Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar

Transkript

1 Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar Detta arbetsdokument är resultatet av en litteratursökning utifrån ett tillstånds- och åtgärdspar. Dokumentet har använts som underlag vid prioriteringen av tillstånds- och åtgärdsparet. (Läs mer om nationella riktlinjer och prioriteringar på Arbetsdokumentet har inte blivit korrekturläst varför det kan finnas vissa språkliga och andra formmässiga fel.

2 Tillstånd: Artros i knä utan föregående akut trauma eller resttillstånd av gammal skada Åtgärd: Broskcellstransplantation Rad: B10.01 Metod: Sökning med MeSH-termer och fritext i titel och abstract för tillstånd och åtgärd skedde i PubMed , se Appendix. Sökningen begränsades till systematiska översiktsartiklar och randomiserade studier. Kompletterande sökning i januari Två SÖ publicerade 2010 tar upp brosktransplantation vid ledbroskskada med eller utan samtidig artros i knä (Vasiliadis & Wasiak 2010; Harris et al. 2010). Granskning och slutsatser baseras på dessa 2 SÖ vilka inkluderar 6 RCT (431 patienter) respektive 13 RCT (917 patienter). Resultatredovisningen i detta dokument baseras på Cochrane Review av Vasiliadis & Wasiak 2010 då denna rapport har den mest detaljerade resultatredovisningen. Heterogenitet i studiedesign hindrar sammanläggning av resultat från de olika studierna. Författare, år Vasiliadis & Wasiak 2010 Studiedesign SÖ 6 RCT med uppföljning stid upp till 2 år. (Bentley et al. 2003, Horas et al. 2003, Knutsen et al. 2004, Basad et al. 2004, Dozin 2005, Saris 2008) Patientpopulation Intervention Effektmått A Effektmått B Effektmått C Övrigt Ledbroskskada knä (traumatisk el. osteokondrit el. oklar genes) med eller utan samtidig artros. Vissa RCT utesluter patienter med artros, men kriterier för detta oklara. Andra studier oklara exklusionskriterier. 6 RCT, N=431, lägre antal vid uppföljning 2 år. Ålder cirka år, medelålder cirka 35 år. Majoriteten av Autolog transplantation av ledbroskceller odlade under varierande och ofta oklart beskrivna betingelser. Broskceller kan transplanteras som suspension eller med stöd av matrix. Transplantat täckt med autologt periost eller xenogent membran. Kontroller 1 Mosaikplastik utgörande autologa brosk-ben pluggar hämtade från samma Smärta VAS smärta mm Lysholm score Meyers score Modified Cincinnati rating system KOOS smärta Funktion Lysholm score Meyers score Modified Cincinnati rating system KOOS funktion Fysisk aktivitetsnivå Tegner score 1-10

3 inkluderade patienter har tidigare kirurgiska interventioner mht ledbroskskadan eller artros. knä. Kontroller 2 Mikrofrakturering av benytan inom broskdefekten. Evidenssummering framgår av tabellen nedan: Fråga: Effekten av broskcellstransplantation vs. transplantation av broskben-pluggar (Vasiliadis & Wasiak 2010) Patientpopulation: Ledbroskskada i knä med eller utan artros Vårdmiljö: Sjukhusmottagning, sjukhusvård Effektmått Antal deltagare (antal studier) Värde vid studiestart Risk Ratio (95% CI) M-H, random Evidensstyrka Kommentarer Varierande effektmått använda i ingående studier (Cincinnati rating system, Lysholm score, mm) Här redovisas resultat av explorativ analys med användande av Tillfredsställande resultat som kriterium N= broskcelltransplantation, 80 broskbenpluggtransplantation (3) 1,02 (0,91, 1,28) Måttlig

4 Fråga: Effekten av broskcellstransplantation vs. mikrofraktureringr (Vasiliadis & Wasiak 2010) Patientpopulation: Ledbroskskada i knä med eller utan artros Vårdmiljö: Sjukhusmottagning, sjukhusvård Effektmått Antal deltagare (antal studier) Värde vid studiestart (SD) Risk Ratio (95 % CI) Evidensstyrka Kommentarer Failure N=40 2,00 (0,19, 21,18) vid 2 års uppföljning Måttlig Knutsen et al 2004 Failure N=40 1,00 (0,44, 2,26) vid 5 års uppföljning Måttlig Knutsen et al 2004 KOOS N=95-0,31 (-6,19, 5,57) Måttlig Saris et al Kommentarer: Varierande jämförelsegrupper, effektmått och inklusionskriterier har använts i de olika studierna inkluderade i de 2 SÖ, vilket omöjliggör en formell MA. Förslag till text i faktadokumentet och slutsats är baserat på bästa syntes av de 2 SÖ samt studium av de i SÖ ingånde RCT. Slutsatserna i SÖ är i allt väsentligt i överensstämmelse. Uppföljningstider upp till 5 år. Senare tillkomna enstaka RCT, publicerade efter dessa två SÖ ändrar inte slutsaterna i detta dokument.

5 Litteratursökningar PubMed Artros brosktransplantation -UPPDATERING Sökning gjord vid Socialstyrelsens bibliotek Söknr Termtyp *) Söktermer Antal ref. **) Brosktransplantation 1. (Cartilage, Articular[MeSH] AND Transplantation, Autologous[MeSH]) OR Cartilage, Articular/transplantation[MeSH] OR Chondrocytes/transplantation[MeSH] OR Cartilage, Articular/surgery[MeSH] 2. chondrocyte implantation[tiab] OR chondrocyte transplantation[tiab] OR AND AND Limits: Entrez Date from 2004/04/12, English, Danish, Norwegian, Swedish AND systematic[sb] AND RCT AND reviews 0 *) MeSH = Medical subject headings (fastställda ämnesord i Medline/PubMed) FT = Fritextterm/er SB = PubMeds filter för systematiska översikter (systematic[sb]) för alla MeSH-indexerade artiklar (medline[sb]) Tiab= söker i title- och abstractfälten Exp = Termen söks inklusive de mer specifika termerna som finns underordnade NoExp = Endast den termen söks, de mer specifika, underordnade termerna utesluts MAJR = MeSH Major Topic (termen beskriver det huvudsakliga innehållet i artikeln)