Allergenfri luft i andningszonen nattetid

Transkript

1 Allergenfri luft i andningszonen nattetid Christophe Pedroletti MD, PhD Verksamhetschef Pediatrik Akademiska Barnsjukhuset Bindningar och jäv Publikation av de första två studierna på tekniken. Ekonomiskt stöd för studierna från Airsonett Inga ekonomiska bindningar till den kommersialiserade produkten (aktier, patent, royalties) Airsonett Advisory Board Föreläsningsarvoden (Airsonett, AstraZeneca, Meda, GSK mfl). 1

2 Konvektionströmmar och kroppsrörelser koncentrerar allergenen i andningszonen Sigsgaard et al, manuscript in preparation 2

3 Partikelsimulering 5 μm CFD simulation of particle concentrations around the breathing zone. Sigsgaard et al, manuscript in preparation Partikelsimulering 2 μm CFD simulation of particle concentrations around the breathing zone. Sigsgaard et al, manuscript in preparation 3

4 Flödessimulering () Den allergenfria hypotesen Minskad exonering Minskad inflammation FeNO Förbättrad livskvalitet miniaqlq Bättre astmakontroll 4

5 Astmatiker positiv effekt av Clinical effects of purified air administered to the breathing zone in allergic asthma: A double-blind randomized cross-over trial. Pedroletti C et al, Respir Med. 29 Nocturnal temperature controlled laminar airflow for treating atopic asthma: a randomised controlled trial. Boyle RJ et al Thorax 212 Patients Intervention 2 veckor wash out 1 veckor aktiv 1 veckor aktiv R 1 veckor placebo 1 veckor placebo 5

6 miniaqlq % of base line FENO [ppb] Förbättrad livskvalitet och minskad bronkiell inflammation Cross over 115, 4, 11, 15, 35, 1, 95, 3, 9, 25, 85, 8, 2, Week miniaqlq active miniaqlq placebo FENO active FENO placebo Pedroletti et al Respir med 29 4A STUDY EUROPEAN MULTICENTER STUDY Imperial College, London University Hospital, Lund County Hospital, Jönköping Sahlgrenska, Gothenburg County Hospital, Ängelholm St Göran Hospital, Stockholm Karolinska Hospital, Stockholm Södersjukhuset, Stockholm Allergimottagningen, Karlstad University Hospital, Linköping Children s Hospital, Munich University Hospital, Rostock Ruhr-Universität, Bochum Marien Hospital, Wesel Bispebjerg Hospital, Copenhagen University Hospital, Aarhus Terveystalo Allergy Centre, Turku St Olav s Hospital, Trondheim 12 Ullevål, Oslo 6

7 Primary endpoint: AQLQ responders (.5) 1 year p=.2 76 % 61 % OR=1.92 Primary endpoint Secondary endpoint: Change in FENO, 1 year Mean 1 change [ppb] All participants 4.6 p=.3-6, months Visit 1 : 38.5 ppb (sd=38.6), n=183 : 34.5 ppb (sd=33.3), n=83 7

8 Sub group analysis: Change in FENO, 1 year Mean 1 change [ppb] All participants 4.6 p=.3-6,44 Mean change [ppb] Participants with FENO >45ppb -2.3 p= months Visit 1 : 38.5 ppb (sd=38.6), n=183 : 34.5 ppb (sd=33.3), n= months, n=24, n=56 Secondary endpoint: Relative change in specific IgE, 1 year Cat spec IgE n=175, n=91 4 Dog spec IgE n=174, n= P= P=.2 Visit 1 Visit 7 Visit 1 Visit 7 8

9 Secondary endpoint: Relative change in specific IgE, 1 year Dust mite spec IgE D. pter n=174, n=91 4 Dust mite spec IgE D. farinae n=175, n= P= P=.32 Visit 1 Visit 7 Visit 1 Visit 7 Replik 1 är inte en konventionell luftrenare Våra subanalyser stöder hypotesen Astmasvårighetsgrad Multiallergi Exacerbationer 9

10 Konventionella luftrenare 1

11 Sigsgaard et al, manuscript in preparation Sub group analysis: AQLQ responders (.5) 1 year p=.2 p=.1 p=.2 p=.9 76 % 74 % 75 % 75 % 61 % 52 % 52 % 5 % OR=1.92 Primary endpoint OR=3.5 ITT-GINA 3&4, OR=6.72 ITT-GINA 4 OR=

12 Sub group analysis: AQLQ responders ( 1,) 1 year p=.92 p=.5 p=.1 p=.3 63 % 51 % 62 % 41 % 61% 42 % 65 % 37 % OR=1.58 OR=2.78 ITT-GINA 3&4, OR=2.59 ITT-GINA 4 OR=8.8 Primary endpoint: AQLQ responders (.5) 1 year 76 % p=.2 77 % p=.9 p=.1 78 % 83 % p= % 59 % 5 % 5 % OR=1.92 Primary endpoint N=1 N=71 >1 allergies n=81 n=38 >1 allergies GINA 3-4, ACT <18 n=41 n=2 >1 allergies GINA 4, ACT <18 12

13 Sub group analysis: N:o of severe exacerbations p=.51 p=.277 p=.84 p= OR=1.58 ITT-GINA 3&4 ITT-GINA 4 Severe Asthma Exacerbations (According to; Reddel HK. et al. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Statement: Asthma Control and Exacerbations. Am J Respir Crit Care Med Vol 18. pp 59 99, 29.) Replik 2 Svårt allergiska astmasjuka patienter behöver tillgång till behandlingen. Endast skrivas ut av specialister på center Vi behöver mer kunskap! Vem är den optimala patienten? Real-life data Nationellt vårdprogram Nationellt register 13