Förfrågningsunderlag 2015-10-05 Upphandlande organisation Region Östergötland Anna Rosell Upphandling Fasta Intensivvårdsventilatorer och avancerade transportventilatorer UC-2014-352 Sista anbudsdag: 2015-11-16 Symbolförklaring: Texten/frågan innehåller krav som måste uppfyllas Texten ingår i kvalificeringen Frågan är viktad och ingår i delen av upphandlingen Texten kommer att ingå i avtalet Texten innehåller sekretessbelagd information Frågan besvaras av köparen 1. Inbjudan att lämna anbud 1.1 Upphandlingen 1.1.1 Upphandlingens benämning Upphandlingens benämning är Fasta Intensivvårdsventilatorer och avancerade transportventilatorer 1.1.2 Upphandlingens referensnummer Upphandlingens referensnummer är UC-2014-352 1.1.3 Kortfattad beskrivning Intensivvårdsavdelningen (IVA) och akutmottagningen på Vrinnevisjukhus har för avsikt att byta ut nio stycken fasta intensivvårdsventilatorer och fem stycken avancerade transportventilatorer inom de närmaste fyra åren. 1.1.4 Upphandlingsform Upphandlingen genomförs enligt Lag 2007:1091 om offentlig upphandling (LOU) som Öppet förfarande 1.1.5 Kontraktets slutdatum Kontraktets slutdatum, exklusive eventuell förlängning, är 2017-12-08 1.1.6 Förlängningsperiod Kontrakt kan förlängas i period om antal månader: 12 1.1.7 Antal förlängningsperioder Antal förlängningsperioder: 2 1.1.8 Sista anbudsdatum Sista dag för inlämnande av elektroniskt anbud är (observera att det i förfrågningsunderlaget Sida 1 av 66
kan anges att handlingar, anbudsprover etc. insända med post eller bud skall vara köparen tillhanda detta datum): 2015-11-16 1.1.9 Anbudets giltighetstid Anbudet skall vara giltigt t.o.m. 2016-06-01 Ovanstående godtas (/ svar) 1.1.10 Förlängning av anbuds giltighetstid Vid en eventuell överprövning skall anbudets giltighetstid med automatik förlängas med sex månader. Ytterligare förlängning av anbuds giltighetstid för tid efter detta kan överenskommas mellan anbudsgivare och Region Östergötland. Ovanstående godtas (/ svar) 1.2 Frågor och begäran om komplettering 1.2.1 Frågor och svar Köparen önskar att samtliga frågor ställs via upphandlingssystemet VISMA TendSign, www.tendsign.com. Köparen svarar elektroniskt i systemet. Frågor kring upphandlingssystemet VISMA TendSign (hur frågor ställs, hur anbud lämnas etc.) ställs via e-post till tendsignsupport@opic.com eller telefon 0771-440 200. Se även http://www.opic.com/support/tendsign-leverantor/. 1.2.2 Önskemål om förtydligande I förfrågningsunderlaget finns uppgifter som är obligatoriska för anbudsgivare att lämna. Det åligger anbudsgivaren att, vid oklarhet om de angivna förutsättningarna, själv inhämta det förtydligande som bedöms nödvändigt för att de begärda uppgifterna ska kunna ingå i anbudet. Om förfrågningsunderlaget behöver kompletteras lämnas skriftlig komplettering senast sex (6) arbetsdagar före angiven sista anbudsdag till alla som hämtat ut förfrågningsunderlag. 1.2.3 Sista dag för frågor Frågor alternativt begäran om komplettering måste vara Köparen tillhanda senast 2015-11-02 Sida 2 av 66
2. Administrativa föreskrifter 2.1 Upphandlingsföreskrifter 2.1.1 Anställning inom Region Östergötland Om personer i anbudsgivande företags styrelse, andra personer som har ett bestämmande inflytande i företaget eller personer som på annat sätt för anbudsgivarens räkning avses utföra upphandlat uppdrag, innehar en anställning inom Region Östergötland och denna anbudsgivare tilldelas kontrakt till följd av aktuell upphandling, kommer en bedömning göras av om sådana anställda kan fortsatt inneha sin anställning inom Region Östergötland, med beaktande av Region Östergötlands regler om jäv och bisyssla. 2.1.2 Inlämnande av anbud Anbud skall besvaras digitalt genom ifyllande av de filer och formulär som ingår i förfrågan. Anbud skall lämnas direkt i upphandlingsverktyget TendSign. Filer som elektroniskt bifogas anbudet bör vara i ett format vars läsbarhet är allmänt tillgängligt (ex. format Pdf, Word, Excel). Observera att största storlek på enskild fil/dokument är 50 MB. Materiel som ej lämpar sig att bifogas elektroniskt, t.ex. kataloger, större broschyrer, insändes via post eller bud och skall då vara Köparen tillhanda senast sista anbudsdag. Anbudsgivare skall vara beredd att hos Köparen muntligen presentera sitt anbud. Sanningsförsäkran skall undertecknas och bifogas anbudet. Bifoga undertecknad Sanningsförsäkran. (Bifogat dokument) 2.1.3 Pris Offererade priser skall anges i svenska kronor (SEK), exklusive mervärdesskatt. 2.1.4 Anbudets innehåll Anbudet skall avse angiven omfattning, kvalitet och lämplighet enligt kravspecifikationen. Allting som erfordras för en komplett och funktionsriktig leverans enligt kravspecifikation (t.ex. eventuellt förbrukningsmateriel, tillbehör, komponenter m.m.) skall innefattas i anbudet. Om ett anbud ej upptar samtliga efterfrågade uppgifter kan detta leda till att anbudet ej prövas. Allting som erfordras för en komplett och funktionsriktig leverans enligt kravspecifikation innefattas i anbudet. (/ svar) 2.1.5 Sekretess Under pågående upphandling råder upphandlingssekretess enligt 19 kap. 3 Offentlighetsoch sekretesslag (2009:400). Efter tilldelningsbeslut är anbud och avtal normalt offentliga handlingar. För tid efter avslutad upphandling gäller sekretess hos myndigheten för uppgifter om den enskildes affärs- och driftsförhållande enbart när det finns anledning att befara att ett offentliggörande av handlingarna skulle kunna medföra en inte alltför obetydlig skada för myndigheten eller anbudsgivaren. Sida 3 av 66
