Försöksdjursstatistik

Transkript

1 Europeiska kommissionen GENERALDIREKTORAT GD MILJÖ GD KLIMATPOLITIK VÄGLEDNING Hur man fyller i Excel-bladet med: Försöksdjursstatistik Europeiska kommissionen, B-1049 Bryssel Belgien, tfn:

2 1 INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1 INNEHÅLLSFÖRTECKNING Inledning Datainmatning allmänt Direkt datainmatning (vågrät riktning) Datainmatning med dataformuläret Definitioner och förklaringar Kontrollera data Fylla i kontaktuppgifter och skicka in rapport Bilaga 1: Syften Senast uppdaterad

3 2 Inledning Den här manualen riktar sig till dig som ska lämna information om användning av djur för vetenskapliga ändamål. Den här informationen är avgörande för att ge beslutsfattare och andra intressenter en korrekt bild av försöksdjursverksamheten i Sverige. Krav för inlämning av statistiska data om användning av djur för vetenskapliga ändamål är fastställda i både svensk lagstiftning och EUlagstiftning 1, 2, 3. Kraven har ändrats i och med de nya reglerna som kommit i samband med införlivandet av det nya försöksdjursdirektivet i svensk lagstiftning Uppgifterna ska lämnas för det år då försöket slutförs. Om ett försök löper över två kalenderår går det bra att samtliga djur rapporteras in tillsammans det andra året. Om försök pågår längre än två kalenderår ska djuren rapporteras in det år de avlivats, dött eller tagits ut ur försöket. För att underlätta inlämningen av data har ett särskilt Microsoft Excel-blad skapats. Excel-bladet är utformat för att göra det lättare att föra in uppgifter på ett effektivt sätt och minimera felen. Excel-bladet är gemensamt för hela EU, men anpassat efter svenska krav. Den här vägledningen förklarar steg för steg hur du använder Excel-bladet och vad du ska fylla i. Det är viktigt att du förstår vad kolumnerna i Excel-bladet står för och vilka värden du kan skriva in för varje kolumn (text, siffror, "Ja", "Nej"). Denna vägledning baseras på Excel 2007 för registrering av data. Du laddar ned Excel-arbetsboken från: När du fyllt i Excelbladet färdigt mailar du in bladet till Jordbruksverket på: forsoksdjursstatistik@jordbruksverket.se

4 3 Datainmatning allmänt I korthet Aktivera makron (gäller ej Mac) Ändra inte bladets struktur Lägg in direkt eller använd dataformuläret Väljer du ett alternativ med ordet övrigt i måste du specificera i kolumnen efter Vid exempelvis olika svårhetsgrad eller art dela upp försöket på flera rader Mer utförligt Du behöver ha Microsoft Office 2003, 2007 eller 2010 för att kunna använda Excel-bladet. Bladet är låst och kan därför inte ändras. Bladets struktur får inte ändras, eftersom det kan leda till att inlämningen inte godkänns på grund av en ogiltig post. Den översta raden (rad 3) är till exempel alltid avsedd för rubrikerna (kolumnerna). Det är viktigt eftersom när du skickar in filen kommer programvaran att läsa den här raden som rubriker och allt annat i följande rader kommer att läsas som data. Excel-bladet innehåller makron som ger ytterligare hjälp när du matar in din information. Makron bör vara aktiverade i din version av Microsoft Excel. Makron hjälper bland annat dig att svara på rätt sätt (t.ex. siffror eller text). Du aktiverar den genom att klicka Aktivera redigering alternativt Tillåt makro (står mellan menyn och cellerna). Om du använder Mac fungerar tyvärr inte makrona, men du kan fortfarande fylla i Excel filen. Resultat från vissa försök behöver du dela upp på flera rader. Det gäller till exempel om djuren har haft olika svårhetsgrad i försöket. Om du rapporterar tio möss från samma studie som har utsatts för tre olika svårhetsgrader (t.ex. 2 i ringa svårhet, 3 i måttlig svårhet och 5 i avsevärd svårhet) måste du använda tre separata rader en för ringa, en för måttlig och en för avsevärd. Olika arter kräver också olika rader. Observera att du kan kopiera hela rader och på så sätt underlätta inmatningen av nästan identiska registreringar. Inmatning av ett värde som inte finns med på listorna ger följande felmeddelande Det finns två sätt att lägga in data: a. Direkt datainmatning (vågrät riktning) se 2.3. b. Datainmatning med hjälp av dataformuläret se

