Nya diabetesläkemedel. Fokus typ 2 diabetes Jesper Brandstedt läkemedelssektionen LKL

Transkript

1 Nya diabetesläkemedel Fokus typ 2 diabetes Jesper Brandstedt läkemedelssektionen LKL

2 Plats i terapin (teorin.)? Nationella riktlinjer, Socialstyrelsen ( Läkemedelsverkets behandlingsrekommendation ( TLVs förmånsbeslut ( Lokal processgrupp/terapigrupp ( Landstingsgemensamma riktlinjer & stöd ( Rekommenderade läkemedel i Kalmar län (REK) ( Information i FASS ( m.m.

3

4 Diabetesläkemedel kardiovaskulär risk Rosiglitazon / Avandia: Nya riktlinjer! Sänkt HbA1c men ökad risk för hjärtinfakt och kardiovaskulär död

5 Preparat Substans Längre kardiovaskulär säkerhetsstudie Risk kontroll Studie Januvia sitagliptin Ja ⱱ Tecos DPP-4 Onglyza saxagliptin Ja ⱱ * Savor-Timi Trajenta linagliptin Nej (pågår)? Carolina Galvus vildagliptin Nej (?)?? Victoza liraglutid Ja ⱱ Leader? semaglutid Ja ⱱ Sustain GLP-1 Byetta exenatid Nej (?)?? Bydureon exenatid Nej (?)?? Lyxumia lixisenatid Ja ⱱ Elixa Trulicity dulaglutid Nej (pågår)? Award SGLT-2 Forxiga dapagliflozin Nej (?)?? Jardiance empagliflozin Ja ⱱ Empa-reg Invokana kanagliflozin Nej (pågår)? Canvas

6 Diabetesläkemedel kardiovaskulär risk Angående kardiovaskulära säkerhetsstudier Svåra att översätta till klinisk vardag Hur relevant är dosen för vår användning Särskilda patientgrupper Olika/många utfallsmått Varierad övrig medicinering under studie Ca 3 års uppföljning = begränsad tid Tolkning? Minskad risk att dö i hjärt-kärl händelse eller Ej större risk än placebo

7 GLP-1 analoger & DPP4-hämmare GLP-1 DPP-4 bryter ned GLP-1 Frisättning av GLP-1 eller inj. av analog kan bl.a ge: Insulinkänslighet DPP-4 DPP-4 Hunger Insulin Glukagon DPP-4 hämmare ökar mängd GLP-1 DPP-4 antagonist Effekt på insulininsöndringen är glukosberoende

8 DPP-4 hämmare Januvia (sitagliptin) Onglyza (saxagliptin) Trajenta (linagliptin) Galvus (vildagliptin) HbA1c sänkning 5-10 mmol/mol Viktneutrala Låg risk hypoglykemi Kardiovaskulär risk? Studerat på två preparat. Ingen/viss dosjust. vid måttligt/svårt nedsatt njurfunktion Nytta och biverkningar efter längre tids användning? Icke göra

9 Ca 800 länsinvånare hämtade ut DPP-4 hämmare i kv2 2016

10 GLP-1 analog Victoza (liraglutid) Byetta (exenatid)? (semaglutid) Bydureon (exenatid) Trulicity (dulaglutid) Lyxumia (lixisenatid) HbA1c sänkning mmol/mol Viktminskning ca 2-3 kg Låg risk hypoglykemi Kardiovaskulär risk: Studerat på tre preparat OK vid måttligt nedsatt njurfunktion, ej REK vid kraftigt nedsatt Nytta och biverkningar efter längre tids användning?

11 Ca 570 länsinvånare hämtade ut GLP-1 analog i kvartal

12 SGLT-2 hämmare Blod Blod Natrium Glukos Antagonist SGLT-2 Resorption av glukos & natrium Minskad resorption, mer glukos i urin Renala tubuli

13 SGLT 2 Jardiance (empagliflozin) Invokana (kanagliflozin) Forxiga (dapagliflozin) HbA1c sänkning 5-10 mmol/mol Viss viktminskning ca 1-2 kg Låg risk hypoglykemi Kardiovaskulär risk: Studerat på ett preparat Risk diabetesketoacidos, urogenitala infektioner, Ej effekt vid nedsatt njurfunktion Nytta och biverkningar efter längre tids användning?

14 Antal förpackningar SGLT-2 hämmare Ca 120 länsinvånare hämtade ut SGLT-2 hämmare i kvartal

15 Nya långverkande insuliner Insulin glargin Abasaglar Biosimilar till Lantus. Lantuskopia Toujeo Frekvens hypoglykemier Toujeo < Abasaglar (hos typ 2 diabetes patienter) 300E/ml Ej dosekvivalent med Lantus/Abasaglar (10-20% mer krävs) Flexibel dosering +/- 3 timmar visad i studie

16 Forts nya långverkande insuliner Insulin degludek Tresiba Nattliga icke allvarliga hypoglykemier Tresiba < Lantus Dosekvivalens glargin/lantus? Flexibel dosering visad i studie Tid mellan doser minst 8h upp till 42h.

17 Ca 1800 länsinvånare hämtade ut långverkande kv (Glargin ca 1150, Levemir 300, Tresiba 300, Xultophy 50)

18 Xultophy (insulin degludek + liraglutid) Kostnadseffektivt enligt TLV: Vid typ 2 diabetes om metformin och långverkande insulin ej givit tillräcklig glykemisk kontroll samtidigt som GLP-1 analog bedöms som lämpligt. - För patienter som har tillräcklig glykemisk kontroll med NPH-insulin + GLP-1 analog så är Xultophy ej kostnadseffektivt - För patienter som når tillräcklig glykemisk kontroll med långverkande insulin så är Xultophy ej kostnadseffektivt. Fördel: Enklare för patienten med en spruta Nackdel: Mindre flexibilitet, kan ej titrera doser individuellt

19 Kommande läkemedel Albiglutide (Eperzan): GLP-1 analog Semaglutid, GLP-1 analog ( en-veckas Victoza ) Nya/andra kombinationer av GLP-1-analog + insulin Saxagliptin + dapagliflozin (Qtern): DPP-4 + SGLT-2

20 På längre sikt kanske Vaccin typ 1 diabetes Per oral GLP-1 (SNACs) GLP-1 & glucagonreceptor-agonist i ett Glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) 11β-Hydroxysteroid dehydrogenase type 1 (kortison till kortisol) AMP-activated protein kinase (AMPK) CART aptit-hormon överuttryckt hos diabetiker

21 Kontaktuppgifter Processgrupp / Terapigrupp Kontaktperoner: sök diabetesprocess på Navet Lakemedel@ltkalmar.se jesper.brandstedt@ltkalmar.se Läkemedelskommittén & Läkemedelsektionen Lakemedel@ltkalmar.se