LightCycler SeptiFast meca Test MG

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "LightCycler SeptiFast meca Test MG"

Transkript

1 LightCycler SeptiFast meca Test MG FÖR ANVÄNDNING MED: för användning med instrumentet LightCycler 2.0 (serienummer och senare) För in vitro-diagnostisk användning. LightCycler SeptiFast meca Kit MG 2 x 15 Tests REF : LightCycler SeptiFast Kit MG 54 Tests REF : SeptiFast Lys Kit MG 100 Tests REF : SeptiFast Prep Kit MG 10 Tests REF : SeptiFast Software Set REF : AVSEDD ANVÄNDNING LightCycler SeptiFast meca Test MG är ett in vitro-test för nukleinsyreamplifiering för detektion och identifiering av meca DNA i humant K-EDTAblod med hjälp av instrumentet LightCycler 2.0. Det används som en hjälp vid detektion av meticillinresistenta Staphylococcus aureus-stammar. Testet används i kombination med klinisk bedömning, fastställda mikrobiologiska analyser och/eller andra laboratoriemarkörer som ett hjälpmedel vid hantering av patienter med misstänkt MRSA-infektion i blodomloppet. Testet används för patienter som har befunnits positiva med LightCycler SeptiFast Test MG för Staphylococcus aureus. SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING AV TESTET Staphylococcus aureus är en av de vanligaste isolerade patogenerna vid infektioner i blodomloppet (1). Risken för meticillinresistenta nosokomiala stammar har ökat stadigt i många regioner (2) och nya samhällsförvärvade stammar (3) utgör ett växande hot. Meticillinresistens är förknippat med en betydligt högre dödlighet än bakteriemi med meticillinsensitiv Staphylococcus aureus (4,5) (MSSA). Meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) har ansetts medverka överproportionellt till olämplig empirisk behandling, t.ex.inom intensivvårdsenheter (6,7) och för att orsaka betydande tilläggskostnader (8). Förbättrat beslutsfattande i fråga om tidigt val av antibiotika är avgörande (9). LightCycler SeptiFast meca Test MG har ytterligare ett verktyg för att underlätta beslutsfattande i fråga om val av antibiotika. LightCycler SeptiFast meca Test MG kan underlätta tidig diagnos och rätt antibiotikabehandling. Den här nukleinsyrebaserade metoden detekterar meca-genen, som åstadkommer en hög nivå av meticillinresistens. ANVÄNDNINGSPRINCIPER Testet används för att detektera meca-dna hos patienter som har befunnits positiva med LightCycler SeptiFast Test MG för Staphylococcus aureus. Extraktion beskrivs i bipacksedeln för LightCycler SeptiFast Test MG. För LightCycler SeptiFast meca Test MG används en portion av elutatet från LightCycler SeptiFast Test MG. Arbetsgången med LightCycler SeptiFast Test MG omfattar extraktion med mekanisk lysering och rening av DNA. Därefter amplifieras target DNA genom realtids-pcr i 3 parallellreaktioner (grampositiva bakterier, gramnegativa bakterier och svamp) och detekteras via särskilda H- prober. Identifikation av arter och kontroler utförs automatiskt av programmet. Ytterligare information finns i bipacksedeln för LightCycler SeptiFast Test MG (P/N: ). Val av target En 314 bp-sekvens i meca-genen (10) har valts ut som målregion för amplifiering, detektion och identifiering. Genprodukten för meca-genen är PBP2a (eller PBP2')-proteinet, som är ytterligare ett penicillinbindande protein som påvisats i humana och icke humana resistenta Staphylococcusstammar, dvs. S. aureus, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. cohnii or S. sciuri. Genen meca åstadkommer en hög nivå av meticillinresistens i mecautpressande stammar. Generna meca från olika Staphylococcus-arter är mycket välkonserverade. Därför kan meca-gener från olika arter inte särskiljas från varandra genom sekvens. PCR-amplifiering och detektion i realtid Amplifiering Innan PCR-amplifieringen minskas risken för ampliconsmitta genom att du använder AmpErase (uracil-n-glykosylas)-enzym. Det identifierar och katalyserar nedbrytning av DNA-strängar som innehåller deoxiuridin, men inte DNA som innehåller deoxitymidin. De extraherade proverna tillsätts i amplifieringsblandningen som innehåller hot-start Taq-polymeras i de LightCycler -kapillärer (100 µl) MG där PCR-amplifiering sker. Target och reagenskontroll (RC) amplifieras med specifika primers. 1

2 Realtidsdetektion av PCR-produkter via H-prober Amplicon identifieras via fluorescens med hjälp av ett par särskilda H-prober. De här fluorescensmärkta H-proberna hybridiseras till en intern sekvens av det amplifierade fragmentet under bindningsfasen för amplifieringscykeln. Den utsända fluorescensen mäts av instrumentet LightCycler 2.0 i en av de fyra olika detektionskanalerna. Efter att amplifieringen har avslutats utförs en smältkursanalys. Smälttemperaturen T M beror på längd, sekvens och grad av homologi mellan proben och target DNA. Automatiserad identifiering av meca och kontroller Smälttemperaturerna (T M ) för prover och kontroller analyseras via ett tilldelat identifieringsprogram (SeptiFast Identification Software) och en rapport skapas. REAGENS LightCycler SeptiFast meca Kit MG P/N: x 15 Tests [1a] RM 1a (reaktionsmix 1a) 2 x 58 µl 5,5 U/µl FastStart Taq polymeras [1b] RM 1b (reaktionsmix 1b) 2 x 164 µl Tris-HCl-buffert < 1 % Brij < 0,1 % magnesiumlösning < 0,001 % dntp [2] DM (detektionsmix) < 0,001 % primer, prober Tris-HCl buffert < 1 % Brij [3] RC (reagenskontroll) <0,001 % DNA kontrolltemplat Tris-HCl buffert < 0,001 % bärare av RNA [4] IC (internkontroll) < 0,001 % DNA i processkontroll < 0,001 % bärare av RNA Tris-HCl buffert [5] DE (dekontaminationsenzym) < 0,1 % AmpErase-enzym (uracil-n-glykosylas) Tris-HCl buffert [6] BU (buffert) < 0,5 % magnesiumlösning [7] DI (spädningsmedel) Vatten, PCR-grad 2 x 193 µl 2 x 275 µl 2 x 39 µl 2 x 20 µl 2 x 1000 µl 2 x 1000 µl VARNINGAR OCH SÄKERHETSÅTGÄRDER Allmänna varningar och säkerhetsåtgärder För in vitro-diagnostisk användning. Detta test är endast avsett att användas med humant blod som samlats i K-EDTA. Pipettera inte med munnen. Ät, drick eller rök inte i laboratorium. Använd puderfria engångshandskar, laboratorierock och ögonskydd när du hanterar prover och kitets reagens. Tvätta händerna noga efter hantering av prover och testreagens. Blanda inte reagens från olika loter. Blanda inte reagens från olika kit. Kassera oanvända reagens, avfall och prover enligt gällande nationella, regionala och lokala föreskrifter. Använd inte kit efter utgångsdatum. Kontakta närmaste Roche-representant om du vill erhålla säkerhetsdatablad (MSDS). Prover ska behandlas som smittbärande i enlighet med säkra laboratorierutiner, som exempelvis de rutiner som beskrivs i Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (11) och i CLSI-dokument M29-A (12). Rengör och desinficera alla arbetsytor och handskar noggrant med DNA dekontaminationsreagens (t.ex. LTK-008 ). Försäkra dig om att handskarna är resistenta mot DNA dekontaminationsreagens. Använd engångshandskar, laboratorierock och ögonskydd när du hanterar reagens. Undvik att dessa reagens kommer i kontakt med hud, ögon och slemhinnor. Tvätta omedelbart med stora mängder vatten vid eventuell kontakt. I annat fall kan frätskador uppstå. Vid spill av dessa reagens ska du späda med vatten innan spillet torkas upp. Arbetsgången på laboratoriet ska börja i pre-amplifieringsområdet och fortsätta mot post-amplifieringsområdet (amplifiering/detektion). Pre-amplifieringsarbeten inbegriper reagensberedning och provberedning. Förbrukningsmaterial och utrustning ska speciellt tilldelas varje pre-amplifieringsarbete och får inte användas för andra arbeten eller flyttas mellan områden. Handskar ska användas i alla områden. Byt handskar innan ett område lämnas. Utrustning och förbrukningsmaterial som används för reagensberedning får inte användas för vid hantering av prov eller kontroll eller för pipettering eller bearbetning av amplifierad DNA eller andra källor för target DNA. Förbrukningsmaterial och utrustning för post-amplifiering ska alltid stanna kvar i post-amplifieringsområdet. Förekomsten av AmpErase-enzym i Master Mix minskar risken för amplicon-smitta. Smitta från positiva kontroller och positiva prover kan dock endast undvikas om god laboratoriesed iakttas och de förfaranden som beskrivs i denna bipacksedel noga följs. 2

