Sida 1 av 6 04 1 Fråga: Hur stor del av beståndet "artroskopi-pumpar" skall bytas ut? 2 Fråga: Vi har i Anbudsinbjudan angett att Regionen planerar att byta ut 60 staplar under avtalsperioden. Tyvärr har vi ingen mer detaljerad statistik utan dessa 60 inkluderar samtliga olika specialiteter inom området. STERIL ENGÅNGSKANYL AVFLÖDE FÖR ARTROSKOPI Fråga: Är detta ett produktområde som är mer av tillbehörskaraktär? Ska inte dessa produkter ligga utanför som en egen grupp? Vill man inte kunna arbeta genom en port, ska den enbart kunna hantera avflöde? Vill Ni använda enbart engångs, eller är flergångs avflöde aktuellt? Enligt informationsfliken i dokumentet Produktspecifika krav ligger Engångskanylen som en egen position och kommer att utvärderas separat. Här är enbart ska-krav och lägsta pris och 1 leverantör kommer att utses. 3 Fråga: Frågor Stel endoskopi & artroskopi SN211 2013: Shaver: Ska ha funktion för att känna av vilken typ av shaverblad som används.(skall krav) Vi anser detta skall krav som konkurrenshämmande då endast ett mycket fåtal leverantörer kan uppfylla detta krav. Vi föreslår att ni ställer frågan på ett annat sätt alternativt gör det till ett bör krav för att fler aktörer ska kunna vara med i denna upphandling vilket gynnar er. Pump till artroskopisk kirurgi: Pumpen ska vara kompatibel med de på marknaden vanligaste förekommande fabrikat av artroskopishavers. Ange vilka.(skall krav) Vad avser ni med kompatibel? När man ska byta pump och shaver är det en rekommendation att ha dessa av samma fabrikat. För att möjliggöra ett optimalt användande av alla funktioner är maskinerna är gjorda så att det ska kunna kommunicera med varandra på ett optimalt sätt genom integration. Slangset: Shaveravflödesslangen till shaverhandtag ska passa till de på marknaden vanligast förekommande shaverhandtag. Ange vilka.(skall krav) Detta skall krav påverkas av ovanstående krav kring kompabilitet. Om det kravet ändras till bör krav så borde detta också bli ett bör krav alternativt förändras i linje med kravet om kompabilitet. Det ska finnas luerlockfattning på inflödesslang.(skall krav) Om en slang är elastisk i änden och passar alla typer av artroskopihylsor/ tuber (som har luerlockfattning) bör detta inte vara ett skall krav. Vi föreslår istället att ni ändrar detta krav och skriver att inflödesslangen ska passa till marknadens vanligaste artroskopituber. Slangarna ska vara märkta med inflöde, utflöde och shaver. (Skall krav) Det primära i detta avseende är väl att man kan särskilja dessa slangar så att inte förväxlingsrisk förekommer. Det finns olika sätt att lösa detta på. Vårt förslag blir därför att ändra formuleringen i skall kravet till: det ska vara enkelt och tydligt att särskilja inflöde, utflöde och shaverslang. Shaver: Detta ska-krav är baserat på säkerhet för personal och patient. Pump till artroskopisk kirurgi: Att pumpen ska vara kompatibel innebär att den går att använda tillsammans med andra fabrikat av artroskopishavers. Slangset: Shaveravflödesslang till shaverhandtag ska passa till andra vanliga, förekommande shaverhandtag. Luerlockfattning på inflödesslang: Av säkerhetsskäl är luerlockfattning på inflödesslang ett ska-krav i denna upphandling. Slangar ska vara märkta med inflöde, utflöde och shaver: Vi ändrar formuleringen av detta ska-krav till: Det ska vara enkelt och tydligt att särskilja inflöde-, utflöde och shaverslang. Se Produktspecifika krav. 4 Fråga: SN211 2013, bilaga 3 Önskar förtydliganden på nedanstående frågor KAMERA, LJUSKÄLLA, LJUSLEDARE OCH OPTIKER Kamerahuvud/Hygien