5 För att börja lägga in din statistik så öppnar du Excel-arbetsboken. Så här ser en tom Excel-arbetsbok ut: Arbetsboken innehåller fyra blad: "Kontaktuppgifter", "List", "Validering" och Förklaringar. Du ser namnet på bladet längst ned. Vi är nu i bladet "List". Längst upp ser du bokstäverna A, B, C, osv. Varje bokstav anger en kolumn. Till vänster ser du numren 1, 2, 3 osv. Varje nummer anger en rad. Det finns sammanlagt 22 fält (som representeras av kolumner i ditt Excel-blad) som du kan skriva in dina uppgifter i. De fält som måste fyllas för varje rad i har en asterisk (*). Beroende på dina svar kan vilka fält som är obligatoriska förändras. Om du exempelvis använt ickemänskliga primater ska du inte fylla i födelseplats (ursprung) utan Icke-mänskliga primater (källa). I och med att det finns två alternativ saknar båda en asterisk, men du måste ändå redovisa en av dem. När du väljer ett värde från en rullgardinsmeny som innehåller ordet "övriga" kommer du att märka att det fältet är markerat i mörkgult. Excel-bladet markerar dessa värden för att påminna dig om att du måste fylla i fältet "Specificera övrig" som finns bredvid. Här är ett exempel: 5

6 3.1 Direkt datainmatning (vågrät riktning) I korthet Lägg in data från vänster till höger eftersom det finns flera underordnade fält i bladet. Börja i cell A4 Lämna inga rader tomma Se sida 8 (Definitioner och förklaringar) vid behov Spara enligt formatet Rapporteringsår-Namn Organisation Mer utförligt Använd tangenten TAB för att flytta åt höger samt ENTER för att flytta till cellen under. Definitioner och förklaringar finns på sida 8. Om du vill mata in data direkt följer du bara dessa steg: 1. Flytta till den första cellen i din rad cell A4. 2. Välj ett värde från "EU-statistik"-listan. 3. Tryck på TAB för att flytta din aktiva cell till höger. 4. Välj din referenstext för Region_Sektor-fältet; 5. Tryck på TAB för att flytta din aktiva cell till höger. 6. upprepa tills du kommer till den sista kolumnen. 7. Tryck på ENTER för att flytta din aktiva cell till nästa rad (Excel kommer ihåg vilken kolumn du började med och hoppar automatiskt ned en rad och hela vägen tillbaka till den första kolumnen). Nedan ser du ett exempel på ett Excel-blad med ifyllda data: Glöm inte att spara när du är klar med datainmatningen. Vi föredrar om du använder rapporteringsår-namn Organisation som filnamn. Exempel: djur som använts under 2016 på företaget XYZ och rapporteras av Nisse blir då 2016-Nisse XYZ. Tips: Snabbare inläggning med kortkommandon Visa rullgardinsmenyn genom att använda pilarna ALT + ned. Fyll i uppifrån och ned genom att använda kommandot CTRL + D. Då kopieras innehållet och formatet i cellen ovanför cellen du markerat (eller den högst upp om du markerat flera celler). Det går även att kopiera en rad genom att kommandot CTRL + C (kopiera) och CTRL + V (klistra in). Det går att kopiera och klistra in celler från ett Excel-blad till ett annat. 6

