En bra start på dagen. Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD



Relevanta dokument
En bra start på dagen! Ritalin kapsel för barn, ungdomar och vuxna med ADHD

En bra start på dagen

Datum Villkor Företaget ska i all sin marknadsföring och annan information tydligt informera om ovanstående begränsning.

Bilaga III Ändringar i produktresumé och bipacksedel

INFORMATION OM ADHD OCH CONCERTA

Råd och tips till föräldrar om barn med ADHD. Till Dig som fått läkemedlet Medikinet förskrivet av din doktor

Du har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat är ett

BESLUT. Datum

Du har fått den här informationsbroschyren av din läkare i samband med att han/hon ordinerat Concerta (metylfenidat) till dig. Metylfenidat är ett

Råd och information för föräldrar till barn som ordinerats behandling med Attentin

ADHD. i vuxen ålder. Information, råd och tips till dig som får behandling med Medikinet

SAKEN BESLUT 1 (6) Eli Lilly Sweden AB Box Solna FÖRETAG. Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna

Komplementär behandling vid ADHD

BESLUT. Datum

Information om. ADHD betyder Attention Deficit Hyperactivity Disorder, eller hyperaktivitetssyndrom med uppmärksamhetsstörning på svenska.

Narkotika som läkemedel

Om plackpsoriasis och din behandling med Otezla

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Latuda Filmdragerad 37 mg Blister, 98 x , ,00. tabletter. 74 mg Blister, 98 x 1

BESLUT. Datum

KÄNNA IGEN ADHD-SYMTOM OCH DIAGNOS

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Velphoro Tuggtablett 500 mg Burk, 90 tabletter

När är det dags att ta behandlingen till nästa nivå?

Om psoriasisartrit och din behandling med Otezla

Aripiprazole Accord (aripiprazol)

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Cometriq Kapsel, hård

ADHD FÖRSVINNER INTE NÄR SKOLDAGEN ÄR SLUT

Riktlinje för neuropsykiatrisk utredning och behandling av vuxna med ADHD Vuxenpsykiatri mitt, Oskarshamn

DIOVAN räddar liv efter hjärtinfarkt

Bipacksedel: Information till användaren

Metod Design och Procedur

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2007

Att starta och hålla koll på din behandlingsresa

Namn Styrka Förpackning AIP AUP Duodopa 20 mg+5 mg 7x100 ml SEK SEK

ADHD - läkemedelsbehandling

Om läkemedel. vid adhd STEG 1. Din första kontakt med BUP? Ring BUP-linjen, , var du än bor i länet.

Riktlinjer för ECT-behandling. PSYKIATRIFÖRVALTNINGEN Box 601, Kalmar

Bilaga III Tillägg till relevanta avsnitt i Produktresumén och Bipacksedeln

Om läkemedel. vid adhd STEG 1. Din första kontakt med BUP? Ring BUP-linjen, , var du än bor i länet.

Valdoxan - Bakgrundsinformation

BILAGA II EEUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA

Ruxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros

Sluta röka, börja leva

Bipacksedel: Information till användaren

EN SAMMANSTÄLLNING FRÅN LILLY. INSULINBEHANDLING VID TYP 2-DIABETES en fickguide

BESLUT. Datum

Bilaga II. EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till det positiva yttrandet

Patientinformation. PALEXIA depot (tapentadol) PALEXIA (tapentadol)

Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1

BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL

Grundkurs om NPF för skolan

Läkarens guide för att bedöma och kontrollera kardiovaskulär risk vid förskrivning av Atomoxetin Mylan

ADHD hos barn. Marcus Westin Specialistläkare i barn- och ungdomspsykiatri

Medicin vid ADD/ADHD

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Otezla Filmdragerad tablett 10 mg + 20 Blister, 4 x 10 mg , ,00

Läkemedelsförmånsnämndes avslår ansökan om att läkemedlet Undestor Testocaps, kapslar, ska ingå i läkemedelsförmånerna.

