Tillstånd: Friändstandlöshet i överkäken som ger funktionsstörning Åtgärd: Implantatstödd bro Det här är resultatet av litteratursökningen utifrån detta tillstånds- och åtgärdspar som ingår i Nationella riktlinjer för vuxentandvård. Ett 100-tal externa experter anlitades för att ta fram arbetsdokumenten. Socialstyrelsen har använt dessa systematiska genomgångar av den vetenskapliga litteraturen som grund för slutsatserna i riktlinjerna. Här finns resultatet av granskningen i tabellform. G 3.3 Friändstandlöshet i överkäken som ger funktionsstörning Implantatstödd bro Stor till mycket stor påverkan på oral hälsa Hög till mycket hög broöverlevnad (94-100 procent) efter Hög till mycket hög implantatöverlevnad (92-97 procent) efter Låg kostnad per vunnen effekt Skattning 3 Implantatstödd bro i metall-keramik har högre överlevnad än bro i guldakryl efter Expertgruppsbedömning Medför smärre justerbara komplikationer i mycket hög frekvens upp till Kräver fortlöpande underhåll Ger ringa marginal benförlust upp till Expertgruppsbedömning 1 Attard et al. 2003 C 2d, C - 2e Biologiska komplikationer I: 3 % av implantaten av en # Författare, år Studiedesign Patientpopulation N=39; 56 broar; Beskrivning av behandling i kontroll- & interventionsgrupp/erna --- I: Implantatstöd- B 2 Funktionstid -- I: 96 % av broarna C 1 Tekniska komplikationer I: Övrigt Ett fåtal är ej följda i. Detta
[1] 2 Hardt et al. 2002 [2] 3 Jemt et al. 1993 [3] tidigare prospektiv studie. Prospektiv 133 implantat 15-81 (medel 50.97, SD 13.27) N= 97; 346 impl. Efter urval av 2 kategorier av periodontal belastning: N= 50; K2: N=25 I1: N=25 K2: 92 impl på icke parodontalt belastade restbetten I2: 100 impl på parodontalt belastade restbett Ålder 20-83 Medel 57.6 (SD 14.6) N=31; 36 broar; 101 implantat (15 st 7mm) 22-78 (medel da broar. Brånemark K2: Implantatstödda I2: Implantatstödda Guld-akryl broar. och 97 % av implantaten (= survival) --- I1: 95 % av samtliga implantat var i funktion K2: 97 % av implantaten efter 5år I2: 92 % av implantaten efter (survival). I1: 100 % av broarna och 96 % av implantaten efter (=survival). I1: 44 st tekniska komplikationer, varav 27 st var frakturer av fasadmaterial (akryl), uppkom inom. förlorades inom --- I1: 5,2 % av totala antalet implantat förlorades inom. K2: 3 % av implantaten förlorades inom 5 år. 1,7 mm (SD 0,8) I2: 8 % av implantaten förlorades inom. 2,2 mm (SD 0,8) efter. I1: 6 % av implantaten förlorades inom. Sju biologiska komplikationer varav hyperplasi dominerade. 0,8 mm påverkar sannolikt inte resultaten pga att genomsnittliga uppföljningstiden är 8 år. Kategorier efter paroodontal belastning gjordes gnm åldersrelaterad periodontal benförlust. Periogruppen hade 62,7% marginal bennivå. Icke-perio gruppen hade 91,6% och totala populationen hade 77% marginal bennivå. SBU arb material: Ej oberoende bedömare. Ingen reliabilitetstest. Oklar patientselektion. Inklusions- och exklusionskriterier ej rapporterade.
