Sida 1 av 6 FRÅGOR OCH SVAR Sista dag för att ställa frågor är 2013-01-16 Frågan besvarades 2012-12-19 av Maria Larsson Vi har ändrat i Bilaga1 Anbudsformulär Under punkt 2.1.1 Generella krav till Mätintervallet ska vara minst mellan 1,1-27,8 Är det alternativt tillåtet att instrumentet visar en indikering vid avvikande temperatur? Frågan besvarades 2013-01-07 av Maria Larsson Ja vi accepterar detta Vi har fått frågan om utfallet på den föregående upphandling, dels hur många enheter (mätare) som har levererats av varje typ inom ramen för denna även ett underlag för hur många stickor som har inköpts under det tidigare avtalet för respektive mätare Frågan besvarades 2013-01-08 av Maria Larsson Vi lägger till beslutet från föregående upphandling i de publicerade dokumenten. Hur många mätare som lämnats ut har vi ingen statistik på och informationen om den summa vi angivit som inköpsvolym är tillräcklig för att få information om mängden teststickor I dokumentet Anbudsförfrågan, stycket 3.3 Utvärdering - steg 3 (bedömning av angivna kriterier) Vi har uppfattat att utvärderingen av Ketonmätare kommer att göras enligt föjande: (Anbuds pris på Glukosstickan - (tilldelad poäng/max poäng*reduktionsvärde)) = Utvärderingspris
Sida 2 av 6 Stämmer detta? Vid utvärdering av ketonmätare kommer vi att lägg ihop anbudspriset för ketonsticka och glukossticka så formeln blir (Anbudspris på ketonsticka+glukossticka-(tilldelad poäng/maxpoäng*reduktionsvärde))= Utvärderingspris 2.1.2 Krav på blodglukosmätare i dokumentet Anbudsformulär så finns kravet : "Teststickornas hållbarhet efter bruten förpackning ska vara minst 6 månader" Accepterar ni en förpackning med 2 x 25 stickor, där varje burk har en hållbarhet på 3 månader bruten förpackning? Således har brukarförpackningen en sammanlagd hållbarhet på 6 månader bruten förpackning för de 50 stickorna. Ja vi accepterar förpackningar med 2x25 stickor med hållbarhet på 3 månader i bruten förpackning Generella krav 2.1.1 "Samtliga produkter skall vara CE-märkta enligt direktiv 98/79EC" Fråga: Inbegriper detta krav även mjukvara? Nej det inbegriper inte mjukvara "Samtliga tekniska produkter skall ha genomgått SKUP-test eller likvärdig test." Fråga: I en SKUP evaluering ingår t ex: - Mätningar gjorda av patienter och vårdpersonal, separat redovisat - Mätnoggrannheten mellan olika lotter jämförs - Validerad referensmetod används som jämförelse - Man redovisar repeterabarhet (precision) - Man redovisar mätnoggrannhet (accuracy) Vilka krav ställer ni på en "likvärdig test" Vi kommer att ställa krav på att det som är uppräknat - Mätningar gjorda av patienter och vårdpersonal,
Sida 3 av 6 separat redovisat - Mätnoggrannheten mellan olika lotter jämförs - Validerad referensmetod används som jämförelse - Man redovisar repeterabarhet (precision) - Man redovisar mätnoggrannhet (accuracy) finns med i det likvärdiga testet "Krav på Glukosmätare 2.1.2 Mätaren bör ha måltidsmarkeringar" Fråga: För att få full funktionspoäng bör man då kunna markera både pre- och postprandiella resultat? Ja mätaren bör kunna markera både pre och postprandiella resultat för att få full funktionspoäng Kräver ni TLV godkännande på samtliga offererade produkter, redan vid anbudsgivningen? Enligt punkt 1.4 Förbehåll ska de offererade stickorna vara förhandlade med läkemedelsförmånsnämnden Förtydligande I anbudsformuläret under punkt 2.1.3 Krav på blodketonmätare tar vi bort kravet på att en ketonsticka ska medfölja varje startkit Vid utvärdering av ketonmätare kommer den nuvarande modellen med ketonsticka+glukossticka att ge priset på ketonstickan samma vikt som priset på glukosstickan trots att volymen ketonstickor kanske är 1/1000 av volymen glukosstickor. Exv. Företag A lämnar in anbud med pris 3 kr på glukossticka och 0,5 kr på Ketonsticka. Detta leder till ett utvärderingspris på 3,5 kr Företag B lämnar in anbud med pris
