ABX Pentra HbA1c WB. Metod (8) Programvaruversion. Användningsområde. Klinisk betydelse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Klinisk kemi
|
|
- Ola Karlsson
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 2015/10/07 A93A01022SSV A11A01702 Helblod x 110 ml 2 x 21 ml Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av procent hemoglobin A1c (%HbA1c) med hjälp av kolorimetri och turbidimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Programvaruversion För HbA1c-analys: A1c-WB Hela världen utom USA: 6.xx Endast för USA: 3.xx För analys av totalt hemoglobin: THb-WB Hela världen utom USA: 7.xx Endast för USA: 3.xx Användningsområde är en reagens för kvantitativ in vitro-diagnostisk bestämning av procent hemoglobin A1c (%HbA1c) i humant helblod baserat på en kolorimetrisk och turbidimetrisk analys. Mätning av HbA1c-procent används vid handläggning av patienter med diabetes för att bedöma de långsiktiga effekterna av diabeteskontroll. Klinisk betydelse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) HbA1c har sitt ursprung i den icke-enzymatiska fixeringen av den N-terminala delen av β-kedjan hos hemoglobin A0. HbA1c-nivån är proportionerlig till blodglukosnivån och speglar den genomsnittliga dagliga glukoskoncentrationen under de senaste två månaderna före provtagningstillfället. Nyligen genomförda studier har visat att regelbundna mätningar av HbA1c kan leda till förändringar i behandlingen av diabetes och till förbättrad metabolisk kontroll genom en minskning av HbA1cvärdena. Denna metod för in vitro-diagnostik används således för kvantitativ bestämning av hemoglobin A1c (HbA1c), en markör för diabetes i humant blod. Mätningar som erhålls med denna procedur kan användas för långsiktig diabeteskontroll. Metod (8) HbA1c uttrycks som en procentandel av det totala hemoglobininnehållet. För att kunna bestämma THbkoncentrationer med spektrofotometri, måste de olika formerna av hemoglobin omvandlas till endast en form som har samma absorbansspektrum. De värden för HbA1c och totalt hemoglobin (THb) i µmol som erhålls med testet används för beräkning av HbA1c/ THb-kvoten och de enskilda värdena får inte användas för diagnostisering. Princip (8): Koncentrationerna av HbA1c och totalt hemoglobin mäts och förhållandet anges i procent HbA1c. Fem reagenser används för att bestämma HbA1c i procent: Antibody Reagent (R1) spädd med Diluent I (R5), Agglutinator Reagent (R2), Hemolysis Reagent (R3) och Total Hemoglobin Reagent (R4). Helblodprovet blandas av analysinstrumentet med Hemolysis Reagent (R3): De röda blodkropparna lyseras och hemoglobinkedjan hydrolyseras genom inverkan av proteas som finns i reagenset. Total Hemoglobin Reagent (R4) används för att bestämma totalt hemoglobin. Metoden baseras på omvandling av alla former av hemoglobin till alkalisk hematin i en alkalisk lösning av icke-jonisk detergent på det sätt som Wolf et al. har beskrivit den ursprungliga proceduren. Reaktionen stoppas genom tillsats av ett blodprov som förbehandlats med Total Hemoglobin Reagent (R4), vilket ger en grönfärgning av lösningen. Omvandlingen av de olika hemoglobintyperna till alkaliskt hematin med ett definierat absorbansspektrum gör det möjligt att beräkna koncentrationen av totalt hemoglobin. Hemoglobinet mäts med en ändpunktsmetod vid 550 nm. 1 / 8
2 Hemoglobinnivåerna är direkt proportionella till en ökning i absorbans. Ett latexagglutinationshämningstest används för att mäta specifikt HbA1c. Ett agglutinin (syntetiskt polymer som innehåller en multipel av den immunreaktiva delen av HbA1c) orsakar agglutination av latexpartiklarna som är klädda med monoklonala (mus) antikroppar som är specifika för HbA1c. Om HbA1c inte förekommer i provet, agglutinerar agglutininet i Agglutinator Reagent (R2) och de med Antibody Reagent (R1) klädda mikropartiklarna. Agglutinationen leder till en ökning av suspensionens absorbans. Förekomst av HbA1c i provet minskar agglutinationshastigheten eftersom HbA1c konkurrerar med Agglutinator Reagent (R2) om mikropartiklarnas antikroppsbindningsställen. Ju större mängd HbA1c som finns i provet, desto lägre blir agglutinationshastigheten. Reaktionen mäts genom absorbans vid 550 nm och agglutinationshastigheten används för beräkning av koncentrationen från en standardkurva. Procent HbA1c beräknas därefter med hjälp av värdena för HbA1c och totalt hemoglobin i µmol. Reagenser är en förpackning som innehåller flera reagenser. Förpackningen innehåller: Reagens 1: Antibody Reagent Reagens 2: Agglutinator Reagent Reagens 3: Hemolysis Reagent Reagens 4: Total Hemoglobin Reagent Reagens 5: Diluent I 1 x 110 ml 2 x 23 ml Antibody Reagent (R1) innehåller: partiklar klädda med antikroppar (mus) mot HbA1c, bovint serumalbumin, buffert, ytaktiva ämnen, konserveringsmedel. Agglutinator Reagent (R2) innehåller: kovalent polymerbindande hapten, bovint serumalbumin, buffert, konserveringsmedel, ytaktivt ämne. Hemolysis Reagent (R3) innehåller: pepsin från svin, buffert, konserveringsmedel. Detta reagens säljs även separat med referensnumret A11A Total Hemoglobin Reagent (R4) innehåller: natriumhydroxid, ytaktivt ämne. Diluent I (R5) innehåller: konserveringsmedel, NaCl. ska användas i enlighet med denna reagensbipacksedel. Om anvisningarna inte följs kan tillverkaren inte garantera prestandan. Hantering 1. Blanda 1 del Antibody Reagent (R1) med 1 del Diluent I (R5) i en MBU-flaska om 100 ml, ref.a11a01759, och häll i en reagensflaska om 15, 10 eller 4 ml. 2. Blanda försiktigt Agglutinator Reagent (R2) genom att vända det och häll det sedan i en reagensflaska om 10 eller 4 ml. 3. Blanda försiktigt Hemolysis Reagent (R3) genom att vända det och häll det sedan i en reagensflaska om 15, 10 eller 4 ml. 4. Blanda försiktigt Total Hemoglobin Reagent (R4) genom att vända det och häll det sedan i en reagensflaska om 15, 10 eller 4 ml. 5. Placera flaskorna i ett av de tillgängliga områdena. Använd något av följande: en reagensflaska (15 ml) en reagensflaska (10 ml) + en specifik adapter en reagensflaska (4 ml) + en specifik adapter R 3 R 4 6. Använd en plastpipett för att avlägsna eventuellt skum. 7. Placera reagensracket kylfacket i Låt reagenserna stabiliseras i det kylda reagensfacket i en timme före användning. Obs! Använd endast den erforderliga mängden och sätt tillbaka reagenserna i förslutna flaskor i kylskåpet omedelbart efter användning. R 2 R 1 2 / 8
