Erfarenheter från Sverige Swedeheart (Riks-Hia) Bertil Lindahl, professor i kardiologi, SKL och Uppsala Clinical Research center.

Erfarenheter från Sverige Swedeheart (Riks-Hia) Bertil Lindahl, professor i kardiologi, SKL och Uppsala Clinical Research center.

Kunskapsbaserad sjukvård roll för kv.reg Pre-clinical research Outcome research Clinical studies, including RCT.s Selective implementation with systematic follow-up Role for Quality Registries Systematic reviews / guidelines Implementation in clinical routine, nationally and locally Mätning innan projektstart Clopidogrel Follow up of outcome and sideeffects in clinical routine, nationally and locally Resultat Utbildningsperiod

Disposition Historik och uppbyggnad Verktyg för kvalitetsutveckling Verktyg för uppföljning och styrning Verktyg för forskning Kohortstudier Register- RCT

History of Swedeheart Heart registry 1992 RIKS-HIA - CCU 1995 SCAAR coronary angiography and PCI 1998 (1991) On line 2002 SEPHIA secundary profylais and rehab 2005 Åland (Finland) 2005 Iceland 2008 Merge of the 4 registres 2009 TAVI 2010 First randomized study 2010 Biobank 2011 Mitral register 2012

AMI/ ACS Corai/ PCI Hjärtop Sek. Prev. Ålder, kön, etc. Tid. sjukdomar Mediciner Status Labvärden LV-funktion, Angio Komplikationer Långtidsuppföljning Mjuka data 1 år RIKS-HIA SCAAR Hjärtkirurgi SEPHIA Journal RIKSHIA SCAAR Hjärtkir SEPHIA

Sek. Prev. SWEDEHEART AMI/ ACS Corai/ PCI Swedeheart - patient istället för vårdtillfälles-orienterat Hjärtop Hjärtpat.

Ordförande RIKS-HIA Ordförande SCAAR RIKS-HIA arbetsgrupp Organisation Swedeheart Ordförande Hjärtkirurgi Ordförande SEPHIA Hjärtförbundets representant Sköterskeorganisationens representant SCAAR arbetsgrupp Swedeheart styrgrupp Hjärtkirurgi arbetsgrupp Administration, kompetenscentrum SEPHIA arbetsgrupp 73 sjukhus 30 sjukhus 8 sjukhus 80 sjukhus (+ Vårdcentraler?)

National Quality Registries Patient reported data UCR Patient record Decision support Electronic Patient Record UCR Data Warehouse National Health Data Registries Biobanking UCR research db Publications

SWEDEHEART Nationell täckning Sjukhus Patienter Hjärtkirurgi 100 % 8 100 % Angio / PCI 100 % 29 100 % Hjärtinfarkt 100 % 73 70 % Sek prev. efter AMI <75 år 85 % 65 55 % TAVI 100% 7 100%

Antal fall per år: 80 000 fall 20 000 hjärtinfarkt SWEDEHEART 10 000 instabil angina RIKS HIA 25 000 med annan orsak till symptom 40 000 coronarangiografi eller PCI SCAAR 7 000 Hjärtkirurgi Heart surgery registry 6 000 sekundärprevention SEPHIA >500 variabler 2737 användare (ffa läkare och sköterskor) Vid en given tidpunkt: ~ 60 samtidiga användare

Disposition Historik och uppbyggnad Verktyg för kvalitetsutveckling Verktyg för uppföljning och styrning Verktyg för forskning Kohortstudier Register- RCT

1. Vilja till ständig förbättring 8. Kulturen förändras 8 1 2 2. Gemensam verklighet (Mätning - data!) 7. Resultat (Mätning -data!) 7 3 3. Delad övertygelse 6 6. Hitta nya former (Mätning - data!) 4 5 5. Arbetsprocesser 4. Förmedla visionen

Proportion ACE-inh. in target population Base-line Measurement I Education & implementation phase

Treatment adherence - Baseline 100 90 80 79 85 70 60 62 63 65 66 50 40 45 53 30 20 28 32 10 ACE-inh C Q Lipid low C Q Clopido. C Q L.m.w. hep C Q Corai C Q No significant differences at baseline

Treatment adherence - Measurement I 100 90 92 80 70 75 83 73 71 82 70 60 63 50 53 51 40 30 20 10 ACE-inh C Q Lipid low C Q Clopido. C Q L.m.w. hep C Q Corai C Q