7 3.2 Datainmatning med dataformuläret I korthet Markera cell A4 och klicka sedan på Lägg in data Välj alternativ från rullgardinsmenyerna eller skriv in dina svar Se under rubrik 4 (Definitioner och förklaringar) vid behov Spara enligt formatet 2016-Namn organisation Mer utförligt Formuläret får du fram genom att i Excel-bladet List klicka på cellen A4 (så den blir markerad) och sedan klicka på knappen Lägg in data som finns högst upp till vänster. Rullgardinsmenyer i formuläret får du fram genom att klicka på nedåtpilarna. Vilken rad du är på syns längst upp i formuläret. Här kan du också skriva in om du vill till en viss rad (klicka sedan på "Kör!"). Tryck på "Nästa" för att börja på en ny rad. Klicka på Spara för att spara den rad som du just matat in eller Spara och Duplicera för att spara raden och skapa en ny rad under. Detta underlättar inmatning av rader som innehåller mycket liknande information, till exempel data som endast varierar i antalet djur eller svårhetsgrad. Dataformuläret fungerar inte för Mac. Du kan förmodligen inte heller använda det om du har en liten skärm eftersom det kan vara svårt att komma åt knapparna i formuläret. I båda fallen får du då lägga in din information som i

8 4 Definitioner och förklaringar Några förtydliganden Överskottsdjur som har avlivats ska inte redovisas, förutom genetiskt modifierade djur med avsedd och uppvisad skadlig fenotyp. Rena vaktpostdjur ska normalt sett inte redovisas. De ska dock redovisas om de avlivas med en metod som inte finns med i föreskrifterna 4 eller om djuret före avlivningen har genomgått ett ingrepp där tröskelvärdet för minsta möjliga smärta, lidande, ångest och bestående men har överskridits. Foster och embryon ska inte redovisas; endast djur som är födda (även med kejsarsnitt) och lever ska räknas. Larvformer ska räknas med från det att de själva kan inta föda. Uppgifterna ska lämnas för det år då försöket slutförs. Om ett försök löper över två kalenderår går det bra att samtliga djur rapporteras in tillsammans det andra året. Om försök pågår längre än två kalenderår ska djuren rapporteras in det år de avlivats, dött eller tagits ut ur försöket. Det finns verksamhet som är undantagen rapportering av försöksdjur om särskilda villkor är uppfyllda. Det gäller till exempel rena observationsstudier på djurpark eller fritt levande djur, samt i vissa fall även användning av privatägda djur och djur i undervisning. Vilka verksamheter som omfattas och vilka villkor som gäller kan du läsa mer om i Jordbruksverkets föreskrifter om försöksdjur 5. A. EU-statistik Klicka på nedåtpilen och välj om din information ska räknas i EU:s statistik eller inte. Till EU-statistiken räknar de djur som utsatts för lidande. Sverige har en vidare försöksdjursdefinition än EU och räknar fler djur i statistiken. Ja: - Djur som utsatts för någon form av ingrepp. Nej: - Djur som avlivats enbart för uttagande av organ och/eller vävnad, alltså svårhetsgrad terminal-organ 6. - Djur som använts i beteendeförsök utan tvångsanordningar och lidande. - Djur som använts i andra försök, t.ex. utveckling av utfodrings-, inhysnings-, eller skötselsystem. - Fiskar som provfiskats i förvaltningssyfte. 4 Kap Kap 2, 6 Om djuren är genetiskt modifierade med skadlig fenotyp och uppvisar skadlig fenotyp ska de dock redovisas under EU-statistik trots att de avlivats enbart för uttagande av organ och/eller vävnad 8

