Protokoll Ordinarie möte 2017-11-15, kl 10:00-16:00 Blodcentralen Odenplan, Stockholm Närvarande: Beatrice Diedrich (BD) Rut Norda (RN) Lena Lyxe (LL) Martin L Olsson (MLO) Ewa Lassén (EL) Sofia Nyström (SN) Agneta Seger Mollén (ASM) Anmält förhinder: Jan Forslid Under 7 Catarina Andersson (CA) Under 8: Geblod kommunikation representerad av Ulrika Ljung på telefon (UL) Under 14 Gustaf Edgren (GE) Under 9: Representanter för myndigheter Maria Ingvaldsson, LV (MI) och Hans Gaines, Folkhälsomyndigheten (HG) 1 Mötets öppnande Ordförande (BD) hälsade välkommen och öppnade mötet. 2 Godkännande av dagordningen Dagordningen godkändes efter smärre justeringar. 3 Val av justeringsperson SN valdes till att justera mötesprotokollet. 4 Anmälan av övriga frågor Gustaf Edgren hade bett att få komma och informera om SCANDAT3 och hepatitprojekt. LL anmälde två övriga frågor: Grundutbildning i transfusionsmedicin och Framtidens vårdmiljö. MLO anmälde: Ersättare för Skåne i SweBA BD anmälde enkät EBA future, som nyligen kommit Under denna punkt diskuterades också kort Sveriges representation i EBA. BD var anmäld till höstens möte i Florens, men fick lämna återbud. ASM hade lämnat återbud från början. Enligt RN är man ej låst till representation från SweBA:s styrelse utan annan medlem kan åka beroende på dagordningen och möjlighet att åka. SweBA står för resekostnaderna. 1
5 Kommande möten Ordinarie möte i Uppsala 180201 Årsmöte i Stockholm 180419 Ordinarie möte i Linköping 180913 Ordinarie möte i Stockholm 181115 Ordinarie möte i Örebro 1902XX 6 Utfall ekonomi, budget inför 2018 RN presenterade utfall hittills för 2017. Preliminärt kommer ett överskott att genereras. Tidigare överskott finns med sikte på finansiering av ett eventuellt EBA-möte i Sverige våren 2019. (Vi vet ännu inte hur det går med detta, då BD fick ställa in sitt deltagande i senaste EBA-möte.) En preliminär budget för 2018 presenterades och diskuterades. I budgeten tas höjd för ökade kostnader för EBA-möten och utökad aktivitet i arbetsgrupperna. Det senare medför bl a ökade telefonkostnader. Dessutom ökar kostnaden för driften av BIS-databasen till det dubbla. Även kostnaderna för SweBA:s hemsida ökar Finns också ett förslag att i budgeten avsätta mer pengar för att påbörja uppbyggnaden av blodregistret, vilket är en förutsättning för att få tillgång till pengarna från vävnadsrådet. Det framfördes från Skåne och Västra Götaland att det finns relativt sparsamt med information om aktiviteter för införandet av ett blodregister under 2017 på SweBA:s hemsida. Det kan ge svårigheter på hemmaplan att få denna summa fortsatt godkänd. Det behövs underlag. RN kommer att uppdatera hemsidan med rapporter som speglar arbetet. Lund och Göteborg har saknar representation i arbetsgruppen för ett blodregister. Bestämdes slutligen att vi väntar till nästa möte i Uppsala med att fatta beslut i budgetfrågan. Fakturering ut i landet sker i början av februari. Som underlag till nyckel används senast tillgängliga tappningsstatistik, vilket just nu är siffrorna för 2016. Man önskade redovisning av godkända tappningar i SweBA-regionerna för att kunna fakturera vidare. 7 Återkoppling från IT-utskottet, ISBT 128 databasen Rapport från Datautskottet samt minnesanteckningar från gruppens senaste möte 171011 hade skickats ut till SweBA. Tar av oklar anledning lång tid (månader) att få SBS att fungera vid versionsbyten. Stella Larsson börjar arbeta med en kravspecifikation för anpassningar i Prosang som krävs utifrån förändringar i ISBT 128. Förslag till finansiering finns som bygger på 40% med en fast del och till 60% med en rörlig del utifrån antal koder. Gällande möjligheter till utbyte av patientinformation så finns i nuläget ingen referensgrupp för detta, men IT-utskottet får i uppdrag att bilda en sådan. LL framförde att man borde börja med regionvisa databaser och att alla måste kunna ansluta sig. Det krävs dock organisatoriska förutsättningar för detta. I Stockholm pågår utredning angående upphandling av LIS Projekt Prosang 9+ och även Skåne har precis börjat titta på detta. Har ställts en fråga från Torkel i Göteborg angående nomenklatur för HLA i LIS, men lite oklart vad som menas. Intresset för att titta på kallelsestyrning uti landet efterfrågades och alla var eniga om att detta är en viktig fråga. Idag arbetar vi olika med detta. Flera har manuella rutiner med olika yrkesgrupper inblandade. Stockholm och Göteborg arbetar med direktöverföring från Flexlab till Prosang. 2
