Nationell Narkotikaharmonisering. Therese Hansson Expertgruppen Läkemedel och toxikologi Användarmöte mars 2018

Transkript

1 Nationell Narkotikaharmonisering Therese Hansson Expertgruppen Läkemedel och toxikologi Användarmöte mars 2018

2 Expertgruppsarbete U-Kreatinin Gränsvärden Nationell harmonisering inom alkohol- och drogtestningsområdet, med målet att förbättra rättssäkerheten. PEth Kvalite = Att göra lika Beställning /Svarsrapportering

3 U-Kreatinin Nedre gränsvärde Jan 2012 Gränsvärden Jan 2016 Rekommendation S002 Gränsvärden (screening och verifiering) Amfetaminer, Bensodiazepiner, Cannabis, Kokain, Opiater Svarsrutiner Rekommendation S013 Beställning /Svarsrapportering HARMONISERING DROGTESTNING Narkotikaanalyser i urinprov Beställning / Svarsrapportering * Enhetlig terminologi

4 Enhetliga Gränsvärden

5 Läkartidningen (2015) 112:

6 EQUALIS From Rekommendation (S013) DROGSCREENING (immunokemisk analys) DROGVERIFIKATION (masspektrometrisk analys) Okt Gränsvärde (µg/l) U-Amfetaminer 500 U-Amfetaminer Amfetamin s013_graensvaerden-foer-narkotika-i-urin_10.pdf Metamfetamin MDMA MDA U-Bensodiazepiner 200 U-Bensodiazepiner Desmetyldiazepam Temazepam Oxazepam Lorazepam 7-Amino-klonazepam 7-Amino-nitrazepam 7-Amino-flunitrazepam Hydroxi-alprazolam Hydroxi-triazolam Gränsvärde (µg/l) U-Cannabis 20 / 25 * U-Cannabis THC-COOH 10 U-Kokain 150 U-Kokain Bensoylekgonin 100 U-Opiater (total) 300 U-Opiater (total) 6-Acetylmorfin (6-AM) 10 Morfin Kodein Etylmorfin 6-AM *) Beroende på screeningmetod finns reagens på marknaden med gränsvärdet 20 eller 25 µg/l

7 Uppmaning till Laboratorierna För att ytterligare öka rättssäkerheten är det viktigt att laboratorierna fortsätter arbetet med att införa enhetliga nationella gränsvärden vid narkotikaanalyser i urin. Expertgruppen för Läkemedel och toxikologi rekommenderar att alla laboratorier snarast möjligt övergår till de rekommenderade gränsvärdena.

8 Gränsvärden Screening (Nationellt) Antal: 22 Antal: 21

9 Gränsvärden Verifikation (Nationellt) Antal: 10/10 (100%) Antal: 7/8 (88%)

10 Enhetliga Rutiner vid beställning och svarsrapportering

11 Underlag till förslag Hur gör laboratorierna? Vad rekommenders i publikationer?

12 Hur gör laboratorierna? Enkät 13 frågor Rutiner vid beställning och svarsrapportering av narkotikaanalys i urinprov. Skickades ut: Antal svar: 19 st (Alla kemlab: 18 Sverige, 1 Utländskt) Screening 19 / 19 Nationellt deltagande 78% av kemlab (18/23) Verifikation 7 / 19 Nationellt deltagande 88 % (7/8)

13 Vad rekommenders i publikationer? Referenser [1] Hansson T, Helander A, Beck O, Elmgren A, Kugelberg F, Kronstrand R. Enhetliga analyser av narkotika i urin krävs för rättssäkerheten. Läkartidningen, 2015;112: [2] Narkotikaanalyser. Swedac doc 01:37, utgåva 9. [3] Rekommendation för provtagning, analytisk undersökning och svarsrapportering vid drogtestning i urin, Equalis recommendation S015 version 2.1. [4] EWDTS. European Guidelines for Workplace Drug Testing in Urine version [5] Mandatory guidelines for federal workplace drug testing programs; Notice. Department of Health and Human Services. Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA). Rockville, MD; Federal Register, 2008;73: [6] Utvärdering av metoder i hälso- och sjukvården och insatser i socialtjänsten. SPU s handbook. Bilaga 10 Statistiska begrepp i medicinska utvärderingar. Statens beredning för medicinsk och social utvärdering (SPU). 3.e upplagan. Mars Övriga referenser: [7] Enkätundersökning, Equalis [8] Gruppdiskussion vid Equalis Användarmöte Läkemedel o toxikologi, 24 mars 2017.

