ABX Pentra. HbA1c WB. Reagens för kvantitativ bestämning in-vitro av hemoglobin A1c (HbA1c). A11A01702
|
|
- Karolina Lundqvist
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 (Hemolysering) Ref. : A11A01702 Volymen R1 : Volymen R2 : Volymen R3 : 1 x 110 ml Volymen R4 : 2 x 21 ml Volymen R5 : 1 x 25 ml Reagens för kvantitativ bestämning in-vitro av hemoglobin A1c (HbA1c). ABX Pentra 2006/03/30 A93A01058H SV A11A01702 Hemolysering Form-0846 Rev. 2 Klinisk betydelse (1,7) HbA1c har sitt ursprung i den icke-enzymatiska fixeringen av den N- terminala delen av β-kedjan hos hemoglobin A0. HbA1c-nivån står i proportion till blodglukosnivån och speglar den genomsnittliga dagliga glukoskoncentrationen under de senaste två månaderna före provtagningstillfället. Nyligen genomförda studier har visat att regelbundna mätningar av HbA1c kan leda till förändringar i behandlingen av diabetes och till förbättrad metabolisk kontroll genom en minskning av HbA1c-värdena. Denna metod för in vitro-diagnostik används således för kvantitativ bestämning av hemoglobin A1c (HbA1c), en markör för diabetes, i humant blod. Mätningar som erhålls med denna procedur kan användas för långsiktig diabeteskontroll. Metod HbA1c uttrycks som en procent av det totala hemoglobininnehållet. För att kunna bestämma THb-koncentrationer med spektrofotometri, måste de olika formerna av hemoglobin omvandlas till endast en form som har samma absorptionsspektrum. De värden för HbA1c och totalt hemoglobin (THb) i µmol som erhålls med testet används för beräkning av HbA1c/THb-förhållandet och de enskilda värdena får inte användas för diagnos. Princip (8): Koncentrationerna av HbA1c och totalt hemoglobin mäts och förhållandet anges i procent av HbA1c. Fem reagenser används för att bestämma HbA1c i procent: Antibody Reagent (R1) spädd med Diluent I (R5), Agglutinator Reagent (R2), Hemolysis Reagent (R3) och Total Hemoglobin Reagent (R4). Helblodprovet blandas för hand med Hemolysis Reagent(R3) (1 volymer blandas och 40 volymer R3): De röda blodkropparna lyseras och hemoglobinkedjan hydrolyseras genom inverkan av proteas som finns i reagenset. Total Hemoglobin Reagent (R4) används för att bestämma totalt hemoglobin. Metoden baseras på omvandling av alla former av hemoglobin till alkalisk hematin i en alkalisk lösning av icke-jonisk detergent på det sätt som Wolf et al. har beskrivit den ursprungliga proceduren. Reaktionen stoppas genom tillsats av ett blodprov som förbehandlats med Total Hemoglobin Reagent (R4), vilket ger en grönfärgning av lösningen. Omvandlingen av de olika hemoglobintyperna till alkaliskt hematin med ett definierat absorptionsspektrum gör det möjligt att beräkna koncentrationen av totalt hemoglobin. Hemoglobinet mäts med en ändpunktsmetod vid 600 nm. 1 x 110 ml 2 x 21 ml 1 x 25 ml HORIBA ABX BP Montpellier - cedex 4 - France Hemoglobinkoncentrationen är direkt proportionell till ökningen av absorbansvärdet. Ett latexagglutinationshämningstest används för att mäta specifikt HbA1c. Ett agglutinin (syntetisk polymer innehållande en multipel av den immunreaktiva delen av HbA1c) orsakar agglutination av latexpartiklarna som är klädda med monoklonala (mus) antikroppar specifika för HbA1c. Om HbA1c inte förekommer i provet, agglutinerar agglutininet i Agglutinator Reagent (R2) och de med Antibody Reagent (R1) klädda mikropartiklarna. Agglutinationen leder till en ökning av suspensionens absorbans. Förekomst av HbA1c i provet minskar agglutinationshastigheten eftersom HbA1c konkurrerar med Agglutinator Reagent (R2) om mikropartiklarnas antikroppsbindningsställen. Ju större mängd HbA1c som finns i provet, desto lägre blir agglutinationshastigheten. Reaktionen mäts genom absorbans vid 600 nm och agglutinationshastigheten används för beräkning av koncentrationen från en standardkurva. HbA1c i procent beräknas därefter med hjälp av värdena för HbA1c och totalt hemoglobin i µmol.
2 Reagenser ABX Pentra är en sats innehållande flera reagenser. Förpackningen innehåller: Reagens 1: Antibody Reagent Reagens 2: Agglutinator Reagent Reagens 3: Hemolysis Reagent Reagens 4: Total Hemoglobin Reagent Reagens 5: Diluent I 1 x 110 ml 2 x 21 ml 1 x 25 ml Total Hemoglobin Reagent Reagens 4 Agglutinator Reagent Reagens 2 Antibody Reagent Reagens 1 (spä ut) Antibody Reagent (R1) innehållande: partiklar klädda med antikroppar (mus) mot HbA1c, bovint serumalbumin, buffert, ytaktiva ämnen, konserveringsmedel. Agglutinator Reagent (R2) innehållande: kovalent polymerbindande hapten, bovint serumalbumin, buffert, konserveringsmedel, ytaktivt ämne. Hemolysis Reagent (R3) innehållande: pepsin från svin, buffert, konserveringsmedel. Reagenset kan även tillhandahållas separat, referensnummer A11A Total Hemoglobin Reagent (R4) innehållande: natriumhydroxid, ytaktivt ämne. Diluent I (R5) innehållande: konserveringsmedel, NaCl. ABX Pentra ska användas i enlighet med denna reagensbipacksedel. Om anvisningarna inte följs kan HORIBA ABX inte garantera dess prestanda. Hantering Antibody Reagent (R1): 1. Blanda 3 delar Antibody Reagent (R1) med 2 delar Diluent I (R5) 2. Låt blandningen stabiliseras i cirka en timme i det kylda facket i ABX Pentra 400 före den första användningen. Vid hemolysering spädes både prover och kontroller 1:41 med Hemolysis Reagent (R3). Blanda försiktigt (undvik skumbildning) och låt stå i fem minuter i rumstemperatur (tills en grönaktig färgning erhålls) innan testet utförs i instrumentet. Använd omvänd pipettering för prover av helblod. Kalibrator För kalibrering används: ABX Pentra HbA1C WB Cal, ref. A11A01703 (medföljer ej) 1 x 8 ml + 5 x 2 ml Totalt hemoglobin kalibreras med ABX Pentra Cal (CAL 1) med hjälp av ett målvärde för totalt hemoglobin. Kalibratorer och reagenser är inte satsberoende och de genomgår en intern kvalitetskontroll vid ABX. Kalibrering av HbA1c-metoden utförs med hjälp av ABX Pentra HbA1c WB Cal, som innehåller sex kalibratornivåer för HbA1c. Dessa kalibreringsprocedurer överensstämmer med NGSP/DCCTcertifieringen. Placering av kalibratorerna i provracket (calibrator sample rack): Alla övriga reagenser Agglutinator Reagent (R2), Hemolysis Reagent (R3) och Total Hemoglobin Reagent (R4) levereras som bruksfärdiga lösningar. 1. Blanda reagenset försiktigt genom att vända det och häll det sedan i en bägare. 2. Låt reagenserna stabiliseras i rumstemperatur i det kylda facket i ABX Pentra 400 före användning. Se diagram nedan (sektor B och C visas som exempel): 1. CAL 1 (200 µl) 2. fysiologiskt vatten 3. CAL 2 (150 µl) 4. CAL 3 (150 µl) 5. CAL 4 (150 µl) 6. CAL 5 (150 µl) 7. CAL 6 (150 µl) Obs: Positionen för CAL 1 har använts som exempel, CAL 1 kan även placeras i position 8, 9 eller 10.