Uppgifter för vilka anbudsgivare åberopar att sekretess skall bestå efter avslutad upphandling åtskiljes från övriga anbudet genom angivande av dessa i särskilt bilagt elektroniskt dokument som namnges "Sekretess". Hänvisning till denna bilaga görs av anbudsgivaren på de ställen i förfrågningsunderlaget där sekretessåberopad uppgift efterfrågas. Sekretess på priser medges normalt inte. Anbudsgivare har att motivera vilken skada denne kan komma att lida vid offentliggörande av aktuella uppgifter. Vid överklagande av beslut om sekretessbeläggning av uppgift har anbudsgivaren att bistå Köparen och svara för egna kostnader föranledda härav. Ovanstående sekretessföreskrifter har beaktats vid lämnande av anbud. (/ svar) 2.1.6 Anbudsspråk Anbud skall lämnas på svenska. Specifikationer, broschyrmateriel, medicinska studier och liknande godtas även på engelska. Om anbud eller del av anbud lämnas på annat språk än svenska skall Köparen ha rätt att kräva att anbudsgivaren på egen bekostnad inom 10 arbetsdagar översätter anbudet till svenska. 2.1.7 Definitioner I förfrågningsunderlaget kan flera benämningar användas åsyftande samma sak. Köpare = Region Östergötland = Beställare (B) = Uppdragsgivare = Upphandlande myndighet Säljare = Leverantör = Entreprenör (E) = Uppdragstagare = Anbudsgivare (där så är tillämpligt) Underleverantör = Underentreprenör (UE) Avtal = Upphandlingskontrakt = Ramavtal Anbudsunderlag = Förfrågningsunderlag (FFU) Strukturerat dokument = Elektroniskt anbudsformulär för ifyllnad via Tendsign.com Förkortningar som kan förekomma: CMIT = Centrum för medicinsk teknik och IT, Köparens organisation för MT och IT MT = medicinsk teknik UC = Upphandlingscentrum, Köparens upphandlingsorganisation 2.2 Insändande med post eller bud 2.2.1 Märkning av försändelser Broschyrmateriel, prover, begärda postade handlingar etc. insändes till någon av nedanstående adresser. Eventuellt begärda anbudsprover märkes med "Anbudsprover". Insända övriga handlingar märkes "Anbudshandlingar". Anbudshandlingar och eventuellt begärda anbudsprover skall levereras i separata kollin. Samtliga kollin skall även märkas med upphandlingens referensnummer: UC-2014-352 2.2.2 Adress för pall eller paket där utkörning till mottagaren INGÅR Pall eller paket där utkörning till mottagaren INGÅR i distributionstjänsten (företagspaket etc.) adresseras till: Region Östergötland Upphandlingscentrum Sida 4 av 66
Brigadgatan 19 587 58 LINKÖPING 2.2.3 Adress för brev eller paket där särskild utkörning till mottagaren EJ INGÅR Brev eller paket där särskild utkörning till mottagaren EJ INGÅR i distributionstjänsten (A-post, postpaket etc.) samt Postens Expressbrev adresseras till: Region Östergötland Upphandlingscentrum via godsmottagningen Universitetssjukhuset 581 85 LINKÖPING Pallar får ej adresseras till denna adress utan särskild överenskommelse. 2.3 Leverantörsupplysningar 2.3.1 SKV 4820 Köparen begär i samband med anbudsöppningen in uppgifter från Skatteverket motsvarande blankett SKV4820. Svensk anbudsgivare behöver därför ej bifoga sådan. För utländsk anbudsgivare gäller att motsvarande bevis skall bifogas anbudet. 2.3.2 Bolagsbevis Till anbudet skall bifogas bolagsbevis, registreringsbevis eller motsvarande intyg. För svenska anbudsgivare önskas registreringsbevis utfärdat av Bolagsverket. Bolagsbevis, registreringsbevis eller motsvarande intyg bifogas. (Bifogat dokument) 2.3.3 Kreditbedömning Till anbudet skall bifogas kreditbedömning från Upplysningscentralen (UC) med lägst riskklass 3 eller motsvarande intyg där klassificering klart framgår. Av intyget skall framgå att det ej är äldre än två månader. För nystartat företag och organisationsform där extern riskklassificering inte utfärdas gäller att kreditvärdighet skall kunna styrkas på annat sätt. Köparen förbehåller sig rätten att för nystartade företag och organisationsform där extern riskklassificering inte utfärdas göra en bedömning av kreditvärdigheten utifrån de intyg etc. som lämnats, samt andra uppgifter som finns att inhämta om företaget. Kreditbedömning bifogas (Bifogat dokument) 2.3.4 Årsredovisning Vid begäran skall senaste årsredovisning inklusive revisionsberättelse eller bokslut inklusive resultat- och balansräkning uppvisas, senast två veckor efter begäran inkommit. För nystartade företag gäller istället att uppställd budget för året och finansieringsplan skall uppvisas senast två veckor efter begäran. 2.3.5 Anbudsgivares lämplighet Anbudsgivare får inte vara föremål för ansökan om konkurs, tvångslikvidation, ackord eller liknande förfarande. Köparen har rätt att från upphandlingen utesluta anbudsgivare som efter kontroll inte visar Sida 5 av 66
sig uppfylla nedanstående krav. Anbudsgivaren är EJ i konkurs eller likvidation, EJ under tvångsförvaltning eller föremål för ackord. Anbudsgivaren har EJ tills vidare inställt sina betalningar och är EJ underkastad näringsförbud. Anbudsgivaren uppfyller ställda krav? (/ svar) Anbudsgivaren är EJ föremål för ansökan om konkurs, tvångslikvidation, tvångsförvaltning, ackord eller annat liknande förfarande. Anbudsgivaren uppfyller ställda krav? (/ svar) Anbudsgivaren är EJ dömd för brott avseende yrkesutövningen enligt lagakraftvunnen dom. Anbudsgivaren uppfyller ställda krav? (/ svar) Anbudsgivaren har EJ brustit i fullgörande av sina åligganden avseende socialförsäkringsavgifter eller skatt. Anbudsgivaren uppfyller ställda krav? (/ svar) Anbudsgivaren har EJ i något väsentligt hänseende låtit bli att lämna begärda upplysningar eller lämnat felaktiga upplysningar som begärts. Anbudsgivaren uppfyller ställda krav? (/ svar) Anbudsgivaren har EJ gjort sig skyldig till allvarligt fel i yrkesutövningen. Anbudsgivaren uppfyller ställda krav? (/ svar) 2.3.6 Avlämnade bevis och uppgifter Samtliga avlämnade bevis och uppgifter skall avse den juridiska person som är anbudsgivare. Om flera bolag i en koncern avser lämna gemensamt anbud, skall motsvarande uppgifter lämnas för moderbolaget tillsammans med en fullgörandegaranti från moderbolaget för de förpliktelser som till följd av tilldelat kontrakt uppstår för de i koncernen ingående bolagen. Samtliga avlämnade bevis och uppgifter avser den juridiska person som är anbudsgivare. (/ svar) 2.4 Anbudsprövning 2.4.1 Prövningshandläggning Anbudsprövning sker i två steg, kvalificering av Säljare och anbud respektive anbudsutvärdering. Sida 6 av 66