3 Särskilda varningar och säkerhetsåtgärder för användning av LightCycler SeptiFast meca Test MG DNA från bakterier förekommer i miljön. För att undvika falskt positiva resultat genom detektion av sådan miljömässig DNA (DNA-smitta) är det nödvändigt att skapa en arbetsgång som är fri från kontaminerande DNA. Det är i synnerhet användaren som kan vara källan till DNA-smitta, eftersom den mänskliga huden och de övre luftvägarna innehåller mikroorganismer som kan innehålla target-genen i LightCycler SeptiFast meca Test MG [t.ex. meticillinresistent Staphylococcus aureus eller meticillinresistent koagulasnegativ Staphylococci]. Följande principer är rekommendationer som syftar till att undvika DNA-smitta. Reagens och förbrukningsmaterial för LightCycler SeptiFast meca Kit MG LightCycler SeptiFast meca Test Kit MG reagens och förbrukningsmaterial är av MG-kvalitet. MG-produkter är utformade för högsensitiv bakteriell och fungal nukleinsyredetektion. Patentskyddade tillverkningsprocesser utvecklades för att eliminera DNA-smitta som kan interferera med sådana analyser. Undvik onödigt öppnande och stängande av reagensflaskor. Kläder och handskar Använd puderfria handskar under hela arbetsgången. Undvik att exponera huden använd handskar som går utanpå laboratorierockens ärmar. Byt handskar omedelbart vid kontaminering eller behandling med DNA-kontaminerande reagens (t.ex. LTK-008 ; handskarna måste vara resistenta mot reagenset). Rör inte handflate- och fingerytan på hanskarna när du tar på dem. Skötsel av PCR-arbetsstation Rengör arbetsytorna på PCR-arbetsstationen med DNA kontaminationsreagens efter varje PCR-beredning. OBS! Försäkra dig om att utrustningen är resistent mot DNA dekontaminationsreagens. Rengör alla ytor inuti PCR-arbetsstationen regelbundet (väggar, utrymmen under bottenplattan, golvplattan). Se till att PCR-arbetsstationen är DNA-fri om den används av flera användare. Slå på UV-ljuset i minst 30 minuter innan du börjar arbeta. Slå av UV-ljuset medan du arbetar. OBS! Byt UV-lampa på PCR-arbetsstationen enligt tillverkarens anvisningar. Behandling av enheter och förbrukningsvaror Lämna, om möjligt, särskilda förbrukningsvaror och enheter som använts för LightCycler SeptiFast meca Test MG i PCR-arbetsstationen. Bestråla alla objekt med UV-ljuset i minst 30 minuter innan du börjar arbeta. Använd endast DNA-fritt förbrukningsmaterial (t.ex. MG-kvalitet, se bipacksedeln för LightCycler SeptiFast Test MG.) Använd dem endast en gång. Använd capping tool för att stänga kapillärer (se användarhandboken för instrumentet LightCycler 2.0 för hanteringsanvisningar) Se användarhandboken för instrumentet LightCycler 2.0 (kapitlet Underhåll ) om kapillärer går sönder. Säkerhetsåtgärder vid pipettering Öppna reagensflaskorna, pipettera spetsfacken och kapillärfacken under det laminära flödet. Använd inte samma pipettspetsar och kapillärer utanför det laminära flödet. Rör inte kanten eller gängorna på en öppen flaska. Rör vid flaskan när du pipetterar under kanten. Rör inte kanten på en öppen kapillär. Lägg alla objekt som använts under förfarandet under det laminära flödet i logisk ordning. Vid spill ska du avsluta det pågående arbetsmomentet och omgående behandla arbetsområdet med DNA dekontaminationsreagens (t.ex. LTK-008 ) FÖRVARING OCH HANTERING Förvaras i 15 till 25 C. Förvaras mörkt. Förvara Master Mix (se avsnittet Reagensberedning för beredning av Master Mix) i 2 till 8 C i högst 72 timmar. Förvara öppnade flaskor i högst 6 månader. Använd inte efter utgångsdatum. Frys och tina öppnade flaskor högst 4 gånger. Använd inte efter utgångsdatum. MATERIAL SOM MEDFÖLJER SeptiFast Lys Kit MG P/N: test SeptiFast Prep Kit MG P/N: test LightCycler SeptiFast Kit MG P/N: test SeptiFast Software Set v1.1 P/N: (medföljer en gång) LightCycler SeptiFast meca Kit MG P/N: x 15 test MATERIAL SOM EJ MEDFÖLJER FÖRPACKNINGEN Se bipacksedeln för LightCycler SeptiFast Test MG. PROVTAGNING, TRANSPORT OCH FÖRVARING AV PROVER OBS! Hantera alla prover och kontroller som potentiellt smittbärande. Provtagning Provtagningen beskrivs i bipacksedeln för LightCycler SeptiFast Test MG. 3

4 Transport och förvaring av prover Transport och förvaring av prover beskrivs i bipacksedeln för LightCycler SeptiFast Test MG. Förvaring av eluat Eluat kan förvaras upp till 4 timmar i 15 till 25 C, 8 dagar i 2 till 8 C eller i -15 till -25 ºC i upp till 30 dagar. BRUKSANVISNING Innan reagensberedning påbörjas Färgkompensation Användning av LightCycler Multicolor Compensation Set (P/N: ) är en förutsättning. Ytterligare information finns i bipacksedeln för LightCycler Multicolor Compensation Set. Installation av SeptiFast Identification Software (SIS) och SeptiFast meca-makro SeptiFast Identification Software (SIS) och SeptiFast meca-makro (filnamn: SeptiFast meca_1.0_ eller senare versioner) måste installeras innan du kör testet. Ytterligare information finns i bipacksedeln för LightCycler SeptiFast Test MG. Kontrollextraktion Positiv kontrollmaterial kan köpas från andra företag. För LightCycler SeptiFast meca Test MG och LightCycler SeptiFast Test MG kan ATCC-material 33592, en meticillinresistent S. aureus, användas som positiv kontrollmaterial. Beredningen beskrivs i bipacksedeln för LightCycler SeptiFast Test MG. Den positva kontrollen ska bearbetas genom hela arbetsflödet som alla andra prover. Reagensberedning med LightCycler SeptiFast meca Kit MG 1. Rengör och sanera noggrant det laminära flödesfacket och PCR-arbetsstationen (t.ex. med LTK-008 ). 2. Slå på UV-ljuset och luftströmmen för det laminära flödesfacket och UV-ljus för PCR-arbetsstationen i minst 30 minuter. 3. Slå av UV-ljuset medan du arbetar. 4. Tina komponenterna för LightCycler SeptiFast meca Kit MG skyddade från ljus i rumstemperatur i cirka 20 minuter. Vortexa en kort stund och pulscentrifugera snabbt. 5. Placera LightCycler -kapillärer i förkylda centrifugadaptrar, beroende på det totala antalet prover som ska analyseras, samt ytterligare två reaktioner för den negativa kontrollen och reagenskontrollen. 6. Bered Master Mix-blandningen genom att multiplicera mängden i kolumnen Volym med antalet reaktioner som ska köras (proveluat, negativ kontrolleluat och reagenskontrolleluat) plus ytterligare en reaktion för att få tillräcklig pipetteringsvolym. Fortsätt enligt beskrivningen nedan med en 100 µl standardreaktion. Steg Åtgärd 1 Bereda Master Mix-blandningen: Tillsätt följande komponenter i ett 1,5 ml reaktionsrör i 2 till 8 C i den ordning som anges nedan: Komponent Volym (µl) DI 13,5 BU 12 DM 10 IC 2 RM 1b 8,5 DE 1 RM 1a 3 Total volym 50 2 Blanda försiktigt genom pipettering. Vortexa inte! Pipettera 50 µl Master Mix till en för-kyld LightCycler -kapillär. 3 Tillsätt 50 µl av varje proveluat till varje separat kapillär och stäng kapillären med hjälp av capping tool. Tillsätt 50 µl eluat av den negativa kontrollen (NC) till en kapillär. NC är inte en del av LightCycler SeptiFast meca Kit MG och bereds genom att behandla NC från LightCycler SeptiFast Test MG. Prover från varje extraktion och PCR-grupp måste analyseras tillsammans med den NC som beretts i samma grupp. Kombinera inte extraktioner från olika grupper i samma körning. Stäng kapillären med hjälp av capping tool. Tillsätt 50 µl reagenskontroll (RC) i varje kapillär. Stäng kapillären med hjälp av capping tool. 4 Överför alla kapillärer enligt provladdningslistan i SeptiFast meca-makrot (RC, NC, prov 1, prov 2...) till LightCycler provkarusellen. 5 Centrifugera LightCycler provkarusellen med LC karusellcentrifug 2.0 (kontrollera vätskenivån i kapillärerna). 6 Placera LightCycler provkarusellen i instrumentet LightCycler 2.0. Laddning och drift av instrumentet LightCycler 2.0 OBS! Vi rekommenderar att du kör instrumentet LightCycler 2.0 i ett rum som är åtskilt från DNA-rening och beredning av arbetslösningar. 1. Starta makrot SeptiFast meca (filnamn: SeptiFast meca_1.0_ ; eller senare versioner). Se användarhandboken för instrumentet LightCycler 2.0, kapitlet Köra ett Roche-makro. OBS! Använd inte fältet <assay lot number>. Om du vill lägga till analyslotnumret till körningen ska du skriva in informationen i respektive fält i provredigeraren. OBS! Fortsätt inte körningen om användaren är utloggad. Starta en ny körning med ett nytt namn. 2. Spara körningen med ett namn som ger otvetydlig identifiering (t.ex. användarnamn och datum). 4

