INL NO. A6956 PROJECT Medtronic DESCRIPTION MiniMed 640g HCP brochure SV MMOL

Transkript

1 INL NO. A6956 PROJECT Medtronic DESCRIPTION MiniMed 640g HCP brochure SV MMOL

2 MiniMed 640G-systemet Intelligent för bättre kontroll

3 MINIMED 640G-SYSTEMET Intelligent FÖR AVANCERAT SKYDD ÖKAD BEKVÄMLIGHET En av de största utmaningarna vid vård av diabetiker beroende av insulin är att hantera hypoglykemi. 1 I genomsnitt får en typ 1-diabetiker ett stort antal asymtomatiska hypoglykemier och två med symtom varje vecka procent av typ 1-diabetiker rapporterar att de ändrar insulindosen för att de oroar sig för hypoglykemi. 2 Vårt kompletta system för bättre kontroll över blodsockret. 4 MINIMED 640G MED SMARTGUARD Utformat för att ge ett avancerat skydd mot hypoglykemiska episoder 3 och ökad bekvämlighet för patienten Den unika MiniMed -kopplingen ger säker insulintillförsel, med specialanpassade infusionsset för olika livsstilar. Vår förbättrade Enlite-sensor och den nya Guardian Link-sändaren ger kontinuerlig övervakning av glukosnivån med överlägsen bekvämlighet och noggrannhet. MiniMed 640G-systemet gör det lättare att skydda sig mot hypoglykemi. 3 Dessutom blir den dagliga hanteringen av diabetesbehandlingen enklare för dina patienter utan att de riskerar sämre kontroll över blodsockret. Du vill hjälpa dina patienter att få bättre kontroll över blodsockret och undvika hypoglykemier. Det ska deras behandlingssystem också. Tänk om du kunde skriva ut ett insulinpumpssystem som kunde hjälpa dem att nå det målet? MiniMed 640G-systemet bygger på en innovativ teknik som efterliknar funktionen hos en bukspottkörtel. Det kan vägleda dina patienter till bättre blodsockerkontroll genom att göra det lättare för dem att följa sin behandlingsplan. Glukosmätaren CONTOUR NEXT LINK 2.4 från Bayer kopplas trådlöst till MiniMed 640G för smidig överföring av glukosvärden med hög noggrannhet 5 och diskret fjärrstyrd bolusdosering. CareLink PRO ger lättlästa trendrapporter och underlag för behandlingsbeslut som du kan använda för att optimera behandlingen för varje patient. Snabb uppladdning av data och möjlighet till länkning mot CareLink Personal. Nya Enlite har krympts i storlek med 80 %. MiniMed 640G-system i kombination med Guardian Link-sändare. Bilagan med tekniska data till bruksanvisningen för Enlite-sensorn.