9 Special organ/vävnader Djur som har avlivats för organ och/eller vävnad utan föregående ingrepp redovisas normalt som icke-eu statistik. De ska dock redovisas som EU-statistik om de avlivas med en metod som inte finns med i föreskrifterna. B. Region_Sektor Välj från rullgardinsmenyn (om du använder enkel datainmatning) eller skriv (om du använder dataformuläret) något av följande alternativ. För att det ska hanteras korrekt måste du skriva exakt som står. Stockholm_Läkemedelsindustri Stockholm_Universitet, högskola och landsting Stockholm_Övriga företag och myndigheter Uppsala_Läkemedelsindustri Uppsala_Universitet, högskola och landsting Uppsala_Övriga företag och myndigheter Linköping_Läkemedelsindustri Linköping_Universitet, högskola och landsting Linköping_Övriga företag och myndigheter MalmöLund_Läkemedelsindustri MalmöLund_Universitet, högskola och landsting MalmöLund_Övriga företag och myndigheter Göteborg_Läkemedelsindustri Göteborg_Universitet, högskola och landsting Göteborg_Övriga företag och myndigheter Umeå_Läkemedelsindustri Umeå_Universitet, högskola och landsting Umeå_Övriga företag och myndigheter C. Föreståndare Namnet på föreståndaren för verksamheten. D. Organisation eller motsvarande Din organisation eller motsvarande tillhörighet. E. Djurslag Klicka på nedåtpilen och välj djurslag. Om du väljer " övrig ", måste du i fältet F "Specificera övrig" ange vilken annan art som användes. Om du till exempel använt kapybara så väljer du Övriga gnagare och under Specificera övrig skriver du sedan Kapybara. Om möjligt vill vi att ni använder svenska namn på arterna. G. Antal djur Skriv in antal djur som använts. H. Ange om djuret har återanvänts eller inte. Klicka på nedåtpilen och välj Ja och Nej. Återanvändning innebär att man använder ett djur som redan gått i ett försök, fast man likaväl hade kunnat använda ett djur som inte hade gått i det tidigare försöket. I. Födelseplats (ursprung) Klicka på nedåtpilen och välj relevant födelseplats. Gäller även vilda djur, även om det ibland är omöjligt att veta vilket land de fötts. Med registrerad uppfödare menas registrerad försöksdjursuppfödare. För återanvända djur ska inte ursprung anges. Alternativen som finna att välja bland är: Djur födda i EU hos en registrerad uppfödare Djur födda i EU men inte hos en registrerad uppfödare 9

10 Djur födda i övriga Europa Djur födda i övriga delar av världen Special primater Om du valde en icke-mänsklig primat i Djurslag ska du inte fylla i "Födelseplats (ursprung)", utan fyller i stället i J "Icke-mänskliga primater (källa)" och K "Ickemänskliga primater (generation)". L. Genetisk status Klicka på nedåtpilen och välj genetisk status. M. Framställande av en ny genetiskt modifierad stam Klicka på nedåtpilen och välj Ja eller Nej. N. Syfte Klicka på nedåtpilen och välj syfte. 7 Om du har ett syfte som inte passar under något av syftena på nivå 1 och det samtidigt är Icke-EU statistik kan du använda [PN107] Icke-EU syfte. Special dataformulär Om du använder dataformuläret kan du istället klicka på knappen Leta som ligger till höger om Syfte. En popup-meny visas då där Nivå 1 utgör den övre nivån för syftet. I nivå 2 delas det upp ytterligare i nivå 3 och därefter nivå 4. O. Specificera övriga Om du valt " övriga " på syfte, ska du här ange vilket annat syfte du avser. Du har ett antal fasta värden som du kan välja bland, men du kan också skriva in annat valfritt syfte som fritext. Följande alternativ finns i rullgardinslistan: Uttagande av organ / vävnad Beteendeförsök utan tvångsanordningar Andra försök (t.ex. utveckling av utfodrings-, inhysnings-, eller skötselsystem) Provfiske (Fritext) Om du väljer att skriva in fritext kommer en informationsruta upp. 7 Listan på syften finns i bilaga 1. 10

