Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar Detta arbetsdokument är resultatet av en litteratursökning utifrån ett tillstånds- och åtgärdspar. Dokumentet har använts som underlag vid prioriteringen av tillstånds- och åtgärdsparet. (Läs mer om nationella riktlinjer och prioriteringar på www.socialstyrelsen.se). Arbetsdokumentet har inte blivit korrekturläst varför det kan finnas vissa språkliga och andra formmässiga fel.
Arbetsdokument Nationella Riktlinjer Tillstånd: Sakroiliit (rad C06.01) samt ankyloserande spondylit (rad C05.05) (enligt New York kriterier) med inadekvat respons på NSAID Åtgärd: Behandling med systemisk kortison och injektion i SI-led med kortison vs placebo Rad: C05.05 Metod: Litteratursökning genomfördes 2008-05-11 i PubMed under termerna Sondylitis, Ankylosing [MeSH] eller Spondylarthropathies [MeSH:NoExp]samt Ankylosing spondylitis [tiab] eller bechterew* [tiab] eller sacroilitis [tiab] eller pelvospondylitis [tiab] kopplat till glucocorticoid [MeSH], glucocorticoids [tiab] eller till hydroxycortisone [tiab] samt tillsammans med Injections, Intra-Articular [MeSH] samt Intraarticular injection* [tiab]. Sökningens första del med glucocorticoider gav 55 abstrakt och den senare resulterade i 39 respektive 9 (med glukocorticoider eller hydrocortison) abstrakt. Samtliga granskades för att identifiera systematiska översikter eller RCT. Av samtliga abstrakt kunde 5 identifieras som relevanta för åtgärderna och behölls för ytterligare granskningar. En systematisk översikt över intra-artikulära injektioner gav en allmän rekommendation utan sammanställning av studier och den redovisas inte eftersom den inte kan anses evidensbaserad (Gray RG and Gottlieb NL, 1982). En RCT och 1 klinisk studie redovisas i detta dokument. Den kliniska studien innehöll en översikt av tidigare studier och är därför av värde för sammanställningen.
Tabell 1: Författare, år Maugars Y et al. 1996 [1] Karabacakoglu A et al. 2002[2] Karabacakoglu A et al 2002 [2] Studiedesign RCT Dubbelblind studie. Prospektiv studie Prospektiv studie med översikt Patientpopulation Intervention Effektmått A Effektmått B Effektmått C Övrigt Placebo: 4 män och 3 kvinnor. Medelålder 31.2±8.6 år. 5 AS och 2 SAPHO. 3 höger och 4 vänsterleder. Sjd duration 18.4±21.8 månader. Cortison grupp: 4 män och 2 kvinnor. Medelålder 37.8±11.3 år. 5 AS och 1 SAPHO. 3 höger och 3 vänsterleder. Sjd duration 3.2±4.4 månader 17 patienter med AS. 11 män, 6 kvinnor. Medelålder 30.9 (range 21-43) år. Sjukdomsduration 5.3 (range 2-11) år. Samtliga NSAID Spondylartropati 267 injektioner Injektion av antingen placebo eller 1.5 ml långverkande cortison i en eller två SI-leder. Vid terapisvikt förnyad injektion av långverkande cortison utan kännedom om patientens tidigare typ av injektion. Uppföljning efter 1, 3, och 6 månader. Inklusion sakroiliit med terapisvikt på NSAID eller kortison. Injektion av långverkande cortison med fluoroscopiguided metod. 5 bilaterala injektioner. Uppföljning var 5:e till 7:e vecka upp till nio månader Översikt av tidigare genomförda studier Smärta Dolorimetri (0-10) -82 resp -18 %. P=0.003 OR 66 15/17 (88.2%) rapporterade god effekt 1 mån efter inj. Tid till god effekt 1-2 dagar efter injektion. 13/17 visade en 50% minskning av NSAIDintag (76.4%) Medeltal anges en 87 % förbättring (range 81-97) Funktionsnedsättning En i kortisongruppen haltar, 2 förbättrade. 3 oförändrade och 3 förbättrade i kontrollgruppen (ns). Progress av strukturella förändringar Ej utvärderade
Evidenssummering framgår av tabellen nedan: Fråga: Effekt av kortsoninjektion i SI-led Patientpopulation: AS samt SAPHO Vårdmiljö: Reumatologkliniker Effektmått Antal deltagare (antal studier) Risk i kontrollgruppen (Range) Relative effekt (95% CI) Absolut effekt (mean eller range) Evidensstyrka Kommentarer Dolorimetri (smärta 1 10) 13 patienter -18 % 4.88-67 - -96 % Låg (++) Förbättring 6 studier - 87 % förbättring (range 81-97) Vetenskapligt underlag saknas Kommentarer: Effektmåttet smärta har redovisats och delvis styrkts av den första studien och indirekt av övriga studier (minskning av intag av NSAID). Övriga effektmått har inte belysts på ett adekvat sätt eller alls. Information saknas helt om effektmåttet strukturella förändringar. Inga biverkningar finns noterade men däremot förekommer smärta som bieffekt av själva injektionen. Någon systematisk sammanställning finns inte. -. Referenser 1. Maugars, Y, Mathis, C, Berthelot, JM, Charlier, C, Prost, A. Assessment of the efficacy of sacroiliac corticosteroid injections in spondylarthropathies: a double-blind study. Br J Rheumatol. 1996; 35(8):767-70. 2. Karabacakoglu, A, Karakose, S, Ozerbil, OM, Odev, K. Fluoroscopy-guided intraarticular corticosteroid injection into the sacroiliac joints in patients with ankylosing spondylitis. Acta Radiol. 2002; 43(4):425-7.