2.4.2 Kvalificering av anbud och anbudsgivare Denna första fas av anbudsprövningen syftar till att klarlägga huruvida anbudsgivare kvalificerar sig för utvärdering utifrån efterfrågade bevis a-c nedan: a) Utifrån ekonomisk och finansiell ställning genom under "Leverantörsupplysningar" efterfrågade intyg och bevis. b) Utifrån förmåga, kapacitet och duglighet för aktuellt uppdrag genom under "Leverantörsupplysningar" eller på annat sätt angivna uppgifter. c) Uppfyllande av förfrågningsunderlagets samtliga skallkrav. 2.4.3 Anbudsutvärdering Vid anbudsutvärdering utvärderas endast de anbud som uppfyllt kraven i kvalificeringsfasen. Utvärdering görs därefter av vilket/vilka anbud som bäst uppfyller utvärderingskriterierna. Anbud kan antas eller förkastas i sin helhet eller delvis utan föregående förhandling (även i de fall då sådan är tillåten). Region Östergötland förbehåller sig rätten att avbryta upphandlingen och förkasta samtliga anbud om inget anbud motsvarar ställda krav eller om offererade priser inte ryms inom budgetramarna. Region Östergötland förbehåller sig vidare rätten att avbryta denna upphandling, om politiska beslut fattas eller organisatoriska förändringar sker, som påverkar eller förändrar förutsättningarna för upphandlingens fullföljande. 2.4.4 Utvärderingskriterier och tilldelning Tilldelning sker till ekonomiskt mest fördelaktiga anbud. Utvärdering sker enligt utvärderingskriterier i förfrågningsunderlaget. Utvärderingmodell är uppräkningstal i poäng, se bilaga "uppräkningstal i poäng" Uppräkningstalet i upphandlingen är 3,0 vilket innebär att bedömningskriteriet kvalité värderas till 75% och pris 25%. 2.4.5 Tilldelningsmeddelande Meddelande om tilldelningsbeslut sänds elektroniskt till anbudsgivare. 2.4.6 Utvärdering/provuppställning Upphandlingsgruppen har genomfört provuppställning innan upphandlingen annonserades. Vid provuppställning har utvärdering av vissa bör-krav i förfrågningsunderlag genomförts. De bör-krav som har utvärderats av upphandlingsgruppen vid provuppställning är angivna med "Utvärderas vid provuppställning". I de fall det inte har genomförts någon provuppställning eller om anbudsgivare offererar annan utrustning än den som utvärderats vid provuppställning ska det anges i fritextfältet nedan. I sådana fall kommer utvärdering ske efter anbudstidens slutdatum. Köparen och anbudsgivaren kommer överens om tid för provuppställning/utvärdering. Här anges om det inte har genomförts utvärdering av offererad utrustning. (Fritextsvar) Sida 7 av 66
3. Kommersiella villkor 3.1 Avtalets parter och handlingar 3.1.1 Kontaktpersoner Korrespondens i anslutning till detta avtal skall sändas till Köparen med referens till avtalets diarienummer. Köparens kontaktperson/er: Medicinskt/tekniskt: E-post: Telefon: Kommersiellt: E-post: Telefon: Säljarens kontaktperson: Namn: E-post: Telefon: Säljarens kontaktperson för socialt ansvar: Namn: Befattning: E-post: Telefon: Ange Säljarens kontaktpersoner med namn, befattning, e-postadress och telefonnummer (Fritextsvar) 3.1.2 Handlingar Detta avtal utgör ett upphandlingskontrakt. Följande handlingar utgör en integrerad del av detta avtal. Om avtalshandlingarna skulle visa sig vara motsägelsefulla i något avseende gäller de, om omständigheterna inte uppenbarligen föranleder till annat, sinsemellan i den ordning de anges nedan: 1. Skriftliga ändringar till detta avtal 2. Avtal, inklusive bilagor 3. Förfrågningsunderlag med eventuella kompletteringar 4a. ALOS 05 - vid leverans av varor och utrustning 4b. Montage 85 - vid leverans av utrustning 4c. BMU 93 - vid leverans av medicinskteknisk utrustning (MTU) 5. Anbud / förtydligande av anbud Säljarens eventuella tillkommande standardvillkor gäller endast i undantagsfall och efter uttrycklig överenskommelse härom. De kommersiella villkoren kommer att justeras med text från anbud, övrigt Sida 8 av 66
förfrågningsunderlag och/eller resultat av eventuella förhandlingar (om tillämpligt) innan avtalsundertecknande. Anbudsgivare medger i och med anbudslämnande att Köparen inför avtalstecknande lyfter upp valfria delar ur förfrågningsunderlag/ anbud till avtalstexten. 3.1.3 Avtalsform Avtal tecknat efter upphandling utgör avtal med en (1) Säljare per anbudsposition/anbudsområde 3.1.4 Rätt att avropa avtal Entreprenör som på uppdrag av Köparen utför arbete som ingår i Köparens kärnverksamhet har rätt att på samma villkor som Köparen göra avrop från detta avtal, i den omfattning som avser uppdraget hos Köparen. Varje entreprenör svarar för sina egna kostnader och åtaganden hänförliga till avrop från detta avtal. En entreprenör som utnyttjar sin rätt att göra avrop från detta avtal blir inte en part i avtalet. 3.1.5 Förutsättningar och omfattning Avtal tecknat efter genomförd upphandling reglerar det övergripande förhållandet mellan Köpare och Säljare vid leverans av rubricerad produkt/tjänst. Upphandlad kvantitet framgår i förekommande fall av förfrågningsunderlag eller bilaga. Angiven omfattning utgör beräknat behov och kan komma att förändras under avtalstiden. Upphandlad kvantitet avropas successivt under avtalsperioden om inget annat avtalats. Köparen förbehåller sig rätten att inte avropa upphandlad kvantitet vid metodförändringar och myndighetsbeslut, samt vid produktförändring förorsakad av Säljaren. Detta avtal förhindrar inte heller att Köparen genomför förnyad upphandling vid exempelvis utrustningsbyte som medför att förutsättningarna för detta avtal förändras. 3.1.6 Uppförandekod för leverantörer Leverantör åtar sig i och med avtalstecknande att följa villkoren i dokumentet Uppförandekod för leverantörer avseende etiskt och socialt ansvar. Leverantören ska på anmodan från köparen lägga in ett antal grundläggande uppgifter i landstingens och regionernas webb-baserade avtalsuppföljningsverktyg. Detta ska utföras av Leverantören utan krav på ersättning från köparen. 3.2 Priser och prisjusteringar 3.2.1 Priser Säljarens ersättning framgår av bilaga till avtal. Expeditions-, fakturerings- eller andra avgifter godkänns ej. Nedan angivna pris- och valutaklausuler, avseende prisförändringar påkallade av ändrade produktions- eller anskaffningskostnader respektive valutaförändringar, verkar oberoende av varandra efter ställda kriterier. 3.2.2 Prisförändring Priserna skall om inte annat anges i kravspecifikationen vara fasta under tolv (12) månader räknat från avtalets början. Vid begäran om prisförändring därefter, har Part att tillstyrka eller avslå begäran inom trettio (30) dagar. Det nya priset skall börja gälla trettio (30) dagar efter överenskommelse om justering och skall därefter gälla under minst tolv (12) månader. Prisjustering gäller ej retroaktivt. Sida 9 av 66
