UPPDATERING AV UPPSKATTAD LIVSLÄNGD Mjukvaruversion 1.1 för Medtronic-enheter InSync 8040 Thera (inklusive i Series )/Prodigy Thera DR 7968i

Transkript

1 UPPDATERING AV UPPSKATTAD LIVSLÄNGD Mjukvaruversion 1.1 för Medtronic-enheter InSync 8040 Thera (inklusive i Series )/Prodigy Thera DR 7968i Tillägg till programmeringsguide 0123

2

3 Inledning 3 Inledning Informationen i detta tillägg till den tekniska litteraturen tar endast upp de funktioner som uppdaterats genom den uppdaterade mjukvaran 1.1 för uppskattad livslängd samt hur din uppdaterade Medtronic-programmerare fungerar. Den här informationen är avsedd som ett tillägg till den tekniska litteratur som medföljer programmerarmjukvaran till pacemakrarna InSync 8040, Thera/Thera-i/Prodigy och Thera DR 7968i. 1 Instruktioner om hur den uppdaterade mjukvaran 1.1 för uppskattad livslängd ska installeras finns i instruktionerna för mjukvaruinstallation som följer med mjukvaran. Använd installationsanvisningarna för mjukvaran 1.1 för uppskattad livslängd och det här tillägget tillsammans med pacemakermodellerna InSync 8040, Thera/Thera-i/Prodigy och Thera DR 7968i som anges i följande avsnitt "Om den uppdaterade mjukvaran för uppskattad livslängd". Se avsnittet Om programmerarens mjukvara för mer information om programmerarens mjukvara och den motsvarande tekniska litteratur som beskriver hur din programmerare fungerar. En utförlig beskrivning av ändringarna av funktionen för uppskattad livslängd finns i avsnittet Uppdatering av mjukvarufunktion. Om den uppdaterade mjukvaran för uppskattad livslängd Då den uppdaterade mjukvaran 1.1 för uppskattad livslängd installeras i din programmerare uppdateras alla tidigare versioner av mjukvaran för de enheter som anges nedan och följande mjukvaruapplikationer: Mjukvara modell 9980 för InSync pacemakrar modell Mjukvara modell 9879 för Thera/Thera-i/Prodigy pacemakrar. Mjukvara modell 9847 för Thera DR pacemakrar modell 7968i. 1 Följande är varumärken som tillhör Medtronic: InSync, Medtronic, Prodigy och Thera

4 4 Kapitel Inledning Följande pacemakermodeller uppdateras: InSync 8040 Prodigy D: 7864, 7865, 7866 DR: 7860, 7861, 7862 S: 8164, 8165, 8166 SR: 8158, 8160, 8161, 8162 VDD: 8168 Thera D: 7944, 7945, 7946, 7964i, 7965i, 7966i DR: 7850, 7851, 7852, 7940, 7941, 7942, 7950, 7951, 7952, 7960i, 7961i, 7962i, 7968i S: 8944, 8945, 8946, 8964i, 8965i, 8966i SR: 8940, 8941, 8942, 8960i, 8961i, 8962i VDD: 8948, 8968i Om programmerarens mjukvara I det här tillägget finns information om hur funktionen uppdatering av uppskattad livslängd används. Informationen är avsedd som ett tillägg till tidigare versioner och följande tekniska litteratur som du fick tillsammans med mjukvaran av modell 9980, 9879 och 9847 som redan installerats i din programmerare. Programmeringsguide för stimulator modell 9980 som används med InSync pacemakrar. Modell 9879 Software Pacemaker Information och Programming Guide som används med Thera/Thera-i/Prodigy pacemakrar. Modell 9847 Software Pacemaker Information och Programming Guide Supplement som endast används med pacemakrar av modell Thera DR 7968i.