3 Helblodsprover, kalibratorer och kontroller behöver inte förbehandlas. Proverna måste vara ordentligt homogeniserade före provdragning. Använd omvänd pipettering för prover av helblod. Det är möjligt att testa upp till 4 prover samtidigt. Om mer än 4 prover måste analyseras väntar du tills instrumentet växlar till analysstatus innan du placerar ut nya prover efter homogenisering. Analyser måste beställas med hjälp av kvoten. HbA1coch THb-analyserna kan inte beställas separat. Kvotformeln måste skapas med hjälp av NGSP-kvoten (se användarmanualen till 400). Kalibrator För kalibrering, använd: Cal, ref. A11A01703 (medföljer ej) 1 x 8 ml + 5 x 2 ml Totalt hemoglobin kalibreras med HbA1c WB Cal (CAL 1) med hjälp av ett målvärde för totalt hemoglobin. Kalibratorer och reagenser är inte satsberoende och de genomgår en intern kvalitetskontroll vid ABX HORIBA Medical. Kalibrering av HbA1c-metoden utförs med hjälp av ABX Pentra Cal, som innehåller sex kalibratornivåer för HbA1c. Dessa kalibreringsprocedurer överensstämmer med NGSP/DCCT-certifieringen. Kalibratorernas placering i kalibratorprovracket: Position 1: CAL 1 (200 µl) för THb Position 2: CAL 1 (200 µl) för HbA1c Position 3: CAL 2 (150 µl) Position 4: CAL 3 (150 µl) Position 5: CAL 4 (150 µl) Position 6: CAL 5 (150 µl) Position 7: CAL 6 (150 µl) Obs! Placeringen av CAL 1 i position 1 är bara ett exempel, CAL 1 kan också placeras i position 8, 9 eller Kontroll För intern kvalitetskontroll, använd: Control, ref. A11A01704 (medföljer ej) Normal kontroll: 2 x 0,25 ml (frystorkat material) Patologisk kontroll: 2 x 0,25 ml (frystorkat material) Varje kontroll ska analyseras dagligen och/eller efter varje kalibrering. Kontrollfrekvensen och konfidensintervallen bör motsvara riktlinjerna för laboratorier och landspecifika föreskrifter. Federala, statliga och lokala riktlinjer ska följas vid test av kvalitetskontrollmaterial. Resultaten måste ligga inom intervallet för de definierade konfidensgränserna. Varje laboratorium bör upprätta en metod som ska följas om resultaten överskrider dessa konfidensgränser. Material som behövs men ej medföljer Automatiskt kliniskt-kemiskt analysinstrument: 400 Kalibrator: Cal, ref. A11A01703 Kontroll: Control, ref. A11A01704 Hemolysis Reagent, ref. A11A01730, 1 x 110 ml MBU-flaska, 100 ml, ref.a11a01759 Vanlig laboratorieutrustning. Prov (9) Helblod i EDTA. Andra antikoagulanter än de listade har inte testats av HORIBA Medical och rekommenderas därför inte för användning med denna analys. Stabilitet (10): Vid C: 3 dagar Vid 2 8 C: 8 dagar Vid -20 C: 60 dagar Frusna prover ska tinas i rumstemperatur och sedan blandas försiktigt före användning. Blanda blodprover försiktigt omedelbart innan analysen utförs så att reproducerbara THb-resultat säkerställs. 3 / 8
4 Referensintervall (4, 11, 12, 13, 14, 15) Varje laboratorium bör fastställa sina egna referensintervall. Värdena som anges här ska endast betraktas som vägledande. Varje laboratorium ska verifiera att dess standardvärden överensstämmer med NGSP-referensvärdena. Denna teknik har NGSP-certifierats med 4 till 6 %HbA1c som ett standardvärde hos icke-diabetiker med det terapeutiska målet att erhålla värden < 7%, enligt rekommendationer från ADA (American Diabetes Association). Alla patientresultat ska tolkas mot bakgrund av de kliniska undersökningarna av patienten. Metodens begränsningar (11): De flesta patienter har hemoglobinnivåer på mellan 4,4 mmol/l och 14,4 mmol/l. Specialistpublikationer har emellertid visat att hemoglobinnivåerna för patienter med svår anemi kan underskrida 4,4 mmol/l och att hemoglobinnivåerna för patienter med polycytemi kan överskrida 14,4 mmol/l. Prover från patienter som har dessa symtom måste testas med en annan metod om deras hemoglobinvärden ligger utanför mätområdet. Tillstånd som påverkar de röda blodkropparnas livscykel (som till exempel hemolytisk anemi eller andra hemolytiska sjukdomar, graviditet eller betydande blodförlust etc.) leder till en minskning i exponeringen av dessa celler för glukos och följaktligen till en nedgång i de procentuella nivåerna glykerat hemoglobin (Ghb). Ghb %-resultat är inte tillförlitliga för patienter som lider av kronisk blodförlust och därmed av skiftande erytrocytlivscykler. Prover som innehåller hemoglobin C och S kan leda till en ökning av det förväntade HbA1c-värdet. Prover som innehåller höga nivåer av hemoglobin F (> 15%) kan dessutom ge HbA1c-resultat som är lägre än de förväntade. Det föreligger ingen interferens med karbamylerat och acetylerat hemoglobin. Det här testet är inte tillförlitligt när det gäller diagnostisering av diabetes (16, 14). Det här testet är inte användbart när det gäller bedömning av daglig glukoskontroll och ska inte användas för att ersätta daglig kontroll av blodglukos (14). under förutsättning att de förvaras väl förslutna i sina originalförpackningar vid 2-8 C och skyddas mot kontamination. Stabilitet för arbetande reagenser: Reagensets stabilitet efter rekonstituering är 60 dagar om den förvaras i en försluten MBU-flaska vid 2 till 8 C. Avfallshantering Följ gällande föreskrifter. Allmänna försiktighetsåtgärder a Detta reagens är endast avsett för yrkesmässig in vitrodiagnostik. Endast avsedd för bruksanvisningar. Denna reagens är klassificerad som hälsofarlig i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008. Förvaring och stabilitet Skyddas mot extrem värme, ljus och frost. Reagenser i öppnade eller oöppnade förpackningar är stabila fram till det utgångsdatum som anges på etiketten a Modifiering: modifiering av klassificering. 4 / 8
5 Antibody Reagent (R1): Varning H317: Kan orsaka allergisk hudreaktion. Varning: Material av humant ursprung. Behandlas som potentiellt infektiöst. Varje enhet från plasmadonatorer som har använts vid beredningen av denna produkt har testats med en FDA-godkänd metod och befunnits negativ för närvaro av HBsAg, HCV och antikroppar mot HIV 1/2. Eftersom det inte finns någon testmetod som fullständigt kan garantera att hepatit B-virus, humant immunbristvirus (HIV) eller andra infektiösa agenser inte förekommer, ska kontrollen, liksom patientproverna, hanteras som potentiellt infektiösa och med vederbörlig försiktighet i enlighet med god laboratoriesed (17, 18). Varning: Reagenset är framställt av ämnen med animaliskt ursprung. Följaktligen ska det behandlas som potentiellt infektiöst och hanteras med försiktighet i enlighet med god laboratoriesed (18). P261: Undvik att inandas damm/rök/gaser/dimma/ ångor/sprej. P272: Nedstänkta arbetskläder får inte avlägsnas från arbetsplatsen. P280: Använd skyddshandskar/skyddskläder och ögonskydd/ansiktsskydd. P302 + P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. P321: Särskild behandling (se [***] på etiketten). P333 + P313: Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp. P362 + P364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. P501: Innehållet/behållaren lämnas som avfall i enlighet med lokala, regionala, nationella