Teknik och diabetes från EASD och ADA 2016

Transkript

1 Teknik och diabetes från EASD och ADA 2016 Karin Filipsson Med dr, Specialistläkare VE Endokrin, Skånes universitetssjukhus

2 Teknik och diabetes Blodsockermätning Insulinpumpar ITCA för GLP-1

3 Blodsockermätning

4 Free Style Libre Liten sensor som kan användas i 14 dagar Lätt att sätta dit Mäter vävnadssocker kontinuerligt Ingen kalibrering För varje scanning ses: aktuellt värde, kurva de senaste 8 timmarna samt trendpilar

5 6 månader multicenter, randomiserad studie för att undersöka om FreeStyle Libre kan reducera antalet hypoglykemier hos patienter med typ 1 diabetes HbA1c<7,5%=58 mmol/mol (medel 6,74%= 50 mmol/mol) Typ 1 diabetes över 5 år (medel 22 år) Pump eller pennor Över 18 år (medel 43 år) 23 center i Europa Poster ADA 2016 New Orleans, publ Lancet sept 2016

6 Impact Study Antalet hypoglykemier Tid i hypo Tid inom normalintervall Glukosvariabilitet HbA1c Antal kapillära mätningar

7 Primary End Point and Hypoglycemia Events Time (hrs/day) <70 mg/dl Events <70 mg/dl 38% reduction in time (74 minutes) below 70 mg/dl 7

8 Other Measures of Hypoglycemia Time <70 mg/dl (3,9 mmol/l) Night Time 40% reduction in time (27 minutes) below 70 mg/dl at night time 8

9 Time < 70 mg/dl (hr/day) Hypoglycemia & HbA1c HbA1c HbA1c (%) Hypoglycemia Mean values, error bars are 95% confidence intervals 9

10 Patient Reported Outcomes Questionnaire Question Significantly Improved vs Control, p value Diabetes Quality of Life Satisfaction with Treatment p< DTSQ Results How satisfied are you with your current treatment? Total Worry How convenient have you been finding your treatment recently? Diabetes Treatment Total Treatment Satisfaction How flexible have you been finding your treatment recently? Satisfaction Questionnaire (DTSQ) How satisfied are you with your understanding of your diabetes? Control p< Intervention p= (PP) p< p< p< p= PP: Per Protocol How likely would you be to recommend Perceived this to Frequency someone else of with diabetes? Hyperglycemia How satisfied would you be to continue with your present form of treatment? Higher results indicate improved satisfaction vs. baseline p= p= p< ,5 0,5 1,5 2,5 10

11 Sammanfattning Patienter med välkontrollerad typ 1 diabetes: Minskade antalet hypoglykemier och tid i hypoglykemi, med oförändrat HbA1c Förbättrade tid inom intervall 3,9 mmol/l till 10 mmol/l och minskade glukosvariabilitet Med FreeStyle Libre: Ökade antal mätningar från 5 till 15 per dag Minskade antal kapillära provtagningar med >90% Nöjdare patienter 11

12 Eversense inopererad sensor

13

14 Sändare App till mobiltelefon Sensor

15

16 MARD = Mean Average Relative Difference

17 Predict Eversense Totalt 292 hudsnitt för insättning och bortttagning Inga serious AE Totalt 19AE varav 14 procedurrelaterade AE 3 hudreaktioner 2 infektioner, varav 1 krävde antibiotika

18

19

20

21 Artificial pancreas closed loop Mål som måste uppfyllas Säkerhet: Inga hypoglykemier Ingen ketoacidos Alla blodsocker mellan 4 och 10 mmol/l Effektivitet: Förbättrat HbA1c Helst alla värden mellan 4 och 8 mmol/l Låg variabilitet Prof EM Renard, Frankrike, EASD 2016

22 Closed loop så funkar det Blodsocker helst 4-8 mmol/l Continuous Glucose Monitoring (CGM) Matematisk algoritm Insulinpump

