VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE

Transkript

1 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE MOSAIQ: visning av Field Edit Delta (fältändringar) MOSAIQs visningsfunktion Field Edit Delta (fältändringar) (introducerad i version 2.00N2) har utformats för att minimera risken för oavsiktlig tillämpning av ändringar i formuläret Treatment Field Definition (behandlingsfältparametrar). Det listar och/eller understryker ändringar i formuläret Treatment Field Definition (behandlingsfältparametrar) sedan det senaste godkännandet eller leveransen av det kopplade behandlingsfältet. Före version 2.41 levererades MOSAIQ med den här funktionen aktiverad, men en användare med tillräckliga programrättigheter kunde inaktivera den i Department Setup (avdelningsinställning) enligt klinikens kliniska inställningar. En patient blev felbehandlad efter att en användare utförde och sparade en oavsiktlig ändring av definitionen av ett behandlingsfält i MOSAIQ. Felbehandlingen inträffade på en klinik som hade inaktiverat funktionen. Efter felbehandlingen gjorde Elekta en ny bedömning av risken och drog slutsatsen att den övervägde eventuella fördelar med att låta användare inaktivera funktionen. Från och med MOSAIQ 2.41 kan visningen av Field Edit Delta (fältändringar) inte konfigureras (dvs. den kan inte inaktiveras av en användare). Elekta AB äger och driver IMPAC Medical Systems, Inc., tillverkaren av MOSAIQ Utöver visningsfunktionen Field Edit Delta (fältändringar) minskar följande åtgärder risken för att ändringar av behandlingsfältparametrarna tillämpas oavsiktligt: Alternativet varningar för fältändringar vid leverans kontroll före behandling Alternativet varningar för fältändringar vid leverans fält valt för leverans Beams Eye View (strålkällans vy) i formuläret för behandlingsfältparametrar är en tydlig visuell indikator på eventuella ändringar av bländarpositioner och/eller MLC-form

2 Rekommendation För alla kliniker som kör MOSAIQ-versioner före 2.41 rekommenderar Elekta att du kontrollerar MOSAIQs Department Setup (avdelningsinställning) för alternativet visning av Field Edit Delta (fältändringar). Om det är aktiverat (ikryssat) ska det fortsätta att vara aktiverat. Om det är inaktiverat (inget kryss) aktiverar du det genom att kryssa i motsvarande ruta och spara ändringen. Även om det inte finns något absolut säkert sätt att helt förhindra att oavsiktliga ändringar tillämpas, och användaren bär i slutänden alltid ansvaret för alla ändringar som görs, har visningen av Field Edit Delta (fältändringar) visat sig vara effektiv för att minska den associerade risken. En uppgradering av MOSAIQ 2.41 är inte nödvändig för att minska risken och är inte obligatorisk. Konfigurerbara riskminskningar Elekta skulle vilja ta tillfället i akt och göra dig uppmärksam på de här andra konfigurerbara inställningarna som bidrar till att dina patienter får den behandling som planerats. Observera att medan Elekta har fastställt att de risker som är relaterade till inaktivering av dessa funktioner har minskats så mycket som det rimligtvis går (ALARP) med produktens utformning och andra åtgärder för riskkontroll, finns det en större kvarstående risk om du väljer att inaktivera någon av dem än om du ser till att de är fortsatt aktiverade. Elekta rekommenderar att du behåller tillverkarens inställningar som produkten har installerats och uppgraderats med. Funktion Verification Configuration (verifieringskonfiguration) Require Field Approval for Treatment Delivery (kräver godkännande av fält innan behandling ges) Require Calibration Approval for Treatment Delivery (kräver godkännande av kalibrering innan behandling ges) Verify Machine (verifiera maskin) Dose Tracking Check (kontroll av dosspårning) Use Secondary ID (IDB) for Medical Image Import (använd sekundärt ID (IDB) för import av medicinska bilder Lock Field On Plan Import (låsa fält vid planimport) Barcode or fingerprint scanning (skanning av streckkod eller fingeravtryck) Disable Capture Console (inaktivera infångningskonsol) Fördel Patientverifiering kan konfigureras för konventionell strålbehandling. I fönstret Verification Configuration (verifieringskonfiguration) kan avdelningar specialanpassa verifiering av maskin- och patientrelaterade parametrar. Där kan du konfigurera vilka parametrar som är verifierbara. Ett fält som inte har godkänts är inte tillgängligt för behandling. För protonterapi är ett fält med en kalibreringsstatus som inte har godkänts inte tillgängligt för behandling. Används för att aktivera verifiering av behandlingsmaskin. Systemet verifierar att den maskin som är ansluten till MOSAIQarbetsstationen är samma maskin som anges i behandlingsfältet. Om användaren väljer ett fält för behandling som inte ger dosbidrag till behandlingsområdet, eller inte är associerat till ett behandlingsområde, får användaren ett varningsmeddelande. Med den här funktionen kan du koppla medicinska bilder till patientens sekundära ID. Låser status för ett behandlingsfält när du importerar det från RTP Import (importera strålbehandlingsplan). Standardinställningen har inte valts. Om den har valts låses alla behandlingsfält som importeras från RTP Import (importera strålbehandlingsplan) när de importeras. Om du väljer det här alternativet bör du vara medveten om att du inte kan ändra fält-id eller radera fältet när det har importerats. Om du vill ändra behandlingsfältets fält-id måste du göra det vid importen. Patienten kan väljas genom att hans eller hennes patientspecifika streckkod eller fingeravtryck skannas. Används för att inaktivera automatisk infångning av behandlingsmaskinens konsolinställningar.

