INL NO. A6956 PROJECT Medtronic DESCRIPTION MiniMed 640g Patient brochure SV MMOL

Transkript

1 INL NO. A6956 PROJECT Medtronic DESCRIPTION MiniMed 640g Patient brochure SV MMOL

2 MiniMed 640G-systemet Intelligent - för bättre kontroll

3 Intelligent FÖR BÄTTRE KONTROLL MINIMED 640G-SYSTEMET Svårt att hålla blodsockret under kontroll? Det integrerade MiniMed 640G-systemet Kosten påverkar blodsockernivån. Den kan också påverkas av stress och av hur mycket du rör på dig. Du kanske behöver ett system som ger bättre kontroll ett intelligent system. MiniMed 640G-systemet bygger på innovativ teknik som ligger mycket närmare hur en frisk bukspottkörtel tillför insulin till kroppen och på så sätt hjälper dig få bättre kontroll över blodsockret. Använd den unika MiniMed -kopplingen för säker insulintillförsel, med specialanpassade infusionsset för olika livsstilar. Med vår förbättrade Enlite -sensor och den nya Guardian Link-sändaren kan du på ett bekvämt sätt övervaka blodsockernivån kontinuerligt och med stor noggrannhet. Om det finns risk för att nivån blir för hög eller för låg får du ett larm. Intelligent: Avancerat skydd Ökad bekvämlighet MiniMed -systemet vägleder dig till bättre kontroll 1 genom ett avancerat skydd mot låga blodsocker 2 och gör det enklare och bekvämare för dig att hantera din diabetes i vardagen. CONTOUR NEXT LINK 2.4 från Bayer ger mycket noggranna värden. 3 Du kan skicka värdena trådlöst till MiniMed 640G samt att du även kan ta en bolusdos insulin diskret via mätaren. Ladda upp värden från ditt system till CareLink Personal, så kan både du själv och vårdpersonalen följa din blodsockernivå. Nya Enlite har minskat i storlek med 80 %. MiniMed 640G-system i kombination med Guardian Link-sändare. Bilagan med tekniska data till bruksanvisningen för Enlite-sensorn.

4 Intelligent FÖR AVANCERAT SKYDD MINIMED 640G-SYSTEMET Trött på att blodsockernivån sjunker oväntat? Orolig för låga blodsocker? Om du ska kunna undvika lågt blodsocker och ha god kontroll över blodsockernivån behöver du veta hur hög den är och om den är på väg uppåt eller neråt. MiniMed 640G-systemet är avsett att ge dig ett bättre skydd, så att du kan känna dig tryggare. SMARTGUARD : Ett steg närmare en konstgjord bukspottkörtel Vår unika SmartGuard -teknik imiterar hur en frisk bukspottkörtel fungerar, så att du kan hantera ditt låga blodsocker bättre. * DEN INTELLIGENTA PUMPENS EGENSKAPER Dessutom har MiniMed 640G bland annat följande inbyggda egenskaper för ökat skydd: Förutsägbar batterilivslängd, så att du vet i förväg när batteriet kommer att ta slut. Självtest, så att du när som helst kan kontrollera att pumpen fungerar som den ska. Bolusstatusindikator, som visar hur bolusdosen tillförs. Du kan när som helst stoppa bolusdosen utan att behöva stoppa all insulintillförsel och du vet exakt hur mycket insulin du har fått. VARFÖR KONTINUERLIG GLUKOSMÄTNING? Resultat från kliniska prövningar visar att ett integrerat system med insulinpump och kontinuerlig glukosmätning (CGM) sänker HbA1C utan att öka risken för lågt blodsocker. 1,4 Så här fungerar SmartGuard Utifrån glukosvärdena från sensorn kan SmartGuard en halvtimme i förväg förutsäga att din sockernivå är på väg att bli för låg och automatiskt stoppa insulintillförseln **. En dynamisk funktion för att stoppa insulintillförseln kan förkorta perioder med lågt blodsocker och dämpa blodsockernedgången. 2,5 93 % av dem som använde en pump med stoppfunktion kände sig tryggare med hanteringen av sin diabetes. 6 När blodsockret har återgått till normalnivå ser SmartGuard automatiskt till att du får insulin som vanligt igen ***. Det går att ställa in flera olika gränser för lågt blodsocker under dagen, så att du får ökat skydd när du bäst behöver det. *Guardian Link måste användas tillsammans med Enlite för att MiniMed 640G-insulinpumpens SmartGuard-funktion ska kunna användas. Det krävs fortfarande en kontroll med stick i fingret innan diabetesbehandlingen kan ändras. **Funktionen med dynamiska avbrott bygger på att vissa kriterier uppfylls: sensorglukosvärdet måste ligga inom 70 mg/dl (3,9 mmol/l) från gränsen för lågt blodsocker och prognosen måste vara att det ska bli 20 mg/dl (1,1 mmol/l) över gränsen inom 30 minuter OCH pumpen får inte vara i refraktär fas. ***Funktionen för dynamisk återupptagning bygger på att vissa förinställda kriterier uppfylls: sensorglukosvärdet måste vara 20 mg/dl (eller 1,1 mmol/l) över den förinställda gränsen för lågt blodsocker och prognosen måste vara att det ska bli 40 mg/dl (eller 2,2 mmol/l) över gränsen inom 30 minuter OCH insulintillförseln måste ha varit avbruten i minst 30 minuter.

