Riktlinje för användning av medicintekniska produkter (MTP) i hälso- och sjukvården inom Klippans kommun

Transkript

1 Riktlinje för användning av medicintekniska produkter (MTP) i hälso- och sjukvården inom Klippans kommun Antagen i socialnämnden

2 Riktlinjen grundar sig på SOSFS 2008:1 (M) Socialstyrelsens föreskrifter Användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården Förordning (1993:876) om medicintekniska produkter Hälso- och sjukvårdslagen (1982:763) Lagen (202:160) om läkemedelsförmåner m.m. Syftet med riktlinjen är att säkerställa att medicintekniska hjälpmedel används på ett för vårdtagaren säkert sätt. För att uppnå detta skall det vara tydligt beskrivet vem som har ansvar för de olika momenten vid införskaffande, förskrivning, användning, uppföljning och dokumentation av medicintekniska produkter. Medicinskteknisk produkt avser produkt som används för att påvisa, förebygga, övervaka behandla eller lindra sjukdom, kompensera skada eller funktionsnedsättning. Även sådan produkt som används för att undersöka, ändra eller ersätta anatomi eller fysiologisk process och förbrukningsartiklar som förskrivs som läkemedelsförmånen. Denna riktlinje gäller vid; användning av MTP på vårdtagare eller vid analys av prov från vårdtagare förskrivning och utlämnande av medicinsktekniska produkter till vårdtagare tillförande av medicinskteknisk produkt till vårdtagare rapportering av negativa händelser och tillbud. I tillämpningsområdet ingår; informationssystem som är anslutna till medicinskteknisk produkt särskild behörighet att förskriva förbrukningsartiklar inom ramen för läkemedelsförmånerna egentillverkade medicinskteknisk produkt. Även hantering vid t. ex underhåll och transport ingår Socialförvaltningens ansvar som vårdgivare Socialförvaltningen har ansvar för ledningssystem, riktlinjer och rutiner vilket innebär att; säkerställa att det i kvalitetsledningssystemet för HSL finns rutiner för vem som ansvarar för olika ledningsuppgifter när det gäller medicintekniska produkter och vad ansvaret innebär. verksamheten är organiserad så att användning och hantering av MTP är säker. Socialförvaltningen har gett medicinskt ansvarig sjuksköterska uppdraget att ansvara för att det finns riktlinjer för säker användning av medicintekniska produkter. Rehabchefens uppdrag Uppdraget har överlämnats från verksamhetschefen som har det yttersta ansvaret. Tillse att; endast säkra och medicinskt ändamålsenliga MTP, och till dem anslutna informationssystem, förskrivs och används. Information om produkterna finns tillgänglig på svenska språket för användare. MTP är kontrollerade och korrekt installerade innan de används Riktlinje för användning av medicintekniska produkter (MTP) Sid 2 av 6

