Revidering av ISO 9001 Kvalitetsledning. Tina Bohlin

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Revidering av ISO 9001 Kvalitetsledning. Tina Bohlin 2014-05-06"

Åsa Fransson
för 8 år sedan
Visningar:

1 Revidering av ISO 9001 Kvalitetsledning Tina Bohlin

2 Agenda 1. Vad är kvalitetsledning och ISO 9001? 2. Varför revidering? 3. 7 större förändringar med fokus på dokumenthantering 4. SIS/TK 304 Kvalitetsledning 2

3 Kvalitet Tillgodose kundernas behov (uttalade och outtalade) och infria deras (realistiska) förväntningar. Säkerställs genom att: Ta reda på kundernas behov och förväntningar Sätta upp mål för hur kundernas behov ska uppfyllas Mäta om vi uppnår kvalitetsmålen Rätta till brister i kvaliteten 7

Säkerställs genom att: Ta reda på kundernas behov och förväntningar Sätta

4 Har vi råd med hög kvalitet? eller är det bristande kvalitet vi inte har råd med? 8

5 Kvalitetsbristkostnader Rättning av fel och omarbete Hantering reklamationer och klagomål Kassationer Väntetid/förseningar/onödig tidsåtgång Felanalyser Bristande planering Ineffektiva system & angreppssätt Medarbetarnas outnyttjade kreativitet Merarbete/ vardagsfel, Så har vi alltid gjort. Inköpta varor och tjänster som inte uppfyller ställda krav Badwill / förlorade intäkter Bundet kapital (fakturor ligger obetalda medan kunden väntar på rättelse / för stora lager) 9

Ineffektiva system & angreppssätt Medarbetarnas outnyttjade kreativitet Merarbete/ vardagsfel, Så har vi alltid gjort.

6 Kvalitetsutveckling en vinna-vinna situation Kunden behov tillgodoses på ett bättre sätt Medarbetarna färre saker går fel, arbetet uppskattas och kompetensen tas tillvara Ägarna kostnaderna minskar och intäkterna ökar 10

färre saker går fel, arbetet uppskattas och

7 ISO 9001:2015

8 Principer för LVI (SS-ISO 30300:2011) SS-ISO 9001: Kund- och intressentfokus 2. Ledning och redovisningsförmåga 3. Evidensbaserat beslutsfattande 4. Medverkan 5. Processinriktning 6. Systembaserat ledarskap 7. Ständig förbättring 1. Kundfokus 2. Ledarskap 3. Faktabaserade beslut 4. Medarbetarnas engagemang 5. Processinriktning 6. Systemangreppssätt för ledning 7. Ständig förbättring 8. Ömsesidigt fördelaktiga relationer till leverantörer

Systembaserat ledarskap 7. Ständig förbättring 1. Kundfokus 2. Ledarskap 3. Faktabaserade beslut 4.

9 ISO 9001 historik och framtid Utgåva 1 ISO 9001:1987 Utgåva 2 ISO 9001:1994 Utgåva 3 ISO 9001:2000 Utgåva 4 ISO 9001:2008 Utgåva 5 Revidering 2012 Publicering sep

10 Varför revidering? ISO 9001 behöver: möjlighet att integreras med andra ledningssystem grund för de kommande åren möta komplexa organisationer försäkra sig om att standarden möter alla olika användare öka organisationernas möjlighet att tillfredsställa kundernas behov

grund för de kommande 10-15 åren möta komplexa organisationer

11 Vägen fram till ISO 9001:2015 Olika steg till publicerad standard IS FDIS sep DIS feb CD maj 2014 WD maj 2013 maj 2012 dec. 2012

12 ISO 9001:2008 ISO 9001: Context of the organization 4 Ledningssystem för kvalitet 4.1 Allmänna krav 4.2 Dokumentationskrav 5 Ledningens ansvar 6 Hantering av resurser 7 Produktframtagning 5 Leadership 6 Planning 7 Support 8 Operation 9 Performance evaluation 10 Improvement 8 Mätning, analys och förbättring

2 Dokumentationskrav 5 Ledningens ansvar 6 Hantering av resurser 7

13 7 större förändringar i ISO 9001:2015 Ökat fokus på ledarskap Processarbetet Ändringshantering Tjänsteorientering & dokumenthantering Bredare strategiskt grepp Riskhantering Kontroll av externa produkter och tjänster 29

