a b c Drogtester Snabbtest för droger och dess metaboliter i urin BRUKSANVISNING abc SINGEL OCH MULTITEST

Transkript

1 BRUKSANVISNING abc SINGEL OH MULIES ARIKELNUMMER abc-mult4-2/abc-mult4-5//abc-mult6-2/abc-mult6-3/abc-mult6-4/abc-mult6-5/abc-mult8-1/abc-mult8-2 /abc- 22/ abc-mult6-55/abc-mult8-33/ abc-mult10-33 AVSEDD ANVÄNDNING Mult8-3/abc-Mult10-1/abc-Mult10-2/abc-Mult10-3 /abc-mult6- abc-mult är ett enstegs mmunkromatografskt nvtrotest som är desgnat för att kvaltatvt kunna fastställa förekomst av droger mänsklg urn. estet har ej utvärderats prmärvården och är endast avsett för professonellt bruk. estet består av en plastkassett som nnehåller 2 tll 12 teststckor, var och en specfk för en drog med en specfcerad känslghet, ut Off värde. Lsta över tester som kan nkorporeras abc-drogtestpanel Betecknng DROG/MEABOLI* **ut-off AMP300 Amfetamn 300 ng/ml AMP500 Amfetamn 500 ng/ml AMP1000 Amfetamn 1000 ng/ml BAR300 Secobarbtal/Barbturater 300 ng/ml BUP10 Buprenorfn 10 ng/ml BZD100 Oxazepam/(Benzodazepn) 100 ng/ml BZD 200 Oxazepam/(Benzodazepn) 200 ng/ml BZD 300 Oxazepam/(Benzodazepn) 300 ng/ml O100 ocan/benzoylecgonn 100 ng/ml O200 ocan/benzoylecgonn 200 ng/ml O300 ocan/benzoylecgonn 300 ng/ml O200 otnne 200 ng/ml O600 otnne 600 ng/ml EDDP100 2-Ethyldn-1,5-Dmethyl-3,3-100 ng/ml Dphenylpyrroldn FYL10 Fentanyl 10 ng/ml KE1000 Ketamn 1000 ng/ml MDA500 Methylendoxyamfetamn 500 ng/ml MDMA300 3,4-Methylenedoxy- 300 ng/ml Metamphetamn (Ecstacy) MDMA500 3,4-Methylenedoxy- 500 ng/ml Metamphetamn (Ecstacy) MDMA1000 3,4-Methylenedoxy ng/ml Metamphetamn (Ecstacy) ME 300 Metamfetamn 300 ng/ml ME 500 Metamfetamn 500 ng/ml ME 1000 Metamfetamn 1000 ng/ml MD300 Metadon 300 ng/ml MQL300 Metaqualone 300 ng/ml OPI100 Opater/Morfn 100 ng/ml OPI200 Opater/Morfn 200 ng/ml OPI300 Opater/Morfn 300 ng/ml OPI2000 Opater/Morfn 2000 ng/ml OXY100 Oxykodon 100 ng/ml PP25 Nortrptyln (Fencykldn) 25 ng/ml PPX300 Propoxyfen 300 ng/ml A1000 rcyklska antdepressva 1000 ng/ml H25 11-nor-Δ9-H-9-OOH 25 ng/ml H50 11-nor-Δ9-H-9-OOH 50 ng/ml H nor-Δ9-H-9-OOH 150 ng/ml H nor-Δ9-H-9-OOH 200 ng/ml ML ramadol, 100 ng/ml * Ämne som använts för att kalbrera testets cut off/känslghet OBS esterna ger endast ett prelmnärt analyssvar. Hänsyn tll klnska faktorer och professonellt omdöme skall alltd vara vägledande vd drogtestnng. För att konfrmera ett provsvar och skapa ett jurdskt bndande underlag görs ett mer specfkt test alternatvt med en kemsk metod, Gaskromatograf/ Masspektrometr (G/MS) ut-off ut-off värdet anger den lägsta mätbara halten av droger urn som testet är avsett att vsa postvt testresultat för. En del droger/parametrar erbjuds med alternatva cut-off nvåer, exempelvs Opater. Vlken cut off nvå som används bestäms utfrån de normer och regelverk som lokala aktörer och regulatorer utarbetat för sn ensklda marknad, exempelvs Amercan Natonal Insttute on Drug Abuse (NIDA) USA. SAMMANFANING abc-multtest detekterar de mest vanlgt förekommande drogerna på marknaden. Snabbheten, känslgheten och precsonen dagens snabbtester har gjort dem tll det mest använda formen av test vd screenng för droger urn. abc Multtest baseras på prncpen om specfka mmunkemska reaktoner mellan antgener och antkroppar som används för att dentfera droger och deras metabolter mänsklg urn. DROGER OH DESS EGENSKAPER Amfetamner (AMP) Amfetamner (amfetamn, metamfetamn, samt strukturellt lknande desgner droger som exempelvs Ecstasy) är en grupp av starka syntetska agens/ämnen med centralnervsstmulerande terapeutska applkatoner som gör att neurotransmtterna epnefrn, norepnefrn och dopamn lösgörs och frsläpps hjärnan och kroppen vlket sn tur skapar en känsla av eufor och ökad energ hos användaren. Kronskt mssbruk av amfetamn leder tll ökad drogtolerans. Hjärtkärlseffekten av amfetamn är bl.a. ökat blodtryck samt hjärtkärlsarytm. Mer akuta symptom är oro, paranoa, hallucnatoner och psykotskt beteende. Amfetamn absorberas snabbt tarmsystemet och kan metabolseras på en mängd olka sätt. Vanlgtvs gynnar sur urn utsöndrng emedan alkalsk urn fördröjer densamma. Inom 24 tmmar har upp tll 80 % av amfetamnet utsöndrats sur urn och för alkalskt urn är sffran 45 %. Vanlgtvs utsöndras ca 20 % som oförändrat amfetamn. Det oförändrade amfetamnet kan sedan detekteras ca 1-2 dagar efter ntaget. Barbturater (BAR) Omfattas av en grupp receptbelagda medcner som är vanlgen förekommande hos mssbrukare. De lamslår alternatvt lugnar det centrala nervsystemet. Starka alternatvt högre doser föranleder nedsövnng och andnngsmnsknng. En starkare dos kan ge andnngsstllestånd och leda tll koma. Effekten av en korttdsverkande Barbturat som Pentobarbtal eller Secobarbtal varar 3 tll 6 tmmar. Effekten av ett långtdsverkande Barbturat som Fenobarbtal varar 10 tll 20 tmmar. Korttdsverkande Barbturat kan normalt detekteras I urn 4-6 dagar efter ntaget och utsöndras generellt som metabolter. Motsvarande sffra för långtdsverkande Barbturat är upp tll 3 veckor och utsöndras generellt som oförändrat. Benzodazepner (BZD) En sprdd grupp av droger som är avsedda