Prisjusteringar skall endast göras i den mån Säljaren fått förändrade produktions- eller anskaffningskostnader vad gäller avtalade produkter. Part som begär prisjustering skall således redovisa en dokumenterad kostnadsförändring motsvarande begärd justering. Accepterar inte Part begärd prisjustering, trots en dokumenterad kostnadsförändring, upphör avtalet att gälla med sex (6) månaders uppsägningstid. Under uppsägningstiden gäller de ursprungliga priserna. Prisförändringar under avtalstiden p.g.a. Säljarens utveckling av avtalad produkt/tjänst accepteras normalt inte av Köparen. Om indexjustering av priser avtalats gäller detta som ersättning för ovanstående prisjusteringsklausul. Om avtalat index upphör under avtalstiden förbehåller sig Köparen rätten att ersätta detta med annat, likvärdigt index. 3.2.3 Valutaförändring Om priserna baseras på annan valuta än svenska kronor (SEK) framgår valuta och hur stor andel som är valutaberoende av anbudet. Oavsett hur stor andel av pris som i anbud angivits som valutaberoende, medges justering om maximalt nittio (90) procent av pris till följd av valutaförändring. Som valutadatabas tillämpas www.oanda.com. Nedanstående tabell anger aktuella valutor, baskurs och i anbudet angiven andel av priset som är valutaberoende. Valutaförändringar som innebär att genomsnittskurs för tre (3) hela kalendermånader, i enlighet med FX History vid Oanda, avviker mot baskurs mer än +/-5 % ger Parterna rätt att påkalla prisjustering. Om Part inte motsatt sig begärd prisjustering tillämpas de nya priserna trettio (30) dagar efter inkommen begäran. Exempel: Sista anbudsdag: 2008-06-15 Valutabasdag: 2008-06-05 Baskurs (FX History, Average): 1 USD = 6,04490 Begäran om prisjustering: 2008-12-20 Genomsnittlig kurs (FX History, Average) 08-09-21 08-12-20: 1 USD = 7,64945 Skillnad genomsnittlig kurs mot baskurs: 26,544 % Den genomsnittliga kursen under tre (3) kalendermånader har avvikit mer än 5% från baskursen, vilket ger rätt till valutajustering enligt nedan. Valutajustering skall ske till den genomsnittliga kursen som valutan förändrats dag för begäran om justering jämfört med tidpunkt 14 dagar dessförinnan, i enlighet med FX History vid Oanda. Genomsnittlig kurs (FX History, Average) 7/12-20/12: 1 USD = 8,04680 Ny avtalskurs: 1 USD = 8,04680 Förändring av kurs: 33,117 % Valutaberoende andel av pris: 80 % Avtalat pris (ex. per styck): 10 SEK Pris (ex. per styck) efter valutaförändring: (1+(0,33117 x 0,8)) x 10 = 12,65 SEK Vid första begäran om prisjustering är valutabasdag 10:e dagen före sista anbudsdag. För prisjustering därefter är ny valutabaskurs den senast fastställda avtalskursen. 3.2.4 Valuta Nedan anges om anbudspriser är valutaberoende eller ej. Om ja, ange valuta och kurs enligt oanda.com (FX History, median bid). Kursdatum är 10 dagar före sista anbudsdatum som är Sida 10 av 66
2015-11-16 Pris är valutaberoende, om JA ange valuta/valutor, kurs och valutaandel i vidstående textfält. (Fasta svarsalternativ), flera valutor. Ange valuta och valutaandel i vidstående fritextfält. Om valutaberoende skiljer inom anbudet anges detta för respektive anbudsgrupp., en valuta. Ange valuta och valutaandel i vidstående fritextfält. 3.3 Leverans 3.3.1 Beställningar Beställningar skickas till angiven e-postadress. Ange här e-postadress för beställningar. (Fritextsvar) 3.3.2 Utförande Säljaren får inte utan Köparens skriftliga godkännande ändra offererat utförande. 3.3.3 Leveransförsening, ersättningsleverans och vite Parterna förbinder sig att ofördröjligen skriftligt meddela varandra om risk för försening, samt vilka åtgärder de avser att vidta för att eliminera uppkommen risk/minimera konsekvenserna av eventuell försening. Kan Säljaren ej leverera enligt avtal skall av någon av parterna föreslagen och av Köparen skriftligt godkänd modifierad (avseende utförande, leveranstid, etc.) leverans utföras. Köparens kostnad för ersättningsleverans, även från annan än Säljaren, skall ej överstiga gällande avtalspris. Eventuella merkostnader föranledda av ersättningsleveransen skall bekostas/ersättas av Säljaren. Vid leveransförsening där godkänd ersättningsleverans genom Säljarens eller Köparens försorg ej skett inom avtalad leveranstid äger Köparen rätt till vite för varje påbörjad sjudagarsperiod med två procent (2 %) av värdet för den del av avtalad leverans som till följd av leveransförseningen inte kunnat tas i avsett bruk. Godkännande av modifierad leverans innebär ej att rätt till vite enligt ovan upphör. Vite utgår dock högst under tio (10) veckor. När denna tid har löpt ut föreligger rätt för Köparen att säga upp hela eller delar av berört uppdrag. Säger Köparen upp uppdraget p.g.a. försening är Köparen även berättigad till skadestånd. Vid debitering av vite utgår även 1000 SEK i administrationsavgift. Ytterligare ersättning utöver vad som tidigare erlagts skall ej utgå till Säljaren för nedlagt arbete. Vite eller skadestånd utgår ej för leveransförsening förorsakad av Köparen. 3.3.4 Reklamation Säljaren har ansvar för leveransen enligt gällande direktiv och ansvarar för samtliga kostnader förknippade med fel i leveransen. Säljaren skall omgående underrätta beställare och Köparens Upphandlingscentrum om uppkomna eller misstänka fel och brister i leveransen såvida inte annat avtalats. 3.4 Fakturering och betalning Sida 11 av 66
3.4.1 Fakturering Slutfakturering skall ske senast tre (3) månader efter fullgjord och, om tillämpligt, godkänd leverans/uppdrag och i förekommande fall slutbesiktning. Om senareläggning av fakturering ej överenskommits mellan Säljaren och Köparen eller om inte särskild betalningsplan annat stadgar, äger Köparen rätt att göra avdrag om fem (5) procent av fakturerat belopp, dock minst femhundra (500) kr, som fakturerats för sent. Fakturering skall ske per beställning. Samfakturering av beställningar får ej ske. Faktura skall endast omfatta den del av leverans som utförts/kan tas i bruk. Vid fast pris sker fakturering enligt avtalad betalningsplan med specificerade acceptanskriterier. 3.4.2 Fakturaadress och märkning Fakturor tillställes Region Östergötland med angivande av fakturamärke enligt beställning. Om ej annat anges skall faktura märkas med beställande enhets produktionsenhetsnummer (PE nr) samt organisationsenhetsnummer (OE nr) enligt följande: Region Östergötland Redovisningen 581 85 Linköping Märkning: xxxxxxxx (PEOE) Om ordernummer finns skall även detta anges på fakturan. 