3 Kontroll För intern kvalitetskontroll används: ABX Pentra HbA1C WB Control, ref. A11A01704 (medföljer ej) Normal kontroll: 2 x 0,25 ml (frystorkat material) Patologisk kontroll: 2 x 0,25 ml (frystorkat material) Varje kontroll ska analyseras dagligen och/eller efter varje kalibrering. Kontrollfrekvensen och konfidensintervallen bör motsvara riktlinjerna för laboratorier och landsspecifika föreskrifter. Resultaten måste ligga inom intervallet för de definierade konfidensgränserna. Varje laboratorium bör upprätta en metod som ska följas om resultaten överskrider dessa konfidensgränser. Material som behövs men ej medföljer Automatiskt kliniskt kemiskt analysinstrument Vanlig laboratorieutrustning fysiologiskt vatten Prov (9) Kapillär- eller venblodprover kan användas med denna metod. Godkända antikoagulanter är kaliumetylendiamintetra-ättiksyra (K2-EDTA) och ammoniumheparin (NH 4 -heparin). Helblodprover som tagits i K 2 -EDTA eller NH 4 -heparin kan förvaras i 70 C i upp till sex månader, i 5 C i upp till två veckor eller i 25ºC eller varmare i upp till en vecka. Frusna prover ska tinas i rumstemperatur och sedan blandas försiktigt före användning. Blanda blodprover försiktigt omedelbart innan analysen utförs så att riktiga THb-resultat säkerställs. Normalintervall (4,11,13,14) Varje laboratorium ska verifiera att dess standardvärden överensstämmer med NGSP-referensvärdena. Denna teknik har NGSP-certifierats med 4 6% HbA1c som ett standardvärde hos icke-diabetiker med ett terapeutiskt mål att erhålla värden < 7% enligt rekommendationer från ADA (American Diabetes Association). Alla patientresultat ska tolkas mot bakgrund av de kliniska undersökningarna av patienten. Metodens begränsningar (10): De flesta patienter har hemoglobinnivåer på mellan 4,4 mmol/l och 14,4 mmol/l. Specialistpublikationer har emellertid visat att hemoglobinnivåerna för patienter med svår anemi kan underskrida 4,4 mmol/l och att hemoglobinnivåerna för patienter med polycytemi kan överskrida 14,4 mmol/l. Prover från patienter som har dessa symtom måste testas med en annan metod om deras hemoglobinvärden ligger utanför mätområdet. Tillstånd som påverkar de röda blodkropparnas livscykel (som till exempel hemolytisk anemi eller andra hemolytiska sjukdomar, graviditet eller betydande blodförlust etc.) leder till en minskning i exponeringen av dessa celler för glukos och följaktligen till en nedgång i de procentuella nivåerna glykerat hemoglobin (Ghb). Ghb %-resultat är inte tillförlitliga hos patienter som lider av kronisk blodförlust och därmed av skiftande erytrocytlivscyklar. Prover som innehåller hemoglobin C och S kan, vid analys med denna metod, leda till en ökning på upp till 40 % av det förväntade HbA1cvärdet. Prover som innehåller höga nivåer hemoglobin F (över 10 %) kan ge HbA1c-resultat som är lägre än de som förväntas med denna metod. Resultat för hemoglobin A1c som erhålls med detta test för blodprover som innehåller formerna S, C och F (över 10 %) ska därför inte jämföras med normala eller onormala publicerade värden. Det har påvisats att prover som innehåller hemoglobin E inte interfererar med mätningen av HbA1c när denna metod används. Interferenser från karbamylerade eller acetylerade hemoglobiner har inte testats för detta reagens. Den labila glykerade hemoglobinfraktionen (Schiffbasen till hemoglobin A eller A1c) påverkar inte resultaten eftersom antikroppen är specifik för stabil ketoamin. Förvaring och stabilitet Skyddas mot extrem värme, ljus och frost. Reagensets hållbarhet (i oöppnad och öppnad förpackning): Reagenserna är stabila till det utgångsdatum som anges på etiketten om de förvaras i 2 8 C i originalförpackningen och skyddas mot kontaminering. Analysmetod Testanvisningar för andra automatiska instrument än ABX Pentra 400 kan erhållas på begäran. Avfallshantering Följ gällande föreskrifter. Allmänna försiktighetsåtgärder 1. Reagenset är endast avsett för yrkesmässig in vitro-diagnostik. 2. Antibody Reagent (R1) : Komponenter av humant ursprung har använts vid beredningen av denna produkt. Varje blodgivare har testats med avseende på hepatit B (HBsAg) ytantigen och hepatit C (HCV) samt antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV-1 och HIV-2). Testerna gav negativa resultat (ingen upprepad reaktivitet). Försiktighet: Eftersom inget test fullständigt kan garantera frånvaro av HIV-, hepatit B- eller C-virus eller andra infektiösa agens, ska produkterna behandlas som potentiellt infektiösa humana blodprover. Följ riktlinjerna från medicinska myndigheter vid exponering. Irriterande. S24: Undvik kontakt med huden. S37: Använd lämpliga skyddshandskar. R43: Kan ge allergi vid hudkontakt.