att lugna det centrala nervsystemet och är vanlgt förekommande receptbelagda preparat som är avsedda att dämpa oro, vara hypnotska, motverka kramper samt droger med muskelavslappnande effekter. Kronskt mssbruk kan leda tll beroende samt neurologska skador. Höga doser kan leda tll dåsghet, förvrrng, håglöshet, yrsel, muskelavslappnng, koma och ytterst tll döden. Effekten av Benzodazepn verkar 4 8 tmmar. Många benzodazepner delar en gemensam metabolsk karaktär och utsöndras som oxazepam och dess glucurond urn. Oxazepam är spårbart urn upp tll 7 dagar efter ntag Buprenorfn (BUP) Buprenorfn (BUP) är den aktva beståndsdelen Subutex och Suboxone som är de första narkotska preparat som gjorts tllgänglga under the US Drug Act (DAA) of 2003 för behandlng av opatberoende och som kan bl utskrvet på recept. Det har också vsat sg att även Buprenorfn har mssbrukspotental och kan framkalla beroende. Ett antal dödsfall har regstrerats där dödsorsaken har fastställts tll en överdos av njcerat Buprenorfn förenng med andra psykofarmaka som tex benzoden. Buprenorfn är metabolserat, huvudsaklgen med n-dealkylaton andra för att skapa glucurond-buprenorfn och glucurond-nor Buprenorfn. Bverknngar är svettnngar, sömnlöshet, depressvtet och mnskad sexualdrft Benzoylecgonn/ ocan (O) Utvnns från kokaplantans blad och är starkt centralnervsstmulerande såväl som lokalt smärtstllande. Eufor, självförtroende och ökad energ är exempel

2 på psykologska effekter som tllsammans med fysska effekter som ökad hjärtrytm, utvdgade pupller, skaknngar, svettnngar och feber, kännetecknar användandet av kokan. Fortsatt ntag av kokan kan medföra tolerans och psykologskt beroende vlket kan leda tll mssbruk. Kokan kan ntagas va röknng, ntravenöst, snffa genom näsan eller oralt. Kokan utsöndras urn, prmärt och under en kort perod som benzoylecgonn. Benzoylecgonn har en bologsk halverngstd på 5 8 tmmar, vlket är mycket längre än densamma för kokan,( tmmar). Benzoylecgonn kan vanlgtvs detekteras upp tll mellan tmmar efter det att kokan otnn (O) Konsumtonen av tobak leder tll enorma kostnader för samhället. Det fnns ca 20 nkotn metabolter som kan detekteras urn. otnn är en framstående metabolt som ackumuleras kroppen vd frekvent röknng. Nkotn och cotnn metabolseras av samma enzym levern. otnn är stablt kroppsvätskor och har en relatvt lång halverngstd (17 tmmar), vlket gör testet mndre tdskrtskt än tester som detekterar nkotn eller andra metabolter. EDDP EDDP (2-Etyldn-1,5-Dmetyl -3,3-Dfenylpyrroldn) är den vktgaste metabolten från Metadon. Den utsöndras galla och urn tllsammans med andra metabolter som, EMPD (2-Etyl-5-metyl-3,3-dfenylpyrroldn) EDDP skapas genom N- demetylaton och cyclsaton av metadonet levern. Andelen oförändrat utsöndrat Metadon varerar berorende av urnets ph värde, dosens styrka, och patentens metabolsm, (det är därför säkrare att basera sn analys på EDDP än på andelen metadon). Fentanyl (FYL) Fentanyl (N-(1-(2-fenyletyl)-4 pperdenyl)-n-fenylpropanamd) är en syntetsk opat används främst vd narkoser men även terapeutska doser som smärtstllande vd behandlng av kronsk smärta. Fentanyl är kraftgt smärtstllande och är jämfört med morfn ca 100 gånger starkare vd samma mängd mätt vkt. Samtdgt är effekten kortvargare. Om drogen ges ntravenöst når den sn maxmala styrka redan efter 2-3 mnuter. Fentanyl utsöndras urn normalt nom 3 dagar och vanlgtvs metabolserat som Norfentanyl (4-N-(Nproponylanln) pperdne. Maxmalt 10 % utsöndras oförändrat.(13) Ketamne (KE) Ketamn är ett dervat av fencykldn som används som smärtstllande av både läkare och veternärer. Ketamn kan förorsaka drömlknande symptom samt hallucnatoner och vd högre doser även delrum och mnnesförluster samt nedsatt rörelseförmåga, förhöjt blodtryck, depresson och alvarlga andnngsproblem. Ketamn metabolseras levern och utsöndras va njurarna. Halverngstden för Ketamn kroppen är ca 3 tmmar Metylendoxyamfetamn 3,4-Metylendoxyamfetamn är ett psykotropskt amfetamn dervat. rots att det är besläktat med andra amfetamner (amfetamn, metamfetamn, samt strukturellt lknande sk desgner droger som Ecstasy ) är den bl.a starkt centralt nervstmulerande. Den ökar hjärtrytmen samt höjer blodtrycket och dämpar aptt och törst. Studer vsar att tungt mssbruk kan leda tll permanenta skador på vssa väsentlga nervstrukturer hjärnan. MDA kan admnstreras såväl oral som ntravenöst. Den absorberas lätt det gastrontestnala systemet och avaktveras därefter levern alternatvt utsöndras oförändrat I urn. Methaqualone (MQL) Methaqualones populartet bygger främst på drogens euforska och afrodasska egenskaper. Methaqualone är ett lugnande/ narkotskt läkemedel som sänker motståndsnvån vlket sn tur leder förhöjd sexualdrft. Alkohol ntensferar känslan av en stark och oförglömlg eufor. Metaqualone tas I pllerform eller va röknng. Kronskt mssbruk kan leda tll psykskt och fysskt beroende. Små doser av Methaqualone ger användaren en drekt translknande eufor stället för att vara sövande som annan lugnande medcn. Vanlga symptom vd överdoserng av Metaqualon är: försämrad muskelkoordnaton, gastrontestnala problem, trötthet, stcknngar, långsamt och sluddrande tal, nre blödnngar, kramper och värsta fall koma. Methaqualone är ej längre vanlgt förekommande utan har oftast ersatts av benzodazepner. MDMA/Ecstasy ((±)-3,4-methylenedoxymethamphetamne) är huvudkomponenten Ecstacy, en hybrddrog som påmnner om amfetamn och mescaln. Även andra namn som exempelvs, X, MDM, förekommer. MDMA anses ge rusupplevelser som nte fnns hos övrga droger. MDMA s påverkar huvudsak de neuroner hjärnan som använder det kemska ämnet Serotonn för att kommuncera med andra neuroner. Serotonn är en vktg del av systemet som reglerar humör, Aggressvtet, sexualdrft samt smärtkänslghet. Fysska effekter av MDMA är ökad hjärtrytm, ökat blodtryck, muskelspännngar samt frossa och svettnngar. Psykologska effekter är förvrrng, sömnproblem, oro och depressoner. Dessa symptom kan uppträda upp tll flera veckor efter det att drogen tagts. Ecstacy framträder urn nom tre tmmar efter det att drogen ntagts. Den är sedan kvar mellan tmmar efter det att den ssta dosen ntagts. Metadon (MD) Metadon är ett syntetskt opat. Den används klnskt syfte vd avvänjnng från Morfn och Heron. Metadon påverkar det centrala nervsystemet samt blodkärlen för att skapa andnngs och crkulatonsnedsättnng. En fyssk effekt är bl.a. sammandragnngar av pupllen. Högre doser föranleder smärtlndrng, sövnng, andnngsnedsättnng, och värsta fall koma. Efter ett ntag av Metadon är de vanlgaste utsöndrngarna Metadon och dess metabolter, EDDP och EMDP. Stora ndvduella varatoner av utsöndrat Metadon kan förekomma med varanser mellan 5-22 %. Vanlgen, vd ett oralt ntag av en 5 mg dos Metadon, utsöndras EDDP urnen efter 24 tmmar motsvarande 5 % av den ntala dosen. För personer som är under behandlng kan Metadonet 24-tmmars-urnen stå för 5 tll 50 % av den ursprunglga dosen och EDDP för 3 tll 25 % av densamma. Metamfetamn (ME) Metamfetamn är ett av de mest populära syntetska dervaten av amfetamn. Det är ett starkt sympatommetskt ämne med terapeutska tllämpnngar. Höga doser leder tll ökad stmulerng av det centrala nervsystemet och skapar en känsla av eufor, vakenhet, mnskad aptt och känsla av ökad energ och styrka. Akuta effekter kan också vara oro, paranoa, psykotskt beteende och ojämn hjärtrytm. Metamfetamn utsöndras urn som amfetamn och oxderade, deamnerade samt hydroxlerade dervat % av Metamfetamn utsöndras oförändrad och är vanlgtvs spårbart urn 3-5 dagar efter ntag. Opater/Morfn (OPI/MOR) Smärtstllande opater omfattas av en stor grupp substanser, (Morfn, Heron, Koden) som utvnns ur opumblommans kåda. Heron metabolseras snabbt tll morfn och morfn glucurond, sålunda kan morfn detekteras hos en person som bara tagt Heron. Kontrollerar smärta genom att undertrycka det centrala nervsystemet. Höga doser som används vd mssbruk kan förorsaka försämrad koordnaton, mnskad andhämtnng, mnskad kroppstemperatur och koma. Morfn utsöndras ometabolserat och är markören för opater. Morfn och Morfn glucurond kan detekteras urn flera dagar efter det att det använts Oxykodon (OXY) Oxykodon är ett sem-syntetskt opat som strukturellt lknar Koden. Den framställs genom en modferng av theban, en alkalod som fnns opum blomman. Oxykodon, är som alla opater smärtstllande genom sn påverkan på opat receptorerna ryggmärgen, hjärnan och möjlgen även drekt den påverkade vävnaden. Oxykodon används för moderat tll hög smärtlndrng. Oxykodon metabolseras tll oxymorfon och noroxykodon genom demetylerng och utsöndras urn nom 24-tmmar % av en 5 mg oral dos utsöndras, med sna ursprunglga beståndsdelar oförändrade. (13-19 %), som konjugerad drog (7-29 %) och som konjugerad oxymorphone (13-14 %). dsrymden för upptäckt urn är densamma som för opater. Fencykldn (PP) Fencykldn (PP, Angeldust ) är en arylcyklohexylamn som ursprunglgen används som smärtstllande ämne och av veternärer som ett bedövande ämne. Fencykldn kan ge upphov tll hallucnatoner, samt aggressvt och självdestruktvt beteende. Personen kan få en världsfrånvarande känsla och värsta fall hamna koma och dö. PP kan ntas oralt, nasalt, genom röknng eller ntravenöst. PP metabolseras levern och utsöndras va njurarna. Halverngstden för PP kroppen är ca 3 dagar. Försurnng av urnen förkortar halverngstden från 3 tll 1 dag. Propoxyfen/Dextropropoxyfen (PPX) Propoxyfen ar en nära släktng tll Metadon och har funnts på marknaden sedan 1957 under varumärket Darvon. Som oral analgestsk är den 1/3 tll hälften så stark som Koden, (65 mg motsvarar ungefär 600 mg Asprn). Dextropropoxyfen förskrvs vanlgen vd mld smärta. I USA produceras årlgen mer än 100 mlloner ton och det skrvs samtdgt ut ca 30 mlloner recept på produkter nnehållande ämnet. Preparatet har en mängd beffekter och kan sammankopplas tll en mängd dödsfall pga av överdoser. (Fnns angvet som 1 av de 10 dödlgaste drogerna bland drogrelaterade dödsfall USA). Propoxyfen metabolseras levern som norpropoxyphene. Norpropoxyphene har mndre centralnervsstmulerande effekt än Propoxyfen men har starkare effekt som lokal smärtlndrare. Båda substanserna elmneras njurarna och andelen oförändrad substans är ca 10 %. rcyklska antdepressva droger (A) rcyklska antdepressva droger (A) är receptbeskrvna medcner för depressoner som använts sedan 50-talet. Fram tll nylgen så var A medcner, mpramn (ofranl ), amtrptyln (Saroten ) och nortrptyln