11 Tryck OK så kan du fortsätta med inmatningen. Special dataformulär I dataformuläret måste du än så länge skriva in samtliga alternativ i fritext. P. Testning enligt lagstiftning Om du valt lagstadgad användning som syfte, klicka på nedåtpilen och välj vilken lagstiftning som det handlar om. Om du väljer " övriga ", måste du i fältet Q "Specificera övrig" ange vilken lagstiftning som krävdes för användningen. Denna kategori omfattar användning av djur i försök som utförs i syfte att uppfylla lagstadgade krav för produktion och utsläppande/kvarhållande på marknaden av produkter/substanser, inbegripet säkerhets- och riskbedömningar för livsmedel och foder. Detta omfattar tester som utförs på produkter/substanser för vilka det i slutändan inte lämnas in någon registreringsansökan, om dessa tester skulle ha ingått i en sådan ansökan om en sådan hade gjorts (dvs. tester som utförs på produkter/substanser som aldrig når slutet av utvecklingsprocessen). Denna kategori omfattar också djur som används i tillverkningsprocessen för produkter om denna process kräver godkännande enligt krav i lagstiftning (t.ex. omfattas djur som används vid tillverkningen av serumbaserade läkemedel av denna kategori). Effektivitetstester som görs under utvecklandet av nya läkemedel omfattas inte utan ska i stället rapporteras i kategorin Translationell och tillämpad forskning. R. Lagstadgade krav (Lagstiftningens ursprung) Klicka på nedåtpilen och välj lagstiftningens ursprung. S. Svårhetsgrad Klicka på nedåtpilen och välj svårhetsgrad 8 : Terminal: Djur som har genomgått ett försök som har utförts helt under allmän bedövning, från vilken djuret inte har återfått medvetandet, ska rapporteras i kategorin terminal. Även djur som enbart använts för uttagande av organ och/eller vävnad ska rapporteras som terminal, men då ska även Terminal-organ fyllas i under anpassad svårhetsgrad Ringa (upp till och med) Djur som har genomgått ett försök som har orsakat det (upp till och med) en kort period av ringa smärta, lidande eller ångest samt försök som inte innebär någon påtaglig försämring av djurets välbefinnande eller allmäntillstånd ska rapporteras i kategorin ringa. Anm. Detta omfattar även djur som används i ett godkänt projekt, där det inte har observerats att djuret har vållats smärta, lidande, ångest eller bestående men i lika stor utsträckning som ett nålstick som utförts i enlighet med god veterinärmedicinsk praxis, med undantag för djur som krävs för att upprätthålla kolonier av genetiskt modifierade djur av etablerade stammar med en avsedd skadlig fenotyp och vilka inte har uppvisat smärta, lidande, ångest eller bestående men till följd av den skadliga genotypen

12 Måttlig Djur som har genomgått ett försök till följd av vilket det har orsakats en kort period av måttlig smärta, måttligt lidande eller måttlig ångest eller en lång period av ringa smärta, lidande eller ångest samt försök som har orsakat måttlig försämring av djurets välbefinnande eller allmäntillstånd ska rapporteras i kategorin måttlig. Avsevärd Djur som har genomgått ett försök till följd av vilket det orsakats svår smärta, svårt lidande eller svår ångest eller en lång period av måttlig smärta, måttligt lidande eller måttlig ångest samt försök som har orsakat avsevärd försämring av djurets välbefinnande eller allmäntillstånd ska rapporteras i kategorin avsevärd. T. Anpassad svårhetsgrad Den här kolumnen är till för de djur som avlivats enbart för uttagande av organ och/eller vävnad utan föregående ingrepp. Klicka på nedåtpilen och välj Terminal - organ. På svårhetsgrad (kolumnen före) ska det då stå Terminal. Djur som klassas som terminal organ klassas oftast inte som EU-statistik. Kontrollera därför gärna så att det står nej i den kolumnen. Undantaget är om man tagit organ och/eller vävnad från genetiskt modifierade djur med avsedd och uppvisad skadlig fenotyp. Dessa ska redovisas som EU-statistik. Special dataformulär I dataformuläret måste du än så länge skriva in Terminal organ i fritext. U. Kommentar 1/Förklaring av varningar När vi har byggt systemet har vi identifierat ett antal mer eller mindre troliga kombinationer av inmatningar. Om du får en varning efter att du kört validering i Excelbladet eller testat filen på EU:s hemsida trots att dina data är korrekta ska du förklara det här. Du kan exempelvis ha fått en varning om ett ovanligt högt antal djur. Om dina data ändå är korrekta kan du bekräfta det här genom att skriva exempelvis Antal individer stämmer. V. Kommentar 2 Övriga kommentarer som du vill lämna in angående din användning. Det kan exempelvis vara en kortare förklaring av syftet om inget passade dig tidigare. 12

