NMA Workshop 2012 MEDICINTEKNIK, BIOTEKNIK OCH NÄRLIGGANDE OMRÅDEN Unna dig en dag med lärande diskussioner! Kunskapsnavet inom Life Science Nordic Medical Advisor Sagsjövägen, 428 81 Kållered. Tel: 031-795 51 12 Mobil: 070-206 15 47 E-post: www.medtechbloggen.se
Okej, ni tillfredsställer alla krav. Men jobbar ni effektivt i praktiken? SFS 1993:584, LVFS 2003:11, SOSFS 2005:12, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971 och ISO 26000. GCP, GMP, GLP, GDP och så vidare. Kraven är många. Men hur omsätter man dem till effektivt arbete i praktiken? Hur tillgodoser man faktiska behov? NMA tillsammans med Effort Consulting AB erbjuder nu ett Workshop-paket som vägleder och höjer kompetensen inom ett flertal viktiga områden som kan bidra till en effektiv verksamhetsutveckling.
Systematiskt förbättringsarbete 1 Att koppla helheten i ett systematiskt förbättringsarbete till en genomtänkt kompetensutveckling hur lyckas man? Denna workshop ger en inblick i hur systematiskt förbättringsarbete kan driva den interna kompetensutvecklingen. Vi går igenom drivkrafter och metoder för lärande och förbättring. Workshoppen ger perspektiv på olika angreppssätt så som Six Sigma och Lean för att sedan fokusera ett eget tänkbart angreppssätt. Att ge en plattform för förbättringsarbete, oavsett roll. Innehållet täcker olika principer, processer och metoder som exempelvis är centrala vid ett effektivt projektarbete. Verktyg för att driva förbättringsarbete, inklusive Risk Management, problemlösning och effektivt projektarbete. Medarbetare/ledare i organisationen som driver olika typer av förbättringsarbete; personer i ledningsfunktioner, processägare, projektledare, kvalitetsansvariga med flera. kursnummer, Datum & ort 11-21. 31/1 2012, kl. 09.00 16.30. Göteborg. kurspris 6 600 kr (exkl. moms) inkl. dokumentation, lunch och förfriskningar. Stefan Book och Elisabet Smith, Effort Consulting AB och Bengt Wallman, NMA. Systematiskt förbättringsarbete 2 Många företag känner till och arbetar med olika metoder, men lyckas inte få till helheten i ett systematiskt förbättringsarbete. Denna workshop ger insikt om hur olika analysoch planeringsverktyg kan användas för att driva effektivt korrigerande och preventivt arbete (CAPA). Att ge en plattform för driva ett effektivt CAPA arbete. Med insikterna från denna kurs har man de verktyg som behövs för att driva CAPA arbetet. Medarbetare/ledare i organisationen som driver olika typer av förbättringsarbete; personer i ledningsfunktioner, processägare, projektledare, kvalitetsansvariga med flera. kursnummer, Datum & ort 12-01. 7/2 2012, kl. 09.00-16.30. Göteborg. kurspris 6 600 kr (exkl. moms) inkl. dokumentation, lunch och förfriskningar. Stefan Book och Elisabet Smith, Effort Consulting AB och Bengt Wallman, NMA. KURSPROGRAM 2012 3
Målstyrd kommunikation så når du lättare fram med ditt budskap Välkommen till en dag med föreläsning, dialog, övningar och flera aha-upplevelser. Allt för att ge dig enkla verktyg för att lättare nå fram med ditt budskap i olika situationer. Ur innehållet Reflektionsövning Vad ser vi? Vad hör vi? INSIKTsövning Hur agerar jag? En praktisk modell för att känna igen och förstå olika beteendestilar. STiL-övningar att målstyra budskapet. Kommunikation hur funkar det? Informera och påverka samma sak? Vad, vem, hur och varför? Så bygger du dina budskap. Argumentbank en praktisk modell för att öka chansen att nå fram. Kroppsspråkliga signaler så påverkar du andra och så påverkas du. Praktiska tips! rekommenderas för Anställda inom Life Science-branscherna, QA, RA, Tekniker, Forskning, Utveckling, Ingenjörer, IT med flera. kursnummer, Datum & ort 12-06. 29/3 2012, kl. 09.00 16.00. Göteborg/Mölndal. Sista anmälningsdag är 15/3. kurspris 3 600 kr (exkl. moms) inkl. sammanfattande dokumentation, lunch och förfriskningar. Katarina Wendsjö och Ulla-Lisa Thordén. Läs mer om de kunniga workshopledarna: Katarina Wendsjö www.katarinawendsjo.com Ulla-Lisa Thordén www.thorden.se KURSPROGRAM 2012 4