5 Uppdatering av mjukvarufunktion 5 Uppdatering av mjukvarufunktion Presentationen av "uppskattad tid till utbyte" för de enhetsfamiljer som anges i föregående avsnitt har ändrats, vilket innebär att systemets användbarhet och kliniska noggrannhet har förbättrats. Återstående livslängd är en beräknad uppskattning av den tid som återstår tills pacemakern måste bytas ut. Denna beräknade uppskattning baseras på programmerade parameterinställningar och en sammanfattning av registrerade händelser i pacemakern efter den senaste undersökningen. Viktigt! Omkring 5 % av patienterna kommer att nå ERI fortare än den kortaste uppskattade tiden på grund variationer i batteriet. Elektivt pacemakerutbyte bör INTE baseras på denna uppskattning. Ett utbyte ska endast grundas på ERI-tillståndet eller batteristatus "Replace Pacer". Den representativa skärmen (Figur 1) visar hur livslängdsuppskattningen förklaras på skärmen. Figur 1. En representativ skärm som visar hur livslängdsuppskattningen förklaras på skärmen. Värdet "Estimated Time to Replacement" (uppskattad tid till utbyte) har ändrats på skärmarna Battery Lead och Data Summary. En uppdatering har gjorts så att ett enda genomsnittligt värde och ett minsta värde visas. Värdet "Estimated Time to Replacement" (uppskattad tid till utbyte) har ändrats i rapporterna Battery Lead Report, Data Summary Report och Trace Report. En uppdatering har gjorts så att ett enda genomsnittligt värde och ett minsta värde visas. Skärmen och rapporten Strength Duration visar endast värdet "Estimated Time to Replacement" (uppskattad tid till utbyte).

6 6 Kapitel Uppdatering av mjukvarufunktion Med följande representativa programmerarskärmar jämförs den nya presentationen (Figur 2) och den tidigare presentationen (Figur 3) av livslängdsvärdet på skärmen Battery Lead. Figur 2. En representativ Thera/Thera-i/Prodigy Battery Lead skärm som visar den nya presentationen av livslängdsvärdena (inringade på skärmen för tydlighetens skull). Figur 3. En representativ Thera/Thera-i/Prodigy Battery Lead skärm som visar den tidigare presentationen av livslängdsvärdena (inringade på skärmen för tydlighetens skull).

7 Uppdatering av mjukvarufunktion 7 Dessutom visar skärmen More Info (mer information) "Estimated Time to Replacement" (uppskattad tid till utbyte) med hjälp av tre värden: "Maximum", "Average" och "Minimum" med värden i år eller i månader beroende på enhetens livslängd. Med följande representativa programmerarskärmar jämförs den nya presentationen (Figur 4) och den tidigare presentationen (Figur 5) av livslängdsvärdena på skärmen More Info. Figur 4. En representativ Thera/Thera-i/Prodigy More Info (mer information) programmerarskärm som visar den nya presentationen av livslängdsvärdena (inringade på skärmen för tydlighetens skull).

8 8 Kapitel Uppdatering av mjukvarufunktion Figur 5. En representativ Thera/Thera-i/Prodigy More Info (mer information) skärm som visar den tidigare presentationen av livslängdsvärdena (inringade på skärmen för tydlighetens skull). Ändringarna av funktionen uppskattad livslängd är de enda ändringar som beskrivs i detta tillägg.

9 Försäljningskontor: Asien: Medtronic International Ltd. Tel Fax Medtronic Asia Ltd., Tel. (02) Fax (02) Australien: Medtronic Australasia Pty. Ltd., Tel Fax Belgien: Medtronic Belgium S.A., Tel Fax Danmark: Medtronic Danmark A/S, Tel Fax Finland: Medtronic Finland OY/LTD Tel. (09) Fax (09) Frankrike: Medtronic France S.A.S. Tel Fax Grekland: Medtronic Hellas S.A. Tel Fax Irland: Medtronic Ireland Ltd, Tel. (01) Fax (01) Italien: Medtronic Italia SpA, Tel Fax Tel Fax Japan: Medtronic Japan, Tel Fax Kanada: Medtronic of Canada Ltd., Tel. (1905) Fax (1905) Latinamerika: Medtronic, Inc. Tel. (1305) Fax (1786) Nederländerna: Medtronic B.V., Tel. (045) Fax (045) Norge: Medtronic Norge AS, Tel Fax Polen: Medtronic Poland Sp. z.o.o. Tel. (022) Fax (022) Portugal: Medtronic Portugal, Lda. Tel Fax Schweiz: Medtronic (Schweiz) AG, Tel Fax Spanien: Medtronic Ibérica, S.A., Tel Fax Storbritannien och Nordirland: Medtronic U.K. Ltd, Tel Fax Sverige: Medtronic AB, Tel Fax Tjeckien: Medtronic Czechia s.r.o. Tel Fax Tyskland: Medtronic GmbH, Tel. (0211) Fax (0211) Ungern: Medtronic Hungária Kft. Tel Fax Österrike: Medtronic Österreich GmbH, Tel. (01) Fax (01)

10 Tillverkare Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN USA Tel Fax EC auktoriserad Medtronic representant/distribuerad av Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat PJ Heerlen Nederländerna Tel Fax Europa/Afrika/Mellanöstern Huvudkontor Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Schweiz Tel Fax Tekniska manualer: Medtronic, Inc M925462A007A *M925462A007*