4 3. Agglutinator Reagent (R2) : Irriterande. S24: Undvik kontakt med huden. S37: Använd lämpliga skyddshandskar. R43: Kan ge allergi vid hudkontakt. 4. Antibody Reagent (R1), Agglutinator Reagent (R2), Hemolysis Reagent (R3), Total Hemoglobin Reagent (R4): Undvik kontakt med ögonen, huden och kläderna. Tvätta händerna noga med vatten efter hantering av produkten. Får inte förtäras. 5. Diluent I (R5): Irriterande. R36/38: Kan orsaka irritationer på ögon och hud. R43: Kan ge allergi vid hudkontakt. 6. Reagensflaskorna ska kasseras efter användning. 7. Ytterligare information finns i det varuinformationsblad som hör till reagenset. Prestanda på ABX Pentra 400 De prestanda som anges nedan är bestämda på analysatorn ABX Pentra 400. Antal test: 345 test Hållbarhet för rekonstituerad latexlösning: Den rekonstituerade latexlösningen är hållbar i 2 månader om den förvaras i 2 8 C efter rekonstituering. Använd endast den erforderliga mängden och sätt tillbaka reagenserna i kylskåpet omedelbart efter användning. Provvolym (efter behandling): Hb: 25 µl/test HbA1c: 2,5 µl/test Detektionsgräns: Detektionsgränsen har bestämts enligt Valtec-protokollet (15) och uppgår till 1,22 µmol/l för totalt hemoglobin. Noggrannhet och precision: Repeterbarhet (precision inom körning) 3 prover med låg, medelhög och hög koncentration och 2 kontroller analyseras 20 gånger enligt rekommendationerna i Valtec-protokollet (15). Medelvärde % Variationskoefficient % Normal kontroll 5,32 1,17 Patologisk kontroll 10,33 0,92 Prov 1 5,54 1,39 Prov 2 8,46 1,04 Prov 3 12,16 1,21 Reproducerbarhet 2 prover med låg och hög koncentrationsnivå och 2 kontroller analyseras med dubbelprover i 20 dagar (2 serier per dag) enligt rekommendationerna i NCCLS, EP5-A-protokollet (16). Medelvärde % Variationskoefficient % Normal kontroll 5,70 2,46 Patologisk kontroll 11,18 1,92 Prov 1 5,77 2,37 Prov 2 12,75 2,74 Linjäritet och mätintervall: Reagenslinjäriteten bestäms enligt rekommendationerna i NCCLS, EP6- P-protokollet (17). Låg linjäritet: för totalt hemoglobin: 5 µmol/l för HbA1c: 1,34 µmol/l Hög linjäritet: för totalt hemoglobin: 125 µmol/l för HbA1c: 7,80 µmol/l Obs: Om koncentrationen av HbA1c är högre än den högsta kalibratorn (7,80 µmol/l) ska provet inte spädas. Beräkna det högsta möjliga värdet i enlighet med koncentrationen av totalt hemoglobin och ange värdet högre än.... Exempel: om koncentrationen av totalt hemoglobin som fastställts av instrumentet är 54,00 µmol/l, beräknas värdet: 7,80/54,00 x 100 = 14,44% av HbA1c. Resultatet blir : högre än 14,44% av HbA1c. Korrelation: 99 patientprover korrelerades med ett kommersiellt reagens som referens i enlighet med rekommendationerna i protokollet NCCLS, EP9- A (18). Ekvationen för den allometriska linjen som erhålls är följande: Y = 1,09 x + 0,32 med en korrelationskoefficient r 2 = 0,976. Interferenser: Triglycerider: Ingen betydande påverkan har observerats upp till 7 mmol/l Totalt bilirubin: Ingen betydande påverkan har observerats upp till 353 µmol/l Direkt bilirubin: Ingen betydande påverkan har observerats upp till 368 µmol/l Glukos: Ingen betydande påverkan har observerats upp till 167 mmol/l Kalibreringsstabilitet: Reagenset kalibreras dag 0. Kalibreringsstabiliteten kontrolleras genom analys av 2 kontrollprover. Kalibreringsstabiliteten är 4 veckor. Obs: En ny kalibrering rekommenderas vid byte av reagenssats, vid byte av latexsuspension eller när resultatet av kvalitetskontrollen ligger utanför det intervall som fastställts. Kvot NGSP: Y = (100*9319*X-3957)/10000 Obs: X = HbA1c/HbT. Programvaruversion a : 5.00 a. Ändring från index G till H : Ny programvaruversion.
5 Varning Användaren är skyldig att kontrollera att detta dokument är tillämpligt för det reagens som används. 18. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples, Approved Guideline, 2 nd ed., NCCLS document EP9-A2, Vol. 22, No. 19, Referenser 1. Mayer TK and Freedman ZR: Protein glycosylation in diabetes mellitus: A review of laboratory measurements and of their clinical utility. Clin. Chim. Acta 127; (1983). 2. Baynes JW.Bunn HF, Goldstein DE, et al : National Diabetes Group; Report of the expert committee on glucosylated hemoglobin. Diabetes Care 7; (1984). 3. Koenig RJ, Peterson CM, Kilo C. et al: Hemoglobin A1c as an indicator of the degree of glucose intolerance in diabetes. Diabetes 25; (1976). 4. Nathan DM, Singer DE, Hurxthal K, and Goodson JD: The clinical information value of the glycosylated hemoglobin assay. NE J. Med. 310; (1984). 5. McCarren M: DCCT; and it works: Intensive therapy reduces the risk of diabetic eye, kidney, and nerve disease. Diabetes forecast (September 1993). 6. Larsen ML, Horder M, and Mogensen EF: Effect of long-term monitoring of glycosylated hemoglobin levels in insulindependent diabetes mellitus. NE. J. Med. 323; (1990). 7. Nathan DM: Hemoglobin A 1c. Infatuation or the real thing? NE. J. Med. 323; (1990). 8. Wolf HU, Lang W, and Zander R; Alkaline haematin D-575, a new tool for the determination of haemoglobin as an alternative to the cyanhaemoglobin method. Clin. Chim. Acta. 136; (1984). 9. National Committee for Clinical Laboratory Standards Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Skin Puncturethird edition; approved standard. NCCLS publication H4-A3. Villanova, PA: NCCLS; Knowles BJ, Haigh WB, and Michaud GC: A monoclonal antibodybased immunoassay for hemoglobin A 1c. Diabetes 35; Supplement: 94A (1986). 11. Goldstein DE, Little RR, Wiedmayer HM, et al: Glycated hemoglobin: Methodologies and clinical applications Clin. Chem. 32; (1986). 12. Ellis G. Diamandis EP, Giesbrecht EE, et al. An automated «high pressure» liquid chromatographic assay for hemoglobin A 1c. Clin. Chem. 30: (1984). 13. Burtis CA and Ashwood ER, eds: Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2 nd edition, WB Saunders Company, Philadelphia, PA. p.2021 (1994). 14. Diabetes Care 2002; 25 (suppl. 1); Vassault A., Grafmeyer D. Naudin C. et al., Protocole de validation de techniques (document B), Ann. Biol. Clin., 1986, 44, Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices, Approved Guideline, NCCLS document EP5-A, Vol. 19, No. 2, february Evaluation of the Linearity of Quantitative Analytical Methods, Proposed Guideline, NCCLS document EP6-P, Vol. 6, No. 18, september 1986.