HELDAG Vårt unika pedagogiska kursupplägg är utformat med tanke på att du som kursdeltagare ska få mesta möjliga kunskapsutbyte. Heldagsutbildningarna är mer djuplodande än våra workshop. Här får du teoretiska kunskaper, men framför allt arbetar vi utifrån praktiska exempel där praktiska övningar varvas med diskussioner. Gör man internrevisionerna på rätt sätt så underlättar man vid tredjepartsrevisioner och kundauditar. Bengt Wallman Internrevisionsutbildning, SS-EN ISO 13485 Det här är en praktiskt inriktad utbildning där vi utförligt går igenom allt du behöver veta om kvalitetssystem. På ett enkelt sätt förklarar vi hur ett väl fungerande kvalitetssystem kan innebära enorma förbättrings- och förenklingsmöjligheter för ditt företag och hur det går att använda revision internt som ett verktyg för att alla på företaget ska hålla rätt kurs. Du lär dig att snabbt kunna bedöma om ett företag lever upp till kraven som ställs utifrån dess kvalitetsledningssystem, särskilt väl investerad kunskap för dig som arbetar med upphandlingar eller är på inköpssidan. : Alla som behöver kunskap om kvalitetssystemet och dess för- och nackdelar blivande internrevisorer, kvalitetsansvariga, chefer i operativ ställning och du som arbetar på inköpssidan eller med upphandlingar. Förkunskapskrav Kännedom om ledningssystem enligt krav i ISO 9001 och/eller ISO 13485 eller GLP/GMP/ GCP. kursnummer, Datum & ort 12-02. 30/3 2012, kl. 09.00-16.30. Göteborg. kurspris 4 850:- (exkl. moms). Dokumentation, lunch, fika och förfriskningar ingår. Lärare Håkan Dahlqvist och Bengt Wallman. Håkan är ackrediterad revisor för bl.a. ISO 13485, ISO 14971, ISO 13485 CAMCAS och MDD. Mycket omtyckt och efterfrågad! KURSPROGRAM 2012 5
Risk Management Vilka risker står ditt företag inför? Nu och i framtiden? Hur kan din organisation minska osäkerheten och riskerna genom att arbeta systematiskt med Risk Management? Den nuvarande finansiella osäkerheten i kombination med allt större krav gör att Risk Management är viktigare än någonsin tidigare. Det är viktigt att utveckla en tydlig strategi där olika delar hänger ihop i en helhet som stärker verksamhetens kvalitetsprofil. Under denna workshop i Risk Management belyser vi ISO 14971 och garanterar en heldag med inspiration till er fortsatta utveckling. Förståelse för vad Risk Management är och till vilken nytta. Hur man genom tydlig strategi för Risk Management kan stärka sitt varumärke. Kunskaper om vad som är viktigt att beakta vad gäller Risk Management ISO 14971 och övriga krav som eventuellt sätts internt, av kunder eller av andra intressenter. Medarbetare/ledare i organisationen som driver olika typer av förbättringsarbete; personer i ledningsfunktioner, processägare, projektledare, kvalitetsansvariga med flera. 12-03. kursnummer Stefan Book och Elisabet Smith, Effort Consulting AB och Bengt Wallman, NMA. KURSPROGRAM 2012 6
