Riktlinjer för Medicintekniska Produkter

Transkript

1 RIKTLINJE RUTIN Dokumentnamn Riktlinje för Medicintekniska Produkter Framtagen och godkänd av: Eva-Karin Stenberg Charlotte Johnsson Medicinskt ansvarig sjuksköterska Gäller from: Gemensam med Regionen: Nej Gäller kommunal regi: Ja Gäller privatregi: Ja Sjukvårdsprocessen Riktlinjer för Medicintekniska Produkter

2 Ansvarsfördelningen vid användandet av medicintekniska produkter (MTP) Syftet med dessa riktlinjer är att förbättra och klargöra rutinerna kring handhavandet med medicintekniska produkter och därigenom öka säkerheten för kunden. Definition på medicintekniska produkter (MTP) Med medicintekniska produkter avses enligt lagen (SFS 1993:548): en produkt som enligt tillverkarens uppgift skall användas, separat eller i kombination med annat, för att hos människor enbart eller i huvudsak 1. påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra en sjukdom, 2. påvisa, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller ett funktionshinder, 3. undersöka, ändra eller ersätta anatomin eller en fysiologisk process, eller 4. kontrollera befruktning MTP kan delas in i följande grupper: individuellt förskrivna hjälpmedel: ex rollator, antidecubitusmadrass, inkontinenshjälpmedel grundutrustningshjälpmedel: inköpt hjälpmedel som kan användas av flera ex sjukhussäng, duschstol övriga MTP och laboratorieprodukter: ex blodtrycksmanchett, infusionsaggregat. Vad som är grundutrustning och individuellt förskrivna hjälpmedel kan variera i de olika verksamheterna. Ansvaret för medicintekniska produkter MAS ansvar Tillbud och olyckor med medicintekniska produkter inblandade skall omedelbart rapporteras till MAS. Den defekta produkten sparas för att ingå i utredningen. MAS utreder och beslutar om anmälan till Tillverkare, Läkemedelsverket samt till Socialstyrelsen. Att riktlinjer finns Förskrivarens ansvar Att följa hjälpmedelscentralens anvisningar Personliga hjälpmedel för det dagliga livet provas ut och förskrivs individuellt till kunden. Oftast är det arbetsterapeuter och sjukgymnaster som är förskrivare, men även andra yrkesgrupper har förskrivningsrätt, bl a sjuksköterskor och läkare. Den som förskriver en medicinteknisk produkt ansvarar för att produkten är lämplig samt att kunden och/eller berörd personal kan använda och hantera den på avsett sätt. För att den medicintekniska produkten ska utnyttjas så bra som möjligt krävs att förskrivningen utgår från kundens totala livssituation såsom medicinskt status, social situation och boende miljö. Informera ansvarig chef om förskrivningen Instruktioner skall förvaras på känd plats för det mesta i Hemdok Bruksanvisningar skall finnas på känd plats Funktionskontroll vid leverans Att rapportera avvikande händelser och felaktiga produkter Sidan 2 av 5

3 Som förskrivare följer man förskrivningsprocessen enligt Hjälpmedelsutredningen. Förskrivningsprocessen omfattas av följande delar: 1. Behovsbedömning 2. Utprovning, anpassning och val av produkt 3. Eventuell specialanpassning 4. Instruktion, träning och information 5. Uppföljning och utvärdering 6. Dokumentation i HSL-journal Enhets/områdeschefens ansvar Att det finns direktiv och instruktioner som verksamheten kräver. Känt av omsorgspersonalen. Att personalens kompetens upprätthålls genom adekvata och kontinuerliga vidareutbildningsinsatser. Vissa medicintekniska produkter kräver en fortlöpande utbildning av specialist. Ansvarig för den grundutrustning som köpts in: o Tillverkarens råd och riktlinjer skall följas bland annat i fråga om besiktningar och funktionskontroller. o Bruksanvisningar skall finnas lätt tillgängliga på känd plats. o Funktionskontroll vid leverans. o Att omsorgspersonalen ges tid och tillfälle till undervisning o Utrangering (förnya i takt med behovet) Nyanskaffade medicintekniska produkter får inte tas i bruk förrän tillräcklig utbildning givits på produkten. Vårdpersonal får inte reparera eller på annat sätt förändra en medicinteknisk produkt. Omsorgspersonalens ansvar Omsorgspersonal ansvarar för den dagliga tillsynen av medicintekniska produkter, exempel på detta är bland annat att se till så att rullstolsdäcken är välpumpade och att bromsar fungerar på rullstolar och rollatorer. Man har även ansvaret att rapportera till förskrivare om man vid den dagliga tillsynen upptäcker att något förändrats eller gått sönder med en individuellt förskriven medicinteknisk produkt. Gäller det medicintekniska produkter som ingår i grundutrustningen skall man rapportera detta till enhetschefen. Endast arbeta med de medicintekniska produkter som man har kompetens för Att läsa instruktioner och titta på ordinationer och eventuella signeringslistor före utförandet. Omsorgspersonal har även ansvaret för att rengöring av hjälpmedel sker på ett ändamålsenligt sätt Att rapportera avvikande händelser och felaktigheter på produkterna Sidan 3 av 5

4 Avvikelser Avvikelser skrivs på händelser som innebär risk för skada eller skada för kunden. Se Avvikelsehantering i Verksamhetsstyrningen/MAS-pärm. Avvikelser som gäller hjälpmedelscentralen kan skrivas både på Hjälpmedelscentralens Avvikelserapport eller på vår egen. Avvikelsen registreras i Magna Cura under flik Medicinteknisk utrustning. Uppföljning Årlig uppföljning av antalet avvikelser som är registrerade under Medicintekniska produkter i Magna Cura. Styrdokument SOSFS 2008:1 Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården HEMVÅRDSFÖRVALTNINGEN/ SOCIALFÖRVALTNINGEN Sidan 4 av 5

5 Sidan 5 av 5