3 Hjulförsedda MTP är Id-märkta så att de kan spåras. Rehabchefen har också ansvar för att bedöma om hälso- och sjukvårdspersonal och annan berörd personals utbildning är adekvat mot bakgrund av den kompetens som krävs för att; vara utbildningsansvarig förskriva och utlämna MTP ta fram skriftliga anvisningar för MTP Rehabchefen skall utse den personal som har dessa uppdrag och föra förtecking över vem som fått uppdragen. Hyra och inköp av hjälpmedel och övriga MTP Endast säkra och medicinskt ändamålsenliga hjälpmedel får användas. Hjälpmedel skall hyras eller köpas från Medelpunkten, vilket är ett kommunalförbund bestående av ett flertal av kommunerna i Nordvästra Skåne. Medelpunkten ansvarar för att tillhandahålla säkra och godkända hjälpmedel. Hjulförsedda hjälpmedlen skall vara id-märkta för att kunna spåras, vilket Medelpunkten tillser. Finns det behov av andra hjälpmedel än de som normalt ingår i Medelpunktens utbud, skall dessa beställas av Medelpunkten som sedan tar hem dem. Medelpunkten garanterar säkerheten för de hjälpmedel som rekvirerats via dem. Vid nyanskaffning av MTP krävs information för att personal som använder, underhåller eller i övrigt hanterar utrustningen skall kunna utföra sina arbetsuppgifter på ett riktigt sätt, så att utrustningen ger avsedd verkan och ingen person utsätts för skada eller tillbud. Förbrukningsartiklar Förbrukningsartiklar köps in från företag som har upphandlingsavtal med Klippans kommun. I de fall Regionen har kostnadsansvaret för förbrukningsartikel skall den rekvireras från Skåneförrådet AB eller hämtas från den vårdcentral där vårdtagaren är listad. Rutin för vem som har kostnadsansvaret finns på intranätet Socialförvaltningen Hälso- och sjukvård Rutiner Hud- sår-kostnadsansvar förband och andra förbrukningsartiklar. En utförligare beskrivning av ansvarsfrågan och beställningsplatser är rutinen Sjukvårdsmaterial, information om kostnadsansvar för vårdcentral, sjukhus, kommun och vid SVPL, var beställs vad? som också finns under rubriken hud-sår på intranätet Enhetschefens ansvar Tillse att all personal på enheten har kunskap om hur de skall använda MTP på ett säkert sätt innan de använder dessa. Detta innebär krav på kunskap om individuellt förskrivna hjälpmedel och även om de generellt använda hjälpmedel som används på vissa enheter t.ex. duschvagn och i vissa fall duschstol. Att det finns bruksanvisning på svenska i anslutning till hjälpmedlet. Legitimerad personals uppdrag Legitimerad personal d.v.s. arbetsterapeuter, sjukgymnaster och sjuksköterskor, har som uppdrag att; utbilda vårdpersonalen när nya hjälpmedel och MTP lämnas ut förskriva och lämna MTP till vårdtagare ta fram skriftliga anvisningar för specialanpassade produkter kontrollera MTP enligt tillverkarens instruktion innan de används på vårdtagare Samtliga ovanstående uppdrag skall dokumenteras i vårdtagarens journal med namn angivet på den person som fått information eller utbildning. Riktlinje för användning av medicintekniska produkter (MTP) Sid 3 av 6

4 MTP kan indelas i olika grupper och ansvarsområden gällande; medicinskteknisk utrusning för vilka sjuksköterska har ansvar arbetstekniska hjälpmedel för vilka enhetschef, sjukgymnast och arbetsterapeut har ansvar Individuellt utprovade hjälpmedel för vilka sjukgymnast och arbetsterapeut har ansvar Varje ovanstående profession ansvarar för att riktlinjen följs för de MTP som finns inom deras ansvarsområde. Arbetsterapeuter, sjukgymnaster och sjuksköterskor har också uppdraget att utbilda någon/några av dem i personalgruppen som skall använda MTP. De utbildade personerna skall få tillräcklig kunskap om nedanstående punkter för att därefter kunna informera och visa sina arbetskamrater om produkternas funktion risker vid användning av produkterna på patienter hur produkterna skall hanteras vilka åtgärder som skall vidtas för att begränsa en vårdskada om en negativ händelse inträffat Legitimerad personals ansvar vid förskrivning Att; identifiera vårdtagarens behov av MTP och dokumentera detta i vårdplanen. besluta om vilken typ av MTP som skall förskrivas, att produkten motsvarar behoven och dokumentera detta i Vårdplanen. bedöma och dokumentera eventuell risk för skada samt skadeförebyggande åtgärder dokumentera MTP hjälpmedlets namn, även id-nummer för hjulförsedda hjälpmedel, i Hjälpmedel i journalen. prova ut och anpassa produkten till vårdtagaren samordna produkten med eventuellt tidigare utlämnade produkter bedöma behovet av om vårdtagarens hemmiljö behöver anpassas för att använda MTP på ett säkert sätt och ansvara för att anpassning görs om behovet finns informera användaren om hur produkten skall användas enligt tillverkarens instruktioner samt instruera och träna användaren information skriven på svenska språket om hur MTP skall användas lämnas på, eller i direkt anslutning till, MTP registrera produkten så den kan kontrolleras och underhållas enligt fastställd plan följa upp och utvärdera förskrivningen i vårdplanen fram till dess behovet upphört eller övertagits av annan. Behörighet att förskriva vissa förbrukningsartiklar Läkare anställda hos Regionen är behöriga att förskriva artiklar som används vid urininkontinens, urinretention, tarminkontinens, artiklar för att tillföra kroppen ett läkemedel och för egenkontroll av läkemedel. Sjuksköterskor, arbetsterapeuter och sjukgymnaster anställda i Klippans kommun, har rätt att förskriva förbrukningsartiklar som används vid urininkontinens, urinretention och tarminkontinens om de har kompetens för förskrivning av inkontinenshjälpmedel. Den kompetens som krävs är distriktssköterskeutbildning, förutsatt att utbildning om inkontinensvård ingår, eller en fristående utbildning om inkontinenvård. Medicinskt ansvarig sjuksköterska ( MAS) beslutar vem som skall få Riktlinje för användning av medicintekniska produkter (MTP) Sid 4 av 6