5 3. Minska antalet prover från standardladdningslistan om färre än 5 prover krävs. Om för många kapillärer oavsiktligt raderas ska du inte lägga till dem utan starta om proceduren från början. 4. Skriv in patientspecifika data inom <parentes> (t.ex. meca <Name-01>). 5. När all provspecifik information har lagts till fortsätter du med kitguiden och startar körningen i instrumentet LightCycler När körningen är avslutad ska du kontrollera vätskenivån i kapillärerna (resultat för en kapillär är ogiltiga om volymen i kapillären är variabel). OBS! Ändra inte provnamnens prefix. Radera inte parenteserna. Varje prov måste innehålla ett analysspecifikt prefix (meca) för att ge identifiering med SIS. Byt inte namn på reagenskontroll och negativ kontroll. Toppdetektion och automatisk toppidentifikation Allmän förklaring av analysmoduler Manuell T M -hämtning kräver manuell drift i två automatiskt tillämpade T M -hämtningsmoduler. Den absoluta kvantifikationsmodulen, som också tillämpas automatiskt, kräver inte manuell drift. T M -streckkoden för varje analys är fördefinierad i SeptiFast meca-makrot. Alla kurvor för den valda bilden visas i smälttoppens fönster. Du kan välja eller välja bort T M -streckkoder. Baseline för varje analysläge är fördefinierad i SeptiFast meca-makrot. Du får inte ändra eller välja bort baselines. Om du råkar ändra ska du skriva in det rätta värdet från tabell 2: Baseline-värden. Om fler än en kapillär aktiveras visas inställningarna för den första kapillären i kryssrutan. Byte av streckkoder påverkar alla aktiverade kapillärer. OBS! Ändra inte inställningarna för <Channel>, <Color Compensation>, <Program>, <Method>, <Show Shoulders>, <Peak Area> och <Peak Width>. Topparna är definierade som maximalt över baseline. Shoulders är inte toppar. Markörlinjerna måste väljas i de giltiga T M -intervallen (se tabell 1). Tabell 1: T M -intervall för giltiga toppar CH 640 CH 705 Lågt T M ( C) Högt T M ( C) Lågt T M ( C) Högt T M ( C) meca 62,00 69,00 51,50 58,50 Värdena för dessa baselines är fördefinierade enligt följande tabell och får inte ändras. (Om värdena skulle råka ändras ska du skriva in dem igen enligt listan, annars kommer körningen att flaggas.) Tabell 2: Baseline-värden CH 640 CH 705 meca 0,021 0,022 Justera T M -streckkoderna 1. När körningen är avslutad visar experimentguiden fönstret <Analyses have been created>. 2. Flytta fönstret till nederst på sidan (tryck inte på <Finish>). 3. Se till att T M - och baseline-värdena är synliga. 4. Klicka på analysmodul (t.e. T M -hämtning meca 640). 5. Aktivera alla positioner i analysen för att få en översikt. 6. Klicka endast på positionen meca #RC#. 7. Justera T M -streckkoden så att toppen går över baseline, fokusera endast på det giltiga T M -intervallet. 8. Aktivera nästa position (t.ex. meca #NC#) tillsammans med meca #RC# för att få en översikt. (Automatisk värdering anpassas efter den högsta toppen.) 9. Aktivera endast den valda positionen (t.ex. meca #NC#). (Automatisk värdering anpassas efter bakgrundstoppen för NC. Baseline kanske inte längre är synlig.) 10. Fortsätt med toppdetektion för prover enligt beskrivningen i steg När du har avslutat analysen för den första detektionskanalen (T M -hämtning meca 640) fortsätter du med T M -hämtning meca 705 enligt beskrivningen i steg Avsluta T M -hämtning 1. Flytta experimentguiden till mitten av skärmen och tryck på <Finish>. 2. LightCycler -rapporten skapas automatiskt och måste skrivas ut. 3. Körningen sparas automatiskt. 4. Exportera *.ixo-filen till <C:\Export to SIS>. 5. Kontrollera om rapporten innehåller flaggor och om <run state: complete> visas. 6. Om flaggor inträffar, eller andra meddelanden för run state visas, är körningen ogiltig och alla prover måste testas på nytt. Automatisk toppidentifiering med SeptiFast Identification Software (SIS) 1. Dubbelklicka på SIS-ikonen på skrivborden och tryck på <Start>. 2. Välj körning från mappen <C:\Export to SIS> och ladda *.ixo-filen. 3. Välj Yes eller No för att bekräfta om LightCycler -rapporten innehåller flaggan <User Developed or Modified Test Method> eller inte. 4. *.ixo-filen analyseras automatiskt och data visas i en rapport. 5. Skriv ut SIS-rapporten. 5

6 RESULTAT Tolkning av resultat FLAGGOR och KOMMENTARER kan genereras med SeptiFast Identification Software (SIS) som RUN FLAGS, ASSAY FLAGS och FLAGS i SPECIMEN-rutan (se nedan). Kontrollera om det finns FLAGS eller COMMENTS i SPECIMEN-rutan i utskriften. Figur 1: Specimen-ruta Specimen Assay Data Result Flags Comment SeptiFast meca sample 1 meca <CH..., TM..., PH..., CP...> <meca> SeptiFast meca sample 2 meca Mer information finns i COMMENT-fälten för RUN FLAGs och ASSAY FLAGs. Alla flaggor listas i tabell 3. Provresultat Namnet <meca> i RESULT-fältet indikerar att provet har befunnits positivt för meca. Obs! Kontrollera kommentarfältet i LightCycler SeptiFast Test MG om flaggan <for meca resistance testing: Peak for CoNS from SML detected> 1 visas. Mer information finns i avsnittet Testets begränsningar. Rådata för de aktuella topparna visas i fältet DATA inklusive kanalen (CH), smältpunkt (T M ), topphöjd (PH) och korsningspunkt (CP 2 ). Symbolen i RESULT-fältet betyder att ingen analyt detekterades inom de definierade kriterierna för meca. 1 SML är SeptiFast Master List, mer information finns i bipacksedeln för LightCycler SeptiFast Test MG 2 CP visas för Channel 640 Validering Valideringen utförs med SeptiFast Identification Software. Ogiltiga resultat visas automatiskt och markeras med. Kommentarer för flaggorna och deras korrelerande betydelser listas nedan. Tabell 3: Flaggor för validering Comments 3 Betydelse ASSAY FLAG NC: IC not detected För NC detekterades ingen meca och ingen IC. ASSAY FLAG NC: < CH, TM, PH, CP >,< meca > För NC detekterades meca. ASSAY FLAG RC: No amplicon: <meca> RC misslyckades. SPECIMEN FLAG IC not detected Ingen meca och ingen IC detekterades i provet. 3 Systemfel listas i avsnittet Felsökning KVALITETSKONTROLL Ett replikat vardera av NC och RC måste finnas med i varje testkörning. NC och RC måste placeras på definierade positioner enligt beskrivningen i avsnittet Reagensberedning. Vi rekommenderar att du kör ett positivt material från Roche som positiv kontroll genom hela arbetsgången enligt beskrivningen i avsnittet Kontrollberedning. SIS fastställer resultaten för IC, NC och RC. Om kontrollerna inte når upp till de definierade specifikationerna flaggas alla provresultat. Kontrollera SPECIMEN-rutan i körningsutskriften om det finns flaggor och kommentarer så att du säkerställer att körningen är giltig. Negativ kontroll (NC) NC måste vara negativ medan dess interna kontroll måste vara positiv. Om NC inte uppfyller kriterierna flaggas alla provresultat. Hela körningen måste upprepas. Reagenskontroll (RC) RC måste vara positiv för meca amplicon. Om RC inte uppfyller det kriterieret flaggas alla provresultat. Hela körningen måste upprepas. Positiv kontroll (PC) Den positiva kontrollen måste vara positiv. Om PC inte uppfyller kriteriet är körningen ogiltig. Ingen flagga visas av SIS. Hela körningen måste upprepas. Internkontroll (IC) Internkontrollen måste detekteras positiv för alla negativa prover liksom den negativa kontrollen. Om IC inte uppfyller det kriterieret flaggas alla provresultat. Om ogilitiga kontroller uppträder ska du upprepa hela proceduren (prov- och kontrollberedning, amplifiering och detektion av alla 3 analyser med LightCycler SeptiFast Test MG och påföljande resistenstestning med LightCycler SeptiFast meca Test MG). Om kontrollerna är konsekvent ogiltiga ska du kontakta Roche för teknisk hjälp. 6

7 FELSÖKNING Tabell 4: Systemfel visas som COMMENTS för RUN FLAGS och i SIS-utskriften. Systemmeddelande (visas i flaggdelarna av SIS-utskriften) Sannolik orsak Åtgärd User Developed or Modified Test Method CCC File Name: Multiple CCC used! Color Compensation has expired on DD-Month-YY Körningen är ogiltig; trolig orsak finns beskriven i användarhandboken för instrumentet LightCycler 2.0. Standardinställningar för makrot (t.ex. baselines, körningsprotokoll etc.) kan ändras. Två eller flera olika färgkompensationsfiler är aktiva i en eller flera analysmoduler Färgkompensationsobjektet är äldre än sex månader Öppna den ursprungliga *.ixo-filen i programmet LightCycler och kontrollera baseline-värden enligt tabell 2. Spara och exportera igen. Välj rätt färgkompensation och beräkna en gång till. Skapa ett nytt färgkompensationsobjekt. Invalid Macro Felaktigt makro körs Sök efter rätt makro i programmet LightCycler och/eller SeptiFast Software Set. Invalid Baseline Baseline-värdena kan ha ändrats av misstag Öppna den ursprungliga *.ixo-filen i programmet LightCycler och kontrollera baseline-värden enligt tabell 2. Spara och exportera igen. Invalid Control Tube En eller flera kontroller har fel namn Öppna den ursprungliga *.ixo-filen i programmet LightCycler och kontrollera stavningen av kontrollnamn i provredigeraren. Ändra till standardnamn, spara och exportera igen. Missing Sample Tube Invalid LightCycler SW Version No Manual T M Calling En eller flera provkapillärer har fel namn eller provkapillärer saknas Felaktig version av programmet LightCycler används Ingen manuell T M -hämtning har utförts (vare sig i någon prov- eller analysmodul). Makro har avslutats utan analys Öppna den ursprungliga *.ixo-filen i programmet LightCycler och kontrollera stavningen av provnamn i provredigeraren. Ändra till standardnamn, spara och exportera igen. Öppna programmet LightCycler och sök efter numret på rätt version. Öppna den ursprungliga *.ixo-filen i programmet LightCycler och utför T M -hämtning. Spara och exportera igen. + additional run flags Fler än 5 körningsflaggor har detekterats Försök att åtgärda specifikt beskrivna flaggor och analysera om körningen med SIS. Invalid CCC File Name Två eller flera olika färgkompensationsfiler är aktiva i en eller flera analysmoduler Välj rätt färgkompensationsfil och beräkna en gång till. Ett eller flera prover saknas i SIS-rapporten. Kontrollera om en eller flera provkapillärer har fel namn eller om det saknas kapillärer. För att korrigera ska du öppna den ursprungliga *.ixo-filen i programmet LightCycler och kontrollera stavningen av provnamn i provredigeraren. Ändra till standardnamn, spara och exportera igen. TESTETS BEGRÄNSNINGAR Om S. aureus detekteras med LightCycler SeptiFast Test MG och kommentarfältet för provrutan är <for meca resistance testing: Peak for CoNS from SML detected> har en blandning av S. aureus och KNS detekterats. Detektion av meca kan bero på meca-bärande KNS-stam och inte MRSA. Även om meca-bärande KNS inte detekteras med LightCycler SeptiFast Test MGkan meca-detektion bero på närvaron av KNS under detektionsgränsen och inte MRSA. Falskt negativa resultat kan inträffa under den specificerade detektionsgränsen (se avsnittet Analytisk sensitivitet) eftersom detektion av S. aureus- DNA med LightCycler SeptiFast Test MG kan vara känsligare än detektion av meca-dna med LightCycler SeptiFast meca Kit MG. The LightCycler SeptiFast meca Kit MG detekterar meca-genen och tillåter inte en slutgiltig fenotypisk identifiering. Detta test har endast validerats för användning med humant blod som samlats i K-EDTA-antikoagulant. Testning av andra provtyper kan ge felaktiga resultat, falskt negativa eller falskt positiva. Användning av den här produkten ska begränsas till personal som utbildats speciellt för arbetsgången med LightCycler SeptiFast meca Kit MG. Egenskaperna för LightCycler SeptiFast meca Kit MG är fastställda för blod som innehåller WBC/µl. 7

