SAHLGRENSKA AKADEMIN INSTITUTIONEN FÖR VÅRDVETENSKAP OCH HÄLSA HÖGDOS ALTERNATIVT LÅGDOS OXYTOCIN FÖR VÄRKSTIMULERING UNDER FÖRLOSSNING Lotta Selin Barnmorska, doktorand SFOG VECKAN 2017 STOCKHOLM Det finns inga intressekonflikter eller jäv att redovisa
Värksvaghet under förlossning (dystoci) o Vanligt och komplext kliniskt problem, relaterat till negativa utfall o Ökad förekomst av akuta kejsarsnitt o Vanligare hos förstföderskor (33-44 %): 44 % studie England (Lavender et al 2007) 37 % studie Danmark (Kjaergaard et al 2010) 33 % studie Sverige (Selin et al 2009)
Värksvaghet under förlossning - behandling med syntetiskt oxytocin o Användning varierar mycket - både mellan och inom länder o Sverige: 18,6-40.5 % vid 11 sjukhus (Oscarsson et al 2006) Ostrukturerade rutiner och definition av för långsam progress (Selin et al 2009) Ökad användning. Upp till 80 % av alla förlossningar med spontan start (personlig kommunikation Ladfors 2013-02-04) Trots en ökad oxytocinanvändning ses en ökning av akuta kejsarsnitt på indikation värksvaghet
Forskning indikerar att användning av hög dos oxytocin samvarierar med Lägre förekomst av CS Kortare förlossningslängd (tid) Avsaknad av negativa effekter på mor och barn Otillräcklig vetenskaplig evidens (Låg dos: 1-4 mu Oxytocin / minut; hög dos: > 4 mu oxytocin/minut) Wei SQ et al. 2010. High-dose vs low-dose oxytocin for labor augmentation: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. The Cochrane Collaboration 2011, Mori R et al. High dose versus low dose oxytocin for augmentation of delayed labour (Review), Issue 10, http://www.thecochranelibrary.com
Syfte o Att jämföra förlossningsutfall och förlossningsupplevelse (inklusive smärtupplevelse) hos kvinnor med en definierad värksvaghet där 1) lågdos, respektive 2) högdos av oxytocin administreras. o Utveckla standardrutiner för handläggning med oxytocin vid definierad värksvaghet, avseende oxytocin dosering och annan handläggning
Dubbelblind randomiserad kontrollerad studie o Patients: Friska förstföderskor med en normal graviditet i fullgången tid, ett barn, huvudbjudning och spontan förlossningsstart o Intervention: Högdos; 33,2 µgram oxytocin (4 ml) i 1000 ml NaCl o Control: Lågdos; 16,6 µgram oxytocin (2ml) i 1000 ml NaCl (standarddos) o Outcome: Kejsarsnitt (primär utfallsvariabel)
Studiecenter deltagande förlossningsenheter NÄL-NU sjukvården, Trollhättan (augusti 2013) Uppsala akademiska sjukhus (januari 2015) Sahlgrenska universitets sjukhus, Göteborg SU-Östra + SU Mölndal, (september 2013) Södersjukhuset+ Södra BB Stockholm (oktober 2015)
Stickprovsberäkning: o För att påvisa en minskning i det primära utfallet, kejsarsnitt, från 17,5 % till 13 % fordrades totalt 2090 patienter (80 % styrka, 0,05 signifikansnivå). oefter interimsanalys avslutas studien när 1 295 patienter inkluderats.
Flödeschema rekrytering av patienter 16 augusti 2013-8 juni 2016 Randomisering (n=1.351) Låg dos (n=680) Fick studiedroppn (n= 644) Fick ej studiedropp (n=36) Hög dos (n= 671) Fick studiedropp (n= 642 ) Fick ej studiedropp (n=29) Uppföljning Avbröt behandling (n= 6) Avbröt behandling (n= 4) Exkluderade Exkluderade från analys (n=32) Exkluderade från analys (n=24) Analys Analyserade (n= 648) Analyserade (n= 647)
Resultat o Slutgiltig data kommer att presenteras i samband med publikation.
Konklusion o Studien ger en ökad kunskap om syntetiskt oxytocin och dess effekt på förlossningsförloppet och kan bidra med att förbättra rutiner i samband med oxytocinbehandling vid en definierad värksvaghet.
Forskargrupp Huvudhandledare: Marie Berg,RN,RM,Professor 1, 3 Bihandledare: Ulla-Britt Wennerholm MD,PhD, Associate Professor 3,4 Doktorand: Lotta Selin,RM,RN 1,2 Övrig forskargrupp: Gunnar Wallin,MD,PhD,Associate Professor 3 Anna Dencker,RN,RM,PhD 1, 5 Elisabeth Almström,MD 2 Max Petzold Professor 6 Eva Wiberg-Itsel,MD,PhD,Associate Professor 7 Maria Jonson,MD,PhD,Associate Professor 8 1 Institute of Health and Care Sciences, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg 2 Department of Obstetrics and Gynecology, NU-Hospital Group, Trollhättan 3 Department of Obstetrics and Gynecology, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, 4 Institute of Clinical Sciences, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg 5 Centre for Person-centred Care, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg 6 Health Metrics, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg 7 Womens Clinic, South Hospital, Stockholm 8 Womens and childrens health, Uppsala Univerity Hospital,
Tack! lotta.selin@vgregion.se