3.4.3 Elektronisk fakturering Säljaren skall fakturera Köparen elektroniskt. Nedanstående format motsv. hanteras: - Inmatning av faktura i Köparens kostnadsfria fakturaportal - Svefaktura - SFTI scenario 6 - SFTI scenario 9 Mer information om e-faktura hos Köparen finns att läsa på www.regionostergotland.se/faktura. 3.4.4 Betalningsvillkor Betalning skall ske trettio (30) dagar efter avtalad leverans och erhållen korrekt faktura. Vid leverans före begärd leveransdag erlägges betalning trettio (30) dagar efter på beställningen angiven leveransdag, förutsatt att leveransen godkänts och att korrekt faktura erhållits. Köparen äger av betalning för leverans varom tvist råder innehålla ett belopp motsvarande kostnaden för att avhjälpa fel eller brister, samt i förekommande fall belopp motsvarande försuttet vite och ersättningsgill skada. Vid förskottsbetalning för vilken säkerhet saknas krävs förskottsgaranti. Denna skall utställas av svensk bank alternativt svenskt försäkringsbolag och godkännas av Köparen samt bekostas av Säljaren (underlag erhålles från Köparen). Vid användning av bankgaranti gäller Köparens rutiner för detta. Denna återlämnas då leveransen fullgjorts och godkänts. Sida 12 av 66
Betalning innebär inte godkännande av leveransen. 3.4.5 Dröjsmål med betalning Vid dröjsmål med betalning utgår dröjsmålsränta enligt räntelag (1975:635). 3.5 Övrigt 3.5.1 Ansvar Säljaren svarar för den skada som han genom avtalsbrott vållar Köparen. Säljaren svarar vidare för direkta skador som kan drabba Köparen, patienter eller tredje man p.g.a. fel eller försummelse hänförlig till Säljaren, dess personal eller av Säljaren anlitad underleverantör. Som skada definieras även avsaknad av F-skattsedel eller skattemyndighetens bedömning att sådan inte är giltig. 3.5.2 Kvalitetssäkring Säljaren skall tillämpa dokumenterade kvalitetssäkringsfrämjande rutiner som säkerställer att utfört uppdrag sker på ett sådant sätt att överenskommen omfattning och kvalitet uppnås och upprätthålls. Säljaren skall på begäran visa hur man avser att arbeta med sitt kvalitetsuppföljningssystem för det aktuella uppdraget. 3.5.3 Statistik På anmodan av Köparen skall Säljaren lämna statistik över utförda leveranser samt värdet av desamma. Statistiken skall delas upp på beställningar gjorda av Köparen och beställningar från entreprenörer som avropat produkter på Köparens avtal. Av statistiken skall framgå: - Mottagare av respektive leverans - Levererade varor/tjänster med pris, antal och ev. artikelnummer - Leveransdatum Om Köparen så begär skall statistik levereras i datafil kompatibel med Microsoft Excel. För tjänster skall dessutom uppgift om upparbetad tid samt total kostnad under den efterfrågade tiden kunna lämnas. 3.5.4 Marknadsföring Säljaren äger ej rätt att utan Köparens medgivande använda sig av avtalat uppdrag i sin marknadsföring. Information eller marknadsföring till verksamheter hos Köparen skall godkännas av Köparens Upphandlingscentrum innan sådant utskick görs. 3.5.5 Lagstiftning m.m. Säljaren svarar vid var tid för att samtliga för driften nödvändiga myndighetstillstånd finns och att gällande lagar, säkerhets- och miljöförfattningar följs. Region Östergötland har antagit en miljöpolicy som stadgar att miljöanpassade kemikalier, material och produkter skall väljas, och att enheterna skall verka för ökad återanvändning och återvinning av material. Vid bedömning av kostnader för miljöförbättrande åtgärder skall värdering även ske med hänsyn till de långsiktiga miljöeffekterna. 3.5.6 Tystnadsplikt Leverantören ansvarar för att personal samt i förekommande fall personal hos av leverantören anlitad underentreprenör, har erforderlig information om köparens gällande sekretessregler samt efterlever dessa sekretessregler. Sida 13 av 66
Personal som arbetar för Leverantören omfattas i viss utsträckning av samma regler som regionens egen personal avseende tystnadsplikt (2 kap 1 offentlighets- och sekretesslag 2009:400). Försäkran om tystnadsplikt krävs för Leverantörens personal vid utförande av uppdrag i det fall personal vistas i Köparens fastigheter, får del av eller kan komma att få del av patientuppgifter. Bilaga Avtal om tystnadsplikt ska undertecknas av berörd personal hos Leverantör enligt ovan. Undertecknade Avtal om tystnadsplikt ska på ett betryggande sätt förvaras hos Leverantören och ska på anmodan av köparen kunna uppvisas. 3.5.7 Omförhandling Om förutsättningarna för detta avtal väsentligt ändras, exempelvis genom myndighetsbeslut, allmänt förändrad prisbild på marknaden eller liknande händelse som parterna ej kunnat råda över eller förutse vid avtalets ingående, äger endera parten rätt att påkalla omförhandling av gällande priser. Om Köparens förutsättningar för ingående av detta avtal väsentligen ändras, har Köparen rätt att omförhandla eller säga upp avtalet. Vid uppsägning gäller en uppsägningstid om sex (6) månader. Köparen skall vid uppsägning ersätta Säljaren för nedlagt arbete, dock ej för utebliven vinst eller dyl. Vid uppsägning enligt denna klausul utgår inget skadestånd. 3.5.8 Överlåtelse av avtal Säljaren äger ej rätt att överlåta någon del av avtalet med Köparen utan dennes skriftliga godkännande. Det är normalt inte tillåtet att överlåta ett, genom en offentlig upphandling, tilldelat kontrakt. 3.5.9 Ändringar och tillägg Ändringar och tillägg till ingånget avtal skall för att äga giltighet vara skriftliga och undertecknas av parterna eller bekräftas av mottagande part. Det skall framgå av överenskommelsen huruvida ersättningen ändras och hur denna regleras. Förändringar och/eller tillägg som har en ekonomisk påverkan på avtalet ska godkännas av Upphandlingscentrum hos Köparen för att äga giltighet. Nyheter eller förändringar inom det upphandlade området som lanseras av Säljaren kan efter Köparens val ingå i avtalet. Efter eventuella förhandlingar om priser och andra villkor meddelar Köparen skriftligen Säljaren om föreslagna förändringar skall ingå i avtalet. Säljaren förbinder sig att föreslå sådana ändringar i uppdraget, som Säljaren bedömer förbättrar uppdragsresultatet för Köparen; tekniskt, kostnadsmässigt eller i annat avseende. 3.5.10 Ogiltig bestämmelse i avtalet Om någon bestämmelse i avtalet skulle vara ogiltig innebär det inte att avtalet i sin helhet ska anses ogiltigt. Om sådan ogiltighet väsentligt påverkar någon av parternas utbyte av avtalet ska skälig jämkning ske. Parts underlåtenhet att vid ett eller flera tillfällen göra gällande rättighet enligt detta avtal eller påtala visst förhållande hänförligt till detta avtal innebär inte att part avstått från rätten att vid senare tillfälle göra gällande eller påtala rättighet eller förhållande av ifrågavarande slag, såvida inte uttryckligt avstående skett i av part undertecknad handling. Sida 14 av 66
