när undersökningsgruppen var cancerpatienter eller 4) var medicinska behandlingsutvärderingar. Studien/studierna granskades med hjälp av granskningsmall/mallar för SÖ RCT Övriga studier och redovisas i tabellen nedan. Tabellering av inkluderade studier # Författare, år Studiedesign Patientpopulation Intervention Effektmått A Besvär av symtom Övrigt 1 Sarna m fl, 1998 [1] RCT Avancerad LC (stadium III & IV), 190 observationer gjorda på 48 patienter. Strukturerad symtombedömning med hjälp av Symptom Distress Scale (SDS) en gång i månaden under sex månader. Fatigue var det symtom som upplevdes mest besvärande. I en multivariat modell visade sig kemoterapi och systematisk symtombedömning vara relaterat till lägre nivåer av upplevda besvär av symtom medan depression och fysiska begränsningar visade sig vara relaterade till högre nivåer av upplevda besvär av symtom. 3

4 Kommentarer (om de inkluderade studiernas resultat och kvalitet) För vilka effektmått har effekt påvisats? Symtomlindring För vilka avgörande effektmått saknas kunskap? Är frågan om biverkningar tillräckligt belyst av studierna? Frågan om biverkningar är ej relevant, däremot kan begränsningar för frågeformulärs användbarhet för systematisk livskvalitets- och symtombedömning diskuteras. Användning av frågeformulär begränsas bland annat av patienters språkkunskaper, kognitiva förmåga, funktionsförmåga (ork att besvara frågeformulär), samt eventuell tillgång på valida översättningar av frågeformulär till andra språk. Vissa frågeformulär är dock så utformade att de även kan besvaras av en närstående. Ett antal studier har visat tämligen god överensstämmelse mellan patients och närståendes skattningar av patientens symtom och livskvalitet. Är storleken av den påvisade effekten kliniskt relevant? Redovisas ej Vilka är de viktigaste invändningar som uppkommit under arbetet med evidensgraderingar och som nedsätter vår tillit till resultatens validitet och relevans? Endast en studie som primärt syftar till att bedöma om systematisk symtombedömning leder till symtomlindring. Övriga studier har detta som sekundärt syfte. Vilka problem kan finnas avseende valet av behandling i kontrollgruppen respektive vilken miljö eller system som studierna genomförts inom? Ej relevant Är patienterna och sättet att ge behandlingen tillräckligt lika svenska förhållanden för att vi ska anse resultaten generaliserbara till svensk sjukvård (extern validitet)? ja Summering av utfall från inkluderade studier Frågeställning: Ger regelbunden systematisk symtommätning symtomlindring vid lungcancer? Patientpopulation: Patienter med lungcancer Vårdmiljö: Sjukhusvård inkl palliativ vård Effektmått Antal deltagare (antal studier) Utfall/risk i kontrollgruppen Absolut effekt Relativ effekt Evidensstyrka (Hämtas från formulär för att sammanställa evidensstyrka som följer) Kommentarer A Besvär av symtom 48 (1) Måttlig (+++) 4

5 Evidensformulär för effektmått A Effektmått: Besvär av symtom Ingående studier: RCT Utgångsvärde ( ) Kohortstudier Utgångsvärde (+ +) Alla eller några av studierna sammanfattade i en systematisk översikt? Antal studier: 1 Antal pt: 48 Ja Studiekvalitet Intern validitet Ta hänsyn till randomiseringsförfarande, blindning, uppföljning, bortfall, intention-to-treat. Inga begränsningar Vissa begränsningar (men inte nog för nedgradering) Allvarliga begränsningar (minska ett steg) Mycket allvarliga begränsningar (minska två steg) Kommentera begränsningar eller grundvalen för nedgradering: Randomiseringsförfarande ej redovisat Ej avdrag Avdrag?

6 Överförbarhet Extern validitet Studiepopulation interventionens specificitet, effektmåttets relevans och specificitet, relevans av jämförelsemetod, sjukvårdsmiljö, adekvat uppföljningstid. Ingen osäkerhet Viss osäkerhet (men inte nog för nedgradering) Osäkerhet Påtaglig osäkerhet Ej avdrag Avdrag? -1-2 Kommentera viss osäkerhet eller grundvalen för nedgradering: Oprecisa data (Få händelser, vida konfidensintervall som infattar möjlig ogynnsam effekt) Inga problem Vissa problem med precision (men inte nog för nedgradering) Oprecisa data Ej avdrag Avdrag? -1 Kommentera viss osäkerhet eller grundvalen för nedgradering: Få patienter. Överensstämmelse Har estimat av relativa effekten lika storlek och riktning mellan studierna? Finns det överlappande konfidensintervall? Baserat på metaanalys Statistisk test för heterogenitet: Chi-2 I 2 Inga problem Viss heterogenitet (men inte nog för nedgradering) Bekymmersam heterogenitet Inget Ej avdrag Avdrag? -1 Kommentera brist på överensstämmelse eller grundvalen för nedgradering: 6