och internationella föreskrifter. Agglutinator Reagent (R2): Varning H317: Kan orsaka allergisk hudreaktion. Varning: Reagenset är framställt av ämnen med animaliskt ursprung. Följaktligen ska det behandlas som potentiellt infektiöst och hanteras med försiktighet i enlighet med god laboratoriesed (18). P261: Undvik att inandas damm/rök/gaser/dimma/ ångor/sprej. P272: Nedstänkta arbetskläder får inte avlägsnas från arbetsplatsen. P280: Använd skyddshandskar/skyddskläder och ögonskydd/ansiktsskydd. P302 + P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. P321: Särskild behandling (se [***] på etiketten). P333 + P313: Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp. P362 + P364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. P501: Innehållet/behållaren lämnas som avfall i enlighet med lokala, regionala, nationella och internationella föreskrifter. Hemolysis Reagent (R3): Varning: Reagenset är framställt av ämnen med animaliskt ursprung. Följaktligen ska det behandlas som potentiellt infektiöst och hanteras med försiktighet i enlighet med god laboratoriesed (18). Total Hemoglobin Reagent (R4): Varning H290: Kan vara korrosivt för metaller. P234: Förvaras endast i originalbehållaren. P390: Sug upp spill för att undvika materiella skador. P406: Förvaras i korrosionsbeständig behållare med beständigt innerhölje. 5 / 8
6 Diluent I (R5): Fara H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H317: Kan orsaka allergisk hudreaktion. P260: Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/ sprej. P261: Undvik att inandas damm/rök/gaser/dimma/ ångor/sprej. P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P272: Nedstänkta arbetskläder får inte avlägsnas från arbetsplatsen. P280: Använd skyddshandskar/skyddskläder/ ögonskydd/ansiktsskydd. P301 + P330 + P331: VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P302 + P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. P303 + P361 + P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten/duscha. P304 + P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305 + P351 + P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten iflera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. P321: Särskild behandling (se [***] på etiketten). P333 + P313: Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp. P362 + P364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. P363: Nedstänkta kläder ska tvättas innan de används igen. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet/behållaren lämnas som avfall i enlighet med lokala, regionala, nationella och internationella föreskrifter. Reagensflaskorna ska endast användas en gång och ska avfallshanteras enligt gällande lokala föreskrifter. Ytterligare information finns i det varuinformationsblad som hör till reagenset. Använd inte produkten om det finns synliga tecken på biologisk, kemisk eller fysisk skada. Användaren är skyldig att kontrollera att detta dokument är tillämpligt för det reagens som används. Provvolym (efter behandling): Hb: 25 µl/test HbA1c: 3 µl/test Detektionsgräns (THb): Detektionsgränsen har bestämts enligt CLSI (NCCLS), EP17-A-protokollet (19) och uppgår till 1,60 µmol/l (0,42 g/dl). Minsta tolkningsgräns: Minsta tolkningsgräns (MIL) för HbA1c fastställs med hjälp av flera bestämningar av låga provkoncentrationer och uppgår till 0,17 µmol/l (0,05 g/dl). Noggrannhet och precision: Repeterbarhet (precision inom körning) 3 prover med låg, medelhög och hög koncentration och 2 kontroller analyseras 20 gånger enligt rekommendationerna i Valtec-protokollet (20). Medelvärde %HbA1c Variationskoefficient % Kontrollprov 1 5,09 0,63 Kontrollprov 2 10,44 1,12 Prov 1 5,25 0,68 Prov 2 6,80 1,57 Prov 3 10,94 1,24 Reproducerbarhet (total precision) 3 prover med låg, medelhög och hög koncentration och 2 kontroller analyseras med dubbelprover i 20 dagar (2 serier per dag) i enlighet med rekommendationerna i CLSI (NCCLS), EP5-A2-protokollet (21). Medelvärde %HbA1c Variationskoefficient % Kontrollprov 1 4,94 1,67 Kontrollprov 2 10,21 2,16 Prov 1 4,90 2,13 Prov 2 6,66 2,20 Prov 3 9,53 2,17 Prestanda för 400 De prestandadata som anges nedan har fastställts i analysinstrumentet 400. Antal test: 381 tester 6 / 8
7 Mätintervall för metoderna för totalt hemoglobin och HbA1c b : Reagenslinjäriteten fastställs i enlighet med rekommendationerna i CLSI (NCCLS), EP6-A-protokollet (22). Låg linjäritet: för totalt hemoglobin: för HbA1c: Hög linjäritet: för totalt hemoglobin: för HbA1c: 1,60 µmol/l (0,42 g/dl) 0,17 µmol/l (0,05 g/dl) 85,00 µmol/l (22,41 g/dl) 10,80 µmol/l (2,85 g/dl) Intervallet för metoden för totalt hemoglobin, i vilken %HbA1c är korrekt, ligger mellan 17,5 till 85,0 µmol/l (4,61 till 22,41 g/dl). Analysen bekräftade ett mätintervall på 4,46 till 16,04 %HbA1c. Proverna ska inte spädas när HbA1c-koncentrationen är högre än den högsta kalibreringspunkten på 10,80 µmol/l (2,85 g/dl). I de fall då HbA1c-koncentrationen är högre än den högsta kalibreringspunkten ska proverna inte spädas. Det är dock möjligt att beräkna lägsta %HbA1c-värde i provet med hjälp av den erhållna THb-koncentrationen, vilket genererar resultatet: Högre än...xxx. Exempel c : Om THb-koncentrationen är 44,0 µmol/l (11,6 g/dl) är det lägsta %HbA1c-värdet för metoden: - I µmol/l: (10,80)/44,00 x 100 = 24,6 %HbA1c (applicera NGSP korrigeringsfaktor på resultatet = 13,6%). - I g/dl: (2,85)/11,6 x 100 = 24,6 %HbA1c (applicera NGSP korrigeringsfaktor på resultatet = 13,6%). Resultatet för % HbA1c i det här provet är: Högre än xxx. xxx = (a x 24,6%) + b a = NGSP-lutning b = NGSP-intercept Korrelation: 118 patientprover (helblod) korreleras med ett kommersiellt reagens som referens i enlighet med rekommendationerna i CLSI (NCCLS), EP9-A2 protokollet (23). Värdena låg mellan 4,53 till 13,01% av HbA1c. Ekvationen för den allometriska linje som erhölls med proceduren för Passing-Bablock-regression (24) är: Y = 1,03 X - 0,19 (%HbA1c) med korrelationskoefficienten r 2 = 0,9904. Interferenser: Triglycerider: Ingen betydande påverkan har observerats upp till en Intralipid koncentration (representativ för lipemi) på 7 mmol/l (612,5 mg/dl). Totalt bilirubin: Ingen betydande påverkan har observerats upp till 561 µmol/l (32,8 mg/dl). Direkt bilirubin: Ingen betydande påverkan har observerats upp till 587 µmol/l (34,3 mg/dl). Askorbinsyra: Ingen betydande påverkan har observerats upp till 3,40 mmol/l (59,8 mg/dl). Labilt Inga interferenser med labilt hemoglobin: hemoglobin. Andra begränsningar anges av Young i form av en lista över läkemedel och preanalytiska variabler som är kända för att interferera med denna metod (25, 26). Kalibreringsstabilitet: Reagenset kalibreras dag 0. Kalibreringsstabiliteten kontrolleras genom analys av 2 kontrollprover. Kalibreringsstabiliteten är 30 dagar. Obs! En ny kalibrering rekommenderas vid byte av reagenssats eller när resultatet av kvalitetskontrollen ligger utanför det intervall som fastställts. NGSP-kvot d : Formeln måste introduceras i analysinstrumentet med hjälp av den senaste NGSP-kvoten på Mer information om detta finns i analysinstrumentets användarmanual. Exempel på formel för NGSP 2015: På certifikatet: HbA1c (%) = (0,47*X) + 2,02 På instrumentet: HbA1c (%) = (4700*(A/B) + 202)/100 Obs! A = A1c-WB B = THb-WB Resultaten i %HbA1c är baserade på referensmetoden Diabetes Control and Complications Trial (DCCT). Programvaruversion: Hela världen utom USA: för HbA1c-analys (A1c-WB): 6.xx b Modifiering: modifiering av mätintervall. c Modifiering: exampel ändrat. d Modifiering: information tillagd. 7 / 8