3.5.11 Förtida upphörande Om någon av parterna bryter mot väsentlig del i avtalet och underlåter att vidta rättelse utan dröjsmål och senast inom trettio (30) kalenderdagar från erhållande av skriftlig anmodan därom (innefattande redogörelse för avtalsbrottet), äger andra parten rätt att säga upp ingånget avtal. Avtalet upphör då att gälla trettio (30) dagar efter uppsägning. Vid uppsåt eller grov vårdslöshet från Säljarens sida har Köparen rätt att säga upp avtalet med omedelbar verkan. Brott mot för verksamheten gällande lagar och förordningar anses alltid som grov vårdslöshet. Vidare gäller rätten till förtida uppsägning med omedelbar verkan om det framkommer att Säljaren lämnat oriktiga uppgifter i anbud eller på annat sätt i samband med upphandlingen och dessa uppgifter har varit av icke oväsentlig betydelse vid bedömning av tilldelning av avtal. Vidare äger Köparen rätt att frånträda avtalet om Skatteverket varaktigt eller vid upprepade tillfällen återkallar Säljarens F-skattsedel. Säger Köparen upp avtalet på någon av ovanstående grunder har Köparen även rätt till skadestånd. Köparen har rätt att frånträda avtalet helt eller delvis om Säljaren blivit försatt i konkurs, inlett ackordsförhandlingar, inställt sina betalningar eller om fara för obestånd föreligger. Om avtalad produkt/tjänst efter utveckling befinns vara mindre lämplig för ursprungligt ändamål har Köparen rätt att frånträda avtalet och ersätta denna med annan via tilläggsupphandling. Vid sådan uppsägning utgår ingen ersättning till Säljaren. Oavsett om Köparen återtar eller Säljaren frånträder uppdraget, skall endast ersättning utgå för utfört arbete och för styrkta nödvändiga kostnader. Säljaren är således inte berättigad till någon ersättning för förlust som denne åsamkas. Resultatet av utfört arbete skall vid uppsägning eller avbeställning redovisas och överlämnas till Köparen. Köparen har alltid rätt att nyttja Säljarens arbetsresultat utan särskild gottgörelse. 3.5.12 Force majeure Om fullgörandet av någon av parternas åtagande enligt avtalet förhindras av omständigheter som ej kunde förutses vid avtalets ingående, och som parterna ej kunnat råda över, skall detta utgöra befrielsegrund, som medför tidsförskjutning och befrielse från vite och andra påföljder. Som befrielsegrund räknas arbetskonflikt, åsknedslag, eldsvåda, krig, mobilisering eller militärinkallelse av större omfattning, rekvisition, beslag, valutarestriktioner, myndighetsbestämmelser, uppror och upplopp, inskränkningar i fråga om drivkraft, varor och energi eller liknande omständighet av samma exceptionella karaktär, samt fel eller förseningar i leveranser från underleverantörer på grund av omständigheter som här angivits. Förbehållet om arbetskonflikt skall inte anses befrielsegrundande om Säljaren själv vidtar sådan konflikt. Ej heller föreligger grund för ansvarsbefrielse om förhinder för avtalsenligt utförande av uppdraget uppstår och detta hänför sig till Säljarens bristande fullgörande av åtagande gentemot personal. Om uppdragets fullgörande till väsentlig del förhindras för längre tid än tio (10) veckor på grund av viss ovan angiven omständighet äger vardera parten, utan ersättningsskyldighet skriftligen frånträda avtalet. Det åligger part, som önskar åberopa force majeure att utan uppskov skriftligen underrätta den andra parten om uppkomst därav liksom dess upphörande. 3.5.13 Tvist Sida 15 av 66
Eventuell tvist, som parterna ej kan lösa på egen hand, skall avgöras i svensk domstol med tillämpning av svensk lag. Linköpings Tingsrätt skall vara första instans och alla förhandlingar skall ske på svenska. Även om tvist föreligger mellan parterna skall Parterna fullgöra sina avtalsenliga åtaganden till dess Köparen annat angivit eller domstol annat meddelat. 3.5.14 Förlängning av avtal Köparen har rätt till förlängning av hela eller delar av avtalet med upp till i avtalshuvudet angivna förlängningsperioder. 3.5.15 Kontraktets startdatum Köparen förbehåller sig rätten att till Säljaren sända kontraktet för underskrift under den i LOU stadgade tiden för överklagande av val av leverantör. Säljarens underskrift är således ingen garanti för att kontraktet verkligen skall komma att undertecknas av Köparen. Köparens underskrift äger giltighet först när avtalsspärr eller förlängd avtalsspärr har upphört eller 10 dagar från det att allmän förvaltningsdomstol, om den har fattat intermistiskt beslut, upphävt det beslutet. Kontraktet träder ikraft efter båda parters undertecknande, förutsatt att de kommersiella villkoren uppfylls, 2015-12-08 3.5.16 Acceptans av villkor Samtliga i förfrågningsunderlaget uppställda skall-krav och villkor skall accepteras. Samtliga i förfrågningsunderlaget uppställda skall-krav och villkor accepteras. (/ svar) Sida 16 av 66
4. Uppförandekod för leverantörer 4.1 Sveriges regioner och landstings uppförandekod för leverantörer Sveriges regioner och landsting ansvarar för att alla invånare har tillgång till en god och väl fungerande hälso- och sjukvård, tandvård och kollektivtrafik. Det är viktigt för oss att bedriva vår verksamhet så att den främjar en hållbar utveckling. I enlighet med det vill vi verka för att de varor och tjänster som köps in är producerade under hållbara och ansvarsfulla förhållanden. Vi förväntar oss att leverantören respekterar uppförandekoden och att de gör sitt yttersta för att uppnå kraven inom den egna organisationen och i leverantörskedjan. Detta bör ske genom dialog, transparens och ett öppet samarbete mellan Sveriges regioner och landsting och leverantören, vilket gynnar båda parter. Varor och tjänster som levereras till Sveriges regioner och landsting ska vara framställda under förhållanden som är förenliga med: * FN:s allmänna förklaring om de mänskliga rättigheterna (1948) * ILO:s åtta kärnkonventioner nr 29, 87, 98, 100, 105, 111, 138 och 182 * FN:s