8 ICKE-KLINISK EGENSKAPSUTVÄRDERING Analytisk sensitivitet Minimisensitiviteten är 30 CFU/ml K-EDTA blod. Studien som beskrivs nedan visar att detektionsgränsen för MRSA har bestämts till S. aureus med LightCycler SeptiFast Test MG och till meca med LightCycler SeptiFast meca Kit MG. Seriespädningar av en känd MRSAkoncentration (ATCC 33592) spikades i helblod från friska blodgivare och bearbetades enligt beskrivningen i bipacksedeln för respektive test. Varje nivå analyserades i åtta replikat med hjälp av två loter. Tabell 5 visar sammanställda resultat för båda loterna. Detektionsgränsen för S. aureus är 7,7 CFU/ml (95 %) CI=[4,9-19,0] och för meca 24,2 CFU/ml (95 %) CI=[15,9-48,9]. Tabell 5: Detektionsgräns MRSA-koncentration [CFU/ml] Antal meca-positiva Antal S. aureus-positiva /16 16/ /16 16/ /16 16/16 12,5 14/16 16/16 6,25 10/16 14/16 3,13 5/16 13/16 1,56 1/16 7/16 0,78 0/16 4/16 0 0/16 0/16 Analytisk specificitet Inklusivitet Inklusiviteten testades med genomiskt DNA i 167 MRSA-stammar. De testade stammarna omfattar en referensstam (ATCC 33592) och 166 kliniska isolater som tagits i Europa och USA. Isolaterna innehöll SCCmec-typer I V enligt karakterisering av Pulse Field Gel Electrophoresis (PFGE). SCCmec är Staphylococcal Chromosomal Cassette, ett mobilt genetiskt element som innehåller meca-genen. Ytterligare 588 kliniska MRSA-isolater utan vidare molekylär karakterisering analyserades. I 580 isolater detekterades meca. Återstående 8 isolater klassifierades som Borderline Oxacillin Resistant S. aureus (BORSA) eller Modified S. aureus (MODSA) 4 som visar en MIC under 8 µg oxacillin per ml. Exklusivitet Genomiskt DNA i följande panel med de vanligaste patogenerna som orsakar infektioner i blodomloppet (13), stammar som är nära besläktade med dessa och stammar som är fylogenetiskt nära besläktade med S. aureus testades. Alla prover befanns negativa for meca. Actinobacillus actinomycetemcomitans Cryptococcus neoformans Pantoea agglomerans Acinetobacter baumannii Enterobacter aerogenes Peptostreptococcus magnus Aeromonas hydrophila Enterobacter cloacae Porphyromonas gingivalis Aspergillus fumigatus Enterobacter taylore Prevotella denticola Bacillus cereus Enterococcus faecalis Propionibacterium acnes Bacteroides fragilis Enterococcus faecium Proteus mirabilis Bartonella henselae Escherichia coli Proteus vulgaris Bordetella pertussis Gemella haemolysans Pseudomonas aeruginosa Borrelia burgdorferi Histoplasma capsulatum Salmonella enterica Burkholderia cepaci Klebsiella oxytoca Serratia marcescens Campylobacter jejuni Klebsiella pneumoniae Shigella sonnei Candida albicans Legionella pneumophila Staphylococcus aureus Candida glabrata Listeria monocytogenes Staphylococcus epidermidis Candida krusei Moraxella (Branhamella) catarrhalis Staphylococcus haemolyticus Candida parapsilosis Morganella morganii Stenotrophomonas maltophilia Candida tropicalis Mycobacterium fortuitum Streptococcus agalactiae Cardiobacterium hominis Mycobacterium tuberculosis Streptococcus mitis Citrobacter freundii Mycobacterium xenopi Streptococcus pneumoniae Clostridium perfringens Mycoplasma pneumoniae Streptococcus pyogenes Corynebacterium jeikeium Neisseria meningitidis Yersinia enterocolitica 4 BORSA är en lågnivåresistens, baserad på ökad β-laktamasproduktion. MODSA har förändrade PBP-strukturer med lägre bindningsaffinitet eller hyperproduktion av PBP:er (sällsynt). Ingen av grupperna bär på meca-genen. 8

9 Interfererande ämnen Följande ämnen interfererar inte med detektionen av meca-dna genom detta test. Tabell 6: Interfererande ämnen Antal Varunamn Aktiv komponent Tillverkare 1x C max 3x C max enheter 1 Piperacillin Piperacillin Hexal 4,0 12,0 mg/ml 2 Fortum Ceftazidim GlaxoSmithKline 0,50 1,5 mg/ml 3 Zienam Imipenem/Cilastatin MSD Sharp & Dohme 0,27 0,67 mg/ml 4 Tazobac Piperacillin/Tazobaktam Wyeth Pharma 0,75 2,3 mg/ml 5 Ciprobay Ciprofloxacin Bayer 33,3 100,0 µg/ml 6 Vancomycin Vankomycin Lilly 83,0 250,0 µg/ml 7 Refobacin Gentamicin Merck µg/ml 8 Zyvoxid Linezolid Pfizer 0,10 0,30 mg/ml 9 Sobelin Klindamycin Pfizer 0,30 0,90 mg/ml 10 InfectoClont Metronidazol Infectopharm 83,3 250,0 µg/ml 11 Diflucan Flukonazol Pfizer 0,13 0,39 mg/ml 12 Cancidas Caspofungin MSD Sharp & Dohme 8,3 25,0 µg/ml 13 Amphotericin B Amfotericin B Bristol-Myers Squibb µg/ml 14 Novalgin Metamizol Aventis Pharma 0,83 2,5 mg/ml 15 Dexahexal Dexametason Hexal 1,3 4,0 µg/ml 16 ARA-cell Cytarabin cell pharm 63,3 190,0 µg/ml 17 Arterenol Norepinefrin (Noradrenalin) Aventis Pharma 4,8 14,4 µg/ml 18 Aquo-Trinitrosan Glycerolnitrat Merck 1,3 4,0 µg/ml 19 Heparin-Natrium ratiopharm Heparin ratiopharm 0,83 2,5 I.U./ml MEDDELANDE TILL KÖPAREN Köpet av denna produkt ger köparen rätt att använda den för amplifiering och detektion av nukleinsyrasekvenser för human in vitrodiagnostik. Inget allmänt patent eller annan licens tilldelas i det här dokumentet förutom den särskilda användningsrätt som beviljas vid köpet. 9

10 REFERENSER 1. Pfaller, M.A., et al. Survey of blood stream infections attributable to gram-positive cocci: frequency of occurrence and antimicrobial susceptibility of isolates collected in 1997 in the United States, Canada, and Latin America from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program. SENTRY Participants Group. Diagn Microbiol Infect Dis 1999; 33: Diekema, D.J., et al. Survey of infections due to Staphylococcus species: frequency of occurrence and antimicrobial susceptibility of isolates collected in the United States, Canada, Latin America, Europe, and the Western Pacific region for the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program, , Clin Infect Dis 32 (2001) (suppl 2), S114-S Zetola, N., et al. Community-acquired methicillin-resistant Staphylococcus aureus: an emerging threat. The Lancet Infectious Diseases, Volume 5, Issue 5, Cosgrove, S.E., et al. Comparison of mortality associated with methicillin-resistant and methicillin-susceptible Staphylococcus aureus bacteremia: a meta-analysis. Clin Infect Dis Jan 1;36(1):53-9. Epub 2002 Dec Whitby, M., et al. Risk of death from methicillin-resistant Staphylococcus aureus bacteraemia: a meta-analysis. Med J Aust Sep 3;175(5): Kolleff, M.H., et al. Inadequate antimicrobial treatment of infections, Chest (1999); 115: Harbarth, S., et al. Inappropriate Initial Antimicrobial Therapy and Its Effect on Survival in a Clinical Trial of Immunomodulating Therapy for Severe Sepsis, Am J Med. (2003); 115: Lodise, T.P., et al. Outcomes Analysis of delayed antibiotic treatment for hospital-acquired Staphylococcus aureus bacteremia. Clin Infect Dis (2003); 36: Paterson, D.L., et al. Empirical antibiotic choice for the seriously ill patient: are minimization of selection of resistant organisms and maximization of individual outcome mutually exclusive? Clin Infect Dis. (2003);36(8): Ryffel, C., et al. Sequence comparison of meca genes isolated from methicillin-resistant Staphylococcus aureus and Staphylococcus epidermidis. Gene Sep 28;94(1): Richmond, J.Y. and McKinney, R.W. eds Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. HHS Publication Number (CDC) Clinical Laboratory Standards Institute. Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue. Approved Guideline. CLSI Document M29-A Villanova, PA:CLSI, Cockerill FR 3rd, et al, Analysis of 281,797 consecutive blood cultures performed over an eight-year period: trends in microorganisms isolated and the value of anaerobic culture of blood, Clin Infect Dis. 1997; 24 (3):