5 behörighet att förskriva olika förbrukningsartiklar. MAS ansvarar för att anmäla den som fått behörighet till det företag varifrån Klippans kommun beställer inkontinensartiklar och för att föra en förteckning över förskrivare. Egentillverkade medicintekniska produkter Egentillverkade MTP skall inte användas inom kommunens hälso- och sjukvård. Om det trots detta är nödvändigt att använda MTP från annan vårdgivare, eller behov av egentillverkad MTP bedöms som nödvändigt av legitimerad personal, skall medicinskt ansvarig sjuksköterska konsulteras. Egentillverkade MTP skall dokumenteras i Hjälpmedel och i vårdplanen. De skall uppfylla samma krav på säkerhet som CE märkta produkter. De skall ha id-nummer, inte vara CE-märkta och ha bruksanvisning på svenska språket. Dokumentation om konstruktion, tillverkning, användning, uppföljning och utvärdering skall finnas tillgänglig för Socialstyrelsen i minst 10 år efter att produkten tagits ur bruk. Den egentillverkade produkten och den vårdtagare som använt den skall kunna spåras i verksamheten. Avvikelse rörande medicintekniska produkter Avvikelse är en s.k. negativ händelse, vilken orsakat vårdtagare eller annan person skada eller en risk för att en sådan händelse skulle kunna inträffa. Avvikelsen kan bero på funktionsfel, försämring av MTP:s egenskaper samt fel eller brist i märkning. Den kan också bero på brister i handhavandet. Vid avvikelse rörande MTP skall en avvikelserapport skrivas enl. Riktlinjer för avvikelsehantering och Lex Maria vilken finns att läsa på intranätet Socialförvaltningen Hälso- och sjukvård Riktlinjer. Ansvarig enhetschef skall göra en utredning av avvikelsen i form av en risk- och händelseanalys. Rutin för detta finns att läsa på intranätet Socialförvaltningen Hälso- och sjukvård Rutiner Avvikelser samt risk- och händelseanalys på enheterna. Analysen skall sedan sparas enligt rutinen. Medicinskt ansvarig sjuksköterska skall snarast informeras om allvarlig skada eller risk för allvarlig skada. Anmälningsplikt En händelse som orsakat, eller skulle kunnat orsaka, en persons död eller en allvarlig försämring av en persons tillstånd, skall meddelas medicinskt ansvarig sjuksköterska snarast. Händelsen kan och skall anmälas så snart som möjligt. Medicinskt ansvarig sjuksköterska (MAS) är anmälningsansvarig och skall göra anmälan till tillverkaren och till Läkemedelsverket på blankett SoSB47025 vid negativ händelse eller tillbud. Samma blankett används även vid anmälan om egentillverkade MTP. Omhändertagande av medicinskteknisk produkt vid negativ händelse eller tillbud produktens identitet skall säkerställas produkten, eller produkterna, skall tas tillvara tillsammans med bruksanvisningen för att möjliggöra utredning. produkten får fortfarande användas innan utredningen är avslutad om alternativa produkter saknas i verksamheten och syftet är att skydda människors liv och hälsa. vårdgivaren skall biträda tillverkaren och Läkemedelsverket med den information de önskar för utredningen. vårdgivaren skall underlätta tillverkarens möjlighet att snarast möjligt undersöka MTP i vårdgivarens lokaler. om anmälan gäller egentillverkad MTP skall vårdgivaren på alla sätt bistå Socialstyrelsen med information och möjlighet att undersöka produkten. Riktlinje för användning av medicintekniska produkter (MTP) Sid 5 av 6

6 Uppföljning Medicinskt ansvarig sjuksköterska ansvarar för att följa upp resultatet av de utredningar som görs av Socialstyrelsen och informera berörd personal. Riktlinje för användning av medicintekniska produkter (MTP) Sid 6 av 6