Kulturdriven Verksamhetsutveckling Alla företag har någon form av kultur ung eller ny. Att förstå kulturella utmaningar blir allt viktigare. Framgång i verksamhetsutvecklingen kan många gånger ha med kulturella faktorer att göra. Hur kan man få driv i sin verksamhetsutveckling genom kunskap om den kultur man befinner sig i? Bengt Wallman har lång erfarenhet från att jobba inom olika kulturer såväl internationellt som lokalt, och har genomfört flertalet revisioner och förbättringsprojekt i Asien. Insikt i vad som är viktigt att beakta när utvecklig och förändringsarbete bedrivs i andra kulturer. Medarbetare/ledare i organisationen som driver olika typer av förbättringsarbete; personer i ledningsfunktioner, processägare, projektledare, kvalitetsansvariga med flera. 12-04. kursnummer Stefan Book och Elisabet Smith, Effort Consulting AB och Bengt Wallman, NMA. Stefan Book besitter en spetskompetens i processen från strategiformulering till systematisk verksamhetsutveckling. Stefan har arbetat inom olika industrier som ledare, konsult och forskare. Han är förutom konsult också VD för Effort. Elisabet Smiths spetskompetens finns inom kvalitetsinriktad verksamhetsutveckling med fokus på medicinteknik och läkemedelsindustrin. Under fem år har Elisabet arbetat inom läkemedelsindustrin i Kina och Japan, främst med effektivisering och kvalitetssäkring inom klinisk utveckling. KURSPROGRAM 2012 7
Verksamhetssystem Vad är egentligen ett verksamhetssystem/ ledningssystem? Beroende på vårt synsätt har vi bättre eller sämre förutsättningar i vår verksamhetsutveckling. Alltför ofta hör vi personer förklara att det har vi i vårt verksamhetssystem. Direkt avslöjar detta en syn som ger problem. Detta gäller ofta även mycket erfarna kvalitetschefer. Det är ett gammalt och förlegat synsätt som inte håller i framtiden. Kunskap om verksamhetssystem samt förståelse för vad som är viktigt att beakta för att verksamhetssystemet ska fungera på ett bra sätt i praktiken. Medarbetare/ledare i organisationen som driver olika typer av förbättringsarbete; personer i ledningsfunktioner, processägare, projektledare, kvalitetsansvariga med flera. 12-05. kursnummer Stefan Book och Elisabet Smith, Effort Consulting AB och Bengt Wallman, NMA. KURSPROGRAM 2012 8
Effektiv verksamhetsutveckling Kraven på life science-branscherna är omfattande och täcker en mängd standardiserade krav och eller riktlinjer från olika intressenter. Risken är stor att den komplexa kravbilden leder till att arbete som på ytan tycks tillfredsställa alla krav, i praktiken inte ger önskad effektivitet i arbetet. Oavsett arbetsområde krävs idag allt större förståelse för vad som leder till att alla intressenters viktiga behov tillgodoses på allra bästa sätt i vårt arbete. Risken är att vi stannar vid insikter och teorier snarare än att faktiskt bli bättre på att tillgodose behoven. Målsättningen är att deltagarna skall bli bättre på att forma framgångsrika strategier för verksamhetsutveckling. Det handlar om strategier där såväl ledare som medarbetare ser sin roll och sitt ansvar i att arbeta för en effektiv verksamhetsutveckling. Medarbetare/ledare i organisationen som driver olika typer av förbättringsarbete; personer i ledningsfunktioner, processägare, projektledare, kvalitetsansvariga med flera. 12-06. kursnummer Stefan Book och Elisabet Smith, Effort Consulting AB och Bengt Wallman, NMA. KURSPROGRAM 2012 9
KREAFON Missa inte... NMA Nätverk NYA KUNSKAPER OCH GIVANDE KONTAKTER Affärs- och kontaktnätet för dig inom medicinteknik, bioteknik och närliggande områden! Läs mer på MedTech bloggen SVERIGES FÖRSTA BLOGG INOM MEDICINTEKNIK Om stort och smått inom den medicintekniska branschen. Läs mer på www.medtechbloggen.se Kunskapsnavet inom Life Science Nordic Medical Advisor Sagsjövägen, 428 81 Kållered. Tel: 031-795 51 12 Mobil: 070-206 15 47 E-post: www.medtechbloggen.se