6
Reagens för kvantitativ bestämning in-vitro av hemoglobin A1c (HbA1c).
1 Reagens för kvantitativ bestämning in-vitro av hemoglobin A1c (HbA1c). 2004/06/02 A93A01058 E A11A01702 Klinisk betydelse (1,7) HbA1c har sitt ursprung i den icke-enzymatiska fixeringen av den N- terminala
Läs merABX Pentra HbA1c WB. Metod (8) Programvaruversion. Användningsområde. Klinisk betydelse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Klinisk kemi
2015/10/07 A93A01022SSV A11A01702 Helblod 400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av procent hemoglobin A1c (%HbA1c) med hjälp av kolorimetri och turbidimetri.
Läs merABX Pentra HbA1c WB. Klinisk betydelse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metod (8) Klinisk kemi A11A x 23 ml 1 x 23 ml 1 x 110 ml 2 x 21 ml 1 x 23 ml
2010/12/06 A93A01052QSV A11A01702 Hemolysate 400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Användningsområde: Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av procent hemoglobin A1c (%HbA1c) med hjälp av kolorimetri
Läs merABX Pentra Creatinine 120 CP
2010/12/09 A93A01276ASV A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Användningsområde: Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av kreatinin i serum, plasma och urin med hjälp av kolorimetri. Klinisk betydelse
Läs merABX Pentra Glucose PAP CP
2015/09/09 A93A00202PSV A11A01668 90 ml 400 Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av glukos med peroxydasmetoden (PAP) i serum, plasma och urin med hjälp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846
Läs merABX Pentra Fructosamine CP
2019/04/25 A93A01430ASV 1300063534 24 ml 5,5 ml ABX Pentra 400 Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av glykerat protein (fruktosamin) i serum eller plasma med hjälp av kolorimetri.
Läs merABX Pentra CRP CP. Programvaruversion. Användningsområde. Klinisk betydelse a. Metod b. Klinisk kemi
2015/02/02 A93A01360BSV A11A01611 25 ml 23.5 ml Högkänslig metod 400 Diagnostisk reagens för kvantitativ in vitro bestämning av en högkänslig metod för C-Reaktivt protein (CRP HS) i serum eller plasma
Läs merABX Pentra Uric Acid CP
2015/12/03 A93A01323CSV A11A01670 60 ml 15 ml Pentra C400 Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av urinsyra i serum, plasma och urin med hjälp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9
Läs merABX Pentra HDL Direct 100 CP
2013/06/18 A93A01332ASV A11A01934 26 ml 10 ml Pentra C400 Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av lipoproteinkolesterol med hög densitet (HDL-C) i humant serum eller plasma med kolorimetri.
Läs merABX Pentra LDL Direct CP
2013/11/08 A93A01312ASV A11A01638 28 ml 10 ml Pentra C400 Diagnostiskt reagens för kvantitativ bestämning in vitro av lipoproteinkolesterol med låg densitet (LDL-C) i serum eller plasma med kolorimetri.
Läs merHbA1c på Architect c 8000
HbA1c på Architect c 8000 Klinisk kemi Uddevalla sjukhus Ombyggnad av Architect c8000 Ny provprob där isoleringen är kortare. Ombyggnad av Architect c8000 Ombyggnad av provprobens tvättstation med extra
Läs merB-HbA1c på Roche Cobas, Helsingborg, Ängelholm, Kristianstad (NPU Kod 27300)
2016 08 05 06 1(5) B-HbA1c på Roche Cobas, Helsingborg, Ängelholm, Kristianstad (NPU Kod 27300) Bakgrund, indikation och tolkning HbA1c i helblod används som ett mått på den genomsnittliga glukoskoncentrationen
Läs merImmunanalys VANKOMYCIN-KALIBRATORER Förklaring till symboler som används
0155185-C December, 2009 QMS VANKOMYCIN Immunanalys Denna bipacksedel till det kvantitativa mikrosfärssystemet (QMS - Quantitative Microsphere System) måste läsas noggrant före användning. Instruktionerna
Läs merCoatest SP Factor VIII 82 4086 63 Swedish revision 12/2004
AVSETT ÄNDAMÅL Kitet är avsett för fotometrisk bestämning av faktor VIII-aktivitet i plasma, antikoagulerad med citrat vid diagnostisering av FVIII-brist eller för monotorering av patienter i substitutionsterapi
Läs merFör användning vid preparering och isolering av renade lymfocyter direkt från helblod BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-TT.
För användning vid preparering och isolering av renade lymfocyter direkt från helblod BIPACKSEDEL För in vitro-diagnostik PI-TT.610-SE-V5 Bruksanvisning Avsedd användning Reagenset T-Cell Xtend är avsett
Läs merB-Hb (PNA) HemoCue (SKA 08686)
2018-11-30 09 1(5) Bakgrund, indikation och tolkning Hemoglobinhalten i blod är direkt proportionell mot antalet erytrocyter. Benmärgen tillverkar 2 miljoner erytrocyter per sekund. Produktionen av erytrocyter,
Läs merB-Hemoglobin, DiaSpect (NPU28309)
Klinisk kemi Sid 1(5) Bakgrund, indikation och tolkning Hemoglobinhalten i blod är direkt proportionell mot antalet erytrocyter. Alla störningar i erytropoesen leder till sänkt antal erytrocyter och därmed
Läs merViktig produktsäkerhetsinformation
2010-11-17 Viktig produktsäkerhetsinformation Access Total BhCG För användning på Access Immunoassay System Artikelnummer 33500 Access Total βhcg Lotnummer Alla Bästa Beckman Coulter Access Total βhcg
Läs merB-HbA1c, DCA Vantage Metodbeskrivning Patientnära analysverksamhet
1(5) Metodbeskrivning Patientnära analysverksamhet HbA1c eller glykerat hemoglobin är en hemoglobinvariant som bildas då glukos i blodet långsamt binds till Hb och som återspeglar medelkoncentrationen
Läs merMetodutvärdering I. Metodutvärdering -validering. Metodutvärdering II. Metodutvärdering III
Metodutvärdering I Metodutvärdering -validering Nya metoder utvecklas för att Förbättra noggrannhet och precision Tillåta automation Minska kostnader Arbetsmiljö Bestämning av ny analyt Metoden måste verifieras
Läs merACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. För övervakning av Access HIV combo-analysens systemprestanda. B71124A - [SE] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 För övervakning av Access HIV combo-analysens systemprestanda. - [SE] - 2015/01 Access HIV combo QC4 & QC5 Innehållsförteckning 1 Avsedd användning...