8 för analys av totalt hemoglobin (THb-WB): 7.xx Endast för USA: för HbA1c-analys (A1c-WB): 3.xx för analys av totalt hemoglobin (THb-WB): 3.xx Referenser 1. Mayer TK, Freedman ZR. Protein glycosylation in diabetes mellitus: A review of laboratory measurements and of their clinical utility. Clin. Chim. Acta (1983) 127: Baynes JW, Bunn HF, Goldstein D, Harris M, Martin DB, Peterson C, Winterhalter K. National Diabetes Group; Report of the expert committee on glycosylated hemoglobin. Diabetes Care (1984) 7: Koenig RJ, Peterson CM, Kilo C, Cerami A, Williamson JR. Hemoglobin A1c as an indicator of the degree of glucose intolerance in diabetes. Diabetes (1976) 25: Nathan DM, Singer DE, Hurxthal K, and Goodson JD. The clinical information value of the glycosylated hemoglobin assay. NE J. Med. (1984) 310: McCarren M. DCCT; and it works: Intensive therapy reduces the risk of diabetic eye, kidney, and nerve disease. Diabetes Forecast (1993): Larsen ML, Horder M, and Mogensen EF. Effect of long-term monitoring of glycosylated hemoglobin levels in insulindependent diabetes mellitus. NE. J. Med. (1990) 323: Nathan DM. Hemoglobin A 1c. Infatuation or the real thing? NE. J. Med. (1990) 323: Wolf HU, Lang W, and Zander R. Alkaline haematin D-575, a new tool for the determination of haemoglobin as an alternative to the cyanhaemoglobin method. Clin. Chim. Acta. (1984) 136: Guder WG, Zawta B. The quality of diagnostics samples. Samples: from the patient to the laboratory. 1 st ed. Guder WG, Narayanan S, Zawta B, (WHILEY- VCH, Darmstadt, Germany), (2001): HORIBA Medical Internal studies. 11. Knowles BJ, Haigh WB, and Michaud GC. A monoclonal antibodybased immunoassay for hemoglobin A 1c. Diabetes (1986) 35 (Supplement: 94A). 12. Sacks DB, Carbohydrates, TIETZ Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics. 4 th Ed., Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE (Elseviers Saunders eds., St Louis, USA), (2006): Goldstein DE, Little RR, Wiedmeyer HM, England JD, McKenzie EM. Glycated hemoglobin: Methodologies and clinical applications Clin. Chem. (1986) 32 (10 Suppl): Burtis CA and Ashwood ER, eds: Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2 nd edition, WB Saunders Company, Philadelphia, PA. (1994): Diabetes Care (2002) 25 (suppl. 1): Ellis G, Diamandis EP, Giesbrecht EE, Daneman D, Allen LC. An automated «high pressure» liquid chromatographic assay for hemoglobin A1c. Clin. Chem. (1984) 30: Occupational Safety and Health Standards: bloodborne pathogens. (29 CFR ). Federal Register July 1, 1998; 6: Council Directive (2000/54/EC). Official Journal of the European Communities. No. L262 from October 17, 2000: Protocols for determination of limits of detection and limits of quantitation. Approved Guideline, CLSI (NCCLS) document EP17-A (2004) 24 (34). 20. Vassault A, Grafmeyer D, Naudin C et al. Protocole de validation de techniques (document B). Ann. Biol. Clin. (1986) 44: Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Method. Approved Guideline, CLSI (NCCLS) document EP5-A2 (2004) 24 (25). 22. Evaluation of the Linearity of Quantitative Analytical Methods. Approved Guideline, CLSI (NCCLS) document EP6-A (2003) 23 (16). 23. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples. Approved Guideline, 2 nd ed., CLSI (NCCLS) document EP9-A2 (2002) 22 (19). 24. Passing H, Bablock W. A new biometrical procedure for testing the equality of measurements from two different analytical methods. J. Clin. Chem. Clin. Biochem. (1983) 21: Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 4 th Edition, Washington, DC, AACC Press (1997) 3: Young DS. Effects of Preanalytical Variables on Clinical Laboratory Tests. 2 nd Edition, Washington, DC, AACC Press (1997) 3: / 8
Reagens för kvantitativ bestämning in-vitro av hemoglobin A1c (HbA1c).
1 Reagens för kvantitativ bestämning in-vitro av hemoglobin A1c (HbA1c). 2004/06/02 A93A01058 E A11A01702 Klinisk betydelse (1,7) HbA1c har sitt ursprung i den icke-enzymatiska fixeringen av den N- terminala
Läs merABX Pentra Creatinine 120 CP
2010/12/09 A93A01276ASV A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Användningsområde: Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av kreatinin i serum, plasma och urin med hjälp av kolorimetri. Klinisk betydelse
Läs merABX Pentra. HbA1c WB. Reagens för kvantitativ bestämning in-vitro av hemoglobin A1c (HbA1c). A11A01702
(Hemolysering) Ref. : A11A01702 Volymen R1 : Volymen R2 : Volymen R3 : 1 x 110 ml Volymen R4 : 2 x 21 ml Volymen R5 : 1 x 25 ml Reagens för kvantitativ bestämning in-vitro av hemoglobin A1c (HbA1c). ABX
Läs merABX Pentra HbA1c WB. Klinisk betydelse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metod (8) Klinisk kemi A11A x 23 ml 1 x 23 ml 1 x 110 ml 2 x 21 ml 1 x 23 ml
2010/12/06 A93A01052QSV A11A01702 Hemolysate 400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Användningsområde: Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av procent hemoglobin A1c (%HbA1c) med hjälp av kolorimetri
Läs merABX Pentra Glucose PAP CP
2015/09/09 A93A00202PSV A11A01668 90 ml 400 Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av glukos med peroxydasmetoden (PAP) i serum, plasma och urin med hjälp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846
Läs merABX Pentra CRP CP. Programvaruversion. Användningsområde. Klinisk betydelse a. Metod b. Klinisk kemi
2015/02/02 A93A01360BSV A11A01611 25 ml 23.5 ml Högkänslig metod 400 Diagnostisk reagens för kvantitativ in vitro bestämning av en högkänslig metod för C-Reaktivt protein (CRP HS) i serum eller plasma
Läs merABX Pentra Fructosamine CP
2019/04/25 A93A01430ASV 1300063534 24 ml 5,5 ml ABX Pentra 400 Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av glykerat protein (fruktosamin) i serum eller plasma med hjälp av kolorimetri.
