DETermination of the role of OXygen in Acute Myocardial Infarction. En SWEDEHEART baserad multicenter studie

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "DETermination of the role of OXygen in Acute Myocardial Infarction. En SWEDEHEART baserad multicenter studie"

Oliver Sandberg
för 8 år sedan
Visningar:

1 DETermination of the role of OXygen in Acute Myocardial Infarction En SWEDEHEART baserad multicenter studie

2 Syrgasbehandling vid akut hjärtinfarkt Är syrgas bra vid akut hjärtinfarkt eller av ondo?

3 Vad säger dagens rekommendationer? American Heart Association (AHA) och European Society of Cardiology (ESC): Ge syrgas vid akut koronart syndrom: Klass I, B: För att korrigera syredesaturation (syremättnad < 90%) Klass IIa, C : 90%?? Olika budskap från ESC/AHA/ACC i senaste NSTEMI/STEMI/PCI guidelines bevisgrad C = expert råd INGA vetenskapliga studier finns

akut koronart syndrom: Klass I, B: För att korrigera syredesaturation (syremättnad < 90%)

4 Misstänkta kardiovaskulära effekter av syrgas Hypotes bakom rekommendationen: Ökad syretillförsel minskar hjärtinfarktens storlek genom ökad tillförsel av syre till syrefattiga områden i hjärtmuskeln Genom begränsning av infarktstorlek minskas risken för utveckling av hjärtsvikt och arytmier Bättre prognos Det finns ett antal experimentella studier, djurstudier samt mindre studier på människor med höga syrgasflöden som stödjer hypotesen. Studier med högt flöde och ökat syretryck visar ingen positiv effekt

risken för utveckling av hjärtsvikt och arytmier Bättre prognos Det finns ett antal experimentella studier, djurstudier samt

5 Misstänkta kardiovaskulära effekter av syrgas Från experimentella studier, djurstudier samt humanstudier vet man att extra syrgasbehandling, framför allt i normooxiska miljöer, leder till: Reduktion av Blodflödet i kranskärlen(15-30%) Hjärtats pumpförmåga (Sukumalchantra Y, Am j Cardiol 1969; 24: ) ( Mak S, Chest 2001; 120: ) Ökad kärlstelhet Motståndsökning samt kärlsammandragning med ca 20-40% (Sukumalchantra Y, Am j Cardiol 1969; 24: ) (McNulty PH et al, am J Physiol Heart Circ 2009; 296:H ) Ökad mängd fria syreradikaler (ROS) Ökade reperfusionsskador efter ingrepp Ökad risk för rytmrubbningar (Zweier JL et al, Cardiovasc Res 2006;70: )

120:467-473) Ökad kärlstelhet Motståndsökning samt kärlsammandragning med ca 20-40% (Sukumalchantra Y, Am j Cardiol 1969; 24:838-852) (McNulty PH et al, am J Physiol

6 DETO 2 X AMI studien DETermination of the role of OXygen in Acute Myocardial Infarction

7 Vår hypotes Superiority-analys: "SYRGAS ÄR BÄTTRE ÄN LUFT" (då aldrig undersökt tidigare)?? X

8 Patienter kan inkluderas av både: Ambulans Akutmottagning om patienten de senaste 6 timmarna uppvisat Symtom (CBS/dyspné) som vid misstänkt AMI Syremättnaden 90% och EKG-förändringar eller Troponinläckage (AKM)

uppvisat Symtom (CBS/dyspné) som vid misstänkt AMI

9 1. Symtom Patient med pågående bröstsmärtor >15 minuter Patient med svår bröstsmärta > 15 minuter de senaste 6 timmarna Patient med andnöd de senaste 6 timmarna tydande på hjärtinfarkt

10 2. EKG-förändringar STEMI (ST-höjningar) >2 mm i V1-V4, eller >1 mm i övriga avledningar ST-sänkningar minst 1 mm oavsett avledning T-negativitet över framvägg (V2-V6) Patologisk Q-våg i minst 2 avledningar Vänster grenblock (nytillkommet eller gammalt) Eller Troponinläckage (AKM - lokala gränsvärden)

över framvägg (V2-V6) Patologisk Q-våg i minst 2 avledningar Vänster

11 3. Ålder 30 år

12 4. Syremättnad Syremättnaden mätt med pulsoximeter skall för inklusion i studien vara 90%

13 Exklusionskriterier Ovilja att deltaga Oförmåga att förstå information Pågående långtidsbehandling med syrgas Syremättnad 89%, Ålder <30år Hjärtstopp under det aktuella vårdtillfället Patient som har en pågående syrgasbehandling och som ej inkluderats i studien prehospitalt (*).

Ålder <30år Hjärtstopp under det aktuella vårdtillfället Patient som

14 * En kort behandlingstid med syrgas av misstag (max 20min) kan accepteras. Efter wash-out på 10 minuter sedvanlig bedömning om pat kan inkluderas i studien.

