Presentation Ingvar Hedberg FPA Konsult AB - Food and Pharmaceutical harmaceutical Automation Mer än 30 års erfarenhet som konsult inom industriell El- och Automation samt Prod IT Sedan15 år egen konsulterande och rådgivande verksamhet med huvudinriktning mot uppdrag inom livsoch läkemedelsindustri Teknik områden: PLC > PLC SCADA> DCS > MES > gränssnitt affärssystem Automationssystem och uppgraderingsprojekt Minidator > DCS, PLC/SCADA inkl. MES MES installationer, spårbarhet, OEE och integration mot affärssystem 1
Viktiga steg för ett framgångsrikt automationsprojekt! Vara med från projektstart! Rätt beställarorganisation och projektgrupp! Fokus på specifikationer och handlingar! Livscykel tänkande bortom handover! Genomarbetad och förankrad kontrollplan och avslutsprocedur! 2
Viktiga steg för ett framgångsrikt automationsprojekt! BAKGRUND och ERFARENHET Projektmodeller GAMP Tillämpning inom livsmedelindustri GAMP Lite Reaktioner från leverantörer Nuläge processleverantörer - maskinleverantörer 3
Var med från projektstart! Några kommentarer - Det är väldigt lite automation i denna anläggning. - Det är ett funktions åtagande allt ingår. - Det blir billigare om vi ställer så mycket krav. - Vi kan hänga på automation sedan. - Etc. etc.. 4
Var med från projektstart! Förväntningar eller det man egentligen vill ha - Skall ni inte ha koppling mot affärssystemet? Jo, det måste - Skall ni ha spårbarhet? Absolut, vi måste kunna klara återkallanden - Skall ni ha produktionsrapportering då? Naturligtvis - Skall ni ha OEE uppföljning på maskinerlinjer? Helt klart - Osv. 5
Var med från projektstart! Exempel utgångsläge och problemställningar: - Slimmad beställarorganisation <> komplex anläggning - Nya tekniknivåer ex MES <> ingen mottagarorganisation - Begränsad kompetens på el-automation, prod IT i beställarorganisationen - Funktionsupphandling <> bristfälligt kravställande, speciellt automationsdelen - Korta genomförandetider<> bristfällig kontrollplan - Långa övertagandetider<> brister i acceptanskriterier 6
Rätt beställarorganisation och projektgrupp Ledning Finns representanter med i styrgrupp? Produktion Finns representanter med i projektgrupp eller styrgrupp? Underhåll/ övriga användare Finns representanter med i projektgrupp 7
Projekt start prekvalificering, Förstudie Prekvalificering Utvärdering Klarställ Avgränsa Prel. URS Förfrågan tänkbara lev. Prel. funktionsspecifikation från lev. Audit Urval leverantörer Beslut om omfattn 8
Fokus på kravspecifikationer och handlingar - huvuddokument Kravspecifikation - GAMP referens 9
Exempel utdrag: URS - Kravspecifikation Utformas för respektive anläggningsdel - DCS/PLC/Scada nivå - MES nivå - El och styrinstallationer, instrumentering - Nätverk etc 1 0
Exempel utdrag forts.: URS - Kravspecifikation 11
Fokus på kravspecifikationer och handlingar - huvuddokument Kravspecifikation <> Funktionsspecifikation - GAMP referens 12
Funktionsspecifikationen speglar kravspecifikationen! Leverantör av anläggning skall möta kraven i kravspecifikationen med en funktionsspecifikation. Funktionsspecifikationen skall ingå som del i anbudsspecifikationer. Funktionsspecifikation skall ligga som kontraktsbilaga. 13
Fokus på kravspecifikationer och handlingar Beställare Kravspecifikationer (URS) PLC/SCADA/DCS <> MES EL, instrumentering etc Leverantör Beställare och Leverantör Kontrollplan Funktions- specifikationer som svarar mot URS. Design- specifikationer Fokus konstruktionsgranskningar, test- och övertagandekriterier 14
Konstruktionsgranskning 15
Livscykeltänkande - GAMP referens 16
Strukturerat testförfarande GAMP referens 17
Drifttagning Samordnad tidplan Detaljerad tid aktivitetsplan Uppdelad på involverade aktörer Bemanning Rätt kategorier i rätt skeden Information Backup plan Är ledning och produktion informerad och insatt i vad som skall hända och har planerat för backup plan. 18
Projektavslut - övertagande Förutsätter mottagare i beställarorganisationen som intar en aktiv roll. Planera tillräckligt med tid! Förutsätter att krav finns definierade i URS/FS kopplat till kommersiella villkor och tider. Dokumenterade avvikelse- restpunktslistor Avsluta inte process- och maskinleverantörer åtagande förrän alla väsentliga restpunkter och gränssnitt är godkända. 19
Sammanfattning Vara med från projektstart! Projektorganisation Krav- och funktionsspecifikationer Viktiga steg för ett framgångsrikt projekt! Livscykeltänkande Kontrollplan och avslutsprocedurer 20
TACK! 21