Läs merABX Pentra Uric Acid CP
2015/12/03 A93A01323CSV A11A01670 60 ml 15 ml Pentra C400 Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av urinsyra i serum, plasma och urin med hjälp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9
Läs merABX Pentra LDL Direct CP
2013/11/08 A93A01312ASV A11A01638 28 ml 10 ml Pentra C400 Diagnostiskt reagens för kvantitativ bestämning in vitro av lipoproteinkolesterol med låg densitet (LDL-C) i serum eller plasma med kolorimetri.
Läs merABX Pentra HDL Direct 100 CP
2013/06/18 A93A01332ASV A11A01934 26 ml 10 ml Pentra C400 Diagnostiskt reagens för kvantitativ in vitro-bestämning av lipoproteinkolesterol med hög densitet (HDL-C) i humant serum eller plasma med kolorimetri.
Läs merB-HbA1c på Roche Cobas, Helsingborg, Ängelholm, Kristianstad (NPU Kod 27300)
2016 08 05 06 1(5) B-HbA1c på Roche Cobas, Helsingborg, Ängelholm, Kristianstad (NPU Kod 27300) Bakgrund, indikation och tolkning HbA1c i helblod används som ett mått på den genomsnittliga glukoskoncentrationen
Läs merB-Hemoglobin, DiaSpect (NPU28309)
Klinisk kemi Sid 1(5) Bakgrund, indikation och tolkning Hemoglobinhalten i blod är direkt proportionell mot antalet erytrocyter. Alla störningar i erytropoesen leder till sänkt antal erytrocyter och därmed
Läs merB-HbA1c, DCA Vantage Metodbeskrivning Patientnära analysverksamhet
1(5) Metodbeskrivning Patientnära analysverksamhet HbA1c eller glykerat hemoglobin är en hemoglobinvariant som bildas då glukos i blodet långsamt binds till Hb och som återspeglar medelkoncentrationen
Läs merCoatest SP Factor VIII 82 4086 63 Swedish revision 12/2004
AVSETT ÄNDAMÅL Kitet är avsett för fotometrisk bestämning av faktor VIII-aktivitet i plasma, antikoagulerad med citrat vid diagnostisering av FVIII-brist eller för monotorering av patienter i substitutionsterapi
Läs merDetektion av Borrelia burgdorferi IgG. med hjälp av ELISA
Umeå Universitet Biomedicinska analytikerprogrammet Detektion av Borrelia burgdorferi IgG med hjälp av ELISA Årskull: Laborationsrapport i immunologi termin 3 Laborationsdatum: Inlämnad: Godkänd: Handledare:
Läs merACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. För övervakning av Access HIV combo-analysens systemprestanda. B71124A - [SE] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 För övervakning av Access HIV combo-analysens systemprestanda. - [SE] - 2015/01 Access HIV combo QC4 & QC5 Innehållsförteckning 1 Avsedd användning...
Läs mer06334601 001 400 cobas u 601
2 _ 30 C 07137940001V1.0 REF CONTENT SYSTEM 06334601 001 400 cobas u 601 Svenska Försiktighet Öppna inte innerpåsen i förväg. Sätt omedelbart in kassetten i analysinstrumentet! Användningsområde är en
Läs merSKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige
SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige SKUP-fakta Grundat 1997, norskt initiativ Samarbetsprojekt mellan Norge, Sverige
Läs merImmunanalys VANKOMYCIN-KALIBRATORER Förklaring till symboler som används
0155185-C December, 2009 QMS VANKOMYCIN Immunanalys Denna bipacksedel till det kvantitativa mikrosfärssystemet (QMS - Quantitative Microsphere System) måste läsas noggrant före användning. Instruktionerna
Läs merBruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renad matrissubstans för matrisstödd laserdesorption och laserjonisering med löptidsmätt masspektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter är utformade för att stödja
Läs merIllustrerad noggrannhet
Illustrerad noggrannhet riktighet och precision med mål och mening Equalis Allmän klinisk kemi 15-16 november 2012 Mikaela Norman, Sjukhuskemist, Klinisk kemi, Falu Lasarett mikaela.norman@ltdalarna.se
Läs merGLUKOSBELASTNING, PERORAL
GLUKOSBELASTNING, PERORAL BIOLOGISK BAKGRUND OCH KLINISKT VÄRDE Glukosbelastning kan användas som stöd vid fastställandet av nedsatt glukostolerans, diagnosen Diabetes Mellitus samt ibland i samband med
Läs merSKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige
SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige SKUP-fakta Grundat 1997, norskt initiativ Samarbetsprojekt mellan Norge, Sverige
Läs merNamnet på ämnet/preparatet och bolaget/företaget. : Siemens Healthcare Diagnostics AB 194 87 Upplands Väsby Sverige
I enlighet med föreskrift (EC) nr 1907/2006 (REACH), Annex II Sverige 1. SÄKERHETSDATABLAD DCA System Hemoglobin A1c Reagents Test Kit Namnet på ämnet/preparatet och bolaget/företaget Namnet på ämnet eller
Läs merUppfyller EU-förordning EC 1907/2006 med tillägg DERMASIL PROTEIN
SÄKERHETSDATABLAD Uppfyller EU-förordning EC 1907/2006 med tillägg DERMASIL PROTEIN Kod 102120E Version 1 Revisionsdatum 2 december 2009 1. Namnet på ämnet/preparatet och bolaget/företaget Namnet på ämnet
Läs merHbA1c diagnostik och monitorering. Stig Attvall, Diabetescentrum SU Sahlgrenska
HbA1c diagnostik och monitorering Stig Attvall, Diabetescentrum SU Sahlgrenska Cumulative Incidence (%) DCCT 1993 bevisar blodsockrets betydelse 60 76% Risk Reduction 59% Risk Reduction 39% Risk Reduction
Läs merCalcium på Cobas c 501 Innehållsförteckning
Upprättat datum: 2015-12-22 1(10) Division diagnostik Revisionsnr: 8 Giltigt t.o.m.: 2016-12-28 Laboratoriemedicin Metodansvarig: Emma C Göransson Medicinskt ansvarig: Lars Olof Artur L Hansson Upprättare:
Läs merDiagnostik av subarachnoidalblödning ur laboratoriets synvinkel. Peter Ridefelt Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset, Uppsala
Diagnostik av subarachnoidalblödning ur laboratoriets synvinkel Peter Ridefelt Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset, Uppsala Diagnostik av subarachnoidalblödning Datortomografi Lumbalpunktion
Läs merär en mätmetod som visar hur blodsockret har varit i genomsnitt under de senaste två till tolv veckorna* före prov - tagningstillfället.