barnkonvention, artikel 32 * det arbetarskydd och den arbetsmiljölagstiftning som gäller i tillverkningslandet * den arbetsrätt, inklusive lagstiftning om minimilön, och det socialförsäkringsskydd som gäller i tillverkningslandet. * den miljöskyddslagstiftning som gäller i tillverkningslandet * FN:s deklaration mot korruption FN:s allmänna förklaring om de mänskliga rättigheterna (1948) Leverantören ska stödja och respektera mänskliga rättigheter Leverantörer har ett ansvar för att respektera och främja de mänskliga rättigheterna både inom den egna verksamheten och i leverantörskedjan. Leverantören ska försäkra sig om att den inte medverkar, direkt eller indirekt, till kränkningar av mänskliga rättigheter. Detta inkluderar även då leverantören underlåter att ställa frågor om kränkningar av de mänskliga rättigheterna eller drar nytta av kränkningar som begås av någon annan. Leverantören ska ha rutiner för att utvärdera risken för att de genom sin verksamhet medverkar till kränkningar av de mänskliga rättigheterna. Internationella Arbetsorganisationens (ILO) åtta kärnkonventioner om grundläggande principer och rättigheter i arbetslivet och FN:s barnkonvention Ingen förekomst av barnarbete (ILO 138 och 182, FN:s barnkonvention artikel 32) Med barnarbete avses all ekonomisk aktivitet som utförs av en person i skolpliktig ålder eller yngre. Ingen arbetstagare får vara under 15 år (eller 14 år om den nationella lagstiftningen tillåter detta), eller yngre än minimiåldern för arbete, om denna ålder överstiger 15 år. Ungdomar mellan 15 och 18 år får arbeta med icke-farliga arbetsmoment, under förutsättning att de uppnått legal ålder för att arbeta samt har fullgjort nationell skolplikt. Om barnarbete upptäcks ska leverantören agera utifrån barnets bästa samt hitta lämpliga lösningar i samråd med barnet och barnets familj. Ingen förekomst av tvångsarbete (ILO 29 och 105) Med tvångsarbete avses arbete eller tjänster som utförs genom hot om straff eller liknande och som inte utförs på frivillig basis. Tvångsarbete, inklusive slavarbete, kontraktsarbete eller Sida 17 av 66
ofrivilligt fängelsearbete ska inte förekomma. Allt arbete ska vara frivilligt, och arbetstagaren ska ha rätt att sluta sitt arbete efter en rimlig uppsägningstid. Ingen förekomst av diskriminering och trakasserier (ILO 100 och 111) Med diskriminering avses åtskillnad av arbetstagare som inte grundar sig på meriter eller kvaliteter, utan innebär särbehandling på osakliga grunder. Leverantören ska verka för mångfald och lika möjligheter i verksamheten. Diskriminering på grundval av etnisk tillhörighet, kön, civilstånd, graviditet, religion, socialt eller etniskt ursprung, nationalitet, funktionsnedsättning, politiska åsikter, fackligt engagemang eller sexuell orientering får inte förekomma. Med trakasserier avses när arbetstagare utsätts för hård eller omänsklig behandling, däribland sexuella trakasserier eller någon form av psykisk eller fysisk bestraffning. Det får inte förekomma trakasserier i verksamheten. Föreningsfrihet och kollektiva förhandlingar (ILO 87 och 98) Med föreningsfrihet och kollektiva förhandlingar avses formaliserade och/eller icke formaliserade samarbeten för att främja och försvara egna intressen i arbetslivet och i förhållandet mellan arbetsgivare och arbetstagare. Leverantören förväntas erkänna och respektera arbetstagares (och arbetsgivarens) rätt att organisera sig, ansluta sig till organisationer de själv önskar delta i, samt rätten att förhandla kollektivt. I länder där föreningsfriheten är begränsad eller under utveckling, ska leverantören medverka till att anställda får möta företagsledningen för att diskutera löne- och arbetsvillkor utan negativa konsekvenser. Lagstiftning Leverantören måste minst uppfylla lokala lagar och föreskrifter i de länder där de bedriver sin verksamhet. Löner och arbetstider Lön ska betalas direkt till arbetstagaren på överenskommen tid och till fullo. Leverantören ska verka för att levnadslöner betalas till de anställda, och får i inget fall betala mindre än den nationellt/lokalt lagstadgade minimilönen. Övertidsersättning ska betalas ut och tydligt specificeras i lönebeskedet. Arbetstagarna ska ha minst en vilodag i veckan. Veckoarbetstiden får inte överstiga de lagliga gränserna eller 60 timmar i veckan, inklusive övertid. Ledighet, inklusive semester, helgdagar, sjukledighet och föräldraledighet ska ersättas i enlighet med nationell lagstiftning. Arbetsmiljön ska vara säker och hygienisk (ILO 155 och 170) Med säker och hygienisk arbetsmiljö avses att arbetstagaren ska, då den befinner sig på en plats som arbetsgivaren har direkt eller indirekt kontroll över, garanteras att vara fri från eller skyddas mot förhållanden som kan utgöra en fara för arbetstagarens fysiska och/eller psykiska hälsa. Arbetstagaren som arbetar i leverantörens verksamhet ska erbjudas en säker och hälsosam arbetsmiljö där förebyggande åtgärder, som minimerar skador och hälsorisker ska vidtas. Anställda ska få utbildning om de eventuella hälsorisker som arbetet kan medföra, inklusive brandsäkerhet, farliga arbetsmoment och första hjälpen. Arbetsgivaren ska, så långt det är möjligt, tillhandahålla relevant skyddsutrustning och se till att information om hälsa och säkerhet finns lättillgänglig på arbetsplatsen. Nödutgångar ska vara tydligt markerade och upplysta och får inte vara blockerade. Utrymningsövningar och testning av brandlarm ska genomföras regelbundet. Sida 18 av 66
