När är det dags att ta behandlingen till nästa nivå?

Transkript

1 B Porto betalt När är det dags att ta behandlingen till nästa nivå? Enbrel (etanercept),, F, ATC-kod: LO04AB01 injektionsvätska i förfylld spruta, pulver och vätska till injektion i styrkorna: 10 mg, 25 mg och 50 mg. Indikationsområden: Måttlig till svår aktiv reumatoid artrit samt svår, aktiv progressiv reumatoid artrit hos vuxna. Polyartrit och utvidgad oligoartrit hos barn och ungdomar från 2 års ålder med otillräckligt svar på eller intolerans mot metotrexat. Psoriasisartrit hos ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på eller intolerans mot metotrexat. Entesitrelaterad artrit hos ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på eller intolerans mot konventionell behandling. Aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna där svaret vid tidigare behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel varit otillräckligt. Svår aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna med otillräckligt svar på konventionell terapi. Måttlig till svår plaquepsoriasis hos vuxna som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling inkluderande cyklosporin, metotrexat eller psoralen och UVA-strålning (PUVA). Kronisk svår plaquepsoriasis hos barn och ungdomar från 6 års ålder som har otillräcklig effekt av eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller ljusbehandling. Kontraindikationer: Sepsis eller risk för sepsis. Varningar och försiktighet: Allvarliga infektioner, samtidig behandling med anakinra och abatacept, hjärtsvikt, demyeliniserande sjukdomar, återkommande kroniska infektioner. För ytterligare information samt prisuppgift se Pfizer AB, Vetenskapsvägen 10, Sollentuna. Produktresumé: 10 oktober Försändelsen är utsänd med stöd av uppgifter ur Hälso- och Sjukvårdens Adressregister, HSAR, av Pfizer AB, som är ansluten till Integritetsskyddsprogrammet för HSAR. Ytterligare information om adressuppgifter och registrering erhålls via Referenser: 1. Läkemedelsbehandling av psoriasis ny rekommendation. Information från Läkemedelsverket 4:2011. Tillgänglig på: ( ). 2. van de Kerkhof PC et al. Br J Dermatol 2008; 159(5): Leonardi C et al, J Drugs Dermatol 2010; 9(8): Ortonne JP et al. Expert Rev Dermatol 2008; 3: ENB PSE06 LINDH & PARTNERS Pfizer AB Sollentuna Telefon

2 Då effekten uteblir är det tid för nästa steg etanercept signifikant PASI-förbättring efter 2 veckors behandling 2 För patienter med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarat på eller är intoleranta mot traditionell systemisk behandling är TNF-hämmare förstahandsalternativ när man överväger att sätta in biologisk behandling. 1 Läkemedelsverket rekommenderar följande behandlingsstrategi vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis: 1 Biologisk behandling med TNF-hämmare Metotrexat, PUVA och annan traditionell systemisk behandling Smalbands-UVB Steg 3 Steg 2 Steg 1 Med Enbrel uppnår över 70% av patienterna med måttlig till svår plackpsoriasis PASI 75, en effekt som också står sig över tid. 2 3 Effekten är bestående oberoende om behandlingen ges kontinuerligt eller intermittent över 80% av patienterna får likvärdig effekt vid återinsättning. 4 Genomsnittlig PASI-förbättring (%) signifikant PASI-förbättring efter 2 veckor Dubbelblind fas Veckor Öppen fas 77% 55% 50 mg/vecka (n=96) Placebo/ 50 mg/vecka (n=46) p <0,0001 Anpassad efter van de Kerkhof et al Vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis.