Läs merDagens agenda. Metoden. Varför mäter vi CRP? QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige. Presentation av föreläsarna
QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige Dagens agenda Presentation av föreläsarna Varför valdes QuikRead go CRP i upphandlingen? Orion Diagnostica presenterar QuikRead go CRP Fikapaus Hur använder
Läs merBRUKSANVISNING PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin AVSEDD ANVÄNDNING SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING PRINCIPER SAMMANSÄTTNING
BRUKSANVISNING n Parasite Suspensions i formalin AVSEDD ANVÄNDNING Microbiologics Parasite Suspensions stöder kvalitetssäkringsprogram genom att tjäna som kvalitetskontrollspreparat innehållande särskilda
Läs merKlinisk kemi och farmakologi Giltigt från: Fastställd av: Malgorzata Karawajczyk Erytrocyter sedimentationsreaktion, B- (mikrosänka)
sida 1 (5) Koder Rapportnamn B-SR (mikro) Synonym Mikrosänka Beställningskod SRmikro NPU-kod SWE05117 Provmaterial Utförande Patientförberedelser Utförs endast på barn
Läs merSKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige
SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige SKUP-fakta Grundat 1997, norskt initiativ Samarbetsprojekt mellan Norge, Sverige
Läs merDetektion av Borrelia burgdorferi IgG. med hjälp av ELISA
Umeå Universitet Biomedicinska analytikerprogrammet Detektion av Borrelia burgdorferi IgG med hjälp av ELISA Årskull: Laborationsrapport i immunologi termin 3 Laborationsdatum: Inlämnad: Godkänd: Handledare:
Läs merär en mätmetod som visar hur blodsockret har varit i genomsnitt under de senaste två till tolv veckorna* före prov - tagningstillfället.
VAD ÄR HbA1c? Vad är ett HbA 1c -test? Du som lever med diabetes vet säkert att nyckeln till att hålla sig frisk och välmående är bland annat en noggrann kontroll av din diabetes. Du mäter blodsockernivån
Läs merQuo-Test A1C-test. Bruksanvisning VETENSKAP SOM GJORTS ENKEL. Symboler
SYMBOL IVD LOT CAL Symboler BETYDELSE Se bruksanvisningen / användarhandboken Medicinsk utrustning för in vitrodiagnos Sats- eller partinummer Kalibreringsstreckkod Quo-Test A1C-test REF 0031 Bruksanvisning
Läs merPROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit
Läkaranvisningar PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit För in vitro-diagnostiskt bruk. Endast för USA-export. Anvisningar 1. Det kan underlätta att be patienten dricka rikligt med vatten (cirka 500
Läs merB-HbA1c Afinion (SKA09525)
2018-12-03 02 1(5) B-HbA1c Afinion (SKA09525) Bakgrund, indikation och tolkning HbA1c i helblod används som ett mått på den genomsnittliga glukoskoncentrationen under de senaste 2-3 månaderna. Cirka 50
Läs merVerifiering RP500 PNA-instrument Rapport
1(14) Rapport Anledning (syfte/definition) till verifieringen En regiongemensam upphandling har gjorts avseende blodgasinstrument. I samband med detta har NU-sjukvården testat blodgasinstrumentet RP500.
Läs merScanGel Monoclonal ABO/RH1/K Gelkort Gelkort
ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K 86495 48 Gelkort 86485 288 Gelkort GELER TILLVERKADE MED MONOKLONALA REAGENS AV MURINT ELLER HUMANT URSPRUNG Påvisande av Ag : ABO1, ABO2, RH1, KEL1 IVD Alla tillverkade och
Läs merQuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige
QuikRead go CRP Orion Diagnostica Oy / Sverige Dagens agenda Presentation av föreläsarna Varför valdes QuikRead go CRP i upphandlingen? Orion Diagnostica presenterar QuikRead go CRP Fikapaus Hur använder
Läs merYlva Hedeland Niclas Rollborn Anders Larsson. Analys av HbA1c metodjämförelse mellan några sjukhuslabb i Sverige
Ylva Hedeland Niclas Rollborn Anders Larsson Analys av HbA1c metodjämförelse mellan några sjukhuslabb i Sverige Analys av glycerat hemoglobin (HbA1c) Capillarys 3 Tera- instrumentering och metodprincip
Läs merDiviTum V2. Bruksanvisning IVD. Denna bruksanvisning avser endast DiviTum V2. Ref. 932, rev. SV 1
DiviTum V2 Bruksanvisning Denna bruksanvisning avser endast DiviTum V2 IVD 40 Ref. 932, rev. SV 1 1 Innehåll 1. Introduktion... 3 Avsedd användning... 3 Bakgrund... 3 Analysprincipen för DiviTum V2...
Läs merMetodbeskrivning CRP QuikRead go
Metodbeskrivning CRP QuikRead go Indikation Diagnostik och uppföljning av inflammatoriska sjukdomar, differentialdiagnostik mellan bakteriella och virusinfektioner. Medicinsk bakgrund CRP är ett leversyntetiserat
Läs merHbA1c diagnostik och monitorering. Stig Attvall, Diabetescentrum SU Sahlgrenska
HbA1c diagnostik och monitorering Stig Attvall, Diabetescentrum SU Sahlgrenska Cumulative Incidence (%) DCCT 1993 bevisar blodsockrets betydelse 60 76% Risk Reduction 59% Risk Reduction 39% Risk Reduction
Läs merMätosäkerhet. Tillämpningsområde: Laboratoriemedicin. Bild- och Funktionsmedicin. %swedoc_nrdatumutgava_nr% SWEDAC DOC 05:3 Datum 2011-08-19 Utgåva 2
%swedoc_nrdatumutgava_nr% Tillämpningsområde: Laboratoriemedicin Bild- och Funktionsmedicin Swedac, Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll, Box 878, 501 15 Borås Tel. 0771-990 900 Innehållsförteckning...