Litteratursökning PubMed 2008-05-11 Ankyloserande spondylit, rad 16-24 Sökning gjord vid Socialstyrelsens bibliotek. Söknr Termtyp *) Söktermer Antal ref. **) AS, översikter 1. "Spondylitis, Ankylosing"[Mesh] or "Spondylarthropathies"[Mesh:NoExp] 2. ankylosing spondylitis[tiab] or bechterew* [tiab] or sacroilitis[tiab] or pelvospondylitis[tiab] 9711 6960 3. 1 or 2 11164 4. 1 or 2 and Limits: Humans, Systematic Reviews 101 5. 1 or 2 and Limits: Humans, Randomized Controlled Trial AS + DMARD, rad 21 221 6. "Antirheumatic Agents"[Mesh:NoExp] 7655 7. dmard[tiab] or Disease-Modifying Antirheumatic Drugs[tiab] or Disease Modifying Antirheumatic Drugs[tiab] 1350 8. 6 or 7 8154 9. 3 and 8 457 10. 3 and 8 28 11. 3 and 8 50 AS + fysikalisk undersökning, rad 16 12. "Range of Motion, Articular"[Mesh] 18685 13. basmi[tiab] or schober test[tiab] 121 14. 12 or 13 18788 15. 14 and 3 162 16. 14 and 3 and Limits: Humans, Systematic Reviews 8 17. 14 and 3 and Limits: Humans, Randomized Controlled Trial AS- inflammationsmarkörer, rad 17 18. C-Reactive Protein[MeSH] 15960 19. crp[tiab] or C-Reactive Protein[tiab] 24395 20. 18 or 19 27984 21. 20 and 3 300 22. 20 and 3 and Limits: Humans, Systematic Reviews 5 23. 20 and 3 and Limits: Humans, Randomized Controlled Trial AS + HLA-B27, rad 18 24. "HLA-B27 Antigen"[Mesh] 2474 25. HLA-B27 2965 26. 24 or 25 3667 27. 26 and 3 1665 28. 26 and 3 Limits: Humans, Systematic Reviews 11 29. 26 and 3 Limits: Humans, Randomized Controlled Trial 24 29 7
AS+ MRI, rad 19 30. "Magnetic Resonance Imaging"[Mesh:NoExp] 170884 31. Magnetic Resonance Imaging[tiab] or MRI[tiab] 121820 32. 30 or 31 209805 33. 32 and 3 394 34. 32 and 3 Limits: Humans, Systematic Reviews 9 35. 32 and 3 Limits: Humans, Randomized Controlled Trial AS + kortison, rad 22 36. "Glucocorticoids"[Mesh] 34983 37. glucocorticoids[tiab] or hydroxycortisone[tiab] 19105 38. 36 or 37 46363 39. 38 and 3 55 40. "Injections, Intra-Articular"[Mesh] 3947 41. Intraarticular Injection*[tiab] 655 42. 40 or 41 4321 43. 42 and 3 39 44. 43 and 38 9 DMARD-beh med TNF-hämmare, rad 24 45. 46. *) MeSH = Medical subject headings (fastställda ämnesord i Medline/PubMed) FT = Fritextterm/er SB = PubMeds filter för systematiska översikter (systematic[sb]) för alla MeSH-indexerade artiklar (medline[sb]) Tiab= söker i title- och abstractfälten Exp = Termen söks inklusive de mer specifika termerna som finns underordnade NoExp = Endast den termen söks, de mer specifika, underordnade termerna utesluts MAJR = MeSH Major Topic (termen beskriver det huvudsakliga innehållet i artikeln) 12 De fetmarkerade referenserna finns nedsparade i dokument döpta efter principen databasnamn antal referenser