14 2. Vilket analysnamn använder Ni på er remiss för beställning av nedan analys? U-. - olika ca 2/3 U-. 1/3 ej U- Analys Analysnamn på remiss Majoritet U-Amfetaminer Amfetamin (7/18) Amfetamin/ Ecstacy (5/18) Beställning U-Bensodiazepiner Bensodiazepin (4/18) Bensodiazepiner (11/18) U-Metadon Metadon (10/12) EDDP (Metadon) (1/12) Amfetaminer (5/18) DROG (1/18) Förslag rekommendation Amfetamin 39% Bensdiaz (1/18) DROG (1/18) Bensodiazepiner 2. Analysnamn för U-Amfetamin alt. U-Amfetamin / Ecstacy 61% [7-8] U-Buprenorfin beställning Buprenorfin på remissen DROG (1/13) U-Ecstacy (12/13) (analyser som ingår i U-Bensodiazepiner kvalitetsprogrammet U-Dextropropoxyfen Dextropropoxyfen U-Buprenorfin Missbruksanalyser (8/8) i urin ) U-Dextropropoxyfen U-Cannabis U-Kannabinoider Cannabis (10/18) Kannabis (1/18) U-Kokain Cannabinoider Kannabinoider Kannabinoid Cannabismetaboliter DROG (2/18) (2/18) (1/18) (1/18) (1/18) U-LSD U-Kokain Kokain (15/15) U-Metadon Kokain U-Opiater 100% *) Analyser som ingår i Equlais kvalitetsprogram Missbruksanalyser och deras analysnamn. U-LSD LSD (5/5) U-Tramadol LSD 100% DROG (1/12) Buprenorfin 92% Dextropropoxyfen 100% Cannabis 56% Metadon 83% U-Opiater Opiater (16/18) Heroin/Morfin (1/18) DROG (1/18) Opiater 89% Referens U-Tramadol Tramadol (11/11) Tramadol 100%

15 3. Gränsvärde för analysen 3a) Anger Ni alltid gränsvärdet för analysen i svaret? Förslag rekommendation JA Svarsrapportering (enhetlig 53% terminologi) (10/19) 3. Gränsvärde för analysen Ordet Gränsvärde/Cutoff/Tröskelvärde/Brytpunkt /Gränsnivå? Gränsvärdet bör 43% alltid (6/14) anges i svaret. Cut-off 29% (4/14) Gränsvärde Tröskelvärde 7% (1/14) Gränsnivå 7% (1/14) Positivt/Negativt 7% (1/14) Referensvärde 7% (1/14) Referens [3-4] [1,6,7] NEJ 47% (9/19) 3c) Vilket ord används i övrig dokumentation kring missbruksanalyserna? (flera ord får anges) Cut-off 57% (15/26) Gränsvärde 27% (7/26) Tröskelvärde 8% (2/26) Brytpunkt 4% (1/26) Lägsta värde för positiv identifiering 4% (1/26)

16 4. Screening eller Sållning? 4a) Vilket av orden screening eller sållning -använder Ni i analyssvaret? Screening 83% (15/18) Sållning 17% (3/18) Förslag rekommendation Svarsrapportering (enhetlig terminologi) 4b) Vilket av orden använder Ni i övrig dokumentation kring 4. Ordet missbruksanalyserna? Screening eller Screening [1-2] Sållning? (provtagningsanvisningar etc.) Screening 83% (15/18) Sållning 6% (1/18) Båda 11% (2/18) Referens

17 5. Terminologi vid rapportering av resultat 5. Vilken terminologi använder Ni vid rapportering av resultat 5 a) Vid screening? Positivt / Negativt 61% (11/18) Påvisat / Ej påvisat 22% (4/18) Påvisbart / Ej påvisbart Förslag rekommendation 17% (3/18) Svarsrapportering (enhetlig terminologi) 5. Teminologi 5b) Vid verifikation? vid Positivt / Negativt (både vid screening och verifikation) rapportering av resultat? alternativt kvantitativt värde. Positivt / Negativt 57% (4/7) Referens [2, 4, 6] Påvisat / Ej påvisat 14% (1/7) Påvisbart / Ej påvisbart 29% (2/7)

