Nationella kvalitetsregister (och lite annat om vårddata) Praktiska synpunkter.

Transkript

1 Nationella kvalitetsregister (och lite annat om vårddata) Praktiska synpunkter

2 Register Registercentrum Västra Götaland Register RC Nationella Diabetesregistret (NDR) Swediabkids Svenska Höftprotesregistret (SHPR, helprotes) Svenska Höftprotesregistret, (SHPR, halvprotes) Bättre omhändertagande av patienter med artros (BOA) Svenska Frakturregistret Nationella Astmaregistret (NAR) Riks-KOL Svenska Sömnapnéregistret (SESAR) Svenska Hjärtstoppsregistret Primärvårdsregistret i Västra Götaland (QregPV) BiPolärregistret Rättspsyk Riksfot Bröstimplantat Hjärt- lungtransplantation Tonsillektomi Otoscleros Myringoplastik Septumplastik Rörbehandling hörselbarnsregistret Hörselnedsättning vuxna Fonokirurgi

3 Registercentra stöder Nationella kvalitetsregister med: Allmän registerkunskap Statistiska analyser och datapresentation Teknisk drift Kvalitetsregistren självständiga mot sitt registercentrum

4 Vad är ett kvalitetsregister? Patientdatalagen - Register som inrättats särskilt för att säkra vårdens kvalitet. ska möjliggöra jämförelse på nationell eller regional nivå Flera vårdgivare

5 Patientdatalagen - kvalitetsregister Patienterna skall informeras om 1. rätten att när som helst få uppgifter om sig själv utplånade ur registret, 2. i vilken utsträckning personuppgifter inhämtas från någonannan källa än från den enskilde själv eller dennes patientjournal, och 3. vilka kategorier av mottagare som personuppgifter kan komma att lämnas ut till.

6 Patientdatalagen - kvalitetsregister Endast sådana personuppgifter som behövs för ändamålet får behandlas i ett kvalitetsregister Alltså: Överskottsinformation får inte förekomma

7 Nationella kvalitetsregister Ofta finansiering av SKL/staten Drivs av professionen Landsting huvudman Olika typer Interventionsregister Ex höft, knäprotes, infarkt Diagnosregister Ex diabetes, KOL, astma, hjärtsvikt, MS Palliativ

8 Öppna Jämförelser % av innehållet = kvalitetsregister

9 Exempel kvalitetesregister bråckregistret

10 Exempel kvalitetsregister bråckregistret

11 Nationella Kvalitetsregister Exempel Svenska höftprotesregistret Startade 1979

12

13 Nationella Diabetesregistret Nationella Diabetesregistret, Registercentrum VGR

14 Täckningsgrad jmf med LMR Nationella Diabetesregistret, Registercentrum VGR

15 Nationella Diabetesregistret utveckling sedan 1996 Verktyg i förbättringsarbetet Nationella riktlinjer Kvalitetskontroll benchmarking Mer än 1200 enheter % av sjukhusklinikerna >85% av primärvårdscentra Internetbaserat Årliga registreringar Registrering online Datatransfer online Interaktiv statistikrapport online

16 Nationella diabetesregistret, variabler 2013 Personnummer Antihyp_lakemedel ASA RokareSlutatAr Registreringsdatum Kolesterol Waran RokareSlutatManad Debut Triglycerider Ogonbottenundersokning Fysisk_Aktivitet DiabetesTyp HDL-kolesterol Ogon_datum Hypoglykemi Behandling LDL Diabetesretinopati DAL Insulinmetod ApoB Ogon_Diagnos DAS HbA1c ApoA Laserbehandlad Sektion Vikt ApoB_ApoA Synnedsattning Langd Lipidsankande Fotundersokning BMI Makroalbuminuri Fot_datum Midje Mikroalbuminuri Fot_risk SysBlodtryck S-kreatinin Rokare DiasBlodtryck Ischemisk_hjartsjukdom Rokvanor

17 Exempel FoU Nationella Diabetesregistret Hypothesis: Better glycaemic control reduces the risk of cardiovascular disease in type 2 diabetes Aim: To investigate the association between glycaemic control and CVD and mortality in type 2 diabetes J Intern Med 2010;268:

18 Hazard ratios for CHD, stroke and CVD and total mortality per 1%-unit higher HbA1c at Cox regressions analysis J Intern Med 2010;268:

19 5-year rates of CHD by SBP across mmhg fully adjusted in a Cox model Each spline represents event rates as a cubic function of SBP. J Hypertens. 2010;28:

20 Fig.1c Mean event rates, adjusted, of outcomes in 22,135 individuals with type 2 diabetes. (1c) Fatal/non-fatal CVD. All trends p<0.001.