Sida 2 av 6 04 1. Under kamerhuvudavsnitt har ni följande Bör inte ha utstickande delar som kan skada sterildraperingen. Vilket uppfattas som att kamerahuvudet inte skall användas utan sterildrapering. I och med detta börkrav undrar vi varför ni inte har ett skallkrav på att kamerahuvudet (under hygienavsnittet) ska kunna sänkas i vatten och rengöringsmedel borde inte det även vara med att kamerahuvudet skall kunna autoklaveras för att slippa använda kamerastrumpa? ARTROSKOPI Artroskopi/ Shaver 2. Utrustningen bör kunna fjärrstyras. Ange hur detta är löst Vi önskar ett förtydliganden vad ni menar med detta. ARTROSKOPI Pump till artroskopisk kirurgi 3. Pumpen ska kunna utrustas med fotpedal. Ange vilka funktioner som kan styras med fotpedalen Varför är detta ett skallkrav? Är inte pumpens funktioner viktigast oavsett om den har fotpedal? Begränsar man sig inte då till en enskaka funktion som kan riskera att man inte får en väl fungerande artroskopipump. Det finns befintliga kunder idag inom VG regionen som använder pumpen utan fotpedal. Vi anser därför att detta skallkrav bör ändras till ett börkrav. Såsom ni enbart har börkrav angående handkontrollen. ARTROSKOPI Slangset 4. Ska ha avstängningsklämmor för både in och utflöde Vi anser det ej relevant som skallkrav då klämmor ej är en kritisk eller nödvändig funktion. Utflödet kan enkelt stängas av respektive öppnas från fjärrkontroll eller från pumpens panel. Vi anser att detta skallkrav bör ändras till ett börkrav. 5. Slangarna ska vara märkta med inflöde, utflöde och shaver Vi anser att såsom detta skallkrav är formulerat ej är relevant då alternativ märkning förekommer som underlättar identifikationen. Inflödesslangen är dessutom separatpackad och färgmärkt. Utflödesslangsdelarna skiljer sig åt genom luerlock ände för kanyl eller artroskopikransanslutning och konisk shaveranslutningsände. Vi anser att denna formulering på skallkrav bör ändras till: "slangarna skall ha tydliga markeringa i form av text, färg eller låsta kopplingar som eliminerar felkopplingar MOBIL VAGN Mobilvagn 6. Vagnen ska finnas i olika bredder Varför är detta ett skallkrav då minst 3 st leverantörer skall upphandlas? Vi anser att detta skallkrav bör ändras till ett börkrav det viktigaste är att vagnens utformning kan täcka alla behov. 7. Vagnen ska finnas i olika höjder Varför är detta ett skallkrav då minst 3 st leverantörer skall upphandlas?
Sida 3 av 6 Vi anser att detta skallkrav bör ändras till ett börkrav det viktigaste är att vagnens utformning kan täcka alla behov. SERVICE & SUPPORT RESERVDELAR/TILLBEHÖR Reservdelar/ Tillbehör 8. Vad är det för krav under rad 16. Står bara en punkt? 1. Kamerahuvud/Hygien Vi kommer inte ha det som ska-krav att kamerahvuudet ska kunna autoklaveras. 2. Artroskopi/Shaver Vi vill att ni anger om er utrustning kan fjärrstyras och i så fall på vilket sätt detta sker. 3. Pump till artroskopisk kirurgi Detta krav kvarstår. 4. Slangset Detta krav kvarstår. 5. Slangset Ändras till "Det ska vara tydligt och enkelt att särskilja inflöde-, utflöde- och shaverslang." Se produktspecifika krav. 6. Mobil vagn Eftersom behovet inom Västragötalandsregionen ser olika ut krävs att vi kan köpa vagnar av olika bredder och höjder. 