11 11

12 " Distributed by Tillverkad i Tyskland för: Roche Molecular Systems, Inc., Branchburg, NJ USA Roche Diagnostics Indianapolis, IN USA (For Technical Assistance call the Roche Response Center toll-free: ) Roche Diagnostics H7V 4A2 Laval, Quebec (For Technical Assistance call: Pour toute assistance technique, appeler le: ) Roche Diagnostics (Schweiz) AG CH-6343 Rotkreuz Roche Diagnostics F Meylan Roche Diagnostics GmbH D Mannheim, Germany Distributore in Italia: Roche Diagnostics SpA Piazza Durante 11 I Milano Roche Diagnostics S.L. E Barcelona Distribuidor em Portugal: Roche Farmacêutica Química, Lda P-2700 Amadora C Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland, ROCHE, LIGHTCYCLER, MGRADE, FASTSTART, SEPTIFAST, HYBPROBE och AMPERASE är varumärken som tillhör Roche. ROCHE RESPONSE CENTER är ett varumärke som tillhör Roche. Amphotericin B är ett registrerat varumärke som tillhör Bristol-Myers Squibb Company. Aquo-Trinitrosan är ett registrerat varumärke som tillhör Merck & Co., Inc. ARA-cell är ett registrerat varumärke som tillhör cell pharma GmbH. Arterenol är ett registrerat varumärke som tillhör Aventis Pharma Ltd. Cancidas är ett registrerat varumärke som tillhör MSD Sharp & Dohme GmbH. Ciprobay är ett registrerat varumärke som tillhör Bayer AG. Dexahexal är ett registrerat varumärke som tillhör Hexal AG. Diflucan är ett registrerat varumärke som tillhör Pfizer Inc. Fortum är ett registrerat varumärke som tillhör GlaxoSmithKline. Heparin-Natrium-5000-ratiopharm är ett registrerat varumärke som tillhör ratiopharm International. InfectoClont är ett registrerat varumärke som tillhör Infectopharm GmbH. LTK-008 är ett registrerat varumärke som tillhör biodelta, ZTB GmbH. Novalgin är ett registrerat varumärke som tillhör Aventis Pharma Ltd. Piperacillin är ett registrerat varumärke som tillhör Hexal AG. Refobacin är ett registrerat varumärke som tillhör Merck & Co., Inc. Sobelin är ett registrerat varumärke som tillhör Pfizer Inc. Tazobac är ett registrerat varumärke som tillhör Wyeth Pharmaceuticals AG. Vancomycin är ett registrerat varumärke som tillhör Lilly Pharma Holding GmbH. Zienam är ett registrerat varumärke som tillhör MSD Sharp & Dohme GmbH. Zyvoxid är ett registrerat varumärke som tillhör Pfizer Inc. 2007, Roche Molecular Systems, Inc. Med ensamrätt. 2/2007 ( ENGL)

för användning med instrumentet LightCycler 2.0

för användning med instrumentet LightCycler 2.0 LightCycler SeptiFast meca Test MG FÖR ANVÄNDNING MED: för användning med instrumentet LightCycler 2.0 (serienummer 1415001 och senare) För in vitro-diagnostisk användning. LightCycler SeptiFast meca Kit

Läs mer

LightCycler SeptiFast Test MG

LightCycler SeptiFast Test MG LightCycler SeptiFast Test MG för användning med instrumentet LightCycler 2.0 (serienummer 1415001 och senare) För in vitro-diagnostisk användning. FÖR ANVÄNDNING MED: LightCycler SeptiFast Kit MG 54 Tests

Läs mer

LightCycler SeptiFast Test MG

LightCycler SeptiFast Test MG FÖR ANVÄNDNING MED: LightCycler SeptiFast Test MG för användning med instrumentet LightCycler 2.0 (serienummer 1415001 och senare) För in vitro-diagnostisk användning. LightCycler SeptiFast Kit MG 54 Tests

Läs mer

LightCycler SeptiFast Test MG

LightCycler SeptiFast Test MG FÖR ANVÄNDNING MED: LightCycler SeptiFast Test MG för användning med instrumentet LightCycler 2.0 (serienummer 1415001 och senare) För in vitro-diagnostisk användning. LightCycler SeptiFast Kit MG 54 Tests

Läs mer

IMMUVIEW URINANTIGENTEST FÖR S. PNEUMONIAE OCH L. PNEUMOPHILA SVENSKA

IMMUVIEW URINANTIGENTEST FÖR S. PNEUMONIAE OCH L. PNEUMOPHILA SVENSKA IMMUVIEW URINANTIGENTEST FÖR S. PNEUMONIAE OCH L. PNEUMOPHILA SVENSKA Para otras lenguas Para outros lenguas Für andere Sprachen Pour d autres langues Per le altre lingue For andre språk Для других языках

Läs mer

IVA-Strama antibiotikaanvändning, antibiotikaresistens och vårdhygien inom svensk intensivvård

IVA-Strama antibiotikaanvändning, antibiotikaresistens och vårdhygien inom svensk intensivvård STRAMASTUDIER I KORTHET IVA-Strama antibiotikaanvändning, antibiotikaresistens och vårdhygien inom svensk intensivvård Projektledare: Håkan Hanberger, infektionskliniken, Universitetssjukhuset Linköping

Läs mer

cobas PCR Female Swab Sample Kit

cobas PCR Female Swab Sample Kit cobas PCR Female Swab Sample Kit FÖR IN VITRO-DIAGNOSTISK ANVÄNDNING. cobas PCR Female Swab Sample Kit 100 Packets P/N: 05170516190 AVSEDD ANVÄNDNING cobas PCR Female Swab Sample Kit används för provtagning

Läs mer

BRÅDSKANDE PRODUKTRÄTTELSE VITEK 2 Piperacillin/Tazobactam-Test

BRÅDSKANDE PRODUKTRÄTTELSE VITEK 2 Piperacillin/Tazobactam-Test Bästa VITEK 2-kund, 2 BRÅDSKANDE PRODUKTRÄTTELSE VITEK 2 Piperacillin/Tazobactam-Test, Göteborg 12 april, 2011 Med detta brev vill vi informera er som använder VITEK 2 AST-kort innehållande Piperacillin/Tazobactam

Läs mer

ACKREDITERING AV MALDI-TOF FÖR MASTITPATOGENER. Anna Eriksson, labingenjör Enheten för bakteriologi, Mastilaboratoriet

ACKREDITERING AV MALDI-TOF FÖR MASTITPATOGENER. Anna Eriksson, labingenjör Enheten för bakteriologi, Mastilaboratoriet ACKREDITERING AV MALDI-TOF FÖR MASTITPATOGENER Anna Eriksson, labingenjör Enheten för bakteriologi, Mastilaboratoriet Mastit (juverinflammation) Är den mest förlustbringande sjukdomen bland Sveriges mjölkkor

Läs mer

Snabb Resistensbestämning med disk diffusion. Emma Jonasson

Snabb Resistensbestämning med disk diffusion. Emma Jonasson Snabb Resistensbestämning med disk diffusion Emma Jonasson Samtalsämnen Varför snabb resistensbestämning Snabb res. enligt EUCAST-metoden Snabb res. från Urinprover Positiva blododlingar Möjligheter och

Läs mer

Bakteriella resistensmekanismer och antibiotikaresistens på akutsjukhus i Stockholms län Christian G. Giske

Bakteriella resistensmekanismer och antibiotikaresistens på akutsjukhus i Stockholms län Christian G. Giske Bakteriella resistensmekanismer och antibiotikaresistens på akutsjukhus i Stockholms län Christian G. Giske Sammanfattning Generellt är antibiotikaresistensnivån relativt låg bland kliniska bakterieisolat

Läs mer

Phoenix/Vitek/Lappdiffusion vs Sensititre. Stina Bengtsson Klinisk mikrobiologi Växjö NordicAST workshop 2012

Phoenix/Vitek/Lappdiffusion vs Sensititre. Stina Bengtsson Klinisk mikrobiologi Växjö NordicAST workshop 2012 Phoenix/Vitek/Lappdiffusion vs Sensititre Stina Bengtsson Klinisk mikrobiologi Växjö NordicAST workshop 2012 Syfte Utvärdera automatiserad MIC-bestämning och lappdiffusion mot ISO referensmetoden broth

Läs mer

Immunanalys VANKOMYCIN-KALIBRATORER Förklaring till symboler som används

Immunanalys VANKOMYCIN-KALIBRATORER Förklaring till symboler som används 0155185-C December, 2009 QMS VANKOMYCIN Immunanalys Denna bipacksedel till det kvantitativa mikrosfärssystemet (QMS - Quantitative Microsphere System) måste läsas noggrant före användning. Instruktionerna

Läs mer

Antibiotikaresistensstatisik Blododlingsfynd 2010 Danderyds sjukhus

Antibiotikaresistensstatisik Blododlingsfynd 2010 Danderyds sjukhus Antibiotikaresistensstatisik Blododlingsfynd 2010 Danderyds sjukhus Sammanställt av Aina Iversen, mikrobiolog Granskat av Christian Giske, bitr. överläkare Klinisk mikrobiologi, Solna 2011-09-15 Uppdaterad

Läs mer

Litteraturstudie Ertapenem

Litteraturstudie Ertapenem Litteraturstudie Ertapenem Eva Brené Forsberg Biologiskt aktiva naturprodukter i läkemedelsutveckling Avdelningen för Farmakognosi Institutionen för Läkemedelskemi Uppsala Universitet Bild(Wikipediacommon)http://en.wikipedia.org/wiki/File:Ertapenem_Formula_V.1.svg

Läs mer

AMPLIRUN DNA/RNA AMPLIFICATION CONTROLS

AMPLIRUN DNA/RNA AMPLIFICATION CONTROLS AMPLIRUN DNA/RNA AMPLIFICATION CONTROLS TAKE CONTROL, MOLECULAR CONTROL AMPLIRUN FEATURES Quantitated PCR controls for viruses, bacteria and protozoa. Purified nucleic acid, complete microbial genome.

Läs mer

Kärlkateterrelaterade infektioner Pia Appelgren

Kärlkateterrelaterade infektioner Pia Appelgren Kärlkateterrelaterade infektioner Pia Appelgren Sammanfattning Centrala venkatetrar (CVK), för kort- eller lång tid, och ibland perifera artär och - venkatetrar kan ge upphov till lokala eller systemiska

Läs mer

TABLE 1. BACTERIA COMMONLY FOUND ON THE SURFACES OF THE HUMAN BODY

TABLE 1. BACTERIA COMMONLY FOUND ON THE SURFACES OF THE HUMAN BODY TABLE 1. BACTERIA COMMONLY FOUND ON THE SURFACES OF THE HUMAN BODY Sk Conjuncti No Phary Mou Lower Anterior Vagi BACTERIUM in va se nx th Intestine urethra na Staphylococcus epidermidis (1) ++ + ++ ++

Läs mer

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 injektionsflaska innehåller: Meropenemtrihydrat motsvarande meropenem 500 mg respektive 1 g.