VAD ÄR HbA1c? Vad är ett HbA 1c -test? Du som lever med diabetes vet säkert att nyckeln till att hålla sig frisk och välmående är bland annat en noggrann kontroll av din diabetes. Du mäter blodsockernivån
Läs mer12149435 122 Precinorm U plus (10 x 3 ml) Kod 300. 12149443 160 Precipath U plus (10 x 3 ml, för USA) Kod 301
Beställningsinformation Analysinstrument på vilket (vilka) kitet (kiten) kan användas 11551353 216 ([1] 6 x 58 ml, [2] 6 x 59 ml) Roche/Hitachi MODULAR P 11929615 216 ([1] 6 x 112 ml) Roche/Hitachi MODULAR
Läs merLeucosep-rör LTK.615 BIPACKSEDEL. För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V3
Leucosep-rör LTK.615 BIPACKSEDEL För in vitro-diagnostik PI-LT.615-SE-V3 Bruksanvisning Avsedd användning Leucosep-rör är avsedda att användas vid insamling och separation av perifera mononukleära celler
Läs merSVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016
SVENSK STANDARD SS-EN 13612/AC:2016 Fastställd/Approved: 2016-04-01 Publicerad/Published: 2016-04-12 Utgåva/Edition: 1 Språk/Language: engelska/english ICS: 11.100; 11.100.10 In vitro-diagnostik Utvärdering
Läs merProduktsäkerhetsinformation Handelsnamn: fischer Reaktionspatron RM
1. Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget Produktbeteckning Handelsnamn fischer Reaktionspatron RM Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds
Läs merSÄKERHETSDATABLAD GRUND I H2O
SÄKERHETSDATABLAD AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1. Produktbeteckning Produktnamn 1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som
Läs merSÄKERHETSDATABLAD ILVES HUSFÄRG
SÄKERHETSDATABLAD AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1. Produktbeteckning Produktnamn 1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som
Läs merNAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET CASCOL TRÄLIM POLYURETAN
I enlighet med föreskrift (EC) nr 1907/2006 (REACH), Annex II Sverige Sverige SÄKERHETSDATABLAD CASCOL TRÄLIM POLYURETAN 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET Namnet på ämnet eller beredningen
Läs merQuo-Test A1C-test. Bruksanvisning VETENSKAP SOM GJORTS ENKEL. Symboler
SYMBOL IVD LOT CAL Symboler BETYDELSE Se bruksanvisningen / användarhandboken Medicinsk utrustning för in vitrodiagnos Sats- eller partinummer Kalibreringsstreckkod Quo-Test A1C-test REF 0031 Bruksanvisning
Läs merHbA1c på Architect c 8000
HbA1c på Architect c 8000 Klinisk kemi Uddevalla sjukhus Ombyggnad av Architect c8000 Ny provprob där isoleringen är kortare. Ombyggnad av Architect c8000 Ombyggnad av provprobens tvättstation med extra
Läs merSäkerhetsdatablad. enligt förordning (EG) nr 1907/2006. Bindemittel Typ 1_1035854
Sida 1 av 6 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Användning
Läs merSÄKERHETSDATABLAD ITW Engineered Polymers ApS Products
SÄKERHETSDATABLAD AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1. Produktbeteckning Produktnamn Synonymer; handelsnamn Densit Binder, FlexBinder, JointCast Binder, Primer, Densiphalt,
Läs merSÄKERHETSDATABLAD Avkalkning premium
Avkalkning premium Sida 1 av 5 SÄKERHETSDATABLAD Avkalkning premium SDS i överensstämmelse med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning
Läs merViktig produktsäkerhetsinformation
2010-11-17 Viktig produktsäkerhetsinformation Access Total BhCG För användning på Access Immunoassay System Artikelnummer 33500 Access Total βhcg Lotnummer Alla Bästa Beckman Coulter Access Total βhcg
Läs merDatablad för 3374 ämnets säkerhet nr
Swe Varuinformationsblad Enligt 93/112/EG och ISO 1114-1 Sektion 1. Namn på den kemisk produkten och företaget Produktnamn Produkt nr. NE-PER Nuclear and Cytoplasmic Extraction 78833 Leverantör In : In
Läs merOmarbetad: 2013-08-30 Utskrift: 2013-09-24. Avsnitt 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget. Vattenburen färg för utomhusbruk.
Avsnitt 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning Handelsnamn: Produktbeskrivning: Typ av produkt: REACH-registreringsnummer: Akryl fasademaling Vattenburen färg för utomhusbruk.
Läs merArtisan Grocott s Methenamine Silver Stain Kit * Kod AR176. Avsedd användning För in vitro-diagnostik.
Artisan Grocott s Methenamine Silver Stain Kit * Kod AR176 Avsedd användning För in vitro-diagnostik. Grocott s Methenamine Silver (GMS) Stain Kit är avsett för laboratorieanvändning för att med ljusmikroskopi
Läs merSÄKERHETSDATABLAD Perceptol Framkallare (Part A)
SÄKERHETSDATABLAD 1 NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET PRODUKTNAMN PRODUKTNR. 1960529 INTERNT NR. 10024 ANVÄNDNING LEVERANTÖR KONTAKTPERSON TELEFONNUMMER FÖR NÖDSITUATIONER FÖRPACKNINGSSTORLEK
Läs merSÄKERHETSDATABLAD. I nödsituationer ring Swed Handling AB 011-24 84 84 för ytterligare information om produkten.
SÄKERHETSDATABLAD 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET Produktnamn: Användningsområde: Leverantör: E-mail: NICKELKLORID Metallytbehandling Swed Handling AB, Box 21, 601 02 NORRKÖPING Tfn:
Läs merOmarbetad: 2013-03-28 Utskrift: 2014-03-31. Avsnitt 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget
Avsnitt 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning Handelsnamn: Produktbeskrivning: Typ av produkt: REACH-registreringsnummer: Gjöco Pliolite Murmaling Vattenburen färg
Läs merSÄKERHETSDATABLAD Feedtech Calf milk supplement FT0010 - SE
SÄKERHETSDATABLAD FT0010 - SE Klassificering Personlig skyddsutrustning Symbol(er) Ersätter 29-mar-2011 Revisionsnummer - 1. NAMNET PÅ ÄMNET/PREPARATET OCH BOLAGET/FÖRETAGET Produktkod Produktnamn Rekommendation
Läs merVARUINFORMATIONSBLAD
. VARUINFORMATIONSBLAD 1 Namnet på ämnet/preparatet och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning Produktnamn: Datablad nummer: 596023-r 1. 0. 0 Produktkod: 596023 (200 liter) Head Office:: Wilhelmsen Ships
Läs merSÄKERHETSDATABLAD GARD TRÄOLJA
SÄKERHETSDATABLAD AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1. Produktbeteckning Produktnamn 1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som
Läs merSÄKERHETSDATABLAD Holts Bromsrengöring
SÄKERHETSDATABLAD 1 NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET PRODUKTNAMN PRODUKTNR. 52460600131, 72460500136 SYNONYMER, HANDELSNAMN LEVERANTÖR KONTAKTPERSON TELEFONNUMMER FÖR NÖDSITUATIONER 2
Läs merSäkerhetsdatablad enligt (EG) nr 1907/2006 - ISO 11014-1
Säkerhetsdatablad enligt (EG) nr 1907/2006 - ISO 11014-1 Loctite 5188 50ml Acc. Se/Fi Sidan 1 / 1 SDB-nr : 275741 V001.1 Reviderat den: 11.08.2009 Utskriftsdatum: 25.08.2009 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN
Läs merSäkerhetsdatablad utfärdat 08-02-23
Säkerhetsdatablad utfärdat 08-02-23 1. Handelsnamn: Teakolja Användningsområde: Företag: Nödtelefon: Olja för trä utomhus Impregnum AB Makadamgatan 16 254 64 Helsingborg Tel. 042-26 37 00 Fax 042-26 37
Läs merVARUINFORMATIONSBLAD 1 Namnet på ämnet/preparatet och bolaget/företaget Produktnamn:
VARUINFORMATIONSBLAD 1 Namnet på ämnet/preparatet och bolaget/företaget Produktnamn: PRODUCT "D" Datablad nummer: 602888 4. 0. 3 Användning av ämnet eller preparatet: rengöringsmedel Produktkod: 602888
Läs merSÄKERHETSDATABLAD. (i enlighet med 1907/2006/EC, Article 31)
sida 1/5 1. Identifiering av ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 Produktidentifiering Handelsnamn: 1.2 Relevant identifierad användning av ämnet eller blandningen och användning som inte rekommenderas
Läs merU-Testremsa Multistix på Clinitek Status+, maskinell avläsning Metodbeskrivning Patientnära analysverksamhet
1(6) U-Testremsa Multistix på Clinitek Status+, maskinell avläsning Metodbeskrivning Patientnära analysverksamhet Vid användning av avläsaren Clinitek Status + kan testremsa Multistix 7, Multistix 5 och
Läs merSAFETY DATA SHEET. 1. Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget
SAFETY DATA SHEET 1. Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget Namnet på ämnet eller preparatet Produktnamn FG,HBTU,8 mmoles Namnet på bolaget/företaget Life Technologies 5791 VAN ALLEN WAY PO
Läs merSÄKERHETSDATABLAD. Strovels A 347 AVSNITT 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Sida 1 (7) AVSNITT 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET 1.1 Produktbeteckning Handelsnamn 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds
Läs merGlukosdehydrogenas. Laktos och Galaktos. Enzymatisk bestämning i livsmedel
Glukosdehydrogenas Laktos och Ga. Enzymatisk bestämning i livsmedel Innehållsförteckning 1. Ändamål och Användningsområde...1 2. Princip...1 3. Reagens...1 3.1 Citratbuffert...1 3.2 NAD-Citratbuffert...2
Läs merSÄKERHETSDATABLAD BLOCKA SPÄRRFÄRG
SÄKERHETSDATABLAD AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1. Produktbeteckning Produktnamn 1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som
Läs merRevision: 22 Juli 2015 SÅKERHETSDATABLAD
SÅKERHETSDATABLAD SECTION 1 Namnet på ämnet/preparatet och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning - Produktnamn: Formula A Cleaner - Produktkod: 043P00048 - Datablad nummer: 4-0109 1.2 Relevant identifierad
Läs merSäkerhetsdatablad. enligt förordning (EG) nr 1907/2006. H2O2 Reagent_1023636
Sida 1 av 7 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning CAS nr: Index nr: EG nr: 7664-93-9 016-020-00-8 231-639-5 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet
Läs merCIP D S 010 Surt icke skummande CIP- diskmedel/avkalkning för kraftiga beläggningar
CIP D S 010 Surt icke skummande CIP- diskmedel/avkalkning för kraftiga beläggningar Egenskaper Starkt surt till borttagning av kalk, fett och proteinbeläggningar inom livsmedelsindustrin. Kan användas
Läs merSäkerhetsdatablad enligt (EG) nr 1907/2006
Säkerhetsdatablad enligt (EG) nr 1907/2006 LOCTITE 5400 Sidan 1 / 6 SDB-nr : 414458 V001.2 Reviderat den: 28.11.2012 Utskriftsdatum: 25.06.2013 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget
Läs merSäkerhetsdatablad. 1. Namnet på preparatet och företaget
1. Namnet på preparatet och företaget Produktnamn ProduktKod Bekämpningsmedel klass Reg. nr. Användningsområde Se Tekniskt Data Blad. Appliceringsmetod Företagsnamn Se Tekniskt Data Blad. Watski AB Kantyxegatan
Läs merSäkerhetsdatablad. Opticare Hartsborttagare 1. Namnet på ämnet/beredningen och bolaget/företaget
Säkerhetsdatablad 1. Namnet på ämnet/beredningen och bolaget/företaget Utarbetad den: 10-06-2009/ LT Distributör: Topcare DK A/S Produktanvändning: Till att avlägsna harts från alla typer av trägolv. Falkoner
Läs merVARUINFORMATIONSBLAD
VARUINFORMATIONSBLAD 1 Namnet på ämnet/preparatet och bolaget/företaget Produktnamn: Datablad nummer: 777033 2. 0. 1 Användning av ämnet eller preparatet: Water treatment Produktkod: 777033 (25Ltr plastic)
Läs mer000000000000708436 Version 1 Revisionsdatum 07.02.2008 Tryckdatum 07.02.2008. : Rengöringsmedel Endast för yrkesmässigt bruk.
1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET Produktinformation Varumärke Användning av ämnet eller beredningen : : Rengöringsmedel Endast för yrkesmässigt bruk. Företag : TANA Professional Export
Läs merFara H314 Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H335 Kan orsaka irritation i luftvägarna.
1. Namnet på produkten och företaget Produktbenämning: Alkalisk avfettningssalt Användning: Elektrolytisk avfettning Leverantör: NORSK SVENSK GULD AB (NSG) Rosenlundsgatan 54 118 63 Stockholm Telefon 08-84
Läs merSÄKERHETSDATABLAD 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
SÄKERHETSDATABLAD 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET PRODUKTNAMN: TWOSTROKE RACE OIL/ TWO CYCLE UTFÄRDAD: 20100823 KART OIL OMARBETAD: 20101124 ARTIKELNUMMER: 40021, 40031, 40032, 40040,
Läs merSÄKERHETSDATABLAD. Strovels A 414 AVSNITT 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Sida 1 (7) AVSNITT 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET 1.1 Produktbeteckning Handelsnamn 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds
Läs merSäkerhetsdatablad. I nödsituationer ring: Ecovation Produktion AB tel. 0302-460 25 Giftinformationscentralen 112
1. NAMNET PÅ PRODUKTEN OCH FÖRETAGET Produktnamn: Rent Naturligt Handdiskmedel Referens: 21910, 21912 Användningsområde: Handdiskmedel Leverantör: Ecovation Produktion AB Kontaktperson: Ingemar Lejon Box
Läs merSÄKERHETSDATABLAD Activa Klorex
SÄKERHETSDATABLAD Activa Klorex 1. NAMNET PÅ BEREDNINGEN OCH FÖRETAGET Namnet på beredningen: Activa Klorex Användning: Blekning, desinfektion och rengöring. Artikelnummer: 30155 Tillverkare: Hygienteknik
Läs merSäkerhetsdatablad. 1. Namnet på preparatet och företaget
1. Namnet på preparatet och företaget Produktnamn ProduktKod Bekämpningsmedel klass Reg. nr. Användningsområde Se Tekniskt Data Blad. Appliceringsmetod Se Tekniskt Data Blad. Företagsnamn International
Läs merMetodbeskrivning hcg kassett och hcg Strip, urin, Analyz
Metodbeskrivning hcg kassett och hcg Strip, urin, Analyz Indikation Graviditet Medicinskbakgrund Humant koriongonadotropin (hcg) är ett glykoproteinhormon som utsöndras av moderkakan när den utvecklas