15 Behandlingsgrupp 12 timmars behandling (+/- 2 timmar), kontroller utförs. 6 l/min på oxymask Syremättnad mäts med pulsoxymetri och värden avläses initialt 2 ggr med ca 5 minuters mellanrum vid studiestart (för att säkerställa SpO2 90%) och vid ett (1) tillfälle vid studieavslut (timme 12).

initialt 2 ggr med ca 5 minuters mellanrum vid studiestart (för att

16 Kontrollgrupp Ingen syrgasbehandling Saturationen mäts och följs enligt klinikens rutiner Vid försämring / symtomförändring skall syremättnad ånyo mätas. Är syremättnaden vid upprepade mätningar 90% kan syrgasbehandlingen inledas Detta är ett kliniskt beslut som varje kliniskt ansvarig person kan fatta.

17 Behandling Patienter i både behandlings- och kontrollgruppen erhåller självklart sedvanlig behandlig enligt riktlinjer vid Akut koronart syndrom.

18 Tillvägagångssätt Randomisering på HIA. Viktigt att personnummer dokumenteras! DETO₂X-mapp med all info samt CRF formulär finns på HIA för direktintag från ambulansen Patienter från akuten borde redan ha en mapp, då forsätter dokumentationen i denna. Märk patienten och syrgasmanometer med DETO₂X Säkerställ att patienten har fått den skriftliga patientinformationen, läser den och skriver på! Frågor skall i första hand besvaras av PAL, eller av annan läkare som är med i studien. Patienter som behandlas med syrgas kan göra ett kort behandlingsavbrott vid matintag eller toabesök Vid patientförsämring (syresättning <90%) kontakta läkare! Dokumentera i CRF Dokumentera syresättning i samband med behandlingsavslut i CRF! Då är den praktiska delen avslutad. Mappen skall medfölja patienten under hela vårdtiden på Kardiologkliniken. Vid patientens hemgång skall denna läggas i avsett fack på HIA - expeditionen.

Märk patienten och syrgasmanometer med DETO₂X Säkerställ att patienten har fått den skriftliga patientinformationen, läser den och skriver på!

19 AMI Ambulans / Akuten Center Södersjukhuset Randomiseringsnr: Datum Personnummer: Uppdragsnr: Inklusionskriterier Ja Nej Exklusionskriterier Ja Nej 1. Symptom (CBS/dyspné) vid AMI 1. Ovilja att deltaga 2. Ålder 30 år 2. Oförmåga att förstå information 3. Syremättnad 90% 3. Pågående långtidsbeh. med syrgas Ett (1) av kriterierna 4 och 5 ska vara uppfyllda. Ja Nej 4. Syremättnad < 90 % 4. EKG-kriterier 5. Ålder < 30 år. 5. troponinförhöjning 6. Hjärtstopp innan randomiseringen Vid inkludering <90% exkluderas EKG-utseende vid inkl. Tolkas tillsammans med HIA Syremättnad: % ST-höjning T-neg. Anteriort Muntlig info given av: Namn: Signatur: Certnr: ST-sänkning Patologisk Q-våg Vänster Grenblock Normalt CRF-formulär Syrgas Ej syrgas Randomiseras till Datum: Klockslag: Ja Nej Patientförsämring Om ja, Datum: Klockslag: Orsak: Behandlingsavslut (12h efter randomisering) Datum: Klockslag: Saturation: %

Syremättnad < 90 % 4. EKG-kriterier 5. Ålder < 30 år. 5. troponinförhöjning 6. Hjärtstopp innan randomiseringen Vid inkludering <90% exkluderas EKG-utseende vid inkl.

20 Viktigt att patienter inte slentrianmässigt erhåller syrgas!

21 Primär endpoint Vad tittar vi på i första hand? Total 1-års mortalitet skillnaden mellan grupperna avseende död efter 1år

22 Organisation Södersjukhuset Läkare Hjärtkliniken SöS: Robin Hofmann, Mats Frick, Nils Witt, Leif Svensson SSK HIA: Diana Novoa, Morgan Karlsson SSK Akuten: Ellinor Berglund, Björn Lindberg

23 Deltagande centra för tillfället. Göteborg (Sahlgrenska, Östra, Mölndal, Borås) Stockholm (Karolinska, DS, SöS, S:t Göran?) Uppsala (Akademiska sjukhuset) Skåne (Helsingborg, Lund/Malmö?)

24 Studiestart Studiestart med pilotstudie på Södersjukhuset Övriga sjukhus successivt under 2013

25 Hemsida

27 Frågor? Vid frågor kontakta: HIA Morgan Karlsson, Diana Novoa, DETO₂X jouren tel: (externt) 7462 (internt) Eller finn svar på

Relevanta dokument

DETO 2 X AMI studien. DETermination of the role of OXygen in Acute Myocardial Infarction. VO Kardiologi, Södersjukhuset Stockholm

DETO 2 X AMI studien. DETermination of the role of OXygen in Acute Myocardial Infarction. VO Kardiologi, Södersjukhuset Stockholm DETO 2 X AMI studien DETermination of the role of OXygen in Acute Myocardial Infarction VO Kardiologi, Södersjukhuset Stockholm Syrgasbehandling vid akut hjärtinfarkt Är syrgas bra vid akut hjärtinfarkt