Tjänsteorientering & dokumenthantering Bredare

14 Mindre dokumentkrav Begreppet styrande/redovisande dokument borttaget 3.11 dokumenterad information information som ska styras och underhållas av en organisation (3.01) och det medium på vilket den finns Kap. 4.4 Quality management system and its processes The organization shall maintain documented information to the extent necessary to support the operation of processes and retain documented information to the extent necessary to have conficence that the processes are being carried out as planned Kvalitetsmanual borttaget Ökat fokus på ledarskap Processarbetet Ändringshantering Tjänsteorientering & dokumenthantering Bredare strategiskt grepp Riskhantering Kontroll av externa produkter och tjänster 43

4 Quality management system and its processes The organization shall maintain documented information to the extent necessary to support the operation of processes and retain

15 Dokumentkrav idag Kvalitetspolicy, kvalitetsmål och kvalitetsmanual Dokumenterade rutiner (6 st. krävs) Redovisande dokument (17 st. krävs) Dokument (inkl. redovisande) som organisationen fastlagt är nödvändiga för att säkerställa att processerna planeras, genomförs och styrs på ett verkningsfullt sätt, t.ex. processbeskrivningar och instruktioner Ökat fokus på ledarskap Processarbetet Ändringshantering Tjänsteorientering & dokumenthantering Bredare strategiskt grepp Riskhantering Kontroll av externa produkter och tjänster 44

redovisande) som organisationen fastlagt är nödvändiga för att säkerställa att processerna planeras, genomförs och styrs på ett

16 ISO 9001:2015 Tidplan May 2013 CD (Committee Draft) May 2014 DIS (Draft International Standard) February 2015 FDIS (Final Draft International Standard) September 2015 Published International Standard

17 Från Sverige till världen SIS TK 304 Företag ISO TC P- & 24 O-members Canada ordförande & sekretariat Intresseorganisationer Universitet och högskolor Myndigheter Övriga 56

18 SIS/TK 304 Organisation TK 304 Kvalitetsledning AU Arbetsutskott SK 1 Begrepp och terminologi SK 2 Kvalitetssystem SK 3 Stödjande teknik 1.1 Begrepp och terminologi 2.1 Tolkningsfrågor 2.2 ISO 9001 & ISO Kommunikation och produktsupport 3.1 Kompetensförsörjning 3.2 Validering av individuell kompetens 3.3 Revision 3.4 ISO serien 3.5 Utbildning

1 Tolkningsfrågor 2.2 ISO 9001 & ISO 9004 2.3 Kommunikation och produktsupport 3.

19 SIS/TK 304 Kvalitetsledning Arbetslivsresurs AR, Billerud Korsnäs, Bureau Veritas Certification, CANEA Partner Group, Det Norske Veritas Certification, Deva Mecaneyes, Ericsson, European-Quality Scandinavia, Försvarets Materielverk FMV, Gidlöf Consulting, Goodpoint, GR Avd Meritea, Göteborgs Universitet, Intertek Certification, ISS Facility Services, Linnéuniversitetet, Lyreco, Nogap, P & L Nordic, Posten, Resalus, Riksbyggen, Ringhals, Sandvik, Sandvik Machining Solutions Sverige, Sandvik Materials Technology, SFK Certifiering, SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut, SSC Swedish Space Corporation, Statens institutionsstyrelse, Stockholm Vatten, Stora Enso, Strålsäkerhetsmyndigheten, Swedac - Styrelsen för ackreditering & teknisk kontroll, Swedish Tissue, Thörn & Co, Trafikverket, Vattenfall Research and Development, Volvo Personvagnar, Volvo Technology, Västra Götalandsregionen, Qualineer

Nordic, Posten, Resalus, Riksbyggen, Ringhals, Sandvik, Sandvik Machining Solutions Sverige, Sandvik Materials Technology, SFK Certifiering, SP Sveriges Tekniska Forskningsinstitut, SSC Swedish Space

20 Vill du veta mer? Projektledare Tina Bohlin Tel E-post:

21 63

Relevanta dokument

Hållbart och långsiktigt kvalitetsarbete vad har hänt och vad kommer att behöva hända? Kristina Sandberg

Hållbart och långsiktigt kvalitetsarbete vad har hänt och vad kommer att behöva hända? World Quality Day, 12 november 2009 Kristina Sandberg Verksamhetsområdeschef, Ledningssystem SIS, Swedish Standards