7 Risk för publikationsbias Få och små studier från samma forskargrupp eller företag som alla visar samma sak, många kända opublicerade studier se över påbörjade studier. Inga problem Vissa problem (men inte nog för nedgradering) Klar risk för publikationsbias Ej avdrag Avdrag? -1 Kommentera grundvalen för nedgradering Effektstorlek Vid stor effekt eller mycket stor effekt kan man uppgradera evidensstyrkan Ej relevant Stor effekt (RR<0,5 eller >2) Mycket stor effekt (RR<0,2 eller >5) Ej uppgradering Kommentera grundvalen för uppgradering Kommentera andra viktiga aspekter som ska beaktas vid kategorisering av evidensstyrka/bedömning av vetenskapligt underlag. Liten studie, endast 48 deltagare med stort bortfall över tid. Räcker summan av smärre brister under flera punkter till en nedgradering med ett helt steg? Ja Nej -1 Ej avdrag 7

8 Evidensstyrka för Effektmått A Summera utgångsvärde, avdrag, uppgradering och andra överväganden och markera därefter nivå. ++) lig +) Hög (++ Mått (++ Låg (++) OBS - För över evidensstyrkan till Tabell Summering av utfall från inkluderade studier på rad för effektmått A Myc ket låg (+) 8

9 Dokumentation av litteratursökning Databas: Cinahl Databasleverantör: NLM Datum: Ämne: Patient med lungcancer- regelbunden användning av symtom-skattningsinstrument (rad E1) Söknr Termtyp *) Söktermer 1. DE (MH "Lung Neoplasms+") 2. DE (MH "Symptom Checklist-90-Revised") or (MH "Symptom Distress") or (MH "Symptom Distress Scale") or (MM "Questionnaires+") or (MM "Diagnosis, Psychosocial") or (MM "Nursing Assessment") or (MM "Quality of Life+") 3. 1 AND AND Limiters - Publication Type: Clinical Trial, Research, Review, Systematic Review 5. FT/TI TI ( "symptom distress" OR "symptom assessment" OR "symptom assessments" OR "symptom evaluation" OR "symptom evaluations" OR "symptom rating" OR "symptom ratings" OR "symptom questionnaire" OR "symptom questionnaires" OR "symptom instrument" OR "symptom instruments" OR "symptom measurement" OR Symptom measurements" OR "symptom intensity" OR "symptom frequency" OR "symptom frequence" OR symptom frequences" OR "symptom prevalence" OR "symptom scale" OR "symptom scales" OR "symptom screening " ) or AB ( "symptom distress" OR "symptom assessment" OR "symptom assessments" OR "symptom evaluation" OR "symptom evaluations" OR "symptom rating" OR "symptom ratings" OR "symptom questionnaire" OR "symptom questionnaires" OR "symptom instrument" OR "symptom instruments" OR "symptom measurement" OR Symptom measurements" OR "symptom intensity" OR "symptom frequency" OR "symptom frequence" OR symptom frequences" OR "symptom prevalence" OR "symptom scale" OR "symptom scales" OR "symptom screening " ) 6. FT/TI TI ( "lung cancer" OR "lung carcinoma" OR "lung neoplasm" OR "lung neoplasms" ) or AB ( "lung cancer" OR "lung carcinoma" OR "lung neoplasm" OR "lung neoplasms" ) 7. 5 AND 6 AND Limiters - Publication Type: Clinical Trial, Research, Review, Systematic Review 8. 4 OR 7 DE = Descriptor (fastställt ämnesord i databasen) FT/default fält = fritextsökning i fälten för all authors, all subjects, all keywords, all title info (including source title) and all abstracts FT/TI, AB = fritextsökning i fälten för titel och abstract + = Termen söks inklusive de mer specifika termerna som finns underordnade 9