7. Reservdelar / Tillbehör Kravet är tillagt. Se produktspecifika krav. 5 Fråga: SN211-2013 Bilaga 3 Produktspecifika krav: KAMERA, LJUSKÄLLA, LJUSLEDARE OCH OPTIKER Rad 40, Bör ha LED-belysning. Rad 44, Lampan bör vara utbytbar. En LED lampa har en brinntid på minst 30.000 timmar, dvs inte så troligt att man kommer behöva byta den. Denna fråga gäller väl främst för XENON lampa? Skall man inte fundera på att separera dessa två olika metoderna i förfrågningsunderlagt? Hur gör man om man vill offerera bägge, men det skiljer sig mellan XENON/LED när det gäller frågor som lampbyte? Med vänlig hälsning Henrik Svärdskog Kungshusen Med AB Rad 40 och 44 med tillhörande krav kvarstår då VGR anser dessa båda krav vara viktiga för vår verksamhet. 6 Fråga: Anbudsgivare väljer vilken ljuskälla man offererar och som VGR kommer att utvärdera efter givna bör- och skakrav. Om man väljer att offerera ljuskälla med LED-belysning till utvärderingen så kan man lägga till sin XENONlampa till Övrigt-fliken. Artroskopi. 04
Sida 4 av 6 04 Shaverhandtagets vridmoment ska vara så stort att det utan problem klarar avsedd användning. Ange användningsområde. Ange vridmoment i Nm. Fråga: Vill Ni veta vridmoment, eller varvtal? Uppnått varvtal är kopplat med vilken effekt man får på vävnad, varpå varvtal torde vara av större intresse? Vi vill veta vridmoment. 7 Fråga: MOBIL VAGN Hyllorna bör kunna justeras steglöst. Fråga: Vad avses med steglöst? Att hyllplanen kan ställas i flera olika lägen, eller att de är glidande steglösa? 8 Fråga: Vi avser glidande steglösa. SN211-2013 Bilaga 3 Produktspecifika krav: BILD OCH VIDEODOKUMENTATION Position 8, Det ska gå att strömma inspelad information till nätverk. Menar man att man vill kunna strömma direkt från processorn, eller måste man först spela in lokalt och sedan strömma till extern enhet i ert nätverk? Med vänlig hälsning Henrik Svärdskog Kungshusen Med AB Vi menar att kunna strömma direkt, inte via något inspelat. 9 Fråga: Fråga Stel endoskopi & artroskopi SN21 2013 Produktspecifika Krav, flik Stapel, Rubrik Optiker; Har vi uppfattade det rätt att vi ska ange samtliga optiker inom samtliga specialiteter och då ange dimensioner, längd och pris på dessa? 10 Fråga: Vi ber er att ange för vilka specialiteter ni har optiker och ange de mest frekventa vinklarna, dimensionerna och längderna. Var vänlig prissätt sedan dessa i prisbilagan. Vi har några fler frågeställningar till ovan rubricerat anbud: 1. Skall inte monitorer upphandlas, eller kommer det att ske vid ett annat tillfälle? Specifika frågor till era bilagor Produktspecifika krav : 2. Bilaga 3: Kamerahuvud. Ska kunna erbjuda kamerahuvud till olika endskopiska ingrepp - vänligen specificera till vilka ingrepp? 3. Bilaga 3: Kamerahuvud. Optiken för sitta stadigt och kunna låsas i önskat läge - vad menas med låsas i önskat läge? 4. Bilaga 3: Ljuskälla: Bör finnas automatisk ljusintensitetsreglering - vad menas med det? 5. Bilaga 3: Optiker. Optiker ska finnas i olika dimensioner som passar för olika specialiteter - vilka olika specialiteter menas här? 6. Bilaga 3: Hygien. Kamerahuvudet ska kunna sänkas i vatten och rengöringsmedel - vad är behovet av att sänka ner kamerahuvudet i vattnet? 7. Bilaga 3: Shaver. Skall vi även offerera minishaver och dess tillhörande shaverblad? 8. Bilaga 3: Shaver. Utrustningen bör kunna fjärrstyras. Ange hur detta är löst är det själva shaverenhet som skall kunna fjärrstyras? Vänligen förklara. 9. Bilaga 3: Bild och videodokumentation. Det skall gå att strömma inspelad information till nätverk Vad menas med strömma?