4 MINIMED 640G-SYSTEMET Intelligent FÖR AVANCERAT SKYDD MiniMed 640G är vårt mest avancerade system för diabetesbehandling och innebär ytterligare ett steg mot en konstgjord bukspottkörtel. Så här fungerar SmartGuard endast för illustrativt syfte MiniMed 640G-systemet kombinerar intelligensen hos SmartGuard med Enlite -sensorns noggrannhet och efterliknar på så sätt funktionen hos en naturlig bukspottkörtel. Resultatet är en integrerad teknisk lösning som hjälper dig och dina patienter att hantera diabetesen. UNIK SKYDD MED SMARTGUARD SmartGuard är det senaste framsteget i vårt arbete för Closing the loop. Vårt mål när vi utformade SmartGuard var att optimera ** systemets potential att hjälpa patienterna: Förebygga svåra hypoglykemiepisoder genom att automatiskt stoppa insulintillförseln när prognosen visar att sensorglukosvärdet närmar sig den undre gränsen. Undvika kompensation som ger hyperglykemi genom att insulintillförseln återupptas när blodsockret har återgått till önskad nivå igen. Skydda sig bättre mot lågt blodglukos under dagen och natten genom att det går att ställa in flera olika gränsvärden. STOP Dynamiskt stopp av insulintillförseln har visats förkorta episoder med lågt blodsocker och dämpa nedgången. 4,6 93 procent av dem som använde en pump med 93% möjlighet till Lågt Glukos Stop kände sig tryggare SmartGuard avbryter tillförseln av basalinsulin för att minimera risken för hypoglykemi om med hanteringen av sin diabetes. 7 sensorglukosvärdet: Är mindre än 3,9 mmol/l över den undre gränsen OCH DEN INTELLIGENTA PUMPENS EGENSKAPER enligt prognosen kommer att nå 1,1 mmol/l över den undre gränsen inom 30 minuter. Dessutom har MiniMed 640G bland annat följande inbyggda egenskaper för ökat skydd: Förutsägbar batterilivslängd, så att dina patienter vet i förväg när batteriet kommer att ta slut. Självtest, så att dina patienter när som helst kan kontrollera att pumpen fungerar som den ska. Bolusstatusindikator och bolusstopp, så att patienterna kan se hur bolusdosen tillförs, stoppa den när som helst utan att all insulintillförsel upphör och veta exakt hur mycket insulin de har fått. Den avbrutna tillförseln av basalinsulin återupptas om: Patienten återställer insulintillförseln manuellt eller sensorglukosvärdet är minst 1,1 mmol/l över den undre gränsen, enligt prognosen kommer att vara 2,2 mmol/l över den undre gränsen inom 30 minuter och tillförseln av basalinsulin har varit avbruten i minst 30 minuter eller. insulintillförseln har varit avbruten i 2 timmar. * Guardian Link måste användas tillsammans med Enlite för att MiniMed 640G-insulinpumpens SmartGuard-funktion ska fungera. ** Optimeringen av SmartGuard-algoritmen byggde på de unika egenskaperna hos Medtronic-produkterna som ett integrerat system. Algoritmens hela effekt för att förebygga hypoglykemi och hyperglykemi har ännu inte validerats med direkt klinisk evidens. När tillförseln av basinsulin har återställts manuellt eller baserat på sensorglukosvärden kommer den inte att avbrytas igen förrän efter minst 30 minuter.

5 MINIMED 640G-SYSTEMET Intelligent FÖR ÖKAD BEKVÄMLIGHET Diabetes är en komplex sjukdom. Men den behandling du erbjuder patienterna ska vara enkel. Vi använde åratal av återkoppling från läkare och sjuksköterskor i din situation när vi utvecklade MiniMed 640G. Det ni ville ha är ett intelligent, lätthanterligt och praktiskt system som gör att behandlingen går att anpassa efter varje patients individuella behov. INDIVIDUELLT ANPASSAD BEKVÄMLIGHET Du vill anpassa behandlingen så att varje patient kan få rätt behandling varje dag, anpassat efter sina unika behov. Nu finns det ett system som hjälper dig uppnå det målet. MiniMed 640G erbjuder: Bolus Wizard -kalkylator med heltäckande skärmvisning av beräkningarna som gör det lättare för patienternas att förstå doseringen. Diskret och lättanvänd fjärrstyrning av bolusdosering. Förinställbara bolusalternativ, individuellt anpassade mönster för tillförsel av basalinsulin och programmerbara behandlingspåminnelser som gör det lätt att specialanpassa varje patients behandling. Vårt banbrytande MiniMed 640G-system kombinerar: UNIKT SKYDD med SmartGuard, vårt senaste framsteg i arbetet med Cloosing the loop, och de intelligenta pumpfunktionerna hos MiniMed 640G. ÖKAD BEKVÄMLIGHET BOLUS WIZARD FÖR LÄTTÖVERSKÅDLIG DOSBERÄKNING ALTERNATIV FÖR FÖRINSTÄLLNING AV BOLUSDOS OCH INDIVIDUELL ANPASSNING AV BASALINSULINTILLFÖRSELN PROGRAMMERBARA BEHANDLINGSPÅMINNELSER HÖGRE MAXVOLYM ** OCH JUSTERBAR VOLYM FÖR LARM INTUITIV OCH PATIENTVÄNLIG DESIGN VATTENTÄT * INTUITIV OCH PATIENTVÄNLIG DESIGN MiniMed 640G utvecklades med fokus på patienten. Exempel på egenskaper som underlättar för patienterna: Intuitiv navigering som gör det lätt att lära sig hantera systemet. FÄRGSKÄRM MED AUTOMATISK LJUSANPASSNING INTUITIV SKÄRMNAVIGERING ERGONOMISK DESIGN SOM PASSAR BÅDE HÖGER- OCH VÄNSTERHÄNTA ANVÄNDARE MiniMed 640G finns i fem accentfärger Färgskärm med automatisk ljusanpassning som gör det lätt att läsa av informationen även för patienter med nedsatt syn. Vattentätt * patienterna behöver aldrig tänka på att ta av systemet. Vår välfungerande Produktsupport gäller även för MiniMed 640G. Som användare av en MiniMed-pump har dina patienter tillgång till vår support på telefon som har öppet dygnet runt, alla dagar (tel: ) och olika onlineresurser på Kontakta närmaste Medtronic-representant om du vill veta mer om MiniMed 640G-systemet. * Upp till 3,6 meters djup i upp till 24 timmar i taget. Detaljerade anvisningar finns i bruksanvisningen till MiniMed 640G. ** Jämfört med Medtronic MiniMed Paradigm Veo -systemet. Intelligent för bättre kontroll