4 Lekholm et al. 1994 [4] 5 Wennerberg et al. 1999 [5] 6 Wennström et al. 2004 [6] Prospektiv SBU arb material: Ingen uppgift om reliabilitet i röntgen. RCT avseende implantatdesign 55.7 SD 10.4) N=68; 76 broar; 220 implantat 17-70 N=137; 133 broar; 422 implantat Studien inkl enbart ök Class II. Ålder: 23-86 (medel 60.8 år). N=31 broar N=83 implantat varav 62 implantat ingår i friändsbroar. Medelålder 59,5 - I: Implantatstödda broar. Brånemark implantat. Guld-akryl (74%), guldporslin (23%) och titan-akryl (3%). I: Implantatstödda broar. Hälften var på Brånemark implantat och - I1: 94 % av broarna och 92 % implantat success) (=survival) --- I: 98 % av broarna och 94 % av implantaten (=survival) --- I: 95 % av broarna och 97 % av implantaten Siffran avser även implantatstödda fri- I1: 68 pat av totala populationen (43%) (N=159) fick tekniska komplikationer varav 40 pat fick frakturer av fasadmaterial och 7 pat hade lossnade komponenter. I: Av 139 komplikationer inom, på 63 pat (47%) var 102 st (73%) tekniska. 40 % av alla komplikationer var fasadfrakturer (ffa akryl) (14% av pat), 16% var lossnade broeller distansskruvar (13% av pat) vilket var sign mer frekvent på broar på 2 impl jfr m broar på fler impl och 12% var fraktur av distans (5% av pat) Tekn kompl sign mer frekv när bron inkl hörntandsposition. I: I1: 8% av implantaten förlorades inom. Fåtal mjukvävnadskomplikationer. Korta implantat (7-10mm) stod för majoriteten av de 18 förlusterna. Marginala benförlusten understeg 1 mm ----- I: 6 % av implantaten förlorades inom. 17 st biologiska komplikationer Marginal benförlust 1,1-1,3 mm Totalt 0.8 mm (SD 0.6mm) marginal benförlust. I: 3 % av implantaten förlorades inom. 0,61 mm (SD 0,82)
7 Pjetursson et al. 2004 [7] Systematisk översikt inkluderande 21 studier av 16 olika kohorter. Fyra var RCT med ktr-grp för jfr med broar stödda av tänder och implantat. Fem var retrospektiva. år i hela populationen. 36-80 år (SD 9.7). N= 1123 15-86 år 1336 broar 3578 impl. ÖK, UK ej särredovisat Class I och II Sex av studierna med ursprungligen 313 broar på 804 implantarredovisade 10-års resultat. hälften på Astra Tech implantat med rå yta. Totalt 149 implantat i ök och uk på 56 broar på 51 patienter. Implantatstödda broar. AstraTech, Bioceram, Brånemark, ITI och Minimatic. 90% skruvretinerade broar. ändsbroar i uk (N=25) och icke friändsbroar i ök och uk (N=23). --- I: Estimerad broöverlevnad efter 5 år: 95% (95% CI: 92.2-96.8%). Sign högre överlevnad för broar i metallkeramik (96.6%) jfr med guld-akryl (90.4%). 10 år: 86.7% (95% CI: 82.8-89.8%) Estimerad implantatöverlevnad efter : 95.4% (95% CI:93.9-96.5%) 10 år: 92,8% (95% CI:90-94.8%) ---- I: Estimerad kumulativ incidens efter : Fasadfraktur: 13.2% av broarna (95% CI:5.1-14.1%). Lossnad distans eller broskruv: 5.8% av impl (95% CI:3.8-8.7%) Frakturerad distans eller broskruv: 1.5% av impl (95% CI: 1.6-4.7%) Fraktur av implantat 0.4% (95% CI: 0.1-1.2%) och efter 10 år: 1.8% (95% CI: 1.2-2.6%). Den näst vanligaste komplikationen lossna skruvhålsförsegling 8.2% rapporterades av en studie. Två studier rapporterade cementfraktur. ---- I: Slumpeffekt enligt Poisson-modell analys, samlad kumulativ grad av biologisk komplikation efter 5 år: 8.6% av broarna (95% CI: 5.1-14.1%). En av studierna rapporterade att 13% av broarna hade minst en mjukvävnadskomplikation under observationstiden.
Summering av utfall från inkluderade studier Frågeställning: Funktionstid implantatstödda broar posteriort i överkäken. Patientpopulation: Studie 1-5: 372 pat. Studie 6: ca 30 pat (exakt uppgift saknas). Systematiska översikten: 1123 pat. För studie 1,4 är åldern 15-81. För studie 2,3,5,6 är åldern 20-86 år. SÖ: 15-86 år Vårdmiljö: Studie 1-6: Universitets-/specialistklinik. Antal deltagare (antal studier) Utfall/risk i kontrollgruppen Effekt medelvärde Relativ effekt/- riskreduktion Evidensstyrka (Hämtas från efterföljande formulär för att sammanställa evidensstyrka) Kommentarer B 2 Funktionstid - Broöverlevnad N= ca 400 (6) 5år: 94-100 % överlevnad B 2 Funktionstid - Implantatöverlevnad C 1 Tekniska komplikationer N=236 (3) C 2 Biologiska komplikationer N= ca 400 (6) Här saknas det tabellering av enskilda studier eller uppgifter om litteratursökning Inom området total och partiell tandlöshet har många slutsatser om metoders effekt tagits med stöd från ett vetenskapligt underlag som inte uppnått den kvalitet som gjort en evidensgradering möjlig. Socialstyrelsen gör detta tydligt med att redovisa dessa slutsatser som expertgruppsbedömning. Myndigheten har valt att inte särredovisa analysen (tabellering) av de enskilda studier som ingår i underlaget för expertgruppsbedömning. Det vetenskapliga underlaget har tagits fram i samarbete mellan Socialstyrelsen och Statens beredning för medicinsk utvärdering (SBU). Detta innebär att en del faktauppgifter som avser enskilda tillstånds- och åtgärdsrader finns att läsa i rapporten Tandförluster (SBU 2010, rapport nr 204). I den rapporten finns också kompletterande uppgifter om litteratursökning redovisade. Rapporten finns att ladda ner från följande webbadress: http://www.sbu.se/upload/publikationer/content0/1/tandforluster/tandforluster_fulltext.pdf