13 5 Kontrollera data I korthet Testa din datastruktur i Excelbladet Validering Testa ditt datainnehåll och struktur på Mer utförligt Det finns två sätt att testa om de data du lämnar in är korrekta. Det ena ligger inbyggt i Excelbladet under fliken Validering. Det andra är en funktion i EU:s databas. För att kontrollera din datastruktur i Excel ska du gå till bladet "Validering" och klicka på "Validera". Excel talar om för dig om din datastruktur är korrekt eller inte. Celler med fel markeras i rött. Markeringen försvinner om du rättar till cellerna och trycker Validera igen, alternativt trycker Rensa validering. 13

14 Du bör också kontrollera dina data mot EU:s databas. När du går in där utför systemet en ytterligare validering där även eventuella varningar anges. Gå in på och ladda upp din fil. Du laddar upp din fil mot systemet genom att söka fram den under Browse. Därefter fyller du i en captcha vilket är ett robotfilter som förhindrar att automatiska program missbrukar tjänsten (om du fyller i fel bokstäver får du ett nytt försök) och sedan trycker du på Test. 14

15 Så här ser det ut om du får tillbaka varningar på dina data: Du får då status: Not valid. Om systemet har hittat faktiska fel i din rapport ska du gå tillbaka till ditt Excel blad och ändra. Om systemet har varnat för data som ändå är korrekta ska du under "Kommentar 1/Förklaring av varningar" (steg 16) skriva en förklaring till varför varningen för den posten kan ignoreras. 15

16 Så här ser det ut om dina data är korrekta: Du får då status: Valid och kan skicka in din rapport till Jordbruksverket. 16

17 6 Fylla i kontaktuppgifter och skicka in rapport Kortfattat Fyll i kontaktuppgifter under fliken Kontaktuppgifter Mejla filen till forsoksdjursstatistik@jordbruksverket.se Mer utförligt På första bladet i arbetsboken fyller du i kontaktuppgifter. Det är viktigt för att Jordbruksverket ska kunna kontakta dig om vi har frågor. Fyll i: 1. Land 2. Namn Telefon 5. Arbetsplats 6. Rapporteringsår När du är klar skickar du in din Excel-fil till forsoksdjursstatistik@jordbruksverket.se 17

18 7 Bilaga 1: Syften [PB1] (Grundforskning) Onkologi [PB2] (Grundforskning) Hjärt-kärlsystemet, blodet och lymfsystemet [PB3] (Grundforskning) Nervsystemet [PB4] (Grundforskning) Respirationssystemet [PB5] (Grundforskning) Mag-tarmsystemet inklusive levern [PB6] (Grundforskning) Rörelseapparaten [PB7] (Grundforskning) Immunsystemet [PB8] (Grundforskning) Urogenital-/fortplantningssystemet [PB9] (Grundforskning) Sinnesorganen (hud, ögon och öron) [PB10] (Grundforskning) Endokrina systemet/ämnesomsättningen [PB11] (Grundforskning) Multisystemiskt [PB12] (Grundforskning) Etologi /beteende hos djur/djurbiologi [PB13] (Grundforskning) Övriga [PT21] (Trans/Tillämp forskning) Cancer hos människa [PT22] (Trans/Tillämp forskning) Infektiösa störningar hos människa [PT23] (Trans/Tillämp forskning) Hjärt-kärlproblem hos människa [PT24] (Trans/Tillämp forskning) Nervösa besvär och mentala störningar hos människa [PT25] (Trans/Tillämp forskning) Respiratoriska störningar hos människa [PT26] (Trans/Tillämp forskning) Mag-tarmstörningar hos människa, inbegripet leverstörningar [PT27] (Trans/Tillämp forskning) Störningar i rörelseapparaten hos människa [PT28] (Trans/Tillämp forskning) Immunstörningar hos människa [PT29] (Trans/Tillämp forskning) Urogenitala störningar och fortplantningsstörningar hos människa [PT30] (Trans/Tillämp forskning) Störningar i sinnesorganen hos människa (hud, ögon och öron) [PT31] (Trans/Tillämp forskning) Endokrina störningar och ämnesomsättningsrubbningar hos människa [PT32] (Trans/Tillämp forskning) Övriga störningar hos människa [PT33] (Trans/Tillämp forskning) Störningar och sjukdomar hos djur [PT34] (Trans/Tillämp forskning) Djurskydd [PT35] (Trans/Tillämp forskning) Sjukdomsdiagnostik [PT36] (Trans/Tillämp forskning) Växtsjukdomar [PT37] (Trans/Tillämp forskning) Icke lagstadgad toxikologi och ekotoxikologi [PE40] Skydd av den naturliga miljön för att bevara människors eller djurs hälsa och välbefinnande [PS41] Artskydd [PE42] Högre utbildning för att förvärva, vidmakthålla eller förbättra yrkesfärdigheter [PF43] Rättsmedicinska undersökningar [PG43] Bevarande av kolonier av etablerade genetiskt modifierade djur som inte används i andra försök [PR51] (Lagstadgad användning/rutinmässig produktion) Blodbaserade produkter [PR52] (Lagstadgad användning/rutinmässig produktion) Monoklonala antikroppar [PR53] (Lagstadgad användning/rutinmässig produktion) Övriga 18