3 Drug Drug Drug Drug Drug Drug Drug Drug a b c (Nortrlen ), läkarnas favorter och klara val för behandlng av de flesta typer av depressoner. A ökar nvån av serotonn and norepnefrn hjärnan genom att reducerar nervcellernas återupptagnng och reabsorberng. Det kan ta flera veckor nnan önskat resultat uppträder. Överdoserng av A kvarstår som den främsta dödsorsaken av dödsfall orsakade av överdoser. Hjärtarytm och hypotenson är de huvudsaklga orsakerna tll dödsfall vd överdos av A. Marjuana (H) Marjuana, cannabs eller tetra-hydro-cannabnol (H) är ett hallucnogent ämne som utvnns ur Hampa. Substanserna Marjuana som orsakar olka bologska effekter den mänsklga kroppen kallas annabnoder. annabnoder är centralnervsstmulerande stmulanta som mnskar koordnatonsförmågan, försämrar kortmnnet, skapar symptom som oro, paranoa, depresson, förvrrng, hallucnatoner, och öknng av hjärtrytmen. Stora doser av annabnoder kan medföra ökad tolerans och psykologskt beroende vlket kan leda tll mssbruk. ypska abstnensbesvär är, rastlöshet, sömnbesvär, anorex samt llamående. 9-H är den prmära, aktva ngredensen hos cannabnoder. Drogen metabolseras levern och den huvudsaklga metabolten som utvnns ur urn är 11-nor- 9-H-9-OOH. Denna metabolt kan detekteras redan efter ett par tmmar och så länge som 3 10 dagar efter röknng. ramadol(ml) ramadol är ett syntetskt centralstmulerande smärtstllande ämne som ej utvunnts från naturen och är heller ej kemskt besläktat tll opater. Fastän dess funkton nte är helt kartlagd har den vart fall två kompletterande mekansmer som verkar tllämplga: Svag bndande samhörghet tll µ-opod receptorer och en tllbakahållande effekt av återupptagnngen av norepnephrne och serotonn. Kontnuerlgt användande av stora doser ramadol kan leda tll ökad tolerans och psykologskt beroende. ramadolutsöndrngen är omfattande vd oral admnstraton, ca 30 % av dosen utsöndras oförändrat urnen medan 60 % utsöndras som metabolter. Halverngstden frska personers serum är 6-7 tmmar. En terapeutsk koncentraton serum är normalt µg/ml (5). Studer vsar att tramadolkoncentratonen urn är avsevärt högre än serum, varför urnprover är lämplga för att fastställa toxkologska resultat. HALVERINGSID OH IDSRYMD FÖR UPPÄK dsrymden som det går att fastställa ett postvt resultat från en person som ntagt en drog år beroende av ett flertal faktorer bl.a. hur frekvent personen tar drogen, metabolsm, vkt och det. Den td det tar för kroppen att omsätta/elmnera en drog är unk och beroende av drogens egenskaper, se tabell nedan. DROG Halverngstd dsrymd för upptäckt 4-12 tmmar 2-3 dagar (längre vd kronsk AMP Beroende på ph och/eller användnng) det BAR BZO tm (Pentobarbtal) tm (Fenobarbtal) tm (Secobarbtal) tm (Dazepam) tm (Ntrazepam) 5-15 tm (Oxazepam) Pentobarbtal, 4-5 dgr Fenobarbtal, dgr Secobarbtal, 4-5 dgr (längre td vd kronskt mssbruk) Oxazepam 5-15 tm Fluntrazepam tm Dazepam tm Nordazepam tm BUP 3-5 tm 3 dagar O 0,5-1 tm Normalt 6-12 tm, Vd kronsk användnng upp tll 2 veckor O tm 2-3 dagar från användande EDDP Inga tllgänglga data 2-3 dagar från användande FYL 1-3 tm tm efter användande KE 2-3 tm 2-4 tm efter användande MDA 8-24 tm 3-5 dagar från användande MDMA tm 1-3 dagar från användande MD 16-20tm(pH<6.0) tm (ph>7.8) 3 dagar från användande ME tm 2-3 dagar från användande MOR 1-7 tm 1-3 dagar från användande MQL Inga tllgänglga data OXY 1-7 tm 1-3 dagar från användande PP tm 7-14 dagar från användande PPX 6-12 tm 6-36 tm från användande A Inga tllgänglg data 2-10 dagar från användande H tm Normalt 2-10 dagar från användande. Vd kronsk användnng dagar ML 5 tm 2-5 tm efter användande ES PRINIP abc-mult är ett mmunokromatografskt enstegstest där en kemskt märkt drog (drogkonjugat) och den drog som ev. fnns urnen kämpar om ett begränsat antal antkroppars bndnngsställen. eststckan består av ett membran som är för-coatat med drogkonjugat på testlnjen. Vd ena änden av membranet fnns en färgad ant-drog, monoklonal antkropp-kollodalt guldkonjugatkudde, placerad. Vd frånvaro av drog urnen rör sg lösnngen av färgat antkroppkollodalt guld och urn längs membranet genom kapllärkraft. Lösnngen förflyttar sg tll drogkonjugatlnjen. Antkropp-kollodal -guld- konjugatet fäster tll drogkonjugatet och bldar en sammansättnng som ger en synlg lnje. Därför uppstår en synlg testlnje då testurnen är negatv för drogen. Då drogen fnns urnen tävlar drog/metaboltantgenet med drogkonjugatet på testlnjen om det begränsade antalet antkroppsplatser som fnns på ant-drog monoklonal antkropp-kollodalt guldkonjugatet. Om tllräcklgt mycket av drogkoncentratonen fnns urnen kommer drogen att fylla de begränsade antalet bndnngsställena på antkropparna. Detta hndrar då bndnngen av de färgade antkropps-guldkonjugaten på