Enkät angående IT-stöd genomförs regelbundet och frågor som SweBA vill ha med kan lämnas in till IT-utskottet. Ytterligare medverkan i IT-utskottet är önskvärd från Västra Götaland och eventuellt även från Linköpingsregionen. Den nationella statistiken tillhör numera SweBA och kommer att husera under IT-utskottet. 8 GeBlod kommunikation UL tog upp problem med att Garbergs förslag på fr a budskap inte är till fyllest, då de inte är tillräckligt starka. Bestämdes att detta skulle framföras till byrån och sedan är det upp till Garbergs att presentera lösning. Om en bra sådan inte kan presenteras är alternativet att anlita någon annan. (Garbergs är upphandlade av SLL.) UL och Malin bokar tid med projektledaren. 600 000 kr finns i budgeten så slutresultatet måste vara hållbart över tid. GeBlod konceptet är nu publicerat på webben. Offertförfrågan för blodgivarapp respektive ny webbsida är på gång och bör vara klara innan årets slut. Frågan om nya mandatperioder har inte hunnits med utan tas i stället på nästa möte. 9 Möte med myndigheter HG från Folkhälsomyndigheten och MI från Läkemedelsverket medverkade under denna punkt. Övriga kallade hade anmält förhinder, men Helena Ström från Socialstyrelsen hade inför mötet skickat över material rörande arbetet med föreskrifterna. HG rapporterade också från tre punkter i föreskriftsarbetet. *Med blodtransfusion överförd smitta och karens efter riskbeteende: Vad skulle fyra månaders eller sex månaders karens innebära? Man har bl a tagit in input från andra länder och kommer i juni att leverera ett förslag till socialstyrelsen. *Man har också tittat på avstängning efter vistelse i områden endemiska för vekorburna infektioner som Zika, Dengue, West Nile, Chikungunya m fl. Dessa har ofta korta inkubationstider och förslaget kommer att bli att sex månaders karens försvinner och ersätts med fyra veckor. *Vad gäller tester för HIV och Hepatit B har inte så mycket hänt. Vad gäller hepatit C avstod Sverige för 10 år sedan från att införa NAT-testning. Därefter har ett enda fall av smittöverföring identifierats (ett barn). Abbott har som enda leverantör ett antigentest för hepatit C, men man måste då använda deras instrument. Alla utom tre blodcentraler använder Abbott idag. Kunskapsläget kring hepatit E är oklart och måste utredas vidare för att man skall kunna ta ställning. Vissa länder screenar blod för riskgrupper, flera testar allt. PCR, IgG- och IgMtester finns, varav det förstnämnda är mest aktuellt att använda. Om man PCR-testar för ett agens kan man lika bra PCR-testa för flera. Dock kan serologin inte tas bort då den omfattas av EU-lagstiftningen. Den stora frågan är hur många fall av transfusionsöverförd hepatit E vi har i Sverige idag och om vi minskar lidande med införandet av testning, vilket är svårbedömt. Många andra länder PCR-testar dock redan idag för hepatit E. 3
LL väckte frågan om tre månaders karens efter partnerbyte är motiverat. Regeln kom in i författningen 2001 och togs bort 2006. Skall tiden ändras? Uppsala har haft ett fall med serokonvertering av HIV efter partnerbyte. MLO tog upp frågan om babesios, men där finns ännu inget svar. Läkemedelsverket måste göra nystart vad gäller föreskriftsarbetet. Man väntar på underskrivet dokument angående karens gällande MSM. Plasmafrågan diskuterades. RN förde fram att EBA har gjort enkäter och workshops rörande huruvida vi arbetar kostnadseffektivt inom gällande regelverk. Vi gör olika. Det planeras att ta fram skrivning till Europarådsguiden. LL undrade hur det arbetas med självförsörjning. Tidigare tittade man på behovet av F VIII men nu behovet av IVIG. Vi samlar ej in tillräckligt i Europa. Vill man återinföra plasmaferes i större skala måste regelverket anpassas. Införande av NAT-testning skulle innebära att anbud kunde tas in från fler uppköpare. Två resolutioner utgick från Europarådet 2015, dels bör kartläggning ske hur IVIG används idag, dels hur man skall kunna styra användningen till rätt indikationer i kris. Detta ligger nu på Socialstyrelsens