Change in incidence (events/100 patient years) between pre- and post interventions period (1-y f-u) Adjusted* QUICC Hospital Not QUICC Hospital Unadjusted -2.8 ( -5.26- -0.39 ) -9.3 ( -15.5 - -3.1 ) 0.04 ( -2.40-2.47 ) -4.9 ( -11.1-1.2) -6-4 -2 0 2 4 6 Incidence death -20-10 0 10 20 Incidence morbidity (hospit. for AMI, angina, CHF or cardiac arrest)

SCAAR 0,12 0,11 Adjusted Stents used <1000 times ecluded Braun Corofle Blue, N=3,761 0,10 Heacath Titan2, N=1,974 0,09 Abbott Flemaster Fl, N=1,311 0,08 Medtronic Driver, N=15,954 Sorin Chrono, N=2,465 0,07 BS Liberté, N=28,735 0,06 Abbott Vision, N=8,565 Other, N=3,654 0,05 Medtronic Endeavor, N=4,891 Cumulative risk of Restenosis 0,04 0,03 0,02 BS Taus Epress, N=3,165 Cordis Cypher, N=11,513 BS Taus Liberté, N=16,357 XienceV / Promus, N=1,849 0,01 N=104,142 stents 0,00 November 8th 2009. Copyright SCAAR. 0 1 2 3 4 5 Time (Years after stenting) James, Eurointervention 2009

Disposition Historik och uppbyggnad Verktyg för kvalitetsutveckling Verktyg för uppföljning och styrning Verktyg för forskning Kohortstudier Register- RCT

Larsson et al. Health Affairs 2012

RIKS HIAs kvalitetsinde 2006 Reperf. Reperf. Inom rek tid Angio LMWheparin ASA Clopidogrel Betablockad Statin ACEI/ARB. RIKS HIAs kvalitetsinde 2010 Reperf. Reperf. Inom rek tid Angio LMWheparin ASA Clopidogrel Betablockad Statin ACEI/ARB.

RIKS HIAs kvalitetsinde 2005 2011

Association till start av öppen redovisning Larsson et al. Health Affairs 2012; 31(1)

Mortalitet

Observed mortality Difference between predicted and observed mortality

Disposition Historik och uppbyggnad Verktyg för kvalitetsutveckling Verktyg för uppföljning och styrning Verktyg för forskning Kohortstudier Register- RCT

20 publications 2010 different aspects UCR Uppsala Clinical Research centre Cardiovascular and cancer mortality in very elderly postmyocardial infarction patients receiving statin treatment. J. Am. Coll. Cardiol. 2010;55(13):1362-9. Eptifibatide is noninferior to abciimab in primary percutaneous coronary intervention: results from the SCAAR. J. Am. Coll. Cardiol. 2010;56(6):470-5. Gender perspective on risk factors, coronary lesions and long-term outcome in young patients with ST-elevation myocardial infarction. Heart. 2010;96(6):453-9. Reperfusion therapy for ST elevation acute myocardial infarction in Europe: description of the current situation in 30 countries. Cardiovascular Interventions. Eur. Heart J. 2010;31(8):943-57. Assessing the cost effectiveness of using prognostic biomarkers with decision models: case study in prioritising patients waiting for coronary artery surgery. BMJ. 2010 Jan 19;340:b5606.

Disposition UCR Uppsala Clinical Research centre Historik och uppbyggnad Verktyg för kvalitetsutveckling Verktyg för uppföljning och styrning Verktyg för forskning Kohortstudier Register- RCT

TAPAS, total mortality at 1 year Vlaar, P.J. et al. NEJM 2008, 371: 1915

2005-2009 Observational data from Sweden SCAAR SWEDE HEART 0,20 Cumulative risk of death 0,15 0,10 Thrombus aspiration Fröbert et al, Int J Card 2009 Yes (N=3 666) No (N=16 417) 0,05 HR (95% CI): 1.21 (1.08-1.35) 0,00 0 1 2 3 Years after PCI 4 5

TASTE trial flow chart Patients with suspected STEMI referred to primary PCI N = 5000 SCAAR SWEDE HEART Thrombus Aspiration in ST-Elevation myocardial infarction in Scandinavia STEMI diagnosis confirmed at coronary angiography. Informed consent obtained Online 1:1 randomization in SCAAR, guidewire advancement, i.c. nitroglycerin Thrombus aspiration and PCI PCI alone Immediately after PCI: TIMI flow grade 30 days: all-cause death 1, 2, 5 and 10 years: all-cause death and additional secondary endpoints Fröbert et al, AHJ 2009

When PCI with indication STEMI-primary/rescue PCI and PCI ad hoc is registered the system proposes randomization

Two questions need to be answered: Is the patient informed verbally and accepts participation? Are inclusion and no eclusion criteria met?

Inclusion rate SCAAR SWEDE HEART All primary PCI:s Randomized

Tack för uppmärksamheten!