6 Läs mer på se eller kontakta närmaste Medtronicrepresentant. Pump i naturlig storlek Medtronic Norden Arne Jacobsens Allé Köpenhamn Danmark Tel: Europa Medtronic International Trading Sarl Route du Molliau 31 Case Postale CH-1131 Tolochenaz Tel: +41 (0) Fax: +41 (0) Referenser 1. Cryer PE. Hypoglycemia: the limiting factor in the glycaemic management of type 1 and type 2 diabetes. Diabetologia. 2002;45: Fidler C, Elmelund CT, Gillard S. Hypoglycemia: an overview of fear of hypoglycemia, quality-of-life, and impact on costs. J Med Econ. 2011; 14(5): Garg S, Brazg RL, Bailey TS, et al. Reduction in duration of hypoglycemia by automatic suspension of insulin delivery: the in-clinic ASPIRE study. DiabetesTech Ther. 2012;14(3): Bergenstal RM, Tamborlane WV, Ahmann A, et al. Effectiveness of sensor-augmented insulin-pump therapy in type 1 diabetes. N Engl J Med. 2010;363: Section 7 clinical study. Data on File. Bayer Healthcare, LLC. 6. Agrawal P, Welsh J, et al. Usage and Effectiveness of the Low Glucose Suspend Feature of the Medtronic Paradigm Veo Insulin Pump. Diabetes Sci and Tech. 2011;5: User evaluations. Data on file, Medtronic MiniMed, Inc., Northridge, CA. Säkerhetsinformation: MiniMed 640G Insulinpumpssystemet MiniMed 640G är indicerat för kontinuerlig tillförsel av insulin, med inställda och variabla doshastigheter, för behandling av diabetes mellitus hos insulinberoende patienter. Dessutom är pumpsystemet indicerat för kontinuerlig glukosövervakning i vätskan under huden och eventuella episoder med lågt eller högt blodsocker. Pumpen visar glukosvärden kontinuerligt och lagrar dessa data så att de kan analyseras för att identifiera mönster och förbättra diabetesbehandlingen. Pumphistoriken kan laddas ned till en dator för analys av tidigare glukosvärden. De kontinuerliga blodglukosvärdena från insulinpumpssystemet MiniMed 640G är inte avsedda att användas direkt för att ändra diabetesbehandlingen. De ger snarare en indikation på att ett värde från ett blodprov med stick i fingret kan behövas. Alla justeringar av behandlingen ska bygga på mätdata från en glukosmätare för hemmabruk och inte på de värden som visas på pumpen. CareLink Programvaran CareLink är avsedd att användas som ett verktyg för att underlätta diabetesbehandling. Syftet med programvaran är att skapa CareLink-rapporter utifrån information som överförs från insulinpumpar, glukosmätare och system för kontinuerlig glukosmätning. Rapporterna ger information som kan användas för att identifiera trender och spåra dagliga aktiviteter t.ex. intag av kolhydrater vid måltider, insulintillförsel och glukosavläsningar. Obs: CareLink-rapportdata är avsedda att användas som ett komplement vid behandling av diabetes och INTE som enda underlag för behandlingsbeslut. Patienterna ska rådgöra med vårdpersonal med kunskap om diabetesbehandling innan de ändrar sin behandling. Mer information finns i aktuell användarhandbok för CareLink på user-guides. Detaljerad information finns på MiniMed, CareLink och SmartGuard är varumärken som tillhör Medtronic MiniMed, Inc. Contour är ett registrerat varumärke som tillhör Bayer Healthcare LLC Medtronic Minimed, inc. Med ensamrätt.