Sida 4 av 6 2 Kr på glukossticka och 14 kr på Ketonsticka. Detta leder till ett utvärderingspris på 16 kr Vinnare av upphandlingan blir således Företag A. Landstingets kostnader för detta blir vid en förbrukning av 100.000 glukosstickor och 1.000 Ketonstickor blir totalt 300.500 kr. För det förlorande företaget (B) skulle varit: Landstingets kostnader för detta blir vid en förbrukning av 100.000 glukosstickor och 1.000 Ketonstickor blir totalt 214.000 kr. Med denna modell riskerar ni kora en vinnare som är dyrare för landstinget än konkurrenten genom att vinnaren har det lägsta priset på ketonstickor men ett högre pris på glukosstickor. Det pågår en tvist om just detta i 5-klövern, där Abbott kom ut som vinnare i prismodellen men vi hade det kostnadsmässigt bästa erbjudandet för landstinget. Vårt förslag är att ni viktar de olika stickorna i förhållande till dess användning. Utvärdering av ketonmätaren kommer att göras enligt följande formel ((Anbudspris på ketonsticka/1000)+glukossticka- (tilldelad poäng/maxpoäng*reduktionsvärde))= Utvärderingspris Angående positionen Kassett-mätare. Med er nuvarande kravprofil så kommer ni endast att få kassettmätare från Roche. Ingen annan kassettmätare uppfyller alla skall-krav. Angående punkten 2.1.1 under Generella Krav ställer ni ett krav "Mätaren ska kunna bläddra framåt och bakåt, oavsett var man befinner sig i minnet". Vi föreslår att ni tar bort detta krav, alternativt gör det till ett bör-krav. Med denna åtgärd så kommer ni att öppna upp för konkurrens, i enlighet med LOU, även i positionen för kassettmätare. Hur ställer ni er till detta?
Sida 5 av 6 Frågan besvarades 2013-01-16 av Maria Larsson Kravet på att Mätaren ska kunna bläddra framåt och bakåt, oavsett var man befinner sig i minnet blir ett börkrav för kassettmätaren och ger två poäng vid utvärderingen Fråga avseende skall-kravet Mätaren skall vara självkalibrerande : Vi antar att med självkalibrerande mätare menas alla mätare som kalibreras utan att användaren behöver tillföra ett kodchip eller manuellt mata in eller bekräfta en kod. Kan ni vänligen bekräfta att detta är korrekt uppfattat. Frågan besvarades 2013-01-16 av Maria Larsson Ja det är korrekt uppfattat Var kan vi hitta föregående upphandlings vinnande anbud för styckpriser på glukosstickorna? Frågan besvarades 2013-01-16 av Maria Larsson Pga tekniskt fel publicerades inte underlagen från den gamla upphandlingen. De är nu synliga och ni hittar efterfrågade uppgifter i de dokumenten Angående punkten 2.1.1 under Generella Krav: Kravet "Mätaren ska kunna bläddra framåt och bakåt, oavsett var man befinner sig i minnet" har ändrats från ett skall-krav till ett börkrav i kategorin kassettmätare i enlighet med ert svar 2013-01- 16. Detta utgör en väsentlig ändring i förfrågningsunderlaget vilket inte tillåtet enligt LOU. Landstinget bör därför revidera sitt svar 2013-01-16 och ändra tillbaka till ett skall-krav. Kravet avser i övrigt en standardmässig funktionalitet som de flesta mätarna på marknaden har. Kravet gynnar således inte någon enskild anbudsgivare och är i överensstämmelse med LOU. Frågan besvarades 2013-01-18 av Maria Larsson Vi ändrar svaret från 2013-01-16 till att det ursprungliga kravet på att mätaren ska kunna bläddra framåt och bakåt ligger kvar Angående punkten 2.1.4 Krav på Integrerad blodglukosmätare: Enligt detta krav ska mätaren kunna laddas med flera teststickor samtidigt. Vilket är minimiantalet teststickor som mätaren måste kunna laddas med?
Sida 6 av 6 Frågan besvarades 2013-01-21 av Maria Larsson 10 stickor är det minimiantal teststickor som laddaren ska kunna laddas med Frågan besvarades av Maria Larsson Genom vårt svar 2013-01-11 att appen ej behöver vara ce-märkt har det blivit en otydlighet i underlaget då vi likställt appen med mätaren i anbudsförfrågan. Vi vill härmed meddela att att det är den ursprungliga texten som gäller och inte svaret från 2013-01-11 Frågan besvarades av Maria Larsson Om ni offererar flera mätare som har olika funktioner tex belysning fyll i både ja och nej rutan och skriv in i kommentarfältet vilket svar som gäller vilken mätare