18 6. Svarsutlämning av U-Kreatinin 6a) Hur svaras U-kreatinin koncentrationen ut vid missbruksanalyser i urin? Analyseras automatiskt och svaras alltid ut tillsammans med varje provsvar 95% (18/19) Förslag rekommendation Svarsrapportering (enhetlig terminologi) Analyseras automatiskt och svaras alltid 5% (1/19) 6. Svarsutlämning men separat av U- från provsvaren U-Kreatinin av bör alltid mätas och anges i svaret Kreatinin missbruksanalyserna tillsammans med varje provsvar. Analyseras inte automatiskt Svar och bör svaras även lämnas - ut vid värde < 2 mmol/l, gärna inte alltid ut endast om tillsammans beställaren med har en svarskommentar. beställt analysen Exempel på svarskommentar vid < 2mmol/L kan vara: Överväg förnyad provtagning vid negativa resultat när U- kreatinin är mindre än 2.0 mmol/l, eftersom dessa resultat är osäkra. Olikheter: Ofta Svarskommentar ang < 2 mmol/l. Kommentarerna är olika. Svarsutlämning vid Krea < 2 mmol/l. Svar lämnas ut eller svar lämnas inte ut. Referens [1]

19 7. Verifikation av positiva screening svar 7a) Hur är rutinen Förslag för verifikation rekommendation av positiva screening svar? Svarsrapportering Positiva resultat (enhetlig på terminologi) screeningen verifieras. Vissa 7. Verifikation av positiva avdelningar har ett Drogtester avtal med inom lab att vård endast och behandling: 50% (9/18) screening screening svar? Positiva screeningresultat bör verifieras. Beställare kan utförs och att de själva dock bestämmer själv avgöra vad om provet som ska ska verifieras eller inte (på verifieras. remissen, genom kontakt med laboratoriet, eller genom Alla 1 lab: beställare Olika får regler själv avtal). avgöra olika Begränsningen analyser om provet - Alla i screeningsresultatets ska beställare verifieras får själv giltighet 44% avgöra (8/18) om eller inte (på provet remissen måste ska eller tydligt verifieras annan anges eller kontakt i laboratoriets inte, med men lab) information till positiva amfetamin och kunderna. Alla positiva cannabis resultat på verifieras screeningen alltid. verifieras 6% (1/18) automatiskt Drogtester i arbetslivet: Inom drogtester i arbetslivet ska alltid ett positivt resultat från screeningen verifieras. Referens [3] [4]

20 8 och 9. Rutin för utlämnande av screening- och verifikationsresultat 8a) Av de prover som verifieras lämnas både screening- och verifkationsresultat till beställaren eller endast det slutgiltiga verifikationsresultatet? Svar lämnas på både screening- och verifikationsresultat till beställaren 89% (17/19) Svar lämnas endast på det slutgiltiga verifikationsresultatet till beställaren Förslag rekommendation Svarsrapportering (enhetlig terminologi) 11% (2/19) 8 o Om Rutin både för screening- utlämnande och verifkationsresultat Vid utförd verifikation svaras bör både ut screening- till beställaren och vilket av [7] av svarsalternativen screening- och nedan stämmer? verifikationsresultatet lämnas till beställaren. verifikationsresultat Alla beställare får först screeningresultatet och senare 61% (11/18) verifikationsresultatet. De beställare som har avtal med laboratoriet får först screeningresultatet och senare verifikationsresultatet. Övriga beställare får screening- och verifikationsresultatet i samma svarsrapport. Screening- och verifikationsresultatet svaras ut samtidigt i samma svarsrapport. Dvs screeningresultatet lämnas inte ut förrän verifikationen är slutförd. 28% (5/18) 11% (2/18) Referens Therese Hansson

21 FRÅGOR TILL LAB SOM UTFÖR VERIFIKATION (10-12) 10. Kvantitativa eller kvalitativa analyssvar? 10a) Vid verifikation lämnar Ni ut kvantitativa (koncentration) eller kvalitativa (substansen påvisad eller inte) svar? Både kvantitativa och kvalitativa 57% (4/7) Kvantitativa: Cannabis Förslag rekommendation Svarsrapportering (enhetlig terminologi) Kvantitativa 29% (2/7) Kvalitativa 10. Kvantitativa eller Kvantitativa 14% (1/7) [1, 4] kvalitativa verifikation analyssvar? 11. Vilken enhet? µg/l (mg/l) [8] 11. Enhet 11. I vilken enhet svarar Ni ut koncentrationer på missbruksanalyser i urin? ng/ml (µg/ml) 43% (3/7) µg/ml 14% (1/7) µg/l (mg/l) 43% (3/7) Referens

22