Sida 5 av 6 04 Det står att läsa under punkt 22 Dokumentation Till anbudet ska bifogas information om erbjudna produkter. Denna information ska bestå av bruksanvisningar, eventuellt utbildningsmaterial, broschyrer, produktblad och ska vara på svenska. Med tanke på att de flesta tillverkare/ägare finns utomlands tillverkas våra broschyrer och produktblad på engelska, vi önskar därför att kravet ändras till bör istället för skall. Bruksanvisningarna samt utbildningsmaterial finns att tillgå på svenska. Vänliga hälsningar! Ann-Louise Eriksson Smith & Nephew AB 1. Monitorer ligger på ett annat, befintligt avtal. 2. Till ingrepp som rör stel endoskopi och artroskopi på sjukhusen inom VGR. 3. Det menas exakt så som det är skrivet. Att optiken inte rör sig omedvetet i kamerahuvudet. 4. Att det bör finnas en ingång på ljuskällan där man kan koppla in en signal från kamerakonsolen, vilket innebär att kameran reglerar ljusintensiteten på fiberljuskällan. 5. Specialiteter som rör stel endoskopi och artroskopi. 6. Detta krav är satt för att säkerställa att kamerahuvudet blir rent. 7. Det går bra att offerera minishavers och shaverblad under övrigt. 8. Shaverenheten bör kunna fjärrstyras, t ex via shaverhandtag alt en fotpedal. 9. Det ska gå att strömma inspelad information till nätverk. Dokumentation, punkt 22. Vi ändrar till följande text: Till anbudet ska bifogas information om erbjudna produkter. Denna information ska bestå av bruksanvisningar och eventuellt utbildningsmaterial och vara på svenska. Broschyrer och produktblad accepteras på svenska och engelska men till avtalsstart ska även dessa dokument vara på svenska. 11 Fråga: Frågor: 1. Kravspecifikation (generellt) Vi saknar fördelningsnyckel för bör kravspoängen. Det enda som finns angivet är maxpoäng per bör krav. 2. Kravspecifikation > Stapel > rad 44 Vi anser det inte relevant att efterfråga utbytbar lampa i de fall LED ljuskälla offereras. Med tanke på diodens livslängd är det minst lika sannolikt att någon annan komponent går sönder vilket inte poängsätts. Vårt förslag är att bör kravet ändras till att gälla konventionella ljuskällor (dvs inte LED typ). 3. Kravspecifikation > Bild o videodok > rad 12 Vi ber er förklara vad det är för signalutgångar ni efterfrågar (vad ska ni använda dessa till) eller är det en felskrivning, avser ni signalingångar? 4. Kravspecifikation > Mobil vagn > rad 25 Vänligen förklara vad ni menar med nycklade eluttag. 5. Kravspecifikation > Mobil vagn > rad 27 Vi anser det inte relevant att efterfråga prestanda 2000 VA för alla vagnmodeller. För en låg vagn med smala hyllplan menar vi att man inte placerar så många apparater så att man kommer upp i den effektförbrukningen. 6. Avtalsförutsättningar 13 Varför sätta andra krav gällande marknadsföring och besök ute i verksamheterna än de som finns överenskomna i Samverkansavtalet mellan SKL och Swedish Medtech? Vi anser att detta krav ska ändras till att marknadsföring och besök ute i verksamheterna ska ske i enlighet med gällande Samverkansregler. 7. Avtalsförutsättningar 22 Vi ber er ändra kravet på att broschyrer och produktblad ska vara på svenska, att ni även godtar engelska. Detta skulle ge möjligheten att skicka er mer relevant och detaljerad produktinformation än om allt måste vara på svenska. 04 08:53:04 1. Enligt Anbudsinbjudan så kommer poängfördelningen ske: "Poängsättning kommer att ske i intervall från 0 poäng (ingen funktion) till angivet maxvärde (total uppfyllelse). Poängsättning kommer att ske per position eller per produktgrupp, enligt dokument Produktspecifika krav, flik Information." 2. Kravet kvarstår då VGR anser att det är viktigt för vår verksamhet. 3. Ändrat till signalingångar. 4. Man ska inte kunna sätta in en vanlig nätkontakt - jordad europakontakt - som passar till de vanliga vägguttagen på operationssalen. Standard för nycklade uttag heter C13 för hona och C14 för hane. 5. På den vagn vi ska utvärdera är 2000VA ett krav. Anbudsgivare kan lägga andra vagnar under fliken övrigt. 6. Detta krav kvarstår då det är viktigt för verksamheten inom VGR. 7. Detta krav är ändrat. Se avtalsmall som är publicerad. 12 Fråga: 04 10:15:22 Vi såg ert svar nedan och måste be om en förklaring. Dokumentation, punkt 22. Vi ändrar till följande text: Till anbudet ska bifogas information om erbjudna produkter. Denna information ska bestå av bruksanvisningar och eventuellt utbildningsmaterial och vara på svenska. Broschyrer och produktblad accepteras på svenska och engelska men till avtalsstart ska även dessa dokument vara på svenska.
Sida 6 av 6 04 Fråga/Svar Publicerad Läst Menar ni att samtliga anbudsgivare måste, till avtalsstart, ha översättning på all tänkbar kommersiell dokumentation såsom broschyrer, produktblad och liknande. Vi anser att det "kravet" är helt orimligt och ber därför om ett övervägande av nyttan med ett sådant krav. Ändring: Till anbudet ska bifogas information om erbjudna produkter. Denna information ska bestå av bruksanvisningar och eventuellt utbildningsmaterial och vara på svenska. Broschyrer och produktblad accepteras på svenska och engelska till anbudet men avtalsparter ska kunna erbjuda dessa dokument på svenska inom en månad från avtalsstart.