Miljö Leverantörer ska bedriva sin verksamhet med hänsyn till miljön och följa lokal och nationell miljölagstiftning. Genom att ha rutiner för att identifiera, mäta och följa upp sin miljöpåverkan ska leverantören arbeta med att ständigt förbättra sin miljöprestanda och minimera resursförbrukning och utsläpp. Leverantören ska sträva mot ett livscykelperspektiv avseende miljöpåverkan från produkter och tjänster, och ska ställa miljökrav på underleverantörer. FN:s deklaration mot korruption Leverantören ska inte direkt eller indirekt erbjuda eller ge otillbörlig betalning eller annan ersättning till någon person eller organisation i syfte att erhålla, behålla eller styra affärer eller få annan otillbörlig fördel inom ramen för sin verksamhet. Leverantören ska inte direkt eller indirekt begära eller acceptera någon form av otillbörlig betalning eller annan ersättning från tredje part som kan påverka objektiviteten vid affärsbeslut. Efterlevnad Öppenhet i leverantörskedjan krävs för att kunna garantera att uppförandekoden efterlevs. För att kunna följa upp detta kommer Sveriges regioner och landsting att göra särskild avtalsuppföljning vad gäller Uppförandekod för leverantörer, begära in dokumentation, utföra revisioner på plats, granska och godkänna åtgärdsplaner och kontrollera implementeringen av dessa. Leverantörer uppmanas att vidta lämpliga åtgärder för att innehållet i denna uppförandekod implementeras i den egna verksamheten liksom i leverantörskedjan. Rapportera Överträdelser Brott mot uppförandekoden kan rapporteras på något av följande sätt. E-post: coc.lsf@sll.se Post: Compliance Avdelningen Upphandling Fleminggatan 20, 2 tr Box 22550 104 22 Stockholm Kontakt E-post: coc.lsf@sll.se 4.1.1 Anbudsgivarens kontaktperson i samband med socialt ansvar Anbudsgivare ska nedan ange namn och e-postadress till den person som är ansvarig för sociala krav samt bekräfta att denna person har läst och förstått innebörden i dokumentet Uppförandekod för leverantörer. Anbudsgivarens kontaktperson i samband med socialt ansvar - namn. (Fritextsvar) Anbudsgivarens kontaktperson i samband med socialt ansvar - befattning. (Fritextsvar) Anbudsgivarens kontaktperson i samband med socialt ansvar - telefon. (Fritextsvar) Anbudsgivarens kontaktperson i samband med socialt ansvar - e-postadress. (Fritextsvar) I egenskap av ansvarig för sociala krav hos Anbudsgivaren, intygar jag härmed att jag har läst och förstått innebörden i dokumentet Uppförandekod för leverantörer. (/ svar) Sida 19 av 66
Antagen Leverantör åtar sig i och med avtalstecknandet att följa villkoren avseende etiskt och socialt ansvar i Avtalet. (/ svar) Sida 20 av 66
5. Allmänt kravspecifikation 5.1 Allmänt fasta intensivvårdsventilatorer och avancerade transportventilatorer 5.1.1 Omfattning av dokument Intensivvårdsavdelningen (IVA) och akutmottagningen på Vrinnevisjukhus har för avsikt att byta ut nio stycken fasta intensivvårdsventilatorer och fem stycken avancerade transportventilatorer inom de närmaste fyra åren. Denna upphandling omfattar även service, reservdelar och tillbehör till upphandlad utrustning. Dock förbehåller Köparen sig rätten att för anskaffning av tillbehör till upphandlad utrustning använda sig av andra tillbehör och Säljare, som utgör resultat av annan genomförd upphandling. 5.1.2 Avsedd användning Fasta intensivvårdsventilatorer Upphandlingen avser köp av nio stycken intensivvårdsrespiratorer med tillhörande kringutrustning för leverans till Vrinnevisjukhuset, Norrköping. Intensivvårdsventilatorn bör innefatta den senaste teknologin, med möjlighet till kontrollerad och understödd ventilation samt Non-invasiv maskventilation motsvarande BiPAP. Den understödda ventilationen bör innefatta olika program där olika teknik används för såväl understöd som triggerfunktion. Då intensivvården i Norrköping aktivt har arbetat med neuralt styrd ventilation och anser att såväl erfarenhet lokalt samt vetenskapliga data stödjer detta är den funktionen av yttersta vikt. Intensivvårdsventilatorn ska användas till både vuxna och pediatriska patienter. Tänkt användningsområde är inom intensivvård, primärt på Vrinnevisjukhuset, men med option för Region Östergötland. Kund lägger stor vikt vid patientsäkerhet och kräver därmed att intensivvårdsventilatorn är användarvänlig med tydliga displayer, utan möjlighet till missförstånd avseende andningsmode. Möjlighet till anslutning till de på marknaden etablerade PDM-systemen är också förväntat. 5.1.3 Avsedd användning Transportventilator Upphandling av två avancerade transportventilatorer till Vrinnevisjukhuset med option för Region Östergötland. Dessa bör i stort sett klara de ovan nämnda uppgifterna i punkt 5.1.3 för fasta ventilatorer men också vara godkända för transport på väg och flyg. Dessa bör vara av portabel storlek och vikt samt ha användarvänliga och robusta fastsättningsanordningar. Transportventilator ska även kunna fungera som reserv för fasta ventilatorer på IVA. 5.1.4 Optioner Option för fasta intensivvårdsventilatorer ska gälla under avtalets hela giltighetstid inkl. förlängningar för hela Region Östergötland. Option för avancerade transportventilatorer ska gälla under avtalets hela giltighetstid inkl. förlängningar för hela Region Östergötland. Option för neonatalventilation ska gälla under avtalets hela giltighetstid inkl. förlängningar för hela Region Östergötland. 5.1.5 Förutsättningar Sida 21 av 66
Intransport och uppställning av utrustningar på plats skall utföras och bekostas av leverantören. Offererad utrustning skall vara fabriksny 5.1.6 Förkortningar MTÖ Medicinsk Teknik Östergötland MIT Medicinteknisk IT LIT Laboratoriemedicinsk IT US Universitetssjukhuset Linköping ViN Vrinnevisjukhuset i Norrköping LiM Lasarettet i Motala ITC IT Centrum UC Upphandlingscentrum LCC Life Cycle Cost (kostnadsberäkning för livscykeln) FU Förebyggande Underhåll AU Avhjälpande Underhåll Sida 22 av 66
6. Kravspecifikation Fasta ventilatorer 6.1 Kliniska krav fasta intensivvårdsventilatorer 6.1.1 Användningsområde Utrustningen skall kunna användas till samtliga undersökningar som anges i avsedd användning 5.1.3 (/ svar) Offererad utrustning skall finnas installerad och i klinisk drift. Ange referens (/ svar) Utrustningen bör finnas installerad och i klinisk drift i Sverige. (/ svar) 0,65 % 6.1.2 Bildkvalité, bildskärm Det ska finnas en grafisk bildskärm som kan presentera kurvor för tryck, flöde och volym, över tid (/ svar) Tryck/volym-loopar ska kunna visas (/ svar) Skärmen bör kunna presentera minst fyra kurvor samtidigt (/ svar) 100 0 Mätvärden, med numerisk presentation, ska finnas för FiO2, etco2, topptryck, medeltryck, platåtryck, PEEP, VM, VT, andningsfrekvens, spontanandningsfrekvens, resistens, compliance. (/ svar) 1,29 % Inställda ventilatorparametrar och uppmätta värden ska kunna avläsas på skärmen samtidigt (/ svar) Ventilatorn ska vara försedd med touchscreen (/ svar) Det ska finnas skärmlås eller annan lösning för att man inte ska råka ändra aktuella inställningar (/ svar) Språket på skärm, reglage och anslutningar ska vara svenska (/ svar) Sida 23 av 66