19 [PR61] (Lagstadgad användning/kvalitetskontroll) Säkerhetstester av tillverkningssatser [PR62] (Lagstadgad användning/kvalitetskontroll) Tester av pyrogenicitet [PR63] (Lagstadgad användning/kvalitetskontroll) Effektivitetstester av tillverkningssatser [PR64] (Lagstadgad användning/kvalitetskontroll) Övriga kvalitetskontroll [PR71] (Lagstadgad användning) Övriga effektivitets- och toleranstester [PR81] (Lagstadgad användning/toxicitet och../akut och subakut) LD50, LC50 [PR82] (Lagstadgad användning/toxicitet och../akut och subakut) Andra dödliga metoder [PR83] (Lagstadgad användning/toxicitet och../akut och subakut) Icke-dödliga metoder [PR84] (Lagstadgad användning/toxicitet och..) Hudirritation/hudkorrosion [PR85] (Lagstadgad användning/toxicitet och..) Hudsensibilisering [PR86] (Lagstadgad användning/toxicitet och...) Ögonirritation/ögonkorrosion [PR87] (Lagstadgad användning/toxicitet och../upprepad exponering) upp till 28 dagar [PR88] (Lagstadgad användning/toxicitet och../upprepad exponering) dagar [PR89] (Lagstadgad användning/toxicitet och../upprepad exponering) mer än 90 dagar [PR90] (Lagstadgad användning/toxicitet och..) Cancerframkallande egenskaper [PR91] (Lagstadgad användning/toxicitet och..) Genotoxicitet [PR92] (Lagstadgad användning/toxicitet och..) Reproduktionstoxicitet [PR93] (Lagstadgad användning/toxicitet och..) Utvecklingstoxicitet [PR94] (Lagstadgad användning/toxicitet och..) Neurotoxicitet [PR95] (Lagstadgad användning/toxicitet och..) Kinetik [PR96] (Lagstadgad användning/toxicitet och..) Farmakodynamik (inklusive säkerhetsfarmakologi) [PR97] (Lagstadgad användning/toxicitet och..) Fototoxicitet [PR98] (Lagstadgad användning/toxicitet och../ekotoxicitet) Akut toxicitet [PR99] (Lagstadgad användning/toxicitet och../ekotoxicitet) Kronisk toxicitet [PR100] (Lagstadgad användning/toxicitet och../ekotoxicitet) Reproduktionstoxicitet [PR101] (Lagstadgad användning/toxicitet och../ekotoxicitet) Endokrin aktivitet [PR102] (Lagstadgad användning/toxicitet och../ekotoxicitet) Bioackumulering [PR103] (Lagstadgad användning/toxicitet och../ekotoxicitet) Övriga [PR104] (Lagstadgad användning/toxicitet och..) Säkerhetstestning avseende livsmedel och foder [PR105] (Lagstadgad användning/toxicitet och..) Säkerhet för måldjur [PR106] (Lagstadgad användning/toxicitet och..) Övriga [PN107] Icke EU syfte 19

20 EGNA NOTERINGAR: 1