Registerdata Svenska och nordiska höftprotesregistren Johan Kärrholm Ortopediska kliniken, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Mölndal PRISS möte 2013
terminologi Infektion kan leda till - icke kirurgisk behandling - reoperation Protesen eller dess påverkas inte Protesen eller dess delar byts/extraheras = revision
Reoperation inom 2 år. efter primärop. efter 1 flera tidigare revisioner
Revision pga infektion inträffar tidigt. revision pga infektion relativt andra orsaker
Över hela intervallet 1992-2012: ökande andel revisioner pga infektion 1:a gången multipelrevision
Reoperation utan implantatpåverkan pga infektion ökar också
Flergångsrevisioner löser vi problemet? - vanligen orsakas nästa revision också av infektion orsak till 2:a revision:
Ingen klar relation till ålder 1:a gången multipelrevision
Varför fler tidiga revisioner? vanligare att man försöker rädda protesen
Hur ser det ut i Norden?
NARA n = 432168 Revision pga. infektion varierar mellan de nordiska länderna Cox regression justerad för kön, ålder, diagnos
NARA n = 432168 Risk för revision pga infektion Incidens av revision pga infektion inom 5 år Period Incidens(%) 95% KI 1995-99 0.46 0.42-0.50 2000-04 0.54 0.50-0.58 2005-09 0.71 0.66-0.76
NARA n = 432168 Relativ risk för tidig revision pga infektion har ökat
NARA n = 432168, riskfaktorer riskfaktor RR 95% KI Man 1.9 1.8-2.1 Höftfraktur# 2.1 1.9-2.4 Inflammatorisk ledsjukdom# 1.4 1.1 1.7 Idiopatisk nekros# 1.7 1.4 2.1 Hybrid vs. helt cementerat* 1.6 1.4 1.8 Cement utan antibiotika 1.5 1.3 1.8 ej signifikant: ålder, monoblockstam # jfrt primär artros * bias?
Hur säker är rapporteringen av infektioner?
Validering av SHPR (Lindgen et al) Primär total höftledsplastik i SHPR 2005-07 2008-12 45 531 patienter med 49 219 proteser Läkemedelsregistret 2005-07 2010-12 > 200 000 expedierade recept med antibiotika Journalstudie för verifikation
Metod Matchning mellan Svenska Höftprotesregistret och Läkemedelsregistret journalstudie Hypotes: Alla med djup höftprotesinfektion får minst en månads antibiotikabehandling inom 2 år efter sin höftprotesoperation
19 121212-1212 Höger sida Opdatum: 2006-01-01 Sjukhus: XXXXXXX
2218 enkäter ut 2191 enkäter in (99%) op Primär djup infektion 448 408 Ytlig sårinfektion 341 27 Infektion efter reop 60 44 Trolig preop inf 40 19 Annan inf 611 2 Oklart 601 5 Uppföljning annat sjh 90 5 totalt 2191 510
Cumulative incidence Kumulativ incidens: 0,9% 1,40% 1,20% 1,00% 0,80% 0,60% 0,40% 0,20% 0,00% Ökande trend?
Täckningsgrad 352 reoperationer i SHPR 536 reoperationer i studie och SHPR 66% täckningsgrad 1,1% opereras p.g.a. infektion inom 2 år Spridning mellan kliniker: 0-4,4 %
Vilka reop. registreras inte? sårrevisioner 25% spolning av protes 39% byte av protesdel/ar 22% extraktion 13% revision
Tid till diagnos Median 24 dagar
Täckningsgrad Stort mörkertal i SHPR (66% täckning) 56 av 76 kliniker hade missat registering Kombination av Kvalitetsregister och Hälso/sjukvårdsregister möjlig väg för oberoende monitorering
Case-mix problemet Opererar vi samma patienter? patient at risk Jämförbara data inte bara problem vid tolkning av studier.
Vad går att analysera?? Sedan 1992: ålder, kön, diagnos, sida Sedan 2002: EQ-5D, VAS smärta, Charnley klass Sedan 2008: BMI, ASA Specifika analyser (komorbiditet etnicitet, social situation): samkörning med andra register (inte online)
Reoperation 0-2 år Vanligaste orsak: infektion (42%) Hur påverkar: ålder, kön BMI ASA grad Charnley klass
Patient med ökad risk för tidig reop.(<=2 år) Signifikanta riskfaktorer: OR 95% CI under-, över-/normalvikt * 1,9 1,6 2,2 BMI<18,5 eller >=30 man/kvinna * 1,5 1,2 1,7 >=ASA 3/1-2 * 1,6 1,3 2,0 80+ år/60-69 * 1,3 1,0 1.7 *referens
Var opereras riskpatienten?? Typ av sjukhus Univ./Region Läns Länsdels Privat Relativ andel (%) >=80 år 15 18 14 10 Man 42 41 42 40 Under/övervikt 24 23 26 21 ASA 3+ 30 22 14 10 Sekundär OA 40 22 8 5 Röd: högst andel Grön: lägst andel
Definition av standardpatienten krav: 1. Representativ 2. Lätt att definiera 3. Tillräckligt stora grupper 4. Skall finnas på alla sjukhus
Standard patienten Ålder: 55-84,9 år BMI: 18,5-29,9 ASA 1-2 Primär artros Höftprotesoperationer 2008-11 med förväntad lår risk för Reoperation inom 2 år: 34226 av 69531 (49%)
Alla patienter: reop. <=2 år (ojusterade data) 1 3 4 2 Sämre resultat om ej op. på länsdelssjukhus
Standardpatient: reop. <=2 år (ojusterade data) 1 3 2 4 Sämre resultat om op. på läns eller privatsjukhus
Standardpatient: reop. <=2 år (ojusterade+justerade data)
Hur går det för Mölndal?
Vi har blivit bättre.. (% reop <= 2 år) 2006-9 2007-10 2008-11 2009-12 4,4 3,7 3,4 2,5
Orsak till reoperation: 2006-9 2007-10 2008-11 2009-12 Lossning 3 4 4 1 Infektion 16 18 20 19 Fraktur 7 8 8 4 Luxation 14 15 12 10 Övriga 12 14 15 11 Primära 899 1305 1486 1574
Vi har färre standardpatienter än riksgenomsnittet:
Reoperation inom 2 år (standardpatient) 2009-12 Övriga Sverige 1,1% SU/Mölndal 1,2%
Sammanfattning 0,9% av alla primära höftplastiker drabbas av djup infektion Ökande trend? 1/3 av alla omoperationer pga infektion registreras ej! Varför?
Sammanfattning Trender- höftprotes: - Ökning av revision/reoperation pga infektion - Underrapportering till trots - Troligen sann ökning av infektioner Orsaker och bias: - Tidig mjukdelsop vanligare - Aggresivare bakterier? -?
Sammanfattning Vid jämförelser: - Viktigt att beakta case-mix Den vanliga patienten
Tack för mig!