drogkonjugatområdet vd testlnjen Därför uppstår ngen synlgt färgad testlnje vd testområdet vlket ndkerar ett postvt resultat.. En kontrollnje med en annan antgen/antkroppsreakton fnns också på membranet vd kontrollområdet. Denna vsar om testet har fungerat. Och skall alltd uppträda oavsett om provet nnehåller droger eller ej. Detta betyder att ett negatvt resultat alltd vsar två färgade lnjer samtdgt som endast en färgad lnje kontrollområdet, ndkerar ett postvt resultat. Närvaron av en färgad lnje vd kontrollområdet fungerar även som; 1. verfkaton på att tllräcklg volym har tllsatts och 2. att tllräcklgt flöde uppnåtts. Detta nnebär att negatv/drogfr urn skapar 2 färgade lnjer. Om det fnns droger, överstgande testets ut-off värde framträder bara en lnje (kontrollnje) FÖRVARING OH SABILIE abc-mult testkt skall förvaras rumstemperatur eller kyla (2-30 ) och vara förseglade sna förpacknngar under hela testets angvna hållbarhetstd. ESES UPPBYGNNAD OH FUNKION estet består av en plastkassett som nnehåller 2 tll 12 teststckor. Om testet nnehåller fler än sex stckor stter det stckor placerade på såväl kassettens framsda som baksdas. Den del testet som skall doppas urnen är skyddat av ett avtagbart plastskydd. Se beskrvnng av de olka formaten nedan. Sngel stcka Mult2 Mult3 Mult4 Mult5 Mult6 Multtester som nnehåller fler än 6 stckor monteras dubbla lager Mult7 Multtest 8 Framsda Baksda Framsda Baksda Mult9 Mult10 Framsda Baksda Framsda Baksda

4 PROVAGNING OH FÖRBEREDELSER Urnprovet måste uppsamlas en ren och torr behållare av plast eller glas. Urnprov tagna när som helst under dagen kan användas. Om testet nte utförs drekt vd provtagnngen kan urnprovet placeras kylskåp, 2-8, och förvaras upp tll 2 dagar eller -20 under en längre td. Om prover kylts måste de återfå rumstemperatur nnan testnng sker. Urnprover som vsar synlga utfällnngar ska fltreras, centrfugeras eller stablseras så att klara alkvoter erhålls för testng. Vd vlken poston respektve drogs teststcka är placerad syns förkortad form det övre fönstret på testkassetten. OBS: URINPROVER OH ALL MARIAL SOM KOMMER I KONAK MED DEM SKALL HANERAS SOM SMISPRIDANDE.. UNDVIK DIREK KONAK MED HUD OH BÄR ALLID SKYDDSHANDSKAR OH EVENUELL ANNAN SKYDDSURUSNING.. ESPROEDUR Gå genom nstruktonerna för "Provtagnng". estenhet, patentprover och kontroller skall ha rumstemperatur, 20-30, nnan testnng sker. 1. Samla urn en ren behållare, Mängden måste räcka för att sänka ner stckan tll Maxnvån 2. Öppna förpacknngen och använd testet omedelbart 3. Doppa stckan urnprovet, dock ej djupare än testmembranets MAX ndkerng. Nedan beskrvs ett exempel på ett mult5 tests uppbyggnad och funkton. Plastkassett med drogtest stckor Drogens förkortnng tryckt på stckan estfält med kontrollnje() och testlnje () Markerng för MAX doppdjup 4. Håll stckan urnprovet ca 15 sekunder, (tll dess att du ser att samtlga stckor har fått urnen att stga tll kontrollområdet) 5. a upp stckan och placera den horsontellt på ett platt underlag 6. Avläs resultatet efter 5 mnuter och aldrg senare än 15 mn efter det att stckan tagts upp ur urnprovet INEPREAION AVLÄSNING Negatve Postve Invald Negatv Postv Ogltg FÖRSIKIGHESÅGÄRDER Använd nte testutrustnngen efter utgångsdatum Återanvänd ej Fuktkänslg, öppna nte förpacknngen förrän testet skall användas. Använd ett nytt kärl vd varje testtllfälle för att undvka kontamnerng av testet Endast för In Vtro dagnostk Användes endast för professonellt bruk För att mnska rsken för kontamnerng får stckornas fra ändar ej vdröras Spll ej provvätska drekt på testzonen, Använd ej testet om förpacknngen skadats eller manpulerats När förpacknngen öppnats skall testet användas så snart som möjlgt Doppa testet tlls en eller två röda lnjer framträder testfältet Avläs svaret efter 5 mnuter och aldrg senare än efter 15 mnuter Förvara samt transportera testet vd en temperatur mellan 2-30 MEDFÖLJANDE MAERIAL 1. Indvduellt förpackad Multtest 2. Användarnstrukton Den del som doppas urnen MAERIAL SOM BEHÖVS, MEN INE MEDFÖLJER 1. Provtagnngsbehållare för urnprov. 2. mer/klocka för tdtagnng. Skyddshölje som skyddar testet från kontamnerng och skada OLKNING AV RESULA Multtestet består av ett antal unka teststrppar där varje enskld stcka dagnostserar eventuell förekomst av en specfk drog. Se exempel med Mult5 test nedan NEGAIV: vå tydlga färgade lnjer syns, den ena är en kontrollnje(), som vsar att proceduren gått rätt tll. Den andra färgade lnjen är testlnjen(). Ett negatvt resultat ndkerar att koncentraton av den specfka drogen provet är 0 eller I vart fall lägre än testets cut-off värde. Exempel abc-mult5 test som vsar negatvt resultat för samtlga parametrar. Färgntensteten kan varera mellan testerna detta exempel har Stckorna 1-3 samma ntenstet, stcka 4 har en svagare testlnje och stcka 5 en svagare kontrollnje. Samtlga är dock att betrakta som Negatva(N) POSIIV: Endast en färgad lnje (kontrollnjen) syns på respektve stcka,. Detta svar ndkerar att koncentraton av den specfka drogen urntestprovet överstger testets cut-off värde.