3 B Porto betalt Se behandlingsmålen ur patientens perspektiv Enbrel (etanercept),, F, ATC-kod: LO04AB01 injektionsvätska i förfylld spruta, pulver och vätska till injektion i styrkorna: 10 mg, 25 mg och 50 mg. Indikationsområden: Måttlig till svår aktiv reumatoid artrit samt svår, aktiv progressiv reumatoid artrit hos vuxna. Polyartrit och utvidgad oligoartrit hos barn och ungdomar från 2 års ålder med otillräckligt svar på eller intolerans mot metotrexat. Psoriasisartrit hos ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på eller intolerans mot metotrexat. Entesitrelaterad artrit hos ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på eller intolerans mot konventionell behandling. Aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna där svaret vid tidigare behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel varit otillräckligt. Svår aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna med otillräckligt svar på konventionell terapi. Måttlig till svår plaquepsoriasis hos vuxna som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling inkluderande cyklosporin, metotrexat eller psoralen och UVA-strålning (PUVA). Kronisk svår plaquepsoriasis hos barn och ungdomar från 6 års ålder som har otillräcklig effekt av eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller ljusbehandling. Kontraindikationer: Sepsis eller risk för sepsis. Varningar och försiktighet: Allvarliga infektioner, samtidig behandling med anakinra och abatacept, hjärtsvikt, demyeliniserande sjukdomar, återkommande kroniska infektioner. För ytterligare information samt prisuppgift se Pfizer AB, Vetenskapsvägen 10, Sollentuna. Produktresumé: 10 oktober ENB PSE08 LINDH & PARTNERS Försändelsen är utsänd med stöd av uppgifter ur Hälso- och Sjukvårdens Adressregister, HSAR, av Pfizer AB, som är ansluten till Integritetsskyddsprogrammet för HSAR. Ytterligare information om adressuppgifter och registrering erhålls via Referenser: 1. Läkemedelsbehandling av psoriasis ny rekommendation. Information från Läkemedelsverket 4:2011. Tillgänglig på: ( ). 2. Gomez-Reino JJ et al. Arthritis Res Ther 2006; 8:R Enbrel SPC 10/ Ortonne JP et al. Expert Rev Dermatol 2008; 3: Ortonne JP et al. Br J Dermatol 2009; 161(5): Pfizer AB Sollentuna Telefon

4 TNF-hämmare är förstahandsalternativ när man överväger att sätta in biologisk behandling för patienter med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarat på eller är intoleranta mot traditionell systemisk behandling. 1 Förutom lindring av symtomen vilka andra faktorer finns det att ta hänsyn till vid insättning av biologiska läkemedel? etanercept med fokus på patientens behov Hur stor är risken för behandlingsavbrott pga biverkningar? Enbrel tolereras väl Avbrott pga biverkningar är ovanligt 3,8% per 1863 patientår. 2 Hur påverkar behandlingen patientens praktiska vardag? Enbrel en flexibel behandling Behandlingen kan skötas hemifrån. Enbrel är det enda biologiska läkemedlet mot plackpsoriasis som är godkänt för behandlingsuppehåll. Vid återinsättning återfås likvärdig effekt. 4,5 är godkänd för förvaring i rumstemperatur, max 25 C i upp till 4 veckor! För fullständig information se