5 Intelligent FÖR ÖKAD BEKVÄMLIGHET MINIMED 640G-SYSTEMET Diabetes är en komplex sjukdom. Men din behandling ska vara så enkel som möjligt. Regelbunden kontroll av blodsockernivån. Beräkning av insulindosen. Loggning av värden. Det är mycket att tänka på om man ska kunna hålla blodsockret under kontroll varje dag. MiniMed 640G-systemet kan göra din vardag enklare. Förbättrad design Det finns stor samlad erfarenhet av MiniMed 640G-pumpen. Över pumpanvändare av tidigare produkter har lett fram till denna vidareutveckling. Vi har använt synpunkter från andra i din situation som underlag för att ge pumpen en ny design och utveckla intelligenta funktioner som gör det lättare att hålla blodsockret under kontroll. SPECIALANPASSNING TILL DINA BEHOV MiniMed 640G är utformad för att fungera smidigt i vardagen och göra behandlingen lite mindre komplicerad, bland annat genom: Personliga inställningar av basalinsulin och bolusdoser som passar dina behov under dygnet. Programmerbara påminnelser så att du inte glömmer viktiga åtgärder. Möjlighet att ställa in olika ljud eller vibration som larm beroende på omständigheter eller tid på dygnet, t.ex. på natten när du sover, när du är på teater eller i en bullrig restaurangmiljö. ENKELT OCH DISKRET Glukosmätaren CONTOUR NEXT LINK 2.4 från Bayer kopplas till ditt MiniMed 640G-system och ger: Trådlös sändning av glukosvärden till pumpen. Fjärrstyrd bolusdosering. Överföring av pumpdata till CareLink. Contour Next Link 2.4 ger hög 3 noggrannhet och är lätt att använda. NU KAN DU GÖRA ALLT DET HÄR MED DIN MINIMED 640G Bada och simma och ägna dig åt andra vattenaktiviteter eftersom den nya designen gör pumpen vattentät ** Lätt läsa av värden och inställningar under hela dygnet tack vare den nya färgskärmen med ljusanpassning. Göra val och inställningar snabbt och enkelt med det nya intuitiva och lättnavigerade menysystemet. Välja din favorit bland de fem olika pumpfärgerna. BEHÖVER DU HJÄLP MED ATT RÄKNA UT INSULINDOSERNA? Bolus Wizard kan beräkna och rekommendera insulindoser *. Hela beräkningen visas på ett lättbegripligt sätt på en skärmbild så att du får underlag för att hantera insulindosen bekvämt och korrekt med mindre jobb och mindre stress för dig. Passar både höger- och vänsterhänta användare. Tala med din läkare om olika alternativ för insulintillförsel, kontinuerlig glukosmätning och diabetesbehandling. Tänk på MiniMed 640G som ett verktyg med intelligenta funktioner som hjälper dig att få bättre kontroll. * Beräkningen bygger på mängden insulin i kroppen, mängden kolhydrater, användarens aktuella blodsockervärde och målvärdet, förhållandet mellan insulin och kolhydrater och kroppens känslighet för insulin. Först måste Bolus Wizard ställas in korrekt. Användaren måste ange hur mycket kolhydrater han eller hon äter och sitt aktuella blodsockervärde innan Bolus Wizard kan räkna ut hur hög insulindosen ska vara. **Upp till 3,6 meters djup i upp till 24 timmar i taget. Detaljerade anvisningar finns i bruksanvisningen till MiniMed 640G.