bord. Vi håller nu på att skriva om våra avtal med plasmauppköpare. Någon samordning från blodcentralernas sida sker ej i dagsläget. RN skickar ut en inventering till oss andra. EBA:s plasmaferesarbetsgrupp har möte 18-01-24 och RN är inbjuden efter deltagande i ett förmöte vid ISBT i Köpenhamn. RN skall kontrollera huruvida Per-Olof Forsberg kommer att åka på mötet. Diskuterades också huruvida någon från den yngre generationen borde engageras i frågan. Förslag på namn efterlystes. Konstaterades återigen att kunskapsläget avseende spridning av hepatit E i Sverige är oklart, då senaste undersökning är åtta år gammal. Vad gäller West Nile:s aktuella spridning skall det kunna checkas av på fredag eftermiddag för att ha aktuella bedömningar då nästa vecka börjar. 10 Nationell kurs Blodgivningsbefrämjande åtgärder och samtalsteknik Catharina Åkerlund sammanställer statistik. Denna visar att under åren 2012-2017 har sammanlagt nästan 500 personer gått kursen. Vävnadsrådet fortsätter att avsätta pengar för utbildning. En uppdatering av kursen behövs. För att få ordentlig nationell förankring bör en person från varje region vara med i arbetsgruppen för kursen. Namn på sådan person skickas in till BD. Vi får ha sex kurser per år och det bör vara regionala kurser. 11 Rapport från projektet Mittblod RN gick igenom det bildspel som presenterar projektet. Konstaterades att en gemensam databas, som ger ökad patientsäkerhet, torde vara en förutsättning. 12 Rapport från PBM Agneta Wikman har skrivit en rapport från arbetet i PBM. Skall läggas ut på SweBA:s hemsida och skickas till SweBA:s medlemmar. BD har även lagt ut en förteckning över gruppens medlemmar. Nästa möte planeras till februari 2018. 13 Rapport från Vävnadsrådet 4
BD har inför mötet skickat ut rapport från Vävnadsrådet. Även fortsättningsvis blir det åtta olika vävnadsområdesgrupper. Därutöver arbetsutskottet och Vävnadsrådet. BD, UL och EL (i egenskap av ordförande för VOG stamceller) kommer att vara med på kommande möten i Vävnadsrådet. 14 SCANDAT3 och hepatitprojekt GE hade begärt att få komma och informera SweBA om tilltänkta kommande projekt med anledning av att VR tilldelat honom en större summa pengar för dessa. Detta gäller dels PBM hur man transfunderar i förhållande till Hb-nivå och dels projekt kring hepatit. Man behöver återskapa den tidigare databasen och hålla den uppdaterad. Stockholm kommer att lägga till Hb m fl labvärden och de måste hämtas hem lokalt. Inom Stockholm finns enbart tre leverantörer av Hb-värden vilket underlättar och egentligen skulle Stockholms material vara tillräckligt för GE:s del. Eventuellt kan några andra landsting/regioner också göra detta och då finns också en möjlighet att jämföra olika landsting/regioner i PBM-syfte. Möjlighet att ånyo utvärdera hur lagringstiden påverkar patientens utfall, men LL påpekade att påssort kan påverka (utifall man har mer än en), vilket i sin tur påverkas av blodgrupp osv. SweBA som grupp stöttar ovanstående projekt. Det rör sig om epidemiologisk forskning och kontakt med blodgivare behöver inte tas. Blodregistret kan bli ett komplement och i bästa fall överlappa till historiskt material. För SCANDAT 3 behöver man hämta information från 2010 och framåt. Det finns ett material som anger antalet hepatitsmittade efter att HCV-testet infördes. Det finns ca 1500 fall fram tom 1995. Man ser ingen HEV-smitta. Fortsatt arbete pågår. 15 Grundutbildning i transfusionsmedicin Information från LL för kännedom. Vidare diskussion hanns inte med. 16 Framtidens vårdmiljö Hanns inte med. 17 Ersättare för Skåne och Uppsala i SweBA MLO meddelade att han avser att avsäga sig uppdraget som representant i SweBA, då han nästa år tillträder som president för ISBT. Tilltänkt efterträdare är Jonas Nordberg med Maria Lundgren som suppleant. Även RN stiger av uppdraget och tilltänkt ersättare är Marja-Kaisa Auvinen, som också uttryckt att hon är villig att ta på sig uppdraget som SweBA:s kassör om så bestäms. Det framfördes att det är önskvärt att den nya gruppen medlemsrepresentanter inbördes bestämmer och fördelar uppdragen. 18 Enkät EBA-future Mail med information och hanteringsförslag kommer, inget annat hanns med. Agneta Seger Mollén Sekreterare Sofia Nyström Justeringsperson 5