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 injektionsflaska innehåller: Meropenemtrihydrat motsvarande meropenem 500 mg respektive 1 g. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Meronem pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 injektionsflaska innehåller: Meropenemtrihydrat motsvarande meropenem

Läs mer

Antibiotikaresistensstatisik Blododlingsfynd 2010 Södersjukhuset

Antibiotikaresistensstatisik Blododlingsfynd 2010 Södersjukhuset Antibiotikaresistensstatisik Blododlingsfynd 2010 Södersjukhuset Sammanställt av Inga Fröding, ST-läkare, Klinisk mikrobiologi, Huddinge, 20120113 Granskat av Christian Giske, bitr. överläkare Klinisk

Läs mer

Nyheter och pågående arbete EUCAST. Erika Matuschek Jenny Åhman NordicASTs workshop 2014

Nyheter och pågående arbete EUCAST. Erika Matuschek Jenny Åhman NordicASTs workshop 2014 Nyheter och pågående arbete EUCAST Erika Matuschek Jenny Åhman NordicASTs workshop 2014 Nyheter EUCASTs brytpunktstabell v 4.0 Nya brytpunkter (I) Enterobacteriaceae Amoxicillin-klavulansyra (okomplicerad

Läs mer

Diagnoser baserar sig mycket på sjukdomens symptom, förlopp och sjukdomens utbreddhet i befolkningen

Diagnoser baserar sig mycket på sjukdomens symptom, förlopp och sjukdomens utbreddhet i befolkningen Diagnostik allmänt Diagnoser baserar sig mycket på sjukdomens symptom, förlopp och sjukdomens utbreddhet i befolkningen Utifrån sjukdomens symptom och förlopp finns ofta ett antal möjliga bakterier (och

Läs mer

REFERENSLABORATORIEVERKSAMHET

REFERENSLABORATORIEVERKSAMHET Sivu 1 REFERENSLABORATORIEVERKSAMHET Evira 3484/bilaga 2/version 8 RESISTENSBESTÄMNING Bilaga 2. SIR-gränsvärden av den diskdiffusionsmetoden 1,2,3 AMINOGLYKOSIDER Gentamicin Hund Enterobacteriaceae, Pseudomonas

Läs mer

MALDI-TOF - vad är nytt? Åsa Johanson, leg BMA Klinisk Mikrobiologi, Växjö

MALDI-TOF - vad är nytt? Åsa Johanson, leg BMA Klinisk Mikrobiologi, Växjö MALDI-TOF - vad är nytt? Åsa Johanson, leg BMA Klinisk Mikrobiologi, Växjö Klinisk Mikrobiologi Växjö-Karlskrona Bruker Microflex Karlskrona 2010 Växjö 2011 MALDI-TOF Artbestämning Subtypning Resistens

Läs mer

Sample to Insight. VirusBlood200_V5_DSP-protokoll. December 2017 QIAsymphony SP -protokollblad

Sample to Insight. VirusBlood200_V5_DSP-protokoll. December 2017 QIAsymphony SP -protokollblad December 2017 QIAsymphony SP -protokollblad VirusBlood200_V5_DSP-protokoll Detta dokument är VirusBlood200_V5_DSP QIAsymphony SP:s protokollblad R2, för QIAsymphony DSP DNA Mini Kit, version 1. Sample

Läs mer

För användning vid preparering och isolering av renade lymfocyter direkt från helblod BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-TT.

För användning vid preparering och isolering av renade lymfocyter direkt från helblod BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-TT. För användning vid preparering och isolering av renade lymfocyter direkt från helblod BIPACKSEDEL För in vitro-diagnostik PI-TT.610-SE-V5 Bruksanvisning Avsedd användning Reagenset T-Cell Xtend är avsett

Läs mer

Pågående projekt EUCAST lappdiffusionsmetod. NordicAST Workshop 2013 Jenny Åhman

Pågående projekt EUCAST lappdiffusionsmetod. NordicAST Workshop 2013 Jenny Åhman Pågående projekt EUCAST lappdiffusionsmetod NordicAST Workshop 13 Jenny Åhman Pågående projekt Ceftaroline, brytpunkter och QC-kriterier S. pseudintermedius och cefoxitin Pseudomonas non-aeruginosa Lappdiffusion

Läs mer

Antibiotikaresistens i blododlingar

Antibiotikaresistens i blododlingar Antibiotikaresistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd under 2005-2015

Läs mer

PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit

PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit Läkaranvisningar PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit För in vitro-diagnostiskt bruk. Endast för USA-export. Anvisningar 1. Det kan underlätta att be patienten dricka rikligt med vatten (cirka 500

Läs mer

Antibiotikaresistens i blododlingar

Antibiotikaresistens i blododlingar resistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae/klebsiella variicola, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd

Läs mer

Vanligaste odlingsfynden i primärvården. Martin Sundqvist Överläkare, Med Dr Laboratoriemedicinska kliniken, Klinisk Mikrobiologi, Region Örebro Län

Vanligaste odlingsfynden i primärvården. Martin Sundqvist Överläkare, Med Dr Laboratoriemedicinska kliniken, Klinisk Mikrobiologi, Region Örebro Län Vanligaste odlingsfynden i primärvården Martin Sundqvist Överläkare, Med Dr Laboratoriemedicinska kliniken, Klinisk Mikrobiologi, Region Örebro Län Förkylning Otroligt vanligt Rhinovirus, Coronavirus,

Läs mer

Antibiotikaresistens i blododlingar

Antibiotikaresistens i blododlingar resistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae/klebsiella variicola, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd

Läs mer

Antibiotikaresistens i blododlingar

Antibiotikaresistens i blododlingar resistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae/klebsiella variicola, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd

Läs mer

Antibiotikaresistens i blododlingar

Antibiotikaresistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae/klebsiella variicola, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd under 2010-2018 på Södersjukhuset.

Läs mer

Antibiotikaresistens i blododlingar

Antibiotikaresistens i blododlingar Antibiotikaresistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd under 2010-2015

Läs mer

Alere BinaxNOW. Streptococcus pneumoniae- och Legionellasnabbtester för påvisning av urinantigen TRYCK HÄR FÖR ATT SE PRODUKTEN

Alere BinaxNOW. Streptococcus pneumoniae- och Legionellasnabbtester för påvisning av urinantigen TRYCK HÄR FÖR ATT SE PRODUKTEN Alere BinaxNOW Streptococcus pneumoniae- och Legionellasnabbtester för påvisning av urinantigen TRYCK HÄR FÖR ATT SE PRODUKTEN Alere BinaxNOW S. pneumoniae och Legionella Med Alere BinaxNOW -urinantigentester

Läs mer

Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018

Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018 Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018 Meticillinresistenta Staphylococcus aureus Christina Welinder Olsson Equalis användarmöte 12 mars 2019 Meticillinresistenta Staphylococcus aureus MRSA 2018:01A-E Molekylärbiologisk

Läs mer

Antibiotikaresistens i blododlingar

Antibiotikaresistens i blododlingar Antibiotikaresistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae/klebsiella variicola, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning

Läs mer

MEPA Soft Spray D är den enda spraybart överaktivt täckande emulsionen. Utseende: jod (PVP) Typ:

MEPA Soft Spray D är den enda spraybart överaktivt täckande emulsionen. Utseende: jod (PVP) Typ: MEPA Soft Spray D Beskrivning Spraybar kosmetisk emulsion för desinfektion av spenar efter mjölkning Originalitet och mycket hög prestanda av MEPA Soft Spray D formel beror på dess sammansättning: en riktig

Läs mer

Expertgruppen för medicinsk mikrobiologi

Expertgruppen för medicinsk mikrobiologi Expertgruppen för medicinsk mikrobiologi 2012-13 Therese Bergstrand Kåre Bondesson Mia Brytting Eva Hedvall Torbjörn Kjerstadius Kerstin Malm Margareta Nordin Magnus Thore Christina Welinder-Olsson Stockholm

Läs mer

Avläsningsguide. EUCAST lappdiffusionsmetod

Avläsningsguide. EUCAST lappdiffusionsmetod Avläsningsguide EUCAST lappdiffusionsmetod Version 4.0 Augusti 2014 Ändringar i EUCAST avläsningsguide Version Version 4.0 Augusti 2014 Version 3.0 Maj 2013 Version 2.0 Maj 2012 Version 1.0 September 2010

Läs mer

Laboration v.40 Detektion av Legionella pneumophilia med nestad PCR

Laboration v.40 Detektion av Legionella pneumophilia med nestad PCR Avdelningen för kemi och biomedicin Karlstads universitet Laboration v.40 Detektion av Legionella pneumophilia med nestad PCR Frågeställning: Vattenlednings system med tillväxt av Legionella pneumophilia

Läs mer

Leucosep-rör LTK.615 BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V3

Leucosep-rör LTK.615 BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V3 Leucosep-rör LTK.615 BIPACKSEDEL För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V3 Bruksanvisning Avsedd användning Leucosep-rör är avsedda att användas vid insamling och separation av perifera mononukleära celler

Läs mer

Diagnostik vid bakteriella infektioner Christian G. Giske

Diagnostik vid bakteriella infektioner Christian G. Giske Diagnostik vid bakteriella infektioner Christian G. Giske Påvisande av bakterier För diagnostik av bakteriella infektioner använder mikrobiologiska laboratorier olika metoder Odling av bakterier mikroskopi

Läs mer

Antibiotikakompendium

Antibiotikakompendium 1 Antibiotikakompendium Introduktion Detta antibiotikakompendium ger en översikt av antibiotika och dess användningsområde i Sverige. Antibiotikakompendiet baseras på läkemedelföretagens monografier (FASS),

Läs mer

Antibiotikaresistens i blododlingar

Antibiotikaresistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae/klebsiella variicola, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd under 2010-2018 på Danderyds

Läs mer

Infekterade diabetesfotsår. Mikrobiologisk diagnostik. Göran Hedin Överläkare Avd för klinisk mikrobiologi, Falu lasarett

Infekterade diabetesfotsår. Mikrobiologisk diagnostik. Göran Hedin Överläkare Avd för klinisk mikrobiologi, Falu lasarett Infekterade diabetesfotsår. Mikrobiologisk diagnostik Göran Hedin Överläkare Avd för klinisk mikrobiologi, Falu lasarett Disposition Betydelse Tecken på infektion. Indikation för odling. Provtagningsmetoder,

Läs mer

Snabb standardiserad resistensbestämning

Snabb standardiserad resistensbestämning nabb standardiserad resistensbestämning Martin undqvist Emma Jonasson Gunilla Cederbrant Erika Matuschek Gunnar Kahlmeter Dept of Clinical Microbiology Växjö Varför? Ökande resistens Felaktig behandling

Läs mer

Resistensdata. Antibiotikaresistens i kliniska odlingar från Jönköpings län. 2012 - Första halvåret 2015. Strama Jönköping 2015-09-08

Resistensdata. Antibiotikaresistens i kliniska odlingar från Jönköpings län. 2012 - Första halvåret 2015. Strama Jönköping 2015-09-08 Resistensdata Antibiotikaresistens i kliniska odlingar från Jönköpings län. 12 - Första halvåret 15 Urinodling Topplistor -Antal patienter med visst fynd Första halvåret 13 Första halvåret 15 Urinodling

Läs mer

Arbetsgrupp preanalys LmD Vera Thorén Bengtsson 1

Arbetsgrupp preanalys LmD Vera Thorén Bengtsson 1 PREANALYTISKA FAKTORER PREANALYS = FÖRE F ANALYS Faktorer som påverkar p provsvaret, från n beslut om provtagning till dess att analysen av provet påbörjasp rjas PROVSVAR FRÅN N LABORATORIERNA Vägledning

Läs mer

Antibiotikaresistens i blododlingar

Antibiotikaresistens i blododlingar Antibiotikaresistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd under 2005-2014

Läs mer

SNABB REFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer.