5 OGILIG: Frånvaron av en färgad lnje kontrollfältet är tecken på procedurfel eller att testreagensen kanske försämrats. Gör om testet med en ny enhet och se om en färgad kontrollnje framträder. Om problemet kvarstår, rng ANL- Produkter AB, el: alternatvt Faxa tll: (övrg kontaktnfo httar du på OBS: En väldgt svag färgnng av testlnjen ndkerar förekomst av respektve drog men halten lgger då väldgt nära testets cut-off nvå. Vd dessa tllfällen bör en konfrmerng göras med G/MS eller dylk metod: BEGRÄNSNINGAR I PROEDUREN estet är desgnat för att endast testas med mänsklg urn. Ett postvt resultat ndkerar endast förekomst av droger/metabolter, nte hur stark koncentratonen är. Som vd alla dagnostska tester ska nte en defntv klnsk dagnos baseras på ett enda test, utan endast göras av en läkare efter det att alla klnska resultat och laboratoreresultat har utvärderats.. eknska orsaker, procedurfel samt andra substanser kan störa testet och förorsaka falska provsvar, se SPEIFIIES-lsta nedan med ämnen som kan påverka testresultatet för respektve drog KVALIESKONROLL God laboratorepraxs rekommenderar daglgt användande av kontrollmateral för valderng av testets tllförltlghet. Kontrollmateral skall testas som klnska prov och pröva testets cut-off koncentraton ± 25 %. Om kontrollvärdena nte faller nom dessa gränser är testresultatet att ses som ogltgt. Kontroll materal som nte följer med detta test fnns att köpa på marknaden I kontrollfältet har testet en nbyggd processkontroll byggt på en annan antgen/antkropp reakton. Denna kontrollnje skall alltd synas oavsett det fnns någon koncentraton av droger eller metabolter. Om denna lnje nte framträder är testet att ses som ogltgt och skall slängas. Närvaron av kontrollnjen kontroll regonen tjänar två syften; 1. Verfkaton av att tllräcklgt med vätska tllsatts 2. Att ett fullgott flöde har uppstått. FÖRVÄNA RESULA A. NOGGRANNHE Exempel abc-mult5 test som vsar Postvt resultat för samtlga parametrarna 1,2 och 5. OBS! Endast de stckor som har ett streck är att betrakta som postva,(p)se fgur. I denna bld är de fyra första parametrarna att betrakta som ogltga Noggrannheten för abc-multtest Drug Screen har mäts genom jämförelsetester med andra på marknaden förekommande tester. 100 urntester från frvllga testpersoner som garanterade att de ej tagt droger testades. Resultatet för abc drogtest överensstämde tll 100 % B. Reproducerbarhet Reproducerbarheten har testats med urnprover där droger har tllsatts. Den här proceduren kallas att prover spkas. I det här sammanhanget, föranledde det tll att alla koncentratoner under 50 % av cut-off värdet är resultaten negatva och alla koncentratoner över 50 % är resultaten postva.. Specfctet Specfcteten för abc Multtest har testats genom att tllföra olka droger och metabolter samt andra ämnen som vanlgtvs är förekommande urn. estets cut-off prestanda påverkas ej om urnens ph-värde lgger mellan 3.0-8,5 och dess specfka vkt är mellan 1,00 and 1,03. Följande ämnen har tllsats drogfr mänsklg urn och vsat postvt resultat vd nedan angvna koncentratoner: Amfetamn AMP cut-off 1000 ng/ml D-Amphetamne 1000 L-Amphetamne >50,000 D-Methamphetamne >20,000 L-Methamphetamne >20,000 3,4-Methylendoxyamphetamne 2,400 3,4-Methylendoxy-methamphetamne >20,000 3,4-Methylendoxyethylamphetamne >100,000 Paramethoxyamphetamne (PMA) 1000 AMP cut-off 300 ng/ml D-Amphetamne 300 3,4-Methylenedoxy-amphetamne 500 3,4-Methylenedoxymethamphetamne >20,000 L-Amphetamne >50,000 AMP cut-off 500 ng/ml D-Amphetamne 500 L-Amphetamne >50,000 3,4-Methylenedoxy-amphetamne 700 3,4-Methylenedoxymethamphetamne >20,000 Barbturate BAR cut-off 300 ng/ml Secobarbtal 300 Phenobarbtal 300 Butalbtal 3000 Allobarbtal 5000 Alphenal 625 Amobarbtal 600 Aprobarbtal 600 Hexobarbtal >100,000 Butabarbtal 75 Pentobarbtal 300 Benzodazepne BZO cut-off 300 ng/ml Oxazepam 300 Alprazolam 125 Bromazepam 500 hlordazepoxde 6250 lobazam 150 lonazepam 16,000 lorazepate 4,000 Delorazepam 1,200 Desalkyflurazpam 625 Dazepam 600 Estazolam 4,000 Fentanyl >100,000 Fluntrazepam 600

