Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar Detta arbetsdokument är resultatet av en litteratursökning utifrån ett tillstånds- och åtgärdspar. Dokumentet har använts som underlag vid prioriteringen av tillstånds- och åtgärdsparet. (Läs mer om nationella riktlinjer och prioriteringar på www.socialstyrelsen.se). Arbetsdokumentet har inte blivit korrekturläst varför det kan finnas vissa språkliga och andra formmässiga fel.
Tillstånd: Artros i knä och höft, när grundbehandling inte givit tillräckligt resultat Åtgärd: Naproxen Rad: B08.01 Metod: Den 2006 publicerade SBU-rapporten Metoder för behandling av långvarig smärta (kapitel 7.2, baserad på litteratursökning april 2004) kompletterades enligt nedan: Litteratursökning utfördes 8 oktober 2008 i PubMed och EMBASE och identifierade 551 artiklar (för sökstrategi se SBU:s rapport Rehabilitering vid långvarig smärta, 2010). Efter genomgång av abstraktlista beställdes 78 artiklar i fulltext (de 50 artiklar som tabellerats i originalrapporten beställdes också i fulltext). Efter genomgång av dessa enligt fördefinierade inklusions-/exklusionskriterier (se ovanstående rapport från SBU) exkluderades 37 artiklar. Av de kvarvarande identifierades åtta randomiserade, kontrollerade studier som undersökte en av naproxen på artros i knä och höft. Sammanlagt ingick 3 856 deltagare i studierna. Författare År, referens land Golden HE 2004, USA Kivitz AJ 2001, USA 10 centra 69,5%/30,5% (n = 465) Artros (äldre patienter) 66 %/34 % (n = 1 061) Bortfall Intervention Effektmått Resultat Biverkningar Kommentarer 2,8 % I1: Naproxen 660 mg/d i 7 d (162) I2: Paracetamol 4 g/d i 7 d (148) K: Placebo i 7 d (155) 0 % 49 % I1: Celecoxib 100 mg/d i 12 v (216) I2: Celecoxib 200 mg/d i 12 v (207) VRS 0 4 (smärtintensitet) Gångtid 15 m VRS 0 4 (studiespecifika frågor om gång/trappgång, böja/lyfta, totalsmärta, smärtlindring, nattlig smärta) Bortfallsfrekvens pga. dålig VRS (vilosmärta) I1: 30 % (p<0,05) I2: 29 % K: 23 %. VRS (gångsmärta) I1: 32 % (p<0,05) I2: 29 % K: 23 % I1: 28 % I2: 36 % I3: 36 % I4: 39 % K: 16 %. I1: 16 % Ingen skillnad mellan grupperna Totalt 61 % biv (K: 56 %, I1 I4: 58 66%). re frekvens GI biv för I2 I4 (29 35%), ödem i 3 5% för I3 och I4, i övrigt <1%. Övriga biv lika Studiedesign Patientpopulation Evidensstyrka
Kriegel W 2001, Tyskland Leung AT 2002, USA Makarowski W 2002, USA 60 centra och höft 267/103 och höft 392/109 Artros höft 316/151 : 0 % PP: 38 % 4 (0,8 %) 22 % pga. biv respektive dålig : 0 % Totalt: 44,8% I3: Celecoxib 400 mg/d i 12 v (213) I4: Naproxen 1 000 mg/d i 12 v (207) K: Placebo i 12 v (218). Rescue: Paracetamol, ASA I1: Nimesulid 100 mg x 2 i 12 mån (183) I2: Naproxen 750 mg/d i 12 mån (187) I1: Etoricoxib 60 mg x 1 i 12 v (224) I2: Naproxen 500 mg x 2 i 12 v (221) K: Placebo i 12 v (56). Rescue: Paracetamol I1: Valdecoxib 5 mg x 4 i 3 mån (120) I2: Valdecoxib 10 mg x 4 i 3 mån (111) (efter 6 och 12 mån) / Totalbedömning patient Totalbedömning läkare 0 100 (smärtintensitet) VRS 1 5 (totalbedömning patient och läkare) Frekvens och