SNABB REFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer. Analyzer och FIA SNABB REFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer. Studera bipacksedeln och bruksanvisningen noga innan du använder snabbreferensen. Detta är inte en komplett bipacksedel.

Läs mer

SNABBREFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer.

SNABBREFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer. Reader Eject Reader Analyzer och Strep A FIA SNABBREFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer. TESTPROCEDUR Alla prover måste ha rumstemperatur innan testet startar. Utgångsdatum: Kontrollera

Läs mer

Sjukhusförvärvad pneumoni - behandlingsrekommendation

Sjukhusförvärvad pneumoni - behandlingsrekommendation Sjukhusförvärvad pneumoni - behandlingsrekommendation Ett konsensusdokument från expertmöte anordnat av Läkemedelsverket 5 6 maj 2015 Definitioner HAP (hospital-acquired pneumonia) - sjukhusförvärvad pneumoni,

Läs mer

Antibiotikaresistens i blododlingar

Antibiotikaresistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae/klebsiella variicola, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd under 2005-2017 på Karolinska

Läs mer

Antibiotikaresistens i blododlingar

Antibiotikaresistens i blododlingar Antibiotikaresistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae/klebsiella variicola, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning

Läs mer

Aktuellt resistensläge Helena Sjödén och Torbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi

Aktuellt resistensläge Helena Sjödén och Torbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi Aktuellt resistensläge 15 Helena Sjödén och Torbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi E coli antibiotika vid nedre UVI Gällande terapirekommendationer anger nitrofurantoin, mecillinam och cefadroxil som

Läs mer

Aptima multitest provtagningskit för pinnprover

Aptima multitest provtagningskit för pinnprover Avsedd användning Aptima multitest provtagningskit för pinnprover för användning med Aptima-assays. Aptima multitest provtagningskit för pinnprover används av kliniker och vid patientinsamling av vaginala

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande IMMULITE 2000 IMMULITE 2000 XPi Viktigt säkerhetsmeddelande 3022/ 044 FSCA IMI 14-02 Mars 2015 Problem med flaskor för vatten och flytande avfall Enligt våra noteringar kan ditt laboratorium ha mottagit

Läs mer

FilmArray - helautomatiserad multiplex likvordiagnostik

FilmArray - helautomatiserad multiplex likvordiagnostik FilmArray - helautomatiserad multiplex likvordiagnostik Sara Thulin Hedberg, Molekylärbiolog, PhD David Nestor, Sara Thulin Hedberg, Paula Mölling & Martin Sundqvist Laboratoriemedicinska Länskliniken,

Läs mer

MEPA Care D. Kosmetisk emulsion för desinfektion av spenar efter mjölkning. Beskrivning. Kvaliteter

MEPA Care D. Kosmetisk emulsion för desinfektion av spenar efter mjölkning. Beskrivning. Kvaliteter MEPA Care D Beskrivning Kosmetisk emulsion för desinfektion av spenar efter mjölkning Kvaliteter Originalitet och mycket hög prestanda av MEPA Care D formula beror på dess sammansättning: en riktig olja

Läs mer

Rationell antibiotikabehandling med mikrobiologiskt stöd!

Rationell antibiotikabehandling med mikrobiologiskt stöd! Rationell antibiotikabehandling med mikrobiologiskt stöd! Diagnostisk ASP Gunnar Jacobsson Infektionsläkare, med dr Skaraborgs Sjukhus Skövde Strama VGR Hjälper eller stjälper svar? 1 Nuoevo influenza

Läs mer

Tillämpning av olika molekylärbiologiska verktyg för kloning av en gen

Tillämpning av olika molekylärbiologiska verktyg för kloning av en gen IFM/Kemi Linköpings Universitet September 2011/LGM Projektlaboration i genteknik Tillämpning av olika molekylärbiologiska verktyg för kloning av en gen Innehållsförteckning Inledning... 3 Amplifiering

Läs mer

Mikrolab Stockholm AB Sollentuna Ackrediteringsnummer 2028 A

Mikrolab Stockholm AB Sollentuna Ackrediteringsnummer 2028 A Ackrediteringens omfattning Bilaga 2 Mikrolab Stockholm AB Sollentuna Ackrediteringsnummer 2028 A004139-001 Mikrobiologisk analys Ph. Eur. 2.6.1. Sterility Ph. Eur. 2.6.12 examination of nonsterile products

Läs mer

Viktig produktsäkerhetsinformation

Viktig produktsäkerhetsinformation 2010-11-17 Viktig produktsäkerhetsinformation Access Total BhCG För användning på Access Immunoassay System Artikelnummer 33500 Access Total βhcg Lotnummer Alla Bästa Beckman Coulter Access Total βhcg

Läs mer

RESISTENSLÄGET I KALMAR LÄN FÖRSTA HALVÅRET 2015.

RESISTENSLÄGET I KALMAR LÄN FÖRSTA HALVÅRET 2015. 1 (5) RESISTENSLÄGET I KALMAR LÄN FÖRSTA HALVÅRET 2015. Resistensuppgifterna grundar sig på samtliga prover som inkommit till laboratoriet under perioden januari till och med juni 2015. Prover från ytliga

Läs mer

Rapport från 2015 års ringtest för kliniska mastiter

Rapport från 2015 års ringtest för kliniska mastiter Rapport från 201 års ringtest för kliniska mastiter SAMMANFATTNING Det var ett stort intresse för årets ringtest med nästan dubbelt så många arbetsplatser som förra året. Det negativa provet och E coli

Läs mer

Uddo Bjuhr cobas h 232

Uddo Bjuhr cobas h 232 Uddo Bjuhr cobas h 232 14/10/2013 Cardiovascular Testing Instrumentet 2 Instrumentet A. Pekskärm B. På/Av knapp C. Öppning för att tillföra prov D. Lucka för provapplikationsfältet E. Streckkodsläsare

Läs mer

Polymerase Chain Reaction

Polymerase Chain Reaction Polymerase Chain Reaction The Polymerase Chain Reaction Molekylärbiologisk metodik T3 ht 11 Märit Karls Kunskapsmål för detta avsnitt Från kursplan: Studenten skall kunna: förklara grundläggande principer

Läs mer

Avläsningsguide. EUCAST lappdiffusionsmetod

Avläsningsguide. EUCAST lappdiffusionsmetod Avläsningsguide EUCAST lappdiffusionsmetod Version 5.0 Juni 2017 Ändringar från tidigare version (v 4.0) Bild Ändring 3 Förtydligande om automatiska zonavläsare. 17 Förtydligande om avläsning av trimetoprim-sulfametoxazol

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Felaktig bestämning av stabilitet för laddat reagens på VITROS 4600 Chemistry Systems

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Felaktig bestämning av stabilitet för laddat reagens på VITROS 4600 Chemistry Systems BRÅDSKANDE Bäste kund VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Felaktig bestämning av stabilitet för laddat reagens på VITROS 4600 Chemistry Systems Som en dela av en Viktig korrigerande säkerhetsåtgärd

Läs mer

1 (5) RESISTENSLÄGET I KALMAR LÄN JULI-DECEMBER 2014.

1 (5) RESISTENSLÄGET I KALMAR LÄN JULI-DECEMBER 2014. 1 (5) RESISTENSLÄGET I KALMAR LÄN JULI-DECEMBER 2014. Resistensuppgifterna grundar sig på samtliga prover som inkommit till laboratoriet under perioden 20140701-20141231. Prover från ytliga lokaler på

Läs mer

Analys av U-Graviditetstest med Instalert hcg

Analys av U-Graviditetstest med Instalert hcg Godkänt den: 2018-10-01 Ansvarig: Maria Engedahl Gäller för: Region Uppsala Inledning Alla vårdenheter i Region Uppsala som analyserar graviditetstest i urin ska använda Instalert hcg. Instruktionen är

Läs mer

Rapport från 2019 års ringtest för kliniska mastiter

Rapport från 2019 års ringtest för kliniska mastiter Rapport från 2019 års ringtest för kliniska mastiter SAMMANFATTNING I år deltog 57 arbetsplatser vilket innebär att deltagarantalet även i år är högre än föregående år. Vi fick in svar från 131 deltagare

Läs mer

Mikrobiologisk kontroll av donerad bröstmjölk

Mikrobiologisk kontroll av donerad bröstmjölk Mikrobiologisk kontroll av donerad bröstmjölk SFVH Studiedagar 2014 Göran Hedin Vårdhygien Stockholms län / Klinisk Mikrobiologi, Falu lasarett Anvisningar och regelverk Socialstyrelsens föreskrifter om

Läs mer

AVSEDD ANVÄNDNING SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING TESTPRINCIP. Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer

AVSEDD ANVÄNDNING SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING TESTPRINCIP. Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer AVSEDD ANVÄNDNING Sofia Legionella FIA använder immunofluorescens för kvalitativ detektering av Legionella pneumophila serogrupp 1-antigen i humana urinprov.