6 Flurazepam >10,000 α-hydroxyalprazolam 100,000 Lorazepam 800 Lormetazepam 1,000 Medazepam >100,000 Mdazolam 6250 Ntrazepam 50,000 Nordazepam 300 Prazepam 12,500 emazepam 2,500 etrazepam 1,000 BZO cut-off 200 ng/ml Oxazepam 200 Alprazolam 100 Bromazepam 250 hlordazepoxde 6,250 lobazam 75 lonazepam 6,000 lorazepate 3,000 Delorazepam 800 Desalkyflurazepam 313 Dazepam 600 Estazolam 2,000 Fentanyl >100,000 Fluntrazepam 600 Flurazepam >1,000 α-hydroxyalprazolam 12,000 Lorazepam 800 Lormetazepam 250 Medazepam >100,000 Ntrazepam 25,000 Nordazepam 156 Prazepam >100,000 emazepam 1,250 razolam 500 BZO cut-off 100 ng/ml Oxazepam 100 Alprazolam 90 Bromazepam 250 hlordazepoxde 6,250 lobazam 55 lonazepam 6,000 lorazepate 3,000 Delorazepam 600 Desalkyflurazepam 200 Dazepam 600 Estazolam 2,000 Fentanyl >100,000 Fluntrazepam 600 Flurazepam >1,000 α-hydroxyalprazolam 12,000 Lorazepam 800 Lormetazepam 250 Medazepam >100,000 Mdazolam Ntrazepam 25,000 Nordazepam 156 Prazepam 100,000 emazepam 625 Buprenorphne BUP cut-off 10 ng/ml Buprenorphne 10 Buprenorphne-3-β-d-glucunorde 10 Nor-Buprenorphne >1000 Nor-Buprenorphne-3-β-d-glucunorde >1000 ocan O cut-off 300 ng/ml Benzoylecgonne 300 ocan 1,000 Ecgonne >40,000 Ecgonne Methyl Ester >100,000 O cut-off 100 ng/ml Benzoylecgonne 100 ocane 300 Ecgonne [-] >40,000 Ecgonne Methyl Ester >100,000 O cut-off 200 ng/ml Benzoylecgonne 200 ocane 800 Ecgonne [-] >40,000 Ecgonne Methyl Ester >100,000 otnn O cut-off 200 ng/ml otnne 200 (-)-Ncotne >50,000 O cut-off 600 ng/ml otnne 600 (-)-Ncotne >50,000 Fentanyl FYL cut-off 10 ng/ml Godkänd för Fentanyl och metabolter 10 Ketamne KE cut-off 1000 ng/ml Ketamne 1,000 Norketamne 2,000 Phencycldne >10,000 Dextromethorphane 1,000 Ldocane >100,000 Promethazne 20,000 d-amphetamne >100,000 Methadone 25,000 Methadol 50,000 Pethdne 12,500 Methampetamne 12,500 MDMA >100,000 EDDP EDDP cut-off 100 ng/ml 2-Ethyldene-1,5-dmethyl-3,3-100 dphenylpyroldne (EDDP) Doxylamne >1,000,000 Methadone >10,000 Methadol >10,000 Methamphetamne ME cut-off 1000 ng/ml D-Methamphetamne 1,000 D-Amphetamne >40,000 hloroqune 10,000 (+/-)-Ephedrne >100,000 L-Methamphetamne 15,000 3,4-Methylenedoxy-amphetamne >10,000 3,4-Methylenedoxymethamphetamne 2,000 3,4-Methylenedoxyethylamphetamne 20,000 Procane 100,000 For ME cut-off 300 ng/ml (+)-Methamphetamne 300 D-Amphetamne >40,000 hloroqune 5,000 (+/-)-Ephedrne >100,000 L(-)-Methamphetamne 10,000 Mephentermne 50,000 (+/-)3,4-Methylenedoxymethamphetamne 1,000

7 (+/-)3,4-Methylenedoxyethylamphetamne 10,000 Procane 35,000 β-phenylethylamne 35,000 Rantdne 35,000 ME cut-off 500 ng/ml (+)-Methamphetamne 500 D-Amphetamne >40,000 hloroqune 8,000 (+/-)-Ephedrne >100,000 L-Methamphetamne 12,000 Mephentermne 50,000 (+/-)3,4-Methylenedoxymethamphetamne 1,200 (+/-)3,4-Methylenedoxyethylamphetamne 12,000 Procane 50,000 β-phenylethylamne 50,000 Rantdne 50,000 Methaqualone MQL cut-off 300 ng/ml Methaqualone 300 Mecloqualone Hydroxy methaqualone Hydroxy methaqualone Hydroxy methaqualone 3,000 Amtrptylne 50,000 arbamazepne 20,000 Nortrptylne 50,000 Phenyton 40,000 Prmdone 24,000 heophyllne 40,000 Methylenedoxyamphetamne MDA cut-off 500 ng/ml (+/-) 3,4-Methylenedoxyamphetamne 500 3,4-Methylenedoxyethylamphetamne 300 Methylenedoxymethamphetamne MDMA cut-off 1000 ng/ml 3,4-Methylenedoxy-methamphetamne 1,000 3,4-Methylenedoxyamphetamne 2,000 3,4-Methylenedoxyethylamphetamne 600 d-amphetamne >100,000 d-methamphetamne 100,000 l-methamphetamne >100,000 MDMA cut-off 500 ng/ml 3,4-Methylenedoxy-methamphetamne 500 3,4-Methylenedoxyamphetamne 1,000 3,4-Methylenedoxyethylamphetamne 300 d-amphetamne >100,000 d-methamphetamne >100,000 Paramethoxyamphetamne (PMA) 5,000 MDMA cut-off 300 ng/ml (+/-)3,4-Methylenedoxymethamphetamne 300 (+/-)3,4-Methylenedoxyamphetamne 600 (+/-)3,4- Methylenedoxyethylamphetamne 180 D-Amphetamne >100,000 D-Methamphetamne >100,000 Paramethoxyamphetamne (PMA) 5,000 Methadone MD cut-off 300 ng/ml Methadone 300 Methadol 1,000 2-Ethyldene-1,5-Dmethyl-3,3- >40,000 Dphenylpyroldne (EDDP) Doxylamne >40,000 Morphne/Opater MOR/OPI cut-off 2000 ng/ml Morphne 2,000 odene 2,000 Dacetyl Morphne (Herone) 2,000 Ethylmorphne 600 Hydromorphone 15,000 Hydrocodone 15,000 Merperdne >100,000 6-Monoacetylmorphne 5,000 Morphne-3-β-d-glucuronde 10,000 Oxycodone >20,000 Oxymorphone >20,000 Rfampcne >50,000 hebane 20,000 MOR/OPI cut-off 300 ng/ml Morphne 300 odene 300 Dacetyl morphne (Herone) 300 Ethylmorphne 300 Hydromorphone 1,500 Hydrocodone 1,500 Merperdne >100,000 6-Monoacetylmorphne 300 Morphne-3- β-d-glucuronde 6,000 Oxycodone >20,000 Oxymorphone >20,000 Promethazne >250,000 Rfampcne 25,000 hebane 2,50 rmpramne >20,000 MOR/OPI cut-off 100 ng/ml Morphne 100 odene 100 Dacetyl morphne (Herone) 100 Ethylmorphne 100 Hydromorphone 500 Hydrocodone 500 Meperdne >100,000 6-Monoacetylmorphne 100 Morphne-3-β-d-glucuronde 2,000 Oxycodone >20,000 Oxymorphone >20,000 Promethazne >250,000 Rfampcne 8,400 hebane 8,400 rmpramne >20,000 MOR/OPI cut-off 200 ng/ml Morphne 200 odene 200 Dacetyl morphne 200 Ethylmorphne 200 Hydromorphone 1,000 Hydrocodone 1,000 Meperdne > Monoacetylmorphne 200 Morphne-3-β-d-glucuronde 4,000 Oxycodone >20,000 Oxymorphone >20,000 Promethazne >250,000 Rfampcne 16,600 hebane 1,700