5 B Porto betalt ENB PSE07 LINDH & PARTNERS Flexibel behandling med möjlighet till paus 1 Enbrel (etanercept),, F, ATC-kod: LO04AB01 injektionsvätska i förfylld spruta, pulver och vätska till injektion i styrkorna: 10 mg, 25 mg och 50 mg. Indikationsområden: Måttlig till svår aktiv reumatoid artrit samt svår, aktiv progressiv reumatoid artrit hos vuxna. Polyartrit och utvidgad oligoartrit hos barn och ungdomar från 2 års ålder med otillräckligt svar på eller intolerans mot metotrexat. Psoriasisartrit hos ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på eller intolerans mot metotrexat. Entesitrelaterad artrit hos ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på eller intolerans mot konventionell behandling. Aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna där svaret vid tidigare behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel varit otillräckligt. Svår aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna med otillräckligt svar på konventionell terapi. Måttlig till svår plaquepsoriasis hos vuxna som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling inkluderande cyklosporin, metotrexat eller psoralen och UVA-strålning (PUVA). Kronisk svår plaquepsoriasis hos barn och ungdomar från 6 års ålder som har otillräcklig effekt av eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller ljusbehandling. Kontraindikationer: Sepsis eller risk för sepsis. Varningar och försiktighet: Allvarliga infektioner, samtidig behandling med anakinra och abatacept, hjärtsvikt, demyeliniserande sjukdomar, återkommande kroniska infektioner. För ytterligare information samt prisuppgift se Pfizer AB, Vetenskapsvägen 10, Sollentuna. Produktresumé: 10 oktober Försändelsen är utsänd med stöd av uppgifter ur Hälso- och Sjukvårdens Adressregister, HSAR, av Pfizer AB, som är ansluten till Integritetsskyddsprogrammet för HSAR. Ytterligare information om adressuppgifter och registrering erhålls via Referenser: 1. Enbrel SPC 10/ Läkemedelsbehandling av psoriasis ny rekommendation. Information från Läkemedelsverket 4:2011. Tillgänglig på: ( ). 3. Ortonne JP et al. Expert Rev Dermatol 2008; 3: Pfizer AB Sollentuna Telefon

6 Läkemedelsverket säger att TNF-hämmare ska vara förstahandsalternativ när man överväger att sätta in biologisk behandling för patienter med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarat på eller är intoleranta mot traditionell systemisk behandling. 2 Vad väger du in när du planerar dina behandlingsmål och hur du ska gå vidare med en patient? etanercept anpassa behandlingen efter patienten Enbrel är en flexibel behandling med bestående effekt över tid oavsett om behandlingen är kontinuerlig eller intermittent. 3 Biologisk behandling av plackpsoriasis kan innebära ett långvarigt åtagande. Enbrel är det enda biologiska läkemedlet mot plackpsoriasis godkänt för behandlingsuppehåll. Detta öppnar upp för möjligheten att anpassa behandlingen efter patientens situation. En kort halveringstid underlättar avbrott för exempelvis graviditet, operation och vaccination. Dessa avbrott påverkar inte effekten över tid. 3 Genomsnittlig förbättring av PASI med kontinuerlig resp. intermittent behandling 3 Genomsnittlig förbättring (%) % 69 % 68 % % % 58 % p<0,01 för båda grupperna jämfört med baseline, från vecka 3 och framåt 20 p<0,05; kontinuerlig grupp jämfört med intermittent grupp p<0,001; kontinuerlig grupp jämfört med intermittent grupp Veckor Kontinuerlig Enbrel 25 mg 2 ggr i veckan (n=357) Intermittent Enbrel 50 mg 2 ggr i veckan/enbrel 25 mg 2 ggr i veckan (n=363) Gruppen med kontinuerlig behandling fick Enbrel 25 mg 2 ggr i veckan. Patienterna fick Enbrel 50 mg 2 ggr i veckan i upp till 12 veckor, eller tills målsvaret (PGA 2) uppnåddes. Patienter som inte hade uppnått målsvaret efter 12 veckor, men vars PGA-score hade förbättrats med minst en poäng, kunde fortsätta behandlingen med en dos på 25 mg 2 ggr i veckan i upp till 24 veckor, tills de nådde målsvaret. Patienterna gjorde därefter uppehåll i behandlingen tills de fick återfall (PGA 3), då man åter satte in Enbrel 25 mg 2 ggr i veckan i upp till 24 veckor tills målsvaret åter uppnåddes. Primär endpoint: Genomsnittlig PGA-score under 54 veckors behandling i den kontinuerliga gruppen jämfört med den intermittenta gruppen. Bearbetad från Ortonne JP, et al Enbrel är den enda TNF-hämmaren som är godkänd för förvaring i upp till 25 C i 4 veckor, vilket kan underlätta för patienten att fortsätta sin behandling, exempelvis vid längre resor. 1 Anpassa behandlingen efter patientens behov, inte tvärtom.