Ämne: Utdragen punktform i TrueBeam Varunamn på påverkad produkt: TrueBeam och TrueBeam STx Referens/FSCA-identifierare: CP-06381 Datum för meddelande: 2012-01-13 Typ av åtgärd: Meddelande och korrigering Information om påverkade enheter: Se bilagan. Problembeskrivning: Det här brevet skickas för att meddela dig om en avvikelse som har identifierats för systemen TrueBeam och TrueBeam STx där, under vissa inställningsförhållanden, elektronstrålen som kommer från böjmagneten har en utdragen punktform. Närvaron av den här utdragna strålpunktsformen kan identifieras av en skillnad i penumbra mellan de radiella och transversella planen som är större än förväntat, enligt mätning av strålprofilskanningar. I det här meddelandet beskrivs problemet, de åtgärder som du kan vidta för att undvika eller minska problemet och de åtgärder som Varian vidtar för att lösa problemet. Detaljer: TrueBeam använder ett nytt böjmagnetsystem som har annan optik än den som används för Clinac. TrueBeam-böjmagneten använder en stepped-fielddesign där Clinac-böjmagneten använder en design som består av tre dipolmagneter. Stepped-fieldmagnetdesignen har fördelen att den har en grundläggande enkelhet och tar liten plats. Detta ger det ökade antalet röntgen- och elektronenergikonfigurationer som finns för TrueBeam genom att det finns plats för ett större filter och en större foliekarusell, och ett mål som täcker hela intervallet av tillgängliga röntgenenergier. Emellertid skiljer sig optiken för TrueBeam-böjmagneten från Clinac på så sätt att under specifika förhållanden vid strålfokusering kan en elektronstråle som skjuts in i böjmagneten utsättas för förvrängning i distributionen, vilket resulterar i en något utdragen form. Styrningen av den inkommande elektronstrålens fokus ställs primärt in via justering av strömmen för acceleratorns solenoid. Om den här parametern ställs in med ett icke-optimalt värde kan det resultera i att en utdragen strålpunktsform träffar målet. Närvaron av en utdragen punktform för elektronstrålen resulterar i en oväntat stor skillnad mellan det radiella och transversella 80 20 % strålpenumbrat, enligt mätning av strålprofilskanningar i ett vattenfantom, placerat vid 100 cm SSD (Source-Skin-Distance). Vid 10 cm djup är den förväntade maximala uppmätta skillnaden mellan det radiella och transversella skanningspenumbrat ( delta penumbra ) för en 6 MV till 10 MV-stråle 1,2 mm eller mindre. Det här värdet gäller strålar med antingen ett plattfält eller utan plattfilterskonfiguration ( hög intensitet ). Mätvärden med en skillnad som är större än 1,2 mm mellan radiell och Varian art.nr CP-06381 Rev A sidan 1 av 5
transversell penumbra under dessa förhållanden indikerar närvaron av en utdragen punktform som kräver finjustering av strålen. Den förväntade maximala uppmätta skillnaden mellan radiellt och transversellt skanningspenumbra ( delta penumbra ) för en 15 MV och högre plattstråle under samma förhållanden är 1,0 mm eller mindre. Mätvärden med en skillnad som är större än 1,0 mm mellan radiell och transversell penumbra under dessa förhållanden indikerar på närvaron av en utdragen punktform som kräver finjustering av strålen. Normala värden i ett väljusterat system ger värden för delta penumbra som ligger strax under 1 mm för en 6 MV-stråle, enligt Hrbacek et. al. i Commissioning of Photon Beams of a Flattening Filter-Free Linear Accelerator and the Accuracy of Beam Modeling using an Anisotropic Analytical Algorithm, Int. J. Rad. Onc. Biol. Phys., 80(4), 1228-37 (2011), tabell 3. Notera att hänvisningsdata här inhämtades vid SSD 90 cm. Dosberäkning för behandlingsplanering kanske inte kan inbegripa effekten av en utdragen strålpunkt. Det ökade penumbrat i radialplanet kan resultera i en lokalt minskad dos i målvolymen och en lokalt ökad dos utanför målet. Dessa lokala effekter förväntas primärt i närheten av målvolymens inferiora och superiora gränser. Effekten på den levererade dosen kanske inte förväntas i den godkända behandlingsplanen. Rekommenderad användaråtgärd För 4X-energikonfigurationer: VARNING Upphör med klinisk användning av TrueBeam 4 MV-energikonfigurationer. Granska data för de senaste strålprofilerna för varje energikonfiguration. En situation med utdragen punktform kan identifieras enligt följande: För 6X 10X energikonfigurationer: Jämför penumbra för radiella och transversella profiler för ett platt 10 cm x 10 cm bländardefinierat fält, med skanningar uppmätta vid SSD på 100 cm, djup 10 cm och kollimatorn vid 0 o (per IEC 61217). 1. Den maximala förväntade penumbraskillnaden ska vara mindre än 1,2 mm. Den här specifikationen inbegriper den förväntade penumbraskillnaden som beror på effekten av övre och nedre bländare. 2. Om den uppmätta penumbraskillnaden är större än 1,2 mm ska Varian Service meddelas. Varian art.nr CP-06381 Rev A sidan 2 av 5
Varian Oncology-kundtjänst, kontaktinformation: Telefon: USA och Canada: 1.888.VARIAN5 (888.827.4265) Europa: +41 41 749 8844 E-post: Internet: Nordamerika: support-americas@varian.com Australien/Nya Zeeland: support-anz@varian.com Europa: support-emea@varian.com Sydostasien: support-sea@varian.com Kina/Asien: support-china@varian.com Japan: support-japan@varian.com Latinamerika: soporte.al@varian.com Oncology Systems, kundwebbplats www.myvarian.com Varian Medical Systems, allmän webbplats www.varian.com Varian art.nr CP-06381 Rev A sidan 4 av 5
BILAGA LISTA ÖVER SERIENUMMER H191113 H191034 H191105 H191154 H191046 H191053 H191044 H191015 H191035 H191108 H191152 H191140 H191069 H191017 H191027 H191109 H191130 H191002 H191071 H191024 H191078 H191111 H191072 H191102 H191074 H191087 H191151 H191125 H191018 H191058 H191038 H191115 H191085 H191032 H191077 H191023 H191103 H191095 H191163 H191146 H191124 H191138 H191093 H191097 H191040 H191030 H191029 H191060 H191066 H191122 H191054 H191126 H191114 H191082 H191067 H191081 H191005 H191013 H191116 H191051 H191094 H191052 H191031 H191021 H191048 H191139 H191099 H191020 H191039 H191128 H191156 H191057 H191061 H191112 H191049 H191083 H191008 H191123 H191065 H191119 H191089 H191120 H191092 H191134 H191129 H191056 H191090 H191033 H191047 H191037 H191076 H191007 H191028 H191080 H191106 H191118 H191073 H191117 H191155 H191086 H191141 H191025 H191036 H191042 H191079 H191135 H191010 H191100 H191107 H191127 H191063 H191070 H191153 H191026 H191096 H191014 H191064 H191059 H191009 H191142 H191068 H191001 H191132 H191011 H191003 H191136 H191022 H191121 H191016 H191012 H191045 H191101 H191088 H191041 H191043 H191150 H191019 H191055 H191133 H191131 H191091 H191098 H191006 H191110 Varian art.nr CP-06381 Rev A sidan 5 av 5