Nycklar till framgång Nya ISO 9001:2015
ISO 9001 världens största kvalitetsstandard: 1 100 000 certifikat i hela världen, varav cirka 6.000 i Sverige.
Principer för kvalitetsledning enligt ISO 9000:2015 Kundfokus Ledarskap Medarbetarnas engagemang Processinriktning Förbättring Faktabaserade beslut Relationshantering
Bilaga SL (ISO Directives) Kap. 1 Kap. 2 Kap. 3 Kap. 4 Kap. 5 Kap. 6 Kap. 7 Kap. 8 Kap. 9 Kap. 10 Omfattning Normativa hänvisningar Termer och definitioner Organisationens förutsättningar Ledarskap Planering Stöd Verksamhet Utvärdering av prestanda Förbättringar ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001 ISO 27001
Omvärldsanalys och intressenter Större förväntningar på ledarskap Hantering av risker och möjligheter Planering av förändring
Omvärldsanalys - styrkor/svagheter/hot/möjligheter 4.1 Förstå organisationen och dess förutsättningar Frågor som är relevanta för organisationens syfte Frågor som påverkar förmågan att uppnå resultat 4.2 Förstå intressenters behov och förväntningar Intressentkartläggning Intressenternas förväntningar och krav
Intressentdialog Media Investerare/ägare Medarbetare Kunder Akademi Företaget/ Organisationen Leverantörer Konkurrenter Ideella organisationer Samhället
5.1 Ledarskap och åtagande a) Ta ansvar för KLS* verkan b) Säkerställa att kvalitetspolicy och -mål upprättas och är förenliga med organisationens förutsättningar och strategiska inriktning c) Säkerställa att KLS*:s krav integreras i organisationens verksamhetsprocesser d) Främja ett processinriktat arbetssätt och riskbaserat tänkande Kravet på ledningens representant borttaget. e) Säkerställa att KLS* ges tillräckligt med resurser *KLS = kvalitetsledningssystemet
5.1 Ledarskap och åtagande (forts.) f) Kommunicera betydelsen av att kvalitetsarbetet leds och styrs på ett väl fungerande sätt och att kraven i KLS*uppfylls g) Säkerställa att KLS* uppnår avsett resultat h) Engagera, leda och stödja personer så att de bidrar till ett väl fungerande KLS* i) Främja förbättring j) Stödja andra rel. ledande befattningshavare så att de tydligt utövar sitt ledarskap på lämpligt sätt *KLS = kvalitetsledningssystemet
Riskbaserat angreppssätt (Orientering 0.3.3 & bilaga A.4)
6.1 Åtgärder för att hantera risker och möjligheter Organisationen ska avgöra vilka risker och möjligheter som behöver hanteras för att a) säkerställa att verksamheten kan uppnå avsett resultat b) förstärka önskvärda effekter c) förebygga eller minska oönskade effekter d) uppnå förbättring
6.1 Åtgärder för att hantera risker och möjligheter (forts.) Organisationen ska planera a) åtgärder för att hantera dessa risker och möjligheter b) hur den ska 1) integrera och införa åtgärderna i processerna 2) utvärdera om åtgärderna har gett avsedd verkan. Åtgärderna ska stå i proportion till deras tänkbara inverkan på produkter och tjänsters överensstämmelse med krav.
Ökat fokus på kvalitetsprestanda/ faktiska kvalitetsförbättringar Tydligare att kvalitetsarbetet innebär förbättring av verksamhetens processer Avsnitt 4.4 Kvalitetsledningssystemet och dess processer innehåller nya krav på processarbetet Bestämma nödvändiga underlag (input) och förväntade resultat (output) för processerna Bestämma och tillämpa kriterier och metoder (inkl. övervakning, mätning och nyckeltal) Tilldela ansvar och befogenheter Hantera risker och möjligheter Krav på att integrera åtgärderna i samband med riskhantering (kap. 6) i verksamhetens processer
Övergångsperiod 9001:2008 2015 2015 2016 2017 2018 15 sep. 2015 Publicering Start på en 3 års övergångsperiod till 15 sep. 2018 http://www.iaf.nu/upfiles/iafid9transition9001publicationversion.pdf
Annan viktig information Övriga standarder kopplade till ISO 9001 Vägledningsstandarder inom ISO 9000 familjen Sektorspecifika standarder Publicering ISO 9000 :2015 Principer och terminologi ISO/TS 9002 Guidelines for the use of ISO 9001 Handbok ISO 9001 för små och medelstora företag Revidering ISO 9004 (vägledning för verksamhetsförbättring) Revidering ISO 19011 (revision av ledningssystem) Stödjande infodokument (FAQs mm) www.iso.org/tc176/sc02/public ISO 45001 (arbetsmiljö) publiceras hösten 2016
Tolkningsfrågor via SIS hemsida TK 304 Kvalitetsledning TK 207 Miljöledning
Från Sverige till världen Företag Intresseorganisationer Universitet och högskolor Myndigheter Övriga SIS TK 304 ISO TC 176 94 P- & 24 O-members Kanada ordförande & sekretariat www.sis.se/tk304
Tack Tina Bohlin tina.bohlin@sis.se sis.se/tk304