En bra start på dagen. Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD

Transkript

1 En bra start på dagen Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD

2 ADHD kärnsymtom Överaktiv Ouppmärksam Impulsiv Kärnsymtom förenar men konsekvenserna varierar mellan olika individer och olika åldersgrupper När behöver patienten effekt av sin behandling? Behovet av behandlingseffekt varierar över dygnet mellan individer med ADHD Anpassa behandlingen efter den enskilda individens behov Både kortverkande och långverkande medicinering kan behövas för optimal effekt

3 Ritalin kapsel långverkande metylfenidat med 50% initial frisättning Ritalin kapsel plasmanivåer över dygnet 1 10 Ritalin kapsel 20 mg Metylfenidat plasmanivåer (µg/l) Tid (h) n=20 De snabbverkande kornen i kapseln ger en maximal koncentration vid ca 1-2 timmar. De långverkande kornen genererar en andra topp i plasmakoncentrationen efter 5-7 timmar. Ritalin kapsel 2 : Är ett långverkande metylfenidat med en snabb initial frisättning och med en fördröjd frisättning och en effektprofil som: Hjälper individen under de viktiga förmiddagstimmarna Ger bibehållen effekt under hela dagen Kan tas oberoende av föda Kan öppnas och strös på en mindre mängd kall mat Finns i styrkorna 10, 20, 30, 40 och 60 mg Kan tillsammans med Ritalin kortverkande tablett ge möjlighet till individanpassad behandling Referenser: 1. Markowitz JS et al. Clin Pharmacokinet 2003;42(4): Ritalin produktresumé: Ritalin tablett 10 mg Ritalin kapsel 10, 20, 30, 40, 60 mg

4 Ritalin kapsel Långverkande metylfenidat med snabb initial frisättning Snabbverkande korn 50% Ritalin Inaktiv kärna Långverkande korn 50% Polymeröverdrag SODAS teknologi Initial frisättning 50% Fördröjd frisättning 50% Kapseln kan öppnas och strös på en mindre mängd kall mat Kan tas oberoende av föda Styrkor 10, 20, 30, 40 och 60 mg Referens: Ritalin produktresumé: Ritalin tablett 10 mg Ritalin kapsel 10, 20, 30, 40, 60 mg

5 Ritalin kapsel Effekt i början av dagen Förändring från utgångsvärde (0-4 timmar) 1 Försämring SKAMP-attention Förbättring Ritalin kapsel 20 mg MPH ** 18 mg MPH ** 36 mg -2,48-1,36-1,55 * 1,24 Placebo * p=0,015 för Ritalin kapsel 20 mg vs MPH** 18 mg p=0,043 för Ritalin kapsel 20 mg vs MPH** 36 mg p<0,001 vs alla behandlingsgrupper ** MPH = Metylfenidatberedning med annan långverkande frisättning n=36 Ritalin kapsel 20 mg ger en statistiskt signifikant större förbättring av den primära effektvariabeln, SKAMP-ratingscale Attention AUC 0-4 tim jämfört med 18 mg respektive 36 mg av jämförelseprodukt metylfenidat. Ritalin kapsel Effekt under hela dagen Förändring från utgångsvärde (0-8 timmar) 1 % förändring från utgångsvärde SKAMP-Attention Ritalin kapsel 20 mg MPH* 18 mg MPH* 36 mg Placebo n= Tid (t) * MPH = Metylfenidatberedning med annan långverkande frisättning Grafen visar förändring från utgångsvärde av SKAMP-Attention vid olika tidpunkter under 8 timmars observation. Referens: 1. Lopez F et al. Comparative Efficacy of Two Once Daily Methylphenidate Formulations (Ritalin LA and Concerta) and Placebo in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder across the School Day. Pediatr Drugs 2003;5(8): Studiedesign: En randomiserad, enkelblind, placebokontrollerad studie på barn i ålder 6-12 år som alla var inställda på metylfenidat innan studien. Cross-over design i 4 armar vilket innebar att alla barn fick prova alla studieläkemedel i slumpmässig ordning.