Läs merCREP2. Kreatinin plus ver. 2 Beställningsinformation. Analysinstrument på vilket (vilka) kitet (kiten) kan användas
Beställningsinformation 05401470 190 Creatinine plus ver.2 (2 100 tester) cobas c 111 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Kod 401 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, för USA) Kod 401 12149435
Läs merSÄKERHETSDATABLAD ULTIMEG 2220 I enlighet med Förordning (EG) Nr 1907/2006, Bilaga II, ändrad genom Förordning (EG) Nr 453/2010
SÄKERHETSDATABLAD I enlighet med Förordning (EG) Nr 1907/2006, Bilaga II, ändrad genom Förordning (EG) Nr 453/2010 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1. Produktbeteckning Produktnamn
Läs merScreening för GDM. Eva Anderberg Leg. barnmorska Med Dr
Screening för GDM Eva Anderberg Leg. barnmorska Med Dr General oral glucose tolerance test during pregnancy An opportunity for improved pregnancy outcome and improved future health Screening 1. Att testa
Läs merSäkerhetsdatablad. Plastrengörare Utfärdat: 2002-06-10 Versionsnummer: 4 Omarbetad: 2005-07-01 Sida: 1 2008-02-12
Utfärdat: 2002-06-10 Versionsnummer: 4 Omarbetad: 2005-07-01 Sida: 1 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET Användningsområde/Funktion: Rengöringsmedel Leverantör: Folkpool AB, Ullängsvägen
Läs merSÄKERHETSDATABLAD. Marisol ph- AVSNITT 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET
Sida 1 (6) AVSNITT 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET 1.1 Produktbeteckning Handelsnamn 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds
Läs mer1. NAMNET PÅ ÄMNET/PREPARATET OCH BOLAGET/FÖRETAGET. Produktens namn: Enzymblock Large Blue Line - Green Tea
ENZYMBLOCK LARGE BLUE LINE (Green Tea) Sida: 01/05 1. NAMNET PÅ ÄMNET/PREPARATET OCH BOLAGET/FÖRETAGET Produktens namn: Enzymblock Large Blue Line - Green Tea Importör/Agent: Hykab AB Adress: Sevesgård
Läs merSäkerhetsdatablad. Opticare Avloppsrens. 1. Namnet på ämnet/beredningen och bolaget/företaget. 2. Farliga egenskaper
1. Namnet på ämnet/beredningen och bolaget/företaget Utarbetad den: 27-05-2009/ LT Produktanvändning: För öppning av tilltäppta och illaluktande avlopp. 2. Farliga egenskaper Starkt frätande. Säkerhetsdatablad
Läs merSäkerhetsdatablad 00320-0093 Enligt direktiv (EC) nr 1907/2006 (REACH)
Antal sidor 1 (6) Reviderad 2008-09-24 1. Identifikation av substansen/preparatet Produktens namn Användningsområde Tillverkare/Distributör Kontakt CLEARSURF WIPES Desinfektion och rengöring av medicinsk
Läs merVARUINFORMATION. Produktinformation: Polyester chemical wedge - styrenfri
Sida 1 av 5 SYMBOLER PÅ FÖRPACKNING X 1. NAMN PÅ PRODUKTEN OCH FÖRETAGET Produktinformation: Beteckning: Polyester chemical wedge - styrenfri Produkt kod: GEBOFIX T 150SF Produktbenämning: ITH 150 Tillverkare:
Läs merEkofekt Varuinformationsblad
1. NAMNET PÅ PRODUKTEN OCH FÖRETAGET Produktnamn: Desinfektionnsrent Referens nr: 6811, 6815 Användningsområde: För desinfektion och rengöring av hårda ytor. Leverantör: Ekofekt AB Kontaktperson: Gerry
Läs merSNABBREFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer.
Reader Eject Reader Analyzer och Strep A FIA SNABBREFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer. TESTPROCEDUR Alla prover måste ha rumstemperatur innan testet startar. Utgångsdatum: Kontrollera
Läs merSÄKERHETSDATABLAD. 2015-08-13 Version 5 Ersätter - 1. NAMN PÅ PREPARATET OCH FÖRETAGET
SÄKERHETSDATABLAD 20150813 Version 5 Ersätter 1. NAMN PÅ PREPARATET OCH FÖRETAGET 1.1 Produktbeteckning ERADUR TOPPLACK PU MATT, A 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och
Läs merSÄKERHETSDATABLAD L.S.P. LIQUID SPRAY POLISH
Revsionsdatum: 20140321 Revision: 3 1. NAMNET PÅ ÄMNET / BLANDNING OCH BOLAGET / FÖRETAGET 1.1 Produktidentifikation Produktnamn Artikelnummer Internt id 1.2 Användningsområde Identifierade användningsområden
Läs merSÄKERHETSDATABLAD CEMENTONE CEMPOLAY DEEP
Omarbetad July 2014 1 / 6 SÄKERHETSDATABLAD Enligt förordning (EG) nr 1907/2006 AVSNITT 1: NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET 1.1 Produktbeteckning Handelsnamn Produktnr. 366015, 366022
Läs merSnowclean Detaljtvätt Aluminium Extra KS
Sida 1 (7) AVSNITT 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET 1.1 Produktbeteckning Handelsnamn 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds
Läs merKort om säkerhet THIOVER
Kort om säkerhet för 22/9/2009, revision 4 1. IDENTIFIKATION AV PRODUKTEN OCH FÖRETAGET Kommersiellt namn: Kommersiell kod: 4050 Typ av produkt och användning: Two component insulating glass sealant. Industrial
Läs merHbA1c och Hb-varianter - erfarenheter och praktiska råd
HbA1c och Hb-varianter - erfarenheter och praktiska råd Britta Landin Överläkare, docent Undantag 1: HbF ingen Hb-variant HbF är per definition inte någon Hb-variant, men väl en Hb-fraktion. HbF saknar
Läs merSäkerhetsdatablad. enligt förordning (EG) nr 1907/2006. Margin Bond
Sida 1 av 5 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1 Produktbeteckning 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Användning
Läs merPreanalytiska faktorer inom koagulation och provtagningsrör
Preanalytiska faktorer inom koagulation och provtagningsrör Karl-Magnus Lövnord Clinical Conversion Specialist BD Diagnostics - Preanalytical Systems, Stockholm, Sverige karl-magnus_lovnord@europe.bd.com
Läs merUtskriftsdatum: 2003-08-27 Sida 1 av 5
(enligt 2001/58/EG) Utskriftsdatum: 2003-08-27 Sida 1 av 5 1. NAMNET PÅ PRODUKTEN OCH FÖRETAGET Produktnamn : Användningsområde Leverantör Telefonnummer vid nödsituationer : Fogfria golvbeläggningar. :
Läs merSÄKERHETSDATABLAD. 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från:
SÄKERHETSDATABLAD 1. NAMNET PÅ ÄMNET/PREPARATET OCH BOLAGET/FÖRETAGET 1.1 Produktbeteckning: CC ph-justerare REACH-reg.nr: 01-2119532646-36 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Erbitux 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Cetuximab
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Erbitux 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Cetuximab Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information, du kan behöva
Läs merCanAg Free PSA EIA. Prod. No. 350-10. CanAg Free PSA EIA är avsedd för kvantitativ bestämning av Fri PSA (Prostata Specifikt Antigen) i humant serum.
CanAg Free PSA EIA Prod. No. 350-10 Bruksanvisning Enzymimmunometriskt test kit. 2006-10 För 96 bestämningar. AVSEDD ANVÄNDNING CanAg Free PSA EIA är avsedd för kvantitativ bestämning av Fri PSA (Prostata
Läs mer