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016
SVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016 Fastställd/Approved: 2016-04-01 Publicerad/Published: 2016-04-12 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.100; 11.100.10 In vitro-diagnostik Utvärdering
Läs merIllustrerad noggrannhet
Illustrerad noggrannhet riktighet och precision med mål och mening Equalis Allmän klinisk kemi 15-16 november 2012 Mikaela Norman, Sjukhuskemist, Klinisk kemi, Falu Lasarett mikaela.norman@ltdalarna.se
Läs merBestämning av fluoridhalt i tandkräm
Bestämning av fluoridhalt i tandkräm Laborationsrapport Ida Henriksson, Simon Pedersen, Carl-Johan Pålsson 2012-10-15 Analytisk Kemi, KAM010, HT 2012 Handledare Carina Olsson Institutionen för Kemi och
Läs merValidation of a colorimetric method for determination of fructosamine in plasma using. Mindray BS-380. Louise Eriksson
Institutionen för kvinnors och barns hälsa Biomedicinska analytikerprogrammet Examensarbete 15 hp, vt 2017 Validation of a colorimetric method for determination of fructosamine in plasma using Mindray
Läs merIGFBP-3 på IDS isys (NPU28268)
2018-11-15 17 1(6) IGFBP-3 på IDS isys (NPU28268) Bakgrund, indikation och tolkning Insulinlik tillväxtfaktorbindare 3 (IGFBP-3) är ett glykoprotein som består av 264 aminosyror. Molekylvikten är ca 46
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande Produktåterkallelse För omedelbar åtgärd
Abbott Laboratories 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL 60064-6081 Viktigt säkerhetsmeddelande Produktåterkallelse För omedelbar åtgärd Datum 10 mars 2010 Produkt Produktnamn Listnummer Lotnummer Clinical
Läs merCalcium på Cobas c 501 Innehållsförteckning
Upprättat datum: 2015-12-22 1(10) Division diagnostik Revisionsnr: 8 Giltigt t.o.m.: 2016-12-28 Laboratoriemedicin Metodansvarig: Emma C Göransson Medicinskt ansvarig: Lars Olof Artur L Hansson Upprättare:
Läs merSKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige
SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige SKUP-fakta Grundat 1997, norskt initiativ Samarbetsprojekt mellan Norge, Sverige
Läs mer06334601 001 400 cobas u 601
2 _ 30 C 07137940001V1.0 REF CONTENT SYSTEM 06334601 001 400 cobas u 601 Svenska Försiktighet Öppna inte innerpåsen i förväg. Sätt omedelbart in kassetten i analysinstrumentet! Användningsområde är en
Läs merUppdatering av referensintervall cobas b 221- systemet
Bilaga 1 (ny information är markerad i gult) Du hittar de uppdaterade referensintervallen i tabellen nedan, inklusive informationen om utskrifter för cobas b 221 OBS! De föreslagna referensintervallen
Läs mer18-19 december 2006 Christina Fjæraa Doktorand, avd för kemi och biomedicinsk vetenskap Karlstads Universitet
18-19 december 2006 Christina Fjæraa Doktorand, avd för kemi och biomedicinsk vetenskap Karlstads Universitet Christina.fjaeraa@kau.se 054-7001687 Immunologi Laboration; Epstein Barr Virus (EBV) serologi.
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Avvikande resultat vid användning av VITROS Chemistry Products slide analyser
Datum utfärdat Påverkade produkter 12 augusti 2016 Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Avvikande resultat vid användning av VITROS Chemistry Products slide analyser Produktnamn (Unique Device Identifier
Läs merImmunologi. Laboration; Epstein Barr Virus (EBV) serologi. Oxblodshemolysat test (OCH) Epstein Barr Virus ELISA (EBNA)
Immunologi Laboration; Epstein Barr Virus (EBV) serologi. Oxblodshemolysat test (OCH) Epstein Barr Virus ELISA (EBNA) 1 OCH Referenser. Jawas et al: Medical Microbiology. Delves, Martin, Burton and Roitt:
Läs merDiagnostik av subarachnoidalblödning ur laboratoriets synvinkel. Peter Ridefelt Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset, Uppsala
Diagnostik av subarachnoidalblödning ur laboratoriets synvinkel Peter Ridefelt Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset, Uppsala Diagnostik av subarachnoidalblödning Datortomografi Lumbalpunktion
Läs merÅrsrapport Egenmätarprojektet. ett samarbete mellan Svensk förening för sjuksköterskor i diabetesvård (SFSD) och Equalis
Årsrapport 215 1 (8) Egenmätarprojektet ett samarbete mellan Svensk förening för sjuksköterskor i diabetesvård (SFSD) och Equalis Årsrapporten är sammanställd av Gunnar Nordin, 216-4-9 Kontakt: gunnar.nordin@equalis.se
Läs merAnnat än glukos som kan påverka HbA1c-resultatet. Britta Landin
Annat än glukos som kan påverka HbA1c-resultatet Britta Landin När kan HbA1c bli vilseledande vid variation i kalibrering (IFCC, MonoS%, NGSP% etc) även om mätningen är helt korrekt, men förutsättningarna
Läs merJämförelsestudie av Hemoglobin A1c (HbA1c) analys mellan Variant TM II Turbo och DCA Vantage TM
Institutionen för naturvetenskap Examensarbete Jämförelsestudie av Hemoglobin A1c (HbA1c) analys mellan Variant TM II Turbo och DCA Vantage TM Emma Svensson Huvudområde: Biomedicinsk laboratorievetenskap
Läs merSample to Insight. VirusBlood200_V5_DSP-protokoll. December 2017 QIAsymphony SP -protokollblad
December 2017 QIAsymphony SP -protokollblad VirusBlood200_V5_DSP-protokoll Detta dokument är VirusBlood200_V5_DSP QIAsymphony SP:s protokollblad R2, för QIAsymphony DSP DNA Mini Kit, version 1. Sample
Läs merUddo Bjuhr cobas h 232
Uddo Bjuhr cobas h 232 14/10/2013 Cardiovascular Testing Instrumentet 2 Instrumentet A. Pekskärm B. På/Av knapp C. Öppning för att tillföra prov D. Lucka för provapplikationsfältet E. Streckkodsläsare
Läs merKoncentrationsbestämning med hjälp av spädningsteknik och spektrofotometri
Umeå universitet Biomedicinska Analytikerprogrammet Koncentrationsbestämning med hjälp av spädningsteknik och spektrofotometri Årskull: Laborationsrapport i Grundläggande laboratorievetenskap, termin 1
Läs merABX CRP REA A91A00692BSV Revidering 07/11/2011
Säkerhetsdatablad I enlighet med förordningen (EG) nr 1907/2006 (REACH), bilaga II ABX CRP REA A91A00692BSV Revidering 1. Namnet på ämnet/preparatet och bolaget 1.1. Produktuppgifter Produktnamn: ABX CRP
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande SB-RPD
Viktigt säkerhetsmeddelande SB-RPD-2014-007 RPD/Blodgas & elektrolyter Version 1 uppdatering 1 september 2014 Uppdatering av referensintervall cobas b 221 Produktnamn GMMI/art.nr Enhetsidentifierare Produktnr/lotnr/serienr
Läs merLab-perspektiv på Lupusträsket. Maria Berndtsson, Karolinska Universitetslaboratoriet
Lab-perspektiv på Lupusträsket Maria Berndtsson, Karolinska Universitetslaboratoriet Bakgrund Diagnostik Komplicerande faktorer Externkontroller Framtid/förbättringar 2 Lab-perspektiv på Lupusträsket Vad
Läs merGLUKOSBELASTNING, PERORAL
GLUKOSBELASTNING, PERORAL BIOLOGISK BAKGRUND OCH KLINISKT VÄRDE Glukosbelastning kan användas som stöd vid fastställandet av nedsatt glukostolerans, diagnosen Diabetes Mellitus samt ibland i samband med
Läs merNågra vanliga laboratorieanalysers referensintervall för friska gravida
2008-07-07 Några vanliga laboratorieanalysers referensintervall för friska gravida Referensintervall är viktiga när vi skall bedöma analysresultat. Vi saknar idag referensintervall för normal graviditet.