En vanlig behandling i en annorlunda form

BESLUT. Datum

Bilaga III. Ändringar till relevanta avsnitt i produktresumé och bipacksedel

Vagifem 10 µg. Ultralåg 1 dos för behandling av vaginal atrofi. (10 µg 17 -estradiol) 10µg 17ß-estradiol

ANELÄK Premedicinering till barn

IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE

Boehringer Ingelheim AB Box Stockholm. Fråga om läkemedelsförmåner med anledning av ny godkänd indikation för Sifrol; initiativärende.

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2006. BRISTOL-MYERS SQUIBB AB Box Bromma

Medicin vid ADD/ADHD. Vad händer i hjärnan? Vad kan medicineras? Starta Byta PAUS Långsik@gt mål Säkerhet Utvärdering Sömn. mer info:

BESLUT. Datum Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet

Välkommen till Temadag Hemmasittare med NPF i skolan

Långvarig smärta hos barn och ungdomar Farmakologisk behandling. Olaf Gräbel Smärtcentrum An/Op/IVA Sahlgrenska Universitetssjukhuset/Östra

Medlemsstater Den som innehar godkännandet Läkemedlets namn. Eventin. Postfach Ludwigshafen DE Germany -4 -

SAKEN BESLUT 1 (5) UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Alle Köpenhamn S SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna

Denna information är avsedd för vårdpersonal.

IBRANCE (palbociklib) DOSERINGSGUIDE

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2005

PATIENTINFORMATION FRÅN SANOFI GENZYME. Information till dig som blivit ordinerad Aubagio (teriflunomid)

PSYKIATRI. Paniksyndrom sertralin klomipramin. Unipolär depression sertralin Hos barn och ungdomar fluoxetin. Social fobi sertralin

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

BESLUT. Datum Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet

Bilaga III. Ändringar i relevanta avsnitt av produktresumé, märkning och bipacksedel

Depression hos äldre i Primärvården

Ett personligt stödprogram

Att följa upp läkemedelsbeh.

Receptlära och läkemedels- förmånerna

RECORD-studierna (Regulation of Coagulation in major Orthopaedic surgery reducing the Risk of DVT and PE).

Sammanfattning av riskhanteringsplan (RMP) för Cerdelga (eliglustat)

AD/HD utredning och behandling på specialistnivå -när den är som bäst

Viktigt inför den första behandlingen

Serdolect 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg tablett , Version 4.0

NEPI - Stiftelsen nätverk för läkemedelsepidemiologi

Behandling av depression

Din behandling med Nexavar (sorafenib)

Kliniska läkemedelsprövningar: Kort sammanfattning. En introduktion. Vilka är inblandade i en klinisk prövning? Kort om forskningsprocessen

ADHD & SUD; Vad vet vi idag?

Information till dig som får behandling med JEVTANA (cabazitaxel)

Anmärkning 1 Effekt över tid: Strattera jämfört med Metylfenidat

Riksförbundet Attentions intressepolitiska program Det här vill vi!

Del VI: Sammanfattning av åtgärder i riskhanteringsplanen

Villkor Företaget ska i all sin marknadsföring och annan information om läkemedlet tydligt informera om ovanstående begränsning.

Datum Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Neurobloc Injektionsvätska, 5000 E/ml Ampull, , ,00

Utskicksinformation för läkare och apotekspersonal om Bupropion 150 mg och 300 mg tabletter med modifierad frisättning

6. Farmakologisk behandling vid debut

Calcium plus vitamin D supplementation and the risk of fractures NEJM 354;7 Feb 16, 2006

Transkript:

En bra start på dagen Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD

ADHD kärnsymtom Överaktiv Ouppmärksam Impulsiv Kärnsymtom förenar men konsekvenserna varierar mellan olika individer och olika åldersgrupper När behöver patienten effekt av sin behandling? Behovet av behandlingseffekt varierar över dygnet mellan individer med ADHD Anpassa behandlingen efter den enskilda individens behov Både kortverkande och långverkande medicinering kan behövas för optimal effekt