tid till bortfall pga. dålig I2: 21 % I3: 22 % I4: 25 % K: 9 % (p<0,05). Bortfall pga. dålig I1: 35 % I2: 29 % I3: 26 % I4: 25 % K: 52 % I1 och I2 minskade båda smärtintensiteten med drygt 22 % efter 6 mån, 22 respektive 20 % efter 12 mån (ej signifikant) (smärta) I1: 41 % I2: 39 % K: 22 %. I1, I2 signifikant bättre än K (p<0,05) (funktion) I1: 33 % I2: 33 % K: 18 %. I1, I2 signifikant bättre än K (p<0,05) I1 I3: 30 36%. I1: 21 % I2: 26 % I3: 28 % K: 9 %. mellan grupperna GI biv i 47,5% jämfört 54,5% för I1 respektive I2, ej signifikant. Totalt 32,2% biv i I1, 29,9% i I2 I1: 25,4% I2: 31,2% K: 25 %. Allvarlig biv 3 % i I2, 1 % i I1, 0 % i K. 10,9% bortfall pga. biv i I2, 2,2 % i I1 och 10,7 i K. Biv var framför allt av GI typ, mest i I2, hypertoni och ödem var lika mellan grupper Ingen signifikant skillnad i frekvens biv mellan grupperna
Seideman P 1993, Sverige Crossover Artros höft 10/10 I3: Naproxen 500 mg x 2 i 3 mån (118) K: Placebo i 3 mån (118) 2 (10 %) I1: Naproxen-tablett 250 mg x 2 i 7 d (20) I2: Naproxen-tablett 500 mg x 2 i 7 d (20) 0 100 (smärtintensitet i vila och rörelse) Höftrörlighet VRS 0 5 (påverkan på livskvalitet) Totalbedömning patient I2 bättre än K. Bortfall pga. dålig I1: 26,7 % I2: 27,9 % I3: 20,3 % K: 43,6 %. Alla beh signifikant bättre I4 bättre än I1 (p<0,001). I5 bättre än I2 (p<0,001). I3 lika som I5. Ingen uppgift om storleken på en GI. re dos naproxen gav mer biv I3: Naproxen-tablett 750 mg x 2 i 7 d (20) I4: Naproxen-tablett 250 mg x 2 + paracetamol 2 g x 2 i 7 d (20) Schiff M, 2004, USA Artros, knä 320/141 I5: Naproxen-tablett 500 mg x 2 + paracetamol-tablett 2 g x 2 i 7 d (20) 17 I1: Naproxen 220 mg x 3 (<65 år), 220 mg>65 år) i 1 v (153) I2: Ibuprofen 400 Knäsmärta (pat och läk) 5 punktsskala, 7 områden Dagbok, 6 symtomområden. QoL (AIMS-2) Knäsmärta: I1 och 2 (30-45% förbättrig) bättre än K (20-25% bättre). Trend I1>I2. Dagbok: I1 och 2 bättre än K. QoL: Inga skillnader i alla biverkningar I1, i2 och K. GI-biverkn dominerade Måttlig (låga doser men kort behandlig stid och patienter
Svensson O, 2006, Sverige PostHocanalys av större studie Artros, knä eller höft 378/133 Ej angivet mg x 3 i 1 v (155) K: Placebo i 1v (153) I: Naproxen 500 mg x 2 i 6 v (403; 280 knä, 123 höft) K: Placebo I 6 v (108; 75 knä, 33 höft) (0-100) SF-36 (normaliserat till 0-100) I1>I2, ingen skillnad I1&2 jmf K. Förbättring på I jmf K 4-7mm bättre för knä än höft på samtliga skalor. smärta I 9,87mm bättre än K för knä, 9,09 för höft. Inga biverkningar nämnda med mild sjukdom) Måttlig SF-36: Knä bättre än höft på I (bodily pain: 4,6 skillnad; role-physical: 10,3) Kommentarer Smärtlindringen i de studier som analyserar naproxen vid artros anges inte med en absolutminskning i vilket gör jämförelser med andra preparat något svårvärderade. För mer information om funktion, se rad B08.02, icke-selektiva COX-hämmare. Avseende biverkningar noterades i en relativt stor studie en ökad ödemtendens med naproxen 1 000 mg/dygn. För mer information om biverkningar, se rad B08.02, icke-selektiva COX-hämmare.