Läs mer

Molekylärbiologisk diagnostik av tarmparasiter

Molekylärbiologisk diagnostik av tarmparasiter Molekylärbiologisk diagnostik av tarmparasiter Vad, När, Var och Hur? Jessica Ögren Länssjukhuset Ryhov Juni 2012 Molekylärbiologiska metoder De senaste två decennierna har molekylärbiologiska tekniker

Läs mer

Medicintekniska produkter Ja Nej. Gel-clot Läkemedel Ja Nej Gel-clot Medicintekniska produkter Ja Nej USP 2013 <85>, <161> Gel-clot Läkemedel Ja Nej

Medicintekniska produkter Ja Nej. Gel-clot Läkemedel Ja Nej Gel-clot Medicintekniska produkter Ja Nej USP 2013 <85>, <161> Gel-clot Läkemedel Ja Nej Ackrediteringens omfattning Mikrolab Stockholm AB Sollentuna Ackrediteringsnummer 2028 A004139-001 Mikrobiologisk analys Candida albicans, Endotoxin,, semi Endotoxin, Enterobacteriacea e examination: Ph.

Läs mer

Thermo. Shandon Cytospin Collection Fluid ELECTRON CORPORATION. Rev. 3, 09/03 P/N 238422

Thermo. Shandon Cytospin Collection Fluid ELECTRON CORPORATION. Rev. 3, 09/03 P/N 238422 Shandon Cytospin Collection Fluid Thermo ELECTRON CORPORATION Anatomical Pathology USA Clinical Diagnostics 171 Industry Drive Pittsburgh, PA 15275, USA Tel: 1-800-547-7429 +1 412 788 1133 Fax: +1 412

Läs mer

Mekanismer för antibiotikaresistens

Mekanismer för antibiotikaresistens Mekanismer för antibiotikaresistens Bengt Wretlind Avd för klinisk bakteriologi Karolinska Institutet, Huddinge Vilka bakterier har ännu inte utvecklat resistens? Betastreptokocker har ännu inte utvecklat

Läs mer

BACTEC Diluting Fluid

BACTEC Diluting Fluid BACTEC Diluting Fluid AVSEDD ANVÄNDNING BACTEC Diluting Fluid (spädningsvätska) används vid förfaranden där mykobakterieodlingar späds för inokulation. Produktens huvudsakliga användning är vid BACTEC

Läs mer

Quantiferon-TB Gold Plus

Quantiferon-TB Gold Plus Quantiferon-TB Gold Plus Verifiering av metoden, svarsrutiner, problem och fallgropar Torbjörn Kjerstadius 2017-03-14 Vad är Quantiferon-TB Gold Plus? Quantiferon TB-Gold Plus (QFT) är en Interferon Gamma

Läs mer

Rapport från 2017 års ringtest för kliniska mastiter

Rapport från 2017 års ringtest för kliniska mastiter Rapport från 2017 års ringtest för kliniska mastiter SAMMANFATTNING Även i år var intresset stort och ringtesten skickades ut till 46 arbetsplatser och drygt 200 registrerade deltagare. Förvånansvärt många

Läs mer

Laboratoriemetod för att manuellt rena DNA från ett prov på 0,5 ml

Laboratoriemetod för att manuellt rena DNA från ett prov på 0,5 ml Laboratoriemetod för att manuellt rena DNA från ett prov på 0,5 ml För att rena genomiskt DNA från insamlingssatser tillhörande Oragene och ORAcollect -familjerna. Besök vår hemsida, www.dnagenotek.com,

Läs mer

WHO:s arbete med antibiotikaresistens -vad händer?

WHO:s arbete med antibiotikaresistens -vad händer? WHO:s arbete med antibiotikaresistens -vad händer? Vi blickar ut i världen Orphanage in Bamako, Mali ESBL colonized 100% of the children and 63%, of the adult staff studied. Tandé et al. Emerg Infect Dis.

Läs mer

Vad är ESBL? Ett hotande resistensproblem bland gramnegativa bakterier?

Vad är ESBL? Ett hotande resistensproblem bland gramnegativa bakterier? Vad är ESBL? Ett hotande resistensproblem bland gramnegativa bakterier? SFVH 18/4-07 Lennart E Nilsson Klinisk mikrobiologi, Universitetssjukhuset i Linköping Resistensmekanismer hos Gram-negativa bakterier

Läs mer

KVALITETSSÄKRA MILJÖANALYSER. Vattenundersökningar, Mikrobiologiska analyser & Svensk Standard

KVALITETSSÄKRA MILJÖANALYSER. Vattenundersökningar, Mikrobiologiska analyser & Svensk Standard KVALITETSSÄKRA MILJÖANALYSER Seminariedag, SIS Vattenundersökningar, Mikrobiologiska analyser & Svensk Standard Tommy Šlapokas Mikrobiologiska enheten, Livsmedelsverket tommy.slapokas@slv.se Tommy Šlapokas

Läs mer

Antibiotikaresistens i Uppsala län och Sverige

Antibiotikaresistens i Uppsala län och Sverige Antibiotikaresistens i Uppsala län och Sverige T o m 216 Gunilla Stridh Ekman, apotekare/teamledare Anna-Karin Smekal, klinisk bakteriolog och virolog 12 Anmälningspliktig antibiotikaresistens i Sverige,

Läs mer

BRÅDSKANDE PRODUKTRÄTTELSE (P/N ) VITEK 2 Piperacillin/Tazobactam-Test

BRÅDSKANDE PRODUKTRÄTTELSE (P/N ) VITEK 2 Piperacillin/Tazobactam-Test BRÅDSKANDE PRODUKTRÄTTELSE (P/N 410874) VITEK 2 Piperacillin/Tazobactam-Test Bästa VITEK 2-kund, Göteborg 27 september, 2010 Med detta brev vill vi informera er som använder VITEK 2 AST-kort innehållande

Läs mer

Handbok för therascreen KRAS RGQ PCR Kit

Handbok för therascreen KRAS RGQ PCR Kit Augusti 2012 Handbok för therascreen KRAS RGQ PCR Kit 24 Version 2 För in vitro-diagnostisk användning För användning med instrumentet Rotor-Gene Q MDx 5plex HRM eller instrumentet Rotor-Gene Q 5plex HRM

Läs mer

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test, version 2.0

COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test, version 2.0 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test, version 2.0 FÖR IN VITRO-DIAGNOSTISK ANVÄNDNING. COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV V2.0 72 Tests P/N: 04894570 190 HBV Test, v2.0 COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan PG WR

Läs mer

C V C. Bruksanvisning till Biofortuna SSPGo TM HLA Wipe Test BF-40-01. Revision 3. Juli 2014

C V C. Bruksanvisning till Biofortuna SSPGo TM HLA Wipe Test BF-40-01. Revision 3. Juli 2014 Dot159v1 Instructions for Use for Biofortuna SSPGo TM HLA Wipe Test BF-40-01 Sidan 1 av 8 Bruksanvisning till Biofortuna SSPGo TM HLA Wipe Test BF-40-01 Revision 3 Juli 2014 Dot159v1 Instructions for Use

Läs mer

Dagens agenda. Metoden. Varför mäter vi CRP? QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige. Presentation av föreläsarna

Dagens agenda. Metoden. Varför mäter vi CRP? QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige. Presentation av föreläsarna QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige Dagens agenda Presentation av föreläsarna Varför valdes QuikRead go CRP i upphandlingen? Orion Diagnostica presenterar QuikRead go CRP Fikapaus Hur använder

Läs mer

STRAMA-dag Långdragna sår gör AB nytta? Provtagning och resistensförhållanden Eva Törnqvist, Mikrobiologen, USÖ

STRAMA-dag Långdragna sår gör AB nytta? Provtagning och resistensförhållanden Eva Törnqvist, Mikrobiologen, USÖ STRAMA-dag 121206 Långdragna sår gör AB nytta? Provtagning och resistensförhållanden Eva Törnqvist, Mikrobiologen, USÖ Provtagning från sår Undvik kontamination från omgivande hud Tag bort ev krustor,

Läs mer

/LGM. Amplifiering och analys av humant mitokondrie-dna med hjälp av PCR teknik och agarosgelelektrofores

/LGM. Amplifiering och analys av humant mitokondrie-dna med hjälp av PCR teknik och agarosgelelektrofores 2008-01-18/LGM Amplifiering och analys av humant mitokondrie-dna med hjälp av PCR teknik och agarosgelelektrofores Syfte: Med två olika DNA extraktionsmetoder försöka få fram tillräckligt mycket celler

Läs mer

Rapport från 2016 års ringtest för kliniska mastiter

Rapport från 2016 års ringtest för kliniska mastiter Rapport från 06 års ringtest för kliniska mastiter SAMMANFATTNING Även i år var intresset stort och för tredje året i rad har vi haft fler deltagande arbetsplatser än föregående år. I år deltog 8 arbetsplatser

Läs mer

Maxwell 16 Blood DNA Purification System

Maxwell 16 Blood DNA Purification System Teknisk manual Maxwell 16 Blood DNA Purification System Varning - hantera kassetterna med försiktighet, förseglingens kanter kan vara vassa. 2800 Woods Hollow Rd. Madison, WI USA Medicinsk utrustning för

Läs mer

artus EBV QS-RGQ Kit Prestandaegenskaper Maj 2012 Sample & Assay Technologies Analytisk sensitivitet plasma artus EBV QS-RGQ Kit, Version 1,

artus EBV QS-RGQ Kit Prestandaegenskaper Maj 2012 Sample & Assay Technologies Analytisk sensitivitet plasma artus EBV QS-RGQ Kit, Version 1, artus EBV QS-RGQ Kit Prestandaegenskaper artus EBV QS-RGQ Kit, Version 1, 4501363 Verificar a disponibilidade de novas revisões de rotulagem electrónica em www.qiagen.com/products/artuscmvpcrkitce.aspx

Läs mer

artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit

artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit Prestandaegenskaper artus HI Virus-1 QS-RGQ Kit, version 1, 4513363, 4513366 Kontrollera om det finns nya elektroniska märkningsversioner på www.qiagen.com/products/artushivirusrt-pcrkitce.aspx

Läs mer

1 LÄKEMEDLETS NAMN Ceftriaxon ACS Dobfar Generics 1 g, pulver till injektionsvätska, lösning.

1 LÄKEMEDLETS NAMN Ceftriaxon ACS Dobfar Generics 1 g, pulver till injektionsvätska, lösning. PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ceftriaxon ACS Dobfar Generics 1 g, pulver till injektionsvätska, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Pulver till injektionsvätska, lösning: En injektionsflaska

Läs mer