Ritalin kapsel långverkande metylfenidat med 50% initial frisättning Ritalin kapsel plasmanivåer över dygnet 1 10 Ritalin kapsel 20 mg Metylfenidat plasmanivåer (µg/l) 8 6 4 2 0 0 4 8 12 16 20 24 Tid (h) n=20 De snabbverkande kornen i kapseln ger en maximal koncentration vid ca 1-2 timmar. De långverkande kornen genererar en andra topp i plasmakoncentrationen efter 5-7 timmar. Ritalin kapsel 2 : Är ett långverkande metylfenidat med en snabb initial frisättning och med en fördröjd frisättning och en effektprofil som: Hjälper individen under de viktiga förmiddagstimmarna Ger bibehållen effekt under hela dagen Kan tas oberoende av föda Kan öppnas och strös på en mindre mängd kall mat Finns i styrkorna 10, 20, 30, 40 och 60 mg Kan tillsammans med Ritalin kortverkande tablett ge möjlighet till individanpassad behandling Referenser: 1. Markowitz JS et al. Clin Pharmacokinet 2003;42(4):393-401. 2. Ritalin produktresumé: Ritalin tablett 10 mg 2015-06-24. Ritalin kapsel 10, 20, 30, 40, 60 mg 2015-06-24. www.fass.se.

Ritalin kapsel Långverkande metylfenidat med snabb initial frisättning Snabbverkande korn 50% Ritalin Inaktiv kärna Långverkande korn 50% Polymeröverdrag SODAS teknologi Initial frisättning 50% Fördröjd frisättning 50% Kapseln kan öppnas och strös på en mindre mängd kall mat Kan tas oberoende av föda Styrkor 10, 20, 30, 40 och 60 mg Referens: Ritalin produktresumé: Ritalin tablett 10 mg 2015-06-24. Ritalin kapsel 10, 20, 30, 40, 60 mg 2015-06-24. www.fass.se.

Ritalin kapsel Effekt i början av dagen Förändring från utgångsvärde (0-4 timmar) 1 Försämring SKAMP-attention Förbättring Ritalin kapsel 20 mg MPH ** 18 mg MPH ** 36 mg -2,48-1,36-1,55 * 1,24 Placebo * p=0,015 för Ritalin kapsel 20 mg vs MPH** 18 mg p=0,043 för Ritalin kapsel 20 mg vs MPH** 36 mg p<0,001 vs alla behandlingsgrupper ** MPH = Metylfenidatberedning med annan långverkande frisättning n=36 Ritalin kapsel 20 mg ger en statistiskt signifikant större förbättring av den primära effektvariabeln, SKAMP-ratingscale Attention AUC 0-4 tim jämfört med 18 mg respektive 36 mg av jämförelseprodukt metylfenidat. Ritalin kapsel Effekt under hela dagen Förändring från utgångsvärde (0-8 timmar) 1 % förändring från utgångsvärde SKAMP-Attention 80 60 40 20 0-20 -40-60 Ritalin kapsel 20 mg MPH* 18 mg MPH* 36 mg Placebo n=36-80 0 1 2 3 4 5 6 7 8 Tid (t) * MPH = Metylfenidatberedning med annan långverkande frisättning Grafen visar förändring från utgångsvärde av SKAMP-Attention vid olika tidpunkter under 8 timmars observation. Referens: 1. Lopez F et al. Comparative Efficacy of Two Once Daily Methylphenidate Formulations (Ritalin LA and Concerta) and Placebo in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder across the School Day. Pediatr Drugs 2003;5(8):545-555. Studiedesign: En randomiserad, enkelblind, placebokontrollerad studie på barn i ålder 6-12 år som alla var inställda på metylfenidat innan studien. Cross-over design i 4 armar vilket innebar att alla barn fick prova alla studieläkemedel i slumpmässig ordning.

