sida 1 (5) Mononukleos, S- MNITOP OPTIMA Koder Rapportnamn S-Mononukleos ak Synonym Monospot Beställningskod MONAK NPU-kod NPU03946 Provmaterial Utförande Typ av provmaterial Serum, plasma och helblod. Typ av provrör och tillsatser Serum (guldgul propp, gel utan tillsats) Plasma (EDTA, citrat, heparin) Helblod från EDTA-, citrat- eller heparinrör. Provvolym Helblod 50 µl Serum/plasma 25µL Provberedning och förvaring Venöst prov analyseras inom 30 minuter och kapillärt taget prov omedelbart. Serum och plasmaprov kan förvaras i +2-8 C i 48 timmar eller i 1 månad i -20 C. Prov bör inte tinas och frysas upprepade gånger. Förberedande åtgärder Kontrollera att hållbarhetsdatum ej passerats på kitet. Kitkontroll ska utföras varje gång man öppnar en ny reagensförpackning och minst en gång i månaden, se under rubrik Kvalitetssäkring. Öppna inte testkortets förpackning förrän du ska utföra testen. Märk testkorten med patientidentitet/lid-nummer.
sida 2 (5) Om analys ska utföras på serum eller plasma centrifugeras vacuumröret enligt rutin. Analysutförande 1. Märk testkortet med patientidentitet/lid-nummer. 2. Droppa 1 droppe serum/plasma (25µL) alternativt 2 droppar (50µL) helblod med medföljande plastpipett i provbrunnen. 3. Tillsätt 1 droppe buffert. 4. Resultatet läses efter 5 minuter, aldrig senare än efter 10 minuter. 5. Kasta därefter testbrickan. Avläsning/Bedömning av resultat Positivt resultat: Två linjer framträder, en i kontrollfältet (C) och en i testfältet (T). Varje antydan av en röd testlinje tillsammans med kontrollinje är ett positivt resultat. Negativt resultat: En röd linje visas i kontrollfältet. Ingen linje framträder i testfältet. Om kliniska symptom inte är förenliga med resultat, rekommenderas att prov skickas till klinisk mikrobiologi för analys av EBV Epstein-Barr virus IgG + IgM. Positivt resultat Negativt resultat Ogiltigt resultat Ogiltigt resultat: Kontrollinjen framträder inte. Felaktigt handhavande är den mest sannolika orsaken till att kontrollinjen inte framträder. Läs igenom testproceduren och upprepa testet med ny teststicka.
sida 3 (5) Felkällor Svarsrutiner Utrustning Reagens Får man trots detta ett ogiltigt resultat skall lotnummer tillsammans med en beskrivning av problemet rapporteras. Primärvården kontaktar laboratoriesamordnare, tel 018-611 42 03-1. Analysen påverkas inte av lätt hemolys, om provet är starkt hemolyserat skall det tas om. Felaktigt analysförfarande. Negativ resultat I resultatfältet skriv: 0, tabba ur fältet. Ej påvisbar visas i resultatfältet. Positiv resultat I resultatfältet skriv: 1, tabba ur fältet. Påvisbar visas i resultatfältet. Ogiltigt test I resultatfältet skriv: 2, tabba ur fältet. Ej bedömbart visas i resultatfältet. I kommentarsfältet ges automatiskt kommentaren RPM30: Vid ogiltigt test rekommenderas att ett serumprov tas för S- Epstein-Barr-virus [EBV] (antikroppspåvisning) som analyseras på Klinisk mikrobiologi. Referensintervall Ej påvisbar. Material Materiel för kapillär eller venös provtagning Tidur Märkpenna Avfallskartong Desinfektionsvätska Kemikalier / Kit MNITOP OPTIMA beställs från Mediq, art.nr 53843 eller 5029930 Leverantörens artikelnummer är 5067 Förpackningen innehåller; testkort, plastpipetter, buffert, samt negativ och positiv kontroll. Förvaras i rumstemperatur Riskbedömning Innehållet i kitet har kontrollerats med avseende på HBsAg, anti-hcv och HIV-antikroppar och befunnits negativt. Materialet skall trots detta behandlas som potentiellt smittsamt. Kontrollen innehåller natriumazid som konserveringsmedel. Överblivet kontrollmaterial kastas som smittförande/kliniskt avfall.
