Immunhematologisk metodik, några aspekter Equalis provutskick. Jan-Olof Hildén 25 oktober 2017

Transkript

1 Immunhematologisk metodik, några aspekter Equalis provutskick Jan-Olof Hildén 25 oktober 2017

2 Vad gör Equalis? Arrangerar och rapporterar provningsjämförelser Materialleverantör Equalis Equalis Kund (laboratorium) Kund Equalis Equalis rapport Kund Kund Slutsats om kvaliteten

3 Rätt svar Equalis bestämmer inte vad som är rätt svar Förväntat rätt svar är materialleverantörens avsedda svar eller median/medelvärde av deltagarnas svar Deltagarna ansvarar själva för ev. åtgärder

4 Kvalitetsmål

5 Kvalitetsmål Identifieringar (kvalitativa) inga avvikelser Klassningar (kvalitativa) inga avvikelser Kvantitativa medelvärde ±%. Om rimligt normalfördelat totalmedelvärde, annars per metod/instrument Semikvantitativa median ±1steg Gradering median ±1steg. Om median <1 högst 1 och 1 ej 0.

6 Kvalitetsmål Bildbedömning överensstämmelse med materialleverantörens avsedda svar

7 Stabilitet

8 Materialets stabilitet - blodkomponenter Leukocyter och trombocyter stabila under ett dygn, kontrollerat genom dagliga mätningar Hemoglobin stabilt i >10 dagar, kontrollerat med upprepad mätning

9 Materialets stabilitet immunhematologi Använda antigen och antikroppar stabila minst 2 veckor, kontrolleras genom stabilitetstestning med scorepoängberäkning och jämförelse Scorepoängberäkning på manuellt avlästa reaktioner

10 Materialets stabilitet Score-poäng enligt Issitt* 4 + = 12 3½+ = = 10 2½+ = = 8 1½+ = = 5 ½ + = 3 spår = 1 * Peter D. Issitt & David J. Anstee Applied Blood Group serology 4th ed

11 Materialets stabilitet Score på färdigt material Score på distribuerat material sista dagen Varje reaktions förändring Kriterier: >80% reaktivitet kvar, ±>½ agglutinationsstegs variation tillåtet, valt negativa får inte bli positiva och positiva får inte bli negativa (undantag titrar och känslighetstestning)

12 Materialets stabilitet Hur det brukar se ut: Oftast oförändrat, ibland >100% vid stängningen, enstaka utanför ±>½ agglutinationssteg

13 Hemolys

14 Hemolys Låg Hb mätningar görs på allt färdigberett material Litet behålls på transfusionsmedicin i +4 C Resten skickas med post till Equalis över natten En omgång färdigt material returneras från Equalis också med post Allt mäts igen på stängningsdagen

15 Equalis Sammanställning Low HB 5 år Stängningsdagen Low Hb g/l Före utskick Kvar på TM Återsänt Medel 0,6 1,1 2,2 Max 1,5 2,6 13,8 Min 0,3 0,3 0,4 SD 0,3 0,6 2,2

16 Korrelation stabilitet hemolys Det går inte att se någon korrelation mellan hemolysgraden och stabiliteten Årets utskick av Blodgruppering med förenlighetsprövning : prov 1 hade den starkaste hemolys vi sett men stabiliteten var 101%! Vad kan vi lära: Hemolys påverkar inte agglutinationsreaktionen

17 Orsaker till hemolys Hemolysen ökar i genomsnitt dubbelt så mycket i prov som skickats till Equalis, fördelats i rör och skickats från Equalis till deltagarna jämfört med stillastående prov

18

19

20 Orsaker till hemolys Slutsats: Transport och hantering ger hemolys

21 Orsaker till hemolys Vid högt primärvärde ökar hemolysen proportionellt mer. Orsak??

22 Orsaker: Orsaker till hemolys Blodgrupperingsinstrumenten (EDTA-rör) Ökad hemolys vid lipemisk plasma Plasma med antikroppar från blodgivare, sviktande tillgång svårt välja bort!

23

24 Trombocyträkning

25 Tombocyträkning Svårt. Olika instrument och metoder. Vad är rätt? Till våren 2017 totalmedelvärde Kvantitativa medelvärde ±%. Om rimligt normalfördelat totalmedelvärde, annars per metod/instrument Antal metoder och instrument har ökat Avvikelse mot totalmedelvärdet men väl inom egen metods variation Gått ifrån totalmedelvärde, varje metodgrupp jämförs för sig Vad är rätt?

26 Provutskick

27 Provutskick svagt D Svagt D måste, enligt Handbok för Blodcentraler, kunna upptäckas hos blodgivare Andra situationer då svagt D kan undersökas, dock utan att vara ett krav, är hos nyfödda eller vid oklar RhD grupp vid rutingruppering

28 Provutskick svagt D Tidigare ingick en blodgivargruppering i Blodgruppering med DAT svagt D var dock inte alltid med. Otydligt! Nu borttaget från i år.

29 Provutskick svagt D Har vi en metod som ger en förstärkning då svagt D antigen undersöks? Provutskick: 36 deltagare, två D svaga och en D negativ. Den starkaste av de svaga gav fullreaktion med IAT dvs. RhD pos, den svagare gav varierande resultat så tolkningen kunde variera. Kommer att bli ett eget program

30 Provutskick erytrocyter i plasma Erytrocytinnehållet i plasma ska enligt Handbok för Blodcentraler vara <6x10 9 /L

31 Provutskick erytrocyter i plasma Har vi en metod som upptäcker om det finns för många erytrocyter? Produktionsprocessen är godkänd om värdet är under <6x10 9 /L men inte om det är över. Kravgräns

32 Provutskick erytrocyter i plasma Provutskick 1: 15 deltagare, 2 prov, ett över och ett under Det låga 9/15 = 0, högst 0,2 Det höga varierande resultat mellan 3,31 och 30,0 sannolikt dålig blandning Förtydliga instruktionen, gör nytt utskick

33 Provutskick erytrocyter i plasma Provutskick 2: 11 deltagare, 3 prov två över och ett under Ny instruktion: blanda med pipett, så att en homogen suspension erhålles, omedelbart före analys De två höga proven var identiska gav samma svar! Bearbetning pågår svar kommer snart. Blir sannolikt ett program.

34 Årets avvikelser Avser dels hela 2016, dels vt 2017

35 Typ vt Provförväxling 2 3 Instrumentfel 1 3 Metodfel 4 2 Skrivfel 5 1 Skrivfel Online 6 5 Räknefel 0 2 Grupparbete 0 1 Annat 31 9 Summa 49 26

36 Typ vt Provförväxling 2 3 Instrumentfel 1 3 Metodfel 4 2 Skrivfel 5 1 Skrivfel Online 6 5 Räknefel 0 2 Grupparbete 0 1 Annat 31 9 Summa 49 26

37 Provförväxling LågHb, Hb, trc Instrumentfel kalibrering, för svag susp. Metodfel fel spädningsvätska, ovan skakat rör, plasma ej tillsatt Grupparbete rapporterad det flest fått

38 Tack för mig