8 rmpramne >20,000 Oxycodone OXY cut-off 100 ng/ml Oxycodone 100 Oxymorphone 500 odene >100,000 Dacetyl Morphne (Herone) >100,000 Ethylmorphne 10,000 Hydrocodone 10,000 Hydromorphone 10,000 Merperdne >100,000 6-Monoacetylmorphne >100,000 Morphne >250,000 Morphne-3-beta-D-glucuronde >100,000 hebane >100,000 Phencycldne PP cut-off 25 ng/ml Phencycldne 25 henylcyclohexylpperdne (P) 3,000 Propoxyphene PPX cut-off 300 ng/ml D-Propoxyphene 300 D-Norpropoxyphene 300 rcyclc Antdepressants A cut-off 1000 ng/ml Nortrptylne 1,000 Amtrptylne 1,000 hlorpromazne 3,500 lompramne 10,000 yclobenzaprne 1,500 Despramne 500 Dphenyldramne 20,000 Doxepne 1,000 Impramne 800 Nordoxepne 1,000 Oppramol 4,000 Protrptylne 3,000 Doxepne 1,000 Perphenazne 25,000 Promazne 200 Promethazn 40,000 Protryptylne 3,000 rmpramne 2,500 H (Marhuana) H cut-off 50 ng/ml 11-nor- 8 -H-9-OOH nor-Δ9-H-9-OOH hydroxy- 9 -etrahydrocannabnol >100, etrahydrocannabnol 15, etrahydrocannabnol 15,000 annabnol 20,000 annabdol >100,000 H cut-off 25 ng/ml 11-Nor- 9-H-9-OOH Nor- 8-H-9-OOH Hydroxy- 9-tetrahydrocannabnole >100,000 8-etrahydrocannabnole 10,000 9-etrahydrocannabnole 10,000 annabnole 15,000 annabdole >100,000 H cut-off 150 ng/ml 11-Nor-Δ8-H-9-OOH Nor-Δ9-H-9-OOH Hydroxy- 9-tetrahydrocannabnole >100,000 8-etrahydrocannabnole 80,000 9-etrahydrocannabnole 80,000 annabnole >20,000 annabdole >100,000 H cut-off 200 ng/ml 11-Nor-Δ8-H-9-OOH Nor-Δ9-H-9-OOH Hydroxy- 9-tetrahydrocannabnole >100,000 8-etrahydrocannabnole >80,000 9-etrahydrocannabnole >80,000 annabnole >20,000 annabdole >100,000 ramadol ML cut-off 100 ng/ml ramadol 100 N-desmethyl-tramadol 250 O-desmethyl-tramadol 10,000 Substanser som ej korsreagerar med abc-drogtester Nedanstående substanser vanlgen förekommande urn har utvärderats. estet har för dessa vsat negatvt resultat vd koncentratoner på 100 g/ml, om ej annat angvts Acetamnophene Guaacol Glyceryl Ether Acetone Hemoglobn Albumne Ibuprofene 4-Dmethylamnoantpyrne (+/-)-Isoproterenol Ampclln Ldocane Aspartame L-Phenylephrne (+)-Naproxene ([S]-6-Methoxy-- Asprn Methyl-2-Naphthaleneacetc Acd) Atropne N-Methyl-Ephedrne Benzocane Oxalc acd Beta-Phenylethylamne Penclln-G (Benzylpenclln) affen Phenramne hloroqune Phenothazne hlorphenramne Procane reatn Qundne Dopamn (3-Hydroxytyramne) Rantdne (-)-Ephedrne Sulndac (+/-)-Ephedrn yramne Ethanol Vtamn (askorbnsyra) Furosemde LIERAUR 1. Anlne O., Pttes, F. N., Phencycldne (PP): A revew and perspectves. R rt. Rev. oxcol, 1982, 10, Baselt, R.. Dsposton of oxc Drugs and hemcals n Man. Bomedcal Publcatons, Davs, A, homas L. eds., Labor und Dagnose, 6. ed., H-Books Verlagsgesellschaft, Frankfurt, Urne estng for Drugs of Abuse, Natonal Insttute on Drug. Abuse (NIDA), Research Monograph 73, Ellenhorn, M.J. and Barceloux, D.G. Medcal oxcology. Elsever Scence Publshng ompany, Inc., New York, Fed. Regster, Department of Health and Human Servces, Mandatory Gudelnes for Federal Workplace Drug estng Programs, 53, 69, , Glman, A. G., and Goodman, L. S. he Pharmacologcal Bass of herapeutcs, eds. MacMllan Publshng, New York NY, Gorodetzkym,. W., Detecton of Drugs of Abuse n Bologcal Fluds, n Martn WR(ed): Drug Addcton I, New York, Sprng - Verlag, Greenblatt, D.J., Shader, R.I. Benzodazepnes n lncal Practce. New York: Raven Press, Harvey, R.A., hampe, P.. Lppncotts Illustrated Revews. Pharmacology , Hofmann F.E., A Handbook on Drug and Alcohol Abuse: he Bomedcal Aspects, New York, Oxford Unversty Press, McBay, A. J., ln. hem. 33, 33B-40B, Goromaru, et al. Identfcaton of fentanyl metaboltes n rat urne by gas chromatography-mass spectrometry wth stable-sotope tracers Volume 10, Issue 5, pp , 09/01/ ongress: Ethnc factors: Implcatons for Drug herapy and Global Drug DevelopmentAGAH Annual Meetng '99, Hedelberg, ALLEMAGNE (07/02/1999) 1999, vol. 37, n o 4, pp (27 ref.), pp Musshoff F. and Madea B. Fatalty due to ngeston of tramadol alone, Forensc Scence Int Vol 116: (2001)

9 SYMBOLS Endast för In Vtro Dagnostk engångsprodukt Innehållsförtecknng utgångsdatum Lot nummer Förvaras rumstemperatur Rev1.4-30/06/2009 (GIB)