sida 4 (5) Kalibrering Spårbarhet Kvalitetskontroll Intern serumpool hos tillverkaren. Kitkontroll Positiv och negativ kontroll analyseras när ny reagensförpackning öppnas och därefter minst en gång per månad tills kitet är förbrukat. Resultaten dokumenteras på formulär/loggbok. Öppnad kontroll är stabil till utgångsdatum. Externkontroll Deltagande i Equalis kontrollprogram rekommenderas. Indikation/Medicinsk betydelse/användningsområde Metodprincip Misstanke om akut infektiös mononukleos. Mononukleos, körtelfeber, orsakas i de flesta fall av Epstein-Barrvirus (EBV), ett DNA-virus tillhörande herpesgruppen. Diagnostiken med snabbtest som i denna metod syftar till att påvisa ospecifika heterofila antikroppar. Antikroppar mot icke-virusspecifikt antigen uppträder hos ca 80 % av tonåringar och vuxna i andra sjukdomsveckan. Hos barn uppträder heterofila antikroppar i lägre frekvens; under 4 års ålder i ca 50 % av fallen. Heterofila antikroppar kvarstår upp till 6 månader, i enstaka fall längre tid. Specifik EBV-serologi har högre specificitet och bör användas i oklara fall. Även PCR metoder för EBV-DNA påvisning finns och kan utföras på blod, andra kroppsvätskor och biopsier. Sjukdomen drabbar oftast ungdomar i åldern 10 25 år men långt ifrån alla infekterade utvecklar de karaktäristiska symptomen. Efter infektion utvecklas en immunitet som gör att man är skyddad från ytterligare insjuknande. MNITOP OPTIMA IM Test är en kvalitativ, lateral immunflödestest för detektion av IM heterofila antikroppar i blod. Under analysen, reagerar provet med bovina erytrocytextraherade antigenbelagda partiklar som finns i testkortet. Denna blandning migrerar kromatografiskt i testkortet och interagerar med det immobiliserade bovin erytrocytextraherade antigenet i testområdet "T". Om provet innehåller IM heterofila antikroppar, kommer en färgad linje visas i testområdet "T", vilket indikerar ett positivt resultat. Om provet inte innehåller heterofila IM-antikroppar, kommer ingen färgad linje inte visas i denna region, detta indikerar ett negativt resultat. Som en procedurkontroll, kommer alltid ett streck visas i kontrollområdet "C", vilket indikerar att tillräcklig mängd prov har använts samt att membranet fuktats.
sida 5 (5) Mätosäkerhet Ej tillämpligt. Bra att veta Hänvisningar 1 droppe med medföljande pipett motsvarar ca 25 µl. Relaterade dokument,kontrollblad och batchbyte Referenser Hedin K. Mononukleos (Körtelfeber). Internetmedicin (www.internetmedicin.se) 2004-05-27 Unipath Limited Insert Dokumenthistorik Version Datum Orsak / ändring Senast ändrad av 2.1 2004-10-08 Komplettering av indikation Vissa punkter är förtydligade Siv Persson 2.2 2005-05-24 Korrigerat leverantör och best.nr. och namn. Gudrun Linder 2.3 2006-09-28 Nya kontroller och utförande av kontroll. Åke Jansson 2.4 2006-10-04 Indikation nedkortad. Ny riskbedömning gjord. Externt kontrollprogram nu tillgängligt. Utförande och Svarsrutiner reviderade och förtydligade. Kerstin Johansson 1 Införd i Centuri. 2 Ändrat till nya mallen och lagt på bilder och text under Bra att veta. Ingrid Wahlberg 3 Nytt kit, generell uppdatering. Therese Lindgren