6 Support med MiniMed Care Som användare av en MiniMed -pump har du tillgång till vår Produktsupport på telefon som har öppet dygnet runt, alla dagar (tel: ) och olika onlineresurser på När du registrerar dig för MiniMed Care får du dessutom: Råd om hur du använder pumpen på bästa sätt. Enkel åtkomst till information om pumpen och om garantin. Senaste nytt om diabetesbehandling med pump. Medtronic Norden Arne Jacobsens Allé Köpenhamn Danmark Tel: Europa Medtronic International Trading Sarl Route du Molliau 31 Case Postale CH-1131 Tolochenaz Tel: +41 (0) Fax: +41 (0) Tel: +41 (0) Fax: +41 (0) Läs mer om det integrerade MiniMed 640G systemet Referensser 1. Jämförelse med flera injektioner dagligen, enligt den kliniska studien STAR 3: Bergenstal RM, Tamborlane WV, Ahmann A, et al. Effectiveness of sensor-augmented insulin-pump therapy in type 1 diabetes. N Engl J Med. 2010;363: Garg S, Brazg RL, Bailey TS, et al. Reduction in duration of hypoglycemia by automatic suspension of insulin delivery: the in-clinic ASPIRE study. Diabetes Tech Ther. 2012;14(3): Section 7 clinical study. Arkivdata. Bayer Healthcare, LLC. 4. Battelino T, Conget I, Olsen B, et al. The use and efficacy of continuous glucose monitoring in type 1 diabetes treated with insulin pump therapy: a randomized controlled trial. Diabetologia. 2012;55: Agrawal P, Welsh J, et al. Usage and effectiveness of the low glucose suspend Feature of the Medtronic Paradigm Veo Insulin Pump. Diabetes Sci and Tech. 2011;5: Användarutvärderingar. Arkivdata, Medtronic MiniMed, Inc.,Northridge, CA Säkerhetsinformation: MiniMed 640G Insulinpumpssystemet MiniMed 640G är indicerat för kontinuerlig tillförsel av insulin, med inställda och variabla doshastigheter, för behandling av diabetes mellitus hos insulinberoende patienter. Dessutom är pumpsystemet indicerat för kontinuerlig glukosövervakning i vätskan under huden och eventuella episoder med lågt eller högt blodsocker. Pumpen visar glukosvärden kontinuerligt och lagrar dessa data så att de kan analyseras för att identifiera mönster och förbättra diabetesbehandlingen. Pumphistoriken kan laddas ned till en dator för analys av tidigare glukosvärden. De kontinuerliga blodglukosvärdena från insulinpumpssystemet MiniMed 640G är inte avsedda att användas direkt för att ändra diabetesbehandlingen. De ger snarare en indikation på att ett värde från ett blodprov med stick i fingret kan behövas. Alla justeringar av behandlingen ska bygga på mätdata från en glukosmätare för hemmabruk och inte på de värden som visas på pumpen. Detaljerad information finns på Säkerhetsinformation: CareLink Programvaran CareLink för behandlingsadministration är avsedd att användas i kombination med rådgivning från sjukvårdspersonal med kunskap om diabetesdiagnosen och om behandling av sjukdomen. Ändra aldrig behandlingen utan att först rådgöra med sjukvårdspersonal. Detaljerad information finns på UCxxxx 2013 Medtronic International Trading Sarl. Med ensamrätt. Ingen del av denna broschyr får på något sätt eller med några medel återges utan skriftligt tillstånd från Medtronic International Trading Sarl. Tryckt i Europa. MiniMed, CareLink och SmartGuard är varumärken som tillhör Medtronic MiniMed, Inc. Contour är ett registrerat varumärke som tillhör Bayer Healthcare LLC.