6 Ritalin En vältolererad behandling baserad på mer än 50 års klinisk erfarenhet Behandling mot uppmärksamhetsstörning, hyperaktivitet och impulsivitet Biverkningarna uppträder oftast i början av behandlingen och är vanligen övergående Vanligaste biverkningarna ( 10%) Nervositet Huvudvärk Insomningssvårigheter Beroendeframkallande läkemedel. Iakttag största försiktighet vid förskrivning av detta läkemedel. Ritalin (metylfenidathydroklorid), (Rx,F), kapsel med modifierad frisättning och tablett, är ett psykostimulantia, läkemedel mot ADHD. Indikation barn/ungdomar: Ritalin är indicerat som en del i det totala behandlingsprogrammet för behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn från 6 år, när endast stödjande åtgärder visat sig vara otillräckliga. Behandlingen ska ske under överinseende av specialist på beteendestörningar hos barn. Indikation vuxna: Långverkande Ritalin kapslar är indicerade för behandling av ADHD hos vuxna som en del i det totala behandlingsprogrammet. Behandlingen ska ske under överinseende av en specialist på beteendestörningar såsom psykiatriker och rättspsykiatriker. Kontraindikation: glaukom, feokromocytom, hypertyroidism eller tyreotoxikos, existerande kardiovaskulära eller cerebrovaskulära sjukdomar, svår depression, anorexia nervosa/anorektiska störningar, självmordstendenser, psykotiska symtom, svåra humörstörningar, mani, schizofreni, psykopatisk/borderline personlighetsstörning, diagnos på eller anamnes av svåra och episodiska (typ1), bipolära (affektiva) störningar (som inte är välkontrollerade), behandling med MAO-hämmare, överkänslighet mot metylfenidat eller mot något hjälpämne. Förpackningar: Ritalin kapsel finns i styrkorna 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg och 60 mg i förpackningar med 30 kapslar. Ritalin tablett 10 mg för barn/ungdomar finns i förpackningar med 30 och 100 tabletter. Läkemedelsförmån och pris: Ritalins samtliga förpackningar är subventionerade = F. För aktuella priser se Produktresumé uppdaterad: Ritalin tablett 10 mg Ritalin kapsel 10, 20, 30, 40, 60 mg För mer information se Referens: Ritalin produktresumé: Ritalin tablett 10 mg Ritalin kapsel 10, 20, 30, 40, 60 mg

7 Ritalin Rätt dosering vid rätt tillfälle varje dag Ritalin kapsel långverkande 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg 60 mg Rekommenderad inledningsdos är 1 kapsel Ritalin 20 mg När klinikern anser en lägre dos lämplig kan patienten börja med Ritalin kapsel 10 mg alternativt börja med kortverkande tablett Ritalin 10 mg (delbar) Maxdos för barn: 60 mg Ritalin tablett kortverkande 10 mg Delbar Tabletten är delbar En tablett 10 mg 2 gånger dagligen motsvarar en kapsel 20 mg en gång dagligen Tabletten kan användas vid behov för att förlänga effekten vid behandling med kapsel en gång dagligen Referens: Ritalin produktresumé: Ritalin tablett 10 mg Ritalin kapsel 10, 20, 30, 40, 60 mg

8 Ritalin kapsel och tablett En bra start på dagen SE En behandling med möjlighet till en individuell och flexibel medicinering för en anpassning till olika behov hos individer och åldergrupper. Ritalin kapsel: FÖRBÄTTRAR patientens funktion i vardagen och minskar ADHD-symtom EN BRA START PÅ DAGEN är en långverkande metylfenidat som ger en initial frisättning på 50% och en fördröjd frisättning på 50% efter ca 3-4 timmar. Hjälper individen under de viktiga förmiddagstimmarna och ger bibehållen effekt under en stor del av hela dagen ENKEL kan tas oberoende av mat FLEXIBEL finns i 10, 20, 30, 40, 60 mg i förpackningar med 30 st kapslar. Effekten är dosberoende, titrera till önskad klinisk effekt ÖPPNINGSBAR KAPSEL som kan strös på en mindre mängd kall mat Ritalin tablett: Kan tillsammans med Ritalin långverkande kapsel ge möjlighet till individanpassad behandling Referens: Ritalin produktresumé: Ritalin tablett 10 mg Ritalin kapsel 10, 20, 30, 40, 60 mg Har du frågor angående våra receptbelagda produkter är du välkommen att vända dig till Novartis Medicinsk Information via e-post: medinfo.se@novartis.com Novartis Sverige AB, Box 1150, Täby. Telefon ,