10 Databas: Cochrane Library Databasleverantör: Wiley Datum: Ämne: Patient med lungcancer regelbunden användning av symtomskattningsinstrument (rad E1) Söknr Termtyp *) Söktermer 1. MeSH Questionnaires explode 2. MeSH Interview, Psychological 3. MeSH Nursing Assessment explode 4. MeSH Quality of Life 5. MeSH Lung Neoplasms explode with qualifier: NU 6. (1 OR 2 OR 3 OR 4) AND 5 7. FT "symptom distress" OR "symptom assessment" OR "symptom assessments" OR "symptom evaluation" OR "symptom evaluations" OR "symptom rating" OR "symptom ratings" OR "symptom questionnaire" OR "symptom questionnaires" OR "symptom instrument" OR "symptom instruments" OR "symptom measurement" OR "symptom measurements" OR "symptom intensity" OR "symptom frequence" OR "symptom frequences" OR "symptom frequency" OR "symptom prevalence" OR "symptom scale" OR "symptom scales" OR "symptom scaling" OR "symptom screening":ti,ab,kw and "lung cancer":ti,ab,kw MeSH = Medical subject headings (fastställda ämnesord i Medline/PubMed, som även används i Cochrane library) Explode = Termen söks inklusive de mer specifika termerna som finns underordnade Qualifier = aspekter av ett ämne (NU = nursing) FT = Fritextterm/er 10

11 Databas: PEDro Datum: Ämne: Patient med lungcancer-regelbunden användning av symtom-skattningsinstrument (rad E1) Söknr Termtyp *) Söktermer 1. Abstract & /Thera py 2. Abstract & 3. Abstract & 4. Abstract & 5. Abstract & 6. Abstract & 7. Abstract & 8. Abstract & 9. Abstract & 10. Abstract & 11. Abstract & 12. Abstract & *cancer / behavior modification Method: systematic review *cancer* "symptom distress" *cancer* symptom assessment *cancer* "symptom evaluation" cancer* "symptom rating" *cancer* symptom questionnaire *cancer* "symptom instrument" *cancer* "symptom instruments" *cancer* "symptom measurement" *cancer* "symptom measurements" *cancer* "symptom intensity" *cancer* "symptom frequence" *cancer* "symptom frequency" *cancer* "symptom frequences" *cancer* "symptom prevalence" *cancer* "symptom scale" *cancer* "symptom scales" 13. *cancer* "symptom screening" 11

12 Databas: PsycInfo Databasleverantör: EBSCO Datum: Ämne: Patient med lungcancer-regelbunden användning av symtom-skattningsinstrument Uppdatering av sökning (för rad 77) Söknr Termtyp *) Söktermer 1. DE (MM "Lung Disorders") or (MM "Lung") 2. DE (MM "Neoplasms") or (MM "Oncology") 3. 1 AND 2 4. DE (MM "Symptoms") or (MM "Measurement") 5. 3 AND AND Limiters - English 7. FT/TI, AB TI ( lung cancer OR lung neoplasms ) or AB ( lung cancer OR lung neoplasms ) 8. FT/TI, AB symptom distress OR symptom assessment OR symptom evaluation OR symptom rating OR symptom questionnaire OR symptom instrument OR symptom measurement OR symptom intensity OR symptom frequenc* OR symptom prevalence OR symptom scal* OR symptom screening AND Limiters - English 9. 7 AND 8 AND Limiters - English DE = Descriptor (fastställt ämnesord i databasen) FT/TI, AB = fritextsökning i fälten för titel och abstract Databas: PubMed Databasleverantör: NLM Datum: Ämne: Patient med lungcancer-regelbunden användning av symtom-skattningsinstrument (rad E1) Söknr Termtyp *) Söktermer 1. MeSH ((("Questionnaires"[Mesh] OR "Interview, Psychological"[Mesh]) OR "Nursing Assessment"[Mesh]) OR "Quality of Life"[Mesh]) AND "Lung Neoplasms/nursing"[Mesh] 2. FT/TIAB (symptom distress[tiab] OR symptom assessment*[tiab] OR symptom evaluation*[tiab] OR symptom rating*[tiab] OR symptom questionnaire*[tiab] OR symptom instrument*[tiab] OR symptom measurement*[tiab] OR symptom intensity[tiab] OR symptom frequenc*[tiab] OR symptom prevalence[tiab] OR symptom scal*[tiab] OR symptom screening[tiab]) AND lung cancer[tiab] MeSH = Medical subject headings (fastställda ämnesord i Medline/PubMed) FT = Fritextterm/er Tiab= söker i title- och abstractfälten 12

13 Exkluderade studier av intresse (t ex SÖ som ej har tillräckligt god kvalitet) # Titel, författare, årtal Ej relevant Bristande intern validitet Bristande extern validitet 13

14 Referenser 1. Sarna, L. Effectiveness of structured nursing assessment of symptom distress in advanced lung cancer. Oncol Nurs Forum. 1998; 25(6):