3 Confirm Selection of Auto-Setup (bekräfta val av automatisk inställning) Auto Groups (automatiska grupper) Auto Setup (automatisk inställning) Används för att visa meddelanderutan Send Auto-Setup Parameters (skicka automatiska parameterinställningar) när du klickar på Auto- Setup (automatisk inställning) i dialogrutan Verified Treatment (verifierad behandling). Parametrar kan tilldelas till automatiska grupper som anges i konfigurationsfilen. Dessa grupper är strukturerade så att varje grupp rör sig var och en för sig. Gäller endast Varian C-Series linacer. Auto Setup (automatisk inställning) kan konfigureras och varje parameter kan stängas av. Varje behandlingsmaskin kan ha olika parametrar som är tillgängliga för automatisk inställning.

4 Om du har frågor, undrar över något eller vill uppgradera skickar du e-post till (Nordamerika och övriga delar av världen) eller (Europa) eller ringer: Australien Portugal Belgien Schweiz Europa allmänt (avgiftsbelagt) Singapore Frankrike Spanien Hongkong Storbritannien Irland Sverige Israel Taiwan Italien Tyskland Nederländerna USA Nya Zeeland Österrike Vidarebefordra det här meddelandet till alla användare av MOSAIQ inom organisationen som potentiellt berörs av problemet.

5 Mottagningsbekräftelse Produkt Ämne Referens MOSAIQ MOSAIQ: visning av Field Edit Delta (fältändringar) CAR0271 Signera och ange datum på formuläret och skicka in det på något av de tre nedanstående sätten Jag bekräftar härmed att jag tagit emot meddelandet och att jag förstår innebörden av det. Klinikens namn Mottagarens namn Mottagarens titel Namnteckning Datum NORDAMERIKA och ASIEN EUROPA och AFLAME Faxa till: Faxa till: +44 (0) / ATTN: Elekta OIS support Skanna och skicka som e-post till: support@impac.com Skanna och skicka som e-post till: europe.support@impac.com Skicka brev till (porto tillkommer): C/O Elekta OIS Support 2310 Corporate Circle Suite 275 Henderson, NV USA Skicka brev till (porto tillkommer): C/O Elekta OIS support, Elekta Limited Linac House Fleming Way Crawley, West Sussex RH10 9RR Storbritannien