Ritalin En vältolererad behandling baserad på mer än 50 års klinisk erfarenhet Behandling mot uppmärksamhetsstörning, hyperaktivitet och impulsivitet Biverkningarna uppträder oftast i början av behandlingen och är vanligen övergående Vanligaste biverkningarna ( 10%) Nervositet Huvudvärk Insomningssvårigheter Beroendeframkallande läkemedel. Iakttag största försiktighet vid förskrivning av detta läkemedel. Ritalin (metylfenidathydroklorid), (Rx,F), kapsel med modifierad frisättning och tablett, är ett psykostimulantia, läkemedel mot ADHD. Indikation barn/ungdomar: Ritalin är indicerat som en del i det totala behandlingsprogrammet för behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn från 6 år, när endast stödjande åtgärder visat sig vara otillräckliga. Behandlingen ska ske under överinseende av specialist på beteendestörningar hos barn. Indikation vuxna: Långverkande Ritalin kapslar är indicerade för behandling av ADHD hos vuxna som en del i det totala behandlingsprogrammet. Behandlingen ska ske under överinseende av en specialist på beteendestörningar såsom psykiatriker och rättspsykiatriker. Kontraindikation: glaukom, feokromocytom, hypertyroidism eller tyreotoxikos, existerande kardiovaskulära eller cerebrovaskulära sjukdomar, svår depression, anorexia nervosa/anorektiska störningar, självmordstendenser, psykotiska symtom, svåra humörstörningar, mani, schizofreni, psykopatisk/borderline personlighetsstörning, diagnos på eller anamnes av svåra och episodiska (typ1), bipolära (affektiva) störningar (som inte är välkontrollerade), behandling med MAO-hämmare, överkänslighet mot metylfenidat eller mot något hjälpämne. Förpackningar: Ritalin kapsel finns i styrkorna 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg och 60 mg i förpackningar med 30 kapslar. Ritalin tablett 10 mg för barn/ungdomar finns i förpackningar med 30 och 100 tabletter. Läkemedelsförmån och pris: Ritalins samtliga förpackningar är subventionerade = F. För aktuella priser se www.fass.se. Produktresumé uppdaterad: Ritalin tablett 10 mg 2015-06-24. Ritalin kapsel 10, 20, 30, 40, 60 mg 2015-06-24. För mer information se www.fass.se. Referens: Ritalin produktresumé: Ritalin tablett 10 mg 2015-06-24. Ritalin kapsel 10, 20, 30, 40, 60 mg 2015-06-24. www.fass.se.

Ritalin Rätt dosering vid rätt tillfälle varje dag Ritalin kapsel långverkande 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg 60 mg Rekommenderad inledningsdos är 1 kapsel Ritalin 20 mg När klinikern anser en lägre dos lämplig kan patienten börja med Ritalin kapsel 10 mg alternativt börja med kortverkande tablett Ritalin 10 mg (delbar) Maxdos för barn: 60 mg Ritalin tablett kortverkande 10 mg Delbar Tabletten är delbar En tablett 10 mg 2 gånger dagligen motsvarar en kapsel 20 mg en gång dagligen Tabletten kan användas vid behov för att förlänga effekten vid behandling med kapsel en gång dagligen Referens: Ritalin produktresumé: Ritalin tablett 10 mg 2015-06-24. Ritalin kapsel 10, 20, 30, 40, 60 mg 2015-06-24. www.fass.se.

Ritalin kapsel och tablett En bra start på dagen SE1512414316 En behandling med möjlighet till en individuell och flexibel medicinering för en anpassning till olika behov hos individer och åldergrupper. Ritalin kapsel: FÖRBÄTTRAR patientens funktion i vardagen och minskar ADHD-symtom EN BRA START PÅ DAGEN är en långverkande metylfenidat som ger en initial frisättning på 50% och en fördröjd frisättning på 50% efter ca 3-4 timmar. Hjälper individen under de viktiga förmiddagstimmarna och ger bibehållen effekt under en stor del av hela dagen ENKEL kan tas oberoende av mat FLEXIBEL finns i 10, 20, 30, 40, 60 mg i förpackningar med 30 st kapslar. Effekten är dosberoende, titrera till önskad klinisk effekt ÖPPNINGSBAR KAPSEL som kan strös på en mindre mängd kall mat Ritalin tablett: Kan tillsammans med Ritalin långverkande kapsel ge möjlighet till individanpassad behandling Referens: Ritalin produktresumé: Ritalin tablett 10 mg 2015-06-24. Ritalin kapsel 10, 20, 30, 40, 60 mg 2015-06-24. www.fass.se. Har du frågor angående våra receptbelagda produkter är du välkommen att vända dig till Novartis Medicinsk Information via e-post: medinfo.se@novartis.com Novartis Sverige AB, Box 1150, 183 11 Täby. Telefon 08-732 32 00, www.novartis.se