Läs merMononukleostest, S- Rapportnamn. Provmaterial. Utförande. Typ av provmaterial. Typ av provrör och tillsatser. Provvolym. Provberedning och förvaring
sida 1 (6) Rapportnamn S-Mononukleos ak Provmaterial Utförande Typ av provmaterial Kapillärblod, Serum, plasma och helblod. Typ av provrör och tillsatser Serum (guldgul propp, gel utan tillsats) Plasma
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT ADVIA Centaur CP CC 19-4.A-1.OUS December 218 Enligt våra uppgifter kan ditt laboratorium ha mottagit följande produkt: Table 1. ADVIA Centaur berörd produkt
Läs merDiabetes och blodsockermätning
Diabetes och blodsockermätning Kvalitetssäkring av patientmätarna! Britt-Marie Carlsson Vad är diabetes? En grupp sjukdomar högt blodsocker nedsatt insulinproduktion försämrad insulineffekt Diabetesdiagnos
Läs merBRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
2 november 2012 BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Upphörande, VITROS Chemistry Products HPT reagens artikelnummer: 6802214 Bäste kund Som en del av en s.k. korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden,
Läs merPreanalytiska faktorer inom koagulation och provtagningsrör
Preanalytiska faktorer inom koagulation och provtagningsrör Karl-Magnus Lövnord Clinical Conversion Specialist BD Diagnostics - Preanalytical Systems, Stockholm, Sverige karl-magnus_lovnord@europe.bd.com
Läs merAnalys av D-dimer på patient med misstänkt HAMA
Analys av D-dimer på patient med misstänkt HAMA Susanne Samuelsson Legitimerad Biomedicinsk analytiker, Sektionsledare Klinisk Kemi, Koagulationslaboratoriet Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Sahlgrenska,
Läs merInstructions for use. Snabbstartshandbok för Cyclops6-SA. 067_v02 02/2017 (sv) Endast för professionellt bruk
Instructions for use Sanquin Reagents B.V. Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam The Netherlands Cyclops6-SA 067_v02 02/2017 (sv) K7309 Phone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 Reagents@sanquin.nl www.sanquin.org/reagents
Läs merScanGel NEUTRAL Gelkort Gelkort
ScanGel NEUTRAL 86429 48 Gelkort 86430 1080 Gelkort NEUTRAL GEL Omvänd gruppering, screening av oregelbundna Ak, korstest IVD Alla tillverkade och marknadsförda reagens ingår, från mottagande av råmaterial
Läs merLeucosep-rör LTK.615 BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V3
Leucosep-rör LTK.615 BIPACKSEDEL För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V3 Bruksanvisning Avsedd användning Leucosep-rör är avsedda att användas vid insamling och separation av perifera mononukleära celler
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA CC 14-21/10819674, utgåva A September 2014 ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP, ADVIA Centaur CP Information om ADVIA Centaur-systemens Kalibrator E Bästa kund, Enligt våra
Läs merLumiratek C Patientnära, Hälso- och sjukvård Region Gävleborg
Instrumentbeskrivning 1(8) Fastställandedatum: 2018-12-05 Upprättare: Charlotte L Gruveström Fastställare: Lars Hansson Lumiratek C Patientnära, Hälso- och sjukvård Region Gävleborg Innehållsförteckning
Läs mer3 tester för att diagnosticera diabetes mellitus. Niklas Dahrén
3 tester för att diagnosticera diabetes mellitus Niklas Dahrén 3 tester kan göras för att diagnosticera diabetes mellitus 1. Mätning av fasteglukos 2. lukostoleranstest (OTT) 3. Mätning av glykerat hemoglobin
Läs merFrån beställning till analys Preanalys - viktigt för kvaliteten. Katarina Skov-Poulsen Pia Karlsson Harriet Liljenbring
Från beställning till analys Preanalys - viktigt för kvaliteten Katarina Skov-Poulsen Pia Karlsson Harriet Liljenbring måndag den 21 oktober 2013 Postanalys 19 % Analys 13 % Preanalys 68 % Källa: Plebani
Läs merUppdatering av referensintervall cobas b 221
Viktigt säkerhetsmeddelande SB-RPD-2014-007 RPD/Blodgas & elektrolyter Version 2 uppdatering 06 oktober 2014 Uppdatering av referensintervall cobas b 221 Produktnamn GMMI/art.nr Enhetsidentifierare Produktnr/lotnr/serienr
Läs merEQUALIS kvalitetsmål
EQUALIS kvalitetsmål Att delta i program för kvalitetssäkring bör i första hand vara utbildande och inte kontrollerande. Deltagarna kan använda programmen för att få en uppfattning om kvaliteten i sin
Läs merMercodia MPO ELISA. Bruksanvisning 10-1176-01 REAGENSER FÖR 96 BESTÄMNINGAR. För in vitro diagnostiskt bruk. Tillverkad av
Mercodia MPO ELISA Bruksanvisning 10-1176-01 REAGENSER FÖR 96 BESTÄMNINGAR För in vitro diagnostiskt bruk Tillverkad av Mercodia AB Sylveniusgatan 8A SE-754 50 Uppsala Sverige FÖRKLARING AV SYMBOLER SOM
Läs merLTK.615 BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V4
LTK.615 BIPACKSEDEL För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V4 Bruksanvisning Avsedd användning Leucosep-rör är avsedda att användas vid insamling och separation av perifera mononukleära celler (PBMC) från
Läs merÖversikt metodprinciper Allmänkemianalyser. Carl-Eric Jacobson Klinisk kemi Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Översikt metodprinciper Allmänkemianalyser Carl-Eric Jacobson Klinisk kemi Sahlgrenska Universitetssjukhuset Vi måste ha koll på vad vi mäter Viktigt att veta vid felsökning/konstiga resultat Viktigt att
Läs merCanAg Free PSA EIA. Prod. No. 350-10. CanAg Free PSA EIA är avsedd för kvantitativ bestämning av Fri PSA (Prostata Specifikt Antigen) i humant serum.