23

24 Hur långt har vi kommit? CGM med insulinpump som stänger av basaldos vid snabbt fall finns Matematiska algoritmer som räknar ut insulindos baserat på data från CGM på patienter i vila som ej äter har använts i studier med god precision Studier med hybrid closed loop i hemmiljö ett urval av patienter med god compliance. Hybrid closed loop = bolus ges separat

25

26

27 Closed loop med intraperitoneal insulinpump

28 Medtronics hybrid closed loop Bergenstal et al USA och Israel, EASD 2016 Medtronics closed loop-system Ny algoritm, pump och CGM display Förbättrad glukos-sensor

29 Dr Bergenstal et al, EASD Publicerat JAMA Research letter Oct

30 Dr Bergenstal et al, EASD 2016, publ i JAMA sept 2016

31 Dr Bergenstal et al, EASD 2016, publ i JAMA sept 2016

32 Medtronics hybrid closed loop Största studien hittills (124 patienter) med hybrid closed loop i hemmiljö Dock från början välkontrollerade, unga patienter Inga allvarliga händelse Insulindoser ökade något, och HbA1c sjönk från 7,4% till 6,9% (dvs under 52 mmol/mol) Dr Bergenstal et al, EASD 2016, publ i JAMA sept 2016

33 Bihormonal closed loop bionic pancreas Dexcom G4 Iphone-kopplad kontrollalgoritm Två pumpar: en för insulin och en för glukagon

34 Ny studie som presenterades på EASD av dr Russell: Första studien med bionic pancreas i hemmiljö Randomiserad cross-over 11 dagar bionic pancreas, 11 dagar vanlig behandling Över 18 år Skulle bo inom 30 min från studiecenter och fick inte åka längre bort än 60 min

35 Bihormonal closed loop bionic pancreas Vanlig behandling Bionic pancreas Medelblodsocker totalt 9,0±1,6 mmol/l 7,8±0,6 mmol/l Medelblodsocker nattetid 9,2±2,1 mmol/l 7,4±0,8 mmol/l

36

37 Bionic pancreas next generation Behövs mer säkerhetsdata för långvarig glukoagonbehandling

38 Inkretinbaserad behandling till patienter med typ 2 diabetes GLP-1-analoger Byetta (exenatid) Lyxumia (lixisenatid) GLP-1 His Ala Glu Gly Thr Phe Thr Ser Asp Val Ser Lys Ala Ala Gln Gly Glu Leu Tyr Ser Glu Victoza (liraglutid) Phe Ile Ala Trp Leu Val Lys Gly Arg Gly

39 ITCA exenatide

40 ITCA exenatide

41 ITCA exenatide

42 ITCA exenatide

43 ITCA mikrog/d vs sitagliptin ADA 2016 New Orleans Oral presentation Dr Rosenstock USA Multi-center, randomiserad, dubbelblind fas 3 studie i 52 veckor med exenatid i ITCA650 osmotisk pump jämfört med sitagliptin 100 mg/d 535 vuxna patienter med typ 2 diabetes Hade metformin från början Medelålder 55 år med sjukdomsduration 8,3 år HbA1c 8,6% (motsvarande ca 65 mmol/mol) BMI 32 Randomiserades till exenatid eller sitagliptin

44 ITCA mikrog/d vs sitagliptin Resultat: 61% av patienterna nådde HbA1c under 7% (=52 mmol/mol) med ITCA jämfört med 42% med sitagliptin HbA1c sjönk -1,5% med ITCA jfrt med -0,8% med sitagliptin Viktnedgång 4 kg med ITCA jfrt med -1,3 kg med sitagliptin 15% av patienterna med ITCA fick annan behandling jämfört med 35% av patienter med sitagliptin Inga allvarliga hypoglykemier. Färre än 10 patienter avbröt ITCA pga illamående. Mindre än 1% av patienterna fick smärre hudinfektion i samband med insättning av pumpen

45 ITCA mikrog/d vs sitagliptin Således väl tolererat Effektivt som förväntat av GLP-1-analog Kan vara ett alternativ vid minskad compliance?

46 TACK