21 The NDR risk model for 5-year CVD risk in type 2 diabetes 58-year old man with DM2 Diabetes duration 5 years HbA1c 8.0% BMI 32 kg/m 2 Systolic BP 150 mmhg Total cholesterol 4.3 mmol/l HDL cholesterol 1.0 mmol/l Non-smoker Macroalbuminuria No atrial fibrillation No previous CVD Absolute 5-y risk 'Normal' 5-y risk Modifiable risk % National Diabetes Register, SWEDEN

22 Diabetologia 2012;55:

23 Incidence rates and 95% CIs for heart failure by updated mean HbA1c category, calculated using a Poisson regression model adjusted for age, sex, updated mean HbA1c and diabetes duration. Men (squares); women (circles); age years (white); years (black) Diabetologia 2012;55:

24 BMJ Open 2012;2:e doi: / bmjopen

25

26 Summering av resultat Skillnader i klinisk karaktäristik Metformin gav minskad risk för alla händelser även i subgruppen egfr Ingen ökad risk vid egfr <45

27 Nationella Diabetesregistret,

28 Durability of Oral Hypoglycemic Agents in Drug Naïve Patients with Type 2 Diabetes N. Ekström, J. Cederholm, M. Miftaraj, A-M. Svensson, K. Andersson Sundell, K. Eeg-Olofsson, B. Zethelius, S. Gudbjörnsdottir, B.Eliasson Swedish National Diabetes Register

29 Methods Dispensed Drug Register 2.6 Millions observations National Diabetes Register (NDR) Personal identity number Hospital Discharge Register Cause of Death Register

30 Nationella Diabetesregistret, Registercentrum VGR BMJopen 2013 in press

31 Nationella Diabetesregistret, Registercentrum Västra Götaland Diabetes and cancer Ökad prevalence Sämre prognos Diabetes behandling kan påverka

32 Obesity Diabetes therapy Diabetes Glucose Cancer Insulin Nationella Diabetesregistret, Registercentrum Västra Götaland

33 Type 1 diabetes and cancer in different countries in Europe Internationell studie mellan samverkande diabetesregister inom EU.

34 Exempel problem (kvalitets)registerstudier Täckningsgrad Missing data Selection bias Dolda confounders mm

35 Registerbaserad RCT RIKS-HIA, SCAAR, SEPHIA Randomisering vid inklusion i registret Ex DET O2X, randomisering till syrgas eller inte vid hjärtinfarkt

36 Andra kvalitetsregister Regionala/lokala Primärvårdens kvalitetsregister VGR Automatiserad hämtning från journalsystem Kroniska sjukdomar

37 Primärvårdens kvalitetsregister Samsjuklighet mellan diagnoserna hypertoni, diabetes och ischemisk hjärtsjukdom

38 Patienter med hypertonidiagnos i primärvård i procent av befolkningen. 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% kvinnor män alla, inkl diabetes Ålder

39 Andra Regionala/lokala register Patientregister Mer detaljerade än nationella Läkemedelsregister Kostnad per patient Labbregister Bild/funktion

40 Hur får man tillgång till data från kvalitetsregister?

41 Hur får man tillgång till data från kvalitetsregister Variabelförteckning SoS eller registrens hemsidor Dialog med registerhållare!

42 Hur får man tillgång till data från kvalitetsregister register/for-dig-som-forskar Snabbguide för registerforskare (pdf) Mall för ansökan om utlämnande (word) Vägledning för forskningsutlämnande (pdf)

43 Hur får man tillgång till data från kvalitetsregister Ansökan etikprövningsnämnd Forskning på känsliga personuppgifter Obligatoriskt om det inte är Kvalitetssäkring av den egna verksamheten ST-läkararbete eller studentarbete på den egna verksamheten

44 Hur får man tillgång till data från kvalitetsregister Ansökan till etikprövningsnämnd Att tänka på Precisera data i Tidsomfattning Önskade variabler, åtminstone översiktligt Hur personnummer avses att hanteras Hur data hanteras och förvaras och vilka som har tillgång Hur eventuella kodnycklar hanteras

45 Hur får man tillgång till data från kvalitetsregister Godkännande i etikprövningsnämnd: Garanterar inte datatillgång Självständig utlämnandeprövning Beslut med villkor från centralt personuppgiftsansvarig Dialog med registerhållare

46 Hur får man tillgång till data från kvalitetsregister Ansökan till etikprövningsnämnd Information till patient? Som regel INTE. Ingår i basinformation från registret Inget krav enligt etikprövningslagen Bara om integritetsproblem/vetenskapligt värde Uppenbar risk för skada

47 Slutord Den sämsta forskningen -den som inte blir av Samverka med registerhållare!