CanAg Free PSA EIA Prod. No. 350-10 Bruksanvisning Enzymimmunometriskt test kit. 2006-10 För 96 bestämningar. AVSEDD ANVÄNDNING CanAg Free PSA EIA är avsedd för kvantitativ bestämning av Fri PSA (Prostata
Läs merÖkad nivå på resultat för patientresultat med ONLINE TDM Gentamicin-analysen. ONLINE TDM Gentamicin Mod P. ONLINE TDM Gentamicin 100 Tests c 701/702
Viktigt säkerhetsmeddelande SBN-CPS-2016-009 CPS/ClinChem helautomatiserat Version 3 29 juni 2016 Ökad nivå på resultat för patientresultat med Produktnamn Gentamicin Produktbeskrivning ONLINE TDM Gentamicin
Läs merGlukoselimination, per os, venöst provtagning.
1(5) INDIKATIONER Huvudindikation enl WHO är förhöjt fasteglukos ( impaired fasting glucose ) dvs fp-glukos 6,1 6,9 mmol/l. Andra indikationer beskrivs i Läkemedelsboken 2011-2012 som screening (opportunistiskt)
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Felaktig bestämning av stabilitet för laddat reagens på VITROS 4600 Chemistry Systems
BRÅDSKANDE Bäste kund VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Felaktig bestämning av stabilitet för laddat reagens på VITROS 4600 Chemistry Systems Som en dela av en Viktig korrigerande säkerhetsåtgärd
Läs merArbete A3 Bestämning av syrakoefficienten för metylrött
Arbete A3 Bestämning av syrakoefficienten för metylrött 1. INLEDNING Elektromagnetisk strålning, t.ex. ljus, kan växelverka med materia på många olika sätt. Ljuset kan spridas, reflekteras, brytas, passera
Läs merGraviditetstest, U- (Instalert hcg)
sida 1 (5) Koder Rapportnamn U-hCG(Instalert) Synonym Gravtest, U-hCG Beställningskod HCG-U NPU-kod / EDI-kod EDI-kod XHCGU:LO Provmaterial Patientförberedelser - Typ av provmaterial Morgonurin är att
Läs merFrån Blod Glukos till Plasma Glukos. Version 6
Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden Uppsala 2005-04-15 Från Blod Glukos till Plasma Glukos. Version 6 Denna version innehåller
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT Viktigt säkerhetsmeddelande CC 16-14.A.OUS Oktober 2016 Totalt Förändring av korrelation mellan serumprovrör och plasmaprovrör Enligt våra noteringar kan
Läs merBestämning av fillers förstyvande inverkan på bitumen. Aggregate. Determination of filler s stiffening effect on bitumen.
Sid 1 (5) STENMATERIAL Bestämning av fillers förstyvande inverkan på bitumen. Aggregate. Determination of filler s stiffening effect on bitumen. 1. ORIENTERING 2. SAMMANFATTNING 3. UTRUSTNING 4. PROVBEREDNING
Läs merGraviditetstest, U- (Instalert hcg)
sida 1 (5) Rapportnamn Provmaterial U-Graviditetstest Patientförberedelser - Utförande Typ av provmaterial Morgonurin är att föredra. Stickprov om det är medicinskt befogat. Typ av provrör och tillsatser
Läs merUppföljande information för viktigt säkerhetsmeddelande
Uppföljande information för viktigt säkerhetsmeddelande FSCA 13-02B/13-24 April 2013 Dimension Clinical Chemistry Systems Flex -reagenskassett för Dimension TACR (DF107) Låg avvikelse i patientresultat
Läs merKEMI-NYTT. Nummer 3, 2010-10-01. Bästa läsare, Anders Lindahl, Verksamhetschef
, www.kliniskkemi.se KEMI-NYTT Nummer 3, Bästa läsare, KemiNytt har under många år varit en viktig informationskanal för laboratoriet gentemot våra beställare och kliniska kollegor. Under 2010 har vi ändrat
Läs merImmunhematologisk metodik, några aspekter Equalis provutskick. Jan-Olof Hildén 25 oktober 2017
Immunhematologisk metodik, några aspekter Equalis provutskick Jan-Olof Hildén 25 oktober 2017 Vad gör Equalis? Arrangerar och rapporterar provningsjämförelser Materialleverantör Equalis Equalis Kund (laboratorium)
Läs merMetodbeskrivning Hemoglobin, Hb - QuikRead go
Metodbeskrivning Hemoglobin, Hb - QuikRead go Indikation Rutinprov vid utredning av de flesta sjukdomar, även vid ospecifik symtombild. Följa förloppet vid behandling. Medicinsk bakgrund Hemoglobin (Hb)
Läs merReferenstermometer K20REF
Tack för Ert val av COMARK referenstermometer modell KM20REF. Termometern är speciellt framtagen för att enkelt och snabbt kalibrera (kontrollmäta) vanliga brukstermometrar. KM20REF har en fast monterad
Läs merExtern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden.
Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden HbA1c Gunnar Nordin Marie Lundberg Användarmöte Proteinanalyser 24-25 mars 2010 Så
Läs merMetodbeskrivning Mononukleostest, MNITOP OPTIMA IM
Metodbeskrivning Mononukleostest, MNITOP OPTIMA IM Förändring sedan förra utgåvan Då tidigare test (Clearview IM) utgått har ett nytt snabbtest, MNITOP OPTIMA IM, validerats vid klinisk mikrobiologi. Förändringar
Läs merEnhanced Estradiol (ee2): Negativ bias observerad med Kalibrator 30- loter som slutar på 21
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden 079 FSCA CC17-15 Juni 2017 ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT Enhanced Estradiol (ee2): Negativ bias observerad med Kalibrator 30- loter som slutar
Läs merGlukosdehydrogenas. Laktos och Galaktos. Enzymatisk bestämning i livsmedel
Glukosdehydrogenas Laktos och Ga. Enzymatisk bestämning i livsmedel Innehållsförteckning 1. Ändamål och Användningsområde...1 2. Princip...1 3. Reagens...1 3.1 Citratbuffert...1 3.2 NAD-Citratbuffert...2
Läs mer